生物制药企业设备的优化管理措施探讨
生物制药企业设备的优化管理措施探讨
医药产业是我国国民经济的重要组成部分，近年来我 国医药产业一直 保持着较快的增长。 要保证制药企业连续稳定地 生产高质量的药 品， 提高企 业 的经济效益， 设备管理显得越来越重要 。生物 制药是集生物学、 医药学的 先进技术 为一体， 以化学 、 药学基因等 高技术为依托 。 以分子遗传学、 分子生 物 学等基础学科的突破为后盾所形成的产业 。 对 生物制药企业来讲 ， 应高度
二、 生 物制 药企业设 备的优 化管理措施 （ １ ） 加强设备前期管理工作。 工程技术和维修管理人 员应从设备安装 开 始， 根据设备对房屋、 基础 、 水、 电、 气等技术要求， 进行现场准备， 协助配合 设备厂商的技术人员全程参与设备的安装 、 调试和验 收工作， 更全面地 了解 和 掌握设备 的结构特点、 工作原理 、 性能指标和维护保养方法等 ， 为编写 设
科学进步
科学 与财富
生物制药企业设备的优化管理措施探讨
申 林
（ 北京天坛生物 制品股 份有限公司 北京市 １ ０ ０ ０ ２ ４ ） 摘 要： 医药产业是我 国国民经济的重要组成部分 ， 要保 证制药企业连续稳定 地生 产高质量 的药 品， 提高企业 的经济 效益 ， 设备 管理显得越来越 重 要 。对生物制药企业来讲 ， 应高度重视设备管理工作 ， 将它摆在企业各项管理中的重要位置。本文探讨 了生物制药企业设备的优 化管理措施。 关键词 ： 生物制药企业 设备管 理 优 化措施
制药技术在生物制剂生产中的应用与优化
制药技术在生物制剂生产中的应用与优化摘要：近年来，随着我国社会的发展，制药技术不断进步。
制药企业中的制药技术分为多种类型，药品也可分为保健药品、疾病治理药品以及日用化工类药品等，不同药品所使用的制药技术有所不同。
将生物制药技术应用在生物制剂领域中，有助于减少传统制药技术中化学原料在药品中所占的比例，从而能够保障药品更好疗效的同时，减少对人体的损害。
由此可见，生物制剂生产过程中的制药技术需要发挥出最佳的工艺优势，才能够在制药领域具有较强的发展潜力和应用前景，所以针对当前制药技术工艺进行优化升级，能够使广大人民群众的健康得到更好的保障。
关键词：制药技术；生物制剂生产；应用优化引言随着生物制药技术的发展，越来越多的生物技术被应用于制药行业，如基因工程技术、细胞工程技术等，为中国制药行业的发展奠定了坚实基础。
生物制药技术主要是利用生物工程技术进行药物研发，它是现代生命科学与生物技术高度融合而产生的一种新型药物研发技术，从本质上来讲，它是一种通过生物技术对人体内部物质进行改造和加工的技术手段。
由于这种制药方式能够使药物成分更加天然、安全，充分发挥药物原有作用，吸引了很多研究者的注意。
1生物制药技术与制药工艺1.1生物制药技术生物制药技术是指在一定的科学理论和方法指导下，以生物科学为基础，对生物体或细胞进行基因改造，进而生产出相应的生物制品的技术体系。
在这一技术体系下，人们可以将自然界中的遗传信息转变为生物物质，并利用现代生物技术进行相关产品的生产。
随着科学技术的不断发展，生物制药技术不仅可以实现对生物体基因的改造，而且可以将基因应用于生物反应器，生产出具有药物活性和功能的生物制品。
生物制药技术具有以下特点。
首先，生物制药技术具有极强的应用性。
它是一项以应用为基础的技术体系，可以根据不同的需求生产出不同类型的生物产品。
其次，生物制药技术可以有效提高生物资源的利用率，以最小的资源消耗获得最大的效益。
最后，生物制药技术具有可持续发展性。
分析制药生产设备的日常管理与维护
分析制药生产设备的日常管理与维护摘要：在药品行业中，其制药生产设备直接影响药品在生产过程中的质量。
所以制药生产设备的日常管理与维护工作至关重要，在日常管理中包含GMP、硬件、软件、人为等管理内容。
目前制药行业对生产设备提出了更高的要求，而随着信息技术的快速发展在采用自动化生产设备时，其生产产品的质量与成本都依赖于生产设备，所以应重视对制药生产设备的日常管理与维护工作，应形成一套可操作的管理规范内容帮助制药企业提高生产效率与质量，并及时发现生产过程中存在的问题加以改善。
关键词：：制药；生产设备；日常；管理；维护引言在药品生产过程中，药品生产设备对药品质量有很大影响。
制药业采用的生产质量管理标准涵盖生产设备的三个主要组成部分，即硬件、软件和人员，而生产设备是主要条件。
中国医药企业实行综合生产质量管理后，药品质量对医药企业生产设备提出了更高的要求。
随着科技的迅猛发展，制药企业生产设备不断升级，从小规模手工生产转向大规模智能生产模式。
制药业药品生产的质量、生产和成本与药品生产设备密切相关，但公司也因生产设备管理不善、对药品安全风险认识不足和缺乏技能而受到影响。
为了有效控制药品质量和成本，企业必须建立完善的生产设备管理制度，确保生产设备的生命周期，同时控制药品质量，减少药品生产过程中的错误和污染。
1制药生产设备管理的意义药品质量与相关机械设备的运行状况等密切相关生产设备运行良好可以为药品质量控制等提供依据在制药过程中，生产设备直接接触原材料、成品等如果机械设备在药品生产过程中出现故障，会影响药品生产的顺利进行药品质量必须符合GMP标准，因此药品生产设备管理在一定程度上保证药品质量是必要的。
目前，尽管GMP在制药部门得到广泛应用，但在药品设备的管理和维修方面仍然存在许多问题，需要在日常活动中加强药品生产设备的管理和维修，以实现l . l .的规范性发展.2制药生产设备日常管理与维护中存在的问题2.1缺乏生产设备管理制度许多制药公司没有建立生产设备的动态管理记录，作为其日常管理的一部分，生产设备的日常使用和维护没有得到及时记录，设备是否需要处置也不清楚，这导致了运转故障同时，公司没有设备人员培训制度生产设备升级后，公司没有对相关设备人员进行统一培训一些设备人员对新设备的功能和操作方法知之甚少，导致生产设备故障，给企业造成经济损失。
制药机械设备科学管理
制药机械设备的科学管理【摘要】伴随着现在医药行业的飞速发展，对于制药机械设备的管理也必将更加规范，更加科学合理。
文章首先论述了医药机械设备的管理的目标，然后阐述了设备进行科学管理的方法。
【关键词】医药设备；管理方法医药机械设备是制药企业生产经营的重要手段，是制药企业的重要组成部分，是企业最重要的固定资产，也是企业投入资金最多的一部分。
制药企业怎样才能科学合理的使用和管理好这些机械设备，以让其发挥最大的功能潜力，是医药企业管理的一个重要内容，改善医药设备的管理意义也同样重大。
一、制药机械设备科学管理的目标不论制药企业的资产占有率，还是企业管理的工作上和企业在同行竞争中的体现上，制药机械设备都具有非常重要的地位。
制药企业的机械设备的科学化，规范化的管理主要体现在：一方面是建立健全一套科学合理的机械设备的管理体系和科学规范的工作制度。
避免企业在生产中出现随意性，扯皮等情况的发生，使制药机械设备安全高效的工作，另一方面，在建立健全科学规范化管理体系的同时，企业也要经常对员工进行培训，提高其操作技能和素质修养，培养员工有一种自我保修的意识，这样就能把员工的自我意识和企业的科学规范进行有机的结合。
二、制药设备科学规范管理的方法制药机械设备是制药企业固定资产的主要构成部分，其具有使用周期长，且在工作中能够保持药物不受污染,是保证药品加工质量的重要环节。
是制药企业实现标准的重要重要条件。
制药机械设备是一个企业制药的技术保证和物质保证，其工作状态的好坏都会影响到企业的生产状况，影响到企业的竞争力和服务水平。
在现代化的制药机械设备管理中，可采取以下措施进行科学规范管理。
(一)以企业互联网络为载体，对制药设备实行全员规范化管理。
通过企业网络组织企业的各层次机械设备管理操作人员参与到机械设备的基础管理工作上，并对企业的机械设备管理，操作，维护人员进行加强基础工作教育学习，提高他们的工作认识，让他们按照企业的统一规划材料安排，进行统一标注，科学分类，完善企业机械设备中所有的技术档案和管理资料。
生物制药工厂过程优化与高效生产技术研究
生物制药工厂过程优化与高效生产技术研究随着人们对药物需求的不断增长，生物制药工厂的生产效率和产品质量成为制约行业发展的关键因素。
为了满足市场需求并提高竞争力，生物制药企业必须寻求过程优化和高效生产技术的研究。
生物制药工厂的过程优化是通过最大程度地提高生产效率和产品质量来实现的。
这涉及到工艺和设备的改进、操作条件的优化以及质量控制措施的加强等方面。
在工艺和设备的改进方面，生物制药企业可以采用现代化的生物反应器和分离设备，以提高产量和减少能耗。
此外，优化操作条件可以包括调整培养基配方、控制发酵温度和氧气供应等，以创造最佳的生长环境和最大化细胞生长速度。
另外，质量控制是确保产品质量的重要环节，因此增强质量管理体系和加强监测手段是过程优化不可或缺的一部分。
高效生产技术的研究对于提高生物制药工厂的生产效率至关重要。
高效生产技术可以通过加强过程控制和自动化实现，从而提高生产的可重复性和稳定性，并减少人力资源的消耗。
例如，生物制药企业可以使用先进的生产调度系统和实时监测技术，以便实现生产计划的自动化调度和实施。
此外，高通量筛选技术也可以应用于药物研发和生产过程中，以加速候选药物的发现和优化。
这些技术的引入可以极大地缩短药物研究和开发周期，提高企业的竞争力。
除了技术研究，人才培养也是生物制药工厂优化与高效生产的关键。
随着生物制药行业的发展，对高素质人才的需求也越来越高。
生物制药企业应该注重建立科学合理的人才培养体系，通过培训和学习机会提高员工的专业技能和知识水平。
同时，企业还可以与高等院校和科研机构合作，建立联合培养基地和实验室，共享优质资源和人才，促进产学研结合，推动技术创新。
此外，生物制药工厂还需要关注环境保护和可持续发展。
传统的生物制药生产过程可能会产生废水、废气等环境污染物，对环境造成不良影响。
因此，生物制药企业应该加强环保意识，采用清洁生产技术和循环利用措施，减少污染物的排放，降低对资源的消耗。
同时，生物制药企业还可以将可再生能源应用于生产过程中，减少对化石能源的依赖，提升企业的可持续发展能力。
制药行业生物制药工艺优化与成本控制方案
制药行业生物制药工艺优化与成本控制方案第一章绪论 (3)1.1 生物制药工艺优化概述 (3)1.2 成本控制的意义与挑战 (3)1.2.1 成本控制的意义 (3)1.2.2 成本控制的挑战 (3)第二章生物制药工艺流程分析 (4)2.1 工艺流程概述 (4)2.2 工艺流程的关键环节 (4)2.3 工艺流程优化策略 (5)第三章上游工艺优化 (5)3.1 细胞培养工艺优化 (5)3.1.1 细胞株筛选与改造 (5)3.1.2 细胞培养方法优化 (5)3.1.3 细胞培养参数优化 (6)3.2 培养基配方优化 (6)3.2.1 培养基原料的选择 (6)3.2.2 培养基成分的优化 (6)3.2.3 培养基配方的优化方法 (6)3.3 培养条件优化 (6)3.3.1 培养容器与设备的选择 (6)3.3.2 培养环境的优化 (7)3.3.3 培养工艺的优化 (7)第四章下游工艺优化 (7)4.1 蛋白质纯化工艺优化 (7)4.2 滤过与离心工艺优化 (8)4.3 浓缩与干燥工艺优化 (8)第五章设备与工程技术优化 (8)5.1 生物反应器优化 (8)5.1.1 反应器设计优化 (9)5.1.2 反应器操作参数优化 (9)5.2 纯化设备优化 (9)5.2.1 纯化工艺优化 (9)5.2.2 设备选型与改造 (9)5.3 自动化控制系统优化 (9)5.3.1 控制系统硬件优化 (9)5.3.2 控制系统软件优化 (10)第六章能源与资源消耗控制 (10)6.1 能源消耗分析 (10)6.1.1 能源消耗构成 (10)6.1.2 能源消耗特点 (10)6.2 资源消耗控制 (11)6.2.1 资源消耗构成 (11)6.2.2 资源消耗控制措施 (11)6.3 节能减排措施 (11)6.3.1 技术改进 (11)6.3.2 管理优化 (11)6.3.3 节能措施 (11)6.3.4 减排措施 (12)第七章质量控制与成本控制 (12)7.1 质量控制策略 (12)7.1.1 强化原料质量监控 (12)7.1.2 优化生产过程控制 (12)7.1.3 加强产品检验与放行 (12)7.2 成本控制策略 (12)7.2.1 降低生产成本 (12)7.2.2 提高生产效率 (13)7.2.3 降低质量成本 (13)7.3 质量与成本平衡 (13)第八章供应链管理与成本控制 (13)8.1 供应商管理 (13)8.1.1 供应商选择与评估 (13)8.1.2 供应商协作与沟通 (14)8.1.3 供应商绩效评价 (14)8.2 物流与库存管理 (14)8.2.1 物流管理 (14)8.2.2 库存管理 (14)8.3 供应链成本控制 (14)8.3.1 成本控制策略 (14)8.3.2 成本控制措施 (15)第九章人力资源管理优化 (15)9.1 员工培训与技能提升 (15)9.1.1 培训体系的构建 (15)9.1.2 培训方式的创新 (15)9.1.3 培训效果的评估与反馈 (15)9.2 团队协作与沟通 (15)9.2.1 强化团队意识 (15)9.2.2 优化沟通渠道 (16)9.2.3 建立激励机制 (16)9.3 人力资源管理成本控制 (16)9.3.1 优化人力资源配置 (16)9.3.2 控制人力资源成本 (16)9.3.3 建立人力资源成本监控体系 (16)第十章生物制药行业发展趋势与策略 (16)10.1 生物制药行业发展趋势 (16)10.2 行业竞争策略 (17)10.3 未来发展展望 (17)第一章绪论1.1 生物制药工艺优化概述生物技术的飞速发展，生物制药已经成为制药行业的重要组成部分。
制药机械设备的科学管理
．
办 ，然 后在 对制度 进行修 改 ，健全 ，如果 在 某些 方面没 有制定 相关 的制定 ，要先 做 ，然 后依据 经验 在制定 制度 ，并在 以后的 工作 中 不断 的 健 全 和 完 善 。让 员工 的 行 为 依据 规
范 ，随 着时 间的积 累 ，使 其有 制度化 转变 为 习惯 ，促进 其养成 良好 的习惯 。此 外 ，随 着 现在科 技技 术的发 展 ，很多的 电子技 术也 大 规模的 应用 在医疗 仪器行 业 ，现在很 多的 机
一
能 耗的 降低和 设备 维修 ，降低 设备事 故等方 面 进行 科学 的规范 的管理 ，以 期待减 少机械 设备的 运行 使用费 用和设 备不 能正常 工作 所 造 成的 损失 ，提高 机械设 备的运 行性 能和 使 用寿 命 ，是机 械设 备能够 达到 最佳的 综合效
率。
（ 规 范 化管 理企 业 员 工的 行 为。对 四） 企业 员工行 为进行 规范化 管理 ，就是 企业 要 求 员工能够按 照规 范制度 办事 ，对干 制度 不 健全 存有漏洞 ，员工也应 该按 照企业 的制 度
实行 令 员规 各 层次 机械 设 备管理操 作 人 员参 与到机 械 设备 的基础管 理 工作上 ，并对 企业的 机械 设 备管理 ，操 作 ，维 护人 员进 行加强基 础 工 作 教育学 习 ，提 高他 们的工 作认 识 ，让 他们
设备的停 机 故障造 成的损 失 ，对设备 进行 调 整和设 置造 成的损 失 ，设 备闲 置和短 暂停 工
械设备都 采用了Ｐ Ｃ Ｌ 控制系统 ，有的是电脑控 制 ，在制药 企业采 购这些 设备 时要 明白其 数 大。 等规章 制度 ， 形成规 范化 的文件 系统 ， 并对 员 据接 口等各 方面的 系统 参数 ，这样 关键设 备 制药机械设备科学管理的 目标 工实施相应 的培训 ， 员工 对制度内容熟练 掌 就可 以形成 中央控 制室进 行监 视 、控 制和 自 让 不论 制 药 企 业 的 资 产 占 有 率 ，还 是 企 握 并 严格 执 行 。规 范设 备检 修管 理 ， 备 检 动形成报 表， 设 形如金 字塔模式的控制方式 。 业管理 的工 作 上和 企业在 同行竞 争 中的体现 修管理 包括 检修策 略 、检修进 度与 检修信 息 三． 结论 上 ，制 药机 械设 备部具 有非常 重要 的地似 。 等。 在维修 策略方 面 ，维护人 员应将 设备 按 在制 药机械 设备管 理的 工作 中 ，我们 要 制药企 业的 机械设 备的 科学化 ，规 范化的管 照资产原值 大小 ， 对生产 、质量 、环保的影 响 学会 借鉴 国外先进 的制 药设 备方面 成熟的 理 理主要 体现 在 ：一方面是 建立 缝全一 套科学 程度 ， 出现 故障 的可能性及检 修难易程度 等进 念和 模式并 加以 充分的学 习 ，使其转 换 为符 合理 的机械 设备的 管理体 系和科 学规 范的 工 行综 合评分 ， 据此 对设备 进行分 类 ， 并在此 基 合 自己制药 机械设 备的 管理 ，在学 习借 鉴国 作制 度。避 免企业 在生 产中 出现 随意性 ，扯 础上 ， 针对 不同 类别的设 备 ， 用不 同的规 范 外管 理的 同时 ，也要结 合 自己企业 的设备 情 采 皮等情 况的 发生 ，使制 药机械 设备安 全高效 化维 修模式 ， 在检 修方法 和工 艺方面 ， 要建 立 况 ，选择企 业的 典型设 备 ，环 节 ，管理进 行 的工 作 ，另一方 面 ，在 建立健 全科学 规范 化 健全检修作 业指导书 ， 明确规 定各检修项 目的 攻关 在在 阐述有 关理论 方法 的时候 。在对 企 管理体 系的 同时 ，企业也 要经 常对 员工进行 检修 内容 、技术要 求 、质量控 制点 以及所 需 业的机 械设 备进 行管理 的过程 中 ，要结 合 自 培训 ，提高 其操 作技 能 和素 质修 养 ，培养 员 材料 、备件、工具 的种类 与规格等 等。 己对 企业设 备管 理的 工作经验 ，对 企业 的设 工有 一种 自我保 修的意 识 ，这 样就能 把 员工 在 对 机械 设 备进 行 检 修 的 过 程 中 ，要 备管 理 工作提 出 自己的意 见 ，以此 对机 械设 的 自我意识 和企 业的科 学规 范进行 有机的结 摆脱 那种 凭借经 验对设 备进 行维修 的做法 ， 备的 管理进 行创 新 。当然 ，要使企 业的职 工 合。 应严 格按 照设备 维修管 理制 度 ，健 全检修 质 全 员参 与到 机械 设备 的过程 管理 中 ，不 能完 ＝ 制药设备科学规范管理的方法 量的 管理制 度 ，对设备 的关键 受控 点要进 行 全依 靠 员工的 主动参 与 ，企 业也应 该对职 工 制药机 械设 备是制 药企业 固定 资产的 主 明确 的规 定和设 备验收 程序 ，突 出设备 的事 进行 不断 的 引导 和规 范。在 全体职 工参 与的 要构 成部分 ，其具 有使 用周期 长 ，且在 工作 前控 制和事 中控 制 ，完 善 自检 ，互检 。对一 情况 下 ，企业要 努 力的构建 好 自己的保 养体 中能够保持 药物 不受污染 ， 是保证药品加 工质 些检 修周期 长 ，检修项 目的 机械设 备 ，在对 系，并且 在实践 中 不断 的完 善管理 流程 ，让 量的重要环 节。是 制药企业实现 ＜ ＧＭ Ｐ ＞ ＜ ＞ 其进 行检修 时 ，必须要 有详 细的检 修进 度计 流程指导规范 员工的工作行为。 标准 的重要 重要 条件 。制药机 械设 备是 一个 划 ，维修记 录和 使用 费用等 设备技 术和 维修 参考文献 ： 企业 制药的 技术 保证和 物 质保 证 ，其工作状 信息 ，以 方便以 后的维 修 人 员能够 参 阅 ，遇 … 管锴． １ 企业设备管理信息化建设与发展阴． 态的 好坏都 会影 响到企 业的生 产状 况 ，影 响 到相同事情时能够快速处理。 中国设 备工程，ｏｏ（１ ２ ｌ， ） ｏ 到企业 的竞 争 力￥ Ｎ务 水平 。在现 代化 的制 １ １ （ 对机械 设备 的全效率进 行科学 规范 三） 『 杨 磊． ２ ］ 谈现代生物 制药设备 的维修 与管理 药机械 设 备管理 中 ，可 采取 以下措 施进 行科 【． Ｊ 设备管理 与维修， ０， ３ Ｊ ２ ９（ ） ０ ０ 化的 管理 。要想 对机 械设备 进行 全效率 的科 学规 范管理。 ３ 】 叶春明 建立制药设备管理 系统的 学的 规范 化的管 理主 要就是 避免 和减少 机械 【 孙怀远． 理论技术探讨【． Ｊ 医药工程设 计，０７（ ） 】 ２０， ５ ｏ （ 以 企业互联 网络 为载体 ，对制药设备 一）
生物制药设备管理概述
生物制药设备管理概述生物制药设备管理是指对生物制药生产过程中所涉及的设备进行有效管理，以确保设备的正常运行和产品质量的稳定性。
生物制药设备广泛应用于生物制药生产的各个环节，包括发酵、分离纯化、灭菌、包装等多个步骤。
因此，设备的有效管理对于保障生产效率和产品质量至关重要。
首先，生物制药设备管理需要进行设备的定期检修和维护。
在生物制药生产过程中，设备的正常运行和使用寿命直接影响着产品的质量和产量。
因此，定期的设备检修和维护是至关重要的。
通过制定详细的设备维护计划，对设备进行定期的检查、清洁和维护，可以有效地减少设备故障和停机时间，提高生产效率和产品质量。
其次，生物制药设备管理需要进行设备的合理配置和使用。
对于不同类型的生物制药生产设备，需要进行合理的配置和使用，以确保生产过程的顺利进行。
合理配置生物制药设备不仅可以提高生产效率，还可以减少能源消耗和生产成本，提高生产过程的可持续性。
另外，生物制药设备管理还需要进行设备的清洁和消毒。
在生物制药生产过程中，设备的清洁和消毒是确保产品质量和生产安全的重要环节。
定期清洁和消毒设备可以有效地防止污染和交叉感染的发生，保障产品的质量和生产的安全。
总之，生物制药设备管理是确保生物制药生产过程顺利进行和产品质量稳定的重要环节。
通过对设备的定期检修和维护、合理配置和使用以及清洁和消毒，可以有效地提高生物制药生产过程的效率和产品质量，确保产品的可持续生产和市场竞争力。
对于生物制药设备管理来说，正确的设备操作和使用规范也是至关重要的。
员工需要接受专业培训，了解设备操作程序并严格遵守操作规范。
严格执行操作规程和相关的安全操作程序，可降低事故风险，保护员工的健康和安全，同时也有利于设备的长期使用和性能维护。
此外，对于生物制药设备的校准和验证也是非常重要的。
设备的校准和验证是确保设备性能和测量结果的准确性，从而确保产品质量和生产过程的可控性。
定期进行设备的校准和验证有助于发现设备性能方面的问题，并及时进行调整和维护，保证设备正常运行。
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生物制药企业设备的优化管理措施探讨
摘要：医药产业是我国国民经济的重要组成部分，要保证制药企业连续稳定地生产高质量的药品，提高企业的经济效益，设备管理显得越来越重要。
对生物制药企业来讲，应高度重视设备管理工作，将它摆在企业各项管理中的重要位置。
本文探讨了生物制药企业设备的优化管理措施。
关键词：生物制药企业设备管理优化措施
医药产业是我国国民经济的重要组成部分，近年来我国医药产业一直保持着较快的增长。
要保证制药企业连续稳定地生产高质量的药品，提高企业的经济效益，设备管理显得越来越重要。
生物制药是集生物学、医药学的先进技术为一体，以化学、药学基因等高技术为依托。
以分子遗传学、分子生物学等基础学科的突破为后盾所形成的产业。
对生物制药企业来讲，应高度重视设备管理工作，将它摆在企业各项管理中的重要位置。
一、生物制药企业设备管理的重要性
（1）做好设备管理是保证企业生产经营的前提。
现代企业依靠机器设备进行生产，生产中各个环节和工序要求严格地衔接和配合。
生产过程的连续性与均衡性主要依靠机器设备的正常运转来保持。
劳动生产率受员工技术和管理水平的影响，还取决于他们所使用的工具和设备的完善程度。
目前制药企业的生产一般都是串联式的联动线生产，某台设备出问题，就会影响到生产的整个环节，使生产陷于瘫痪。
加强设备管理，提高管理水平，才能使企业建立
正常的生产秩序，保证生产的均衡进行。
（2）做好设备管理是产品质量的重要保证。
“质量是企业的生命。
”对制药企业来讲，确保产品质量，不仅是为了企业自身的生存，也是企业应承担的社会责任，是对人类的健康负责。
“高质量的药品生产离不开高质量的制药装备，”在“人、机、料、法、环”影响产品质量的诸多因素中，设备是影响产品质量的主要因素之一，产品质量直接受设备精度、性能、可靠性、稳定性和耐久性的影响。
特别是在gmp要求下，对设备要能进行过程验证，再现性、重演性好。
（3）加强设备管理可挖掘企业的生产能力，提高企业经济效益。
做好设备管理，可保证设备最大程度地发挥生产能力，在同样数量操作人员的情况下，提高产品的产量。
搞好设备管理，可以减少设备的维修费用，以最小的投入，发挥设备最好的效能。
搞好设备管理，使设备处在最好的技术状态，减少设备水、电、气等能源消耗及原材料的消耗，减少废品，降低工时消耗，从设备的因素上为企业提高经济效益奠定基础。
（4）设备的正常运行是人身安全、设备安全的保证。
设备管理是企业生产安全运行的重要保证。
设备安全防护装置不完好，结构不安全，存在缺陷等，都会造成设备安全事故。
所以，从设计环节上，就应有安全保护环节，并确保其功能和质量，做到设备的本质安全。
在进行工艺布置和设备安装时，不仅要考虑安全上的合理性，更重要的是要考虑生产技术上的安全性。
在设备的使用和维护保养
环节上，要严格遵守安全操作规程，保证安全保护装置的完好。
（5）加强设备管理可提高企业生产的现代化水平。
现代新材料、新工艺、新能源及计算机技术的应用，对企业生产的现代化水平起到巨大的促进作用。
设备管理就要使设备每次修理在技术上有不同程度的进步，设备的改造和更新是企业技术改造的重要组成部分，是新产品开发的物质技术保证。
加强设备管理，就要积极地运用先进的技术，及时吸收科技新成果，使企业的生产经营建立在先进的技术基础上，保证产品的升级换代，促进整个企业的管理进步和技术进步。
二、生物制药企业设备的优化管理措施
（1）加强设备前期管理工作。
工程技术和维修管理人员应从设备安装开始，根据设备对房屋、基础、水、电、气等技术要求，进行现场准备，协助配合设备厂商的技术人员全程参与设备的安装、调试和验收工作，更全面地了解和掌握设备的结构特点、工作原理、性能指标和维护保养方法等，为编写设备gmp操作文件和管理文件等提供必要的技术资料。
提高对设备的熟悉程度，为使用、保养和维护修理奠定基础。
（2）补充和完善gmp文件。
随着现代化制药生产线设备技术水平的不断提高和数量的增加，对设备维修与管理工作的要求也在不断提高。
因此要不断地补充和完善gmp文件内容及设备维修管理标准化操作程序，充分发挥生产设备的工作效能，提高生产率，满足疫苗生产及科研等工作的需要。
管理人员在设备安装调试和验收合
格后，应根据设备技术参数及设备运行状况，及时补充和修改设备维护保养计划，制定维修人员工作考核和设备运行状况评价标准，使gmp文件内容更趋合理。
（3）坚持设备保养制度。
gmp管理文件中规定了维修人员的设备保养制度，要求维修与管理人员依据设备故障率制定设备的年保养维护计划，并按要求定期对责任区设备进行三级保养，即初级保养、二级保养和三级保养。
初级保养主要是进行机器表面的卫生保洁，机械部分的紧固和润滑；二级保养主要是清除机器内部灰尘和锈蚀，清洗热交换器水垢，清除变电站及配电器柜中灰尘，电子元件的电路补焊等；三级保养主要包括更换已到磨损限度的机械部件，抽检并更换性能变差的电子元器件。
（4）坚持设备巡查制度。
gmp管理文件中规定了每周、每天的设备巡查制度，维修与管理人员每周要巡查责任区内的生产及辅助设备，并记录检查结果，发现问题应以书面形式报告设备管理部门负责人。
巡查内容主要包括：设备润滑情况、设备外观情况、设备运行状态、员工操作设备情况等。
车间设备员负责每天的设备巡查工作，主要检查运行设备的温度、压力和声音等技术参数，记录检查结果，发现异常情况，及时向主管人员报告。
（5）坚持维修工作记录制度。
gmp管理文件中规定维修人员完成每项设备维修工作时，都要进行工作记录，并需单位负责人签字确认。
设备保养和维修工作完成后，应填写检修或保养日期、保养内容、故障现象、故障排除情况、更换元器件名称及型号数量、维修
结果等，维修人员签字。
总之，当前生物制药正面临着前所未有的关注和发展机遇。
制药企业做好设备管理工作，可对企业的经济效益起到巨大的影响作用。
设备管理的优化，就是要达到设备寿命周期费用最低，充分考虑其经济性，使其创造出最大的经济效益。
参考文献
[1] 杨延云；朱超；我国生物制药产业的发展现状与趋势[j]；广州化工；2012年09期
[2] 郭新建；洪素霞；我国生物制药产业发展中存在的问题及对策研究[j]；科技风；2010年21期。