肺结核的新诊断技术
基于分子诊断技术的肺结核病治疗研究
基于分子诊断技术的肺结核病治疗研究肺结核是一种常见的细菌性传染病，其病原菌为结核分枝杆菌。
随着科技的不断发展，分子诊断技术已经成为肺结核病治疗研究的重要手段之一。
本文将从分子诊断技术在肺结核病治疗方面的应用以及分子诊断技术的展望两方面来探讨这一话题。
一、分子诊断技术在肺结核病治疗中的应用分子诊断技术是指利用生物学和生化学的基础研究结果，将特定分子的特征和变化作为诊断肺结核病的指标的技术。
与传统的肺结核病诊断方法相比，分子诊断技术具有高度敏感性、特异性、快速性和准确性等优点，因此在肺结核病治疗中的应用越来越广泛。
1. 分子诊断技术在肺结核病诊断中的应用传统的肺结核病诊断方法包括：临床症状和体征、痰液涂片和培养、胸部X线检查和结核菌素试验等。
但这些方法存在着一定的局限性，在诊断准确性和时间效率上都较为受限。
而分子诊断技术可以通过检测肺结核病患者血液、痰液、尿液等样本中的结核菌DNA、RNA分子，更快速、更敏感地检测出病原体，提高了肺结核病的诊断准确性。
2. 分子诊断技术在肺结核病治疗中的应用分子诊断技术在肺结核病治疗中的应用不仅限于病原体检测，还包括疗效评估、药物敏感性检测等方面。
相比传统的疗效评估方法，如痰涂片和培养检测，分子诊断技术可以在治疗后更快速、更准确地评估患者的疗效。
同时，在药物敏感性检测方面，分子诊断技术也可以更快速、更准确地检测出患者对结核病特定药物的敏感性。
二、分子诊断技术在未来肺结核病治疗中的展望分子诊断技术的发展趋势是将其应用于肺结核病的个性化治疗中，实现精准诊断和个性化治疗。
同时，分子诊断技术也在朝着更快速、更准确、更经济的方向发展。
1. 个性化治疗个性化治疗是针对不同患者采用不同治疗方法的治疗方式。
目前，结核病患者的治疗方案存在着“一刀切”的情况，不同的患者采用相同的治疗方案，因此治疗效果也会存在差异。
而分子诊断技术可以根据患者病原体的对药物的敏感性，为患者个性化选择治疗方案，提高治疗效果，降低治疗时间和费用。
肺结核最新诊断标准
肺结核最新诊断标准肺结核是一种由结核分枝杆菌引起的慢性传染病，其传播途径主要为空气传播。
肺结核的早期诊断对于控制疾病的传播和治疗患者至关重要。
随着医学技术的不断进步，肺结核的诊断标准也在不断更新和完善。
本文将介绍肺结核最新的诊断标准，以便医务人员和患者更好地了解和诊断肺结核病。
一、临床表现。
肺结核的临床表现多样，常见症状包括咳嗽、咳痰、胸痛、低热、盗汗、乏力等。
部分患者可能无明显症状，但在体检或X光检查中发现异常。
二、影像学检查。
胸部X光片和CT检查是肺结核诊断的重要辅助手段。
肺结核的X光表现主要有炎性浸润、结节、空洞、钙化灶等。
CT检查可以更清晰地显示病变范围和部位，有助于诊断和鉴别诊断。
三、痰涂片检查。
痰涂片检查是肺结核诊断的金标准之一。
通过显微镜下观察痰液中的结核分枝杆菌，可以直接确定患者是否感染结核分枝杆菌。
四、结核菌素试验。
结核菌素试验是一种常用的皮肤过敏试验，通过皮内注射结核菌素，观察注射部位的皮肤反应来判断患者是否感染结核分枝杆菌。
然而，结核菌素试验存在假阳性和假阴性结果的可能性，需结合临床表现和其他检查结果进行综合判断。
五、基因检测。
近年来，基因检测技术在肺结核诊断中的应用越来越广泛。
通过检测结核分枝杆菌的特异基因，可以更快速、准确地确定患者是否感染结核分枝杆菌，以及对抗生素的敏感性和耐药性。
六、痰培养。
痰培养是一种较为特异的诊断方法，通过培养痰液中的结核分枝杆菌，可以确定患者是否感染结核分枝杆菌，并对抗生素的敏感性进行检测。
综上所述，肺结核的诊断需要综合临床表现、影像学检查、痰涂片检查、结核菌素试验、基因检测和痰培养等多种方法，以提高诊断的准确性和可靠性。
随着医学技术的不断进步，相信肺结核的诊断标准将会更加完善，为患者的早期诊断和治疗提供更好的保障。
希望本文能够对肺结核的诊断和治疗有所帮助，也希望广大医务人员和患者能够加强对肺结核的认识，及时发现和治疗疾病，共同预防和控制肺结核的传播。
结核病实验室诊断技术进展
摘要:早期确诊和提高治愈率是控制结核病的现实目标。
结核病患者的发现率基本反映结核病发病趋势，而诊断技术决定了结核病患者的发现率水平。
当前对结核病的诊断主要依赖于患者的临床表现、影像学、病原学、血清抗体检测等技术。
近年来，结核病实验室诊断技术发展突飞猛进，然而，目前很多实验室对于结核病的诊断仍停留在痰涂片镜检、痰结核菌培养及PPD皮试等传统方法。
本文现将具有代表性的几项结核病实验室诊断新技术的进展进行综述。
关键词:结核分枝杆菌；实验室；诊断中图分类号R378.91+1，R52文献标识码A文章编号1674-1129(2012)06-0570-03doi:10.3969/j.issn.1674-1129.2012.06.017·综述·结核分枝杆菌(Mycobacterium tuberculosis, MTB)引起的结核病是常见的人类传染病之一。
约三分之一的世界人口曾经感染MTB，亚洲地区感染者占全世界的三分之二。
据WHO估计，2007年全球约有927万新发结核患者，175万人死于结核病，中国是全球22个结核病高发国之一，发病人数130万，居世界第2位，仅次于印度[1，2]。
结核病的实验室诊断是发现传染源的主要途径和手段，是确定结核病诊断和化疗方案的重要依据，长期以来，结核病的实验室诊断主要依赖细菌学涂片和培养检查。
由于方法所限，严重影响了结核病的及时诊断，因此建立检测快速、灵敏度高、特异性强的诊断方法，对于结核病防治工作具有重要意义[3]。
现将近年来结核病实验室检测技术的进展综述如下。
１结核病病原菌检测技术1.1抗酸杆菌涂片镜检1.1.1萋-尼氏抗酸染色涂片萋-尼抗酸染色涂片镜检是经典的结核分枝杆菌检测方法，目前很多实验室仍然依靠此方法进行结核检测，但其灵敏度较低，仅20%~30%，而且此方法繁琐，假阳性和假阴性较高。
张立群对比了4种不同结核分枝杆菌检测方法，显示萋-尼抗酸染色涂片的阳性率为11.6%，灵敏度仅为26.3%[4]。
结核病诊断新标准PPT精品课件
2024/1/17
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中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会于 2017年11月9日颁布了《WS 196—2017结核病 分类》及《WS 288—2017肺结核诊断》两项强 制性卫生行业标准（以下简称“两个新标准”）， 并于2018年5月1日正式实施。
结核可疑症状，临床工作中应仔细询问，对于
症状不典型或无结核病可疑症状的疑似肺结核
或肺结核临床诊断病例，应鉴别除外非结核或
非活动性肺结核的可能。
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20
8、什么是肺结核临床诊断病例？
临床诊断病例，通常又叫菌阴肺结核。患者无病原学
或病理学检查阳性的依据，通过其临床表现、影像学、
结核病相关辅助检查、诊断性治疗等综合措施诊断的
23
影像学检查符合以下一项或多项表现，并排除 其他原因所致的肺部影像学改变可考虑为非活动性 肺结核：
孤立性或多发性钙化病灶；边缘清晰的索条状 病灶；硬结性病灶；净化空洞；胸膜增厚、粘连或 伴钙化。影像学检查方法很多，普通肺结核患者采 用胸部X线摄影检查90%的病灶均能发现，不建议 采用CT作为常规筛查工具对肺结核可疑症状者或活 动性肺结核患者的密切接触者进行筛查。
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2
一、两个新标准的主要技术更新及其意义
1、两个新标准中增加结核分枝杆菌潜伏感染者 （LTBI）类别的意义：
到目前为止，为完成结核病防治的阶段目标，
世界卫生组织已先后提出了3个“结核病防治策略”。
20世纪90年代末，为应对全球结核病疫情反弹，提
出“现代结核病控制策略，即DOTS策略”；进入
《WS 196—2017结核病分类》标准适应新的 结核病防控形势，将结核病分为三类——结核分枝 杆菌潜伏感染者、活动性结核病、非活动性结核病。
结核分枝杆菌诊断技术的发展及目前临床应用的新型诊断技术产品分析
结核分枝杆菌诊断技术的发展及目前临床应用的新型诊断技术产品分析快速准确地诊断出结核分枝杆菌感染是控制和治疗结核病的前提和关键。
多年来，结核杆菌的诊断技术在不断地发展和创新，近年来，一些针对结核杆菌检测的新方法陆续被报道，一些新型的诊断技术产品也陆续上市。
本资料综述了结核杆菌的主要诊断方法，并对目前国际市场上广泛应用的商业化诊断技术产品进行了简要分析。
标签：结核分枝杆菌；诊断技术；分析Advance in diagnosis techniques of Mycobacterium tuberculosis and analysis of new diagnostic technologies and products in clinical applicationFENG?Meimei1??SU?Wenqin21.Haikou VTI Biological Institute,Haikou 570311,China;2.Department of Pharmacy,Hainan Medical College,Haikou 571199,China[Abstract] Fast and accurate diagnosis of Mycobacterium tuberculosis infection is the key and prerequisite to control and treatment tuberculosis.For many years,the diagnostic techniques of Mycobacterium tuberculosis have been developing and innovating.In recent years,some new techniques for Mycobacterium tuberculosis detection were reported and some new diagnostic products have been listed.This paper reviewed the main diagnosis techniques of Mycobacterium tuberculosis,and analysed briefly the commercialized diagnostic products which are used widely in the international market now.[Key words] Mycobacterium tuberculosis;Diagnosis;Analysis结核分枝杆菌（mycobacterium tuberculosis，MTB）是引起结核病的病原菌，可侵犯全身各器官，以肺结核最多见。
结核病实验室检测新诊断技术
四、结果判读
试剂质控 位点质控
HAIN和目前常规药敏方法比较
比较项目 时间 生物安全级别要求 人员培训 操作简易程度 仪器设备 HAIN 1-2天 较低 2-3天 简单 性价比较高 常规药敏方法 2-3个月 二级实验室 2-3个月 复杂 --
对环境洁净度要求
较高，易出现 假阳性
较高
四、GENECHIP基因芯片耐多药 检测技术
适用范围： 1、TB复合群鉴定。 2、TB菌种鉴定。 3、利福平和异烟肼耐药检测 。 原理：多重PCR扩增和反向杂交来识别。
基因芯片
将核酸片段有序地固化于支持物（如玻片、硅片、聚 丙烯酰胺凝胶、尼龙膜等载体）的表面，组成密集二 维分子排列。 采用光导原位合成或微量点样等方法。 然后与已标记的待测生物样品中靶分子杂交。 通过特定的仪器比如激光共聚焦扫描或电荷偶联摄影像机 （CCD）对杂交信号的强度进行快速、并行、高效地检测 分析，从而判断样品中靶分子的数量。 ，
五、结核和利福平耐药的快速分子 鉴定（x-pert）
适用范围： 1、TB复合群鉴定。 2、利福平耐药检测 。 原理：多重PCR扩增和反向杂交来识别。 可以在2小时出报告结果。
实验室方法
痰标本的前处理：同前方法。 试剂加入去污处理的痰标本中。 室温下手工晃动密闭痰盒，15分钟内2次，然 后取2ml灭活后的物质加入检测盒(其内含相 当于0.7ml未处理痰液或0.5ml已去污处理的痰 液)，检测盒放入检测平台。 MTB/RIF检测系统直接输出电子结果。
发光二极管荧光显微镜（LED）
镜下视野
发光二极管荧光显微镜（LED）
浅谈结核病实验诊断技术的新进展
ＴＳ Ｏ ．Ｂ试验是 以特异性抗 原为刺激 源 ， ．Ｐ ＴＴ 应用 酶联免
疫斑点技术诊 断结核感染 的新方法。结核感染后体 内长期存
在抗原特异性 的记忆性 Ｔ细胞 ， 当再次遇到抗原刺激时 ， 能迅 速活化增值 ， 释放 干扰素 。综合上述 原理 ，ａｖｎ 建立了 Ｌｌａｉ 。 以Ｒ Ｉ Ｄ 编码 的结核特异性抗原 ６ｋ Ｄ早期分泌 靶向抗原 （ Ｓ Ｅ— Ａ －） １ Ｋ Ｔ６ 和 ０ ｄ培养滤过蛋 白（ Ｆ 一０ 肽段库为刺激原 ， Ｃ Ｐ１ ） 检测 外周血中结核特异性释放 干 扰素 的 Ｔ淋 巴细胞 ， 从而诊 断 结 核杆菌感染 。其优点 为 ： 实验结 果清晰 ， 于判断。Ｐ ｉ 易 ａ 等 对 近 ３年的 １ ３项研究 进行 Ｍｅ ｔ ａ分析 ， 明 ＴＳ Ｏ —Ｂ的综 表 —Ｐ ＴＴ 合 敏感性为 ９ ％ ， ０ 在免疫力 低下 的人群 中 ， 然能够 维持较 依 高的敏感性 ” 。在肺外结 核 的诊 断中 ，—Ｐ ＴＴ ＴＳ Ｏ —Ｂ也具有较 高的敏感性 。Ｆ ｒ ｒ ｅｒ ａ和 Ｌｅ等报道 的 ２个前 瞻性研究 中 ， ａ ｅ 共 包括 １ ８例 肺 外结 核 患者 ， －Ｐ ＴＴ 阳性率 为 １０ ［９。 Ｔ Ｓ Ｏ —Ｂ ０ ％ ８ｊ ， 同时以 ＴＳ Ｏ —Ｂ为标 准能够 更加准 确地 锁定 需要 预防性 ．Ｐ ＴＴ
酸扩增法。
抗结核治疗 的感染者 。其斑点 数越多 ， 发生活动性 结核 的可
能性越大 ， 时间内斑点数显著增 加 ， 短 则强烈提示体 内结核活 动 ， 时给 予预防性 的治疗 十分必要 。Ｔ Ｓ Ｏ ・Ｂ在 现有结 此 —Ｐ ＴＴ 核诊断方法存在诸多缺陷 的今 天 ， 以给临床 医生 提供有力 可
速、 特异、操作简单 、 无须 昂 贵仪器 等优点 。但 其可 与少数
结核病的早期诊断与治疗新技术
结核病的早期诊断与治疗新技术结核病是一种由结核杆菌引起的慢性传染病，其早期诊断与治疗对于控制和防止病情进一步恶化至关重要。
近年来，随着科技的不断发展，出现了一些新技术，有助于提高结核病的早期诊断和治疗效果。
本文将介绍几种新技术，并探讨其在结核病防治中的应用前景。
一、基因检测技术基因检测技术是近年来结核病早期诊断的重要突破之一。
传统的结核病诊断主要依靠痰液培养和胸部X光片，但这些方法存在一定的局限性，如培养时间长、敏感性较低等。
而基因检测技术能够检测结核杆菌的DNA，准确快速地判断是否感染结核杆菌。
例如，PCR（聚合酶链反应）技术通过扩增结核杆菌DNA，能够在数小时内得出结果。
此外，核酸杂交试验和线探针杂交试验也是常用的基因检测方法。
这些新技术的出现大大提高了结核病的早期诊断效率，有助于尽早采取治疗措施。
二、放射诊断技术放射诊断技术在结核病的早期诊断中也起到了重要作用。
传统的胸部X光片诊断方法对于结核病的诊断存在一定的局限性，尤其是在肺结核的早期病变上。
而新兴的放射影像技术，如计算机断层扫描（CT）和磁共振成像（MRI），能够更加清晰地观察到病变细节，提高了结核病的早期诊断准确性。
例如，CT技术可以对肺部病灶进行三维重建，有助于更好地评估病情。
此外，正电子发射断层扫描（PET-CT）技术也可以用于结核病的分期和评估治疗效果。
三、药物治疗技术在结核病的治疗方面，药物治疗是最常用的方法。
传统的结核病治疗方案一般采用多种抗结核药物联合使用，但这种方法存在一些问题，如药物副作用大、治疗耐药性等。
近年来，一些新的治疗技术不断涌现，为结核病的治疗带来了新的希望。
例如，利福平（Levofloxacin）和利奈唑胺（Linezolid）等新型抗结核药物的使用，使得多药耐药结核的治疗效果得以提高。
此外，免疫治疗技术也逐渐受到关注，如干扰素和Toll样受体激动剂等，可增强机体免疫力和抗菌能力，有助于提高结核病的治疗效果。
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国家结核病参比实验室推荐建议
基因芯片可以用于:
可疑耐药结核病患者查,它有望代替利福平和异烟肼的传统
药敏试验 可能使用层级: 地市和省级（医疗机构和疾病预防机构） 推荐理由:
1.在我国获得注册证书；
2.国内研究显示其敏感性和特异性和(TAT)较好； 3.民族品牌 4.数据显示在我国具有可行性,符合成本效果；
[5 – 10] MGIT + 罗 0.92 (0.87-0.95) 氏
M, et al. JCM 2004; 42:2321-2325 2 Mean of 14 studies in MGIT960 = 10.7% (2.0-30.0) [ ] = acceptable range
1Cruciani
缺点：
仪器与试剂价格更昂贵。 未能解决高污染率的问题
液体培养
培养方法
罗氏培养
敏感性 (95% CI)
0.76 (0.73-0.79)
结果报告周期
涂阳 涂阴
污染 (%)
[3 – 5]
13.8-16.6
22.3
33.7
MGIT960
0.88 (0.84-0.91)
11.7
16.5
210.7(2.0-30.0)
YYY
显影
孵 育
洗涤
YYY
YYY
T-SPOT TB (ELISPOT)技术 抗原
IFN-
Y Y Y Y
单核细胞分离 TB抗原刺激，IFN- 释放
Y Y Y Y
一抗捕获IFN-
Y Y Y Y
与标记的二抗结合
Y Y Y Y
酶作用标记物－显色 每一斑点代表释放IFN-的 一个细胞
Y Y Y Y
Y Y Y Y
小结
用途 液体培养 LPA/基因 芯片 LED 更敏感、快速的培养 快速诊断M/XDR 涂阳病人发现 操作 ＋＋＋ ＋＋＋ ＋ 生物安 全要求 ＋＋＋ ＋＋ ＋＋ 费用 ＋＋ ＋＋ ＋
Xpert
快速诊断
＋
＋
＋＋＋
NTP中如何应用 － 给谁用？哪里做？怎么用？
国家结核病参比实验室推荐建议
液体培养用于:
• 不释放有毒气体 • 不需要暗室
• 操作人员工作负荷减轻
快速药敏-商业化线性探针检测（LPAs）
• GenoType ® MTBDRplus, HAIN – 检测结核分枝杆菌复合群以及利福平、异烟肼耐药相关的突变 – 检测XDR的试剂盒也已经发布 • INNO-Lipa Rif TB – 检测结核分枝杆菌复合群以及于利福平耐药相关的突变 – 大多数利福平耐药的菌株同时也耐异烟肼
• • • • 检测结核分枝杆菌 检测利福平耐药 直接标本检测 100分钟可获得结果
MTB / 利福平耐药性检测
工作流程
• • • • • • 痰 简单，仅需1个步骤的准备工作 获得结果的时间 < 90min 工作量: > 16 样本 / 天 / 模块 不需要生物安全规 综合控制 痰标本可以直接放 入模块中，而无需 与任何试剂进行混 合处理
原理：是BACTEC TB460的换代产品。标本经前处理后接种到系统配套的
液体培养基，该培养基中包被有对氧浓度敏感的荧光物质，当细菌生长 代谢消耗培养基中的氧时，氧浓度降低，荧光被激发，系统可以连续检 测荧光水平，自动报告结果。
优点：
系统进一步优化，操作更简便、自动化更强。 解决了BACTEC TB460的同位素污染问题。 24小时连续检测，有利于早期报告阳性结果。
T8C T8A
InhA WT2
-8
inhA 基因突变
MTBDRplus 反应条带(示范)
南非的经验：
• Genotype MTBDR plus assay:
– 直接从涂片阳性标本中检测rpob基因突变 (耐利福平), katG 基因 (高浓度异烟肼耐药), inhA 基因(低浓度异烟 肼耐药) • 灵敏度、特异度，阳性预测值、阴性预测值 – 耐利福平 98.9, 99.4, 97.9, 和99.7 – 耐异烟肼 94.2, 99.7, 99.1, 和 97.9 – 耐MDR-TB 98.8, 100, 100, 和 99.7
3.WHO 在全球推荐
国家结核病参比实验室推荐建议
LPA可以用于:
可疑耐药结核病患者查,它有望代替利福平和异烟肼的传统
药敏试验 可能使用层级: 地市和省级（医疗机构和疾病预防机构） 推荐理由:
1.在我国获得注册证书；
2.国内外研究显示其敏感性和特异性（TAT)较好； 3.WHO 在全球推荐 4.数据显示在我国具有可行性,符合成本效果；
• • • •
WHO 鼓励使用的工具 可使用涂阳痰标本和培养物进行操作 快速、简便易用，仅需基本PCR技术 然而，价格比较昂贵，且不能检测造成耐药突变的热点区域外的 突变
11
MTBDRplus 操作流程
3) 杂交
1) DNA提取
用NALC/NaOH 处理痰标本
扩增产物和 固化在 膜上的特异性探针杂交
Barnard M, et al. Am J Respir Crit Care Med 2008;177:787-92
结核耐药检测基因芯片
基于rpoB/katG/inhA的基因突变，快速检测分离株或者痰 样本中结核杆菌多药耐药（利福平、异烟肼）。
通 量：两个一线抗结核药 速 度： 6 小时（比传统药敏试验法快 50-100 倍） 灵敏度：103 CFU/反应 特异性：对照设计严谨；自动判读
MGIT 7 ml + I MGIT 7 ml + R MGIT 7 ml + E
9,9 ml 蒸馏水
S
转移 0,5 ml 阳性 MGIT 培养物
转移 0,5 ml
GC
S
I
R
E
插入BACTEC MGIT 960
LED显微镜
• 发光二级管 (LED) 技术 – 提供价廉、稳定的光源 – 寿命 150,000 h – 反复开关不影响寿命
软件判读
结核耐药检测芯片获北京市自主创新产品证书
样品制备仪
杂交仪
激光共焦扫描仪
获国家医疗器械证书和欧盟CE认证
International Journal of Tuberculosis and Lung Disease, 13:914-920, 2009（IF=2.3） 18
Xpert MTB/RIF
国家结核病参比实验室推荐建议
GenXpert 即将可以用于:
结核病可疑症状者检查, 可以作为结核病的辅助诊断方法
和结核病患者治疗效果判断, 它有望代替传统的培养和利福平 的药敏试验（可疑耐药结核病患者） 可能使用层级: 区县（？）、地市和省级（医疗机构和疾病预防机构） 推荐理由: 1.即将在我国获得注册证书； 2.国内外研究显示其敏感性和特异性，阳性结果报告时间优于传统 方法；
rpoB M UT2A (H526Y) rpoB M UT2B (H526D) rpoB MUT3 (S531L)
rpoB 野生型探针: WT1 - WT8
rpoB 突变探针: MUT1-3: D516V, H526Y, H526D, S531L
→ 野生型缺失 → 野生型突变
MTBDRplus katG
• • • • 肺外标本的有关证据尚有限 增加检测次数可能增加敏感性，但需考虑费用增加 适用于儿童 不能替代传统涂片、培养、药敏试验
QuantiFERON TB Gold™实验
步骤 1: 特异抗原激发淋巴细胞 步骤 2: 用ELISA 检测 IFN-
阴性对照
孵育 洗涤
YYY
IFN- 释放 ESAT-6 或 CFP-10
新诊断技术及其在NTP
中的应用
江苏省结核病参比实验室
NTP中现行实验室技术
• • • • 涂片：萋尼染色显微镜检 培养：固体培养基：简单法、离心法 药敏：固体培养基：绝对浓度法、比例法 菌种鉴定：鉴别培养基＋生化试验
传统实验室技术不能适应不断深入的结核病 防治工作的需要
实验室新诊断技术总览
• 细菌学检测方法 – 发光二极管荧光显微镜（LED） – 液体培养 • 分子生物学检测方法 – Genexpert – HAIN – Genechip • 免疫学检测方法 – ELISOPT&TSPOT 和Quantiferon – 血清学诊断方法
优点：
快速：将分离培养的阳性检出时间由常规培养所需的2-8周缩短 至3-14天，将药敏试验的报告时间由常规方法的4周缩短至1周。 操作简便、灵敏度高，可进一步做药敏试验、菌种初步鉴定。
缺点：
放射性同位素污染。 仪器与试剂价格昂贵。 未实现全自动化 污染率高
BACTEC MGIT 960 分枝杆菌生长指示管
2) PCR扩增 4) 结果判读
MTBDRplus rpoB
rpoB WT2
rpoB WT1
505 508 509 511
rpoB WT3
rpoB WT4
518
rpoB WT6
rpoB WT5
522
rpoB WT7
526
rpoB WT8
531 533
513 514 515 516
rpoB M UT1 (D516V)
性能
• 对 MTB特异 • 敏感性与培养相似 • 通过rpoB 基因检测利福平耐药
样本准备、扩增 、检测自动化
产品和系统设计
GeneXpert
• GeneXpert 系统的检测模块 • 测试模块的扩大和交换 • 对非分枝杆菌实验室人员仅需要最多1天的培训
Xpert MTB/RIF
浓缩细菌去除抑制剂
样本自动过滤和清洗
结束手工工作