NCCN肾癌更新指南
2020NCCN肾癌中文版指南2020v1
第四个栏目修改：腹部±盆腔 CT 或腹部 MRI 第七个栏目修改：如果怀疑尿路上皮癌（如：中央肿块）考虑尿细胞学，经输尿管镜或经皮穿刺活检。 2.脚注 a 从“当临床提示时，进行影像学检查”改为“首选增强，例如 renal protocol” 3.增加脚注 c 如果患者已经有远处转移或者或者不能耐受输尿管镜 二、KID-3 1.复发或 IV 期和不可手术
NCCN 指南——肾 2020.V1
8.移除两个脚注 七、KID-C 2 of 2 复发或Ⅳ期疾病的全身治疗原则 1.修改脚注：对于集合管或者髓质亚型病例，使用细胞毒性的化疗方案（卡铂+吉西他滨，卡铂+紫杉醇，或顺铂+吉西他滨）以及近来使用的铂类为基 础 的治疗泌尿上皮癌的化疗方案中观察到了部分反应。在肾髓样癌患者中，口服靶向治疗通常不产生反应。在临床试验之外，以铂为基础的化疗方案 应是 治疗肾髓样癌的首选方案 八、KID-D 1.移除：“对于可使用西罗莫司治疗的部分短期生存患者” 九、ST-1 1.表 2，“N0-N1”改为“NX，N0-N1” 2.新增表 3 十、CAT-1 新增页面
· 将“组织学主要为透明细胞癌”改为“透明细胞癌”。 · 透明细胞和非透明细胞癌的一线治疗更改为下列的形式
临床试验 or 见一线治疗 or 转移灶切除术 orSBRT 或对寡转移灶进行消融治疗 and 最佳支持治疗 · 透明细胞癌一线治疗后其后续治疗改为下列的形
6.修改第四条：如果未累及肾上腺，可以不切除肾上腺。 7.现将热消融放到积极检测前 8.积极检测
◊新增栏目：推荐对 T1a（≤4cm）且有一个主要囊性成分的肿瘤病人进行积极监测 ◊修改栏目：且在发现肿块变化后（如肿瘤大小，生长速度，浸润生长，这些意味着远处转移可能性的升高）应该积极地治疗 。 五、KID-B 1.此章节进行了广泛的修改。 六、KID-C 1 of 2 复发Ⅳ期疾病的全身治疗原则 透明细胞癌的一线治疗
NCCN指南∣肾细胞癌靶向治疗推荐2024
NCCN指南I肾细胞癌靶向治疗推荐2024肾细胞癌是男性和女性最常见的十大癌症之一。
据估计，2018年在美国将有约65340人被诊断为肾细胞癌，14970人将死于肾细胞癌。
肾细胞癌(RCC)约占所有新诊断癌症的 3.8%,男性的发生风险高于女性。
中位诊断年龄为64岁。
肾细胞癌在45岁以下的人群中并不常见。
约3%至5%的肾细胞癌与遗传性基因疾病有关。
局部肾细胞癌可以通过手术治疗，而转移性肾癌对常规化疗无效。
在过去的十年中，转移性肾癌的靶向治疗取得了进展，靶向药物如索拉非尼，舒尼替尼,贝伐单抗,帕嘤帕尼等,抑制VEGF及其受体。
这些药物阻止了新血管的生长。
有研究发现VEGF/VEGFR信号通路在RCC发展中发挥至关重要的作用。
已发现多个靶点，如VEGF配体和其受体VEGFR-I/2/3,且目前是肾透明细胞癌的标准靶点。
肾细胞癌靶向治疗药物酪氨酸激酶抑制剂和VEGF抗体广泛应用于肾细胞癌的一线和二线治疗。
至今，已有9种药物获FDA批准用于晚期RCC的一线或序贯治疗，分别是舒尼替尼(SUnitinib)、索拉非尼(SOQfenib)、帕嗖帕尼(PaZOPanib)、阿昔替尼(axitinib)、替西罗莫司(temsiro1imus)、依维莫司(evero1imus)、贝伐珠单抗+干扰素、卡博替尼（cabozantinib）、乐伐替尼（IenVatinib）。
最新NCCN指南靶向药物推荐舒尼替尼NCCN推荐舒尼替尼（1类）可用于复发性或手术不可切除IV期透明细胞肾癌患者的一线治疗（优先\NCCN推荐舒尼替尼（2A类）可用于复发性或手术不可切除IV期透明细胞肾癌患者的序贯治疗。
NCCN推荐舒尼替尼（2A类）可用于复发性或手术不可切除IV期非透明细胞肾癌患者的全身治疗（优先1索拉非尼NCCN推荐索拉非尼（2A类）可用于复发性或手术不可切除IV期透明细胞肾癌患者的序贯治疗。
NCCN推荐索拉非尼（2A类）可用于复发性或手术不可切除IV期非透明细胞肾癌患者的全身治疗帕嘤帕尼NCCN推荐帕嘤帕尼（1类）可用于复发性或手术不可切除IV期透明细胞肾癌患者的一线治疗（优先\NCCN推荐帕嗖帕尼（2A类）可用于复发性或手术不可切除IV期透明细胞肾癌患者的序贯治疗。
NCCN指南
NCCN指南
NCCN(Nationa1ComprehensiveCancerNetwork)是美国癌症治疗领域的一个非营利性组织，成立于1995年。
NCCN致力于为临床医生和患者提供关于癌症治疗的最新指南和建议，以促进癌症治疗的发展和优化。
NCCN通过多学科专家委员会的合作，制定了一系列关于各种类型癌症的诊断、治疗和管理的指南。
这些指南是基于最新的临床试验数据、专家的经验和共识，并经过反复审查和修订。
指南的更新频率很高，通常每年都会进行修订。
NCCN指南包括以下方面：
癌症的诊断标准：根据不同类型的癌症，制定相应的诊断标准和检测方法。
癌症的治疗原则：根据癌症的类型、分期和其他因素，制定相应的治疗方案和用药建议，例如手术、放疗、化疗、靶向治疗等。
癌症的辅助治疗：包括早期筛查、预防接种、营养支持、心理治疗等。
癌症的管理和监测：包括转移性癌症的治疗、癌症相关合并症的处理、康复护理等。
NCCN指南对于临床医生和患者来说非常重要，它们提供了最新的、可靠的、科学依据的关于癌症诊断和治疗的信息，帮助医生制定更加精确和有效的治疗方案，同时也为患者提供了更多的参考和指导。
2021年NCCN ：NSCLC指南更新主要内容(最全版)
2021年NCCN ：NSCLC指南更新主要内容（最全版）更新一Tepotinib升级成为一线首选治疗方案2021年2月3日，FDA加速批准Tepotinib上市，用于治疗携带MET外显子14（METex14）跳跃突变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。
NCCN V3版指南也将Tepotinib升级为晚期MET14突变NSCLC的一线优先推荐方案。
Capmatinib是V1版指南中更新的一级推荐。
相关研究解读：（1）Tepotinib获批上市是基于一项开放标签的Ⅱ期临床研究(VISION, NCT02864992)，共纳入了152例MET外显子14跳读的晚期或转移性NSCLC患者，每天给予Tepotinib（500mg/d）。
最终结果显示，联合活检亚组中，独立评价的客观缓解率为46%（95%CI ，36-57），中位缓解时间为11.1个月；液体活检亚组中，客观缓解率为48%（95%CI 36-61），中位缓解时间为9.9个月；组织活检亚组中，客观缓解率为50%（95%CI 45-66），中位缓解时间为15.7个月。
研究者评估的缓解率为56％（95％CI ，45-66），中位无进展生存期为8.5个月（95％CI ，6.7-11），研究人员发现2例患者完全缓解，53例患者部分缓解。
液体活检组的反应率为56％（95％CI ，43-68），中位无进展生存期为8.5个月（95％CI ，5.111）；组织活检组的反应率为62％（95％CI ，48-74），中位无进展生存期为11个月（95％CI ，5.7-17.1），且疗效与先前接受的晚期或转移性疾病的治疗无关。
在152例患者中，有98%的患者在治疗期间发生了治疗相关不良事件，其中3级或更高不良事件发生率为28%，主要是7%的外周水肿。
11%的患者因不良事件永久停药。
（2）在GEOMETRY mono-1研究中，卡马替尼不仅证明了其在MET14突变患者的有效性，研究还纳入了MET扩增的患者，在MET 扩增倍数GCN≥10的患者中，表现出可观的疗效，经治和初治患者的ORR分别为29%和40%，均低于预设的下限，中位反应持续时间分别为8.3个月和7.5个月。
NCCN2023.V2版NSCLC指南更新！免疫治疗格局大揭秘
NCCN2023.V2版NSCLC指南更新！免疫治疗格局大揭秘手术是早期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的主要治疗方法，然而，30%-55%的NSCLC患者在治愈性切除后仍会复发并死于疾病NCCN 非小细胞肺癌指南在2023年已经更新至第二版。
此次指南的更新，将帕博丽珠单抗作为完全切除NSCLC患者的辅助治疗方案，一起来学习一下吧。
01更新要点：K药成为早期NSCLC术后辅助治疗方案推荐新增帕博利珠单抗（200mg Q3W或400mg Q6W，持续1年）作为完全切除的ⅡB-ⅢA期、ⅢB期（T3，N2）或高风险ⅡA期NSCLC的辅助治疗方案，该类患者无EGFR第19号外显子缺失或第21号外显子L858R突变或ALK重排，且既往接受过辅助化疗，无免疫检查点抑制剂禁忌症。
2022年，美国FDA已经批准K药（pembrolizumab）新适应症，作为辅助疗法治疗经过完全手术移除的IB （≥4厘米）、II、IIIA期非小细胞肺癌（NSCLC）的患者。
获批是基于KEYNOTE-091研究。
KEYNOTE-091是一项随机、对照临床试验，旨在评估pembrolizumab vs 安慰剂联合或不联合辅助化疗作为手术切除（肺叶切除术或肺切除术）后IB-IIIA期NSCLC患者辅助疗法的疗效和安全性差异。
试验纳入了完全切除的1177例NSCLC患者，随机分配1:1的比例，分别给予pembrolizumab（200 mg, iv，每3周1次，持续1年或最多给药18次）或安慰剂（IV Q3W，持续1年或最多给药18次）。
研究的主要终点是总体人群和PD-L1高表达（TPS ≥50%）人群的DFS；次要终点包括OS、肺癌特异性生存期LCSS（从随机化到死亡日期的时间）。
根据披露的中期分析的结果表明：无论PD-L1表达情况，pembrolizumab用于手术切除后IB-IIIA 期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的辅助治疗，相比安慰剂，均显著改善了患者的无病生存期(DFS)。
2023肝癌NCCN指南解读
2023肝癌NCCN指南解读前言非小细胞肝癌（HCC）是一种在全球范围内广泛分布的恶性肿瘤，严重威胁人类健康。
为了提高肝癌的诊治水平，美国国家综合癌症网络（NCCN）定期发布肝癌治疗指南，为全球医生提供权威的治疗参考。
本文档将为您详细解读2023年NCCN肝癌指南的最新变化和要点。
指南更新要点1. 风险评估与分期NCCN指南对肝癌的风险评估与分期进行了详细阐述，以便为制定治疗方案提供依据。
其中包括：- 肝功能评估：采用Child-Pugh分级方法评估患者的肝功能。
- 肿瘤分期：根据肿瘤大小、数量、侵犯范围等因素进行TNM 分期。
- 血管侵犯：新增对门静脉、肝动脉和胆管侵犯的评估。
2. 治疗策略NCCN指南针对不同阶段的肝癌提出了具体的治疗策略，包括：- 早期肝癌：手术切除、消融治疗、移植治疗等。
- 中晚期肝癌：系统性抗肿瘤治疗、局部治疗、靶向治疗、免疫治疗等。
- 晚期肝癌：姑息性治疗、靶向治疗、免疫治疗等。
3. 靶向治疗靶向治疗在肝癌治疗中具有重要地位，NCCN指南推荐以下靶向药物：- 索拉非尼（Sorafenib）：适用于不能手术切除的中晚期肝癌患者。
- 乐伐替尼（Lenvatinib）：适用于晚期肝癌患者。
- 帕博西尼（Pembrolizumab）：与乐伐替尼联合使用，适用于晚期肝癌患者。
4. 免疫治疗免疫治疗在肝癌治疗中的地位日益上升，NCCN指南推荐以下免疫检查点抑制剂：- 帕博西尼（Pembrolizumab）：适用于晚期肝癌患者。
- 纳武利尤单抗（Nivolumab）：适用于晚期肝癌患者。
5. 综合治疗NCCN指南强调肝癌的综合治疗，包括：- 手术、消融治疗与系统性治疗的结合。
- 靶向治疗与免疫治疗的联合应用。
- 支持治疗：如肝功能保护、营养支持、疼痛管理等。
总结2023年NCCN肝癌指南为全球医生提供了关于肝癌诊断、评估和治疗的权威参考。
我国医生应结合我国国情和患者实际情况，遵循指南推荐的治疗策略，提高肝癌的诊治水平，为患者带来更好的预后。
2021年NCCN：NSCLC指南更新主要内容(最全版)
2021年NCCN：NSCLC指南更新主要内容(最全版)2021年NCCN：NSCLC指南更新主要内容（最全版）更新一Tepotinib升级成为一线首选治疗方案2021年2月3日，FDA加速批准Tepotinib上市，用于治疗携带MET外显子14（METex14）跳跃突变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。
NCCNV3版指南也将Tepotinib升级为晚期MET14突变NSCLC的一线优先推荐方案。
Capmatinib 是V1版指南中更新的一级推荐。
相关研究解读：（1）Tepotinib获批上市是基于一项开放标签的Ⅱ期临床研究(VISION,NCT)，共纳入了152例MET外显子14跳读的晚期或转移性NSCLC患者，每天给予Tepotinib（500mg/d）。
最终结果显示，联合活检亚组中，独立评价的客观缓解率为46%（95%CI，36-57），中位缓解时间为11.1个月；液体活检亚组中，客观缓解率为48%（95%CI 36-61），中位缓解时间为9.9个月；组织活检亚组中，客观缓解率为50%（95%CI 45-66），中位缓解时间为15.7个月。
研究者评估的缓解率为56％（95％CI，45-66），中位无进展生存期为8.5个月（95％CI，6.7-11），研究人员发现2例患者完全缓解，53例患者部分缓解。
液体活检组的反应率为56％（95％CI，43-68），中位无进展生存期为8.5个月（95％CI，5.111）；组织活检组的反应率为62％（95％CI，48-74），中位无进展生存期为11个月（95％CI，5.7-17.1），且疗效与先前接受的晚期或转移性疾病的治疗无关。
在152例患者中，有98%的患者在治疗期间发生了治疗相关不良事件，其中3级或更高不良事件发生率为28%，主要是7%的外周水肿。
11%的患者因不良事件永久停药。
（2）在GEOMETRYmono-1研究中，卡马替尼不仅证明了其在MET14突变患者的有效性，研究还纳入了MET扩增的患者，在MET扩增倍数GCN≥10的患者中，表现出可观的疗效，经治和初治患者的ORR分别为29%和40%，均低于预设的下限，中位反应持续时间分别为8.3个月和7.5个月。
2022 年第 3 版《NCCN 非小细胞肺癌临床实践指南》更新解读
2022 年第3 版《NCCN 非小细胞肺癌临床实践指南》更新解读诊断评估临床上应用超声支气管镜（endobronchial ultrasound，EBUS）和超声内镜（endoscopic ultrasound，EUS）等活检方法诊断高度怀疑NSCLC 的患者，新版指南新增“机器人辅助支气管镜检查”。
有研究显示，与传统支气管镜检查比较，机器人辅助支气管镜检查不仅具有较好的可行性和安全性，且在对传统技术有挑战性的肺部病变中展现出更大的优势。
新版指南对首次诊断推荐的检查新增了快速现场评估（rapid on-site evaluation，ROSE）3ROSE 属于快速细胞病理学范畴，其目的在于评估标本质量和提高诊断率病理学评估有研究表明，胰岛素瘤相关蛋白-1（insulinoma-associated protein 1，INSM1）对肺神经内分泌肿瘤的诊断具有高敏感度和高特异度，特别在识别SCLC 中要优于传统标志物。
新版指南在免疫组织化学（immunohistochemistry，IHC）检测中将INSM1 列入评估神经内分泌肿瘤的标志物，保留神经细胞黏附分子、嗜铬粒蛋白和突触小泡蛋白作为对神经内分泌肿瘤评估的标志物分子检测评估组织标本采集和管理新版指南将原先的“分子检测”修改为“组织分子检测”。
当组织标本较小时，实验室应最大限度地利用组织进行分子辅助检测，包括设定小活检组织取样流程及用于诊断和预测性检测的预切片。
新版指南新增了外周血（血浆循环肿瘤DNA）可以作为组织替代样本检测方法新版指南强烈推荐利用一种或多种方法联合进行广谱分子检测[ 包括表皮生长因子受体（epidermal growth factor receptor，EGFR）外显子19（exon19）缺失、EGFR L858R 突变、EGFRS768I 突变、EGFR G719X 突变、EGFR exon20 插入突变、V-Ki-ras2 Kirsten 大鼠肉瘤病毒癌基因同源物（V-Ki-ras 2 Kirsten rat sarcoma viral oncogene homolog，KRAS）G12C 突变、间变性淋巴瘤激酶（anaplastic lymphoma kinase，ALK）融合、肉瘤致癌因子 1 受体酪氨酸激酶（ROS proto-oncogene 1，receptor tyrosine kinase，ROS1）融合、V-raf 鼠肉瘤病毒癌基因同源体B（V-raf murine sarcoma viraloncogene homolog，BRAF）V600E 突变、神经营养受体络氨酸激酶1/2/3（neurotrophic tyrosine receptor kinase 1/2/3，NTRK1/2/3）融合、间质- 上皮转化因子（mesenchymal-epithelial transition factor，MET）exon14 跳跃突变、转导重排基因（rearranged during transfection，RET）融合、MET 扩增和人表皮生长因子受体2（human epidermal growth factor receptor 2，HER2）突变等]，以便发现更多的少见驱动基因突变，使患者有机会接受更多有效的靶向药物治疗。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
手术治疗
术后辅助
转移性或不可切除肾癌治疗
4
18
1、转移性或不可切除的透明细胞为主型肾癌一线
治疗（ccRCC）
①指南1类推荐：舒尼替尼、帕唑帕尼、贝伐单抗+IFN ②指南2A类推荐：索拉非尼、高剂量IL-2(KPSP评分高) ③鼓励患者积极参加临床试验
19
2、转移性或不可切除的透明细胞为主型肾癌后续
③帕唑帕尼，厄洛替尼（更新亮点）作为指南3类推荐。
21
小
结
对于肾癌，重点为诊断流程、分期及预后
因素。手术为主。
学习NCCN，应该注重抓住本源，切忌舍
本逐末。
22
长江破浪会有时 直挂云帆济沧海
23
期（有淋巴结转移） 肾脏区域淋巴结：肾门淋巴结、下腔静脉周围淋巴结、腹 主动脉周围淋巴结集合
10
3、预后因素 （六大要素）
LDH高于正常值上限的1.5倍 血红蛋白低于正常值下限 校正血清钙水平高于10mg/dl 确诊至开始系统治疗的时间间隔小于1年 KPS评分≤70 转移器官数目≥２个
8
2、分期 新版指南更新亮点—— 更加细致 2009年AJCC肾癌最新分期
9
2、分期
T2期进一步分为T2a(肿瘤最大径7-10cm)与T2b（肿瘤 最大径>10cm） 肾上腺受累由T3a期变为T4期与M期 肾静脉瘤栓由T3b降为T3a
淋巴结转移由N0-2期简化为N0期（无淋巴结转移）和N1
11
Contents
1 2 3 4
诊断流程、分期及预后
手术治疗
术后辅助
转移性或不可切除肾癌治疗
12
手术治疗仍是肾癌治疗主要手段
1、手术治疗推荐进一步细化
临床诊断为 ⅠA期患者，指南推荐进行保留肾单 位手术（NSS） 对于肿瘤位于肾中部等无法行NSS，考虑根治性 肾切除术（RN）
ⅠB期标准推荐NSS或RN
3
Question
4
bankground
2011NCCN肾癌指南更新
年年岁岁花相似 岁岁年年人不同
5
Contents
1 2 3 4
诊断流程、分期及预后 手术治疗 术后辅助
转移性或不可切除肾癌治疗
6
Contents
1 2 3 4诊断流程、分期及预后 Nhomakorabea手术治疗
术后辅助
转移性或不可切除肾癌治疗
7
1、诊断流程（重要） •病史采集 •体格检查 •实验室检查 •腹盆腔CT及MRI 有临床指征考虑行脑部MRI或骨ECT 考虑针吸活检
Ⅱ、Ⅲ 期患者一致推荐RN
13
备注： 1.研究显示：对于肾脏小肿瘤选择密切随访。待 肿瘤进展时再行手术是一种合理治疗策略 2.对于预期生存期较短或伴有多种合并症导致手 术风险较大的局限性肾肿瘤患者，应首选密切观 察。
14
2、总的手术原则增加
更新了NSS适应症：单侧肾脏小肿瘤，双侧肾 脏肿瘤、家族遗传性肾细胞癌等等
NCCN肾癌指南解读
Background
•NCCN（National Comprehensive Cancer Network）即美国国家综合癌症网络。
•NCCN是代表美国癌症研究和治疗最高水平的学术联盟，其发布的肿瘤 学系列临床实践指南由美国最权威的肿瘤专家集体制订，提倡多学科合 作，以证据和专家共识并重，确保指南兼具完整性、中立性、学术性与
15
Contents
1 2 3 4
诊断流程、分期及预后
手术治疗
术后辅助
转移性或不可切除肾癌治疗
16
迄今为止 ，对于肾切除术后患者包括（原发灶 及孤立转移灶完全切除术后）达到无瘤状态的患 者，辅助治疗的地位仍未确定。而观察仍是这些 患者的标准术后选择。
17
Contents
1 2 3
诊断流程、分期及预后
实用性，而且以不断更新的方式保持最佳的时效性，因此成为全球范围
内肿瘤临床实践中参考最多的指南。日本、韩国、新加坡、西班牙、东 欧等国家和地区也引入NCCN指南给临床医生作为参考的标准。
2
Bankground
NCCN指南包括3大部分： 各类恶性肿瘤诊治指南、预防； 早期诊断指南； 支持治疗指南
治疗（ccRCC）
①依维莫司：（TKI失败后的1类推荐） ②舒尼替尼、索拉非尼：（细胞因子失败后1类推荐，TKI 失败后2类推荐） ③帕唑帕尼：（细胞因子失败后1类推荐，TKI失败后3类
推荐）等等
④鼓励患者积极参加临床试验
20
3、转移性或不可切除的非透明细胞为主型肾癌后
续治疗
①替西罗莫司：高危非透明细胞为主型肾癌的1类治疗推荐， 非高危非透明细胞为主型肾癌的2A类治疗推荐 ②舒尼替尼、索拉非尼：非透明细胞为主型肾癌的2A类治 疗。