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药店新gsp自查报告

药店新gsp自查报告

药店新gsp自查报告篇一:药品零售企业GSP认证自查报告样本XXX大药房GSP实施情况自查报告(请结合本店实际,对部分内容进行修改)xx食品药品监督管理局:根据《药品管理法》及其实施条例和《药品经营质量管理规范》的要求,为使XXX大药房尽早通过GSP认证,在xx食药监部门的指导下,我药房严格按照《药品零售企业GSP现场检查指导原则》进行了自查,现将有关情况报告如下:一、基本情况XXX大药房属于单体药房,经营地址周围无污染源,无高危设施,经营场所宽敞明亮,卫生清洁、布局合理。

药房核准经营范围为:中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品。

我药房按GSP要求,完善了相应的设备,修定了各岗位职责及相关规定,从硬件、软件两个方面进行GSP改造,收到了较好的效果。

本药店坚持依法经营,诚实守信,在GSP认证及日常经营中无任何欺骗行为。

二、企业实施GSP自查情况(一)质量管理与职责我药房按照有关法律法规及《药品经营质量管理规范》的要求制定了质量管理文件,开展质量管理活动,确保了药品质量。

建立了与本药房经营范围和规模相适应的经营条件,包括组织机构、人员、设施设备、质量管理文件,并按照规定设置计算机系统(无此系统的删除这句)。

企业负责人XXX是药品质量的主要责任人,负责药店的日常管理,保证质量管理人员有效履行职责,督促岗位人员执行药品管理的法律法规及《规范》要求。

配备了质量管理员XXX专门负责药品的质量工作,制订了质量管理文件。

质量管理员认真对供货单位及其销售人员资格进行审核,负责采购药品合法性的审核,指导并监督药品采购、储存、陈列、销售等环节的质量管理工作,认真做好药品质量查询及质量信息管理工作,对不合格药品进行确认和处理,负责假劣药品不良反应的报告,认真做好药品质量管理教育和培训、计算机系统操作权限的审核、控制及质量管理基础数据的维护以及对计量器具的校准及检定工作,指导并督促药学服务。

负责其他应当由质量管理员履行的职责。

药店自查报告怎么写模板(精选5篇)

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药店自查报告怎么写模板(精选5篇)药店自查报告怎么写模板(篇1)根据上蔡县人民劳动局的要求,结合年初的《定点零售药店服务协议》,上蔡县定点零售药店认真核对量化考核标准,组织员工对全年《定点零售药店服务协议》执行情况进行逐项自查。

现将自检和自检情况报告如下:基本情况:我店营业面积40平米,年销售任务1万元,其中医保刷卡1万元。

目前有3000多种产品和各种保健品。

药房有2名店员,包括1名药剂师和1名药剂师助理。

自查自纠发现有好的方面,也有缺点。

优点:(1)严格遵守《中华人民共和国药品管理法》、《上蔡市城镇职工基本医疗和医疗保险暂行规定》;(2)认真组织学习医疗保险政策,向被保险人正确宣传医疗保险政策,不得销售其他不符合医疗保险基金支付范围的物品;(3)店员积极热情地为被保险人服务,不卖假劣药品。

到目前为止,没有发生投诉;(4)药品摆放要有序、干净、卫生,严格执行国家药品价格政策,做到一签一价,明码标价。

存在的问题和薄弱环节:(1)计算机技术的使用不够熟练,尤其是商店新转让药品的目录没有及时准确地保存在计算机系统中;(2)政策执行方面,文员对相关配套政策的理解不全面,理解不到位,学习不够深入具体,导致在电脑上的实际操作没有很好的执行;(3)服务质量有待提高,特别是刚进店的新型特殊药品和保健品,对保健品的性能和功效了解和宣传不够;(4)店内设立的医保宣传栏内容未及时变更。

针对以上问题,我店的整改措施是:(1)加强医疗保险政策的学习,经常组织店员学习相关法律法规,知法守法;(2)提高服务质量,熟悉药品性能,正确向客户介绍医保药品的用法、用量及注意事项,充分发挥员工顾问的作用;(3)计算机操作人员应加快使用计算机软件的熟练操作培训。

(4)及时、正确地向被保险人宣传医疗保险政策,全心全意为被保险人服务。

最后,希望上级部门对我们药店的日常工作进行监督和指导,给予更多有价值的意见和建议。

谢谢药店自查报告怎么写模板(篇2)*********连锁药店开办验收自查报告市食品药品监督管理局:***药店已经市食品药品监督管理局批准建立(鲁(宁)****号)。

药店新版gsp认证自查报告(共10篇)

药店新版gsp认证自查报告(共10篇)

药店新版gsp认证自查报告(共10篇) 药店GSP认证自查报告XXXGSP一、企业概况认证自查报告我店是经XXX县食品药品监督管理局批准于XXX年4月成立的药品零售企业。

企业负责人:XXX,企业性质:个体;注册地址:XXX,营业面积XXX平方米,经营范围:中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品。

自开业以来,我店一直以GSP为准则,遵循“管理规范、品质保证、服务周到、信誉优良”的质量方针,建立了包括组织结构、职责制度、过程管理和设施设备等方面的质量管理体系,目前经营三佰余个品种。

现有员工XXX人,其中药师XXX名,所有人员均具有XXX以上学历。

从事药品经营的专业人员占总员工数的50%以上,为了保证药品质量与人民的用药安全有效,我店设置了质量管理员,专门负责药店的质量管理工作,同时还设置了质量验收员、养护员。

从事质量管理的人员2人,占总员工人数的40%以上。

药学技术人员配置完全符合《药品经营质量管理规范》的要求。

二、管理职责我店根据有关法律、法规和GSP要求,设置了质量管理员、验收员、养护员。

同时,结合本企业实际制定了包括各岗位质量责任、药品购进管理规定、首营企业和首营品种审核管理规定、药品验收管理规定、药品储存管理规定、药品陈列管理规定、药品养护管理规定、药品销售管理规定、药品拆零销售管理规定、退换货管理规定、药品不良反应报告管理规定、不合格药品管理规定、处方药与非处方药分类管理规定、质量事故管理规定、质量信息管理规定、卫生和健康管理规定、服务质量管理规定、设施设备管理规定等XX项质量管理规定。

建立了包括组织机构、职责制度、过程管理、设施设备等方面的完整的质量管理体系,加强药品在购进、储存、销售等环节的质量管理。

并计划每半年对各项质量体系的执行情况都有检查和记录。

三、人员与培训本店一直注重员工的继续教育,从事药品质量管理工作的刘红瑛同志具有药师资格,从事医药经营管理3年,熟悉药品管理相关法律法规,熟悉门店管理,具有丰富的经营质量管理经验,具备全面组织协议各项工作开展的能力。

药店自查报告(精选5篇)

药店自查报告(精选5篇)

药店自查报告(精选5篇)药店自查报告(精选5篇)时光匆匆,一段时间的工作已经结束了,回眸过去这段时间的工作,有惊喜,也有不足,立即行动起来写一份自查报告吧。

那么你真正懂得怎么写好自查报告吗?下面是小编精心整理的药店自查报告(精选5篇),希望对大家有所帮助。

药店自查报告1为推动我店实施GSP认证工作,根据《药品经营质量管理规范》和省药品监督管理局关于做好GSP认证工作的要求,结合本店的实际情况,以质量管理为重点,对业务流程和各环节整改、完善,使药店的药品经营质量管理各项工作得到全面的落实和加强,质量管理水平有了较大的提高,并认真组织自查,现将我店实施GSP认证自查工作情况汇报如下:一、药店概况XX药店成立于20xx年2月7日,企业性质为个人独资企业,注册地址为珠海市唐家湾镇金鼎北京师范大学珠海分校海华苑6栋1号铺B区,注册资金为3万元。

药店经营范围为中成药、化学药制剂、抗生素、生物制品(预防性生物制品除外),经营药品品种达695个,开业以来实现销售4.5万元,属小型企业。

本店目前共有人员5人,其中药学专业技术人员3人,质量管理员(兼验收员)1人,大专学历,职称为药师,养护员1人,高中学历。

药师分别负责质量管理和处方审核等项工作。

药店营业场所60平方米,无仓库。

配备有空调、冰箱、用于调配处方和拆零的设备设施等。

药店自从开展药品经营业务以来,按照国家及行业制定的法律、法规和GSP认证的要求,坚持"质量第一"的经营宗旨,抓管理,促经营,求发展。

加强软、硬件的建设和改造,公司从经营业务到药品质量管理实现了电脑化、系统化管理,并建立了一套完善的质量经营管理等规章制度,严把质量关,杜绝一切不合格和伪劣药品流入市场,确保市民用药安全,树立起良好的形象。

二、实施GSP认证工作自查情况:(一)、设立质量管理组织、制定质量管理体系为了保证GSP的有效运行,药店成立了由全体员工为成员的质量小组,负责研究、决策药房质量管理工作的重大问题。

药品GSP自查报告

药品GSP自查报告

某某大药房实施GSP情况自查报告实施GSP情况自查报告:某某大药房成立于某年某月某日。

经济性质为个体,主要经营药品、中成药、化学药制剂、抗生素。

因经营规模较小,每次购进商品数量较少,所以不设仓库;营业场所面积50平方米。

拥有职工2人,其中药学技术人员1人。

药房自创业初期,始终注重药品质量管理,按照依法批准的经营方式和经营范围从事药品经营活动,无经营假冒、伪劣药品和超范围经营行为。

下面将实施GSP工作自查情况报告如下:一、GSP认证工作实施情况:1、建立健全组织机构,确保GSP认证工作顺利实施:药房自成立至今始终注重GSP工作,建立健全了企业质量管理体系,设置了质量管理员。

具体负责质量管理工作。

药房加强制度化管理,做好各项工作有据可查,并根据GSP要求制订了各种质量管理制度和质量管理程序。

质量管理制度于年月日起草,年月日正式实施。

在实施过程中各岗位人员定期进行自查,发现问题及时整改。

质量管理员负责对各岗位进行检查考核,并按奖惩制度,奖罚分明。

2、人员及培训:药房注重员工素质培养及专业技术知识培训,建立了持证上岗制度。

制定了培训计划,建立了员工培训教育档案。

根据岗位要求配备了符合GSP要求的专业技术人员。

药房每年组织从事质量管理、药品验收、养护、保管、营业员等直接接触药品的人员进行健康检查,并建立了健康档案。

3、进货与验收管理:制订了药品采购制度,建立了进货管理程序。

药房设采购员直接负责药品采购工作,采购药品时签订符合规定的采购合同和质量保证协议。

质量管理员负责对供货商和购进药品的合法性进行审核,负责首营企业和首营品种的审批工作,建立了合格供货方档案,质量管理员参与采购计划的审核,确保购进药品的质量。

质量验收员负责购进药品的验收工作。

验收员按照质量标准和合同规定的要求的质量条款对购进药品进行验收;按规定的抽样原则检查,对进口药品和首营企业、首营品种必须附有符合规定的检验报告书等证明材料;验收员负责做好药品质量验收记录,并保持记录的真实性。

【最新文档】关于药店的gsp认证自查报告word版本 (4页)

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本文部分内容来自网络整理,本司不为其真实性负责,如有异议或侵权请及时联系,本司将立即删除!== 本文为word格式,下载后可方便编辑和修改! ==关于药店的gsp认证自查报告导语:以下是小编整理的关于药店的gsp认证自查报告,供大家参考学习。

按照国家食品药品监督管理总局要求,根据乌海市食品药品监督管理局乌食药监械(20XX)19号《乌海市新版GSP认证推进工作实施意见》文件精神,我门店对实施意见高度重视,并组织员工认真学习讨论,从思想上、行动上统一到新版GSP认证要求,同时按照新版GSP的标准,逐章逐条认真检查核对,找出差距与存在问题,现将自查整改情况汇报如下:一、门店概况。

我店成立于20XX年,于20XX年05月15日成为乌海市健一大药店连锁有限公司的分支机构。

门店法定代表人耿静,注册地址为乌海市海南区黄河路西卓子山街北,门店营业面积82㎡,现有员工3人,中专以上学历3人,药学相关专业2人,养护员、验收员、请货员学历均符合GSP规定要求。

药店经营范围:中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素、生化制品、生物制剂,经营品种约3500种。

无毒性药材与特殊管理药品品种,请货由公司统一配送并由公司计算机系统控制管理。

二、门店质量管理组织与管理制度、岗位职责、操作程序及流程记录。

门店根据自身实际情况,即经营范围和规模相适应的经营条件,按照公司统一设计的质量组织机构管理,其质量管理机构为门店质量管理小组,由质量负责人、驻店药师、请货员、验收员、养护员组成,组长由质量负责人担任。

各质量岗位人员,按照公司新修订的门店质量管理文件,严格执行制度,遵守岗位职责,按操作流程工作,对过程中质量控制点进行全面记录。

三、人员管理。

1、门店法定代表人及企业负责人耿静,本科学历,驻店药师;质量负责人任美琴,大学专科学历,临床医学专业;处方审核员彭飞燕,医士专业,中专学历;营业员均经过培训上岗,各岗位人员学历、专业、资格证、职称均符合GSP要求。

2019年零售药店自查报告模板-范文word版 (4页)

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本文部分内容来自网络整理,本司不为其真实性负责,如有异议或侵权请及时联系,本司将立即删除!== 本文为word格式,下载后可方便编辑和修改! ==零售药店自查报告模板不知道零售药店自查报告怎么写吗?下面小编为大家整理了零售药店自查报告模板,欢迎阅读参考!零售药店自查报告模板一一、企业概况本企业成立于201X年3月,是一家个体药品零售企业。

本企业以GSP为准则,编制并完善企业质量管理体系。

目前本企业员工4人,其中药师2人、药士1人,药学专业技术人员占总人数的100%。

药学技术人员配置能适应药品经营质量管理的要求。

二、GSP组织人员机构企业设置企业负责人、采购、养护员、仓管员为XX;质量负责人为XXX;质理管理员、验收员为XXX;审方员为XXXX、XXX;营业员为XXX、XXX明确专职质量人员的质量责任。

三、人员与培训为了不断提高全体员工的专业技术素质,制定了学习培训计划,定期的组织全体员工学习药品管理法律法规和专业技术知识,每六个月进行一次考核,并建立培训档案。

四、设施与设备本企业根据新版GSP要求配备了电脑及符合相关管理要求的药品进销存管理软件,在营业场所配置了检测温湿度的设备,现备有温湿度计、空调。

并配置了防鼠、防虫、防火设备等。

营业场所清洁、明亮,营业货架、柜台齐备。

五、药品进货、验收管理根据《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》等有关法律法规要求,对购进药品进行质量与合法资格的审核,并索取加盖企业公章的药品GSP认证书、药品经营许可证(批发)和营业执照复印件,委托书应明确规定授权范围和授权期限;药品销售人员的身份证复印件;购进进口药品,向供货单位索取《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》复印件,并加盖供货单位质量管理机构的原印章;进口药品应有中文标识的说明书。

对首营企业和首营药品实行审核制度。

企业建立了药品购进台帐,台帐真实、完整地记录药品购进情况,做到票、帐、物相符,再根据相关程序录入电脑做好各项基础工作。

药店实施GSP自查报告(优秀4篇)

药店实施GSP自查报告(优秀4篇)

药店实施GSP自查报告(优秀4篇)药店实施GSP自查报告1我店某某药房某某县某某连锁店,收到某食药监〔200某〕某某号文件后,高度重视,认真学习该文件,深刻领会文件精神,根据国家食品药品监督管理局《关于加强药品零售经营监管有关问题的通知》,我店根据某县食品药品监督管理局下发的《关于开展药品零售企业专项检查的通知》的精神,我药店结合通知,对照本药店的实际状况,进行了认真对照检查。

本店遵照《药品经营质量管理规范》的规定,从各方面严格遵守,到达规定的要求,现将自查整改报告如下:一、人员资质条件方面:因本店经营有处方药、甲类非处方药,质量负责人,本店的销售人员持有食品药品监督局颁发的《职业资格证书》,取得了上岗资格。

二、在经营方式、范围方面:没有超范围经营,本店所有品种都在合理规定范围内,没有销售属国家严令禁止销售的药品、器械,没有出租或转让柜台,以代销产品,非本店营业人员不得销售或宣传推销药品。

三、药品的分类管理方面:严格遵照国家处方药和非处方药分类管理的'有关条例,处方药和非处方药分柜销售,已明确规定医生处方销售的药品,一律凭处方销售,同时设立非处方药品专柜,贴有明显的区域标识。

四、药品广告及咨询服务方面:首先遵照执行《药品广告安全审查办法》等规定,不发布任何未经许可审批的各种药品广告,不销售因严重虚假宣传被食品药品监督部门采取强制措施暂停在辖区内销售的药品,在药品销售中正确介绍药品的性能、用途、禁忌及注意事项,没有夸大药品疗效,不以非药品以药品向顾客介绍和推荐。

五、药品购进渠道方面:原则上向所属的连锁公司配送,在货源不齐的状况下,向附近取得GSP认证的、有合法经营资格的企业采购,并索要供货企业的相关资质及合法票证备查,同时做好药品的购进验收记录。

在以后的经营工作中,本药店必须将更加严格要求,做好各项工作。

药店实施GSP自查报告2我店某某药房某某县某某连锁店,收到某食药监〔20某某〕某某号文件后,高度重视,认真学习该文件,深刻领会文件精神,根据国家食品药品监督管理局《关于加强药品零售经营监管有关问题的通知》,我店根据某县食品药品监督管理局下发的《关于开展药品零售企业专项检查的通知》的精神,我药店结合通知,对照本药店的实际状况,进行了认真对照检查。

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药店实施GSP自查报告
xx医药商店成立于200x 年x 月 x日,是一家个体零售企业,经营范围包括:中药钦片、中成药、化学药制剂、抗生素、生化制品、生物制,,商店地址为xx镇xx号,经营场所xx平方米,仓库面积xx平方米(全部为阴凉库),冰箱有效容积为189l。

开业以来销售额近x万元,毛利润xx元。

经营药品近xxx 种,所有经营行为均符合国家规定的法律法规要求,开业以来无经销假劣药品。

药店坚持“诚招顾客、信誉第一”的经营为宗旨,把gsp作为企业质量标准,药店一开业就有意识地按照gsp认证的要求开展经营活动,力求使质量管理工作规范化。

尤其是今年以来,我们通过对药品法律法规和gsp及其实施细则的不断学习,逐条逐项对照gsp认证的标准,反复自查整改,收到了明显的效果,药店的质量管理工作水平有了实质性的提高,本店认为目前已基本达到了gsp认证标准的要求,现将本店实施gsp认证工作情况作如下汇报:
一、机构设置与人员配置
gsp的实施工作涉及药品的购、存、销及售后服务等多个环节,是全员、全过程的管理。

为了保证gsp认证工作的顺利实施,由企业负责人具体负责gsp认证组织和协调工作,同时配备企业质量负责人,具体负责企业质量管理工作并组织gsp认证工作落实。

企业现有员工x人,药学专业技术人员x名(药师),质量负责人为药师,具体负责实施企业质量管理制度和经营管理过程中各项质量管理工作的管理与审核及零售处方审核工作,保证药品和服务质量,所有员工均按上岗要求经过专业培训取得上岗证,此外药店每年定期组织员工参加健康体检,并为每位员工建立健康档案,确保健康体检合格的员工担任直接接触药品的工作。

目前药店人员配置较为合理,符合gsp认证工作的规范要求。

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