ISO90012008与ISO90012000的区别
ISO9001：2008与2000版标准的差异分析
ISO9001：2008与2000版标准的差异分析前序所有的“品质保证”一词都已移除，使ISO9001成为真正的管理标准。
0.1.总则“组织发展及实施其品质管理系统受组织不同需求，特定的目的，组织的产品，以及组织的规模与结构而影响”改变为“组织发展及实施其品质管理系统受下列因素影响：组织环境，环境改变，及环境风险；组织不同需求，组织特定的目的；组织的产品；组织的流程；组织的规模与结构”。
“风险”一词首次出现于ISO9001；同时也顾及“企业环境”。
相信此乃传递ISO9001下回改版方向；同时促进ISO9004新版及永续管理系统。
0.1.“符合客户，规章，以及组织本身的要求”改变为“符合客户，适用于产品的法令与规章要求，以及组织本身要求”。
全文一致使用法令与规章要求。
0.2.“以及它们的管理，可以称为‘流程方法’”改变为“以及它们的管理，以得到所欲之产出，可以称为‘流程方法’”。
使流程方法的定义更清楚。
0.4.“此国际标准的结构与ISO14001：1996年版一致，以强化两个国际标准的兼容性，进而方便使用者采用”改变为“在发展此国际标准时，已充分地考虑到ISO14001：2004年版的条款。
附录A显示ISO9001：2008及ISO14001：2004之对照表”。
更新ISO14001至2 004年最新版。
条款中“适用的规章要求”改变为“适用的法令与规章要求”。
1.1.“备注：本国际标准中，‘产品’仅适用于客户所需要或要求之产品”改变为“备注1：本国际标准中‘产品’一词仅适用于客户所需要或所要求的，组织在产品实现各流程中的输出；备注2：法令与规章的要求，可以被解释为法律的要求”。
澄清对产品的定义，不只是指最终的产品，也可以是任何流程的输出（产品），特别是产品实现流程。
2.参考标准“ISO9000：2000质管理系统—原理与词汇”改变为“ISO9000：2005质管理系统—原理与词汇”。
3.名词与定义移除供应链一词：供货商，组织，客户。
ISO9001：2000与2008标准版本差异
标准内容的更改之处(新旧标准的对比)红色的文字为2008版加入,而2000版内没有文字.蓝色的文字为2000版有,但在2008版中表达的方式不同.字眼上有所不同但并没有加入新的要求.对2008版标准和2000版相比没有改变的部分,将不会做重点说明.0.1总则ISO9001:2008 ISO9001:2000This International Standard can be used by internal and external parties,including certification bodies,to assess the organization’s ability to meet customer,statutory a nd regulatory requiements appticable to the product,and the organization’s own requirements. This International Standard can be used by internal and external parties,including certification bodies,to assess the organization’s ability to meet customer, regulatory and the organization’s own requirements.本标准的使用应强调适用于产品的法定法律要求.1.1总则(1范围)ISO9001:2008 ISO9001:2000本标准为同时有下列需求的组织规定了质量管理体系要求:a)需要证实其有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法定要求的产品;b)通过体系的有效应用,包括持续改进体系的过程以及保证符合顾客与适用的法律法定要求,旨在增强顾客满意.注1:在本标准中,术语”产品”不仅适用于预期提供给顾客或顾客所要求的产品,还包括采购的产品及过程实现中间分阶段产生的产品:注2:法律法定要求也可以表达为合法的要求.本标准为同时有下列需求的组织规定了质量管理体系要求:a)需要证实其有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品;b)通过体系的有效应用,包括持续改进体系的过程以及保证符合顾客与适用的法律法规要求,旨在增强顾客满意.注:在本标准中,术语”产品”仅适用于预期提供给顾客或顾客所要求的产品.1.2应用ISO9001:2008 ISO9001:2000本标准规定的所有要求是通用的,意在适用于各种类型,不同规模和提供不同产品的组织.当本标准的任何要求由于组织及其他产品的特点而不适用时,可以考虑进行删减.除非删减仅限于第七章中那些不影响组织提供满足顾客和适用法定法规要求的产品的能力或责任的要求,否则不能声称符合此标准. 本标准规定的所有要求是通用的,意在适用于各种类型,不同规模和提供不同产品的组织.当本标准的任何要求由于组织及其他产品的特点而不适用时,可以考虑进行删减.除非删减仅限于第七章中那些不影响组织提供满足顾客和适用法定法规要求的产品的能力或责任的要求,否则不能声称符合此标准增加了法定的要求.ISO9001:2008 ISO9001:2000a)确定质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用(见1.2)……针对组织所选择的任何影响产品符合要求的外包过程,组织应确保其实施控制.对此类外包过程的控制应在质量管理体系中加以识别.注1:上述质量管理体系所需的过程应当包括与管理活动,资源提供,产品实现和测量有关的过程.注2:本标准中7.4中的要求也适用于外包过程. a)识别质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用(见1.2)……针对组织所选择的任何影响产品符合要求的外包过程,组织应确保其实施控制.外包过程的控制应在质量管理体系中加以识别. 注:上述质量管理体系所需的过程应当包括与管理活动,资源提供,产品实现和测量有关的过程.4.2.1文件要求-总则ISO9001:2008 ISO9001:2000质量管理体系文件应包括:a)形成文件的质量方针和质量目标;b)质量手册;c)本标准所要求的形成文件的程序和记录;d)组织为确保其过程有效策划,运作和控制所决定的文件和记录质量管理体系文件应包括:a)形成文件的质量方针和质量目标;b)质量手册;c)本标准所要求的形成文件的程序和记录;d)组织为确保其过程有效策划,运作和控制所需的文件;e)本标准所要求的质量记录(见4.2.4)ISO9001:2008 ISO9001:2000注1:本标准出现”形成文件的程序”之处,即要求建立该程序,形成文件,并加以实施和保持.一个单独的文件可包括一个或多个程序要求;一个文件化的程序可包括一个以上的文件. 注2及注3与右边相同. 注1:本标准出现”形成文件的程序”之处,即要求建立该程序,形成文件,并加以实施和保持.注2;不同组织的质量管理体系文件的多少与详略程度取决于:a)组织的规模和活动的类型;b)过程及其相互作用的复杂程度.c)人员的能力.注3:文件可采用任何形式或类型的媒体.4.2.3 文件控制ISO9001:2008 ISO9001:2000f)确保对质量管理体系的策划和运行必要的外来文件得到识别,并控制其分发.f)确保外来文件得到识别,并控制其分发1).其他条款不变2).f)条款强调了对质量管理体系的策划和运行必要的外来文件得到识别…原文只泛指外来文件.4.2.4记录的控制ISO9001:2008 ISO9001:2000应控制建立的记录，以提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据。
ISO9001_2008版对比与理解
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2、具体增补/修订情况对比及理解
2.11
ISO 9001:2000
4.2.1总则 c)本标准所要求的形成文件 的程序； d)组织为确保其过程的有效 策划、运行和控制所需的文 件； e)本标准所要的记录（见 4.2.4）。
ISO 9001:2008
4.2.1总则 c)本标准所要求的形成文件的程序和记录； d)组织确定的为确保其过程的有效策划、 运行和控制所需的文件，包括记录； e)取消 注2：一个文件可包括一个或多个程序的 要求，一个文件化程序的要求可被包含在 多个文件中。
ISO9001:2008(正式稿)与ISO9001：2000 标准的对比与理解
2009年2月
1
1、ISO9001换版动态
2008版ISO 9001《质量管理体系 要求》国际标准已于2008
年11月15日正式发布； 中国国家标准GB/T 19001-2008已经发布并于2009年3月1日
实施；
ISO 9001:2008 引言 0.3 与GB/T19004的关系
GB/T19001和GB/T19004都是质量管理 体系标准，这两项标准相互补充，但也可 单独使用。 在本标准发布时，GB/T19004处于修订 过程中。修订后的GB/T19004为组织的管理 者在复杂的、要求更高的和易变动的环境 中获得持续成功提供了指南。与GB/T19001 相比，GB/T19004针对质量管理体系的更宽 范围；通过系统和持续改进组织的绩效， 满足所有相关方的需求和期望。然而， GB/T19004不拟用于认证、法律法规和合同 6 目的。
本标准能用于内部和外部（包括认 证机构）评定组织满足顾客、法律 法规和组织自身要求的能力
2、具体增补/修订情况对比
ISO9001新旧版本标准比较
0.3（注）
订过程。
注：在本标准的发布时间方面，ISO9004处于修
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ISO9001:2008与ISO9001：2000新旧标准版本之比较 ————————————————————
0.4（第1段）
为了使用者的利益，本标准与ISO14001-1996 相互趋近，以增强两类标准的相容性。
为了使用者的利益，本标准在制定过程 中，考虑了ISO 14001-2004标准的内容，以增强两个标准的 相容性。顾客满意。
ISO9001:2008与ISO9001：2000新旧标准版本之比较 —————————————————————
ISO9001：2008较ISO9001：2000而言——
共有70余处变化，涉及近40个条款（含子条款）。 但标准的思想原则、核心理念和逻辑结构、主题覆盖、条款设立等 并未更动。如PDCA循环，过程方法，0-8章的条款罗列等；同时主要体现 为对标准理解上的提示与强调，并不会造成组织现有2000版标准文件体 系的全面更动与实施流程的干涉或颠覆。这一点，与ISO9001：2000相较 于ISO9000族：1994有着明显不同。 主要就标准的一些语言细节，通过增加或删除等，作了更为精当、 严密的调整、处理与更新描述，使之更为合理与适宜，也是为了澄清旧 版标准在组织内部理解与实施时产生或可能产生的误解或歧义。这既是 标准本身精进的自然进程，也是对组织和相关方的意见和建议予以接收、 考虑及再度输出的预期结果。
增加（下同）：一个组织质量管理体系的设计和实 施受其商业环境、环境的变化或与环境有关的风险的影响，也受各种需求、 具体的目标、所提供的产品、所采用的过程以及组织的规模和结构的影响。
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ISO9001:2008与ISO9001：2000新旧标准版本之比较 ——————————————————————
ISO9001新旧版区别对照与解析(详细完善版本)
0．4
然而，本标准使组织能够将自身的质量管理体系与相关的管理体系要求结合或一体化。
强制既要满足顾客要求，也要满足适用产品的法律法规要求，针对前段时间部分认证通过企业把CCC认证、生产许可认证、安全认证、型式检测等完全分割裂开来的错误。
0．2
为使组织有效运作，组织必须识别和管理众多相互关联的活动。利用资源并通过管理，将输入转化为输出的活动，可以视为过程。
为使组织有效运行，必须确定和管理众多相互关联的活动。通过使用资源和管理，将输入转化为输出的一项或一组活动，可以视为一个过程。通常，一个过程的输出直接形成下一个过程的输入。
ISO9001－2008与ISO9001－2000的条款区别对照与解析
条款号
ISO9001－2000的原有部分
ISO9001－2008的改动部分
解析与应用注意要点
0．1
组织的质量管理体系的设计和实施受各种需求、具体的目标、所提供的产品、所采用的过程以及组织的规模和结构的影响。
一个组织质量管理体系的设计和实施受下列因素的影响：
全文中均将“业绩”改为“绩效”。业绩更多的是定量的，绩效既可以是定量的，也可以是定性的。
0．2
这种展示反映了组织在确定输入要求时，顾客起着重要的作用。顾客满意的监视需评价顾客对组织是否满足其要求的感受的相关信息。
该图反映了在规定输入要求时，顾客起着重要的作用。对顾客满意的监视，要求组织对顾客关于组织是否已满足其要求的感受的信息进行评价。
ISO9001-2000_与ISO9001-2008差异说明
注1：在本標准中，術語 “產品”適用於預期提供 給顧客或顧客所要求的產 品。產品實現過程所產生 的任何預期輸出。 注2：法律法規可表述為 法定要求。
ISO9001:2000
注：在本標准識中，術語 “產品”僅適用於預期提 供給顧客或顧客所要求的 產品。
2
4.1 總要求
ISO9001:2008 a)確定質量管理體系所 需的過程及其在組織中的 應用。 注2：4.2采購條款的要 求也可適用於外包過程。 針對組織所外包的任何影 響產品符合性的過程，組 織應確保對其實施控制， 用於外包的過程的控制應 在質量管理體系中加以識 別。 ISO9001:2000 a)識別質量管理體系所 需的過程及其在組織中的 應用。 針對組織所選擇的任何產 品符合要求的外包過程， 組織應確保對其實施控制。 對此類外包過程的控制應 在質量管理體系中加以識 別。
3
4.2.1 總則
ISO9001:2008 ISO9001:2000
c) 本標准所要求的形成 c)本標准所要求的形成文 文件的程序和記錄； 件的程序。 d) 組織為確保其過程有 d)組織為確保其過程的 效策劃、運做和控制所確 有效策劃、運行和控制所 定的必要文件和記錄。 需的文件。 注2：一個單一文件可以 e)本標准所要求的質量記 包括一個或多個程序的要 錄。 求，一個文件化程序的要 求可被多於一個文件覆蓋。
組織應對參與設計和開發 的不同小組之間的接口進 行管理，以確保有效的溝 通，並明確職責分工。 隨設計和開發的進展，在 適當時，策劃的輸出應予 以更新。
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7.5.2 生產和服務提供過程的確認
ISO9001:2008 ISO9001:2000
注1：對許多服務組織， 正文無任何變化 所提供不能在服務交付前 便利驗證，此過程應在策 劃階段(見7.1)予以考慮； 注2： 例如：焊接、消毒、 培訓、熱處理、呼救中心 服務或緊急響應過程可能 需要確認。
ISO9001新旧版区别对照与解析(详细完善版本)讲解学习
3增加“不断变化”的修葺需求，强调需求是不断变化发展的，更为合理。
0．1
本标准无意统一质量管理体系的结构和文件。
统一质量管理体系的结构或文件不是本标准的目的。
1独立成新的一段；
2文字表述顺序调整，强制统一质量管理体系的结构或文件不是本标准的目的。
a)组织的环境、该环境的变化以及与该环境有关的风险；
b)组织不断变化的需求；
c)组织的具体目标；
d)组织所提供的产品；
e)组织所采用的过程；
f)组织的规模和组织结构。
1将原先文件直接表述变化为列项，条理分明更合理，容易理解。更符合GB/T 1.1—2000《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写规则》要求。（呵！呵！居然原先旧9000标准居然不符合标准要求）
3现阶段认证贯标企业体系文件过于雷同，千编一律，体现不出企业行业特点、管理要求、个性化管理。笔者审核多年，也与审核前辈沟通过，很少遇到过企业有特色的体系文件，例如按照PDCA编制。
0．1
本标准能用于内部和外部（包括认证机构）评价组织满足顾客、法律法规和组织自身要求的能力。
本标准能用于内部和外部（包括认证机构）评定组织满足顾客要求、适用于产品的法律法规要求和组织自身要求的能力。
为了使用者的利益，本标准与GB/T 24001-1996相互趋近，以增强两类标准的相容性。
为方便使用者，本标准在修订过程中适当考虑了GB/T 24001—2004的内容，以增强两个标准的相容性。附录A表明了GB/T 19001—2008与GB/T 24001—2004之间的对应关系。
1编辑性修改。
2附录终于有了出处和体现，更符合GB/T 1.1—2000《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写规则》要求。（呵！呵！居然原先旧9000标准居然不符合标准要求）
最新iso9001与iso90012000的区别
注3：组织确保对外包过程的控制，并不免除其满 足所有顾客要求和法律法规要求的责பைடு நூலகம்。对外包过 程控制的类型和程度可受诸如下列因素影响：
a）外包过程对组织提供满足要求的产品的能力的潜在影响 b）对外部过程控制的分担程度； c）通过应用7.4实现所需控制的能力。
ISO90012008与 ISO90012000的区别
体现在哪些方面？
ISO9000族标准总结了当代世界质量管理领域的成功 经验，应用当前先进的管理理论，以简单明确的标准 形式向世界推荐了一套实用的管理方法模式，使各国 的质量管理和质量保证活动统一在一个共同的基础上， 具有通用性和指导性。是质量管理方面的最低可接受 准则。
8.2.1 顾客满意增加了注解
注：监视顾客感受可以包括从诸如顾客满意 度调查、来自顾客的关于交付产品质量方面 数据、用户意见调查、流失业务分析、顾客 赞扬、索赔和经销商报告之类的来源获得输 入。
8.2 监视和测量
8.2.3 过程的监视和测量，第1段有删减 并增加了注解
当未能达到所策划的结果时，应采取适当的 纠正和纠正措施以确保产品的符合性（删 除）。
7.5.2生产和服务提供过程的确认：阐明 确认特殊过程的重要性。
7.5 生产和服务提供
7.5.4顾客财产：增加了注解
注：顾客财产可包括知识产权和个人信息。
7.6 监视和测量设备的控制
增加了注解。
注：确认计算机软件满足预期用途能力的典 型方法包括验证和保持其适用性的配置管理。
8.2 监视和测量
注：当确定适宜的方式时，建议组织根据每 个过程对产品要求的符合性和质量管理体系 有效性的影响，考虑监视和测量的类型与程 度。
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8.2 监视和测量
8.2.3 过程的监视和测量,第1段有删减 并增加了注解
当未能达到所策划的结果时,应采取适当的 纠正和纠正措施以确保产品的符合性(删 除). 注:当确定适宜的方式时,建议组织根据每 个过程对产品要求的符合性和质量管理体系 有效性的影响,考虑监视和测量的类型与程 度.
4.2 文件要求(续)
4.2.3增加了f)
f)确保组织所确定的策划和运行质量管理 体系所需的外来文件得到识别,并控制其分 发.
5.5 职责,权限与沟通
5.5.2管理者代表:最高管理者应在本组 织管理层中指定一名成员.
6.2 人力资源
6.2.1基于教育,培训,技能和经验,从 事影响产品质量符合性的工作人员应是 能够胜任的(范围扩大).
ISO9001:2008与 ISO9001:2000的区别
ISO9000的精髓是什么?
发展是硬道理,质量是发展的硬道理, ISO9000族标准是提升质量的阶梯,法 制化的管理体系是ISO9000的灵魂,持 续改进是ISO9000族标准的精髓!
体现在哪些方面?
ISO9000族标准总结了当代世界质量管理领域的成功 经验,应用当前先进的管理理论,以简单明确的标准 形式向世界推荐了一套实用的管理方法模式,使各国 的质量管理和质量保证活动统一在一个共同的基础上, 具有通用性和指导性.是质量管理方面的最低可接受 准则. ISO9000的核心是"文件化的管理",文件是法,任 何人不论职位大小都要按文件办事.要克服随意,经 验型的人治管理,实现全员参与,一切以"法"办事 的管理,充分调动各个层次的责任感. 持续就是指"只有起点,没有终点".持续改进,套 用一句广告语就是,"没有最好,只有更好".
注:在质量管理体系中承担任何任务的人员 都可能直接或间接地影响产品要求符合性.
6.2 人力资源
在质量管理体系中,下列哪些人员直接 影响产品要求符合性,哪些人员间接影 响产品要求符合性: (1)最高管理者;(2)人力资源管理 人员;(3) 维修工;(4) 内审员; (5)客服管理员(6)清洁工
6.3 基础设施
7.5.2生产和服务提供过程的确认:阐明 确认特殊过程的重要性.
7.5 生产和服务提供
7.5.4顾客财产:增加了注解
注:顾客财产包括知识产权和个人信息.
7.6 监视和测量设备的控制
增加了注解.
注:确认计算机软件满足预期用途能力的典 型方法包括验证和保持其适用性的配置管理.
8.2 监视和测量
8.2.1 顾客满意增加了注解
4.1 总要求
增加了外包过程的控制,外包并不能减少组织 需承担的责任.
注2:"外包过程"是为了质量管理体系的需要, 由组织选择,并由外部方实施的过程. 注3:组织确保对外包过程的控制,并不免除其满 足所有顾客要求和法律法规要求的责任.对外包过 程控制的类型和程度可受诸如下列因素影响:
a)外包过程对组织提供满足要求的产品的能力的潜在影响 b)对外部过程控制的分担程度; c)通过应用7.4实现所需控制的能力.
�
增加了支持性服务(如运输,通讯或信 息系统).
6.4 工作环境
增加了注解
注:术语"工作环境 "是指工作时所处的 条件,包括物理的,环境的和其他因素,如 噪声,温度,湿度,照明或天气等.
7.2 与顾客有关的过程
7.2.1与产品有关的要求的确定:增加了 注解
注:交付后活动包括诸如保证条款规定的措 施,合同义务(例如,维护服务),附加服 务(例如,回收或最终处置)等.
4.2 文件要求
4.2.1变更了一个单一的文件可以包括一 个或多个程序的要求,一个文件化程序 的要求也可以在多个文件中体现 .
注1:本标准出现"形成文件的程序"之处, 即要求建立该程序,形成文件,并加以实施 和保持.一个文件可包括对一个或多个程序 的要求,一个形成文件的程序的要求可以被 包含在多个文件中.
7.2 与顾客有关的过程
7.3.1设计和开发策划:增加了注解
注:设计和开发的评审,验证和确认具有不 同的目的,根据产品和组织的具体情况,可 单独或以任意组合的方式进行并记录.
7.3 设计和开发
7.3.3设计开发的输出增加了注解
生产和服务提供的信息可能包括产品防护的 细节.
7.5 生产和服务提供