A03012尾料管理规程9月
车间尾料、零头管理规程
1. 依据:
《药品生产质量管理规范》（2010年修订）
2. 目的:
规定车间尾料、零头管理，防止漏药差错发生。
3. 范围:
车间生产后产生的尾料、零头。
4. 责任:
生产部负责人、车间工艺员、QA
5. 内容:
5.1尾料、零头的来源：
由于机器设备的性能决定无法继续加工的中间产品称为尾料；由于包装不能成整箱、整盒而剩余的成品成为零头。
5.2尾料回收的条件：
5.2.1固体制剂车间品种有效期低于1.5年（含1.5年）的不回收。
5.2.2尾料、零头存放时间超过半年的应重新检验，合格的方可回收利用。
5.2.3非连续生产的品种其尾料、零头的回收应由车间工艺员和QA共同确认后方可投料。
5.3尾料、零头的存放和保管。
5.3.1尾料应统一存放于中间站、塑料袋包装完好，贴上标签存放于专用桶内。
5.3.2尾料、零头应建立台账或货位卡，记录品名、规格、批号、有效期至、送料人、接料人、数量，超过半年的还应贴上检验报告书。
5.3.4尾料、零头回收方法和要求。
5.3.4..1尾料的回收可在配料时加入。
5.3.4.2尾料、零头回收后，批号按批号管理规定不再另作改变，有效期必须按尾料原有效期算。
5.3.4.3尾料自立一批生产的，有效期按数批未了中最短的一批算。
5.3.4.4尾料、零头存放不到半年但已发生形状改变，或存放半年以上，经检验不合格的，予以销毁，其销毁程序同不合格品销毁程序。
2024年焊材一二级库管理制度（四篇）
2024年焊材一二级库管理制度1.车间持“材料汇总表”到材料计划员处开“领料单”，按照《材料质量控制程序》领取焊材。
需烘干的焊材应和“领料单”一并送至焊材二级库，同时提前一天通知需烘干的焊材牌号、规格、数量。
2.烘干员收到焊材后，应填写“焊材二级库收发台帐”。
3.烘干员根据焊材牌号选择烘干工艺。
4.焊条烘干时，严禁将焊条突然放进高温烘干箱内，或从高温烘干箱内突然取出，防止因骤冷或骤热造成焊条药皮开裂脱落。
5.焊材烘干时要做好“焊材烘干记录”，检测中心负责监督、抽查。
6.焊工凭“焊材领用单”(一式两份)领取焊材，“焊材领用单”实行一缝一卡，每领用一次焊材都应按照表格要求填写。
烘干员发料时，应与领料人核对无误后，方可发料，并将焊材厂编号填写在“焊材领用单”上(焊材厂编号变更时，要在领用单上填写清楚)，一份烘干员存查，一份由焊工保存，待焊缝施焊完毕后交车间施工员。
7.焊材烘干员根据“焊材领用单”做好“焊材二级库收发台帐”。
8.发放焊条时，每次不超过四小时的用量，并尽量控制在一台产品上使用同一批号焊条。
焊条应装入焊条保温筒内，焊工随用随取。
每班工作完毕后，焊工应及时将多余的焊条交回，并在“焊材领用单”上注明。
9.焊工所领用的焊材，若由于中断工作而无法保证焊材烘干质量2的，要将焊材返回二级库。
10.压力容器焊条烘干次数不得多于两次。
超过二次烘烤的焊条应放在材料库不合格区降级使用，并作出明显标记。
11.施焊完毕，焊条头交回二级库管理，烘干员要核对焊条头与多余的焊条数量总和是否与发放的焊条数量一致，并在“焊材领用单”上注明“收回”。
2024年焊材一二级库管理制度（二）第一章总则第一条为确保焊材的安全、科学、有效管理，提高焊接质量，降低生产成本，制定本管理制度。
第二条适用范围本管理制度适用于本企业的焊材库管理工作。
第三条焊材库的基本职责焊材库是企业焊接生产的物质保障之一，主要职责是负责焊材的储存、保管、保养、发放等工作。
不合格品的控制A0-QP-09
1.0目的按照公司的质量方针和满足客户对食品安全、质量服务的需要，建立和维持一个系统以便迅速识别、隔离和处置不合格品，防止不合格品的非预期使用或交付。
2.0范围本程序适用于对原材料、包装材料、半成品、成品及交付后的产品发生的不合格（包括可能发生的不安全）的控制。
3.0职责3.1采购部负责在原材料出现不合格品时，要求供应商采取纠正和预防措施。
3.2仓库负责标识和隔离不合格的原材料和成品。
3.3生产部负责标识和隔离不合格的半成品。
3.4包装部负责标识和隔离正在灌装或已完成灌装但尚未入库的成品。
3.5品管部负责公司内不合格品的判定并与相关部门对不合格的原因作调查和分析。
3.6对涉及可能发生的不安全的产品而难以判定时，由副总经理提出，总经理批准，聘请有关专家进行测定。
3.7各相关部门负责编制不合格及纠正措施报告和随之的其他相关资料。
3.8成品发货后，不合格品的回收处置决定参见《产品回收》，其余不合格品的处置均由副总经理决定。
4.0程序4.1标识4.1.1明示合格品，待检品，不合格品。
4.2不合格原辅料和包装材料的处理4.2.1对于经检验不合格的原辅料包装材料，品管部相关人员不开具质量检验报告并通知仓库管理员，要求其作出不合格品标识和隔离。
4.2.2由货仓部通知采购部与供应商联系，要求采取纠正和预防措施。
4.2.3不合格的原辅料一律不能用于生产，必须退回。
4.2.4不合格的包装材料，如能挑拣，则由供应商负责挑选和处理，处理后需经过品管部的再次验证。
如不能挑拣，则退回。
4.2.5对于发生不合格的主要原材料的供应商，由采购部对其作出警告。
凡连续八批出现任意两批或超过两批不合格者情况，则由采购部对该供应商发出通知，并要求供应商作出书面反馈包括对不合格品采取的相应措施。
如连续2次发生不合格，则采购部要求供应商采取纠正和预防措施，并在1个月后对其进行再次评审，评审不合格，取消其供货资格。
4.3不合格在制品的处理4.3.1生产过程（投料与蒸料，制曲）的不合格品处理见流程图。
ROHs2.0管理控制规定
目的为了确保来料、制程、成品符合欧盟和要求，促使我司严格按照标准生产作业，特制定本程序。
适用范围适用于我公司产品的生产和质量控制。
职责采购部：负责对原材料进行采购，并要求供应商提供认证报告或第三方检测报告或符合指令的声明函等作为符合性依据，开发合格的环保供应商。
仓库：负责对与非物料的区域划分，环保物料隔离与标识；物料的来料入库、储存、发料和产品出入库。
质量部：负责对原材料、半成品、成品之环保确认，并对整个有环保要求的产品的品质进行监控。
生产部：负责产品的生产、测试、维修、包装等操作；负责在线物料、成品、工装夹具设备等的标识和管理。
4. 定义是欧盟TAC(欧盟技术委员会)公布的《关于在电子电器设备中禁止使用某些有害物质指令》，它于欧盟各成员国必须于2013年1月2日前将更新到当地法律开始实施。
据这个法令，出口欧盟的电器将不能含有铅、汞、镉、六价铬、多溴联苯及多溴联苯醚等六种有毒物质。
WEEE：电子电器设备的废弃、回收指令。
: 电子信息产品污染控制管理办法（第39号）。
PPM：百万分之一，用来表示物质的浓度的计量单位，其计算公式为：1ppm＝1,000,000×某物质质量/含这种物质的均质材料的质量100ppm =%=100mg/kg5. 程序供应商选择在开发供应商时，需对供应商增加要求及评审外，其他要求参照我司《供应商管理程序》执行。
5.1.2 供应商提供合格的样品，同时提供样品的认证报告或第三方检测报告或符合指令的声明函等符合指令的资料。
5.1.3 对供应商申明符合指令的材料和产品，公司应对其实施抽样检验，且检验结果为合格品。
5.1.4 对供应商评审，由采购部组织研发部、质量部对供应商进行现场检查，检查内容如下：a 供应商有文件化的产品控制程序，程序应包括对采购符合标准的原材料的控制；对整个生产流程中原材料的控制，保证不得有任何不符合标准的原材料及产品掺入；在加工过程中做到全程监控，并有明显的标识；b 是否按控制程序的要求对产品生产的全过程进行控制；c 产品上必须有明显的标识；如无法在产品上做标识，则必须在产品的包装上进行明显的标识。
质量体系ISO文件管理系统
MRWI-A-004 绩效考核方案
品管中心 三级文件 QA 品管部三级文件 QAWI-A-001 品管中心岗位职责
QAWI-A-003 IPQC过程检验规范 QAWI-A-004 QA出货检验作业指导书 QAWI-A-005 抽样计划规定
QAWI-A-006 SMT QC工程图 QAWI-A-007 SPC控制作业指引 QAWI-A-008 HSF环保物质管理规定 QAWI-A-009 XRF检测管理规范
QAWI-A-043 适配器QC工程图 QAWI-A-044 客退、客诉处理作业规范
QAWI-A-045 适配器检验规范
QAWI-A-046 主板QC工程图(通用） QAWI-A-048 TPLO25检验规范 QAWI-A-049 TDS 1002C-SC示波器操作指引 QAWI-A-050 物料免检作业规范
TPQASP0043华为条码标签管控规范 作废文件
TP 进料检验指导书
TPQAWI0019 电解电容作业指导书 TPQAWI0021 变压器作业指导书 TPQAWI0086 胶壳检验作业指引 TPQAWI0087 电源线检验作业指引 工程部 三级文件 PEWI-A-001 工程部岗位职责 PEWI-A-002 无铅波峰炉的操作及保养规范 PEWI-A-003 仪器校验规范 PEWI-A-004 耐压测试仪作业规范 PEWI-A-005 监视测量仪器评估与测量分析 PEWI-A-006 PFMEA潜在失败模式分析评估规范 PEWI-A-007 修理作业规范 PEWI-A-008 老化管理规定 PEWI-A-009 ATE点检规范 PEWI-A-010 电烙铁点检保养规范 PEWI-A-011 拉力计操作规范 PEWI-A-012 静电环测试仪操作规范 PEWI-A-013 通用点胶作业规范
尾料管理规程
尾料管理规程目的：建立尾料管理规程，使尾料得到妥善保管，防止混药、错药的产生。
范围：生产过程中各工序尾料的管理。
责任人：操作员、车间主任、生产部部长；QA员、QA主管、中间站管理员。
内容：1尾料：各工序生产过程中所产生的未受污染的细粉、颗粒、片子、胶囊内容物。
2处理方法2.1产生半成品尾料的工序正确填写尾料盛装单、并注明产生的原因及质量情况，有QA 员签字认可，贴在盛装容器上。
2.2所有保留的半成品尾料均交中间站统一保管。
中间站管理员接受尾料时应目测外观质量，并对尾料数量进行复核。
中间站设专区存放尾料，并有明显状态标志。
2.3连续生产的品种的半成品尾料，由车间主任和QA员将尾料交配料工序重新粉碎、过筛后掺入，掺入量在5%以内，并做好记录。
2.4未连续生产的品种的半成品尾料，按废弃物进行处理。
附相关标签样张：尾料盛装单（编号SMP-SC-SG-015-01）筛选机作业指导书1．目的确保铜帽产品规格符合要求。
2．范围品管筛选作业适用之3．职责3.1品管负责对产品之筛选3.2仪校员负责对筛选校正。
4．内容4.1先适用适当的筛盘，确认OK后。
4.2将所需之筛盘安装在筛选机上。
4.3将铜帽倒入筛盘上。
4.4接通电源使筛选机运转并调好运转速度。
让铜帽能够顺利落入成品桶内。
5．注意事项5.1筛选完一个LOT号并将筛盘清干净。
5.2成品再振动时，要注意是否会有撞伤。
6．相关文件无7．相关记录表格无1．目的为确保生产品质制订此标准书2．适用范围生产部各员工及相关人员3．内容3.1先确认应用的材料，放在料架上，确认后，将材料经进自动送料机进入切刀导料块，采用单动把材料切开，再送到抽引下模进行抽引，将材料送下模孔的第二个孔，采用单动，当料带成型，经进抽引导料块，然后进行连动。
3.2抽引出来料带前面10PCS要剪丢，要目测成口底部、孔径。
3.3再进行第二程切落。
3.4将成型料带放置在切落导料块上，将送料勾子勾住，将料带插入脱模板，再用手动去压脱模板，检测切落送料是否合适，确认OK，采用单动进入切料，废料带到废料下切刀上进行切落时，才能采用连动。
QA-SIP-D002线材进料检验管理规范
5.4所有的检验应保持记录。
5、5分类
5.5.1尼龙丝、棉线及相关辅材依照工程承认书及样品检验。
5.5.2铝箔/麦拉、导体、胶粒检验见相应的分类检验规范。
6、相关文件
6.1《检验和试验控制程序》
8～10
95.0
14
41/0.16TC
12
±0.003
27～32
22.8
15
7/0.10TC
12
±0.003
9～11
350.4
16
7/0.10TC
12
±0.003
9～116～8
350.4
17
26/0.16TC
12
±0.003
21～24
36.0
18
10/0.10TC+250D
12
±0.003
6～8
245.3
线材进料检验管理规范
编制人
SDDS
审核人
FDFD
批准人
FDFDFD
日期
2013-10-30
日期
日期
文件修改记录
序号
修改版本
修改页数
修改内容描述
修改人
批准人
生效日期
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
1、目的：
为使各项材料在进料时检验作业规范化，特制订本标准。
2、范围：
本公司所有采购铝箔/麦拉、导体、胶粒、尼龙丝、棉线等原材料。
3
伸长率
裸铜见导体控制附表
902库综合管理制度(ISO9000)(2)
目录一、综合管理制度 (1)九O二管理处例会制度 (1)预处理生产加工车间管理制度 (3)九O二仓库管理制度 (6)九0二库管理处仓储物资收发货管理流程 (8)九O二库管理处处长岗位职责 (10)九O二库管理处副处长岗位职责 (11)九O二库管理处综合管理员岗位职责 (13)九O二库管理处调度员岗位职责 (14)九O二库管理处班组长岗位职责 (15)九O二库管理处生产（维修）岗位员工职责 (16)九O二库管理处保管员岗位职责 (17)九O二库管理处编程下料人员职责 (18)预处理生产线班组人员职责 (20)九O二库管理处员工行为规范 (24)预处理生产线员工行为规范 (25)二、安全生产管理制度 (27)九O二管理处安全生产奖惩制度 (27)九O二管理处机械设备操作人员岗位规范 (33)机械设备维修保养制度 (34)九O二管理处安全生产教育培训制度 (36)九O二管理处安全生产检查制度 (38)九O二管理处班前安全活动制度 (40)九O二管理处要害部位安全管理规定 (41)九O二管理处重点防火部位安全管理规定 (42)油漆间防火管理制度 (43)三、各岗位安全技术操作规程 (44)九O二管理处行车工安全技术操作规程 (44)九O二管理处油漆工安全技术操作规程 (46)九O二管理处机修钳工安全技术操作规程 (47)九O二管理处维修电工安全技术操作规程 (48)九O二管理处电工安全操作规程 (50)九O二管理处起重吊运工安全技术操作规程 (51)九O二管理处配电室安全操作规程 (53)卧式带锯床安全技术操作规程 (56)等离子火焰数控设备安全技术操作规程 (57)电焊机安全技术操作规程 (58)钢材预处理线设备安全技术操作规程 (59)预处理生产流程 (60)切割线生产流程 (62)一、综合管理制度Q/CWM-GCY.01九O二管理处例会制度1 目的为进一步落实目标管理，转变工作作风，加快信息沟通，提高工作效率，实现有效管理，促进部门上下的沟通与合作。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
四川宝光药业股份有限公司
编码：A0301202
药的产生。
范围：适用于生产过程中各工序尾料的管理
责任：文件涉及相关人员应对相关规定承担相关责任。
1尾料主要指：原辅料预处理岗位产生的粒度不合格部分；制粒、整粒后产生的粒度不合格部分；压片产生的片重不合格部分和少量未压颗粒；胶囊充填岗位产生的装量或外观不合格部分和少量未充填颗粒；分装岗位产生的重差不合格部分和少量未分装颗粒；液体制剂过滤时产生的部分；灯检时产生的部分；分装时产生的部分；外包装时产生的部分。
1.1 产生尾料的工序正确填写尾料递交单、并在备注中注明产生的原因及质量情况。
1.2 保留的尾料必须是没有受污染的，已受污染的不得再做药用。
2 各品种各工序产生尾料的量应符合工艺规程规定范围。
3尾料的保管：
3.1 固体制剂的尾料均交中间站统一保管；液体制剂的尾料用储罐由过滤工序专人保管。
3.2 中间站接受尾料时按相关规定进行复核，并目测外观质量。
3.3尾料应设专柜或专区分别存放，并有醒目的状态标记,按加工状态管理，色标为黄色。
4 尾料的处理
4.1 尾料处理原则
4.1.1 各批尾料，应掺入该品种生产，原则上不能将一批的尾料分次加于不同批次中。
可在尾料产生后加入下批生产中，也可在规定贮存期内几批尾料集中起来生产为一批成品。
4.1.2 各尾料掺入生产应混匀，保证所加入批产品质量的均一。
4.1.3 尾料贮存参照各品种贮存管理（见物料贮存期管理规定），凡是在贮存期范围的尾料，可经处理后直接掺入生产。
4.1.4 凡是在贮存期范围外的尾料，应按处理后经检验合格才能掺入生产。
4.1.5 贮存期在2个月以上或检验不合格的尾料，不得再作药用，必须及时销毁。
4.2 尾料处理方法
尾料管理规程附页编码：A0301301 第2页共2页。