中药饮片自查报告3篇-中药饮片自查自纠报告
第 1 页 共 8 页 中药饮片自查报告3篇:中药饮片自查自纠报告
中药饮片自查报告3篇
篇一 为进一步规范我院中药饮片的采购、验收工作,确保群众用药安全,保护人民群众的健康权益,维护正常医疗秩序,我院按照省市上级主管部门专项清查工作实施方案,高度重视,开展专项检查,保证不留死角,督促整改落实,建立长效机制,保证中药饮片质量安全,促进中医药事业健康发展。
我院成立工作领导小组,主管院长为主要负责人,对我院中药饮片的采购、使用、贮存、养护等全方位进行自查整改,保证不留死角。
一、积极开展自查工作 1、各项制度的建立 我院对各项制度在医院整体搬迁时进行了统一制订,建立了医院制度汇编,其中《中药饮片的采购管理制度》、《中药饮片的验收管理制度》、《中药饮片的养护制度》等全部建立并落实,每年对制度进行考核,对不合时宜的进行修改,保证制度能顺利执行,促进我院长效机制的建立。
2、中药饮片的公司资质 我院的中药饮片采购供应通过市场调查,通过我市各家中药饮片配送公司的考察比对,最后确定为......公司为我院的中药饮片配送公司。____公司为一家中药饮片生产公司,通过国家GMP标准,是一家有经营资质的公司,各项资质齐全,我院每年与公司签订质量保证协议,对公司的各第 2 页 共 8 页 种资质证件进行存档,保证质量的可追溯性。公司直接为我院配送中药饮片,减少了经营公司配送环节,降低成本,让利于患者。
3、中药饮片的采购流程 中药饮片的采购工作采用三级管理模式,药械科、主管领导、医院领导签字后方可采购,采购流程合理规范,杜绝科室私自采购,杜绝从没有经营资质公司采购中药饮片。
4、中药饮片的验收 我院的中药饮片验收工作由库房保管人员专门负责,库房保管具有中药药师职称,对饮片的性状可以进行初步的判定,对有疑问的药品可以申请进行进一步的鉴定。对配送的中药饮片与随货同行单、质检报告单和饮片包装进行对应查看,主要对品名、产地、生产企业、产品批号、生产日期、合格标识、质量检验报告书、数量进行比对确认,确认合格后方可进行入库。
5、中药饮片的使用 对我院使用的中药饮片进行抽查,未发现掺杂、回收药渣再销售现象,无以次充好、虫蛀、霉变等假冒、劣质中药饮片的情况。
6、中药饮片的养护 我院的中药饮片有专门的库房与药房,布局符合规范,库房有温湿度监测记录系统,温湿度控制在规定范围内,方便于中药饮片的储存和养护,对库房的中药饮片每月进行养护工作,对可能出现质量问题的饮片提前进行养护,保证中药饮片的质量符合规范。按照先进先出,老批号先出原则进行第 3 页 共 8 页 管理,确保不出现变质、成分降低等以次充好的行为,让患者放心。
二、存在的问题 1、对药品配送企业的配送的中药饮片质量不能很好的进行评估,只能对饮片从外观进行性状鉴别,无法做到定量 鉴定。
2、医院没有专门针对中药饮片的检验室,对存在的疑问不能立刻进行验证,只能借助药监部门每年评价性抽检和监督性抽检进行检验,向医院反馈检测结果,时间段较长。
3、中药饮片验收人员现在只有药剂师资格,没有达到主管药师资格。
三、今后整改方向 1、加大制度的执行力度,利用制度管理中药饮片的采购管理工作。
2、对中药饮片配送公司进行年度考核,对公司配送情况及饮片质量进行评估,对评估结果进行备案,对我院考察其他饮片配送公司提供依据。
3、我院验收工作人员职称不达标情况进行调整,让具有验收资格主管药师进行验收工作,保证饮片质量的达标。
4、由于我院为综合医院,对中药饮片的使用科室范围较小,我院将联系其他对中药饮片开展常规检验的医院建立协作关系,或者委托具有检验资格的国家检验机构进行检验,为临床使用提供保障。 第 4 页 共 8 页 5、严格按照药品养护要求进行,保证药品不出现霉变、生虫、变色、黏连等变质情况,确保临床用药安全。
篇二 为加强我院中药饮片管理,不断提高中药饮片服务水平,保障医疗安全和医疗质量,按照市卫生计生委《关于印发辽宁省医疗机构中药饮片管理专项检查实施方案的通知》我院对中医药饮片管理进行了自查情况如下:
一、严格执行国家《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》,保证经营中药饮片合法、规范,保障人民预防、使用中药饮片安全有效。我院建立了以院长为组长的中药事管理小组,明确职责,加强对中药饮片使用各个环节的质量管理。
二、建立健全中药饮片采购、验收、储存、养护等各项制度和操作规程,保证中药饮片质量。
1、从具有中药材、中药饮片经营资质的药品批发企业购进。对供货企业均进行了严格的资质审查,建立了真实完整的供货企业档案;
2、将执行‚按需进货、择优选择、质量第一的原则,注重药品购进时的实效性和合理性,力求做到供应及时,结构合理。
3、所购的中药饮片要求有包装,包装上除有品名、生产企业、产地、生产日期外,实施文号管理的中药饮片必须注明批准文号。
4、验收时仔细核对品名、规格、数量、产地、生产企业、生产批号、生产日期、合格证等同时对中药饮片的包装、标签以及第 5 页 共 8 页 有关要求的证明文件均进行逐一检查。实施文号管理的中药饮片核对批准文号。验收时对与货单不符、质量异常、包装、标志内容不符合规定等有疑问的品种,采取拒收,由医院质管部处理。验收完毕,验收员在验收凭证上签字,验收记录保存备档。
5、中药饮片储存于避光、阴凉、干燥、通风,与其它药品分开存放,并有防潮、防霉、防尘、防污染等设施。遇潮湿季节,每月要将中药饮片检查一遍。出现质量问题,立即采取补救措施,根据具体情况采取空调降温、除湿或洒水增湿等措施。
6、执行先进先出,易变先出的原则,不合格中药饮片一律不得出库。
三、建立中药饮片处方调剂制度,保证饮片调剂质量。
1、严格按配方、发药操作规程操作,坚持一审方、二核价、三开票、四配方、五核对、六发药的程序。
2、配方时按处方药物顺序逐味称量;需特殊处理的药物如先煎、后下、包煎、另煎等应单独包装,并注明处理方法。
3、按方配制,称准分匀,总剂误差不大于±2%,分剂误差不大于±5%。处方配完后,应先自行核对,无误后签字 交处方复核员复核,严格审查无误签字后方可发给患者;
4、重点核对调配的药物和用量与处方是否相符;需特殊处理的药物是否按要求作了特殊处理;配制的药物有无虫蛀和发霉等质量问题;毒性药和有配伍禁忌药及贵重细料药的应用是否得第 6 页 共 8 页 当;调配者有否签字等。经核对无误后复核人员签名____盖章,即可装袋发药。
5、制定了煎药室规章制度。
在此次自查行动中,仍然存在一些问题和不足,应及时进行纠正,具体情况如下:
1、中药饮片采购计划没有形成材料留存;
2、无饮片供药企业药品质量评估管理制度及药品质量评估记录;
3、中药饮片没有开展处方点评及评价等工作;
4、由于工作繁忙,中药饮片没有及时对全部饮片仔细验收,没有建立保管账,今后需注意,及时上账,做到账物相符,保证质量。
以上是我单位对我院中药饮片进行的质量自查,不足之处立即改正。
____-__-__ 篇三 根据__市卫生和计划生育委员会办公室的《关于印发辽宁省医疗机构中药饮片管理专项检查实施方案的通知》文件要求及《辽宁省中药饮片管理检查评估细则》,近期我院对中药饮片的购进、保管、调配等工作做了一次全面自查,现将自查情况报告如下:
一、中药饮片管理现状 1、成立管理小组。我院已于____年_月成立了中药饮片质量管理小组,并由__院长亲任组长,为中药饮片质量第一责任人,每季度做一次中药饮片质量大检查,从饮第 7 页 共 8 页 片的购进、保管、调配等方面进行严格管理,从而保证了中药饮片质量,保证了临床用药安全有效。
2、完善管理制度。我院严格按照《医院中药饮片管理规范》、《中药处方格式及书写规范》等有关文件的要求,制定了《中药饮片采购验收管理制度》、《中药饮片储存、保管、养护管理制度》、《中药饮片调配管理制度》等有关管理制度,加强中药饮片各环节的管理,保障用药安全。
3、中药饮片采购验收管理情况。能严格按规定从具有《药品生产许可证》的中药饮片生产企业或具有《药品经营许可证》的中药饮片经营企业采购中药饮片。购入中药饮片时,严格按照国家药品标准和省级药品监督管理部门制定的标准和规范进行验收,包括质量、规格、数量、包装、标签、合格证等均须符合要求,且每种中药饮片必须附药监部门的质检报告,并由中医药从业人员验收签字,验收不合格绝不入库,从原头上杜绝了假冒伪劣药品进入医院。
4、中药饮片的储存、保管及养护。由于我院正处于新旧房屋过度阶段,业务用房紧张,不具备完善的通风、调温、调湿、防潮、防虫、防鼠等条件及设施,因而不能彻底防止中药饮片发霉变质、虫蛀、变色、走油、鼠侵等问题的发生。但是我院已经明确规定,定期查看饮片情况并将中药饮片置于阳光下暴晒除湿驱虫。 第 8 页 共 8 页 5、中药饮片调剂管理。由于我院不具备专门的中药调剂人员,调解人员均是由处方医师兼任,并严格执行中药饮片调配管理制度,对存在“十八反”、“十九畏”、妊娠禁忌、超过《中华人民共和国药典》规定剂量等可能引起用药安全问题的处方反复对照坚决拒绝调配,对处方要求需先煎、后下、包煎等特殊煎煮方法均能在服药袋上注明并给病人明确交代。
二、存在问题 1、业务用房紧张,中药架过少,造成中药摆放不规整,个别中药没有上架。
2、中药房设备较少,可以考虑添加除湿机、换气扇、灭鼠器等必要设施。
3、没有专门的中药调剂人员。
三、整改措施 1、中药房已经严格按照标准设计建设,并且拟定购置新的药架、除湿机、换气扇、毒麻药品柜、灭鼠器等设施。
2、引进专业人员或者对兼职人员进行相关知识和技能的培训。
四、根据《辽宁省中药饮片管理检查评估细则》的评分标准及我院的实际工作情况,我院自评得分84分。
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中药饮片自查自纠整改报告
篇一:中药饮片购进整改自查报告
中药饮片购进整改自查报告
*****药品监督管理局:
据****食品药品监督管理局的要求,本药店对所经营的中药材、中药饮片从购进到销售进行一系列的自查工作,检查情况如下:
1.本药店根据国家药品管理法和GSP管理规定,从购、销、存建立了一系列的质量管理制度和操作规程,并且严格按照执行;
2.本药店取得了《药品经营许可证》,中药材、中药饮片在本店经营范围之内;
3.本店所经营的中药材、中药饮片都在本店《药品经营许可证》许可范围内,并从具有中药材、中药饮片经营资质的药品批发企业购进。对供货企业均进行了严格的资质审查,建立了真实完整的供货企业档案;
4.根据本店验收制度,在中药验收过程中,验收中药饮片应有包装,并附有质量合格的标志。每件包装上,中药饮片应标明品名、生产企业、生产日期等内容,实施批准文号管理的中药饮片还应注明药品批准文号。货与进货凭证不符合,供货单位、货物名称、规格、数量等不相符合、内外包装、标签、说明书不符合有关规定、包装破损、性状异常、更改生产批号、或更改有效期或超过有效期等验收人员均拒绝验收;
5.做好验收记录。验收记录做到项目齐全内容真实填写规范、准确无
误验收记录保存期限至少超过有效期1年,不得少于2年。 6.购进的药品(包括中药饮片)具有合法票据;
7.中药储存、销售过程中,严格按照本店储存、销售质量管理制度,中药材、中药饮片与其他药品分开存放,按其特性采取筛选等方法进行养护,中药饮片装斗前做到质量复核,仔细筛选,整理清洁,不得错斗、串斗,防止混药事故,确保用药安全,装斗人员及时填写装斗复核记录,中药饮片斗前应张贴统一印制的药品正名正字标识。 中药饮片按照医师处方配方销售销售时,按照审方、2019-中药饮片自查自纠整改报告-实用word文档
中药饮片自查整改报告
中药饮片自查整改报告
一、背景和目的
作为一家中药饮片生产企业,我们深知质量安全的重要性。为了确保产品的质量和合规性,我们进行了一次自查,并制定了整改计划,以改进我们的工作流程和质量控制体系。本报告旨在总结自查结果并详细说明我们的整改计划。
二、自查结果
1.原材料采购:我们发现部分原材料的采购记录不完整或不准确,未能按照规定追溯供应商和采购日期。在取得相关证照的前提下,我们将加强与供应商的合作并完善采购流程,确保对原材料的准确追溯。
2.生产过程:我们发现在一些生产环节存在一些不合规的现象,如操作人员没有佩戴手套和口罩、设备清洗不彻底等。针对这些问题,我们将加强员工培训,强化操作规范,并定期进行设备检修和清洗。
4.质量验收:我们发现在一些质量验收环节中存在一些不规范的现象,包括检验人员操作不规范、检验设备不准确等。我们将加强员工培训,采购准确的检验设备,并完善质量验收流程。
5.记录保存:我们发现部分质量记录的保存时间不符合要求,未达到法定保存期限。我们将制定严格的记录保存制度,并设立专门的存档室,确保质量记录的完整性和安全性。
三、整改计划
基于自查结果,我们制定了以下整改计划: 1.建立和完善标准化的原材料采购流程,加强与供应商的合作,并完善采购记录和追溯体系。
2.加强员工的规范操作培训,确保操作人员佩戴手套和口罩,并加强设备的清洗和检修工作。
4.加强员工培训,采购准确的检验设备,并完善质量验收流程,确保产品的质量合规。
5.制定严格的记录保存制度,设立专门的存档室,确保质量记录的安全保存和完整性。
四、整改效果评估
五、结论
通过本次自查和整改,我们积极主动地发现了问题,并制定了相应的整改计划。我们将全力以赴地改进我们的工作流程和质量控制体系,确保产品的质量和合规性。我们将不断完善自身的管理体系,提高工作效率和质量水平,以满足客户的需求,并保障客户的用药安全。
关于中药饮片专项检查工作总结(精选范文6篇)
关于中药饮片专项检查工作总结(精选范文6篇)
中药饮片专项检查工作总结6篇
中药饮片专项检查工作总结篇1
某某某大药房
关于中药材、中药饮片经营的自查报告
为加强中药材、中药饮片经营管理,确保科学、合理、平安、准确经营,杜绝销售假药、劣药。根据某某某省食品药品监督管理局《四川省中药材中药饮片专项整治方案》〔某某某药监办[2022]61号〕、某某某食品药品监督管理局《关于印发内江市中药材中药饮片专项整治方案的通知》〔某某药监发[2022]29号〕等文件精神,我店进行了认真自查,现将本药店经营中药材和中药饮片的相关情况自查汇报如下。
一、药店概况药店经营方式:药品零售;注册地址:药店经营性质:个体;药店主要经营范围:中成药、中药材、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品。
二、加强中药材、中药饮片购进管理在中药材和中药饮片的购进中,我们严格审核购进企业的合法性,保证始终从正规企业进购合法批次药品,真正把住药品购进的审核表,确保药店购进药品为合法企业所生产或经营的合格药品。在购进中做到:
〔1〕所购中药材、中药饮片必须是合法生产企业生产的合法药品;
〔2〕所购中药材、中药饮片应有包装,包装上应有品名、规格、生产企业、生产日期,实施批准文号管理的中药材、中药饮片还应有药品批准文号和生产批号; 〔3〕购进进口中药材、中药饮片应有加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药材批件》及《进口药材检验报告书》复印件;
〔4〕该炮制而未炮制的中药材、中药饮片不得购入。
三、强化中药材、中药饮片验收管理在药品验收环节上,由质管验收人员按照药品质量管理标准标准进行验收。要求:
〔1〕验收员应按照法定标准和合同规定的质量条款对购进的中药材、中药饮片进行逐批验收;
〔3〕验收应按照规定的方法进行抽样检查;
〔4〕验收应按规定做好验收记录,记载供货单位、数量、到货日期、品名、规格、生产厂商、生产日期、质量状况、验收结论和验收人员等项内容;实施批准文号管理的中药材、中药饮片还应记载药品的批准文号和生产批号;
中药饮片自查自纠报告
中药饮片自查自纠报告
为加强中药饮片管理,确保中药饮片质量和安全,保障公众用药安全有效,根据相关法律法规和文件要求,我单位对中药饮片的采购、验收、储存、养护、调配、使用等环节进行了全面的自查自纠。现将自查自纠情况报告如下:
一、基本情况
我单位是一家_____(医疗机构/药品经营企业),主要从事_____(医疗服务/药品销售)。中药饮片是我单位的重要药品品种之一,年销售量/使用量约为_____。我单位设有中药房/中药库,配备了_____(专业人员、设备设施),能够满足中药饮片的储存、调配和使用需求。
二、自查自纠情况
(一)采购环节
1、 供应商资质审查
我单位严格按照相关法律法规要求,对中药饮片供应商的资质进行审查,包括《药品生产许可证》/《药品经营许可证》、《营业执照》、《药品 GMP 证书》/《药品 GSP 证书》等。经查,我单位现有中药饮片供应商_____家,均具备合法资质。
2、 采购渠道 我单位中药饮片的采购渠道主要为_____(药品生产企业、药品经营企业),采购合同均按照规定签订,内容完整、规范。
3、 采购验收
采购的中药饮片到货后,我单位严格按照相关标准和规定进行验收,包括外观、性状、包装、标签、说明书等。经查,验收记录完整、规范,未发现不合格中药饮片入库。
(二)验收环节
1、 验收人员资质
我单位配备了_____名具有中药学专业知识和相关经验的验收人员,均经过培训考核合格后上岗。
2、 验收标准和程序
验收人员严格按照《中国药典》、《_____省中药饮片炮制规范》等标准和我单位制定的验收程序进行验收。对每批中药饮片的质量进行检查,重点检查品种、规格、产地、生产日期、批号、有效期、质量状况等。
3、 验收记录
验收记录包括药品名称、规格、批号、产地、生产日期、有效期、供货单位、到货数量、验收合格数量、验收结论、验收人员签名等内容,记录完整、规范,可追溯。
(三)储存环节 1、 库房条件
药房自查整改报告(中药饮片专项自查整改报告)
药房自查整改报告(中药饮片专项自查整改报告)
药房自查整改报告(中药饮片专项自查整改报告)
_______________:
我店质量负责人按照____________________的要求,依据公司下发的《中药饮片专项整治自查表》对我店中药饮片经营质量管理情况做了认真自查整改,现将自查整改情况汇报如下:
一、企业基本情况
我店系________,成立日期:________;药品经营许可证号:__________,有效期至__________;注册地址:________________;企业负责人:______,质量负责人:_________;核准经营范围:_____________________________;经营类别:___________________。我店经营的药品全部由公司总部配送,我店未自设仓库。
二、自查日期
_____年___月___日至____年___月____日。
三、整改日期
_____年___月___日至____年___月____日。
四、自查内容 1.重点自查:①非法经营中药饮片;②非法渠道购进中药饮片;③中药饮片染色增重、掺杂使假等假劣药品;④中药饮片生虫霉变等质量异常问题;
2.《药品经营质量管理规范》触及中药饮片管理的内容,包括总则、质量管理与职责、设施与设备、陈设与储存、人员管理、文件、设施与设备、采购与验收、陈设与储存、销售管理在内的共77项条目内容。
五、自查情况
1
1.非法经营:我店不存在非法加工、分装中药饮片、为他人提供经营场合、天分、票据设立库外库等非法经营中药饮片的行动;
2.非法渠道购进:我店中药饮片全部由XXX配送,销售期间保留饮片原包装,不存在从非法渠道购进中药饮片的行为;
3.假劣药品:我店严把中药饮片验收关,不存在中药饮片染色增重、掺杂使假等假劣药品情况;
4.饮片质量:我店按中药饮片特性认真做好中药养护,避免中药饮片产生泛油、生虫、霉变等变质情形,定期清斗检查饮片是不是变质; 5.依法经营:我店严格遵守《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律法规规定,依法合规经营,并建立以计算机系统为核心的追溯系统,实现中药饮片进销存可追溯;
中药饮片自查自纠报告 2
中药饮片自查自纠报告
一、前言
中药饮片是我国传统药材的一种剂型,其使用广泛,对于维护人体健康具有重要意义。然而,由于其特殊性,中药饮片的生产工艺及质量控制一直备受关注。为了确保中药饮片的品质和安全性,我公司于近期进行了产品的自查自纠工作,以期通过自查自纠,不断提高产品质量水平,满足用户需求,保障使用者的安全。
二、自查自纠内容
1. 生产工艺的自查自纠
(1)原料采购:对于中药饮片,原料的品质直接影响着成品的质量。在原料采购环节,我公司加强了对原料供应商的审核,建立了完善的原料采购记录,并严格执行原料进厂检验标准,对于不合格的原料,采取了及时处理措施。
(2)生产工艺的规范化:生产过程中,我公司对于工艺流程进行了全面的评估和改进。我们引进了先进的生产设备,制定了详细的操作规程和标准化的生产流程,并加强了对生产工艺的监控和管理,以确保产品质量的稳定。
(3)质量控制的加强:在对生产工艺的自查自纠中,我公司加强了对于生产环节每一个步骤的质量控制,设立了多道质量检测关,对产品进行全方位的检测,确保产品符合国家标准及相关法规要求。
2. 质量管理体系的自查自纠
(1)质量管理文件的修订:我公司在自查自纠过程中,对质量管理文件进行了全面修订,更新了相关的质量管理制度和标准,强化了对于质量管理体系的规范化和标准化管理。
(2)员工培训的加强:为了提高员工的质量意识和技术水平,我公司加强了对员工的培训和教育,使其熟悉质量管理体系和操作规程,提高了员工的质量意识和责任感。
(3)监督检查的加强:在自查自纠过程中,我公司加强了对质量管理体系的监督检查,建立了完善的质量管理台账和档案,对于重要环节进行了定期的跟踪检查,以确保质量管理体系的有效执行和持续改进。
3. 产品质量的自查自纠
(1)产品检测的完善:我公司加强了对产品质量的检测和监控,完善了产品检测设备和方法,并对产品进行了多方位的检测,包括理化指标、微生物指标、重金属等,以确保产品质量符合国家标准和相关法规要求。
中药饮片管理自查报告5篇
中药饮片管理自查报告5篇
中药饮片管理自查报告1
根据__市卫生和计划生育委员会办公室的《关于印发辽宁省医疗机构中药饮片管理专项检查实施方案的`通知》文件要求及《辽宁省中药饮片管理检查评估细则》,近期我院对中药饮片的购进、保管、调配等工作做了一次全面自查,现将自查情况报告如下:
一、中药饮片管理现状
1、成立管理小组。我院已于1月成立了中药饮片质量管理小组,并由张维军院长亲任组长,为中药饮片质量第一责任人,每季度做一次中药饮片质量大检查,从饮片的购进、保管、调配等方面进行严格管理,从而保证了中药饮片质量,保证了临床用药安全有效。
2、完善管理制度。我院严格按照《医院中药饮片管理规范》、《中药处方格式及书写规范》等有关文件的要求,制定了《中药饮片采购验收管理制度》、《中药饮片储存、保管、养护管理制度》、《中药饮片调配管理制度》等有关管理制度,加强中药饮片各环节的管理,保障用药安全。
3、中药饮片采购验收管理情况。能严格按规定从具有《药品生产许可证》的中药饮片生产企业或具有《药品经营许可证》的中药饮片经营企业采购中药饮片。购入中药饮片时,严格按照国家药品标准和省级药品监督管理部门制定的标准和规范进行验收,包括质量、规格、数量、包装、标签、合格证等均须符合要求,且每种中药饮片必须附药监部门的质检报告,并由中医药从业人员验收签字,验收不合格绝不入库,从原头上杜绝了假冒伪劣药品进入医院。
4、中药饮片的储存、保管及养护。由于我院正处于新旧房屋过度阶段,业务用房紧张,不具备完善的通风、调温、调湿、防潮、防虫、防鼠等条件及设施,因而不能彻底防止中药饮片发霉变质、虫蛀、变色、走油、鼠侵等问题的发生。但是我院已经明确规定,定期查看饮片情况并将中药饮片置于阳光下暴晒除湿驱虫。
5、中药饮片调剂管理。由于我院不具备专门的中药调剂人员,调解人员均是由处方医师兼任,并严格执行中药饮片调配管理制度,对存在“十八反”、“十九畏”、妊娠禁忌、超过《中华人民共和国药典》规定剂量等可能引起用药安全问题的处方反复对照坚决拒绝调配,对处方要求需先煎、后下、包煎等特殊煎煮方法均能在服药袋上注明并给病人明确交代。
2023中药饮片自查报告范文(精选7篇)
2023中药饮片自查报告范文(精选7篇)
中药饮片自查报告1
按照市局中药饮片质量专项整治工作方案的文件部署,我局认真地开展了中药饮片经营使用环节的整顿和规范的专项行动,具体情况总结如下:
一、提高认识,统一思想
局领导高度重视此项专项整顿工作,摆上重点工作日程,把中药饮片质量专项整治和药品“两打两建”工作结合起来,组织全体执法人员认真领会文件的精神,通过学习,充分认识中药饮片经营使用环节专项整治的重大意义。为确保一方百姓用上放心有效的药品,必须加强包括中药饮片在内药品的监管力度,为此成立专项检查组,对中药饮片经营使用单位进行专项治理。
二、突出重点,打防结合
这次行动主要是以医疗机构、药品批发公司和较大零售药店为重点检查单位,以群众投诉较多的,价格变动较大的如涨价幅度较大或售价明显低于市场价的中药饮片为重点检查品种。严厉打击无证照生产、经营和制售假劣中药材中药饮片的行为,打击中药材掺杂掺假和非法销售中药饮片的行为,不断规范全区中药流通使用市场秩序,确保人民群众用药安全。在专项整治中做到集中时间、集中力量、突出重点、行动迅速、措施到位、标本兼治。对抽查中发现的不合格中药饮片,我局及时进行了调查取证,查扣了尚未使用不合格的中药饮片并进行相应的行政处罚,避免了不合格的中药饮片继续使用危及人体健康。
三、加强监督抽验,提高中药质量
在全局的统一部署下,各科室通力协作,密切配合,对中药饮片流通领域进行了集中检查,监督检查了各药品经营使用单位。对中药饮片的质量进行了认真核查,并对可疑品种进行了针对性抽验。抽验19个品种20个批次,其中5个批次检验不合格,依法查处中药饮片违法违规案件4件,涉案金额28.8万元,行政处罚18.09万元。在检查中,执法人员对中药饮片的购进、验收和储存等方面进行了技术指导,讲解相关的法律法规知识,发现问题要求企业及时整改。
四、强化宣传,营造氛围
在这次专项行动中,我局充分利用新闻媒体广泛开展宣传报道,营造声势,扩大影响。由于宣传工作及时到位,有力地增强了我局监管工作的权威性和震慑力,提高了行政相对人守法经营、使用的自觉性,营造加强中药饮片质量监管工作良好的氛围。
2024年中药饮片管理自查报告范文(2篇)
第 1 页 共 6 页 2024年中药饮片管理自查报告范文
为加强我院中药饮片管理,不断提高中药饮片服务水平,保障医疗安全和医疗质量,按照辽宁省卫生计生委《关于辽宁省医疗机构中药饮片管理专项检查实施方案的通知》(辽卫办发【xx】181号)要求,我院对中医药饮片管理进行了自查,情况如下:
一、严格执行国家《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》,保证经营中药饮片合法、规范,保障人民预防、使用中药饮片安全有效。我院建立了以董庆锋院长为组长的中药事管理小组,明确职责,加强对中药饮片使用各个环节的质量管理。
二、建立健全中药饮片采购、验收、储存、养护等各项制度和操作规程,保证中药饮片质量。
1、从具有中药材、中药饮片经营资质的药品批发企业购进。对供货企业均进行了严格的资质审查,建立了真实完整的供货企业档案;
2、将执行‚按需进货、择优选择、质量第一‛的原则,注重药品购进时的实效性和合理性,力求做到供应及时,结构合理。
3、所购的中药饮片要求有包装,包装上除有品名、生产企业、产地、生产日期外,实施文号管理的中药饮片必须注明批准文号。
4、验收时仔细核对品名、规格、数量、产地、生产企业、生产批号、生产日期、合格证等同时对中药饮片的包装、标签以及有关要求的证明文件均进行逐一检查。实施文号管理的中药饮片核对批准文号。验收时对与货单不符、质量异常、包装、标志内容不符合规定等第 2 页 共 6 页 有疑问的品种,采取拒收,由医院质管部处理。验收完毕,验收员在验收凭证上签字,验收记录保存备档。
5、中药饮片储存于避光、阴凉、干燥、通风,与其它药品分开存放,并有防潮、防霉、防尘、防污染等设施。遇潮湿季节,每月要将中药饮片检查一遍。出现质量问题,立即采取补救措施,根据具体情况采取空调降温、除湿或洒水增湿等措施。
6、执行先进先出,易变先出的原则,不合格中药饮片一律不得出库。
三、建立中药饮片处方调剂制度,保证饮片调剂质量。
药品质量管理年度自查报告范文(3篇)
药品质量管理年度自查报告范文(3篇)
药品质量管理年度自查报告范文(精选3篇)
药品质量管理年度自查报告范文 篇1
_零售药店一贯能坚持执行《药品管理法》、GSP及实施细则要求,不断加强药品质量管理,贯彻实施"质量第一、依法经营"的原则。经过积极整改完善,使我药店药品质量管理工作得到提升。现自查情况如下:
一、药店基本情况
_零售药店是经营多年的老店,经营方式为药品零售,经营范围:处方药与非处方药:中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂。药店目前经营中西药品种有800多种。 本企业在多年的药品经营活动中一贯坚持依法经营、质量第一的服务宗旨。药店现有4人,其中2名药师,药士1人。所有人员均有多年药品零售工作经验,建立了覆盖GSP全过程质量管理体系文件,对全体员工积极培训。严把药品购进、验收、养护、销售服务质量关,各项质量管理程序符合要求,记录完善,售后服务意识良好。
经营场所面积60平方米,内配备有空调1台、冷藏柜1台,电脑1台及其他药品养护、陈列销售、处方调配的设施设备若干。能够满足日常药品经营调配的实际需要。 二、全体员工高度重视,全面履行质量管理职能
我药店多年来一直确保质量管理体系的有效运作,由专职的质管员进行质量管理工作的分配与监督,质管员能不断强化全体员工的责任心与质量意识,在运行药店质量体系,指导各岗位质量管理工作的同时,全面保证药品购进和服务质量。药店于年初重新修改了药店质量管理体系文件。经过多年的体系运作,我药店质量管理体系文件更具规范性,可操作性强。通过执行相关规定,再次明确了各岗位的工作职责,建全补充了药品质量信息档案;药品质量档案;员工教育培训档案;企业质量管理体系文档等;保证各岗位质量管理工作的有序开展。
我店平常非常重视人员的素质教育与提高;在满足GSP岗位配置要求的基础上,全面参加市医药技能培训中心组织的各岗位及药师专业技术培训,不断提升专业知识水平。同时今年以来我药店全面检查维护设施设备的'状况,进行电脑维护升级,以更好地保证日常管理工作的需要与满足GSP要求。在营业场所内严格进行药品的分类管理,在处方药区、非处方药区、中药区、非药品区、不合格药品区、退货药品区等基础上,进行更科学的药品用途分类。
