印刷模具使用登记表-010
010作业准备及验证指引--OK
品管部IPQC按照各类“检验指示书”的要求对首件样品进行检验，并交QE工程师确认，检验合格后才可进行生产。若发现产品不合格时，应通知工艺工程师处理，直到产品合格后才可进行生产。
4.9录各项检验结果：质量检验人员负责将各项检验结果记录在规定的表单中。
4.10首件检查合格后正式生产前，注塑部领班及质检人员必须检查生产现场（机床、检验平台周围）是否有不明状态产品，有则必须清除。
4.5填写主要工艺参数：
注塑时，生产人员都应记录其主要工艺参数。
4.6提交样品及参数报告表：
生产人员将样品和参数记录提交知会给IPQC检查。
4.7机器的参数：
4.7.1品管部IPQC对照机器上实际的参数验证生产人员所记录的各项工艺参数是否属实，并参照注塑《工艺参数表》检查参数是否超过要求的范围。
4.7.2如果机器参数超过了要求的范围，应通知工艺工程师确认。
5.0.2.生产中停机超过2小时以内，重新确认准备工作（机台，设备，物料，模具，治具，文件，首件OK样板，5S检查...）→清除余料（打空炮）→啤30啤报废（记录入生产日报表）→正式生产。
5.0.3.生产中停机超过2小时以上，准备工作（机台，设备，物料，模具，治具，文件，标准样板，5S检查...）→清除余料（打空炮）→啤板自检，报废所有试啤样板直到自检OK →啤至少5啤产品送QC做首检→首检确认OK（只确认外观）→啤30啤报废（记录入生产日报表）→正式生产。
4.11在换料后正式生产前，生产人员须通知质检人员按照检验标准检查原材料是否正确并做好相关记录。如原材料不合格，应在不合格来料上标识，并及时通知IPQC和QE。
4.12调模后正式生产前，注塑领班、质检人员必须检查调模前的产品与调模后的产品是否已隔离并标识。
GMP全套文件目录
02-管理记录
001-厂区环境卫生、绿化检查记录表 002-防止昆虫和其他动物进入厂房检查记录 003-洁净厂房检查记录 004-洁净厂房设施保养记录 005-洁净厂房维修记录 006-洁净室环境监测记录 007-与药品直接接触的干燥用空气、压缩空气净化监测
SOR SOR FE- 001- 00 √ SOR FE- 002- 00 √ SOR FE- 003- 00 √ SOR FE- 004- 00 √ SOR FE- 005- 00 √ SOR FE- 006- 00 √ SOR FE- 007- 00 √
退料标准程序03管理记录001主要物料供应户名册002库房温湿度记录表003物料成品结存表004物料来货登记表005请验单006货位卡007物料总账008不合格物料台帐009物料发放记录010物料限额领料单011标签唛头收发台账012车间标签唛头领用登记表013标签唛头销毁记录014仓库巡查记录015报废品销毁单016不合格品处理审批表017退料申请表018标签唛头清样校对表019包装材料样板记录020印刷模具使用登记表021印刷模具档案022物料中间产品成品报废审批表023补料申请单024物料验收记录025物料贮存定置图026物料拒收记录027物料复验记录01管理标准01厂房清洁管理制度001防止洁净区污染管理规定002一般生产区环境卫生管理制度003洁净区环境卫生管理制度004洁净厂房空气灭菌管理制度005仓储区环境卫生管理制度006更衣室卫生管理规定007洁净区洗涤间卫生管理规定008洗手间卫生管理规定009生物测定室清洁管理规定010车间中间仓清洁卫生管理规定011洗手池工具清洗池地漏卫生管理规定02生产过程管理制度文件名称文件编码起草审核生效日期代号代号流水号版本号公司gmp全套文件目录smpws01200smpws01300smpws01400smpws01500smpws01600smpws01700smpws01800smpsmpws01900smpws02000smpws02100smpws02200smpws02300smpws02400smpws02500sopsopsopws00100sopws00200sopws00300sopws00400sopws00500sopws00600sopws00700sopws00800sopws00900sopws01000sopsopws01100sopws01200sopws01300sopws01400sopsopws01500sopws01600sopws01700sopws01800sopws01900sopws02000sopsopws02100sopws02200sopws02300sopws02400sopsopws02500sopws02600sopsopws02700sopws02800sopws02900sopws03000sopws03100sopws03200sopws03300sopws03400sopws03500sopw
GMP-物料管理相关记录表格全套 物料来货登记表请验单模具使用记录物料总账巡查记录标签记录等
编号
规格
首次印刷日期
年月日
印刷厂家
样
版
备
注
* * * *制药厂
记录----物料管理
文件名称
标签、使用说明书
清样校对表
编码
REC-WL-010-00
页数
1-1
实施日期
制订人
审核人
批准人
制订日期
审核日期
批准日期
制订部门
质管部
分发部门
营销部、印刷厂
标签、使用说明书清样校对表
编码rec-wl-010-00
* * * *制药厂
记录----物料管理
文件名称
不合格品处理审批表
编码
REC-WL-015-00
页数
1－1
实施日期
制订人
审核人
批准人
制订日期
审核日期
批准日期
制订部门
质管部
分发部门
不合格品所在部门及执行部门
不合格品处理审批表
编码：REC-WL-015-00
不合格品名称
规格
批号
数量
来源
申报部门
填报日期
检验单号
制订人
审核人
批准人
制订日期
审核日期
批准日期
制订部门
质管部
分发部门
营销部、各仓库
印刷模具档案
编码：REC-WL-012-00
模具名称：
模具编号：
模具制造日期：
印刷厂：
启封日期：
封存日期：
封存原因：
模具使用批次：
模具印刷总数：
销毁人
监销人
* * * *制药厂
记录----物料管理
工、模具登记表模板范文
四F01 工、模具登记表保管部门：页次：登记人：四F02 个人工具借用卡No.说明：1．此卡由工具保管部门保管；2．保管部门应定期清点。
四F03 机器设备卡No.审核：制卡：四F04 机器设备预防保养卡月份：说明：1．每日由一级保养责任者保养；2．二级责任者不定期检查；3．符号：√良，△尚可，⨯不良。
四F06 机器设备使用说明书No.说明：1．每一部机器设备应附有操作使用说明书；2．作为教育新手使用。
四F07 机器设备性能及消耗动力表四F08 空气压缩机定期查检表月份说明：检查符号√良△尚可⨯不良四F09 计量仪器校验记录卡No.说明：1．计量仪器应定期校验；2．下次检验时间应明示于计量仪器明显位置。
四F10 机器设备消费性部件资料表四F13 设备故障检修表 No.日期：检修验收主管/日期：记录：四F14 设备检修履历卡部门： No.检修记录：记录人：四F15 协作厂商资料卡共2页第1页一、组织及状况1.名称2.类型：□国营 □私营 □外资3.地址：（1）公司： （2）工厂：4.业务范围：5.登记资本：6.登记情形：（1）公司登记证： （2）营业登记证：二、员工状况三、生产设备共2页 第2页1. 2.建筑物：①工厂面积 ④建厂日期 ②办公室面积 ⑤建筑结构 ③仓库面积 五、工作环境①照明 ②通风 ③通路标示 ④清洁状况 ⑤防火设备 六、目前承制能力及转包情形七、往来厂商八、往来银行九、经办者意见（本公司填写）：四F16 设备突发故障处理报告四F18 设备维修申请单No.四F19 设备请购报告No.日期：。
模具使用记录
DY-100 1100 600 100
5月份 模具使用记录
端子箱 1001 6500 722
GST-200 1002 2200 550
尺寸
间隙
上月结存 次数
程序冲压 次数
预计使用 后结存
实际使用 后结存
下次能否 正常使用
刃磨次数
程序冲压 次数
预计使用 后结存
实际使用 后结存
下次能否 正常使用
刃磨次数
0
0 140832
0
0.25 56685 0 56685
5
0 56685
5
0 56685
5
0.25 86485 0 86485
3
0 86485
3
0 86485
3
0.3 76823 4 76423
4
0 76423
4
8 72023
4
0.3 76223 0 76223
4
0 76223
4
0 76223
4
0.3 56523 0 56523
3
18 79050
4
48 52650
5
0 91353 22 89153
3
0 89153
3
32 71553
4
0 139425 22 137225
1
0 137225
1
24 124025
1
0.2 126032 0 126032
1
0 126032
1
0 126032
1
0.2 135126 0 135123
1
108 57147
5
0 57147
5
0.2 68058 0 68058
GMP-设备管理操作记录饮用水设备操作记录检修计划计量器具明细压力容器台账等
记录----设备管理
文件名称
空气净化系统
维护保养、清洗记录
编码
REC-SB-001-00
页数
1-1
实施日期
制订人
审核人
批准人
制订日期
审核日期
批准日期
制订部门
工程部
分发部门
生产部、动力车间
空气净化系统维护保养、清洗记录
SOR-EQ-001-00
项目
完好
保养清洗内容
日期
送风管道保养
初效过滤
进库
发出
结存
经手人
入库
数量
进货
单位
发出
数量
发出
部门
注：本台帐适合于印有标签文字的包装材料。
* * * *制药厂
规格
数量
验收发现问题与意见
验收人
* * * *制药厂
记录----物料管理
文件名称
原辅料限额领料单
编码
REC-WL-005-00
页数
2-1
实施日期
制订人
审核人
批准人
制订日期
审核日期
批准日期
制订部门
质管部
分发部门
营销部、各仓库
* * * *药厂原辅料限额领料单
领料单位： 领用性质： 日 期： 单号： 第 页
品名
批号
规格
数量
来源
进仓日期
抽样人：请验人：请验日期：
* * * *制药厂
记录----物料管理
文件名称
物料验收记录
编码
REC-WL-004-00
页数
1-1
实施日期
制订人
审核人
模具使用履历表
模具使用履历表
模具名称购入
时间
使用
部门
模具编号
产品
编号
模具试制过程跟踪记录
试模时间设备
型号
责任
人
首次试模过程与结果（关键尺寸须记录，产品尺寸记录于首件检验记录表）：二次试模过程与结果：
最终方案及判定：
生产部
工程
部
品质部模具生产使用记录
日期指令单号生产
数量
模具状态确认人备注
模具维修（变更）记录
日期维修（变更）
内容
维修（变更）
风险评估
是否需
要客户
确认
维修（变更）
后状态
确认
生
产
部
工
程
部
品
质
部
备注：
1）模具管理员每周六对储存中的模具进行清洁、防锈、防尘保养作业，记录在《模具维护保养记录表》；
2）生产使用中的模具由操作员每日上班前进行清洁、维护/保养作业，记录在《设备日常保养点检表》；
3) 此记录表将与模具一起流转使用。