测评现场核查表模版
10
d)应对介质分类标识，存储在介质库或档案室中。
11
e)应利用光、电等技术设置机房防盗报警系统。
12
f)应对机房设置监控报警系统。
13
防雷击
a)机房建筑应设置避雷装置。
14
b)应设置防雷保安器，防止感应雷。
15
c)机房应设置交流电源地线。
16
防火
a)机房应设置火灾自动消防系统，能够自动检测火情、自动报警，并自动灭火。
22
d)应安装对水敏感的检测仪表或元件，对机房进行防水检测和报警。
23
防静电
a)主要设备应采用必要的接地防静电措施。
24
b)机房应采用防静电地板。
25
温湿度控制
a)应设置温、湿度自动调节设施，使机房温、湿度的变化在设备运行所允许的范围之内。
26
电力供应
a)应在机房供电线路上配置稳压器和过电压防护设备。
测评现场核查表
1.测评对象
对象名称及IP地址
备注
2.入场确认
序号
确认内容
1
测评对象中的关键数据已备份，如果没有备份则不进行核查。
2
测评对象工作正常，如工作异常则不进行核查。
结束时间
确认签字
3.离场确认
序号
确认内容
1
测评工作未对测评对象造成不良影响，测评对象工作正常
结束时间
确认签字
测评记录
物理安全(S3A3G3)
序号
测评指标
测物理位置的选择
a)机房和办公场地应选择在具有防震、防风和防雨等能力的建筑内。
2
b)机房场地应避免设在建筑物的高层或地下室，以及用水设备的下层或隔壁。
3
物理访问控制
a)机房出入口应安排专人值守，控制、鉴别和记录进入的人员。
4
b)需进入机房的来访人员应经过申请和审批流程，并限制和监控其活动范围。
17
b)机房及相关的工作房间和辅助房应采用具有耐火等级的建筑材料。
18
c)机房应采取区域隔离防火措施，将重要设备与其他设备隔离开。
19
防水和防潮
a)水管安装，不得穿过机房屋顶和活动地板下。
20
b)应采取措施防止雨水通过机房窗户、屋顶和墙壁渗透。
21
c)应采取措施防止机房内水蒸气结露和地下积水的转移与渗透。
5
c)应对机房划分区域进行管理，区域和区域之间设置物理隔离装置，在重要区域前设置交付或安装等过渡区域。
6
d)重要区域应配置电子门禁系统，控制、鉴别和记录进入的人员。
7
防盗窃和防破坏
a)应将主要设备放置在机房内。
8
b)应将设备或主要部件进行固定，并设置明显的不易除去的标记。
9
c)应将通信线缆铺设在隐蔽处，可铺设在地下或管道中。
27
b)应提供短期的备用电力供应，至少满足主要设备在断电情况下的正常运行要求。
28
c)应设置冗余或并行的电力电缆线路为计算机系统供电。
29
d)应建立备用供电系统。
30
电磁防护
a)应采用接地方式防止外界电磁干扰和设备寄生耦合干扰。
31
b)电源线和通信线缆应隔离铺设，避免互相干扰。
32
c)应对关键设备和磁介质实施电磁屏蔽。
d)应对介质分类标识，存储在介质库或档案室中。
11
e)应利用光、电等技术设置机房防盗报警系统。
12
f)应对机房设置监控报警系统。
13
防雷击
a)机房建筑应设置避雷装置。
14
b)应设置防雷保安器，防止感应雷。
15
c)机房应设置交流电源地线。
16
防火
a)机房应设置火灾自动消防系统，能够自动检测火情、自动报警，并自动灭火。
22
d)应安装对水敏感的检测仪表或元件，对机房进行防水检测和报警。
23
防静电
a)主要设备应采用必要的接地防静电措施。
24
b)机房应采用防静电地板。
25
温湿度控制
a)应设置温、湿度自动调节设施，使机房温、湿度的变化在设备运行所允许的范围之内。
26
电力供应
a)应在机房供电线路上配置稳压器和过电压防护设备。
测评现场核查表
1.测评对象
对象名称及IP地址
备注
2.入场确认
序号
确认内容
1
测评对象中的关键数据已备份，如果没有备份则不进行核查。
2
测评对象工作正常，如工作异常则不进行核查。
结束时间
确认签字
3.离场确认
序号
确认内容
1
测评工作未对测评对象造成不良影响，测评对象工作正常
结束时间
确认签字
测评记录
物理安全(S3A3G3)
序号
测评指标
测物理位置的选择
a)机房和办公场地应选择在具有防震、防风和防雨等能力的建筑内。
2
b)机房场地应避免设在建筑物的高层或地下室，以及用水设备的下层或隔壁。
3
物理访问控制
a)机房出入口应安排专人值守，控制、鉴别和记录进入的人员。
4
b)需进入机房的来访人员应经过申请和审批流程，并限制和监控其活动范围。
17
b)机房及相关的工作房间和辅助房应采用具有耐火等级的建筑材料。
18
c)机房应采取区域隔离防火措施，将重要设备与其他设备隔离开。
19
防水和防潮
a)水管安装，不得穿过机房屋顶和活动地板下。
20
b)应采取措施防止雨水通过机房窗户、屋顶和墙壁渗透。
21
c)应采取措施防止机房内水蒸气结露和地下积水的转移与渗透。
5
c)应对机房划分区域进行管理，区域和区域之间设置物理隔离装置，在重要区域前设置交付或安装等过渡区域。
6
d)重要区域应配置电子门禁系统，控制、鉴别和记录进入的人员。
7
防盗窃和防破坏
a)应将主要设备放置在机房内。
8
b)应将设备或主要部件进行固定，并设置明显的不易除去的标记。
9
c)应将通信线缆铺设在隐蔽处，可铺设在地下或管道中。
27
b)应提供短期的备用电力供应，至少满足主要设备在断电情况下的正常运行要求。
28
c)应设置冗余或并行的电力电缆线路为计算机系统供电。
29
d)应建立备用供电系统。
30
电磁防护
a)应采用接地方式防止外界电磁干扰和设备寄生耦合干扰。
31
b)电源线和通信线缆应隔离铺设，避免互相干扰。
32
c)应对关键设备和磁介质实施电磁屏蔽。
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现场核查表
1.有无适宜的搬运工具、必要的工位器具、贮存场所和防护措施。
2.原辅材料、半成品、成品是否出现损伤或变质。
符合
轻微缺陷
不符合
安全部
3．企业职工应严格执行工艺管理制度，按操作规程、作业指导书等工艺文件进行生产操作。
是否按制度、规程等工艺文件进行生产操作。
符合
轻微缺陷
不符合
工艺部
5.3
质量
控制
1．企业应明确设置关键质量控制点，对生产中的重要工序或产品关键特性进行质量控制。
1.检查设备维护和保养计划及实施的记录。
2．生产控制用仪器、仪表的性能和准确度是否满足检定规程的要求并在检定有效期内。
符合
轻微缺陷
不符合
设备部
仪表部
2.3
测量
设备
1*．企业必须具有本实施细则5.2中规定的必备检验、试验和计量设备，其性能和精度应能满足生产合格产品的要求。
1．是否有本实施细则中规定的检验、试验和计量设备，必要时应核查其购销合同、发票等凭证及设备编号。
2. 设备性能、准确度能满足生产需要。
3．是否与生产规模相适应。
符合
不符合
安全部
2．企业的检验、试验和计量设备应在检定或校准的有效期内使用。
检验、试验和计量设备是否在检定有效期内并有标识。
符合
轻微缺陷
不符合
仪表部
3．企业质检机构的检验设施、场地及能源、照明、采暖、通风等有利于检验工作的正常进行，配备必须的消防器材和安全防护设施；实验室布局合理，并按检验工作需要进行有效隔离。
1．是否规定与产品质量有关的部门、人员的质量职责。
2．有关部门、人员的权限和相互关系是否明确。
符合
轻微缺陷
2.原辅材料、半成品、成品是否出现损伤或变质。
符合
轻微缺陷
不符合
安全部
3．企业职工应严格执行工艺管理制度，按操作规程、作业指导书等工艺文件进行生产操作。
是否按制度、规程等工艺文件进行生产操作。
符合
轻微缺陷
不符合
工艺部
5.3
质量
控制
1．企业应明确设置关键质量控制点，对生产中的重要工序或产品关键特性进行质量控制。
1.检查设备维护和保养计划及实施的记录。
2．生产控制用仪器、仪表的性能和准确度是否满足检定规程的要求并在检定有效期内。
符合
轻微缺陷
不符合
设备部
仪表部
2.3
测量
设备
1*．企业必须具有本实施细则5.2中规定的必备检验、试验和计量设备，其性能和精度应能满足生产合格产品的要求。
1．是否有本实施细则中规定的检验、试验和计量设备，必要时应核查其购销合同、发票等凭证及设备编号。
2. 设备性能、准确度能满足生产需要。
3．是否与生产规模相适应。
符合
不符合
安全部
2．企业的检验、试验和计量设备应在检定或校准的有效期内使用。
检验、试验和计量设备是否在检定有效期内并有标识。
符合
轻微缺陷
不符合
仪表部
3．企业质检机构的检验设施、场地及能源、照明、采暖、通风等有利于检验工作的正常进行，配备必须的消防器材和安全防护设施；实验室布局合理，并按检验工作需要进行有效隔离。
1．是否规定与产品质量有关的部门、人员的质量职责。
2．有关部门、人员的权限和相互关系是否明确。
符合
轻微缺陷
现场考察评价表
20
②质量较稳定，一次交检合格率80-95％
12-18
③质量不稳定，一次交检合格率低于80％,且现场返工率高
5-10
4
生产管理情况
生产规模、配套能力，配套权重生产管理制度、生产计划的制定和检查考核记录、现场管理现况、生产设备管理情况、现场工艺纪行执行情况、“三按生产”执行情况、顾客财产管理情况、现场产品防护情况、仓库管理情况。
技术/工艺情况
1）产品标准的收集情况；
①收集了产品标准并较齐全；
8-10
②收集了产品标准但不齐全；
5-7
③未收集产品标准。
3
2）企业标准的备案情况；
①制定了企业标准且有备案；
10
②制定了企业标准但未按要求备案；
7
③产品无企业标准要求。
10
3）技术文件的制定、发放和管理情况；
①制定了技术文件的发放和管理办法，并能有效的实施；
15
③配备了检测设备但未定期检测检定；
12
无检测设备。
6
2）进货检验、过程检验和成品检验规程的制定情况及检验或试验记录；
①制定了进货检验制度，按要求进行检验试验并有记录；
18-20
②未制定进货检验制度，但能提供检验记录；
15
③未制定进货检验制度，也不能提供检验记录；
8
④制定了过程检验制度，按要求进行检验试验并有记录；
3
④产品无特殊过程要求。
8-10
5）工艺纪律检查情况；
①进行了工艺纪律且能提供检查有记录；
8-10
②进行了工艺纪律但不能提供检查记录；
6-7
③未进行工艺纪律检查。
3
6）产品技术状态更改记录。
①产品技术状态更改控制有效且能提供更改记录；
②质量较稳定，一次交检合格率80-95％
12-18
③质量不稳定，一次交检合格率低于80％,且现场返工率高
5-10
4
生产管理情况
生产规模、配套能力，配套权重生产管理制度、生产计划的制定和检查考核记录、现场管理现况、生产设备管理情况、现场工艺纪行执行情况、“三按生产”执行情况、顾客财产管理情况、现场产品防护情况、仓库管理情况。
技术/工艺情况
1）产品标准的收集情况；
①收集了产品标准并较齐全；
8-10
②收集了产品标准但不齐全；
5-7
③未收集产品标准。
3
2）企业标准的备案情况；
①制定了企业标准且有备案；
10
②制定了企业标准但未按要求备案；
7
③产品无企业标准要求。
10
3）技术文件的制定、发放和管理情况；
①制定了技术文件的发放和管理办法，并能有效的实施；
15
③配备了检测设备但未定期检测检定；
12
无检测设备。
6
2）进货检验、过程检验和成品检验规程的制定情况及检验或试验记录；
①制定了进货检验制度，按要求进行检验试验并有记录；
18-20
②未制定进货检验制度，但能提供检验记录；
15
③未制定进货检验制度，也不能提供检验记录；
8
④制定了过程检验制度，按要求进行检验试验并有记录；
3
④产品无特殊过程要求。
8-10
5）工艺纪律检查情况；
①进行了工艺纪律且能提供检查有记录；
8-10
②进行了工艺纪律但不能提供检查记录；
6-7
③未进行工艺纪律检查。
3
6）产品技术状态更改记录。
①产品技术状态更改控制有效且能提供更改记录；
现场核查表(样表)【模板】
附件2
现场核查表（样表）
企业名称：
生产地址：
产品名称：
产品单元：
北京市质量技术监督局
应用说明
1.为有序推进本市简化生产许可审批程序改革试行工作，落实国务院、国家质检总局、北京市委市政府关于加快推进“放管服”的改革要求，实现许可审批与证后监督管理标准统一，技术规则统一，为减少对企业重复监督管理，将证后审查与监督检查合并实施，特制订本表。
2.本表对产品生产许可证实施细则以及工业产品生产许可证后置现场审查实施规范等进行了梳理和整合，围绕质检总局简化生产许可审批程序改革工作有关要求，对相应技术条件、文书进行了整合与梳理，仅保留直接影响企业符合生产许可条件判定的技术要求。
3.本表编制依据以及判定依据为产品生产许可证实施通则、细则以及工业产品生产许可证后置现场审查实施规范。
凡涉及到企业申请材料真实性、符合性问题的，均应判为不符合。
4.关于人员能力方面的考核，无法律法规授权所规定的资质条件要求一律取消。
5.核查内容应逐个判断，并在对应的“符合”、“不符合”、“建议改进”的选项框中打“√”，凡在“不符合”的选项框中打“√”的以及建议改进的均须填写情况描述。
6.核查结论应当依据产品生产许可证实施细则以及工业产品生产许可证后置现场审查实施规范分别作出，作为行政管理的依据。
7.区质监局在对获证企业证后监督管理活动中可以参照本表实施。
检查机构现场评审核查表
附件1 (CNAS-CI05) 任务编号：
检查机构现场评审核查表
本核查表基于CNAS-CI05 文件，编号相同。
注：“评审结果”应逐个条款进行评价，当某条款符合要求时用Y表示，当存在观察项或应说明的问题时用Y`表示，
注：“评审结果”应逐个条款进行评价，当某条款符合要求时用Y表示，当存在观察项或应说明的问题时用Y`表示，
注：“评审结果”应逐个条款进行评价，当某条款符合要求时用Y表示，当存在观察项或应说明的问题时用Y`表示，
注：“评审结果”应逐个条款进行评价，当某条款符合要求时用Y表示，当存在观察项或应说明的问题时用Y`表示，
注：“评审结果”应逐个条款进行评价，当某条款符合要求时用Y表示，当存在观察项或应说明的问题时用Y`表示，
注：“评审结果”应逐个条款进行评价，当某条款符合要求时用Y表示，当存在观察项或应说明的问题时用Y`表示，
评审组长：
评审员 /技术专家：
注：“评审结果”应逐个条款进行评价，当某条款符合要求时用Y表示，当存在观察项或应说明的问题时用Y`表示，。
现场核查表
场地
要求
1、具有与经营的食品品种、数量相适应的食品原料处理和食品加工、包装、贮存等场所。
2、保持经营场所环境整洁，并与有毒、有害场所以及其他污染源保持规定的距离。
符合：经营场所完全符合两项要求的条件。
不符合：有一项或一项以上条件不符合。
?符合
?不符合
3
制度
建立
有保证食品安全的规章制度。
符合：已建立制度，并形成书面材料。
4、核查人员应针对不合格的项目提出相应的整改要求。
5、核查人员应如实填写本核查表中的内容。
序号
核查项目
核查内容
核查标准
评价意见
核查记录
1
人员
管理
有食品安全专业技术人员和管理人员。
符合：有专职或兼职的食品安全专业技术人员和管理人员。
不符合：无专职或兼职的食品安全专业技术人员或管理人员。
?符合
?不符合
2
《食品流通许可证》经营场所
现场核查登记表
位负责人：
核 查 日 期：年月日
国家工商行政管理总局制
使 用 说 明
1、本核查表适用于对申请或变更《食品流通许可证》的经营单位进行现场核查评价。
2、每一个核查项目的评价意见为“符合”或“不符合”。
3、核查评价意见的确定标准：不符合项目数为0项，为合格；不符合的项目数≥1项，为不合格。
符合：经营设施完全符合两项要求的条件。
不符合：有一项或一项以上条件不符合。
?符合
?不符合
核
查
评价
工商行政管理局（所）执法人员、根据《中华人民共和国食品安全法》、《中华人民共和国食品安全法实施条例》、《食品流通许可证管理办法》有关规定，对该单位的人员管理、场地要求、制度建立、设施要求进行了现场核查。
要求
1、具有与经营的食品品种、数量相适应的食品原料处理和食品加工、包装、贮存等场所。
2、保持经营场所环境整洁，并与有毒、有害场所以及其他污染源保持规定的距离。
符合：经营场所完全符合两项要求的条件。
不符合：有一项或一项以上条件不符合。
?符合
?不符合
3
制度
建立
有保证食品安全的规章制度。
符合：已建立制度，并形成书面材料。
4、核查人员应针对不合格的项目提出相应的整改要求。
5、核查人员应如实填写本核查表中的内容。
序号
核查项目
核查内容
核查标准
评价意见
核查记录
1
人员
管理
有食品安全专业技术人员和管理人员。
符合：有专职或兼职的食品安全专业技术人员和管理人员。
不符合：无专职或兼职的食品安全专业技术人员或管理人员。
?符合
?不符合
2
《食品流通许可证》经营场所
现场核查登记表
位负责人：
核 查 日 期：年月日
国家工商行政管理总局制
使 用 说 明
1、本核查表适用于对申请或变更《食品流通许可证》的经营单位进行现场核查评价。
2、每一个核查项目的评价意见为“符合”或“不符合”。
3、核查评价意见的确定标准：不符合项目数为0项，为合格；不符合的项目数≥1项，为不合格。
符合：经营设施完全符合两项要求的条件。
不符合：有一项或一项以上条件不符合。
?符合
?不符合
核
查
评价
工商行政管理局（所）执法人员、根据《中华人民共和国食品安全法》、《中华人民共和国食品安全法实施条例》、《食品流通许可证管理办法》有关规定，对该单位的人员管理、场地要求、制度建立、设施要求进行了现场核查。
供应商现场考核审核表模板
1
29.库房内存放的物品是否保存良好，并离地、离墙存放。
1
30.原辅材料、成品（半成品）及包装材料是否分别存放并明确标识。
1
31.有毒、有害物品是否另行单独存放，是否明确标识。Hale Waihona Puke 1三、生产资源提供
1.是否具有《审查细则》中规定的必备生产设备。
2
2.生产设备和工艺装备的性能和精度是否能满足生产的要求。
2
2
10.是否使用金属探测器。
3
11.是否使用其它异物的控制方法。
1
二、企业环境与场所要求
1.厂区是否有整洁的生产环境，地面、路面及运输等是否未对产品的生产造成污染。
1
2.生产、行政、生活和辅助区的总体布局是否合理，且互相不妨碍。
1
3.是否与有毒有害源保持一定距离。
1
4.厂房是否按生产工艺流程及需求进行了合理布置。
1
11.是否有防止昆虫和其他动物进入的设施。
1
12.生产区和储存区是否有与生产规模相适应的面积和空间用以安置设备、物料，便于生产操作，存放物料、中间产品、待验品和成品。
1
13.公共设施是否有不易清洁的部位
1
14.生产区域内的更衣室和洗手设施等公共设施是否给生产带来污染。
1
15.是否根据生产需求提供足够的照明。
1
23.工作人员是否穿着工作服进入车间。
2
24.工作服是否保持洁净。
1
25.是否具备满足生产需要的工作场所和生产设施，且维护完好。
1
26.是否有与所生产产品相适应的清洗、消毒、防尘、防腐、通风、污物处理等设施，并维护完好。
1
27.企业的库房是否整洁卫生，通风良好，地面平滑。
29.库房内存放的物品是否保存良好，并离地、离墙存放。
1
30.原辅材料、成品（半成品）及包装材料是否分别存放并明确标识。
1
31.有毒、有害物品是否另行单独存放，是否明确标识。Hale Waihona Puke 1三、生产资源提供
1.是否具有《审查细则》中规定的必备生产设备。
2
2.生产设备和工艺装备的性能和精度是否能满足生产的要求。
2
2
10.是否使用金属探测器。
3
11.是否使用其它异物的控制方法。
1
二、企业环境与场所要求
1.厂区是否有整洁的生产环境，地面、路面及运输等是否未对产品的生产造成污染。
1
2.生产、行政、生活和辅助区的总体布局是否合理，且互相不妨碍。
1
3.是否与有毒有害源保持一定距离。
1
4.厂房是否按生产工艺流程及需求进行了合理布置。
1
11.是否有防止昆虫和其他动物进入的设施。
1
12.生产区和储存区是否有与生产规模相适应的面积和空间用以安置设备、物料，便于生产操作，存放物料、中间产品、待验品和成品。
1
13.公共设施是否有不易清洁的部位
1
14.生产区域内的更衣室和洗手设施等公共设施是否给生产带来污染。
1
15.是否根据生产需求提供足够的照明。
1
23.工作人员是否穿着工作服进入车间。
2
24.工作服是否保持洁净。
1
25.是否具备满足生产需要的工作场所和生产设施，且维护完好。
1
26.是否有与所生产产品相适应的清洗、消毒、防尘、防腐、通风、污物处理等设施，并维护完好。
1
27.企业的库房是否整洁卫生，通风良好，地面平滑。
实验室现场评审核查表
质量手册5.8条款
程序文件《检测结果质量保证程序》
实验室建立文件化程序保证检测结果质量， 参加中检所组织的测量审核，本实验室内部也进行了人员比对，结果满意。此条款符合要求。
附件1(CNAS-CL10:2006)任务编号：L06253-2010-01
实 验 室 现 场 评 审 核 查 表
《检测和校准实验室能力认可准则在化学检测领域的应用说明》
5技术要求
条 款
核 查 内 容
对应的质量管理体系文件名称及章节/条款号
评 审 结 果
评 审 说 明
5.2 人员
5.2.1
实验室授权签字人应具有化学专业本科以上学历，并具有三年以上相关技术工作经历。如果不具备上述条件，应具有足够的化学相关领域检测工作经历（至少十年）。
5.5 设备
5.5.1
应制定标准溶液和其它内部标准物质的制备、标定、验证、有效期限及其标识的文件化程序，并保存详细记录。
程序文件《标准物质管理程序》
质量手册5.6.3条款
Y
本实验室标准溶液的配置有相关作业指导书，并保留相关纪录，此条款满足要求。
5.6测量溯源性
5.6.1
实验室进行标准物质（参考物质）核查时，应制定核查计划、核查方法，保存详细记录，进行结果评价，保证其溯源性。
5.3.2
实验室应有与检测范围相应的安全防护装备及设施，如个人防护装备、烟雾报警器、毒气报警器、洗眼及紧急喷淋装置、灭火器等。
程序文件《设施和环境条件控制程序 》《安全与内务管理程序》 质量手册5.3条款
Y
有个人防护装备及灭火器，有烟雾报警装置。此条款符合
5.3.3
实验室应有安全处理、处置有毒有害物质的措施及文件化程序，并应有安全处理、处置有害废物的设施和作业指导书。
程序文件《检测结果质量保证程序》
实验室建立文件化程序保证检测结果质量， 参加中检所组织的测量审核，本实验室内部也进行了人员比对，结果满意。此条款符合要求。
附件1(CNAS-CL10:2006)任务编号：L06253-2010-01
实 验 室 现 场 评 审 核 查 表
《检测和校准实验室能力认可准则在化学检测领域的应用说明》
5技术要求
条 款
核 查 内 容
对应的质量管理体系文件名称及章节/条款号
评 审 结 果
评 审 说 明
5.2 人员
5.2.1
实验室授权签字人应具有化学专业本科以上学历，并具有三年以上相关技术工作经历。如果不具备上述条件，应具有足够的化学相关领域检测工作经历（至少十年）。
5.5 设备
5.5.1
应制定标准溶液和其它内部标准物质的制备、标定、验证、有效期限及其标识的文件化程序，并保存详细记录。
程序文件《标准物质管理程序》
质量手册5.6.3条款
Y
本实验室标准溶液的配置有相关作业指导书，并保留相关纪录，此条款满足要求。
5.6测量溯源性
5.6.1
实验室进行标准物质（参考物质）核查时，应制定核查计划、核查方法，保存详细记录，进行结果评价，保证其溯源性。
5.3.2
实验室应有与检测范围相应的安全防护装备及设施，如个人防护装备、烟雾报警器、毒气报警器、洗眼及紧急喷淋装置、灭火器等。
程序文件《设施和环境条件控制程序 》《安全与内务管理程序》 质量手册5.3条款
Y
有个人防护装备及灭火器，有烟雾报警装置。此条款符合
5.3.3
实验室应有安全处理、处置有毒有害物质的措施及文件化程序，并应有安全处理、处置有害废物的设施和作业指导书。
现场评审检查表
f)所有检定/校准报告或证书；
g)设备接收/启用日期和验收记录；
h)设备使用和维护记录（适当时）；
i)设备的任何损坏、故障、改装或修理记录。
5.4.6
所有仪器设备（包括标准物质）都应有明显的标识来表明其状态。
5.4.7
若设备脱离了实验室的直接控制，实验室应确保该设备返回后，在使用前对其功能和校准状态进行检查并能显示满意结果。
4.1.8
实验室最高管理者、技术管理者、质量主管及各部门主管应有任命文件，独立法人实验室最高管理者应由其上级单位任命；
最高管理者和技术管理者的变更需报发证机关或其授权的部门确认。
4.1.9
实验室应规定对检测和/或校准质量有影响的所有管理、操作和核查人员的职责、权力和相互关系。必要时,指定关键管理人员的代理人。
记录应包括参与抽样、样品准备、检测和/校准人员的标识。
所有记录、证书和报告都应安全储存、妥善保管并为客户保密。
4.10内部审核
4.10
实验室应定期地对其质量活动进行内部审核，以验证其运作持续符合管理体系和本准则的要求。
每年度的内部审核活动应覆盖管理体系的全部要素和所有活动。
审核人员应经过培训并确认其资格，只要资源允许，审核人员应独立于被审核的工作。
5.4设备和标准物质
5.4.1
实验室应配备正确进行检测和/或校准（包括抽样、样品制备、数据处理与分析）所需的抽样、测量和检测设备（包括软件）及标准物质.
对所有仪器设备进行正常维护。
5.4.2
如果仪器设备有过载或错误操作、或显示的结果可疑、或通过其他方式表明有缺陷时，应立即停止使用，并加以明显标识，如可能应将其储存在规定的地方直至修复；
5技术要求
5.1人员
条款
g)设备接收/启用日期和验收记录；
h)设备使用和维护记录（适当时）；
i)设备的任何损坏、故障、改装或修理记录。
5.4.6
所有仪器设备（包括标准物质）都应有明显的标识来表明其状态。
5.4.7
若设备脱离了实验室的直接控制，实验室应确保该设备返回后，在使用前对其功能和校准状态进行检查并能显示满意结果。
4.1.8
实验室最高管理者、技术管理者、质量主管及各部门主管应有任命文件，独立法人实验室最高管理者应由其上级单位任命；
最高管理者和技术管理者的变更需报发证机关或其授权的部门确认。
4.1.9
实验室应规定对检测和/或校准质量有影响的所有管理、操作和核查人员的职责、权力和相互关系。必要时,指定关键管理人员的代理人。
记录应包括参与抽样、样品准备、检测和/校准人员的标识。
所有记录、证书和报告都应安全储存、妥善保管并为客户保密。
4.10内部审核
4.10
实验室应定期地对其质量活动进行内部审核，以验证其运作持续符合管理体系和本准则的要求。
每年度的内部审核活动应覆盖管理体系的全部要素和所有活动。
审核人员应经过培训并确认其资格，只要资源允许，审核人员应独立于被审核的工作。
5.4设备和标准物质
5.4.1
实验室应配备正确进行检测和/或校准（包括抽样、样品制备、数据处理与分析）所需的抽样、测量和检测设备（包括软件）及标准物质.
对所有仪器设备进行正常维护。
5.4.2
如果仪器设备有过载或错误操作、或显示的结果可疑、或通过其他方式表明有缺陷时，应立即停止使用，并加以明显标识，如可能应将其储存在规定的地方直至修复；
5技术要求
5.1人员
条款
测评现场核查表模版【范本模板】
序号
测评指标
测评项
结果记录
符合情况
1
物理位置的选择
a)机房和办公场地应选择在具有防震、防风和防雨等能力的建筑内。
2
b）机房场地应避免设在建筑物的高层或地下室，以及用水设备的下层或隔壁.
3
物理访问控制
a）机房出入口应安排专人值守，控制、鉴别和记录进入的人员。
4
b）需进入机房的来访人员应经过申请和审批流程，并限制和监控其活动范围。
27
b）应提供短期的备用电力供应，至少满足主要设备在断电情况下的正常运行要求.
28
c）应设置冗余或并行的电力电缆线路为计算机系统供电。
29
d）应建立备用供电系统。
30
电磁防护
a)应采用接地方式防止外界电磁干扰和设备寄生耦合干扰.
31
b)电源线和通信线缆应隔离铺设，避免互相干扰。
32
c)应对关键设备和磁介质实施电磁屏蔽。
测评现场核查表
1。测评对象
对象名称及IP地址
备注
2评对象中的关键数据已备份，如果没有备份则不进行核查。
2
测评对象工作正常，如工作异常则不进行核查。
结束时间
确认签字
3。离场确认
序号
确认内容
1
测评工作未对测评对象造成不良影响,测评对象工作正常
结束时间
确认签字
测评记录
物理安全（S3A3G3）
17
b）机房及相关的工作房间和辅助房应采用具有耐火等级的建筑材料。
18
c）机房应采取区域隔离防火措施，将重要设备与其他设备隔离开.
19
防水和防潮
a)水管安装，不得穿过机房屋顶和活动地板下。
20
b）应采取措施防止雨水通过机房窗户、屋顶和墙壁渗透。
测评指标
测评项
结果记录
符合情况
1
物理位置的选择
a)机房和办公场地应选择在具有防震、防风和防雨等能力的建筑内。
2
b）机房场地应避免设在建筑物的高层或地下室，以及用水设备的下层或隔壁.
3
物理访问控制
a）机房出入口应安排专人值守，控制、鉴别和记录进入的人员。
4
b）需进入机房的来访人员应经过申请和审批流程，并限制和监控其活动范围。
27
b）应提供短期的备用电力供应，至少满足主要设备在断电情况下的正常运行要求.
28
c）应设置冗余或并行的电力电缆线路为计算机系统供电。
29
d）应建立备用供电系统。
30
电磁防护
a)应采用接地方式防止外界电磁干扰和设备寄生耦合干扰.
31
b)电源线和通信线缆应隔离铺设，避免互相干扰。
32
c)应对关键设备和磁介质实施电磁屏蔽。
测评现场核查表
1。测评对象
对象名称及IP地址
备注
2评对象中的关键数据已备份，如果没有备份则不进行核查。
2
测评对象工作正常，如工作异常则不进行核查。
结束时间
确认签字
3。离场确认
序号
确认内容
1
测评工作未对测评对象造成不良影响,测评对象工作正常
结束时间
确认签字
测评记录
物理安全（S3A3G3）
17
b）机房及相关的工作房间和辅助房应采用具有耐火等级的建筑材料。
18
c）机房应采取区域隔离防火措施，将重要设备与其他设备隔离开.
19
防水和防潮
a)水管安装，不得穿过机房屋顶和活动地板下。
20
b）应采取措施防止雨水通过机房窗户、屋顶和墙壁渗透。
实验室现场评审核查表
质量手册4.1.4.16条款
质量手册5.2 人员
程序文件《人员培训以上学历，三年以上工作经验，本条款满足。
5.2.2
实验室人员应接受有关化学安全和防护、救护知识的培训。关键检测人员（熟悉各项检测方法、程序、目的和结果评价的人员）应掌握化学分析测量不确定度评价的方法。
----在日常分析检测过程中使用有证标准物质或次级标准物质进行结果核查；
----由同一操作人员对保留样品进行重复检测；
----由两个以上人员对保留样品进行重复检测；
----使用不同分析方法（技术）或同一型号的不同仪器对同一样品进行检测；
----参加能力验证或其他实验室间试验比对活动。
----所有内部质量控制计划结果均应详细记录并进行结果评价。
质量手册5.3.7条款
程序文件《设施和环境条件控制程序 》《安全与内务管理程序》
Y
实验室建立相关文件化文件对有毒有害物质进行处理，废液统一管理，由院务处进行统一处理，满足要求
5.3.4
从事痕量分析的实验室应确认检测设施和环境不对检测结果产生不良的影响。
NA
本实验室不涉及痕量分析
5.4 检测和校准方法及方法确认
质量手册5.2条款
程序文件《测量不去确定度评定程序》
《人员培训教育管理程序》
Y
本实验室参加过测量不确定度的培训。
并对检测人员安全救护知识的培训。
5.3设施和环境条件
5.3.1
实验室应制定并实施有关实验室安全和人员健康的文件化程序并配备相应的安全防护设施。
程序文件《安全与内务管理程序》
Y
实验室制定相关制度和程序，保证实验室安全和人员健康，此条款符合。
填表说明：“评审结果”应逐个条款进行评价，当某条款符合时用Y表示，存在观察项或应说明的问题时用Y`表示，当某条款存在不符合项时用N表示，当某条款该实验室不适用时用N/A表示，凡出现上述表示时应同时在“评审说明”中详细描述。
质量手册5.2 人员
程序文件《人员培训以上学历，三年以上工作经验，本条款满足。
5.2.2
实验室人员应接受有关化学安全和防护、救护知识的培训。关键检测人员（熟悉各项检测方法、程序、目的和结果评价的人员）应掌握化学分析测量不确定度评价的方法。
----在日常分析检测过程中使用有证标准物质或次级标准物质进行结果核查；
----由同一操作人员对保留样品进行重复检测；
----由两个以上人员对保留样品进行重复检测；
----使用不同分析方法（技术）或同一型号的不同仪器对同一样品进行检测；
----参加能力验证或其他实验室间试验比对活动。
----所有内部质量控制计划结果均应详细记录并进行结果评价。
质量手册5.3.7条款
程序文件《设施和环境条件控制程序 》《安全与内务管理程序》
Y
实验室建立相关文件化文件对有毒有害物质进行处理，废液统一管理，由院务处进行统一处理，满足要求
5.3.4
从事痕量分析的实验室应确认检测设施和环境不对检测结果产生不良的影响。
NA
本实验室不涉及痕量分析
5.4 检测和校准方法及方法确认
质量手册5.2条款
程序文件《测量不去确定度评定程序》
《人员培训教育管理程序》
Y
本实验室参加过测量不确定度的培训。
并对检测人员安全救护知识的培训。
5.3设施和环境条件
5.3.1
实验室应制定并实施有关实验室安全和人员健康的文件化程序并配备相应的安全防护设施。
程序文件《安全与内务管理程序》
Y
实验室制定相关制度和程序，保证实验室安全和人员健康，此条款符合。
填表说明：“评审结果”应逐个条款进行评价，当某条款符合时用Y表示，存在观察项或应说明的问题时用Y`表示，当某条款存在不符合项时用N表示，当某条款该实验室不适用时用N/A表示，凡出现上述表示时应同时在“评审说明”中详细描述。