质量管理体系文件检查考核制度标准版本
药品批发企业GSP内审检查内容：质量管理体系文件
质量管理体系内部审核检查表（质量管理体系文件）检查时间编号条款检查方法检查人员被审核部门检查内容及结果判定标准审核结果备注1、在现场检查过程中，发现企业制定的任一质量管理体系文件内容，存在明显的移植、套用其他企业或资料，未按照本企业实际进行转化的（如文件中存在其他企业或机构的名称、有未处理的模板痕迹等），均判定此项不符合要求；2、在现场检查全过程中，发现企业制定的任一质量管理体系文件内容，存在与其经营范围、经营方式、经营模□符合规定式（如第三方医药物流、电子商务等）、管理方式（如□不符合规定计算机系统、物流作业模式等）实际不相符的，均判定此项不符合要求；3、核实企业质量管理体系文件，应当至少包括质量管理制度、部门及岗位职责、操作规程、档案、报告、记录和凭证等，如某一大类文件缺失（如无质量管理制度），均判定此项不符合要求。
1、检查企业《质量管理文件的管理规定》，是否明确了文件的起草、修订、审核、批准、分发、保管，以及修改、撤销、替换、销毁等的具体要求、标准和操作规程；2、集中分别抽查质量管理制度、部门及岗位职责、操作规程各3项，核实各项文件是否记录了起草、修订、审核、批准、修改等相关内容（包括责任人、时间），核实各项文件是否建立了分发、保管、撤销、替换、销毁的相关记录，是否符合企业制定的质量管理文件的管理规□符合规定定的要求：核实各项文件修订记录内容（修订原因、修□不符合规定订时间）是否与药品监督管理法律法规及规范发布或调整、企业质量管理体系关键要素发生重大变化、企业质量管理体系改进活动（如质量管理体系内审、质量风险评估、验证等）相对应；3、现场检查各岗位的记录是否为文件发布的格式；4、现场检查各岗位使用的表格是否为文件发布的格式；5、现场核实以上各项检查内容涉及的记录是否完整保存。
企业制定质量管理体系文件应当完备，并符合企业实际，文件包**03101括质量管理制度、部门及岗位职责、操作规程、档案、报告、记录和凭证等。
质量管理体系文件检查考核制度范文
质量管理体系文件检查考核制度范文一、引言为了规范质量管理体系文件的管理，确保文件的有效性、适用性和完整性，提高质量管理水平，特制定本考核制度。
二、考核目的1. 确保质量管理体系文件符合国家和行业标准，满足企业实际需求。
2. 检查质量管理体系文件的适用性和有效性，及时更新和完善。
3. 提高员工对质量管理体系文件的认知和遵守程度。
4. 促进各部门之间的沟通与协作，确保质量管理体系的顺利运行。
三、考核对象与内容1. 考核对象：公司全体员工2. 考核内容：（1）质量管理体系文件的熟悉程度；（2）质量管理体系文件的遵守程度；（3）质量管理体系文件的更新与完善；（4）质量管理体系文件在实际工作中的应用。
四、考核方式与程序1. 考核方式：定期考核与不定期考核相结合2. 定期考核：每半年进行一次，以问卷调查、现场检查等形式进行。
3. 不定期考核：在日常工作中，通过观察、抽查、访谈等方式进行。
4. 考核程序：（1）制定考核计划：根据考核目的和内容，制定考核计划，明确考核时间、方式、范围等。
（2）组织实施：按照考核计划，组织实施考核工作。
（3）考核评价：对考核结果进行评价，分析存在的问题，提出改进措施。
（4）反馈与改进：将考核结果反馈给被考核部门和个人，要求限期整改，并对整改情况进行跟踪验证。
五、考核结果应用1. 考核结果作为员工绩效评价的重要依据，与晋升、奖励等挂钩。
2. 对考核不合格的部门和个人，进行培训、辅导，提高其质量管理水平。
3. 对连续考核不合格的部门和个人，进行严肃处理，直至解除劳动合同。
六、考核组织与实施1. 成立质量管理体系文件考核小组，负责组织实施考核工作。
2. 考核小组成员由公司领导、质量管理部、人力资源部等相关人员组成。
3. 考核小组负责制定考核计划、组织实施考核、评价考核结果、反馈与改进等工作。
七、附则1. 本制度自发布之日起实施。
2. 本制度由质量管理部负责解释。
3. 如有与国家法律法规、行业标准等相抵触的内容，以国家法律法规、行业标准为准。
质量检验管理制度范本
质量检验管理制度范本一、目的和适用范围本制度的目的是为了规范质量检验管理工作，确保产品符合质量要求，提高客户满意度。
适用于公司所有生产和供应商产品的质量检验工作。
二、质量检验的职责和权限1. 质量部门负责组织和实施产品质量检验工作，并确保检验结果的准确性；2. 生产部门负责提供产品样品和相关检验文件，配合质量部门进行检验工作；3. 供应商负责提供符合要求的原材料和零部件，质量部门负责对供应商产品进行质量检验；4. 质量部门有权暂停不符合质量要求的产品的生产和供应；5. 质量部门有权对检验结果进行复核和评定，对不合格产品提出整改意见。
三、质量检验的内容和方法1. 根据产品质量标准和检验要求，制定相应的检验方案；2. 对产品的外观、尺寸、材料、工艺等方面进行检查；3. 使用适当的检验设备和工具，对产品进行测量、试验和分析；4. 对不同类型的产品，采取不同的检验方法，如抽样检验、全检验、过程检验等；5. 检验过程中严格按照检验规程和操作指导书进行操作，确保检验结果的准确性；6. 对不合格产品进行分析，并及时采取措施进行整改和改进。
四、质量检验记录的管理1. 所有产品质量检验记录必须真实、完整地记录下来；2. 检验记录应包括产品的规格、检验结果、检验人员和日期等信息；3. 检验记录应按照规定的格式和存档要求进行归档；4. 检验记录必须保存一定的时间，以备查验和追溯；5. 对重要的质量检验记录，应进行备份和保护，防止丢失和篡改。
五、质量检验的评估和改进1. 对质量检验结果进行评估，分析不良率和不合格情况，找出问题和改进方向；2. 定期组织质量检验工作的评审会议，讨论检验工作的改进措施和效果；3. 配合质量部门进行不良品的追溯分析，找出问题的根源，并采取相应措施进行改进；4. 不断提高质量检验人员的专业技能和责任意识，加强对关键质量特性的检测能力。
六、责任追究对于违反本制度的人员，根据公司相关规定进行相应的纪律处分；对于因质量检验不合格而导致的客户投诉或赔偿，由相应责任人承担法律责任。
质量管理体系文件检查考核制度
质量管理体系文件检查考核制度第一章总则第一条为了规范质量管理体系文件的编制、审查、发布及使用，保障质量管理体系文件的规范性和有效性，促进质量管理体系的不断优化和改进，特制定本制度。
第二条本制度适用于质量管理部门对质量管理体系文件进行检查和考核的工作。
第三条质量管理体系文件指的是公司质量管理部门编制和发布的与质量管理相关的文件，包括质量管理手册、程序文件、规程文件、作业指导文件等。
第四条质量管理部门负责牵头组织和实施对质量管理体系文件的检查和考核工作，并负责制定相关考核指标和标准。
第五条各相关部门应按照本制度的要求，全力配合质量管理部门对质量管理体系文件的检查和考核工作。
第二章考核内容第六条考核内容包括但不限于以下几个方面：（一）质量管理体系文件的编制是否符合标准规范，是否存在重复、冲突、遗漏等问题。
（二）质量管理体系文件的更新和修订是否及时，是否与实际操作相符。
（三）质量管理体系文件的版本控制是否规范，是否存在误用过期文件的情况。
（四）质量管理体系文件的使用情况如何，是否被相关人员充分理解和执行。
（五）质量管理体系文件的安全保密工作是否到位，是否存在泄密或不当传阅等问题。
第三章考核程序第七条考核程序主要包括文件检查、问题发现和整改措施三个环节。
第八条文件检查是指对质量管理体系文件的编制、更新、修订等情况进行全面检查，包括查阅文件的原始记录、归档文件和电子文档等。
第九条问题发现是指在文件检查过程中对不符合相关标准要求、存在问题的地方进行记录并提出整改意见。
第十条整改措施是指对发现的问题进行整改，包括制定整改方案、确定整改责任人、实施整改并跟踪整改进展情况。
第十一条考核周期一般为一年一次，具体根据实际情况可进行适度调整。
第四章考核结果第十二条考核结果主要通过质量管理部门制作的考核报告进行反馈。
第十三条考核报告应包括以下内容：（一）质量管理体系文件的整体状况和存在的问题。
（二）针对问题的整改措施和进展情况。
工程质量考核、检查制度范本
工程质量考核、检查制度范本一、制度目的本制度的目的是为了规范和提高工程质量，确保工程项目按照各项标准和要求进行设计、施工和验收。
二、适用范围本制度适用于所有工程项目的质量考核和检查，包括设计、施工和验收阶段。
三、制度内容1. 质量考核的目标1.1 确保工程项目按照相关技术标准进行设计、施工和验收，达到设计要求和业主要求。
1.2 建立和完善质量管理体系，提高质量管理水平。
1.3 预防和纠正质量问题，防止工程质量事故的发生。
2. 质量考核的流程2.1 设计阶段2.1.1 设计评审在设计完成后，进行设计评审，评估设计方案的合理性和可行性，确保满足工程质量要求。
2.1.2 设计修改如果在设计评审中存在问题或需要修改的地方，需要及时进行设计修改，并进行再次评审。
2.1.3 设计变更控制对于设计变更，需要进行严格控制，确保变更的合理性和影响评估，避免影响工程质量和进度。
2.2 施工阶段2.2.1 施工前准备在施工开始前，需要准备相关的施工方案、质量控制计划和施工组织设计等文件，以确保施工按照规定进行。
2.2.2 施工过程控制在施工过程中，需要进行日常巡检和监督，确保施工按照图纸和规范进行，材料质量符合要求，工作质量可控。
2.2.3 施工进度管控对施工进度进行管控，及时发现和解决施工延误和质量问题，确保施工工期和进度。
2.3 验收阶段2.3.1 预验收在工程竣工之前，进行预验收，检查工程质量和完工情况是否符合要求，提出整改意见和措施。
2.3.2 最终验收在预验收合格后，进行最终验收，确认工程质量和完工情况符合要求，并进行验收报告的编制和归档。
3. 质量考核的标准和方法3.1 质量考核标准根据工程项目的特点和要求，制定相应的质量考核标准，包括技术标准、验收标准和质量指标等。
3.2 质量考核方法采用定量和定性相结合的方法进行质量考核，包括实地检查、抽样检测、文件审查、专家评审等。
四、责任和权限1. 工程质量考核和检查由项目负责人和专职质量监督人员负责，其他相关人员需要积极配合，并按照要求提供相关材料和信息。
质量管理体系文件检查考核制度范文
质量管理体系文件检查考核制度范文一、背景为了确保企业质量管理体系的有效运行和连续改进，规范相关文件的编制与管理，提高工作效率和质量，订立本《质量管理体系文件检查考核制度》。
二、适用范围本制度适用于公司内部全部质量管理体系文件的编制、发布、修订、归档等工作，并对相关质量管理人员进行考核。
三、管理标准1.文件编制：质量管理人员依据公司质量管理体系要求，负责编制和修订相应文件，并确保文件内容详实、准确。
2.文件发布：经过相关部门审核通过的质量管理文件，由质量管理部门负责发布，并确保全部相关部门及人员能够及时接收到文件。
3.文件修订：质量管理部门负责监控和跟踪公司各个质量管理体系文件的修订情况，对需要修订的文件提出合理化建议，并及时组织修订工作。
4.文件归档：质量管理部门负责对全部质量管理体系文件进行归档，确保文件的可追溯性、易查阅性和保密性。
5.文件备份：质量管理部门应订立合理的文件备份制度，将质量管理体系文件的电子版存储于安全可靠的服务器中，以备不时之需。
6.文件使用：全部相关部门和人员在使用质量管理体系文件时，应遵守文件内规定的要求和程序，并及时反馈执行情况。
7.更改管理：对于质量管理体系文件的更改，质量管理部门应及时通知相关部门和人员，并进行有效的更改管理，确保更改的合规性和追溯性。
四、考核标准1.文件完整性：考核质量管理人员是否依照公司要求编制、发布和修订各类质量管理体系文件，并确保文件完整、内容准确。
2.文件更新及时性：考核质量管理人员负责公司质量管理体系文件的修订工作是否及时完成，以满足业务发展和更改需求。
3.文件合规性：考核质量管理人员对于有关法律法规、行业标准等文件的遵守程度，包含文件内容的有效性、合规性和准确性。
4.文件归档管理：考核质量管理人员对公司各类质量管理体系文件的归档情况，包含文件归档的准确性、完整性和易查阅性。
5.文件备份管理：考核质量管理人员对质量管理体系文件的备份情况，包含备份的规范性及时性和可靠性。
质量管理体系文件检查考核制度
质量管理体系文件检查考核制度前言质量管理体系是企业建立完整的管理制度，保障生产流程顺畅、质量稳定的基础，对于企业的长远发展具有重要的意义。
为了规范质量管理体系文件的编制、管理和使用，提高企业质量管理水平，制定了质量管理体系文件检查考核制度。
检查范围企业的质量管理体系文件主要包括质量手册、程序文件、标准作业指导书、记录和报告等。
本着全面检查和重点突出的原则，质量管理部门将针对以下几个方面进行检查：1.文件的完整性和准确性。
2.文件的更新和维护情况。
3.文件的合规性和规范性。
4.文件的应用情况和效果评价。
检查程序质量管理体系文件检查考核制度分为内部评审和外部审核两个环节：内部评审1.制定评审计划。
评审计划应包括评审的时间、地点、评审人员名单、评审文件范围等内容。
2.评审前准备。
评审人员应熟悉评审标准和程序，准备评审表格和记录表格等评审工具。
3.评审实施。
评审人员应根据评审计划有序地进行评审，发现问题及时记录并提出建议。
4.撰写评审报告。
报告应简明扼要地描述被评审的范围、主要问题和建议改进措施等内容。
外部审核外部审核由专业的第三方机构进行，其具体流程如下：1.预审准备。
企业应首先向审核机构提交质量管理体系文件申请，并准备好相关的材料和证据。
2.预审。
审核机构将对企业的质量管理体系文件进行预审，检查申请材料的真实性和完整性。
3.现场审核。
审核机构将派出审核员对企业的质量管理体系文件进行现场审核，发现问题及时提出意见。
4.决定。
根据审核结果，审核机构将给出通过、不通过或者需要改进的决定，并出具审核报告。
考核办法根据内部评审和外部审核的结果，制定相应的考核办法：1.内部评审结果主要用于对企业的质量管理体系文件进行检查、指导和改进，对于发现的问题，要及时提出建议并跟踪落实。
2.外部审核结果主要用于评估企业的质量管理体系是否符合要求。
对于审核结果不合格的企业，必须制定整改计划并在规定的时间内改善；对于审核结果合格的企业，则会得到相应的认证证书和标志。
公司质量、安全检查与奖罚细则模版
公司质量、安全检查与奖罚细则模版一、引言本公司十分重视质量与安全管理工作，为了保障员工的生命安全以及产品的质量达到客户的要求，特制定本细则，以规范公司的质量、安全检查与奖罚制度。
二、质量检查细则1. 定期检查1.1 所有生产线负责人应定期检查生产设备的运行状态，确保设备处于正常工作状态，并及时进行维护保养，以确保生产过程的质量稳定性。
1.2 质检部门应定期对产品进行抽检，检查产品的外观、尺寸、性能等质量指标，确保产品的合格率达到标准要求。
1.3 项目部门应定期检查工程项目的施工质量，严格按照设计要求和施工规范进行施工，确保工程质量达到标准要求。
2. 不定期检查2.1 组织专业机构进行定期抽检，对公司产品进行全面检测，以确保产品质量满足规定标准和客户要求。
2.2 公司质量监督部门应不定期对各部门的质量管理工作进行检查，发现问题及时进行整改并跟进落实，确保质量管理的有效执行。
2.3 经理层应不定期组织公司内部评审会议，对公司的质量管理工作进行全面评估，并提出改进措施，以确保质量管理工作持续改进。
三、安全检查细则1. 工作场所安全1.1 所有员工应遵守工作场所安全规章制度，正确使用劳保设备，并定期进行劳保设备检查、维护和更新，确保员工的人身安全。
1.2 工程项目部门应进行施工前的安全评估，并制定相应的安全施工方案，确保施工过程中各项安全措施的落实，如避雷针、防护网等。
2. 生产安全2.1 生产车间应做好防火、防爆、防滑等安全工作，确保生产现场的安全，防止事故的发生。
2.2 提供危险化学品的部门应设立专门的存储区域，并严格按照相关规定进行存储和标识，确保危险化学品的安全使用。
3. 紧急事件应急处理3.1 公司应建立健全的紧急事件应急处理机制，明确各部门的职责和应急预案，并定期进行演练，提高员工的应急处理能力。
3.2 针对可能发生的紧急事件，应配备相应的应急设备和器材，并确保其正常运行和维护。
四、奖罚制度1. 奖励制度1.1 对表现出色的员工可予以奖励，如荣誉称号、奖金、晋升等。
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质量管理体系文件检查考核制度标准版本
质量管理体系文件检查考核制度标
准版本
操作指导：该管理制度文件为日常单位或公司为保证的工作、生产能够安全稳定地有效运转而制定的，并由相关人员在办理业务或操作时必须遵循的程序或步骤。
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1.目的：确保各项质量管理的制度、职责和操作程序得到有效落实，以促进本公司质量管理体系的有效运行。
2.依据：《药品经营质量管理规范》第61条
3.适用范围：适用于对质量管理制度、岗位职责、操作程序和各项记录的检查和考核。
4.职责：本公司负责人对本制度的实施负责。
5.内容：
5.1 检查内容：
5.1.1 各项质量管理制度的执行情况；
5.1.2 各岗位职责的落实情况；
5.1.3 各种工作程序的执行情况；
5.1.4 各种记录是否规范。
5.2 检查方式：各岗位自查与本公司考核小组组织检查相结合。
5.3 检查方法
5.3.1 各岗位自查
5.3.1.1 各岗位应定期依据各自岗位职责对负责的质量管理制度和岗位职责和工作程序的执行情况进行自查，并完成书面的自查报告，将自查结果和整改方案报请本公司负责人和质量负责人。
5.3.2 质量管理制度检查考核小组检查
5.3.2.1 被检查部门：本公司的各岗位。
5.3.2.2 本公司应每年至少组织一次质量管理制度、岗位职责、工作程序和各项记录的执行情况的检
查，由本公司质量负责人进行组织，每年年初制定全面的检查方案和考核标准。
5.3.2.3 检查小组由不同岗位的人员组成，组长1名，成员1名。
5.3.2.4 检查人员应精通经营业务和熟悉质量管理，具有代表性和较强的原则性。
5.3.2.5 在检查过程中，检查人员要实事求是并认真作好检查记录，内容包括参加的人员、时间、检查项目内容、检查结果等。
5.3.2.6 检查工作完成后，检查小组应写出书面的检查报告，指出存在的和潜在的问题，提出奖罚办法和整改措施，并上报本公司负责人和质量负责人审核批准。
5.3.2.7 本公司负责人和质量负责人对检查小组的检查报告进行审核，并确定整改措施和按规定实施
奖罚。
5.3.2.8 各岗位依据本公司负责人的决定，组织落实整改措施并将整改情况向本公司负责人反馈。
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