库房温湿度在线监测系统操作规程X-SOP-0301-096
仓贮区温、湿度监控管理制度
目的:建立仓库温湿度监控管理制度，做好物料管理工作，保证物料的质量。
范围:适用于公司所有仓库管理。
职责:物资供应部长、仓库保管员。
规程:
1.库区应保持通风、清洁、干燥，控制温度、湿度等，一般的库区保持常温（10～30℃），相对湿度45～75%，并做好温湿度记录。
2.冷库温度保持在2～10℃；阴凉库避光温度不高于20℃。
3.危险品仓库要有降温设施，并有通风措施。
4.存放浸膏、干膏或其它需要阴凉保存的库需要装有降温设施，并有记录。
5.仓库内安装排风扇，但当遇到室外空气湿度大，库内湿度＞75%时，需要把门窗关好，并在库角适当放置空气除湿机减低库内湿度。
6.仓储区安装普通照明灯、灭蚊蝇灯，危险品仓库安装防爆灯。
7.一定要勤巡视，勤检查库内的温度、湿度，仓库管理员应每天对仓库温湿度进行检查并记录，保证物料的质量和安全，发现问题及时汇报并提出解决方案。
对于有特殊要求的阴凉库和冷库在节假日必须安排值班人员检查各库的温湿度并作好记录。
9.保持库内整洁，通风良好，码跺整齐、决不允许乱堆乱放，以免影响空气和风量流通。
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变更记录。
仓库温湿监测管理制度
第一章总则第一条为确保仓库内产品的质量和安全，提高仓库管理效率，降低成本，特制定本制度。
第二条本制度适用于公司所有仓库的温湿度监测与管理。
第三条本制度遵循国家相关法律法规，结合公司实际情况，旨在实现仓库温湿度监控的标准化、规范化和自动化。
第二章监测设备与管理第四条仓库温湿度监测设备应选用具有较高准确性和稳定性的产品，如宏集Comet温度记录仪W3745等。
第五条仓库温湿度监测设备应按照以下要求进行配置：1. 每个仓库至少配置3个温湿度监测点，确保全面覆盖仓库内部环境；2. 温湿度监测设备应具备数据采集、存储、传输等功能；3. 设备应具备报警功能，当温湿度超出设定范围时，能及时发出警报。
第六条监测设备的使用和维护：1. 设备安装、调试、更换等操作需由专业人员负责；2. 定期对监测设备进行校准、维护，确保其正常运行；3. 监测设备出现故障时，应及时报修，不得擅自拆解或更换部件。
第三章数据采集与处理第七条仓库温湿度监测数据应实时采集，并按要求存储、传输。
第八条数据采集要求：1. 每小时采集一次温湿度数据；2. 数据采集时，确保设备稳定运行，避免因设备故障导致数据丢失；3. 采集到的数据应实时传输至企业上位机服务器。
第九条数据处理要求：1. 对采集到的温湿度数据进行实时分析，判断是否超出设定范围；2. 对超出范围的温湿度数据进行记录，并分析原因，采取措施进行调整；3. 定期对温湿度数据进行统计分析，为仓库管理提供依据。
第四章温湿度控制与调整第十条仓库温湿度控制目标：1. 冷链仓库：温度控制在-25℃以下，相对湿度控制在40%-60%之间；2. 常规冷藏库：温度控制在0℃-10℃，相对湿度控制在40%-60%之间。
第十一条温湿度调整措施：1. 当温湿度超出控制目标时，及时调整空调、除湿机等设备；2. 对仓库内物品进行分类存放，避免不同温度、湿度要求的物品混放；3. 定期检查仓库密封性，确保温湿度稳定。
第五章责任与奖惩第十二条仓库温湿度监测与管理责任：1. 仓库管理人员负责监控仓库温湿度，确保其稳定；2. 设备操作人员负责设备的安装、调试、维护和保养；3. 数据分析人员负责对温湿度数据进行统计分析，为仓库管理提供依据。
药品库房温湿度自动监测管理制度
药品库房温湿度自动监测管理制度1、目的为了有效防范储存和运输过程中可能影响药品质量的风险，确保质量安全，依据《药品管理法》、GSP等法律法规的相关规定，制定本度。
2、适用范围适用于本公司药品的储存、运输等环节的温湿度管理。
3、责任本公司储运科的储存、养护、运输人员对本制度的实施负责。
4、要求公司应当按照GSP的要求，在仓库和运输冷藏、冷冻药品的设备中，配备温湿度自动监测系统（以下简称系统）。
系统应当对药品储存过程的温湿度状况、以及冷藏、冷冻药品运输过程的温湿度状况，以及冷藏、冷冻药品运输过程中的温度状况进行实时自动监测和记录。
5、系统有测点终端、管理主机、不间断电源以及相关软件等组成。
各测点终端能够对周边环境温湿度进行数据的实时采集、传输和报警；管理主机能够对测点终端监测的数据进行收集、处理和记录，并具备发生异常情况时的报警功能。
6、测定值按GSP第八十五条的相关规定，系统数据的测定值为：6.1 温度设定：设定温度测定范围应符合药品包装标示的温度要求，包装上没有标示的按照《中华人民共和国药典》规定的贮藏温度设定；6.2 湿度设定：仓库储存药品的相对湿度为35%-75%；7、分度值：系统温湿度测量设备的最大允许误差应符合以下要求：7.1 测量范围在0℃-40℃之间，温度允许最大误差为±0.5℃；7.2 测量范围在-25℃-0℃之间，温度允许最大误差为±1℃；7.3 相对湿度的最大允许误差为±5%RH。
8、监测与记录：系统应当自动对药品储存、运输过程中的温湿度环境进行不间断的监测和记录。
8.1 监测系统1分钟更新一次测点温湿度数据；8.2 记录：8.2.1 记录时限: 在储存过程中至少每30分钟自动记录一次实时温湿度数据，在运输过程中至少每2分钟记录一次实时温度数据。
监测温湿度超过规定范围时，系统应当至少每2分钟记录一次实时温湿度数据。
8.2.2记录内容：系统应当自动生成温湿度监测记录，内容包括：温度值、湿度值、日期、时间、测点位置、库区或运输工具类别。
温湿度自动监控操作程序
温湿度自动监控操作程序一、目的为了有效防范储存和运输过程中可能影响药品质量的风险，确保药品质量安全，依据《药品管理法》、新版GSP等法律、法规的相关规定，制定致健医药仓库温湿度自动监控管理系统使用操作规程。
二、依据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《药品经营许可证管理办法》等法律法规三、范围适用于药品仓库。
四、职责企业药品质量管理部门、企业计算机管理部门、仓库负责人、药品养护员各操作岗位对本程序的实施负责。
五、内容1、温湿度自动监控系统硬件要求：温湿度监控系统主机，UPS电源，用于数据备份的移动硬盘，温度自动监测、显示、记录、报警的设备，报警器，数据接收器，短信发送设备。
2、库区温湿度要求：（1）冷库：温度2-8℃、相对湿度35%-75%；（2）阴凉库：温度2-20℃、相对湿度 35%-75%；（有明确保管温度标示的药品应按实际要求放入相应的库中）（3）常温库：温度2-30℃、相对湿度35%-75%。
3、温湿度监测器分布原则：为真实反映仓库温湿度情况，安装温湿度监测探头遵循仓库的面积、距离地面的高度，温湿度的均匀性原则。
（1）大库区：每300平方米安装1个监测探头（或500平方米2个探头）；（2）独立隔离的专库必须单独安装2个或2个以上监测探头。
（3）距离地面1.5米，通过布点验证测试出最佳的安装探头位置。
4、温湿度自动监控管理系统的使用：（1）温湿度检测器设置为每10分钟检测一次，并自动记录数据在电脑中保存，电脑中可查历史记录、当前温湿度检测数据、温湿度超标记录以及设备使用记录。
（2）系统会根据质量部设定的温湿度范围自动检测当前库区的温湿度，当超标时自动发出报警并短信告知质量管理负责人，养护员，仓库管理负责人。
同时主机报警器发出报警，并且仓库每个报警设备都会发出报警声，相关人员听到报警应立即采取如除湿降温等相关措施使温湿度符合规定要求。
（3）企业药品质量管理部门、企业计算机管理部门、仓库负责人、药品养护员可根据监控系统图表来查看某一段时间的温湿度曲线图，并且可以通过查看异常数据掌握哪个库区温湿度的原始数据作出分析，及时掌握仓库的温湿度变化情况。
库房温湿度自动监测系统管理制度
目的：加强对库房温湿度自动监测系统的管理，确保系统能实时自动监测和记录在库储存药品的温湿度状况，从而保证药品质量安全。
范围:本制度适用于公司药品库房温湿度自动监测系统的管理。
责任：养护员、保管员、储运部、质管部对本制度实施负责。
内容：1、公司按XX省食品药品监督管理局《温湿度自动监测系统符合性要求》的规定，在药品仓库中配备温湿度自动监测系统。
其设定的测定值应满足药品包装标示的温度或《中国药典》规定的贮藏要求。
2、温湿度自动监测系统由测点终端、管理主机以及相关软件等组成。
能通过计算机终端进行实时数据查询和历史数据查询。
3、温湿度自动监测系统实现使用前验证、定期验证及停用时间超过三个月的验证。
验证的项目至少包括采集、传送、记录数据以及报警功能的确认，测量范围和准确度确认等。
4、公司配备不间断电源的设施设备，保障温湿度自动监测系统能独立地不间断运行，防止因供电中断或故障影响系统正常运行。
5、保持温湿度自动监测系统不与温湿度调控设施设备联动，确保其独立、安全运行。
6、对温湿度自动监测系统监测数据实行按日备份，并将备份数据存放在安全场所。
7、任何人都无权更改、删除系统记录的数据，以确保真实、完整准确。
8、储运部经理、养护员、质量管理员是系统声光报警和短信通讯方式的三个接收人和责任人。
当发生停电或监测的温湿度值达到设定的临界点或超出范围时，上述三人应能在最短的时间内采取应急措施改善储存环境或恢复系统功能。
9、养护员每周至少一次对监测系统设备进行检查、保养。
发现故障的应及时维修，每次维修应做好记录。
10、公司质量管理部每年要委托法定计量检测机构对测点终端（温度传感器）进行一次校准，保障其温度测量的最大允许误差在±0.5℃。
库房温湿度监控系统方案
药品仓库温湿度监控系统介绍一、开发背景目前医药行业对药品储存环境的要求越来越高，药监部门已明确要求对药品仓库需要有历史环境监控数据，并纳入发证考核指标，由于要求监测的点数较多，采用传统的记录仪方式已不适应，所以需要开发一种具有多点、远程、易安装的温湿度监控记录系统。
二、系统架构方案采用分布式智能网络型监控系统，被监控的点位可根据需要扩展硬件种类，增加监控点数量，监控终端采用触摸屏工控机可嵌入安装在现场也可以置于专门的监测机房。
基于现场总线的方式的传输，采用数字化变送器，便于现场布线，记录平台采用PC或嵌入式触摸屏，支持数据导出和以太网传输。
软件界面采用图形化，拟采用商业组态软件。
系统组成：系统由温湿度传感器、数字变送器（带LCD显示）、通讯总线（中继器）和嵌入版触摸屏及上位机管理软件四部分组成。
1、温湿度传感器：负责检测各温湿度数据。
2、数字变送器：负责采集各温湿度传感器采集的数据，进行数据校正转换，进行现场LCD显示，接受上位机通讯指令并向其传输数据。
3、通讯总线（中继器）：负责数据的有线传输，并能延长通讯距离。
4、触摸屏及软件部分：负责对数字变送器的通讯，读取变送器的温湿度数据，进行显示、记录，并执行各项管理功能。
一层库房二层库房变送器第三层中继器监控系统结构图三、系统功能1．操作界面图形化，操作过程简单、直观，用户只需经简单培训即可操作；2．以表格和曲线方式的显示各监控点实时测量值。
3．以表格和曲线方式的显示各监控点的历史数据。
4．可查询任意一天、一月、一年的数据，并可进行表格和图形方式显示和打印。
5．可统计任意区间的数据最大值、最小值及平均值。
6．可设置各监控点的上下限报警值。
并记录报警值，可查询报警历史记录7．当被测量值超过上下限报警值时，可通过声光、自动电话语音报警、也可自动发送短信到手机、Email自动发送报警信号，轻松实现无人值守。
8．数据导出功能，可U盘数据导出功能9．网络版功能可实现远程异地多用户同时使用10．操作人员需授权才可查询历史数据，进行数据分析、打印等操作。
温、湿度自动控制仪操作规程范本（2篇）
温、湿度自动控制仪操作规程范本一、概述本操作规程适用于温、湿度自动控制仪的操作和使用。
温、湿度自动控制仪是一种用于调节和控制环境中温度和湿度的设备，广泛应用于工业、农业、医药、实验室等领域。
本规程的目的是确保温、湿度自动控制仪的正常运行和安全使用。
二、操作规程1. 开机准备a. 检查电源插头是否牢固连接，并查看电源线是否完好无损。
b. 检查温、湿度自动控制仪的外壳是否有损坏，如有损坏应立即维修或更换。
c. 检查仪表的显示屏是否正常工作。
d. 检查温度和湿度传感器是否正确连接。
2. 设置温度和湿度范围a. 打开仪表的设置界面。
b. 输入密码以进入设置模式。
c. 在设置界面上选择温度和湿度的范围。
d. 输入所需的温度和湿度数值。
e. 保存设置并退出设置界面。
3. 启动温、湿度自动控制仪a. 按下启动按钮，仪表开始工作。
b. 检查温、湿度自动控制仪的工作状态。
4. 监测温度和湿度a. 定期检查温、湿度自动控制仪的显示屏，确保温度和湿度数值正常。
b. 如果温度或湿度超出预设范围，应及时采取措施进行调节。
5. 维护和保养a. 定期清洁温、湿度自动控制仪的外壳和显示屏，确保正常工作。
b. 定期检查温度和湿度传感器的工作状态，如有损坏应及时更换。
c. 定期校准温度和湿度传感器，确保准确度和稳定性。
6. 关机操作a. 停止温、湿度自动控制仪的工作。
b. 拔掉电源插头，断开电源。
三、注意事项1. 使用前请仔细阅读温、湿度自动控制仪的操作手册，了解正确的操作步骤和注意事项。
2. 在操作过程中，应注意安全，避免电气触电和其他危险事故的发生。
3. 如果发现温度和湿度传感器有异常，应立即停止使用，并联系维修人员进行维修。
4. 在维护和保养时，应先断开电源，确保自身安全。
5. 如需更换零部件，应使用原厂配件，并按照相关规定进行更换。
6. 温、湿度自动控制仪应放置在干燥、通风良好的环境中，避免阳光直射和高温。
7. 未经授权人员不得私自拆卸和维修温、湿度自动控制仪。
仓库温湿度自动检测系统
仓库温湿度自动检测系统仓库温湿度自动检测系统是一种能够监测仓库内部温度和湿度的智能化系统。
它通过传感器和控制器的组合，定期对仓库内部的温湿度进行监测，及时反馈数据并进行相应的调节，以确保仓库内部环境的稳定性和适宜性。
这个系统的主要组成部分包括温湿度传感器、数据采集器、控制器和显示屏。
温湿度传感器负责实时采集环境温湿度数据，并将这些数据传输至数据采集器。
数据采集器将收集到的数据进行处理和存储，并传输至控制器。
控制器根据接收到的数据进行分析和判断，如果温湿度超过设定的阈值范围，则会发出报警信号，并自动调节相关的设备，如空调、加湿器或除湿机，以维持仓库的稳定温湿度。
这种仓库温湿度自动检测系统在仓库管理中起着至关重要的作用。
首先，它能够实时监测仓库内部的温湿度，及时发现异常情况，并及时采取措施进行调整。
这有助于保护储存在仓库中的商品，如食品、药品等，避免因过高或过低的温湿度而导致商品的损坏或变质。
其次，这个系统可以提高仓库管理的效率和准确性。
传统上，仓库管理人员通常需要定期手动测量仓库温湿度，并根据测量结果进行调整。
然而，这种测量方法存在很大的不准确性和时间成本。
有了温湿度自动检测系统，管理人员可以通过实时监测的数据了解仓库的温湿度情况，可以更准确地掌握仓库的环境状况，并根据需要进行相应的调整，省去了手动测量的时间和劳动成本。
此外，仓库温湿度自动检测系统还有助于提高仓库的安全性和可靠性。
通过自动监测和调节温湿度，可以避免因温湿度过高而引发火灾或损坏，以及因温湿度过低导致设备故障或商品受潮等问题。
系统的报警功能还可以在温湿度异常时及时发出警报，提醒仓库管理人员采取相应的应对措施，保障仓库的安全。
总之，仓库温湿度自动检测系统是一种非常实用和有效的系统，它能够监测和调节仓库内部的温湿度，保持仓库环境的稳定性和适宜性，提高仓库管理的效率和准确性，同时也提高了仓库的安全性和可靠性。
它在现代仓储管理中有着广泛的应用前景，将为仓库管理人员带来更便捷、高效和安全的管理体验。
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SOP
目的：规范库房温湿度在线监测系统标准化操作及维护。
范围：适用于库房温湿度在线监测系统。
职责：。
制定依据：《药品生产质量管理规范（2010年修订）》。
正文：
1.库房温湿度在线监测系统（以下简称“系统”），安装于 7号楼一层自动化立体仓库
（以下简称“库房”）中。
该系统能够自动进行24小时的实时监测，对药品存储的温湿度环境的变化及时做出响应，有效保证了药品、试剂等的存储环境变化始终处于实时监测的状态，对异常变化及时通过多种途径报警。
1.1.系统包括
7号楼一层高架库：温湿度变送器及网络布线。
7号楼一层监控室：PC机、UPS、短信报警器。
7号楼一层机房：管理主机（串口服务器）、声光断电报警器（机电一体机、声光报警灯）。
1.2.温湿度监测系统关键设备基础资料及工作原理：
监控局域网，每一线路串口服务器再通过RS-485总线获取该库房的每一台温湿度记录变送器的实时温湿度数据，在监控电脑上进行显示与记录。
通过友好的软件界面可任意设定每个区域的温湿度上下限以及报警方式，当温度超标时温湿度记录变送器可发出声光报警，同时报警信息由短信报警器发送至多个管理员手机。
温湿度记录变送器采用每条线路由管理主机（串口服务器控制箱）集中供电（直流12V），通过RS-485总线同时完成电源与数据传输，整机功耗小；实时时钟显示，变送器断电重启时，自动重新设置时间；内置蜂鸣器报警，数据超标时，对应通道的喇叭标志闪烁提示，直至数据不超标为止。
1.2.3.网络架构图
2.系统功能使用
2.1.实时监测：连续如实的采集和记录监测环境内温湿度等参数，以数字、图形、表
格方式进行实时显示和记录监测信息。
2.2.超限报警：在出现异常数据的时候，如温湿度超过上下限、温湿度超过上下差值、
通讯故障、供电故障时，可进行声光报警。
2.3.统计分析：实时显示或者历史显示被测环境中的各参数曲线变化，参数列表、各
参数的最大值、最小值、平均值等情况。
2.4.储存备份：所有的数据可保存在记录仪内部，同时也可保存在计算机上，按要求
记录各个监测点温、湿度变化曲线或表格及工作情况报告；可以定时自动保存、备份、归档。
2.5.数据导出：可按要求打印各个点温、湿度变化曲线或表格及工作情况报告；并可
以按照使用人员的特定要求，输出不同格式的报表，如：WORD、EXCEL、TXT等。
2.6.用户管理：系统有严格的密码授权制度和用户分级制度，以保证只有授权的工作
人员才可进行相应的管理和操作。
2.7.在线升级：一键在线升级监控系统软件，无需再次下载安装包。
3.硬件功能介绍：
3.1.有线RS485温湿度变送器
仪器自带时钟
液晶显示
报警指示
内置温湿度传感器
通讯接口外接12V电源接
3.1.1.ZDW-Y20型温湿度变送器同时对温度、湿度进行记录传输，数字实时显示，内
置或外接各种进口原装传感器。
3.1.2.技术指标
测量范围：温度：-20～60℃湿度：0～100%RH
传感器精度：温度：±0.5℃湿度：±3%RH
LCD显示屏分辨率：温度0.1℃湿度0.1%RH
记录容量：标准容量1500组。
记录间隔：1分钟～24小时可调
通讯接口：RS-485
电源规格：DC12V 1A
整机功率：≤0.144W
外型尺寸：119mm×117mm×30mm
适用环境：-20～60℃
3.2.串口服务器
3.2.1.功能特点
串口服务器是数据交换设备，通过合理安装串口服务器，可以分区域，大范围的布置网络，使记录变送器可以在更广的范围中使用。
3.2.2.技术特点
高性能的处理器，大容量内存空间
支持WEB 访问方式，通过web可以实时配置我们的
支持RFC2217标准，为用户提供标准化编程接口
串口可支持最多4个会话
用户可根据实际网络状况设置网络打包时机，更好地适应特殊和复杂网络
结构小巧、双排针接口，方便用户嵌入到系统中
产品IC高集成度、性能稳定可靠
技术指标
网口：1个10M/100M自适应网口，内嵌2KV电磁隔离
DB9针接口：1个RS232/422/485接口，每个串口带有15KVESD保护。
尺寸: 150×106×26mm
电流: 360mA
电源：DC 5V
4.软件功能
4.1.软件界面示意图
4.1.1.操作界面功能
①平面图显示实时温湿度数据，直观了解各个位置的温湿度变化，且支持实
时数据打印；多界面可分页显示，支持手动翻页。
②一页可显示多台设备，显示个数可自定义
4.1.2.平面图显示方式，可自主设置多张平面图，自主控制平面图上显示的设备个数、
位置、字体等参数。
4.1.3.支持温湿数据曲线显示。
报警超标线显示，数据超标一目了然。
曲线的缩放、
时间查询、缺数显示、曲线保存、曲线打印等功能。
4.1.4.支持温湿数据列表显示，时间查询，数据保存，数据打印，且有打印日期。
4.1.
5.数据默认保存模式为标准格式，不可修改；也可另存为txt、.csv格式文件，
方便后期的数据分析、处理与备份。
4.1.6.最大值、最小值、平均值：显示当前所查看的时间段内的数据最大值、最小值
以及平均值。
4.2.管理界面功能
4.2.1.支持分组管理与权限分级管理。
只有系统管理员才能对整个系统的参数进行修
改设置。
其它一般用户可以查询所负责的监测点的数据。
用户根据口令登入系统，非授权用户不能查看或修改系统任何设置。
系统用户无操作一段时间后将自动退出，也可手动注销退出。
4.3.仪器管理功能
4.3.1.温湿度变送器管理功能
4.3.2.支持通过管理功能在线设定温湿度变送器工作参数，如：上传间隔时间，记录
间隔时间等信息。
4.3.3.报警管理功能、报警设置
5.应急预案与灾难恢复：
5.1.1.本系统包含自动备份及恢复功能，根据备份信息可查询历史记录数据，可从串
口服务器及设备硬件下载数据（2天的数据），恢复缺失数据。
5.1.2.一旦出现由于各种原因导致的数据缺失等情况，本系统也可以直接从记录仪硬
件中下载保存的数据，恢复缺失数据。
5.1.3.系统管理员可将历史记录数据，以外接设备形式，保存备份，同时要有备份文
档，以便有效的备份数据的保存。
关联文件：
无。