IATF16949-2016内审检查表

IATF16949-2016内审检查表IATF16949内审检查表一、IATF16949的应用范围编号检查内容1 IATF16949的目的规定了汽车相关产品（包括装有嵌入式软件的产品）的设计和开发、生产，以及（相关时)装配、安装和服务的质量管理体系要求2 影响组织设计和实施质量体系的因素组织的环境、该环境的变化以及与该环境有关的风险。

说明：环境包含内外部环境3 组织利益相关及其期望4 组织现在和将来的顾客及其期望5 组织自身不断变化的需求6 组织的具体目标，包括战略方向、业务计划等7 组织所提供的产品8 组织所采用的过程9 组织的规模10 组织结构11 IATF16949：2016适用范围适用于制造顾客指定生产件、服务件和/或配件的组织的现场12 需要证实其具有稳定提供满足顾客要求及适用法律法规要求的产品和服务的能力的组织13 通过体系的有效应用，包括体系改进的过程，以及保证符合顾客要求和适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意14 IATF16949：2016的应用要求应当在整个汽车供应链中实施本标准二、过程方法的使用编号检查内容1 组织在建立、实施质量管理体系时必须采用过程方法2 组织在改进质量体系有效性时必须采用过程方法3 过程方法的目的是通过满足顾客要求，增强顾客满意4 通常情况下，一个过程的输出是下一个过程的输入5 需要系统的识别所应用的过程和过程之间的相互作用来进行管理过程6 过程方法的优点对过程系统中单个过程之间的联系的控制7 对过程的组合和相互作用进行连续的控制8 使用过程方法强调的重点必须理解和满足过程需要满足的要求9 需要从增值的角度去考虑过程10 必须获得过程绩效和有效性的结果11 必须在对过程进行客观测量的基础上，持续改进过程12 对顾客方面的要求在规定过程的输入时，顾客起着重要的作用13 对顾客满意度进行监视14 评价顾客关于组织是否已满足其要求的感受信息15“PDCA”法对过程的管理P—策划：明确要求和建立组织的方针，建立目标和必要的过程16 D—实施：实施相应的过程17 C—检查：根据方针、要求、目标等，对过程及过程的结果进行监视和测量，并得出结果18 A—处置：采取措施，以持续改进过程绩效19 评价质量体系的每一个过程的四个基本问题过程是否已经被识别并适当规定20 职责是否已被分配21 程序是否得到实施和保持22 在实现所要求的结果方面，过程是否有效23 实施过程方法的步骤步骤一：系统地识别组织所应用的过程24 步骤二：具体识别每一个过程25 步骤三：识别和确定过程之间的相互作用26 步骤四：管理过程及过程的相互作用三、IATF16949：2016的目标编号检查内容1 在供应链中建立持续改进的质量管理体系2 建立强调缺陷预防的质量管理体系3 建立减少变差和减少浪费的质量管理体系4 标准必须与适用的顾客特殊要求相结合5 旨在避免多重的认证审核6 为汽车生产件和相关维修零件组织建立质量管理体系提供一个通用的方法7 统一质量管理体系的结构或文件不是本标准的目的第二节组织环境（4）一、理解组织及其环境（4.1）编号检查内容1 理解组织及其环境的明确哪些因素和组织的宗旨和战略方向相关2 确定影响其实现质量管理体系预期结果目的的能力的各种外部和内部因素3 需要考虑的方面外部环境各种法律法规、技术、竞争、市场、文化、社会和经济因素4 包括国际、国内、地区和当地的5 内部环境价值观、文化、知识和绩效6 需要同时考虑正面和负面要素或条件7 具体做法分析确定与组织宗旨和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的能力的各种外部和内部因素8 对确定的内部和外部因素进行监视9 对确定的内部和外部因素进行评审10 必须使用到方面在确定质量管理体系范围时考虑组织这些内部和外部因素11 确保质量管理体系的质量方针和质量目标，与组织环境相一致12 与质量管理体系相关的内外部因素的变化作为管理评审的输入之一13 所需的工具或方法总体经营环境分析（PEST）法。

是为一种组织所处宏观环境分析模型，所谓PEST 即 Political（政治），Economic（经济），Social（社会）和 Technological（科技）14 SCP分析法。

是一种行业的分析方法，即从市场结构（Market Structure），市场行为（Market Conduct），市场绩效（Market Performance)，对某行业进行分析的工具15 波特五力模型。

五种力量分别为进入壁垒、替代品威胁、买方议价能力、卖方议价能力以及现存竞争者之间的竞争。

16 内部外环境综合分析的工具主要有SWOT分析法。

SWOT分析法是用来确定企业自身的竞争优势、竞争劣势、机会和威胁二、理解相关方的需求和期望（4.2）编号检查内容1 理解相关方的需求和期望的目的相关方对组织稳定提供符合顾客要求及适用法律法规要求的产品和服务的能力具有影响或潜在影响2 可能的相顾客和最终使用者；其需求：产品和服务的质量符合其要求、安全性、交付后活动关方要求、价格3 员工；其需求：工作满意，得到认可和获得发展、工作环境要求4 投资方和股东；其需求：获得投资效益、组织能够持续稳定发展、减低经营风险5 供方和合作者；其需求：获得持续合作的机会，得到双赢、明确的沟通信息6 社会；其需求：承担一定的社会责任，包括维持安全、保护环境、提倡卫生、法律法规的遵守7 监督机构；其需求：遵守法律法规要求、遵守行业规范及自律要求8 具体做法确定与质量管理体系有关的相关方9 确定与质量管理体系有关的相关方的要求10 确保对对组织稳定提供符合顾客要求及适用法律法规要求的产品和服务的能力具有影响或潜在影响的相关方及其要求都被充分的识别11 监视相关方及其要求12 评审相关方及其要求13 必须在确定质量管理体系范围时考虑评审后获使用到方面得的相关方及其要求的信息14 在确定质量目标时，应考虑相关方及其需求和期望及其评审的结果15 所有产品和过程符合所有利益相关方的所有适用的要求和期望16 有关相关方的反馈必须作为管理评审的输入之一17 相关方需要获取质量方针时，必须确保其能够获取18 应急计划在适用时，应通知相关方19 在职培训的重要性和其满足顾客要求的重要性，包括其他相关方。

说明：任何利益相关方的要求作为决定在职培训需求的输入20 建立其年度（至少每年一次）质量目标和相关能指标（内部和外部）时，应考虑组织对相关方及其有关要求的评审结果21 设计和开发策划时，必须考虑其他相关方期望的设计和开发过程的控制水平22 设计和开发策划时的多功能小组可能需要包含利益相关方三、组织环境（4）—经营计划编号检查内容1 包含组织的战略方向2 包含组织的业务计划3 包含组织质量方针的展开4 包含组织质量目标5 包含新项目计划6 经营计划的内容可细分为：供应、销售、生产、劳动、财务、产品开发、技术改造和设备投资等计划7 经营计划必须把经营目标具体化9 合理的利用和分配各种资源也经常被包含在经营计划内四、确定质量管理体系的范围（4.3）编号检查内容1 质量管理体系范围的目的明确质量管理体系的边界和适用性2 质量体系范围可以包含：产品服务类型、地理位置范围、组织部门及职责范围、客户范围、时间范围、过程范围等方面3 确定质组织的内外部环境因素及其评审结果4 量体系范围考虑的方面组织的利益相关方及其要求，包括评审结果5 组织涉及的产品和服务6 具体做法IATF16949标准条款如果适用于组织确定的质量管理体系范围，组织必须实施标准所有要求7 质量管理体系范围应作为成文信息，可获得并得到保持8 质量管理体系范围应描述所覆盖的产品和服务类型9 如果组织确定本标准的某些要求不适用于其质量管理体系范围，应说明理由10 只有所确定的不适用的要求不影响组织确保其产品和服务合格的能力或责任，对增强顾客满意也不会产生影响，方可声称符合本标准的要求11 支持功能，无论其在现场或外部场所（例如：设计中心、公司总部和配送中心），应包含在质量管理体系的范围中12 唯一允许的删减是产品设计和开发要求。

删减应以形成文件的信息13 过程的设计和开发不允许删减14 必须对顾客的特定要求进行评价，并确保这些要求包含在质量管理体系范围内15 当适用时，组织需要一些过程去评估他们顾客的每一条特定要求，并确定怎样（和在哪）准确的应用到他们的组织的质量管理体系中16 质量管理体系范围必须使用的地方质量手册必须包含质量管理体系的范围，包括任何删减的细节和正当的理由五、质量管理体系及其过程（4.4）编号检查内容1 对质量管理体系的总体要求按照IATF16949标准建立质量管理体系，将其形成文件2 实施质量管理体系3 保持质量管理体系4 持续改进质量管理体5 质量管理体系应包括所需的过程，以及过程的相互作用6 进行质量管理体系的具体做法确定质量管理体系所需的过程。

说明：过程应该是增值的，且在组织中是必须的7 确定质量管理体系所需的过程在组织中的应用。

说明：过程的应用可能是：市场营销、产品设计、生产控制、目标管理、产品评价等各方面8 确定质量管理体系过程的顺序和相互作用。

说明：可以采用流程图、章鱼图来进行说明9 确定过程所需的输入和期望的输出。

说明：可以采用乌龟图进行说明10 确定所需的准则和方法，以确保这些过程的运行和控制有效。

包括：包括监视、测量和相关绩效指标11 确定过程所需的资源12 确保可以获得必要的资源和信息来支持过程的运行13 确保可以获得必要的资源和信息来监视过程的运行14 分配过程的职责和权限15 确保过程能够应对相应的风险和机遇16 监视、适用时测量和分析这些过程17 采取必要的措施，以保证策划结果的实现18 采取必要的措施，对过程进行持续改进，也包括对质量管理体系的持续改进19 评价这些过程，实施所需的变更，以确保实现这些过程的预期结果20 形成文件信息的要求保持成文信息以支持过程运行21 保留成文信息以确信其过程按策划进行22 产品和过程的符合性要求应确保所有产品、过程，包括服务件及外包的产品和过程，符合一切适用顾客、利益相关方和法律法规要求23 产品和过程范围所有产品、服务、过程、服务件、外部供方提供的产品24 具体做法识别出所需满足的顾客和法律法规要求25 将要求落实到具体的过程、产品、服务中26 采取积极主动的措施来评估和处理风险，以确保满足要求；不能仅仅依赖于检查27 监督及确认满足情况28 产品安全性要求应有形成文件的过程，用与产品安全有关的产品和制造过程管理29 产品安全性管理的过程应包括（适用时）组织对产品安全法律法规要求的识别30 向顾客通知已经识别出的法律法规中的要求31 设计FMEA 的特殊批准32 产品安全相关特性的识别33 产品及制造时安全相关特性的识别和控制34 控制计划和过程FMEA的特殊批准35 反应计划36 包括最高管理者在内的，明确的职责，升级过程和信息流的定义，以及顾客通知。