牛膝工艺
牛膝多糖提取工艺流程
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牛膝、酒牛膝生产工艺规程
xxxxxxx有限公司生产工艺规程1目的：建立牛膝、酒牛膝生产工艺规程，用于指导现场生产。
2 范围：牛膝、酒牛膝生产过程。
3 职责：生产部、生产车间、质保部。
4 制定依据：《药品生产质量管理规范》（2010修订版）《中国药典》2020年版。
5 产品概述5.1 产品基本信息5.1.1产品名称：牛膝、酒牛膝5.1.2规格：段5.1.3性状：牛膝：本品呈圆柱形的段。
外表皮灰黄色或淡棕色，有微细的纵皱纹及横长皮孔。
质硬脆，易折断，受潮变软。
切面平坦，淡棕色或棕色，略呈角质样而油润，中心维管束木部较大，黄白色，其外围散有多数黄白色点状维管束，断续排列成2-4轮。
气微，味微甜而稍苦涩。
酒牛膝：本品形如牛膝段，表面色略深，偶见焦斑。
微有酒香气。
5.1.4企业内部代码：5.1 5性味与归经：苦、甘、酸，平。
归肝、肾经。
5.1.6功能与主治：逐瘀通经，补肝肾，强筋骨，利尿通淋，引血下行。
用于经闭，痛经，腰膝酸痛，筋骨无力，淋证，水肿，头痛，眩晕，牙痛，口疮，吐血，衄血。
5.1.7用法与用量：5～12g。
5.1.8贮藏：置阴凉干燥处，防潮。
5.1.9包装规格：3g/袋；5g/袋；10g/袋；100g/罐；160g/罐；200g/罐；0.5kg/袋；1kg/袋；10kg/袋；15kg/袋；18kg/袋；20kg/袋；25kg/袋；30kg/袋；50kg/袋。
5.1.10贮存期限：36个月5.2 生产批量：5-10000kg5.3 辅料：黄酒。
每100kg牛膝，用黄酒10-20kg。
5.4 生产环境：一般生产区6 工艺流程图：6.1 牛膝生产工艺流程图：6.2 酒牛膝生产工艺流程图：6.3生产操作过程与工艺条件：6.3.1领料6.3.1.1饮片车间根据批准的批生产指令，按照“生产过程物料管理程序”，凭填写品名、编码、领料量、数量的指令单到原料库领取牛膝原料。
6.3.1.2领料过程中必须核对原料品名、编码、件数、数量、合格标志等内容。
牛膝炮制方法与标准
牛膝炮制方法与标准【药材来源】牛膝为苋科植物牛膝Achyranthes bidentata Bl.的干燥根。
冬季茎叶枯萎时采挖，除去须根及泥沙，捆成小把，晒至干皱后，用硫黄熏2次，将顶端切齐，晒干。
【古代炮制方法】晋代有酒渍服(《肘后》)的炮制方法。
南北朝刘宋时代有黄精自然汁浸制(《雷公》)的方法。
唐代有用生牛膝汁、人汤酒用(《千金》)、酒浸焙(《理伤》)等方法。
宋代增加了烧为灰、微炙、生地黄汁制(《圣惠方》)浆水浸、酒煮、酒浸熬膏(《博济》)、慢火炒制(《宝产》)、酒拌炒(《妇人》)、酒洗、盐水炒(《扁鹊》)等方法。
元代又增加了茶水炒(《世医》)、焙制(《瑞竹》)的方法。
明、清时代又增加了酒拌(《理例》)、酒拌蒸(《景岳》)、酒浸拌蒸(《本草汇》)、盐酒炒(《遵生》)、炒炭、酒炒炭(《治裁》)等的炮制方法。
【现代炮制方法】1、牛膝：取原药材，除去杂质，洗净，润透，除去芦头，切段，晒干或低温干燥。
筛去碎屑。
2、酒牛膝：取牛膝段，加入定量黄酒拌匀，稍闷润，待酒被吸尽后，置炒制容器内，用文火加热，炒干，取出，晾凉。
牛膝段每100千克用黄酒10千克。
3、盐牛膝：取牛膝段，加入定量食盐水拌匀，稍闷润，待盐水被吸尽后，置炒制容器内，用文火加热，炒干，取出，晾凉。
牛膝段每100千克用食盐2千克。
【饮片性状】牛膝为类圆形小段，外表灰黄色或淡棕色，有略扭曲而细微的纵皱纹、横长皮孔及稀疏的细根痕。
质硬而脆，易折断，受潮则变柔软。
切面平坦，黄棕色，微呈角质样而油润，中心维管束木部较大，黄白色，外周散有多数筋脉点(维管束)，排列成2～4轮。
气微，味微甜而稍带苦涩。
酒牛膝表面淡黄色，偶见焦斑，微有酒香气。
盐牛膝表面淡黄色，多有焦斑，略带咸味。
【质量标准】牛膝水分不得过15.0%，总灰分不得过9.0%，用水饱和正丁醇作溶剂，浸出物不得少于6.5%。
含β-蜕皮甾酮不得少于0.030%。
牛膝饮片浸出物不得少于5.0%；酒牛膝浸出物不得少于4.0%。
盐川牛膝工艺规程
目录2、生产工艺流程4、质量监控：见“SCGL536601 盐川牛膝生产关键工序质量监控要点”。
5、原辅料、半成品、成品质量标准5.1 川牛膝原料质量标准：见“ZLJS100101 原药材质量标准”。
5.2 盐川牛膝中间产品质量标准：见“ZLJS400101 饮片中间产品质量标准”。
5.3 盐川牛膝成品质量标准：见“ZLJS500101 饮片成品质量标准”。
6、包材质量标准和文字说明6.1 包材质量标准：见“ZLJS300101～ZLJS300601包装材料质量标准”6.2 包装说明文字：品名：盐川牛膝规格：产地：重量：产品批号：生产日期：贮藏：置干燥处生产企业：7、生产区的工艺卫生要求7.1 生产区卫生要求：执行“CSGL001401一般生产区环境卫生管理规程”，7.2 生产区清洁工作要求：执行“CSSOP000301一般生产区厂房清洁规程”， 7.3 生产区人员卫生要求：执行“SCGL000101一般生产区个人卫生规程”，7.4 生产区工作服管理要求：执行“SCGL005701一般生产区工作服管理规程”9、技术经济指标核算9.2包装材料物料平衡使用量+残损量+剩余量塑料袋物料平衡= ×100% (99.0-101.0%) 本批领用量使用数+残损数+剩余数标签物料平衡= ×100% (99.0-101.0%) 本批领用数10、技术安全及劳动保护10.1 员工转岗或新工上岗前均要进行安全操作培训，熟悉本岗位的操作要点、质控要点及注意事项。
10.2 严格按工艺规程和岗位标准操作程序操作，切忌擅改工艺和岗位操作方法，工作应严肃认真。
10.3 电机设备严禁用水直接冲洗，清洁时亦不可用湿布擦拭。
在确保一切准备工作就绪后方可开机，以防轧手等事故发生。
10.4 设备定期保养，严格按设备维护保养管理制度操作使用。
10.5 拣选、切药、干燥、筛分等产尘、产湿岗位应有除尘排湿装置。
11、劳动组织和岗位定员11.1 劳动组织11.1.1 由生产制造部下达生产指令，车间依此组织生产。
牛膝炮制生产工艺规程
1、目的、范围及责任1.1、目的：建立牛膝饮片生产工艺规程，使其生产操作规范化、标准化，符合本公司生产实际和GMP 的管理要求，保证生产出的产品质量均一、稳定。
1.2、适用范围：本工艺规程适用于牛膝炮制的全过程，是各部门共同遵循的技术准则。
1.3、责任：生产车间按该工艺规程组织生产和按该规程编制标准操作程序，生产部、质量管理部负责监督该规程的实施。
2、产品概述2.1药品名称品名：牛膝汉语拼音：Niuxi2.2药材来源本品为苋科植物牛膝Achyranthes bidentata B1.的干燥根。
冬季茎叶枯萎时采挖，除去须根和泥沙，捆成小把，晒至干皱后，将顶端切齐，晒干。
2.3功能主治：逐瘀通经，补肝肾，强筋骨，利尿通淋，引血下行。
用于经闭，痛经，腰膝酸痛，筋骨无力，淋证，水肿，头痛，眩晕，牙痛，口疮，吐血，衄血。
2.4性味与归经：苦、甘、酸，平。
归肝、肾经。
2.5性状：本品呈圆柱形的段。
外表皮灰黄色或淡棕色，有微细的纵皱纹及横长皮孔。
质硬脆，易折断，受潮变软。
切面平坦，淡棕色或棕色，略呈角质样而油润，中心维管束木部较大，黄白色，其外围散有多数黄白色点状维管束，断续排列成2～4轮。
气微，味微甜而稍苦涩。
2.6商品名：牛膝2.7 等级/规格：统2.8 包装规格：聚乙烯袋装， 250g/500g/袋。
2.9 复验期：暂定12个月。
2.10贮藏：置阴凉干燥处，防潮。
3、法定制法和依据3.1法定制法：除去杂质，洗净，润透，除去残留芦头，切段，干燥。
3.2依据：《中国药典》2015年版。
3.3批量：30kg3.4所用的原辅料清单和处方量：4、生产工艺流程图5、生产操作过程5.1领料车间领料人根据生产指令开具领料单，经车间主任审批签字后，领料人凭领料单去仓库领料，领料时应同发料人一起复核所领物料的品名、批号、数量、质量，然后双方在领料单上签字。
外包装应无破损、受潮、水渍、霉变、鼠咬等现象，如不符合质量要求可拒绝领料，并向有关质量人员反映，待解决后领取。
中药炮制技术：酒炙法—川牛膝
谢谢关注！
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《中国药典》2015年版载有川牛膝和酒川牛膝两种炮制 品。
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二、生药饮片制备
取原药材，除去杂质及芦头，洗净，润透，切薄片， 干燥。
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三、酒炙炮制方法
取净牛膝段，用黄酒拌匀， 闷润，待酒被吸尽后，置锅 内，用文火加热，炒干，取 出，晾凉。 每100kg净牛膝段，用黄酒10 kg。
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四、成品性状
中药炮制技术
酒炙法——川牛膝
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目录
壹 来源 贰 生药饮片制备 叁 炮制方法 肆 成品性状 伍 炮制作用
陆 其他炮制方法、成品性状及炮制作用
-ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ-
一、来源
本品为苋科植物川牛膝的干燥根。
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晋代有酒渍法；刘宋时代有黄精汁制；唐代有酒浸等 法；宋代有酒煮、酒熬膏、酒炒、酒洗、盐水炒、制炭、 炙制、炒制、生地作辅料制等法；明、清有酒拌、酒蒸炒 炭、盐酒制等法。现行有酒炙、盐炙等炮制方法。
川牛膝——呈圆形或椭圆形 薄片。外表皮黄棕色或灰褐 色。切面浅黄色至棕黄色。 可见多数排列成数轮同心环 的黄色点状维管束。气微， 味甜。
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四、成品性状
酒川牛膝——形如 川牛膝片，表面棕 黑色。微有酒香气 ，味甜。
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五、炮制作用
川牛膝——甘、微苦，平。归肝、肾经。逐瘀通经，通利关节 ，利尿通淋。用于经闭癥瘕，胞衣不下，跌扑损伤，风湿痹痛 ，足痿筋挛，尿血血淋。 酒川牛膝——酒炙后增强补肝肾、强筋骨、祛瘀止痛作用。用 于腰膝酸痛，筋骨无力，经闭癥瘕。。
【牛膝种植】种植牛膝如何采收？
【牛膝种植】种植牛膝如何采收？
牛膝什么时候可以采收？牛膝怎么样采收？牛膝采收后如何加工？以下就作简单介绍，供网友们参考。
一、采收夏播牛膝可在当年冬季霜降后地上部分枯萎即可进行采收，秋播宜在第2年未萌动前采收。
这时采收的牛膝根加工后，质坚、色白，产量高。
采收时，应先将地上茎叶割除，留茬口3厘米左右，从畦的一端挖深沟，依次往前挖，采挖时小心不要损伤和折断根部，保持块根完整。
二、加工将采回的牛膝鲜根，去掉牛膝表面附着的泥土，去掉不定根及侧根。
然后理直，每10根扎成一把，摊放在太阳下曝晒，晒至八成千，取回堆积在室内通风干燥处，用麻袋或草帘盖上使其发汗，两天后再摊开在太阳下晒至全干。
在牛膝水分失去50%~60%前，注意防冻。
切去芦头，即成“毛牛膝”。
为了防止虫蛀和霉变，“毛牛膝”用硫磺熏蒸4~5小时，每100千克牛膝用硫磺1.5千克。
然后，除去杂质进行分级即成商品。
成品牛膝用木箱或纸箱包装后，置阴凉干燥的室内贮藏。
在贮藏过程中要定期检查，防止泛糖、霉变、虫蛀等现象。
一般每亩可产千货250~350千克，高产的可达400~450千克。
牛膝烘干工艺
牛膝烘干工艺
牛膝是一种常见的中药材，具有补肝肾、强筋骨、活血止痛等功效。
而牛膝烘干工艺则是将新鲜的牛膝进行烘干处理，以便于保存和使用。
牛膝烘干工艺的步骤主要包括采摘、清洗、切片、烘干等。
首先，要选择生长在无污染的山区或草原上的牛膝，采摘时要选择生长在阳光充足、土壤肥沃的地方，以保证其品质。
采摘后，要进行清洗，将牛膝表面的泥沙和杂质清除干净，以免影响烘干效果。
接下来，将清洗干净的牛膝进行切片处理，切片的大小要根据实际需要进行调整，一般为2-3毫米左右。
切片后，将其放置在通风良好的烘干室内，进行烘干处理。
烘干的温度一般控制在50-60℃之间，时间根据牛膝的大小和湿度而定，一般需要烘干3-4天左右。
在烘干的过程中，要注意及时翻动牛膝，以保证其烘干均匀。
同时，要注意控制烘干的温度和湿度，以免过度烘干或者烘干不足，影响其品质和功效。
经过烘干处理后的牛膝，可以进行包装和保存，以备后续使用。
一般来说，牛膝的保存期限为1年左右，保存时要放置在干燥、通风、阴凉的地方，避免阳光直射和潮湿。
牛膝烘干工艺是一项重要的中药材加工技术，通过烘干处理可以有效地保护牛膝的品质和功效，方便后续的使用和保存。
同时，也需
要注意控制烘干的温度和湿度，以保证其品质和功效。
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目的：建立牛膝饮片生产工艺过程，规范、指导生产操作，确保牛膝饮片质量合格。
范围：本规范适用于牛膝饮片生产的全过程
责任：生产部、质量部、设备部及生产一车间操作人员。
内容
1 生产处方
1.1品名：牛膝、酒牛膝
1.2产品剂型：饮片
1.3规格：短段5～l0mm
1.4批量：200kg-100000kg/批
1.5所用原辅料清单：
1.5.1牛膝
原料为牛膝
1.5.2酒牛膝
原料：牛膝；辅料：黄酒。
每100kg牛膝用黄酒15kg
2 炮制依据：《中华人民共和国药典》2010年版一部
【炮制】牛膝除去杂质，洗净，润透，除去残留芦头，切段，晒干。
酒牛膝取净牛膝段，照酒炙法(附录ⅡD)炒干。
3 工艺流程图：见附件
4 工艺过程
4.1 岗位工艺过程：见《普通中药饮片生产工艺规程通则》（文件编号：TS-GY-001-02），工艺参数、所用设备、产品质量控制见工艺流程图。
4.2 所用设备及其标准操作规程、清洁标准操作规程
4.3 清场：执行各岗位清场标准操作规程。
5 物料平衡和收率计算
5.1 拣选岗位平衡率
转出重量+尾料重量
平衡率= ——————————×100% 平衡率限度：95%～100%
转入重量
5.2 筛分岗位收率
转出重量+尾料重量
平衡率= ——————————×100% 平衡率限度：95%～100%
转入重量
5.3 包装岗位成品率
成品重量+取样量
成品率= ——————————×100% 成品率：60%～100%
理论产量
6 质量标准及检验标准操作规程
6.1 原料：“牛膝质量标准”和“牛膝检验标准操作规程”
6.2 辅料：“黄酒质量标准”和“黄酒检验标准操作规程”
6.2 包装材料
6.2.1 “合格证质量标准”和“合格证检验标准操作规程”
6.2.2 “塑料袋质量标准”和“塑料袋标准操作规程”
6.3 成品：“牛膝成品质量标准”和“牛膝成品检验标准操作规程”
“酒牛膝成品质量标准”和“酒牛膝成品检验标准操作规程”
7 质量监控要点：见《普通中药饮片生产工艺规程通则》（文件编号：TS-GY-001-02）。
附件1：牛膝饮片工艺流程图
附件：酒牛膝饮片工艺流程图
备注：用牛膝原药材进行加工时，执行牛膝饮片拣选、洗药、润药、切制、干燥、筛分生产工艺流程（见附件1，牛膝饮片工艺流程图）过程后进行炒制。