2019年广东省药学专业初级专业技术资格考试—药事、专业实践能力、专业知识-模拟试卷(每科各1套.共三套)
【31】不属于药品标签或者说明书上必须注明药品项目是 A. 通用名称
第 8 页（共 38 页）
2019 年广东省药学专业初级专业技术资格考试《药事管理与法规》模拟试卷（三）
2019 年广东省药学专业初级专业技术资格考试 《药事管理与法规》模拟试卷（三）
一、最佳选择题（每题 1 分，共 40 分）。最佳选择题由一个题干和 A、B、C、 D、E 五个备选答案组成。其中只有一个选项为最佳答案，其余选项为干扰答案。 在 5 个选项中选出一个最符合题意的答案。
A. 中药材 B. 中药饮片 C. 中成药 D. 中草药 E. 中药
【29】下列关于开办药品批发企业的说法错误的是 A. 具有保证所经营药品质量的规章制度 B. 具有独立的计算机管理信息系统 C. 具有与经营规模相适应的一定数量的药师 D. 须经企业所在地县级药品监督管理部门批准 E. 具有与经营规模相适应的场所
【5】中药是指在中医理论指导下，用以预防、诊断和治疗疾病及康复保健等方面的物质， 包括（ ）。
A. 中药材 B. 中成药 C. 民族药 D. 中药饮片 E. 以上都是
【6】城乡集市贸易市场可以出售中药材，必须标明产地；实行批准文号管理的中药材， 中药饮片品种目录由（ ）会同国务院中医药管理部门制定。
【22】根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，区域性批发企业应当 A. 经国家药品监督管理部门批准 B. 申请定点资格前，在 2 年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为 C. 经所在地的卫生行政部门批准，向本省内销售麻醉药品 D. 向教学科研单位提供科学研究使用的小包装的麻醉药品原料药 E. 自行向邻省的医疗机构供应麻醉药品以便满足边远地区需求
【2】以下哪项是医药卫生体制改革的总体目标？ A. 建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度 B. 建立健全覆盖城乡居民的基本医疗保险制度 C. 为群众提供安全有效方便低廉的医疗卫生服务 D. 建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度，为群众提供安全有效方便价廉的医疗卫 生服务 E. 公共卫生服务，医疗卫生，医疗保障，药品供应保障
A. 国家；《药品经营许可证》；《药品经营许可证》；工商行政管理部门 B. 地级市；《药品经营许可证》；《药品经营许可证》；工商行政管理部门 C. 省、自治区、直辖市；《药品生产许可证》；《药品生产许可证》；工商行政管理部门 D. 县，（市）区；《药品生产许可证》；《药品生产许可证》；工商行政管理部门 E. 以上都错
【3】国家基本药物的遴选原则是（ ）。 A. 防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基 层 B 巨够配备 B. 防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重 C. 使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备 D. 价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选
【1】医药卫生体制改革的基本原则是？ A. 公共卫生服务，医疗卫生，医疗保障，药品供应保障 B. 坚持以人为本，立足国情，公平与效率统一，统筹兼顾 C. 坚持以人民健康为中心 D. 加快推进基本医疗保障制度建设，初步建立国家基本药物制度，健全基层医疗卫生服 务体系，促进基本公共卫生服务逐步均 E. 防治必须、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选、基 层配备
第 1 页（共 38 页）
2019 年广东省药学专业初级专业技术资格考试《药事管理与法规》模拟试卷（三） E. 防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重
【4】GMP 是指？ A. 《药物非临床研究质量管理规范》 B. 《药物临床实验质量管理规范》 C. 《药品生产质量管理规范》 D. 《药品经营质量管理规范》 E. 《中药材生产质量管理规范》
【38】根据《非处方药专有标识管理规定(暂行)，关于非处方药专有标识的说法，错误的 是？
A. 绿色专有标识可作为经营甲类非处方药企业的指南性标识 B. 非处方药专有标识图案分为红色和绿色 C. 红色专有标识用于甲类非处方药 D. 绿色专有标识用于乙类非处方药 E. 红色或绿色专有标识均可作为经营甲类非处方药企业的指南性标识
【15】处方药可以在下列哪种媒介上发布（ ） A. 电视 B. 报纸
第 4 页（共 38 页）
2019 年广东省药学专业初级专业技术资格考试《药事管理与法规》模拟试卷（三）
C. 广播 D. 国务院卫生行政部门和药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物 E. 公共场所
【16】已撤销批准文件的药品（ ） A. 当年度内可继续生产销售 B. 已经生产的，可以继续在效期内销售 C. 不得继续生产、销售 D. 由当地卫生行政部门监督销毁 E. 由当企业自行销毁
【36】根据《中华人民共和国药品管理法》，化学药品购销记录必须注明药品的( )。 A. 通用名称 B. 常用名称 C. 化学名称 D. 商品名称 E. 拼音名称
【37】医疗机构首次从供货单位购进药品，原印章证明文件的复印件的保存期不得少于( )。 A. 1 年 B. 3 年 C. 4 年 D. 5 年 E. 6 年
【33】应当从国家基本药物目录调出的药品是？ A. 含有国家濒危野生动物药材的药品 B. 发生严重不良反应的 C. 主要用于滋补保健作用，易滥用的 D. 人工饲养或栽培的动植物药材 E. 含有国家保护药材
【34】居住在某市 A 区的公民赵某对该市 B 区药监部门作出的行政处罚决定不服，要求 复议。本案的复议机关是？
）药品监督管理部门报送有关材料。
【19】国务院药品监督管理部门根据保护公众健康要求，对药品生产企业生产的新药品 种设监测期，监测期内不得批准其他企业生产和进口，该期限不超过（ ）
A. 3 年
第 5 页（共 38 页）
2019 年广东省药学专业初级专业技术资格考试《药事管理与法规》模拟试卷（三） B. 5 年 C. 8 年 D. 10 年 E. 12 年
【23】基本医疗卫生制度的四大体系不包括（ ）。
第 6 页（共 38 页）
2019 年广东省药学专业初级专业技术资格考试《药事管理与法规》模拟试卷（三） A. 公共卫生服务体系 B. 卫生信息服务体系 C. 医疗服务体系 D. 药品供应保障体系 E. 医疗保障体系
【24】药品类易制毒化学品不包括？ A. 麦角酸 B. 麦角胺 C. 麦角胺咖啡因片 D. 麦角新碱 E. 麻黄浸膏
2019 年广东省药学专业初级专业技术资格考试《药事管理与法规》模拟试卷（三） B. 规格 C. 有效期 D. 商品名称 E. 生产厂家
【32】根据《药品注册管理办法》，符合生物制品批准文号格式要求的是？ A. 国药准字 J20090005 B. 国药准字 H20090016 C. 国药准字 S20090012 D. 国药准字 Z20090003 E. 国药证字 S20090012
【8】《野生药材资源保护管理条例》规定，国家对野生药材资源管理实行的原则是 A. 保护禁止采猎 B. 保护药材生长环境 C. 人工培育药材品种 D. 保护、采猎相结合 E. 保护与培养相结合
【9】制定野生药材资源保护管理条例的目的是？ A.保护野生药材资源 B.合理利用野生药材资源 C.适应人民医疗保健事业的需要 D.适应医疗制度的改革 E.为保护和合理利用野生药材资源，适应人民医疗保健事业的需要
A. A 区行政机关 B. B源自区药监部门 C. B 区人民政府 D. A 区人民政府 E. A 或 B 区人民政府
【35】药品生产企业不得委托生产的药品是？ A. 中成药制剂
第 9 页（共 38 页）
2019 年广东省药学专业初级专业技术资格考试《药事管理与法规》模拟试卷（三） B. 生物制品 C. 中成药 D. 中药饮片 E. 化学药品
【20】药品监督管理部门对药品抽样必须 A. 两名以上监督检查人员实施 B. 一名监督检查人员实施 C. 两名以上药学技术人员实施 D. 一名药学技术人员实施 E. 三名以上药品监督员实施
【21】关于麻醉药品和精神药品运输、托运和运输报告要求，下列说法不正确的？ A. 铁路运输，应当使用集装箱或者铁路行李车运输 B. 托运或者自行运输麻醉药品和第一类精神药品的单位，应当向所在地省、自治区、直 辖市人民政府药品监督管理部门申请领取运输证明 C. 托运人办理麻醉药品和第一类精神药品运输手续，应当将运输证明副本交付承运人 D. 承运人应当查验、收存运输证明副本，并检查货物包装 E. 定点生产企业、全国性批发企业和区域性批发企业之间运输：发货前应当向所在地市 级人民政府药品监督管理部门报送本次运输的相关信息
【17】药品监督管理部门自收到申请（ ）日内审查，作出是否同意筹建的决定；申 办人完成拟办企业筹建后，向原审批部门申请验收，原审批部门自收到申请（ ）日内组 织验收；验收合格发给许可证。
A. 30，45 B. 30，30 C. 30，60 D. 45，60 E. 60，60
【18】发布药品广告，应当向生产企业所在（ A. 国务院 B. 省、自治区、直辖市人民政府 C. 市级人民政府 D. 县级人民政府 E. 省、自治区、直辖市以上人民政府
【27】医疗用毒性药品专有标志是 A. 黑底白字
第 7 页（共 38 页）
2019 年广东省药学专业初级专业技术资格考试《药事管理与法规》模拟试卷（三） B. 白底黑字 C. 红字黑底 D. 黑字红底 E. 红底白字
【28】在中医药理论指导下，根据辨证施治和调剂、制剂的需要，对中药材进行特殊加 工炮制后的制成品
【10】中药品种保护条例的适用范围包括（ ） A. 中国境内生产制造的中药品种 B. 申请专利的中药品种 C. 中成药、天然药物的提取物及其制剂和中药人工制成品 D. 中药 E. 中国境内生产制造的中药品种，包括中成药、天然药物的提取物及其制剂和中药人工 制成品。申请专利的中药品种，依照专利法的规定办理，不适用本条例
广东省药学专业初级技术资格考试——药事法规考点总结
3日●处方开具当日有效。
特殊情况下需延长有效期的，由开具处方的医师注明有效期限，但有效期最长不得超过3天。
●急诊处方一般不得超过3日用量5日●药品质量公告不当的，发布部门应当自确认公告不当5日内，在原公告范围内予以更正。
●醉药品和精神药品的生产、经营企业和使用单位对过期、损坏的麻醉药品和精神药品应当登记造册，并向所在地县级药品监督管理部门申请销毁。
药品监督管理部门应当自接到申请之日起5日内到场监督销毁。
7日●处方一般不得超过7日用量30日●经营第二类易制毒化学品的，应当自经营之日起30日内，将经营的品种、数量、主要流向等情况，向所在地的设区的市级人民政府安全生产监督管理部门备案●经营第三类易制毒化学品的，应当自经营之日起30日内，将经营的品种、数量、主要流向等情况，向所在地的县级人民政府安全生产监督管理部门备案3个月●设区的市级药品监督管理部门应当每3个月向上一级药品监督管理部门报告本地区麻醉药品和精神药品的相关情况。
1年●托运或者自行运输麻醉药品和第一类精神药品的单位，应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门申请领取运输证明。
运输证明有效期为1年●药品生产、经营企业按照本条前款规定留存的资料和销售凭证，应当保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。
●药品广告批准文号有效期为1年●篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传的，由药品监督管理部门责令立即停止该药品广告的发布，撤销该品种药品广告批准文号，1年内不受理该品种的广告审批申请。
●普通处方、急诊处方、儿科处方保存期限为1年●购进药品记录应保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。
●药品批发企业应按规定建立药品销售记录，记载药品的品名、剂型、规格、有效期、生产厂商、购货单位、销售数量、销售日期等项内容。
销售记录应保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。
●药品零售企业购进记录保存至超过药品有效期1年，但不得少于2年。
2年●违反国家规定利用广告虚假宣传情节特别严重的，处2年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处罚金。
2019年度药学专业初级技术人员课程考试试卷-23页精选文档
2019年度药学专业初级技术人员课程考试试卷1、当人体摄入和吸收钙过多时，降钙素分泌增加，多余的钙贮存于骨骼中，以避免血钙过高，影响各组织的正常功能。
正确错误2、苦杏仁中毒样作用是以发绀、呼吸抑制、烦渴躁狂为特征。
正确错误3、酒精性骨质疏松症属于原发性骨质疏松症。
正确错误4、医疗器械广告中可以出现含有军队单位或者军队人员的名义、形象。
正确错误5、血小板是由骨骼中的骨髓生成。
正确错误6、医疗器械广告中可含有利用医药科研单位、学术机构、医疗机构或者专家、医生、患者的名义和形象作证明的内容。
正确错误7、捐献血小板与捐献全血没有差异。
正确错误8、服用钙剂可以与四环素、异烟肼、铁剂一起服用。
正确错误9、马钱子，又名番木鳖，有毒成分为番木鳖碱（士的宁）和马钱子碱。
正确错误10、阿司匹林抵抗是指部分服用阿司匹林的患者不能充分抑制血小板功能而致临床血栓事件的发生。
正确错误11、骨质疏松症是以骨量减少，骨的宏观结构退化，使骨强度下降，脆性增加而增加骨折危险的一种全身性骨骼疾病。
正确错误12、进口临床急需药品必须经国家食品药品监督管理局批准，并凭国家食品药品监督管理局核发的《进口药品批件》办理相关进口备案手续。
正确错误13、巴豆中只有巴豆油有毒。
正确错误14、氯吡格雷口服吸收迅速，血浆蛋白结合率高，主要在肾代谢。
正确错误15、血小板是由骨髓造血组织中的巨核细胞产生。
正确错误16、民间通常所谓的"中药无毒"的观点是错误的。
正确错误17、个人自用携带入境的少量药品，可以转让他人使用或售卖。
正确错误18、噻氯匹定只能用于阿司匹林不耐受的患者。
正确错误19、雷公藤的花有毒性，根、茎、叶则无毒。
正确错误20、钙制剂富含VD3和VK为佳。
VK1可促进吸收， VD3防止钙的流失。
正确错误1、血栓形成中，血小板起关键凝集作用，而起填充物支撑骨架作用的则是红细胞和白细胞正确错误2、药品类易制毒化学品单方制剂和小包装麻黄素，经食品药品监督管理部门的审批，可以零售。
2019年广东省药学专业中级专业技术资格考试—《制药专业知识》模拟试卷(共三套)
A. 聚乙烯吡咯烷酮 B. 果糖 C. 葡萄糖 D. 甘露醇 E. 氯化钠
【31】关于液体制剂的溶剂叙述正确 的是
A. 水能与乙醇、甘油、丙二醇等溶剂 任意比例混合
B. 10％以上的乙醇有防腐作用 C. 醋酸乙酯属于半极性溶剂 D. 液 体 制 剂 中 常 用 的 聚 乙 二 醇 为 PEGlO00～4000 E. 二甲亚砜属于半极性溶剂
D．表面活性剂能增加药物的亲水性， 有助于药物的释放、吸收
E．吸收促进剂可改变生物膜的通透性， 从而加快药物的转运过程
【16】哪一项不属于抛射剂的种类？ A. 氢氟烃类 B. 二甲醚
第 3 页（共 33 页）
2019 年广东省药学专业中级专业技术资格考试《制药专业知识》模拟试卷（一）
C. 碳氢化合物 D. 压缩气体 E. 醇类
E. 影响疗效
【18】关于散剂特点的说法，错误的 是？
A. 粒径小.比表面积大 B. 易分散.起效快 C. 尤其适宜湿敏感药物 D. 包装.贮存.运输.携带较方便 E. 便于婴幼儿.老人服用
【19】下列有关骨架片的叙述中，哪 一条是错误的？
A．骨架片可分为亲水凝胶骨架、不溶 性骨架和溶蚀性骨架三种类型
A. 改变国内已上市销售药品的剂型类药物的酸根、 碱基（或者金属元素），但不改变其药理作 用的原料药及其制剂
C. 已在国外上市销售但尚未在国内上 市销售的药品
D. 改变给药途径且尚未在国内外上市 销售的制剂
E. 未在国内外上市销售的药品
【2】下列哪一项润滑剂属于水溶性润 滑剂？
B．药物自骨架中的释放速度低于普通 片
C．本品要通过释放度检查，不需要通
【21】可作片剂崩解剂的是 A．乳糖 B．羧甲基淀粉钠 C．糖粉 D．羟丙基甲基纤维素 E．糊精
2019年卫生资格药学初级(师)考试大纲——专业实践能力
2019药学初级（师）考试大纲-专业实践能力岗位技能单元细目要点要求一、药品调剂1.处方的意义和结构（1）处方的概念和意义熟练掌握（2）处方的结构掌握（3）处方的种类掌握2.处方规则和处方缩写词（1）处方规则掌握（2）药物通用名掌握（3）药物分类及通用的药名词干了解（4）处方缩写词熟练掌握3.处方调配（1）处方调配的一般程序熟练掌握（2）药物的摆放及注意事项掌握4.处方差错的防范与处理（1）处方差错的性质了解（2）外方差错的原因及类别了解（3）防范措施掌握（4）对差错的应对措施掌握（5）处理原则掌握5.调剂室工作制度（1）岗位责任制度掌握（2）查对制度掌握（3）错误处方的登记、纠正及缺药的处理掌握（4）领发药制度掌握（5）药品管理制度熟练掌握（6）特殊药品管理制度熟练掌握（7）有效期药品管理制度熟练掌握6.调剂室的位置、设施与设备（1）调剂室的设置和环境要求掌握（2）调剂室的设备和条件要求掌握（3）调剂室的药品摆放熟练掌握（4）门诊、急诊、病房调剂的特性与差异掌握二、临床用药的配制1.细胞毒药物的配制配制和使用过程中应注意的问题了解2.肠外营养（1）临床营养支持的意义、重要性和进展了解（2）配制和使用过程中应注意的问题掌握3.药物配伍变化（1）溶剂性质改变引起配伍禁忌掌握（2）pH变化引起药物沉淀掌握（3）配伍引起氧化还原反应掌握（4）混合顺序引起变化掌握（5）其它配伍变化掌握三、药品的仓储与保管1.药品的采购（1）药品采购计划编制、采购流程了解（2）供应商资质审核、采购合同签订了解（3）购进记录掌握2.药品的入库验收（1）药品的验收内容掌握（2）药品的外观检查内容、方法、判断依据与处理熟练掌握临床药物治疗学单元细目要点要求一、药物治疗的一般原则药物治疗方案制定的一般原则药物治疗安全性、有效性、经济性与规范性掌握二、药物治疗的基本过程药物治疗方案的确定（1）治疗药物选择的基本原则及方法熟练掌握（2）给药方案制定和调整的基本原则及方法掌握三、药物不良反应1.基本知识（1）不良反应的定义及分型掌握（2）各种不良反应的发生原因及临床特征。
广东省药学初级考试-中药专业知识(药监)
广东省药学专业初级技术资格考试《中药学专业知识》练习题说明：本培训资料以练习题的形式，将广东省食品药品监督管理局制定的药学专业初、中级专业技术资格考试大纲中的初、中级均需掌握的中药学专业《中药学专业知识》课程的内容呈现出来，供考生学习，提升学习的技巧和记忆力，提醒考生要在全面学习教材的基础上，再做练习题，才能达到事半功倍的效果。
每一道题的内容都是可以转化为其他题型的，因此学习时要掌握考点，不能只知道答案，考试题目是可以千变万化的，但考点基本上都是教材的内容。
共1560条练习题。
第一部分中药学部分一、中药学总论 1～3章A型题1.指出下面错误的是A.中药的性状是指中药的形状、颜色、滋味、质地等B.中药的性状是以药物为观察对象C.中药的性能是指中药作用的基本性质和特征的高度概括D.中药的性能是以人体为观察对象E.中药的性状即中药的性能【答案】 E2.指出下列错误的是A.寒凉性应用不当，有伤阳助寒之弊B.温热性应用不当，有伤阴助火之害C.石膏属凉性药物D.温热属阳E.寒凉属阴【答案】 C3.指出下面错误的是A.发表行散多辛味B.补虚缓急的药多甘味C.敛肺涩肠的药多酸味D.降泄燥湿的药多苦味E.软坚散结的药多苦味【答案】 E4.辛的作用有A.缓急、和中B.软坚散结C.行气活血D.养阴生津E.收敛止血【答案】 C5.甘的作用有A.泻下通肠B.收敛同涩C.行气活血D.补虚、缓急E.发散解表【答案】 D6.关于甘味，指出下面错误的是A.补虚B.和中C.缓急D.调和药性E.活血【答案】 E7.酸的作用有A.解表散寒B.活血行气C.清热利湿D.平肝息风E.收敛固涩【答案】 E8.指出下列不宜用酸味药收敛之性治疗的是A.大汗虚脱B.遗精、滑泄C.外感表虚汗出D.崩漏经多E.自汗盗汗【答案】 C9.咸味药的功效包括A.软坚散结B.清热利湿C.收敛固涩D.缓急止痛E.行气消肿【答案】 A10.指出下列错误的是A.辛味药大多耗气伤阴，气虚阴亏者慎用B.涩味与酸味一样，有收敛固涩的作用C.坚阴，即坚厚肠胃之意D.芳香味与辛味一样，也能耗气伤津，气虚津亏者慎用E.淡味药能伤津液，阴虚津亏者慎用【答案】 C11.找出下列句子中错误的是A.中药学中“毒”的含义为药物总称B.“毒”指药物的副作用C.“毒”指药物的毒性D.“毒”指药物的偏性E.“毒”指药物的四气五味【答案】 E12.指出下列错误的A.砒石不能作酒剂，违之则毙命B.药即“毒”，“毒”即药C.未超出人体最大耐受量，即为无毒D.超出人体最大耐受量，即为有毒E.人参大量亦无毒【答案】 E13.关于七情配伍，指出下列错误的是A.相须，即性能类似的药物合用，可增强原有疗效B.相使，即性能功效有某种共性的两药同用，一药为主，一药为辅，辅药能增强主药的疗效C.相畏，即一种药物的毒烈之性，能被另一种药物减轻或消除D.相反，即两药合用，能产生或增强不良反应E.相恶，即一种药物能减轻或消除另一种药物的毒烈之性【答案】 E14.哪些不属于七情配伍的内容A.相杀B.相须C.相恶D.单行E.相生【答案】 E15.下面哪两种药合用是属相反A.人参配莱菔子B.乌头配半夏C.石膏配五灵脂D.甘草配半夏E.生姜配半夏【答案】 B16.下面哪两种药合用不属相反A.附子配白及B.川鸟配白蔹C.甘草配京大戟 D藜芦配南沙参 E.甘草配细辛【答案】 E17.指出下列错误的是A.藜芦反细辛B.半夏畏生姜C.附子反白及D.藜芦反苦参E.白蔹杀川乌【答案】 E18.指出下列错误的是A.硫磺畏朴硝B.草乌畏犀角C.人参恶莱菔子D.甘草畏海藻E.官桂反石脂【答案】 D, E【答案解析】十八反列述了三组相反药，分别是：甘草反甘遂、京大戟、海藻、芫花；乌头（川乌、附子、草乌）反半夏、瓜萎（全瓜萎、瓜萎皮、瓜萎仁、天花粉）、贝母（川贝、浙贝）、白蔹、自及；藜芦反人参、南沙参、丹参、玄参、苦参、细辛、芍药（赤芍、白芍）。
广东省药学专业初级技术资格考试试题
《药事管理与法规》模拟试卷一、最佳选择题。
(每题1分)最佳选择题由一个题干和A、B、C、D、E五个备选答案组成。
其中只有一个选项为最佳答案，其余选项为干扰答案。
在5个选项中选出一个最符合题意的答案1.我国《国家基本药物目录》的遴选原则不包括 ( )A.临床必需B.安全有效C.价格合理D.保证供应E.中、西药并重2.根据《中华人民共和国行政复议法》，下列行政复议申请，复议机关不予受理的是 ( )A.对扣押、冻结财产的行政强制措施决定不服的B.对警告、罚款、没收违法所得的行政处罚不服的C.对行政机关没有依法发放抚恤金的D.对限制人身自由的行政强制措施决定不服E.认为某部门的行政规章不符合法律规定的3.设定和实施行政许可的原则不包括 ( )A.便民和效率原则B.权利与义务对等原则C.信赖保护原则D.法定原则E.公开、公平、公正原则4.药品作为特殊商品的特征不包括 ( )A.专属性B.广泛使用性C.质量的重要性D.两重性E.限时性5.根据《野生药材资源保护管理条例》，国家一级保护野生药材物种是指 ( )A.资源严重减少的主要常用野生药材物种B.分布区域缩小的重要野生药材物种C.资源处于衰竭状态的重要野生药材物种D.濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种E.用于预防和治疗特殊疾病的重要野生药材物种6.符合申请中药二级保护品种的条件是 ( )A.对特定疾病有特殊疗效的B.对特定疾病有显著疗效的C.用于预防特殊疾病的D.用于治疗特殊疾病的 E.已申请专利的中药品种7.制定《中华人民共和国药品管理法》的宗旨是 ( )A.加强药品管理，制止药品经营不正当竞争，稳定市场价格水平，保障消费者的合法权益B.打击走私、制造毒品，维护社会管理秩序C.鼓励研究、创制新药，发展我国医药事业D.加强药品监督管理，保证药品质量，保障人体用药安全，维护人民身体健康和用药的合法权益E.加强药品监督检验，打击制售假劣药品的违法活动，保证人民用药安全，维护人民身体健康8.国家药品不良反应监测中心报告，某省药品生产企业生产的某药品疗效不确，不良反应大。
2019年广东省药学专业初级专业技术资格考试—《制药专业实践能力》模拟试卷(二)
2019年广东省药学专业初级专业技术资格考试《制药专业实践能力》模拟试卷（二）一、最佳选择题（每题1分，共40分）。
最佳选择题由一个题干和A、B、C、D、E五个备选答案组成。
其中只有一个选项为最佳答案，其余选项为干扰答案。
在5个选项中选出一个最符合题意的答案。
【1】我们今天所说的GMP，指的是？A. 药品生产管理规范B. 药品生产企业管理规范C. 药品生产质量管理规范D. 药品质量标准与检验规程【2】《药品GMP证书》有效期内，与质量管理体系相关的组织结构、关键人员等如发生变化企业应在自变化之日起（）天内，按照有关规定向药品监管部门备案。
A. 7B. 15C. 30D. 45【3】GMP认证工作程序所涉及的8个步骤先后顺序正确的是？A. 认证申请阶段、形式审查阶段、制定检查方案阶段、技术审查阶段、现场检查阶段、现场检查报告综合评定阶段、公步阶段、审批发证阶段B. 认证申请阶段、形式审查阶段、技术审查阶段、制定检查方案阶段、公步阶段、现场检查阶段、现场检查报告综合评定阶段、审批发证阶段C. 认证申请阶段、技术审查阶段、形式审查阶段、制定检查方案阶段、现场检查阶段、公步阶段、现场检查报告综合评定阶段、审批发证阶段D. 认证申请阶段、形式审查阶段、技术审查阶段、制定检查方案阶段、现场检查阶段、现场检查报告综合评定阶段、公步阶段、审批发证阶段【4】从质量管理的角度，下列哪一项内容不是实施GMP的目的?A. 使制药企业建立有效运作的质量体系B. 最大限度降低人为差错，防止质量事故发生C. 企业一切行为按GMP法规办事D. 通过GMP认证，使企业获得足够的生存空间【5】无特殊要求时,一般洁净区的温湿度要求应该是?A.温度18-24℃，相对湿度45%-65%B.温度18-26℃，相对湿度45%-65%C.温度16-26℃，相对湿度45%-65%D.温度18-26℃，相对湿度35%-75%【6】以下哪个不一定需要设备必须专用？A. 青霉素类等高致敏性药品B. β-内酰胺结构类药品C. 激素类D. 生物制品【7】非无菌原料药精制工艺用水至少应当符合（）的质量标准A. 饮用水B. 注射用水C. 纯化水D. 灭菌注射用水【8】下述活动也应当有相应的操作规程，其过程和结果应当有记录？A.确认和验证B.厂房和设备的维护、清洁和消毒C.环境监测和变更控制D.以上都是【9】改变原辅料、与药品直接接触的包装材料、生产工艺、主要生产设备以及其他影响药品质量的主要因素时，还应当对变更实施后最初至少（）个批次的药品质量进行评估。
2019年卫生资格药学初级(士)考试大纲——专业知识
2019 年药学初级（士）考试大纲 专业知识 药理学
要点
要求
一、绪言 二、药效 学
三、药动 学
四、传出 神经系 统药理 概论
1.药理学的研究内容和任 务 2.新药药理学 1.药物的作用
2.受体理论 3.药效学概述
4.影响药效的因素
1.药物的体内过程
2.药物动力学
1.传出神经系统的分类 2.传出神经系统的递质和 受体 3.传出神经系统受体的生 物效应
十九、抗 慢性心 功能不 全药
1.强心苷 2.非强心苷类正性肌力药 3.减负荷药
二十、抗 心绞痛 及调脂 药
1.抗心绞痛药
2.调血脂药
二十一、 1.血管紧张素转换酶抑制 抗高血 药 压药 2.血管紧张素Ⅱ受体阻断
（2）间羟胺、去氧肾上腺素、麻黄碱、 熟悉 多巴酚丁胺和沙丁胺醇的作用特点
（1）酚妥拉明的药理作用、临床应用 （2）妥拉唑林、酚苄明的药理作用特 点 （1）β 受体阻断药的药理作用和临床 应用；普萘洛尔作用、药动学特点、应 用及不良反应
掌握 了解
掌握
（2）阿替洛尔、索他洛尔、醋丁洛尔 了解 的作用特点及应用
给药方法、反复用药、药物相互作用
（3）耐受性、耐药性、依赖性
熟练掌握
药物跨膜转运的方式，药物的吸收、分 掌握
布、代谢、排泄及其影响因素，首关消
除、血浆蛋白结合率、血脑屏障和肝肠
循环的概念，常见 P450 酶系及其抑制
剂和诱导剂
药动学基本概念及其重要参数之间的 熟练掌握
相互关系：药-时曲线下面积、药峰浓
吡拉西坦、奥拉西坦的作用和应用
掌握 了解 了解 掌握 了解
3.主要兴奋延脑呼吸中枢 尼可刹米、洛贝林的作用特点和应用 掌握 的药物
制药专业知识——广东省药学专业技术资格考试
处方： 是指 医疗和生产 中关于 药剂调制 的一项重要文件。 处方的分类： （1）法定处方：主要指 中国药典、局颁标准收载 的处方， 具法律约束力 。比如，冠心苏合
丸由苏合香、冰片、乳香（制） 、檀香、土木香组成。 （2）医师处方：指医师为患者诊断、治疗和预防所开具的处方。 （3）协定处方：医院 药剂科和临床医师 根据医院日常医疗用药的需要， 共同协商 制订的处
2 质量稳定，保存时间长
3 适宜机械化大生产，卫生条件易于控制，易达到
gmp 要求，产量高，成本低
4 能适应医疗预防用药的多种需要
5 易于识别
ZHUHAIKANGABC
缺点： 1 婴幼儿和昏迷病人 不易吞服 2 有时会出现 溶出度和生物利用度 的问题。 3 缓释，控释片不能分开服用， 剂量不易调整 4 含挥发性成分的片剂， 久贮含量会降低 ，变硬，不易崩解而影响疗效
方。 限于在本单位使用 。
#药典的性质，作用与中国药典？ 药典是一个国家记载药品 规格和标准 的法典，是一个国家药品 生产，检验与使用 药典在保证人民 用药安全有效，促进药品研究和生产 等方面有重在作用。
的依据。
国家药品标准的性质和作用 《中华人民共和国药品标准》简称《国家药品标准》 ，由国家药品监督管理局 SDA（现国家 食品药品监督管理局）编纂并颁布实施，过去称为《部颁药品标准》 主要包括以下两种药物： 1 国家食品与药品监督管理局 批准的尚未列入药典的新药 2 药典 收载过 而现行版未列入的疗效肯定， 国内几省仍在生产， 使用并需要修订标准的药品。
ZHUHAIKANGABC
药物剂型： 是指适合与疾病的 诊断、治疗或预防 的需要而制备的 不同给药形式 ，简称剂型。
药物制剂： 根据 药典或药政管理部门 批准的标准，为适应治、诊断或预防的需要而制成的
2019年初级药师《专业实践能力》考试大纲-卫生资格考试.doc
2019年初级药师《专业实践能力》考试大纲-卫生资格考试导学规划班导学规划班（录播课）教学时长：1小时课程优势：掌握命题规律、考试动态和学习规划·介绍课程体系、学习思路和方法；·梳理整本教材，知道通过考试必须掌握哪些知识点；·划定学习范围，制定学习规划。
特邀名师精讲班特邀名师精讲班（录播课）教学时长：50小时课程优势：权威名师课程，零基础无死角，吃透知识点·特邀名师巩固精讲必考点，切实夯实考试基础·根据考试大纲对教材进行全面系统讲解·梳理知识体系，重点讲解重难点知识VIP习题特训班VIP习题特训班（直播课）教学时长：18小时课程优势：针对性习题练习，增强做题能力·针对精讲班内容，针对性习题练习；·老师带领学生刷题，题目与方法相结合·提高做题准确率，增加实战经验。
强化串讲班强化串讲班（直播课）教学时长：24小时课程优势：讲练结合，必考点浓缩提炼，把握考试重点。
·紧抓2020年考试命题特点·必考点浓缩提炼，讲练结合·同步梳理出题要点，掌握考题规律·分科目进行必考点串联技巧班真题技巧班（直播课）教学时长：8小时课程优势：分科目讲解，深谙考试套路·真题讲解，谙考试套路，应试技巧·考前心理指导，专享迎战策略，确保通关模考特训解密班模考特训解密班（直播课）教学时长：6小时课程优势：分阶段模考实战，仿真检验学习效果·根据2020年命题规律及各阶段学习进度，设计模考套卷；·从时间、题型、题量全真模拟，科学查漏补缺；·名师直播解析试卷，针对薄弱环节强化学习。
密卷班考前密卷班（录播课）教学时长：12小时课程优势：大数据考题预测，名师专业把关，考题制胜·独家分析考题大数据，解析考试大纲，共8套题；·从考试题型、题量、难易程度、答题时间，全真预测考试；·以题带点，涵盖90%以上核心考点。