肠溶包衣材料的发展及其应用
肠溶包衣材料的发展及应用
肠溶包衣材料的发展及应用摘要肠溶包衣材料在国内外发展很快，应用广泛，常见的有：虫胶、苯二甲酸醋酸纤维素、海藻胶、聚乙烯醇醋酸苯二甲酸酯、丙烯酸树脂、羟丙基甲基纤维素酞酸酯等。
其中，甲基丙烯酸甲酯（MMA）、甲基丙烯酸（MAA）和丙烯酸丁酯（BA）的三元共聚物及一种新型包衣材料欧巴代在药物剂中展示了广阔的前景。
由于药物的一些特殊性质和医疗上的需要，如有些药物遇胃酸易变质分解，对胃粘膜产生强烈的刺激作用，引起恶心、呕吐；有些药物必须在肠道内作用与吸收；等等，促进了肠溶包衣材料的研制和发展应用。
近几十年来，国内肠溶包衣材料的研制、发展取得了长足的进步。
现就其应用进展情况综述介绍如下：1 虫胶虫胶是最早应用的肠溶包衣材料。
它是热带、亚热带一种昆虫的分泌物。
由于其是天然产品，来源广，价格低，防酸性能可靠，包衣均匀，使其得到一定程度的应用。
但其缺点也较为明显，如在生产中着衣较难控制，膜稍薄，在人工胃液中易出现起泡，胃液检查不合格；膜稍厚，在人工肠液中崩解缓慢。
由于上述缺点，目前已基本停用。
2 苯二甲酸醋酸纤维素（CAP）本品属纤维素类，在水中和酸性液中不溶，在pH＞ 6的缓冲液中溶解。
用本品包衣，既能包得很厚也还不致排片。
本品有两大缺点，一是用CAP包制的肠溶农层在贮藏期间容易受片心中药物酸碱性的影响，缓慢地改变其溶解速度；二是CAP层是网状结构的薄膜层，其孔隙可缓慢地渗透少量水分，使片心中崩解剂吸水后失去崩解作用，造成排片现象。
此外，因CAP的价格较贵，在国内很少作为肠溶包衣材料，但国外仍在应用。
3 褐藻胶褐藻胶是海带制碘工业的联产品，作为肠溶包衣材料的有效成分是褐藻酸钠（Na Alg）。
它具有以下优点：（1）属于天然高分子的碳水化合物，无毒，不易燃、易爆，崩解效果好，pH≥5时产生膨胀，pH＞ 6即崩解。
（2）具有良好的抗水性和稳定性，因而在自然条件下贮藏不易产生破裂、变形或霉变。
郑素娥等人应用褐藻胶于肠溶软胶丸的研究，结果表明其理化性质稳定、安全、低毒，肠溶效果好，肠溶质量稳定，适于工业化生产。
肠溶包衣材料的发展及其应用
肠溶包衣材料的发展及其应用摘要：目的：综述肠溶包衣材料的发展及其在药物制剂中的应用。
方法：查阅国内外相关文献，进行整理、归纳和总结。
结果：肠溶包衣材料从天然、单一的品种发展到现在合成、半合成的多品种高分子材料，对于保证药物稳定性，减少药物不良反应，使药物充分发挥疗效有重要作用。
结论：集聚合物、增塑剂和着色剂于一体的、能在水性体系中包衣的肠溶包衣材料展现了广阔的应用前景，正朝着更加安全、便捷、有效，多功能的方向发展。
关键词：肠溶包衣材料；高分子材料；药物制剂肠溶包衣(enteric coating)的概念早在130多年前就出现了，其衣膜耐胃酸，进入肠部某部位后能迅速崩解并释放内容物，从而发挥药效。
肠溶聚合物的作用机制是其在不同的pH介质中溶解度不同，即在低pH时保持完整而在较高pH时溶出并释放药物。
肠溶衣属延迟释放剂型(delayed release forms)。
其目的主要是：①避免药物受到胃内酶类或胃酸的破坏；②避免药物对胃黏膜产生强烈刺激，引起恶心、呕吐等不良反应；③将药物传递至肠部局部部位发挥作用；④提供延迟释放作用；⑤将主要由小肠吸收的药物尽可能以最高浓度传递至该部位。
近年来，药物工作者对肠溶包衣材料进行了更广泛地研制和开发，取得了显著成效。
目前，已有100种以上的肠溶材料被研究和使用着。
鉴于其种类繁多，下面将分别介绍一些代表性肠溶材料的进展和应用。
1 虫胶(shellac)虫胶是最早应用的肠溶包衣材料，是生长在中国、印度、泰国的某种昆虫的分泌物，它不溶于水，溶于碱性水溶液及温热醇中。
虫胶源自天然，防酸性能好，包衣均匀。
张跃军等用虫胶对肝泰肠溶片进行包衣，结果表明，其所用配方的崩解度与用邻苯二甲酸乙酸纤维素(CAP)包衣接近，复方虫胶包衣可改善包衣的稳定性和黏着性，且操作简便，成本低廉。
然而近年来虫胶在药物制剂中的应用却大幅度降低，因为与其他合成、半合成肠溶材料(如丙烯酸树脂类，纤维素衍生物类)相比，生产中着衣较难控制，须用有机溶剂，稳定性差，且在肠内碱性环境中溶解性较低。
肠溶包衣技术
肠溶包衣技术一、肠溶包衣的配方和工艺(1)概述许多制剂因药物性质而带有刺激性，也有些制剂因胃液或酶的作用会遭失效。
尤特奇? (丙烯酸共聚物)可用于这些制剂的包衣，同时还可控制制剂在胃肠道定位释放。
(2)产品尤特奇? L ，尤特奇? S ，尤特奇? FS 这三种丙烯酸聚合物含有羧基，因此具有阴离子化合物的性质。
用这类尤特奇? 包衣，药物在pH5.5和＞pH7的环境中释放，起到在小肠和结肠定位释放的作用。
药物释放还取决于包衣厚度和生理环境中药物的溶解性质。
这些尤特奇? 聚合物以水分散体，粉末和有机溶剂溶液等形式供应。
尤特奇? 聚合物可作为常见的口服剂型，片剂，胶囊和颗粒的包衣材料。
尤特奇？聚合物化学组成溶解》PHL 30D-55 ，L 100-55 甲基丙烯酸5.5 丙烯酸乙酯L 100，L12.5 甲基丙烯酸6.0 甲基丙烯酸甲酯(50：50)S 100 甲基丙烯酸7.0 甲基丙烯酸甲酯(30：70)FS 30D 甲基丙烯酸7.0 丙烯酸甲酯甲基丙烯酸甲酯(3)药物因素及溶解机制十二指肠溶解：尤特奇？L 100-55或水分散体尤特奇？L 30D-55在大于pH5.5的介质中溶解。
优点：有效而稳定的肠溶包衣成膜剂在小肠上段可迅速溶解。
空肠和回肠中溶解：尤特奇？L在大于pH6.0介质中溶解。
尤特奇？L和尤特奇？S混合物在pH6.0-7.0 介质中溶解。
优点：药物和粉末状尤特奇? 混合制粒可控制药物释放速率。
结肠给药：尤特奇？S和尤特奇？FS 30D在大于pH7.0介质中溶解。
优点：可制备安全的pH 触发型结肠给药制剂。
这几种不同类型的聚合物可按不同比例相互混合，以控制不同的释放速率。
体外试验得到的溶出度曲线必须由临床试验验证。
(4)肠溶包衣的其它辅料增塑剂增塑剂可降低玻璃化温度和最低成膜温度。
柠檬酸三乙酯之类的增塑剂还可增加包衣的柔性。
加入亲水性增塑剂有时可避免成膜过程中聚合物和增塑剂的相分离。
尤特奇?L 30D-55 ，尤特奇?L 100-55 以及尤特奇?L 100 和尤特奇?S 100 的有机溶液需要l0 —20％增塑剂（按聚合物的干重量计算）。
几种包衣材料在红霉素肠溶片包衣中的应用
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参 考 文 献
Ｅ ］ 关 煜 ．医 药 中 问体 手 册 （ ｚ许 上册 ） 学 工业 出版 社 ，０ ０ ３ ． ．化 ２ ０ ：７
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片剂 包衣 即 在 片 芯 的 外 周 均 匀 地 裹 上一 定 厚 度 的 衣 膜 ，
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明胶做成肠溶胶囊原理
明胶做成肠溶胶囊原理明胶是一种常用的药物包衣材料，常见于肠溶胶囊中。
肠溶胶囊是一种特殊的胶囊剂型，其原理是在胶囊外层涂覆一层肠溶膜，使药物在胃中不被溶解，而在肠道中释放。
明胶作为一种天然胶质，具有一定的肠溶性能，因此被广泛应用于肠溶胶囊的制备中。
明胶做成肠溶胶囊的原理主要包括以下几个方面：1. 明胶的溶胀性：明胶具有良好的溶胀性，能够在胶囊中与药物一起膨胀。
在胃中，胶囊外层的明胶与胃酸接触时，胶囊开始溶胀，形成一层胶囊壁，阻止胶囊内部的药物被胃酸溶解。
2. 明胶的胶凝性：明胶具有良好的胶凝性，能够在胶囊壁上形成一层坚固的保护膜。
胶囊在胃中溶胀后，胶囊壁上的明胶会逐渐凝胶化，形成一层坚固的胶囊壁，阻止胃酸对药物的进一步侵蚀，保护药物的稳定性。
3. 明胶的肠溶性：明胶在碱性环境中具有良好的溶解性，能够在胃酸的作用下，经过胃溶解，进入肠道后再次溶解。
胶囊在胃中溶胀后，经过胃肠道的蠕动，胶囊会进入肠道。
在肠道中，胶囊外层的明胶会迅速溶解，释放出胶囊内部的药物，从而实现药物的定向释放。
4. 明胶的稳定性：明胶具有良好的稳定性，能够保护胶囊内的药物免受外界环境的影响。
明胶作为一种高分子化合物，能够与药物形成物理或化学结合，提高药物的稳定性，延缓药物的释放速度。
综上所述，明胶做成肠溶胶囊的原理主要包括明胶的溶胀性、胶凝性、肠溶性和稳定性。
明胶能够与药物一起膨胀，形成一层坚固的胶囊壁，阻止药物被胃酸溶解。
在胃酸的作用下，胶囊壁上的明胶逐渐溶解，释放出胶囊内部的药物，从而实现药物的定向释放。
明胶作为一种天然胶质，具有良好的肠溶性和稳定性，广泛应用于肠溶胶囊的制备中。
然而，需要注意的是，肠溶胶囊的制备不仅仅依靠明胶，还需要考虑药物的特性和制备工艺的合理性，以确保药物的稳定性和溶解性。
因此，在制备肠溶胶囊时，还需要综合考虑药物的溶解度、pH值、胶囊的壁厚和溶解速度等因素，以达到理想的肠溶性和释放性能。
肠溶包衣材料在药物制剂中的应用
肠溶包衣材料在药物制剂中的应用摘要：口服给药是最常用的临床给药方法。
但是，由于胃中含有各种消化酶，口腔中容易摄入消化酶耐受性差的胰岛素，降钙素，新开发的人生长激素，促红细胞生成素等口服肽。
胃中的消化酶破坏不能达到预期的治疗目的。
在临床实践中，只能通过注射给药。
对于需要长期服药的患者来说，这是非常不舒服的，许多高分子多肽药物即使在注射后也不容易被人体吸收。
另外，由于生活习惯的变化，溃疡性大肠的治疗不断增加，如果使用通常的口服给药方法，则药物在到达给药部位之前不会被吸收到体内，局部治疗不能有效地执行。
药物的某些特殊性质和医疗需求促进了肠溶包衣材料的开发和应用。
通过在胃（p H 1-3.5），小肠（p H 5-7）和大肠（p H8.3-8.4）中使用不同的pH值，可以制备在不同pH条件下溶解的聚合物材料。
关键词：肠溶包衣；药物制剂；应用Abstract: Oral administration is the most commonly used method of clinical administration. However, since the stomach contains various digestive enzymes, oral peptides such as insulin, calcitonin, and newly developed human growth hormone and erythropoietin which are poorly tolerated by digestive enzymes are easily taken by the oral cavity. Digestive enzyme destruction in the stomach does not achieve the desired therapeutic purpose. In clinical practice, it can only be administered by injection. It is extremely uncomfortable for those who need long-term medication, and many macromolecular peptide drugs are not easily absorbed by the body even after injection. In addition, in the treatment of ulcerative large intestine that is constantly increasing due to changes in lifestyle, if the usual oral administration method is used, the drug is not absorbed into the body until it reaches the site of administration, and local treatment cannot be effectively performed. Certain special properties of drugs and medical needs promote the development and application of enteric coated materials. By using different pH values in stomach (p H 1-3.5), small intestine (p H 5-7), and large intestine (p H8.3-8.4), polymer materials that dissolve under different p H conditions can be prepared.Key words: enteric coating; pharmaceutical preparation; application目录一、前言 (1)二、肠溶包衣材料的种类概述 (2)（一）天然高分子胶类 (2)（二）纤维素及其衍生物类 (3)（三）丙烯酸树脂(Acrylic Resin) (3)（四）前药型大肠靶向DDS (3)（五）大肠内崩解性药用高分子包衣材料 (4)1.偶氮连接聚合体HEMA-St-DV AB (4)2.氨基甲酸乙酯高分子聚合物 (5)（六）聚乙烯醇醋酸苯二甲酸酯 (5)三、肠溶包衣材料发展历程及应用 (5)（一）虫胶(shellac) (6)（二）聚乙烯醇乙酸苯二甲酸酯(PV AP) (7)（三）丙烯酸树脂类(polyacrylic resin) (7)（四）纤维素及其衍生物 (7)四、肠溶包衣的特点 (8)（一）肠溶型I号树脂(Eudragit L30 D-55) (8)（二）肠溶型II号树脂(Eudragit L100) (8)（三）肠溶型III号树脂(Eudragit S100) (9)（四）三元丙烯酸共聚物 (9)（五）CAP (9)（六）HPMCP (10)五、肠溶包衣对药物疗效的影响 (11)参考文献 (12)致谢 (13)一、前言肠溶包衣是指将一定厚度的肠溶衣膜均匀地包裹在片剂，颗粒或丸粒的外表面上，是目前广泛使用的薄膜包衣技术。
肠溶包衣材料
肠溶包衣材料肠溶包衣材料是药物包衣技术中的一种重要形式，它可以保护药物不受胃酸的腐蚀，延长药物在肠道的停留时间，提高药效。
肠溶包衣材料通常由肠溶剂、包衣材料和溶剂组成。
肠溶剂是肠溶包衣的核心，它可以在胃酸的环境下不被溶解，在肠道的碱性环境下才能溶解，从而释放药物。
包衣材料则是保护肠溶剂和药物的材料，而溶剂则是用来将包衣材料均匀地涂覆在药物表面的介质。
肠溶包衣材料的选择对药物的疗效和安全性有着重要的影响。
首先，肠溶包衣材料必须具有良好的肠溶性能，能够在胃酸环境下不被溶解，在肠道中迅速溶解释放药物。
其次，包衣材料要具有良好的稳定性和生物相容性，不会对药物产生化学反应，也不会对人体造成不良影响。
此外，包衣材料的粘附性和均匀性也是影响肠溶包衣质量的重要因素，它们会影响药物的释放速度和释放量，从而影响药效。
目前，常用的肠溶包衣材料主要有羧甲基纤维素钠、羧甲基纤维素乙酸酯、甲基丙烯酸甲酯-甲基丙烯酸乙二醇酯共聚物等。
这些材料具有较好的肠溶性能和生物相容性，能够满足不同药物的包衣需求。
同时，随着科技的发展，也出现了一些新型的肠溶包衣材料，如微胶囊、纳米材料等，它们具有更好的包衣效果和更高的生物利用度，为药物包衣技术的发展带来了新的可能性。
在选择肠溶包衣材料时，还需要考虑药物的特性和包衣工艺。
不同的药物具有不同的理化性质，需要选择适合的肠溶包衣材料来保护药物。
同时，包衣工艺的不同也会对肠溶包衣材料的选择产生影响，需要根据具体的包衣工艺来选择合适的材料。
总的来说，肠溶包衣材料在药物包衣技术中起着至关重要的作用，它直接影响着药物的疗效和安全性。
因此，在药物包衣的研究和生产中，需要充分考虑药物的特性、包衣工艺和肠溶包衣材料的选择，以保证药物的质量和疗效。
随着科技的不断进步，相信肠溶包衣材料会有更多的创新和突破，为药物包衣技术的发展带来新的可能性。
几种包衣材料在红霉素肠溶片包衣中的应用
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肠溶包衣材料的发展及其应用摘要：目的：综述肠溶包衣材料的发展及其在药物制剂中的应用。
方法：查阅国内外相关文献，进行整理、归纳和总结。
结果：肠溶包衣材料从天然、单一的品种发展到现在合成、半合成的多品种高分子材料，对于保证药物稳定性，减少药物不良反应，使药物充分发挥疗效有重要作用。
结论：集聚合物、增塑剂和着色剂于一体的、能在水性体系中包衣的肠溶包衣材料展现了广阔的应用前景，正朝着更加安全、便捷、有效，多功能的方向发展。
关键词：肠溶包衣材料；高分子材料；药物制剂肠溶包衣(enteric coating)的概念早在130多年前就出现了，其衣膜耐胃酸，进入肠部某部位后能迅速崩解并释放内容物，从而发挥药效。
肠溶聚合物的作用机制是其在不同的pH介质中溶解度不同，即在低pH时保持完整而在较高pH时溶出并释放药物。
肠溶衣属延迟释放剂型(delayed release forms)。
其目的主要是：①避免药物受到胃内酶类或胃酸的破坏；②避免药物对胃黏膜产生强烈刺激，引起恶心、呕吐等不良反应；③将药物传递至肠部局部部位发挥作用；④提供延迟释放作用；⑤将主要由小肠吸收的药物尽可能以最高浓度传递至该部位。
近年来，药物工作者对肠溶包衣材料进行了更广泛地研制和开发，取得了显著成效。
目前，已有100种以上的肠溶材料被研究和使用着。
鉴于其种类繁多，下面将分别介绍一些代表性肠溶材料的进展和应用。
1 虫胶(shellac)虫胶是最早应用的肠溶包衣材料，是生长在中国、印度、泰国的某种昆虫的分泌物，它不溶于水，溶于碱性水溶液及温热醇中。
虫胶源自天然，防酸性能好，包衣均匀。
张跃军等用虫胶对肝泰肠溶片进行包衣，结果表明，其所用配方的崩解度与用邻苯二甲酸乙酸纤维素(CAP)包衣接近，复方虫胶包衣可改善包衣的稳定性和黏着性，且操作简便，成本低廉。
然而近年来虫胶在药物制剂中的应用却大幅度降低，因为与其他合成、半合成肠溶材料(如丙烯酸树脂类，纤维素衍生物类)相比，生产中着衣较难控制，须用有机溶剂，稳定性差，且在肠内碱性环境中溶解性较低。
鉴于此，国外一些工作者致力于改造虫胶的性质，以改善其肠溶性能。
如：Limmatvapirat等通过部分水解的方法增加自由羧基数，将其溶解性提高至pH 7．0。
Pearnchob等通过添加致孔剂(pore former)如：有机酸(如山梨酸)、亲水聚合物(如HPMC)等来改善用虫胶包衣的明胶软胶囊在人工肠液中的溶解情况。
虫胶的pK 值在6．9—7．5之间，在十二指肠中难溶，因此，虫胶现在已很少单独应用于肠溶材料。
2 聚乙烯醇乙酸苯二甲酸酯(PVAP)PVAP属于聚乙烯类，在20世纪60年代后期即作为有效赋型剂在市场上出售。
PVAP易成膜，抗酸性强，肠溶性能可靠，能在十二指肠pH >5环境下离子化，使活性成分迅速释放，能很快发挥药效。
3 丙烯酸树脂类(polyacrylic resin)丙烯酸树脂是目前国内外广泛应用的包衣材料，是由甲基丙烯酸酯、甲基丙烯酸和丙烯酸酯等单体按不同比例共聚而成的一类高分子聚合物，具有安全、惰性、溶解速度快等优点。
肠溶丙烯酸树脂的活性基团为一co0H，故其在较低pH环境中稳定，而在较高DH环境中与氢氧根离子结合形成盐，由于COO一离子的相互排斥作用，使分子间空隙变大，结构疏松，药物得以释放，可作片剂、微丸剂、硬胶囊剂的肠溶包衣。
国内外几种主要的丙烯酸树脂类型及其共聚物组成，见表1。
表1 丙烯酸树脂的类型Eudragit L 1OO中的“l00”代表颗粒剂.3．1 肠溶型I号树脂(Eudragit L30 D一55)肠溶型I号树脂乳胶液性质稳定，黏度低，Eudragit L30 D一55经喷雾干燥的产品称为Eudragit L100—55，包衣时既可溶于有机溶剂又可分散在水中应用。
张俐伟用Eudragit L30 D-55水分散体制成蚓激酶肠溶包衣微丸及其胶囊剂，使药物在胃内受到保护，降低了药物的不良反应，提高了其生物利用度。
同样用Eudragit L30 D-55对对乙酰氨基酚的HPMC胶囊进行肠溶包衣，并做体外实验，药物在pH 1．2时保持完好，在pH 6．8时则很快溶解，体内实验的结果显示，药物在胃内仍很稳定，到小肠处能快速溶出。
陈挺等采用丙烯酸树脂水性包衣工艺制备红霉素微丸及胶囊，实验选用EudragitL100-55粉末，在水中部分碱化后制成水分散体，通过进行微丸体外释放度、稳定性实验，测定其生物利用度，并与进口胶囊相比较，结果表明，其与进口胶囊剂具有生物等效性。
对于微丸的制备，免去肠溶包衣过程，直接将肠溶材料与基质药物混合通过挤出．滚圆法同样能达到肠溶包衣的效果，以保泰松为模型药物，用CAP，HPMCP(邻苯二甲酸羟丙基甲基纤维素)和Eudragit L100-55 3种材料做对比，只有Eudragit L100—55与基质结合时脆性小且与肠溶包衣的崩解时间最接近，是较理想的聚合物。
Eudragit LIO0．55还能改善难溶性药物、弱碱性药物的溶解释放，释药机制基于骨架内微环境中pH值的调节。
3．2 肠溶型II号树脂(Eudragit L100)肠溶型II号树脂对pH值变化较灵敏，在pH 2 5介质中不溶，在pH 6—7．5时溶解。
由于其羧基的取代度较高，故溶解时pH值较肠溶型lll号树脂低。
11号树脂可制成假胶乳，与用有机溶剂的包衣相比，它固含量高，黏度低，不易发生药片粘连及粘锅，包衣均匀。
以Eudragit L100为囊材用共沉淀法可制成口服胰岛素微粒，加入酶抑制剂的体外溶出实验表明，其可有效延长释药时间。
Eudragit L100(含羧基阴离子)和Eudragit El00(含氨基阳离子)以1：1的摩尔比形成互聚物电解质结合体，并制成布洛芬骨架片，体外释放实验表明，这种互聚物结合体可用于控释给药系统。
此外，II号树脂也可用于甲福明二甲双胍片、萘普生、奥美拉唑、兰索拉唑等药物的肠溶包衣。
3．3 肠溶型III号树脂(Eudragit S100)肠溶型III号树脂通常可制成pH敏感型、控制释药的多微粒体系。
多颗粒系统目前被认为是最佳的肠溶剂型，它能够在胃肠道内铺展转移通过胃，受胃排空时间影响较小，因此，近年来，微粒、微囊和微球等多颗粒系统受到广泛的重视和研究。
有报道[161说以布地奈德为模型药物，制成疏水性的乙酸纤维素丁酸酯(CAB)的微球，装入肠溶型III号树脂的微囊中制成多微粒，在体外测定其药物释放行为，结果表明，pH值在7．0以上时可充分控制药物的释放。
利用此法，Crohn病、溃疡性结肠炎等肠部疾病就可以在局部进行治疗。
此外，肠溶型II号、III号树脂均可渗透到水凝胶内部交联网络层，形成pH敏感型水凝胶，并制成硅树脂微球，可用于胃肠部药物的传递。
肠溶型III号树脂还可制成缓释胶囊和时间依赖型结肠靶向制剂。
由于丙烯酸树脂水分散体的问世，使得水性介质包衣成为可能。
通过改变Eudragit L100-55和Eudragit S100两种聚合物的混合比例可将pH值控制在5．5 ~7．0之间，在水性体系中可成功地用于结肠靶向药物的传递，并可根据pH值的变化调整药物的转运，使药物可以在肠道的任意理想部位释药。
另有报道，以Eudragit S100为骨架与胰凝乳蛋白酶共价耦合形成固定化酶，可做pH敏感型智能生物催化剂，它与非固定化酶的功效几乎相当，能最大限度地减少活性的损失，并能重新回收利用。
3．4 肠溶型II号、III号树脂混合由于高分子材料分子结构、相对分子质量的不同，对其成膜性、溶解性、稳定性均有影响，当单一材料不能满足包衣要求时，常将两种或两种以上材料混合使用，以达到较好的效果。
肠溶型II号树脂外观较差，III号树脂易成膜，光泽较好，但易粘连，因此在实际应用中，常用II号与III号以一定比例制成混合物进行包衣，以此取长补短。
如张焱等用II，IⅡ号树脂制备红霉素肠溶微丸，并与国产两种红霉素肠溶片做体外溶出对照实验，肠溶微丸的溶出明显比肠溶片快，且累计溶出百分率达到美国药典的标准。
高坚峰同样用两种树脂混合对阿司匹林肠溶片进行包衣，取得了良好的效果。
另外，Eudragit L和Eudragit S也有以异丙醇配成12．5％的溶液供应，商品名分别称为Eudragit S12．5和Eudragit LI2．5。
3．5 三元丙烯酸共聚物丙烯酸树脂具有安全、操作简单、成本低等优点，最突出的是药物受湿热影响小。
其缺点是包衣后存在膜衣发黏的问题，且包衣膜玻璃化温度较高，脆性大，需加入大量增塑剂以确保膜的柔韧性。
由甲基丙烯酸甲酯(MMA)、甲基丙烯酸(MAA)与丙烯酸丁酯(BA)组成的三元共聚物是一种新型的丙烯酸树脂肠溶包衣材料，无需添加增塑剂。
郭圣荣等首先合成出具有内塑性的三元共聚物，然后将合成物对萘普生微丸进行包衣，测定萘普生微丸在不同DH值缓冲液中的溶出度。
实验结果表明，萘普生包衣微丸只有在较高的pH缓冲介质中才能表现出较高的溶出度和溶出速率，并具有作为大肠或结肠定位给药包衣材料的特点，显示出此三元共聚物的应用前景。
3．6 其他用肠溶材料与非肠溶材料的混合物作包衣材料，还可以扩大药物释放的pH值范围。
Lecomte等用乙基纤维素与Eudragit L 昆合对心得安进行包衣，通过改变两者的混合比例来达到在不同pH值释药的目的，从而为多微粒控制释放体系的形成提供一个有效的方法。
改变肠溶与非肠溶材料的混合比例，可得到机械强度不同的载体，从而影响药物的释放。
肠溶包衣目前也用于进行大量的传递El服胰岛素的实验研究中，用以寻找一种安全有效的口服方式来代替注射胰岛素，从而克服胰岛素的吸收问题和酶的阻碍作用。
丙烯酸树脂类及甲基丙烯酸共聚物已经有此应用。
4 纤维素及其衍生物纤维素源自天然，成本低廉，安全性高，现已被广泛应用于片剂、注射剂、滴眼剂、液体制剂、微囊、靶向制剂及控释制剂等药物剂型。
由于各种纤维素类肠溶材料取代基的含量不同，因此产生不同的种类，从而导致了它们理化性质的差异，它们在pH值为5．0 7．0时有不同的溶解速率。
纤维素类肠溶材料有：邻苯二甲酸乙酸纤维素(乙酸纤维素肽酸酯，CAP)；1，2，4-苯三甲酸乙酸纤维素(乙酸纤维素苯三酸酯，CAT)；邻苯二甲酸羟丙基甲基纤维素(羟丙甲纤维素肽酸酯，HPMCP)；1，2，4-苯三甲酸羟丙基甲基纤维素(HPMCr)；琥珀酸乙酸纤维素(CAS)；琥珀酸乙酸羟丙基甲基纤维素(HPMCAS)等。
下面分别对其几种常用的肠溶材料进行介绍。
4．1 CAPCAP是最早和最广泛使用的合成的肠溶聚合物，聚合物中有保持游离形式的羧基，可在碱性环境中成盐，以此成为肠溶特性的基础。
CAP不溶于酸性水溶液，故不被胃酸破坏，但在pH>6．0的缓冲溶液中溶解。