PRO-TOE 锤状趾固定系统 150859-1
Protaper应用指南
S1
•器械工作区长度 14mm，全长共有 12个锥度，从 D1 .02 递增到 D14 .11 •最大罗纹间距 1.19 mm •在“冠向下”方法中应用 •预备后形态象埃菲尔铁塔 •是下一个器械被动进入的滑道
S2
•器械工作区长度 14mm，共有 9个锥度。从 D1 .04 递增到 D14 .115 •最大罗纹间距 1.19 mm •精细修整中部根管形态 •对根尖部根管有细微扩大，以备下一步 F files 安 全进入
Courtesy of Dr. Patrick Tseng
Courtesy of Dr. Patrick Tseng
Courtesy of Dr. Patrick Tseng
狭长的根管
Courtesy of Dr. Patrick Tseng
急剧的弯曲
Courtesy of Dr. Patrick Tseng
Protaper
5
材质
ProTaper: 镍—钛
• 柔韧性 • 强度 • 形变记忆 • 抗腐蚀性 • 消毒不影响其物理特性
设计特点
“ProTaperTM器械可以高效地清 除根管内的碎屑 ，通常只需三根 器械就能够预备出具有充分锥度、 全长形态均匀一致的根管。”
切削边缘 :
切削效率更高
对根管快速塑形
产品介绍
根充效 果
Protaper
26
钙化的细小根管
Courtesy of Dr. Patrick Tseng
达到困难
Courtesy of Dr. Patrick Tseng
常规根管治疗
Courtesy of Dr. Patrick Tseng
常规根管治疗
Courtesy of Dr. Patrick Tseng
生物学固定治疗锤状指
间隙形成将会 导致粘 连形成增 加 ， 临床上 会导致 功能
１ ｈ ｝ 腱断裂称为锤状指（ ＇ｅ Ｆｎｅ）临床 区￣ ｔ ｈｌＪ Ｌ Ｍｄ ｔ ｉｇｒ， ， ｌ
周 以主动屈伸为主 ， ２周被动为 主 ， ２ 第 约 周恢 复正常
工作 。
』较常 见。由于损伤 的类 型及程度不 同， 予保 守 治 － 町
疗或手术 治疗。 手术 治疗如 方法不 当 ， 可造成 伸 指 仍 肌腱 次断裂 ， 根据 典牛物 学特点 、 影响因素采取合理 的手术方法尤 瞩要 自 ２３ ８ 一２Ｏ （０年 １ Ｏ６年 １ 月采
２ 结果
术后 ２ ０例均获得 随访 ， 随访时 问为 ０６～ ． ３年 ， 平
用生物学 嘲定治疗锤状指 ２ 例 ， １ ０ 经 年以上 随访 ， 效果
满意
均 １７ 。术后患者无 １ ．年 例发生针道感染 及克 氏针 滑 出。皮肤无 坏死 。根据 ＡＭ 法疗效评定标准 …即以伤 Ｔ 指 Ｍ 、Ｉ、Ｉ 曲度 之和减 去其各 关节伸 直受 限度 Ｐ Ｐ ＤＰ屈 Ｐ 之 和。优为正常 ， Ａ ＞ 良 Ｔ 健侧 的 ７％， ＡＭ ＞ ５ 可 Ｔ 健侧 的 ５％， ＡＭ ＜ ０ 差 Ｔ 健侧 的 ５％。本组远 指 问关 节活动 ０ 度 ： １例 ， 优 ５ 良４例 ， 良率达 ９％。且手指外形 正常 ， 优 ５ 无关节疼痛及感觉 障碍 。
对锤状指发生机理 的力 学角度 探讨 ， 指 ＤＰ的动力 手 Ｉ 装置主要包 括 ：１肌腱 ；２关节 囊 ；３皮 肤。在锤状 （） （） （）
片示均未 撕脱，折 。２ 目 ０指全部为 闭合 损伤。 １２ 手术方法 患指常规 消毒 ， ． 指根神经阻滞麻醉 ， 作 远指 问关 节背侧 … 形 切 口， 开皮肤 及皮 下组织 ， Ｓ’ 切 锐 性分离 蟮关 囊及伸指肌腱断裂处 ， 肌腱 断端 。 ， 修整 注意保 护背侧关节囊 ； 先将伸指肌腱近断端游离 ｌ ． ～１
支具在锤状指康复中的应用
已普遍应用于各大三甲医院及专科医院
放入60-70℃热水中即可完全透明软化，可随意适当拉伸 、塑型 低温热塑板厚为1.6-4.0mm，仅为石膏重量的1/4-1/3
如是门诊病人需要随访，去除外固定后4周、8周复查， 并对恢复情况进行评定。
去支具后康复方法
第6周开始进行主动握拳、“爪”及伸MCP关节，屈曲 IPs关节（25°范围内）；固定PIP关节，主动伸DIP；
7-8周开始主动屈曲DIP（固定PIP），如无伸直受限， 屈曲角度增加至35°。
8周-9周开始被动屈曲DIP练习，或使用屈曲型支具固定 。
总结
对于不伴有骨折的锤状指，指伸肌腱从骨性止点撕脱， 腱-骨移行的止点结构尚保留，但远端腱性结构很少，无 法缝合，DIP保持过伸位制动的目的是希望肌腱近断端 与止点区瘢痕粘附，从而恢复DIP主动伸直功能。
然而在DIP损伤早期一般关节局部肿胀，为佩戴支具在 关节背侧加约束带，所以对于肿胀严重者，早期不要求 DIP过伸效果，只要保持伸直位即可，避免过度压迫， 待局部症状缓解后可重新调整为过伸位。
可分为
伴指骨基底撕脱骨折-----钢丝抽出重建伸肌腱止点、微 型铆钉重建肌腱止点、各种改良内固定
不伴骨折------单纯肌腱缝合 后者多趋向于保守治疗
治疗目标
治疗要点在于修复断裂指背伸肌腱止点，恢复远节指间 关节屈伸张力平衡
外固定的发展
新型支具-----低温热塑板（70℃左右）的发展对锤状指 的治疗起到了巨大推动作用。
并发症：局部DIP背侧皮肤血运相对较差，受伤后局部 肿胀，而为达到过伸，通常需在DIP背处加约束带，影 响局部血运，导致皮肤压疮。
足趾畸形-锤状趾、槌状趾、爪形趾参考PPT
4
足趾畸形-锤状趾、槌状趾、爪 形趾
1，穿不合适的鞋。 2，趾过长。 3，邻趾畸形：拇外翻。 4，创伤后：肌腱损伤，骨筋膜室综合征。 5，关节炎：类风湿，糖尿病。 6，神经肌肉疾病：脑瘫，小儿麻痹后遗症。 7，扁平足，高弓足，踝下垂。 8，遗传因素。
5
足趾畸形-锤状趾、槌状趾、爪 形趾
一，先天性： 二，获得性：
1，松弛性( Flexible ) 2，半僵硬性( Semirigid ) 3，僵硬性 ( Rigid )
6
足趾畸形-锤状趾、槌状趾、爪 形趾
1，轻度：MPJ和IPJ无固定的挛缩， 足负重后畸形加重。
2，中度：PIPJ有固定挛缩，MPJ 无过伸畸形。
3，重度：PIPJ有固定挛缩，MPJ 有固定的过伸畸形。
37
足趾畸形-锤状趾、槌状趾、爪 形趾
38
足趾畸形-锤状趾、槌状趾、爪 形趾
1，持续肿胀。 2，畸形复发。 3，疼痛。 4，关节僵硬。
39
足趾畸形-锤状趾、槌状趾、爪 形趾
1，足趾麻木 2，连枷趾 3，骨质异常增生引起症状 4，足趾畸形 5，畸形愈合或不愈合 6，内植物碎裂 7，感染 8，血管损伤 9，足趾坏疽
足趾畸形-锤状趾、槌状趾、爪形 趾
1
足趾畸形-锤状趾、槌状趾、爪 形趾
1，跖趾关节中立位或 背伸。 2，近趾间关节屈曲。 3，远趾间关节中立位或背伸。
2
足趾畸形-锤状趾、槌状趾、爪 形趾
1，跖趾关节中立位。 2，近趾间关节中立位。 3，远趾间关节屈曲。
3
足趾畸形-锤状趾、槌状趾、爪 形趾
1，跖趾关节背伸。 2，近趾间关节屈曲。 3，远趾间关节屈曲。
29
足趾畸形-锤状趾、槌状趾、爪 形趾
脚趾矫正器的原理
脚趾矫正器的原理脚趾矫正器是一种用于矫正马蹄内翻足和hallux valgus(大姆指外翻)等足部疾病的医疗装置。
它通过持续施加压力,将变形的脚趾缓慢复位到正常位置。
其工作原理主要如下:1. 采用生物力学原理。
脚趾矫正器通过提供持续的外力,利用骨骼的重建能力, stimulating以及延长软骨细胞和肌腱细胞,促进它们向负荷方向生长,最终达到重新塑形骨骼、矫正畸形的目的。
2. 使用低负荷持续牵引原理。
矫正器施加50-80克拉的轻微持续牵引力,通过缓慢生长的方式将骨骼牵引至正常位置。
如果力量过大,会对骨骼造成损伤。
3. 采用生物链环原理传力。
矫正器通过绕趾环套、联动臂等生物链环结构,利用杠杆和弹簧等机械传力原理,将力量均匀地传导至每个脚趾。
4. 采用循序渐进原理。
矫正过程循序分阶段进行,先矫正proximal phalanx(趾骨近端),然后是中段和远端,最后矫正metatarsalbone(中足骨)。
5. 利用夹板固定和限制活动空间原理。
矫正器以钢板或塑料固定外侧趾骨,限制其活动空间,迫使其向正常方向重新对齐。
6. 配合肿胀反应原理。
施加压力会刺激组织出现轻度肿胀反应,软化骨质,有利于骨骼塑形。
但力量过猛会适得其反。
7. 借助持续负荷促进新骨生成。
轻微的持续牵引力促使骨组织加快代谢,吸收老骨质,形成新的骨痂,最终实现骨骼重塑。
8. 利用托架承载足弓,起到辅助作用。
一些矫正器带有托架,用来支撑足弓,并起到一定固定作用,辅助矫正效果。
9. 采用循证医学确定设计参数。
矫正器的设计参数如力量大小、方向等都是通过大量临床试验总结出来的,并不断优化改进。
需要注意的是,脚趾矫正需要依从医生的指导,按要求坚持长时间使用,且需配合功能锻炼,才能取得良好效果。
矫正器本身并不能直接治愈足部疾病,它只是起到辅助治疗作用。
综上所述,是脚趾矫正器工作原理的主要解释,希望能帮助您理解这个医疗装置的作用方式。
如果还有疑问,欢迎继续提出讨论。
脚趾固定器对跖痛症的疗效研究
脚趾固定器对跖痛症的疗效研究
杨思琪(译);刘杨(审);王继先(审)
【期刊名称】《中国康复》
【年(卷),期】2022(37)9
【摘要】跖痛症被认为是跖骨头反复应力负荷过大所致。
非甾体类抗炎药、物理治疗、足底矫形器、跖骨垫和鞋类改良等保守治疗可缓解跖痛症。
本研究比较了脚趾固定器(FTD)与传统固定带(ST)的疗效。
这项横断面研究在西班牙马德里的一家足踝诊所进行。
受试者为24名无足底疼痛的成年人。
主要的结局指标为动态足底压力检测的最大足底压力。
试验在四种不同情况下进行,包括裸足、第二和第三足趾的ST、有跖骨垫的FTD(FTD-W)和无跖骨垫的FTD(FTD-W/O)。
【总页数】1页(P557-557)
【作者】杨思琪(译);刘杨(审);王继先(审)
【作者单位】不详
【正文语种】中文
【中图分类】R68
【相关文献】
1.冲击波配合跖腱膜牵拉训练治疗顽固性跟痛症的疗效研究
2.微创抬高术与Weil 截骨术治疗跖痛症疗效比较的meta分析
3.生物力学矫形鞋垫治疗跖痛症的疗效
4.微创抬高术与Weil截骨术治疗跖痛症疗效比较的meta分析
5.透视定位双内侧入路关节镜下跖腱膜松解和骨质增生清除术治疗顽固性跟痛症的疗效分析
因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
槌状趾的临床表现是什么
槌状趾的临床表现是什么我上一年年底穿了一双鞋子，鞋子较小，导致较大那只脚的二脚趾和三脚趾走路有点痛，乃至有时候无法行走。
请问我这种情况是不是槌状趾?接下来●关节生硬，不能活动，被逼关节时可呈现痛苦。
●因为趾骨牵强变形致跖骨头低位，受长时间冲突后趾骨头关节处呈现痛苦。
医治一、非手术医治非手术办法能够缓解不少足趾变形引起的症状。
替换鞋子、运用矫形器或简略的衬垫和距离器尽管不能纠正变形，但能够到达减缓压力的意图。
添加鞋尖的深度能够减轻锤状趾、槌状趾和爪状趾背侧的压力。
宽鞋尖的鞋子能够减轻横向压力，特别适用于伴有拇外翻或小趾囊炎时，也能消除足趾之间的压力。
在足趾间放置距离器、硅胶套及羊绒垫能够约束因足趾间压力过高引起的鸡眼的形成。
关于柔软性锤状趾或爪状趾变形，锤状趾吊带或胶带可能有利，但不能永久性解决问题。
关于槌状趾变形，能够通过运用趾套将压力转移到近节或中节趾骨，以减轻远节趾骨的负荷。
关于变形引起足底疼痛者，运用带有轻度摇椅样鞋底的硬底鞋能够减轻步态推动相中跖骨头部的压力和跖板的应力。
非手术疗法关于缓解急性症状和压力是有效的，但是保存办法并不能纠正变形。
有变形，尤其是僵硬性变形的患者，可能需求手术医治。
二、手术医治关于保存医治失利的变形，可行手术医治以纠正变形。
但矫形后的足趾会呈现必定程度的跖趾关节或近侧趾间关节生硬或变形复发。
(1)柔软性锤状趾一般能够经过屈-伸肌腱转位来纠正。
生硬性锤状指应行关节囊和侧副韧带松解并关节成形或近趾间关节交融术。
(2)柔软性槌状趾可经过经皮趾长屈肌松解来医治。
关于生硬的槌状趾，切除关节成形术或远趾间关节交融术一般有用。
(3)柔软性爪状趾其纠正类似于柔软性锤状趾。
可是对跖趾关节软组织松解的要求更高。
有时需要做经皮趾长屈肌腱延长来纠正远趾间关节的屈曲变形。
生硬性爪状趾的处理类似于生硬性锤状趾，但对跖趾关节软组织松解及跖骨缩短的要求较生硬性锤状趾更高。
病因：这是由于拇外翻使大拇指向外倾斜，坐落其下方揉捏所构成的。
临床锤状趾疾病发生机制高发年龄临床表现与评估及治疗措施技巧
临床锤状趾疾病发生机制、高发年龄、临床表现与评估及治疗措施技巧锤状趾（hammertoe）畸形主要发生在矢状面。
疾病早期表现为近侧趾间关节（P1P）异常屈曲，这种屈曲畸形可为僵硬性或柔韧性,疾病晚期畸形严重者可表现为近侧趾间关节屈曲和跖趾关节（MTP）背屈（过伸）。
锤状趾发生率在2%~20除且畸形的发生率与年龄呈线性正相关,发病率的高峰在50~70岁。
锤状趾发病原因锤状趾发病原因较多，常见病因包括：①多数与穿鞋有关，特别尖头高跟鞋，使足趾紧紧挤在一起，致跖趾关节过伸;②神经肌肉性疾病③第2跖趾序列过长时，第2趾前端超出足尖平面，如此时穿着较小的鞋，则第2趾受到鞋前端的推挤导致趾间关节屈曲、跖趾关节背伸，形成锤状趾。
④蹲趾外翻畸形时，外翻的趾占据第2趾的位置，将第2趾向背侧顶起形成锤状趾；⑤有的与外伤有关;⑥结缔组织疾病；⑦先天性锤状趾等。
临床表现与评估1女性多见，可达患者群体的85队2•锤状趾畸形最常见于第2趾，其次是第3趾和第4趾，也可同时累及多个足趾。
3.局部疼痛：常见3个部位可出现疼痛。
最常见的部位是近端趾间关节背侧,该处可出现由鞋尖或鞋面压力引起的硬月并胭；远端趾间关节处于屈曲位置或趾尖负重位置时，则在足趾末端的跖侧面会出现痛性肌胀，即末梢月并服；如果近节趾骨向背侧半脱位，则最终会在跖骨头下方出现痛性脱4.可伴有胸外翻畸形。
锤状趾的临床评估比较简单，但有几点需要注意：①评估锤状趾畸形的僵硬程度。
为指导治疗应将锤壮趾畸形分为柔韧型与僵硬型两类。
柔韧型锤状趾是指畸形尚未固定，可以主动或被动矫正者；锤状趾僵硬型指畸形固定，不能被动矫正者。
检查锤状趾畸形的僵硬程度：A.僵硬性畸形；B.柔韧性畸形②评估跖趾关节（MTP）的位置和状态;MTP关节不稳的抽展试验:A,蹲趾和第2趾之间握住足趾;B.背向用力，尝试将MTP关节半脱位。
如MTP关节不稳定的，跖侧支撑结构引出疼痛;③评估跟腱的紧张程度；④评估所有足趾趾长屈肌腱的紧张程度；⑤评估整体足趾排布及畸形趾的复原空间;今井■外■"用，第缜无宣位空间.I1要同可新正牌外・•寿⑥如为术后患者，需评估早期手术的入路及疤痕情况；⑦对于神经病变导致的畸形，还应检查足趾的感觉状态。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
本包装内有以下语言说明：English (en) Deutsch (de) Nederlands (nl) Français (fr)Español (es) Italiano (it) Português (pt) 中文- Chinese (sch)Türkçe (tk)欲了解其它语言的说明，请访问我们的网站。
然后点击 Prescribing Information（处方信息）选项。
有关额外信息和翻译版本，请与制造商或当地经销商联系。
M C0086* PWright Medical Technology, Inc. Wright Medical UK Ltd.1023 Cherry Rd. 3rd AvenueMemphis, TN 38117 LetchworthU.S.A. Hertfordshire, SG6 2JF2014年3月美国印刷手术医生须知重要医疗信息PRO-TOE®锤状趾固定系统(150859-1)要点定义描述A. 适应症B. 使用禁忌C. 注意事项D. 不良反应E. 处理和灭菌F. 贮藏条件定义包装标签上可能使用符号和缩写。
下表给出了这些符号和缩写的定义。
表1符号和缩写的定义符号定义g批号h目录编号D不得重复使用Y当心，请参考随附文件i请参考操作说明H有效期限l温度限制p保持干燥避免日照N制造日期M生产商描述PRO-TOE®锤状趾植入物具备近端和远端固定特性，具有多种尺寸规格。
植入物采用不锈钢或钛制造。
提供的可植入式克氏针采用外科手术级不锈钢和钛合金制造。
制造商提供一系列直径和长度规格，在植入以前应该做好计划，以便确定最佳配合。
A. 适应症PRO-TOE®锤状趾固定系统适用于实施锤状趾、爪状趾和槌状趾校正手术后切骨术的固定和小趾重构。
PRO-TOE®锤状趾固定系统中的带管植入物可与克氏针配合使用以便输送植入物或临时稳固外部关节（例如跖趾 (MTP) 关节）。
可植入式克氏针适用于骨折的固定治疗、骨骼重建、以及用作导针以便于插入其他植入物。
此外，可植入式克氏针适用于实施锤状趾、爪状趾、槌状趾和跖趾关节不稳定性校正手术后切骨术的固定和小趾重构。
B. 使用禁忌一般手术禁忌症：• 具有活动性感染或疑似感染或者免疫系统受损伤的患者• 患者生理或心理准备不足• 表皮、骨骼或神经血管状况不佳• 不可修复的肌腱系统• 保守治疗的可能性• 骨骺仍然开放的成长期患者• 活动量较大的患者• 先前对不锈钢过敏的患者• 具有某些代谢疾病的患者• 患者出现会导致其忽略内部固定限制的病症没有与产品相关的禁忌症。
C. 注意事项术前注意事项在选择植入物时，外科医生必须根据患者的临床表现，因人而异地评估每位患者的情况。
实施手术前，外科医生必须彻底熟悉植入物、植入器械及手术操作。
外科医生应联系 Wright，以了解针对产品的特定手术方法。
外科医生还应遵循标签上注明的适应症和制造商的使用说明使用医疗器械，特别是在执行插入和取出操作时。
对于患者的选择应考虑以下因素，它们可能导致失败风险升高，并且对手术最终成功至关重要：患者的体重、活动水平和职业。
植入物的寿命和稳定性可能受这些变数的影响。
体重较重的患者会对植入物产生高负荷，这可能导致植入物失效。
外科医生必须考虑患者遵从指示以及控制自己体重和活动水平的能力和意愿。
不能期望任何植入物（包括植入物/骨接触面）承受与正常健康骨骼相同的活动水平和负荷，植入物不会与天然人体骨接一样强壮、可靠或耐用。
患者不应对职能或活动（即大量的步行、跑步、举重或肌肉劳损）抱有不切实际的功能期望。
可能会提高失败风险的其它情况包括：1) 不合作的患者或患有神经系统疾病、无法遵循指示的患者；2) 明显的骨缺失、严重骨质疏松症、或植入物无法达到充分密合度的修复术；3) 可影响骨形成的代谢异常；4) 骨质软化症；5) 影响伤口良好愈合的不良预后因素（例如褥疮、终末期糖尿病、严重蛋白质缺乏和/或营养不良）；6) 任何外科手术通常都会考虑的既有病况，包括出血异常、长期类固醇疗法、免疫抑制疗法或高剂量放射疗法。
应告知患者手术风险，使之了解可能的不良反应。
应该警告患者，植入物无法替代正常的健康骨骼，植入物可因为某些活动或创伤而发生断裂或破损。
还应告知患者外科医生认为应透露的其它风险。
应告知患者，如发现任何噪音或异常感觉，应报告外科医生，因为这可能表示植入物功能失常。
术中注意事项：有专用器械可用，并且必须使用专用器械，以保证植入物组件能被准确植入。
请勿混用不同制造商的器械。
器械可能发生断裂 — 尤其在大量使用或用力过大时，但这种情况罕见。
基于此原因，应在手术前检查器械的磨损或损坏情况。
在使用前检查装置是否在运输或储存过程中损坏、或是否有可增加手术中断裂可能性的开箱缺正确选择植入物至关重要。
植入物需要仔细地安装就位，还需要充分的骨支撑。
建议外科医生在入物，必须考虑到设计、固定、患者体重、年龄、骨质、身材、活动水平和术前健康状况，以及医生对此装置的经验和熟悉程度。
植入物的寿命和稳定性可能受这些变数的影响。
外科医生应该告知患者这些因素。
术后注意事项必须告知患者重建术的局限性以及在充分固定和愈合之前必须保护植入物免于完全负重的必要性。
建议通过定期随访监测植入物组件的位置和状况，以及骨质的状况。
建议术后定期实施 X 线检查，与术后早期状况仔细比较，以便检测组件的位置改变、松动、弯曲或断裂等长期变化。
在磁共振（MR）环境中存在与使用金属植入物相关的固有风险，包括组件移位、热诱导和组件附近的信号干扰或失真。
金属植入物热诱导是一种与组件几何尺寸和材料以及 MR 功率、持续时间和脉冲序列有关的风险。
由于 MR 设备未标准化，因此这些植入物发生该风险的严重性和可能性尚不明。
PRO-TOE®锤状趾固定系统未经过 MR 环境下安全性与兼容性的评估。
PRO-TOE®锤状趾固定系统未经过 MR 环境下发热或移位的测试。
由于这些装置尚未经过测试，Wright 无法对这些植入物与 MRI 的一起使用进行推荐，从安全考虑，或成像准确性而言均为如此。
这些组件为被动式金属装置，因此，正如同所有的被动式装置一样，存在与某些成像模态产生交互干扰的可能性，包括 MR 映像失真和计算机断层扫描中的 X 线散射。
有关装置碎片的建议1. 将装置从患者体内取出后应立即检查是否有任何破损或断裂迹象。
2. 如果装置受损，应予以保留以便协助制造商分析事件。
3. 仔细考虑并与患者讨论（如果可能）将碎片取出和留在患者体内的利与弊。
4. 告诉患者未取出的装置碎片的性质和安全性，包括下列信息：a. 碎片的材料成分、大小和位置（如果已知）；b. 潜在的受伤机理，例如移位和感染；c. 应当避免的操作或治疗，例如当存在金属碎片时应避免接受磁共振成像（MRI）检查。
这可能有助于降低碎片造成严重受伤的可能性。
D. 不良反应• 对材料过敏；会导致组织学反应、假性肿瘤和无菌性淋巴细胞血管炎相关损伤 (ALVAL) 的金属致敏性；• 伤口愈合延迟；深部伤口感染（早期或晚期），这可能导致被迫取出植入物。
在极个别情况下，可能需要截肢；• 由于使用了骨水泥，导致术中血压突然下降；• 血管损伤或血肿；• 可能由手术创伤导致的临时或永久性神经损伤、周围神经病变和亚临床神经损伤，会导致受影响肢体疼痛或麻木；• 心血管异常，包括静脉血栓形成、肺栓塞或心肌梗塞；• 创伤、剧烈运动、对位不当、植入物未完全安装就位、持续使用时间、丧失固定、不愈合或体重过重可能导致植入物组件出现疲劳性断裂；• 由于定位不当、创伤、丧失固定和/或肌肉及纤维组织松弛导致的植入物组件错位、移位和/或半脱位；• 残痛；• 肿胀。
E. 处理和灭菌假体随本系统中提供的植入物采用无菌供货或非无菌供货；具体产品上的标签会注明产品是否为无菌包装。
装在器械盘内的植入物是非无菌供货的。
以无菌状态提供的装置采用伽玛辐照进行灭菌处理。
经过辐照的装置曾暴露于最低25千戈瑞和最高40千戈瑞的伽玛辐照。
应当检查以无菌状态提供的装置，以确保包装没有被损坏或曾被打开。
无菌供货的植入物应视为无菌，除非内包装已被打开或损坏。
一旦内包装的完整性被破坏，请联络制造商以获取指导信息。
只有确定了正确尺寸后，且手术部位已准备就绪可以实施最后植入时，才应以手术室无菌方法从包装中取出装置。
务必使用无粉末手套拿取该产品，并且避免接触可能损伤该产品的硬物。
标签注明为只可单次使用的装置绝对不可重复使用。
重复使用这些装置也许会对患者造成严重伤害。
与重复使用此类装置有关的危险的例子包括，但不限于： 装置性能显著降低、交叉感染和污染。
植入物接触机体组织或体液后，严禁再次灭菌或重复使用，而应当将其丢弃。
植入物在接触机体组织或体液后，如果再次灭菌后使用该植入物，Wright 不承担任何责任。
以非无菌状态提供的植入物应该根据为可重复使用式器械推荐的参数来处理（见下文）。
警告：• 实施植入前，务必去除植入物上的所有包装材料。
• 切勿对塑料和/或金属/塑料植入物进行蒸汽灭菌或再次灭菌。
可重新使用式器械PRO-TOE®锤状趾固定系统的外科手术器械以无菌或非无菌状态提供。
具体产品上的标签会注明产品是否为无菌包装。
在托盘中配给的器械以非无菌状态提供。
无菌器械严格限于单次使用，而非无菌的器械应该按照下列参数清洁和灭菌：清洁1. 按照制造商的说明（如果适当）拆卸所有组件。
2. 用冷自来水清洗掉肉眼可见的污物。
3. 在按照制造商说明制备的含酶洗涤剂溶液中浸洗 5 分钟。
4. 用软毛刷和/或带毛通条彻底擦洗；用注射器装上含酶洗涤剂溶液反复冲洗非常狭窄的任何腔隙。
5. 用冷自来水清洗至少一分钟；用注射器反复冲洗非常狭窄的任何腔隙。
6. 在根据制造商说明制备的洗涤剂溶液中浸洗 5 分钟。
7. 用软毛刷和/或带毛通条彻底擦洗；用注射器装上洗涤剂溶液反复冲洗非常狭窄的任何腔隙。
8. 用去离子/反渗透 (DI/RO) 水彻底清洗/冲洗。
9. 在按制造商说明制备的含酶洗涤剂溶液中进行超声波清洗至少 10 分钟。
10. 用 DI/RO 水彻底清洗/冲洗。
11. 用干净的一次性吸水软布擦干。
12. 肉眼检查清洁程度。
应肉眼检查所有可见表面，无论内部还是外部的。
如有必要，应重新清注意： 可用刷子（例如带毛通条）清洁多数腔隙，但是冲洗直径等于或小于 1.04 mm的狭窄腔隙灭菌处理以下是 Wright 为可重复使用器械推荐的最低蒸汽灭菌条件：1. 用 FDA 批准的 CSR 包单或类似种类的无纺布医用包级裹材料双层包裹组件。
2. 按照以下参数实施高压灭菌：3. 灭菌后，戴上无粉末手套，按经认可的无菌操作方法从包裹物中取出组件。