灭菌柜操作规程
高压蒸汽灭菌器操作规程
高压蒸汽灭菌器操作规程一、操作前的准备工作1.清洁：确保灭菌器内外清洁无尘，并清理蒸汽出口和进出口处的阀门。
2.准备灭菌器：确认灭菌器电源已连接，并检查蒸汽发生器和排气系统的联接是否牢固。
3.准备物品：检查待灭菌的物品是否有残留杂质，并按照规定的灭菌时间和温度进行分类和分配。
二、操作步骤1.开机准备：按照设备说明书的要求，将灭菌器主电源打开，并拨动主电源开关启动灭菌器。
2.装载物品：按照物品的特性和规定的装载容量进行装载，在放置物品时需要注意不要堆积过高，以免影响蒸汽流通。
3.封闭灭菌器：确认物品装载完毕后，关闭灭菌器门，确保门密封良好，防止蒸汽泄漏。
4.设定参数：按照物品的特性和灭菌要求，设定灭菌时间、温度和压力等参数，并确保参数设定正确。
5.排气操作：打开蒸汽排气阀，将内部空气排出，直到出现稳定的蒸汽出现后关闭排气阀。
6.灭菌操作：启动灭菌程序后，按照设备说明书的要求，等待灭菌程序结束，不要在灭菌过程中随意打开灭菌器门。
7.减压操作：灭菌程序结束后，打开减压阀门，缓慢减压，直到压力完全释放，然后再打开灭菌器门。
8.取出物品：将已灭菌的物品取出时，注意穿戴手套和使用夹具，以防止烫伤和污染。
9.断电：确认物品取出后，关闭灭菌器主电源，断开电源连接。
三、操作注意事项1.不得超负荷操作：灭菌物品的数量和性质应符合设备的承载能力和处理要求，不得超负荷操作。
2.不得随意打开灭菌器门：在灭菌程序进行中，不得随意打开灭菌器门，以免热蒸汽对人体和周围环境造成伤害。
3.不得接触热表面：在操作过程中，不得触摸灭菌器的热表面，以防止烫伤。
4.注意防护措施：进行灭菌操作时，应佩戴防护眼镜和防护手套，以防止热蒸汽和物品表面的化学药品对人体造成伤害。
四、设备维护和保养1.定期清洁：定期清洁灭菌器内部和外部，并确保内部无尘和无杂质。
2.检查蒸汽出口和进出口：定期检查蒸汽出口和进出口处的阀门和连接管道是否正常，如有异常应及时处理。
灭菌的操作规程(一)2024
灭菌的操作规程（一）引言概述：灭菌的操作规程是一项非常重要的工作，它对于保障产品质量和消除病原微生物起着至关重要的作用。
本文将介绍灭菌的操作规程（一）的详细步骤和注意事项。
正文：一、灭菌前的准备工作1.检查灭菌设备的完整性和性能，确保其正常运行。
2.准备好所有需要灭菌的器具、仪器和材料，确保其清洁并处于完好状态。
3.制定灭菌方案，根据不同的操作需求选择合适的灭菌方法。
二、灭菌方法的选择1.根据器械和材料的性质选择合适的灭菌方法，常用的方法包括高温蒸汽灭菌、化学物质灭菌和电离辐射灭菌等。
2.考虑灭菌方法对产品质量的影响，确保灭菌后产品的性能和效果符合要求。
3.特殊情况下可进行生物指示器的使用，验证灭菌效果。
三、灭菌操作的步骤1.对器械和材料进行清洗和预处理，去除表面污物，使其达到灭菌的要求。
2.将待灭菌物放置在灭菌容器中，并按照灭菌方法和设备要求设置相应参数。
3.打开灭菌设备，启动相关程序，开始进行灭菌操作。
4.在灭菌过程中，注意观察设备运行状态和指示器的变化，确保灭菌过程正常进行。
5.灭菌结束后，关闭设备，取出灭菌物，并进行必要的记录和标识。
四、灭菌后的复核和验证1.对灭菌后的物品进行目测和触感检查，确认灭菌效果。
2.使用无菌技术将灭菌后的物品进行取样和培养，进行微生物检验，确保灭菌效果符合要求。
3.记录灭菌的时间、温度、压力等操作参数，并归档保存。
五、灭菌操作的注意事项1.根据不同的物品和需求，灭菌条件要进行合理的调整和设置。
2.严格按照操作规程和灭菌方案进行操作，确保操作可靠且一致性。
3.灭菌设备要定期进行检验和维护，确保其正常运行。
4.灭菌操作人员要接受专业培训，并掌握相关技能和知识。
5.灭菌过程中要注意个人防护，避免受伤或污染。
总结：灭菌的操作规程（一）是一项关系到产品质量和消除病原微生物的重要工作。
通过灭菌前的准备工作、灭菌方法的选择、灭菌操作的步骤、灭菌后的复核和验证以及注意事项的遵守，可以确保灭菌操作的可靠性和有效性。
脉动真空灭菌柜操作规程
1 目的
规范操作人的操作，确保设备及操作人的安全，使设备在监控状态下工作。
2 适用范围
适用于XXXX 脉动真空灭菌柜的操作。
3 责任人
3.1 操作人
负责班前、班后的卫生清洁，严格按照本操作规程进行各项操作。
3.2 具备
IPC 资质操作工
Ⅰ级IPC 负责班前、班后的卫生清洁，严格按照本操作规程进行各项操作。
Ⅱ及IPC 负责班前、班后的卫生清洁效果检查，严格按照本操作规程进行各项操作及监控。
3.3 班长、QA 巡检员
负责按照此操作规程对班前、班后的卫生清洁效果检查，及生产过程中的监控管理。
4 工作程序
4.1 相关定义（N/A ）
4.2 技术参数。
灭菌柜的操作规程
灭菌柜的操作规程
《灭菌柜操作规程》
一、操作流程
1. 准备工作：将需要灭菌的器械和耗材放入灭菌柜内，确保器械和耗材表面干净并摆放整齐。
2. 打开灭菌柜：插上电源，打开灭菌柜门，将所需程序设置在灭菌柜上。
3. 启动灭菌程序：按照指示设置灭菌时间、温度和压力，然后启动灭菌程序。
4. 等待灭菌完成：等待灭菌程序完成，确保器械和耗材完全被灭菌。
5. 关闭灭菌柜：停止程序后，等待灭菌柜内温度降至安全温度后，即可关闭灭菌柜门，取出器械和耗材。
二、注意事项
1. 确保器械和耗材干燥：在放入灭菌柜前，确保器械和耗材表面干燥，避免影响灭菌效果。
2. 不得过载：不要将过多的器械和耗材放入灭菌柜，以免影响灭菌效果。
3. 定期维护：定期对灭菌柜进行维护和保养，确保其正常使用。
4. 注意安全：操作灭菌柜时，注意避免烫伤和其他安全事故的发生。
5. 定期校验：定期对灭菌柜进行校验，确保其灭菌效果符合要求。
三、灭菌柜的应用范围
灭菌柜适用于医疗机构、实验室和制药企业等场所的医疗器械、实验器材和耗材的灭菌处理。
在使用灭菌柜进行操作时，需严格按照操作规程进行操作，确保器械和耗材的安全与有效灭菌。
水浴式安瓿检漏灭菌柜操作规程
目的：建立水浴式安瓿检漏灭菌柜操作规程，保证设备的正确使用。
范围：适用于OSR-CKS-6.0水浴式安瓿检漏灭菌柜的操作。
职责：1.设备操作规程由车间技术人员制定，车间负责人、质量保证部部长和设备管理部部长审核，生产管理负责人和质量管理负责人批准；2.岗位操作工负责本操作规程的实施；3.设备主任、设备员负责对本操作规程的实施进行监控管理；4.质量保证部、设备管理部门对本操作规程的实施情况进行监督和指导。
内容：1.设备概述机动门系列水浴式安瓿检漏灭菌柜是根据国家对灭菌设备的要求而设计、生产，是完全符合国家GMP规范要求的消毒灭菌装置。
该系列水浴式检漏灭菌柜担任灭菌和检漏清洗处理，主要用于安瓿、西林瓶装等针剂、口服液产品进行水淋式灭菌操作和检漏清洗处理。
用纯化水通过水泵循环，板式换热器加热，对物品进行水淋式灭菌操作。
该设备温度均匀性好，温度调控范围宽，同时避免了工作过程中的二次污染。
真空与色水相结合的检漏方式，保证了100%废品检出率。
2.设备主要特点2.1密封门采用了平移门和压缩空气密封技术，可靠密封的同时，可减轻操作者开关门的劳动强度，使该灭菌器的自动化程度高。
2.2上位机采用了触摸屏作为人机界面，操作权限分为管理人员、工艺人员、操作人员三级，每级权限都有相应的权限密码进行管理，界面可动态显示工作流程及工作过程中的温度、压力、时间，F0值等参数，使得操作更加直观、方便。
用户还可根据需要进行特殊组态和方便地进行手动操作。
2.3下位机采用了可编程序控制器（简称PLC机）进行程序控制，具有功能强。
可靠性高，使用灵活等特点2.4该灭菌器有单扉和双扉（即单门和双门）之分，双扉灭菌器可实施有菌区和无菌区的有效隔离，满足国家药品生产管理GMP规范要求。
2.5主要控制件及阀件全部选用国际知名品牌，确保设备的稳定性和可靠性。
2.6微机在线监测系统。
3.主要规格及技术参数设计压力： 0.17Mpa 工作压力： 0.15Mpa设计温度： 129℃工作温度： 126℃输入功率（Kw）：动力电源 18 Kw 380V, 50Hz控制电源 0.5 Kw 220V, 50Hz真空度： -94kpa 蒸汽压力： 0.4～0.6Mpa。
灭菌柜的基本操作流程
灭菌柜的基本操作流程英文回答：Basic Operating Procedures for Sterilization Cabinet1. Startup PreparationEnsure the surrounding environment of the sterilization cabinet is dry and clean. Turn on the main power switch and connect the power supply.2. Load ItemsOpen the cabinet door and neatly place the items to be sterilized inside the cabinet according to the specified loading requirements.3. Set ParametersSelect the appropriate sterilization mode and set the appropriate temperature, time, and other parameters based on the nature of the items and sterilization requirements.4. Start SterilizationConfirm that all parameter settings are correct, close the cabinet door, and start the sterilization program.5. CompletionAfter the sterilization program is completed, the sterilization cabinet will automatically stop working and emit a prompt sound.6. Unload ItemsAfter the internal temperature of the cabinet cools down to a safe range, open the cabinet door and remove the sterilized items.7. MaintenanceRegularly perform maintenance tasks such as cleaning, rust removal, lubrication,etc., to ensure the normal operation of the equipment.8. Shutdown & CleanupAfter the sterilization process is complete, turn off the main power switch, clean both inside and outside of the sterilization cabinet, and keep it dry and clean.中文回答：1. 开机准备确保灭菌柜周围环境干燥、清洁，接通电源，开启主电源开关。
环氧乙烷灭菌柜使用、清洁及维护标准操作规程
1. 目的建立HTY-6 立方环氧乙烷灭菌柜的使用标准操作规程、清洁及维护标准操作规程，正确使用该设备，确保设备的清洁效果，符合工艺卫生要求，定期进行设备维护与保养，延长使用寿命。
2. 范围本规程适用于HTY-6 立方环氧乙烷灭菌柜的使用操作、清洁及维护操作。
3. 责任人操作人员及维修人员对本规程的实施负责，车间管理人员负责监督检查。
4. 程序4.1 设备概况4.1.1 结构HTY-6立方环氧乙烷灭菌柜由液晶彩屏PLC微电脑全自动控制，由灭菌室、真空系统、热循环系统、加药系统、门及密封系统、残气处理系统、电气控制系统及计算机监控和管理系统组成。
柜体采用双层结构，内柜采用不锈钢器材和优质铝合金；外层用钢板。
灭菌采用了脉动真空的排气方式，使空气排除量达99%以上，完全排除温度“死角”与小装置效应，保证了灭菌质量。
4.1.2性能参数额定功率12kw工作压力0KPa‐-60KPa工作湿度20‰-90‰工作温度45℃-60℃灭菌时间1‐99h排残次数0-50 次可调电源380v 50hz4.1.3 原理：环氧乙烷的灭菌机理是：EO 能与细菌蛋白质上的羧基(-COOH)、氨基(-NH2 )、巯基(-SH)和羟基(-OH) 发生烷基化反应使蛋白质失去在基本代谢中需要的反应基，阻碍了细菌蛋白质正常的化学反应和新陈代谢而导致微生物死亡。
4.1.4 使用安全要求4.1.4.1 操作员必须在培训考核合格后才能上岗作业。
5. 操作中若出现异常响动或故障先兆，先按下停止按钮切断电源并及时联系维修并上报部门主管。
6. 禁止人员在机器工作范围内嬉闹追逐。
7. 一定在电源切断的情况下进行机器维修及清洁。
4.2 操作4.1.5 操作前准备4.1.4.2 检查设备清洁状态标示牌应挂为“已清洁”“完好”状态，查设备清洁是否在清洁有效期限内，目检设备、部件的内外表面干燥、无任何污迹、纤维、色斑、残余物料等，若目检不符合要求，应按照清洁标准重新清洁。
灭菌器的操作流程
灭菌器的操作流程
以下是灭菌器的操作流程：
1. 灭菌室内应保持清洁干净。
2. 检查加药、加湿、排水、通气、加水、抽真空管路连接是否牢固。
3. 检查真空泵进水管是否连接，如果没有连接，真空泵会停止运行并发出报警。
4. 检查空压机开关是否开启，空压机手动阀门是否开启，检查气路是否有漏气现象，气压是否充足。
5. 开机之后打开灭菌室门将待灭菌物品装入灭菌室，放入生物指示剂，灭菌物品装至灭菌室80%的空间为最佳，然后将灭菌室门关好。
6. 检查加药阀是否关紧，然后打开水源，检查管路是否有漏水现象。
7. 确认无任何问题后点击确认灭菌参，确认无误后启动灭菌周期。
8. 当灭菌器需要加药时，触摸屏提示请加入环氧乙烷气体，加药完成程序自动进入到灭菌阶段。
9. 灭菌结束自动进入排残清洗阶段。
10. 所有流程结束后，页面显示灭菌已完成，方可开门。
手动点击屏幕确认开门，将灭菌物品取出。
灭菌物品取出后将灭菌器门关闭。
操作时请按照说明进行，切勿盲目操作，以免对机器造成损害。
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灭菌柜操作规程
1.目的：建立一个灭菌柜的操作规程。
2.范围：适用于无菌检测区脉动真空灭菌柜。
3.责任：质检科无菌检验员对实施本规程负责。
4.程序：
4.1触摸屏操作程序
4.1.1标题画面：显示神农商标，按“神农厂名”键进入主控界面
4.1.2主控界面：选择要进入的程序界面
4.1.3参数设定画面：按“数据设置”键，可修改灭菌时间，清洗时间参数，按“返回”键，返回主控界面。
4.1.4前门操作界面：显示前门操作状态，按“返回”键返回主控界面。
4.1.5自动工作界面：实时显示程序运行状态，各种灭菌参数，报警状况。
按“返回”键返回主控界面。
按“趋势”键实况显示曲线界面。
4.1.6手动工作界面：手动控制灭菌程序，显示各阀门控制状态，水位状态，报警状态。
按“返回”键返回主控界面。
4.1.7灭菌趋势界面：实况显示温度变化动态曲线，按“打印模式开关”键即时控制打印输出，按“返回”键返回自动控制界面。
4.2门操作方法
因本装置为压力容器，门的正确操作很重要，所以在对门操作前，请认真阅读下列各项：
4.2.1关门
在关门前，要检查一下门的密封材料有无开裂，损伤与污物，检查筒体与密封材料的接触面有无损伤及污物，压缩空气是否到位，门密封条是否凸出太多，如是，则按一下门真空，把密封条收进去。
关门时，一手轻按门口侧门板，另一手按关门键。
4.2.2开门
只有内筒的压力与外界大气压相等时才可以把门打开
4.2.2.1开门前必须确认下列各项：
a.内室压力为0Mpa
b.必须在准备状态或结束状态下
c.门自锁装置解除
4.2.2.2根据国家对压力容器安全性能的规定，本装置设有安全连锁装置，在内室压力大于0.01Mpa时，门自锁，此时门不能开。
4.3操作程序
4.3.1打开水源，气源。
4.3.2打开蒸汽旁路阀，放掉冷凝水，当听到管道内有蒸汽流动声时，关闭旁路阀，打开蒸汽阀。
4.3.3打开电源，开门装物。
4.3.4关门，触摸屏显示“门已关”，“准备”字串。
4.3.5按启动触摸键，进入自动操作程序：真空、升温、灭菌、干燥、结束。
4.3.6开门取物：当灭菌室压力接近0Mpa时，按门圈真空键10秒钟左右，开门。
4.3.7关闭能源阀。
4.3.8关闭电源。
5.灭菌工作程序
本装置灭菌工作程序包括准备、真空、升温、灭菌、干燥、结束。
5.1准备：前后门关到位，空压气到位，触摸屏显示“准备”字串。
5.2真空：预热至一定温度，按启动按钮，循环三次真空转入升温。
5.3升温：灭菌室压力不断上升至设定压力。
温度持续上升至设定值，转入灭菌。
5.4灭菌：灭菌室压力、温度维持在设定范围内，到设定灭菌时间，转入干燥。
5.5干燥：排汽1分钟左右，真空泵启动抽湿热蒸汽，其间真空、补气相循环，到设定干燥时间，结束真空干燥，补百级空气。
5.6结束：灭菌室压力上升至0Mpa，结束灯亮，按门真空十秒后，开门取物。
6.使用注意事项
6.1使用前注意事项：
6.1.1条件可靠性
（1）安装空间通风状况是否良好。
（2）灭菌柜大门开关是否通畅。
（3）门密封条是否完好。
（4）各能源供给是否正常。
6.1.2安全性
本装置为I类压力容器，为保证安全正确使用本装置，请确定责任人。