制氧机技术要求
医用制氧机 质量标准
医用制氧机质量标准
医用制氧机的质量标准主要包括以下几个方面：
1. 制取的氧气应符合相关技术要求规定，如GB。
2. 气路系统气密性要好，所有紧固件连接应牢靠，不得有任何松动，各种管路、管道排列应整齐，其连接处不得漏气。
3. 噪声水平应控制在一定范围内，如≤60dB(A)。
4. 氧浓度要达到一定要求，如开机30分钟后，在最大流量5L/min条件下，氧浓度应≥90%（V/V）。
5. 流量调节应在额定流量范围内连续可调，允差±10%。
6. 安全性能要符合相关标准要求，如、YY、YY。
7. 氧气纯度是衡量医用制氧机性能的关键指标，通常应达到93% ± 3%。
8. 流量范围指的是制氧机每分钟提供氧气的量，对于不同型号的设备，这个数值可以从几升到几十升不等。
9. 输出压力要稳定，通常在之间。
10. 噪音水平要控制在50分贝以下，以保证病房环境的舒适性。
请注意，医用制氧机的质量标准可能会随着技术发展和新规定的出台而有所更新和变化。
因此，在实际应用中，应确保制氧机符合最新的质量标准和规定。
医用分子筛制氧机标准
医用分子筛制氧机标准
医用分子筛制氧机的标准主要包括以下几个方面：
1. 氧气纯度标准：医用分子筛制氧机需要能够产生高纯度的氧气，一般要求氧气纯度达到93%以上，以满足医疗使用的要求。
2. 氧气流量标准：医用分子筛制氧机需要能够提供足够的氧气流量，以满足病人吸氧的需要。
常见的流量标准有5升/分钟、10升/分钟等。
3. 噪音标准：医用分子筛制氧机需要具备低噪音的特点，以保证在使用过程中不会对病人和使用者造成干扰。
4. 稳定性标准：医用分子筛制氧机需要具备良好的稳定性，能够持续稳定地提供氧气，不受外界环境变化的影响。
5. 安全性标准：医用分子筛制氧机需要符合相关的安全标准，包括电气安全、防爆安全等，以确保使用过程中的安全性。
此外，不同国家和地区可能还存在一些细节上的差异，具体的医用分子筛制氧机标准可以参考当地的法规和标准。
制氧机标准
制氧机标准1、制氧机输出的氧气浓度必须大于90%，可以用仪器或机器自带的氧监控装置来检测。
2、应该选择具有不可更改的累计计时功能的制氧机,以便为日后长期保养维修和服务提供客观的准确数据。
配备累计计时器是国际标准的强行要求，也是产品质量优劣的体现。
制氧机(氧气机)使用寿命要能保证上万小时。
3、要选择噪音小的制氧机(氧气机)，噪音水平最好小于45分贝，否则，可能影响本人及他人的休息，特别是在夜晚。
4、要选择压缩机排气量足够大(3.8-4.2m3/h)的制氧机(氧气机)，否则长期运行容易磨损，导致气量不足和氧浓度衰减。
压缩机的皮腕很重要，最好用进口件。
5、制氧机的分子筛对机器性能的影响并不是想象中那么大，主要在于分子筛的吸附性能及使用寿命，但是分子筛的填装工艺却非常关键，分子筛塔罐为金属一体化结构，分子筛用机械自动预警装填的制氧机，对于分子筛的性能很重要.而用塑料端盖，铆钉铆接和手工装填分子筛的制氧机(氧气机)，其性能必然受到极大的影响。
6、对于呼吸或心力衰竭、低氧血症及慢阻肺等肺疾病患者，应选择能够24小时不间断工作状态下的氧气浓度仍能保持达标的医疗级制氧机。
7、制氧机是医疗器械，而不是健康时尚器材，所以体积大小的喜好及外观是否好看会因人而异，但是考虑到部分患者的吸氧时间较长，需要连续长时间开机，我们必须选择制氧机(氧气机)的体型适中，内结构优化，散热空间理想的机器。
只有全面提高散热性能，才能保证氧气浓度稳定。
8、要选择经受长期时间考验并经过ISO国际和CE欧洲质量体系认证的制氧机(氧气机)，一般产品投放市场后其质量多会有个磨合期，开始两年性能可能不稳定，因此注意一下该产品的入市时间和是否通过相关认证。
9、要选择实力雄厚、可长期持续发展的制氧机(氧气机)厂家，以及在当地有完善售后服务的机构。
目前因为制氧机(氧气机)品种繁多，质量参差不齐，厂家实力悬殊较大，优胜劣汰，势必面临制氧机(氧气机)行业的洗牌。
医用分子筛制氧机产品技术要求
医用分子筛制氧机产品技术要求1.设备结构和材料要求：(1)设备采用紧凑的结构设计，体积小巧、易于携带和存放。
(2)材料应该符合医疗器械的相关标准要求，必须符合无毒、无刺激性、无致敏性和无菌性等标准。
(3)设备应具备防震、防滑和防漏电等安全功能。
2.氧气浓度和流量调节要求：(1)设备应能够提供稳定的高浓度氧气，浓度范围应在90%以上。
(2)氧气流量调节范围应广泛，以满足不同患者的需求，通常在0.5升/分钟到10升/分钟之间。
(3)设备应具备精确的氧气浓度和流量调节功能，在各种工作场景下能够保持稳定的输出。
3.噪音和振动控制要求：(1)设备的噪音水平应低，不应超过45分贝。
(2)设备在工作过程中应尽量减少振动，确保患者的使用舒适度。
4.氧气传输和输送要求：(1)设备应具备高效的分子筛技术，能够有效地将空气中的氧气分离出来。
(2)设备应具备稳定且均匀的氧气输送能力，确保患者能够持续获得所需的氧气支持。
(3)设备的氧气传输管路应具备耐高压、耐腐蚀和耐磨损的特性。
5.温湿度控制要求：(1)设备应具备恒温和湿度控制功能，以防止患者在使用过程中受到过冷或过热的影响。
(2)温湿度传感器应精确可靠，能够实时监测温湿度变化，并能及时进行调节。
6.安全保护要求：(1)设备应具备高温、低温、过压、过流、欠压、漏电等安全保护功能，以确保设备在工作过程中的安全性。
(2)设备应具备故障自诊断和自动报警功能，能够及时发现和处理设备故障。
7.显示和控制功能要求：(1)设备应具备直观清晰的显示屏，能够显示氧气浓度、流量、温度、湿度等关键信息。
(2)设备的控制界面应简洁易用，操作方便，能够满足患者和医护人员的需求。
总之，医用分子筛制氧机的产品技术要求包括设备结构和材料、氧气浓度和流量调节、噪音和振动控制、氧气传输和输送、温湿度控制、安全保护以及显示和控制功能等方面。
通过满足这些技术要求，医用分子筛制氧机能够提供高质量的氧气供应，为病人的康复和治疗提供有效的支持。
制氧机的工作原理和注意事项
制氧机的工作原理和注意事项制氧机是一种通过物理方法将空气中的氧气富集提取出来，提供给需要氧气的人或设备使用的设备。
下面将介绍50条关于制氧机的工作原理和注意事项，并进行详细描述。
工作原理：1. 制氧机通过空气分子筛技术，将空气中的氮气等其他气体分离，从而提取纯净的氧气。
2. 制氧机内部通常包含气体分离膜或吸附剂，在内部装有动力设备和控制系统，用于实现氧气富集分离。
3. 制氧机通过压缩空气，然后经过过滤净化，最后采用分子筛分离的方式，将氧气与空气中的其他气体分离出来。
注意事项：1. 制氧机必须在通风良好的地方使用，确保氧气供应与空气流通。
2. 使用制氧机时要保持设备周围干净整洁，防止灰尘或杂物进入机器内部影响运行效果。
3. 定期清洁、维护和消毒制氧机内外表面，以保持设备的卫生和安全。
4. 制氧机工作时应确保电源连接牢靠，防止出现意外断电或短路情况。
5. 注意防止制氧机长时间处于高温或潮湿环境，避免影响设备正常工作。
6. 使用制氧机时，应避免将设备放置在易燃物品旁边，确保设备四周安全。
7. 注意防止人为损坏制氧机的外部电源线或管道，防止漏电或泄氧等情况发生。
8. 在使用制氧机时要确保操作人员具备相关知识和技能，以应对紧急情况和设备故障。
工作原理：9. 制氧机主要通过物理吸附、分子筛分离或膜分离等技术，从空气中分离出氧气。
10. 制氧机通常包括进气系统、压缩系统、分离系统和出气系统等部分，通过各部分协同工作实现氧气富集分离。
11. 压缩系统通过压缩空气，提高氧气的浓度，便于后续的分离过程。
12. 进气系统主要是将空气引入制氧机内部，经过滤净化，去除杂质和水分。
13. 分离系统包括分子筛或吸附剂等部件，通过物理吸附或筛选分离出氧气，提供给使用者。
注意事项：14. 在使用制氧机前，应仔细阅读使用说明书，了解设备的工作原理和使用方法。
15. 使用制氧机时应定期检查进气口和出气口，确保通道畅通，避免堵塞影响氧气供应。
医用分子筛制氧机产品技术要求模板
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一、产品技术要求
1.结构特点
氧机的外壳采用钢化玻璃与金属复合结构，设计结构紧凑，外形轻巧，整体尺寸可调。
内设一个氧气流程控制单元，可根据使用者的需要，自动
控制氧气的用量、流速以及形式，使氧气持续及时地被稳定供应。
其内部
安装有一个终极筛制氧机滤网，有效筛除气体中的微细颗粒物，减少环境
污染。
2.开关控制
采用先进电子开关，用户可以实现手动控制，具有防止误操作的功能，操作起来方便灵活。
3.运行安全
设备内置急停按钮，当出现失气、压力过高等情况时，可以安全停机，防止对使用者造成损害。
4.噪音控制
本机采用先进的悬臂式振动减缓器，自由摆动，可多点负荷运行，且
内置音响控制器，可以实现良好的噪音控制。
二、工艺参数
1. 设备尺寸：1100*900*800mm
2.有效容积：大于120L
3. 最大流速：200L/min
4.氧气分析：≥92%
5.电源要求：220V/50Hz
6.功率输出：50W
7.过滤精度：≤0.3μm
8.外形噪音：≤65dB(A)
三、操作和安全要求
1.所有操作必须经过认证的操作人员进行；
2.严禁无关人员进入氧机操作区域；。
制氧机执行标准
制氧机执行标准
一、外观质量
1.制氧机外观应整洁光滑，无明显缺陷，如凹痕、划痕、变形等。
2.各种标识应清晰、易于识别，包括产品名称、型号、生产厂家标识等。
3.随机工具和附件应齐全，无缺失或损坏。
二、性能要求
1.制氧机应能产生符合国家标准的氧气，氧浓度不低于90%。
2.制氧机的氧气产量应能满足使用要求，并具有一定的调节范围。
3.制氧机应具有稳定的性能，连续工作时应保持性能稳定。
4.制氧机应具有一定的耐久性，能满足长时间连续使用的要求。
三、安全警示
1.制氧机应设有安全警示标识，包括危险警示、注意事项等。
2.制氧机应设有安全保护装置，如过热保护、过载保护等。
3.制氧机的电器部分应符合国家相关安全标准。
四、能耗指标
1.制氧机的能耗应符合国家相关标准，节能环保。
2.制氧机在使用过程中应尽量减少能源消耗。
五、噪音标准
1.制氧机在工作过程中产生的噪音应符合国家相关标准。
2.制氧机的噪音不应影响使用者的正常休息和工作。
六、可靠性标准
1.制氧机应具有一定的可靠性，能满足长时间连续使用的需要。
2.制氧机的关键部件应进行可靠性测试，确保其稳定性。
七、寿命保证
1.制氧机应保证一定的使用寿命，确保在使用期限内能正常工作。
2.制氧机的主要部件应有相应的保修期和更换周期。
八、环保要求
1.制氧机在生产和使用过程中应符合环保要求，尽量减少对环境的影响。
2.制氧机的包装材料应可回收利用，减少资源浪费。
医用分子筛制氧机产品技术要求yian
医用分子筛制氧机产品技术要求yian1.分离效率要求高：医用分子筛制氧机的关键技术是对空气中的氮气进行分离，因此其分离效率要求高。
一般来说，医用分子筛制氧机的分离效率应达到93%以上，即提供给患者的氧气应该含有93%以上的纯度。
2.稳定性要求强：医用分子筛制氧机需要在长时间运行中保持良好的稳定性，以确保患者能够持续获得高质量的氧气。
因此，在设计和制造时需要考虑设备的稳定性，包括对工作温度、压力变化的反应能力，以及分子筛材料的使用寿命等。
3.噪音低：医疗环境要求安静，因此医用分子筛制氧机在运行时应尽量减少噪音。
一般来说，医用分子筛制氧机的噪音要控制在60分贝以下。
4.安全性要求高：医用分子筛制氧机是涉及患者生命健康的设备，因此其安全性要求非常高。
设备应具备完善的安全保护措施，如过压保护、过热保护、漏电保护等，以保证设备运行时的安全。
5.操作方便：医用分子筛制氧机的操作应该简便方便，以便医护人员快速上手使用。
设备应配备直观的显示屏，提供相关的操作指导，同时还要有良好的操作界面和操作按钮。
6.维护简单：医用分子筛制氧机的维护应该简单方便，以保证设备的可靠性和稳定性。
对于分子筛材料的更换、滤网的清洗等常规维护工作应该方便快捷。
除了以上几个关键技术要求，医用分子筛制氧机还应具备其他一些功能和特点，例如具备缺氧报警功能、具备氧气浓度调节功能、具备多种工作模式选择等。
这些功能和特点可以根据实际需求进行选择和设计。
总之，医用分子筛制氧机的产品技术要求较高，需要具备高的分离效率、稳定性和安全性，同时在操作和维护方面也需要方便快捷。
医用分子筛制氧机的设计和制造需要严格按照相关标准和规范进行，以保证设备能够提供高质量氧气给患者使用。
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制氧机技术要求医疗器械产品技术要求编号：SG-ZY系列制氧机平顶山神行保健科技有限公司医疗器械产品技术要求编号：SG-ZY系列制氧机1. 规格型号1.1型号命名SG-ZY-XXX XX X XX代表制氧机流量,单位L/min。
05代表制氧机制氧流量5L/min；03代表制氧机制氧流量3L/min；01代表制氧机制氧流量1L/min。
流量英文首字母产品开发顺序产品输出方式：001普通单输出、002普通双输出产品类别代号（表示制氧机）公司汉语拼音大写缩写1.2分类本制氧机属于II类、B型。
1.3产品预期的用途:适用于常压医用氧气的制备。
1.4制氧机组成、材料见表1表1制氧机组成、材料1.5 基本参数见表2。
表2 基本参数2 性能指标2.1要求正常工作条件a)环境温度范围：10℃～40℃b)相对湿度范围：30%～75%c)大气压力范围：86kPa～106kPad)电源：220V±22V，50Hz±1Hz2.2外观要求2.2.1 制氧机表面应整洁，无明显斑痕、划痕、缺陷。
2.2.2制氧机标志醒目，铭牌准确、清晰。
2.2.3 制氧机外壳相互配合面缝隙一致，无明显翘曲、变形。
2.3制氧机出口气体理化指标2.3.1氧气浓度：≥ 90%(V/V)。
2.3.2水分含量:≤ 0.07g/m3 。
2.3.3二氧化碳含量: 符合GB8982-2009 5.3条的规定。
2.3.4一氧化碳含量: 符合GB8982-2009 5.3条的规定。
2.3.5气态酸性物资和碱性物质含量: 符合GB8982-2009 5.4条的规定。
2.3.6臭氧及其他气态氧化物含量: 符合GB8982-2009 5.5条的规定。
2.3.7氧气应无气味。
2.3.8固体物质颗径:≤10μm 。
2.3.9固体物质含量: ≤0.5mg/m3 。
2.4气密性：所有紧固件连接应牢靠，不得有任何松动，各种管路排列整齐，其连接处不得漏气。
2.5噪声：SG-ZY-00101F05型制氧机的噪声不大于58dB(A)。
SG-ZY-00102F03型制氧机的噪声不大于54dB(A)。
SG-ZY-00103F01型制氧机的噪声不大于46dB(A)。
2.6制氧机开启后，所有部件正常工作，指示灯正常工作，并有氧气输出。
2.7制氧量及氧浓度：制氧机开机10分钟之内，其制氧量、氧气浓度应达到表3的要求。
表32.8指示灯及按钮2.8.1 电源指示灯为绿色。
2.8.2制氧机正常工作，出口氧气浓度≥82%（±3%）时，其浓度指示灯为绿色。
当50%≤出口氧气浓度＜82%时,三分钟之内浓度指示灯绿灯、黄灯同时亮。
当出口氧气浓度＜50%（±3%），在三分钟之内，红灯亮，并伴有持续的报警声。
显示屏显示“LO”，整机停止运行。
2.9声音报警：设备正常运转断电时，氧气出口无气体流出时，制氧机1分钟内声音报警。
2.10制氧机输出气体压力符合表4要求:表42.11 流量计误差: ≤±10% 。
2.12加湿杯：安全泻压阀的动作压力范围：≤350kPa。
2.13累计时器: 0~99999.9小时。
2.14安全见附录A（规范性附录）。
2.15环境试验要求按GB/T14710-2009中规定的气候环境Ⅱ组、机械环境Ⅱ组及表5的规定。
表5 试验要求及检验项目3检验方法3.1 外观要求一定入射角度自然光线下，检验距离约500mm，正面目视判定，应符合4.1条要求。
3.2制氧机出口气体理化指标。
3.2.1氧气浓度：氧气的取样应在氧气出口端采集,在一个出氧周期内采集三次，取其样气浓度的均值。
按GB8982-2009中5.1章节的规定进行，应符合4.2.1规定。
3.2.2水分含量: 氧气中水分含量的测定采用露点法，按GB5832.2的规定进行,在温度20度和101.3kPa(760mmHg)的气压下，应符合4.2.2的规定。
3.2.3二氧化碳含量:按GB8982-2009中5.3章节的规定进行, 应符合4.2.3的规定。
3.2.4一氧化碳含量:按GB8982-2009中5.3章节的规定。
3.2.5气态酸和碱含量:按GB8982-2009中5.4章节的规定。
3.2.6臭氧及其他气态氧化物含量:按GB8982-2009中5.5章节的规定。
3.2.7氧气应无气味：用嗅觉器官判断氧气应无异味。
3.2.8固体物质颗径:按GB8986-88中10章节的规定进行, 应符合4.2.8的规定。
3.2.9固体物质含量:按GB8986-88中10章节的规定进行, 应符合4.2.9的规定。
3.3气密性：分子筛组件在正常工作时,利用皂水检漏法进行检查各连接处，其连接处不应有气泡出现，应符合4.3的规定。
3.4噪声：将声级计放置在离制氧机前、后、左、右1m的位置，高度为制氧机中心的水平的位置，所测得的噪声应符合4.4的规定。
3.5开机运行：目测进行，符合4.5的规定。
3.6制氧量及氧浓度3.6.1制氧量：制氧机开机10分钟后，用精度不低于1.5级、转子流量计验证氧气流量；其制氧量应符合4.6的规定。
3.6.2氧气浓度: 制氧机开机10分钟后，在压力45kPa,流量：SG-ZY-00101F055升/分钟；SG-ZY-00102F03 3升/分钟；SG-ZY-00103F01 1升/分钟,测量氧气浓度，氧气浓度应符合4.6的规定。
3.7指示灯及按钮：指示灯及按钮按GB9706.1-2007中56.8的规定进行，应符合4.7的规定。
3.8声音报警：产品开机后，切断电源,应符合4.8条的规定。
产品开机后，堵住氧气出气口,应符合4.8条的规定。
3.9制氧机出口气体压力：制氧机开机工作10分钟后，用精度不低于1.5级压力表接到氧气出口，检查氧气出口压力，应符合4.9条规定。
3.10流量计：用精度不低于1.5级、转子流量计对比检测制氧机流量计在额定最大流量时的流量指示误差，应符合4.10条规定。
3.11加湿杯检查：用精度不低于1.5级压力表接到加湿杯氧气出口，检查其安全阀开始泻压时的安全压力，应符合4.11条规定。
3.12累计时器检查按YY0732-2009中10.3(56.8 2))的规定进行,符合4.12的规定。
3.13安全项目试验见附录A（规范性附录）。
3.14环境试验按GB/T14710-2009中有关规定及4.14的规定进行。
附录A(规范性附录)安全A1 产品特征a)产品所属类（安全类别）：属II类产品；b)防护类型：B型；c)电源种类：交流220V 50Hzd)输入功率：SG-ZY-00101F05≤600VASG-ZY-00102F03≤350VASG-ZY-00103F01≤150VAe)防进液程度：IPXO；f)无信号输出部分和输入部分；g)本制氧机工作制：连续运行。
A2要求和试验方法A2.1外部标记要求：至少应有下列“永久贴牢的”和“清楚易认的”标记。
a)企业名称和本制氧机的商标；b)制氧机型号及名称；c)电源频率：50Hzd)电源电压：交流220V±22Ve)输入功率：SG-ZY-00101F05≤600VASG-ZY-00102F03≤350VASG-ZY-00103F01≤150VAf)产品电气安全类型：II类B型；g)“未经授权的人员不得拆卸机盖”的警告h)“禁止吸烟或明火”的警告i)SG-ZY-00101F05：5L/MIN流量下氧气浓度≥90%SG-ZY-00102F03：3L/MIN流量下氧气浓度≥90%SG-ZY-00103F01：1L/MIN流量下氧气浓度≥90%j)不得使用油或油脂说明k)流量指示器上的输出试验方法：按照GB9706.1-2007中6.1，YY0732-2009中1.7规定的试验方法. A2.2内部标记要求：至少应有下列“永久贴牢的”和“清楚易认的”标记：制氧机在内部只有使用工具才能触及到的熔断器，在熔断器附近标注熔断器的规格及额定值。
试验方法：按GB9706.1-2007中6.2a）规定的试验方法。
A2.3 控制器件及仪表标记要求: a)电源开关“通”、“断”用“|”、“○”表示。
b) 控制器件以数字、文字和符号表示。
试验方法：用目测法进行检查。
A2.4 符号要求:A2.1-A2.3中所用的标记符号必须与GB9706.1-2007中附录D要求一致。
试验方法：用目测法进行检查。
A2.5 导线绝缘的颜色要求：电源线中导线绝缘的颜色应符合GB9706.1-2007中6.5的要求。
试验方法：用目测法进行检查。
A2.6 气体识别不适用A2.7 气体连接识别不适用。
A2.8指示灯颜色：要求: 应符合YY0732-2009中1.7的规定。
试验方法：用目测法进行检查。
A2.9 按钮颜色要求：应符合GB9706.1-2007中6.7b）的规定。
试验方法：用目测法进行检查。
A2.10 随机文件齐全性要求：应符合GB9706.1-2007中6.8.1的规定。
试验方法：通过检查，予以验证。
A2.11使用说明书要求：a)使用说明书应包括GB9706.1-2007中 6.8.2a)和 6.8.3a)、b)、d),YY0732-2009中1.7的规定的内容。
b)使用说明书应包括本企业可按要求提供GB9706.1-2007中 6.8.3 c)所列文件的承诺。
试验方法：通过检查，予以验证。
A2.12 技术说明书要求:技术说明书和使用说明书合并。
试验方法：通过检查，予以验证。
A2.13 输入功率：要求: SG-ZY-00101F05≤600VASG-ZY-00102F03≤350VASG-ZY-00103F01≤150VA试验方法:其输入功率应符合GB9706.1-2007中7.1 b)的要求.A2.14 环境试验A2.14.1运输与贮存a)环境温度范围：-20℃～60℃；b)相对湿度范围：10%～100%，包括冷暖；c)大气压力范围：86kPa～106kPaA2.14.2 运行a)环境温度范围：10℃～40℃；b)相对湿度范围：30%～75%c)大气压力范围：86kPa～106kPaA2.15 安全类型要求：制氧机为普通型II类B型。
试验方法：通过检查或有关试验，予以验证。
A2.16 剩余电压：要求：应符合GB9706.1-2007中15 b)的要求。
试验方法：按符合GB9706.1-2007中15 b)的规定。
A2.17 剩余能量：不适用。
A2.18 外壳的封闭性要求：应符合GB9706.1-2007中16 a)的要求。
试验方法：按符合GB9706.1-2007中16 a)的规定，用标准试验指、试验针、试验钩进行试验。
A2.19 不用工具就可以打开的罩、门的安全性，适用。
要求：应符合GB9706.1-2007中16 a)的要求。