国内外医用手术防护服标准比较及分析 (二 )
防护服一般要求标准

防护服一般要求标准防护服是一种用于保护人体免受危险和有害环境影响的特殊服装。
在医疗、化工、环保、实验室等领域,防护服都起着至关重要的作用。
为了确保防护服的有效性和安全性,制定了一系列的要求标准。
本文将就防护服一般要求标准进行详细介绍,以便读者更好地了解和选择适合的防护服。
首先,防护服的材料要求是非常重要的。
防护服的材料必须符合国家标准,具有一定的防护性能。
常见的防护服材料包括聚乙烯、聚丙烯、聚氯乙烯等。
这些材料必须具有防水、防静电、防化学品渗透等功能,以确保穿戴者在不同环境下都能得到有效的保护。
其次,防护服的设计要求也是至关重要的。
防护服的设计必须符合人体工程学原理,保证穿戴舒适,并且能够满足不同工作环境的需求。
例如,医用防护服需要具有防液体喷溅的功能,而化工防护服则需要具有防化学品渗透的功能。
因此,防护服的设计必须根据具体的使用场景进行合理的设计和选择。
此外,防护服的防护性能也是必须要符合标准的要求。
防护服在防护性能上必须能够有效地阻隔和抵御有害物质的侵害,确保穿戴者的安全。
例如,医用防护服必须能够有效防止血液和传染性病原体的侵害,而化工防护服必须能够有效防止化学品的侵害。
因此,防护服的防护性能必须经过严格的测试和认证,确保其符合相关的标准要求。
最后,防护服的使用和维护也是非常重要的。
使用者必须按照相关的说明书正确穿戴和使用防护服,确保其能够发挥最大的防护效果。
同时,防护服在使用后也需要进行及时的清洁和消毒,以确保其长期的使用效果。
总之,防护服一般要求标准涉及材料、设计、防护性能、使用和维护等多个方面。
只有严格符合相关标准要求的防护服,才能够有效地保护穿戴者免受危险和有害环境的影响。
希望本文能够帮助读者更好地了解和选择适合的防护服,确保其工作和生活的安全。
医用防护物品国内标准及国外标准对照表【模板】

GB14866-2006个人用眼护具技术要求
国际标准组织:《IS0 4849-1981个人用眼护具技术要求》
欧盟:《EN166-2001个人用眼护具技术要求》
美国:《ANSI Z87.1职业和教育性个人眼睛和面部保护装置》
日本:《JIS T8147-2016个人护目器》
凡是声称符合国外标准要求的个人用医用隔离面罩可在目前应急阶段可以使用。
医用外科口罩
YY0469-2011医用外科口罩
美国:《 Guidance for Industry and FDA Staff Surgical Masks -Premarket Notification [510(k)] Submissions》
欧洲:《EN14683医用口罩一要求及测试方法》
日本:《JIST8062:2010感染性物质防护服一口罩-人工血液耐渗透性试验方法》
韩国:《 KS K IS0 22609传染性药物隔离防护服医疗用口罩-人工血液(一定量、水平注入)的防渗透测试》
国际标准组织:《IS0 22609:2005传染试剂防护服医疗面罩防止人造血渗透的试验方法》
美国材料学会:《 ASTM F2100-2018医用囗罩用材料性能的标准规范》
对于捐赠的医用防护口罩,应符合美国510K的上市要求,或满足美国《ASTM F2100-2018》中2级、3级屏障,《EN 14683》中typeIIR的要求, 或通过《JIST8062:2010》、 《KS K ISO 22609》、《ISO22609:2005》等抗合成血液穿透的测试要求,在满足上述前提下:(1). 如果物品可以提供境外医疗器械上市证明文件,可以直接发给医疗机构使用;(2)如果无法提供上市证明,应由各地新冠肺炎防控部门到货物现场查验,必要时抽样送检验机构按照《GB 19083 -2010医用防护口罩》检测“4.2鼻夹; 4.3口罩带;4.4过滤效率; 4.6合成血液穿透;4.12密合性”,合格后再发给医疗机构使用;
医用防护服国内标准与国外标准对比

”:非油性颗粒的过滤效 穿透率(log):
率应不小于70%(氯化钠 3级:log > 5 ;
颗粒穿透 气溶胶或类似固体气溶 2级:3 < log ≤5 ;
-
-
胶,直径750±20nm,颗粒 1级:1 < log ≤3 ;
分布的几何标准偏差:≤ ISO/DIS 22612“抗固体颗粒污染能
1.86;浓度≤200mg/m3) 力试验”:
6型防护服:对应标准prEN13034(最
低等级)
静水压 GB/T4744-2013“静水压试
AATCC127-2003“静水压试验”:
验”:
不低于1.67kPa(17cm -
1级:无规定
-
2级:≥20cm H2O
3级:≥50cm H2O
4级:无规定
Байду номын сангаас
沾水 GB/T4745-2012“沾水试验
AATCC22“冲击穿透试验”
或重复使用)
次性或重复使用)
6个等级
4个等级:
1a,1b,1c,2型防护服:对应标准 EN943-1(EN943-2针对1ET);
等级1(最低等级)
3型防护服:对应标准EN466;
等级2
分级
1个等级
4型防护服:对应标准EN465;
1个等级
等级3
5型防护服:对应标准prEN ISO 13982-1;
等级4
-
1级:≤4.5g
2级:≤1.0g
3级:≤1.0g
4级:无规定
ASTM F1359 “全面液体透 过试验”
-
ASTM F1359 “全面液体透 ASTM F1670-2007
过试验”
中国美国和欧盟的医用防护服标准及指标对比分析

中国美国和欧盟的医用防护服标准及指标对比分析自2020年4月10日起,对11类、19种海关商品编号项下的医疗物资实施出口商品检验。
海关实验室对出口医疗物资的检测,将按照以下标准进行:进口国(地区)有质量安全标准要求的,依据进口国(地区)质量安全标准进行检测;进口国(地区)无质量安全标准要求的,按照我国质量安全标准进行检测。
下面,来一起了解中国、美国、欧盟对于医用防护服各自的执行标准以及相关认证认可要求。
中国医用防护服执行国家标准GB 19082-2009《医用一次性防护服技术要求》,该标准为强制性,针对医用一次性非织造防护服,没有对可重复使用的防护服作出规定。
美国的医用防护服标准是由NFPA(美国车家防火协会)制定的NFPA1999,适用于医疗急救时美国医疗器具开发协会组织制定的AAMIPB-70,适用于评价卫生用防护服装的阻隔性能。
欧盟颁布了EN14126-2003防护服防病毒防护服的性能要求和试验方法,该标准主要关注点为防护服的耐血液、体液和病毒的穿透性。
1中国国内基于风险通常把医疗器械分成三类:第一,风险低的和基本没有风险的属于一类,在地市局药品监管部门机构备案。
第二,中等风险的医疗器械由省一级药品监管部门注册审批。
第三,高风险的医疗器械属于三类,由国家局直接负责组织审批。
医用防护服属于二类医疗器械,由省一级药品监管部门实施注册管理2美国美国食品与药物管理局(FDA)根据风险等级将医疗器械产品分为三个等级进行管理,一级指普通产品,二级指通过特殊控制来保证其安全性和有效性的产品,三级指一般用来支持人体生命,防止人体健康受损,具有治病、致残的潜在不合理风险的产品。
美国医用防护服可分为非手术防护服和手术用防护服两类。
非手术防护服属于I类医疗器械,免于上市前登记,直接进行机构注册。
而手术用防护服属于II类医疗器械,需要进行上市前登记,即需要申请FDA 510K。
II类产品上市前要通告,基本流程如下(1)产品测试(性能测试、化学测试)(2)准备510K文件(3)提交FDA评审(4)FDA发510K批准(5)完成工厂注册和机器列名(6)产品出口3欧盟欧盟经济区市场涉及到安全、卫生、环境保护和消费者保护的商品(如电子、机械、医疗器械、玩具、个人防护设备、通讯、承压设备等)已经被强制性地列入“必须携带CE标记,否则不准进入欧盟市场流通”之列。
疫情医用防护用品中外标准对比分析(口罩、防护服、手套、护目镜等)

疫情医用防护用品中外标准对比分析(口罩、防护服、手套、护目镜等)前言为做好《关于发挥标准化作用助力防疫产品出口应对全球疫情八条措施》的工作落实,相关技术委员会专家组织对防疫产品相关中国标准与欧洲等国外标准进行了文本比对分析,相关信息仅作为技术信息资料供参考,不作为法律依据。
目录1、医用防护服中外标准对比分析 (4)2、医用口罩中外标准对比分析 (21)3、医用手套中外标准对比分析 (27)4、个人用眼护具中外标准对比分析 (41)5、防护鞋靴、防护帽中外标准对比分析 (47)6、个体防护装备口罩(自吸过滤式防颗粒物呼吸器)中外标准对比分析 (54)7、测温仪中外标准对比分析 (60)8、个体防护装备中外标准对比分析 (63)9、手术衣中外标准对比分析 (68)10、基础纺织材料中外标准对比分析 (70)1、医用防护服中外标准对比分析经汇总国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心、中国纺织工业联合会科技发展部、全国个体防护装备标准化技术委员会等相关方面提供的标准比对材料,我国强制性国家标准GB 19082-2009《医用一次性防护服技术要求》和欧盟标准(EN 14126)的比对情况如下。
在适用范围上,欧盟标准(EN 14126)适用于可重复使用的防传病毒防护服。
我国标准(GB 19082)适用于医务人员在工作中接触具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物、空气中的颗粒物等提供阻隔、防护作业的医用一次性防护服。
在面料物理性能上,欧盟标准(EN 14126)引用 EN 14325《防化学物质的防护服—化学防护服的材料、接缝、接头和组件的测试方法和性能分类》,要求面料应该根据该标准确定的测试方法和性能分类系统,对防护服产品进行测试和分类。
我国标准(GB 19082)规范了断裂伸长率、断裂强度等 2 项指标,耐磨性、耐屈挠性、耐屈挠性(-30℃)、撕裂等其他指标未规范。
在面料阻隔性上,欧盟标准(EN 14126)主要引用 ISO 16603、ISO 16604、ISO 26610、ISO 26611、ISO 26612等国际标准,规范了抗合成血液穿透性、抗血源性病原体(Phi-X174)噬菌体污染性液体耐压穿透测试、抗湿态微生物穿透、防微生物气溶胶测试、抗干态微生物测试等5方面的分等分级要求。
医用一次性防护服欧盟标准EN14126-2003和我国标准GB19082-2009的主要技术要求对比表

医用一次性防护服欧盟标准EN14126-2003和我国标准GB19082-2009的主要技术要求对比表
标准编号GB 19082-2009 EN 14126-2003
标准名称医用一次性防护服技术要求防护服防传病毒防护服的性能要求和试验方法
适用范围本标准规定了医用一次性防护服的要求。
本标准
适用于医务人员在工作中接触具有潜在感染性的
患者血液、体液、分泌物、空气中的颗粒物等提
供阻隔、防护作业的医用一次性防护服。
适用产品:医用一次性防护服本标准规定了可重复使用的、有限使用的防传病毒防护服的要求和试验方法。
本标准不适用于手术一线人员所穿戴的防护服或者为防止手术干预期间交叉污染而放置在病人身体上的手术单。
适用产品:抗感染性物质防护服
技术条款指标要求测试方法指标要求测试方法
面料物理性能耐磨性无机械和易燃性要求:材料应该根据 pr EN 14325 相关条款
制定的测试方法和性能分类系统进行测试和分类。
耐屈挠性无
耐屈挠性(-30℃)
(可选)
无
撕裂无
断裂伸长率关键部位应不小于15 GB/T 3923.1-1997
断裂强度关键部位应不小于
45N
GB/T 3923.1-1997
面料阻隔性抗渗水性测试关键部位静水压应≥
1.67kPa
GBT 4744-1997 无
沾水性测试≥3 级GBT 4745-1997 无颗粒过滤效率关键部位及接缝处对
非油性颗粒物过滤效
率应不小于 70
GB 19082-2009 第5.7 条无透湿量≥2500g/(m2·d) GB/T 12704-1991 的方法无。
国内外医用防护服标准比较及分析

国内外医用防护服标准比较及分析张建春郝新敏杨元(总后勤部军需装备研究所)“非典”的肆虐,引起了人们对防护用品的重视,针对大批医护人员在工作中被感染,WHO与美国CDC提倡:为控制强传染性病毒的蔓延,应选择适当的防护装备。
医用防护服要能阻隔微生物、颗粒物质和流体透过,经受消毒处理,耐用、耐磨、抗撕裂、防穿刺、抗纤维应变;不含有毒成分、不起绒、有良好的性价比、符合OSHA规定的舒适性和安全性。
但是目前国内普通医用防护服的质量良莠不齐,不能为医护人员提供有效防护,我们急需一个统一的标准来规范防护品市场。
为此,由国家食品和药品监督管理局等部门参照欧美标准,紧急出台了有关防护服产品的国家强制性标准。
由于各国标准的制定方式、考虑因素以及产品性能、测试手段不同,各标准间存在着较大的差异。
1防护服检测标准1.1国外目前国际上较通用的标准是美国NIOSH标准和欧盟的EN标准。
美国的医用防护服标准是由NFPA(美国国家防火协会)制定的“NFPA1999"‘,适用于医疗急救,规定了为人员提供阻隔血液和体液的最低防护标准,把对人体的防护分为头部、身体(除头、手、足部以外的所有部分)、手和足部四种,其产品按这四个功能分为:(1)面部防护品包括防飞沫眼都防护品、戴帽兜的头盔、面具等。
(2)防护衣分为一次性和可重复使用两种,包括分体式和连体式的工作服、病患使用的(3)隔离袋、围裙、套袖等。
(4)一次性急救手套(5)急救鞋欧盟的标准则是由CEN(欧洲标准委员会)制定的。
1.2国内我国对防护服、口罩和手套单独制定标准(没有眼部和足部防护品的标准),包括:GB7543—1996《橡胶医用手套》、GB10213—1995《一次性使用橡胶检查手套》;GB19082--2003《医用一次性防护服技术要求》防护服由帽子、上衣、裤子组成,可分为连身式结构和分身式结构’’,没有对可重复使用的防护服作出规定:国内外医用防护服标准比较及分析作者:张建春, 郝新敏, 杨元作者单位:总后勤部军需装备研究所本文链接:/Conference_6737028.aspx。
国内外医用防护服性能指标对比分析

Standard Paterit国内外医用防护服性能指标对比分析张传雄(纺织工业科学技术发展中心,北京,100020)摘要:世界各地的医用防护服的标准体系均是根据本地区特点建立,其性能指标要求也不同。
本文介绍了医用防护服的类型,广义上可分为医用一次性防护服、手术衣和隔离衣,并对不同地区医用防护服的性能指标进行对比分析,各地区性能要求侧重点不同,美国、欧盟地区对医用防护服的分类分级较细,而中国对医用一次性防护服性能指标要求则比较明确和直观。
关键词:医用防护服;性能指标;手术衣;隔离衣中图分类号:TS106.6文献标识码:A文章编号:1007-9515(2021)02-0065-06Comparative Analysia of Performance Indexea ofMedical Pratective Clothing iv Differeri CountriraZHANG Chuanxiong(Textile Industa Science and Technolony Develonmeni Centeo,Beijing,100022,China)Abstract:The standarO system of melical protective clothing all ovco the worlO is estaniisheC accorOina tn the characteostics of the reeion,and Os peOorrmiaca indee01X011,-are also dimerent.This pdper introOuces the tyyes of meCicei protective clothing,whicO are broaniy UiviOeC into meCicei Uisposanie protective clothing,surgicei gowa and isolation gown.The peUormddce indexes of meCicei protective clothing in Umemdt regiods are comparei and analyzeC1The perfounadce001X011,3of veuons reeions are dimerent.The classification of meCicei protective clothing in the UniteC States ani the Eampeca Union is One,while the perfounaace oquiomects On meCiceO Uishosanie protective clothing in China are clecr and01x1000.Key words:meCiceO protective clothing;peOormance indexes;surgiceO gown;isolation gown0引言入了前所未有的大团结,共同对抗此次疫情。
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手术服和盖布在使用中 , 材料 (尤其是非织造
(2)在静 水压的测试方 面 , GB/T4744-1997、 材料 )表面的一些纤维绒毛 、碎片及各种微粒容易
AATCC127、EN28011 规定的 仪器 和测试 方法类 似 , 只是规定测试的水压上升速率有所区别 。
从材料表面上脱落 , 出现掉毛现象 , 微生物病原体 容易附着在掉落的微粒上[ 7] , 可能会落入病人的伤
注 ①:13.8 kPa, 1 min表示 :测试液与试样在 13.8 kPa下保持接触 1 min, 余类推 。
EN13795和 ISO16542对防护材料的掉毛性
种微粒的测试方法 )可以测量非 织造材料表面在
能要求用 ISO 9073-10 的测试方 法进行测 试 [ 21] 。
干态下产生的绒毛及各种微粒的数量 , 这个测试方
AATCC127水压上升 速率 : ASTMF1670 合成血液与
10 mm/s(或者 6 kPa/min) 试样接触程序 :
0 kPa, 5 min
13.8 kPa, 1 min
0 kPa, 54 min
ASTM பைடு நூலகம்1671测试液 与试 样接触程序 : 0 kPa, 5 min 13.8 kPa, 1 min 0 kPa, 54 min
样与合成血液接触时间 、测试程序与 ASTM F1670、 性能也是反映手术服和盖布使用安全的重要性能 ,
ISO16603相比较短 , 要求较低 。 GB19082-2003缺
需要对其进行测试和评价 。
表 3 国内外主要阻隔性能测试方法程序区别
标 准
拒 水 性 能 水冲击渗透 /沾水试验
静 水 压
EN 28011 水 压 上 升 速 率 : 0. 98 kPa/min (或 者 5.88 kPa/min) ISO 16604 测试液与 试样接 触程序 : 0 kPa, 5 min 14 kPa, 1 min 0 kPa, 4 min或者 : 0 kPa, 5 min 1.75 kPa, 5 min 3.5 kPa, 5 min 7 kPa, 5 min 14 kPa, 5 min 20 kPa, 5 min
面 , 等蒸馏水或去离子水喷洒完毕以后 , 将试样取 下 , 将吸墨纸取出并称量 , 吸墨纸经喷洒以后重量 的增加量即为织物试样经水冲击以后的渗透量 。
AATCC127-2003[ 13] 可以衡量织物在静态水压 力的作用下抵御水渗透的能力 。将织物 (测试受压 面为圆形 , 面积 100 cm2, 直径大于 11.43 cm)夹持 在静水压测试仪上 , 对其测试面施加一个静态的水 压 , 并且以 10 mm/s(或者 6 kPa/min)的速度增加 水的压力 , 当织物的另一面在三个不同的地方出现
(3)在合成血液测试及微生物渗透测试中 , 主
口 , 使病人有受到感染的隐患 。 笔者在国内一些医
要区别在于测试液与试样接触时的压力及时间等
院调查访谈时了解到 , 不少医院手术室的空调的层
接触程序 , GB19082-2003所采用的接触程序中 , 试
流口常常有布毛出现 , 这对病人是很不利的 。 掉毛
2006年第 12期 产业用纺织品 标准
标准图片比较而评定等级 ;而 AAMIPB-70则采用
乏微生物渗透测试的具体方法 。
水冲击渗透 AATCC42试验 , 使用的材料范围相对
3.4 掉毛 (Linting)试验
更广 , 测试结果相对精确 。
— 42 —
inHealthCareFacilities[ S] .InternationalOrganization forStandardization, ISO 16542, 2005 [ 3] BarrierPerformanceandClassificationofProtectiveApparelandDrapesIntendedforUseinHealthCareFacilities[ S] .AssociationfortheAdvancementofMedical Instrumentation, AAMIPB-70, 2003 [ 4] StandardonProtectiveClothingforEmergencyMedical Operation[ S] .NationalFireProtection Association, NFPA1999, 2003 [ 5] SurgicalDrapes, GownsandCleanAirSuits, Usedas MedicalDevicesforPatients, ClinicalStaffandEquipment-Part2:TestMethods[ S] .EuropeCommitteefor Standardization, BSEN13795-2, 2004 [ 6] OccupationalExposuretoBlood-BornePathogens:Final Rule[ J] .FederalRegister, 1991, 56(235):64175-
将 GB19082-2003、 AAMIPB-70 、 EN 13795、 ISO16542中的阻隔 、拒液性能方面的标准测试方 法进行比较 , 如表 3所示 。
从表 3可以看出 : (1)GB 19082-2003 拒 水 性 能 中 采 用 的 是 GB/T4745-1997沾水等级测试 , 通过试样外观并与
(上接 2006年第 10期第 39页 ) 3.3.1 拒液性能测试方法
AATCC42-2000[ 12] 可 以衡量织物在水冲击作 用下抵御水渗 透的能力 。 将织物 试样 (170 cm× 330 cm)紧密平整地夹持在一块倾斜的板上 , 试样 背后垫上一块称过重量的吸墨纸 , 用 500 ml蒸馏水 或去离子水平稳地通过一个漏斗喷洒在试样的表
中国 GB/T4745-1997 沾水试验 [ 15] , 把试样安 装在卡环上并与水平呈 45°角放置 , 试样中心位于 喷嘴下面 150 mm距离 , 用 250 ml蒸馏水或去离子 水迅速而平稳地注入漏斗喷淋试样 。通过喷淋后
试样外观与评定标准及图片的比较 , 来确定其沾水 等级 。
中 国 GB/T 4744-1997 静 水 压 试 验 [ 16] , 与 AATCC127的测试原理相似 , 规定的水压上升速率 为 980 Pa/min或者 5.88 kPa/min。 3.3.2 阻隔微生物渗透测试方法
(2)国内对防护材料阻隔微生物 (病毒等 )渗 透方面的性能没有要求 , 缺乏相应的测试标准 , 需 要增加对阻隔微生物渗透性能测试的要求和方法 。
(3)国内缺乏对防 护材料表面掉毛性能的要 求及相关的测试标准 。
(4)国内在物理性能要求 、拒液性能及合成血 液性能等一些方面要求的测试方法与国外相比 , 考 虑不够全面 , 对仪器及测试程序要求较低 , 不够精 确。
ISO9073-10(非织造布在干态 下产生的绒毛及各
法也可以应用于其他纺织材料 。
— 41 —
标准 产业用纺织品 总第 195期
与国外标准相比 , 国内手术服标准并没有对手 术服和盖布材料掉毛性能的性能要求和测试方法 , 国内在对材料表面掉毛性能测试的标准上还是空 白。
(5)国内对防护服舒适性的要求过低 。 因此 , 对于我国的医用手术服的国家标准 , 提 出如下建议 : (1)应该尽快通过 能够统一衡量一次性和耐 久型手术服材料的通用标准 , 以便评价不同材料手 术服的综合性能 。 (2)增加对阻隔微 生物渗透性能和掉毛性能 等手术服重要性能的测试要求及相关测试方法 。 (3)可以适当提高对手术服舒适性的要求 。
EN13795 ISO 16542
ISO16603合 成 血液 与试 样 接触 程序 : 0 kPa, 5 min 14 kPa, 1 min 0 kPa, 4 min或者 0 kPa, 5 min 1.75 kPa, 5 min 3.5 kPa, 5 min 7 kPa, 5 min 14 kPa, 5 min 20 kPa, 5 min
参考文献
[ 1] 周庆 , 邓鑫 .新型医用屏 蔽织物在国内外的发展动态 [ J] .纺织科学研究 , 1998, (2):31-36
[ 2] ClothingforProtectionAgainstContactwithBloodand BodyFluids-Part1:PerformanceRequirementsforSurgicalGowns, SurgicalDrapes, andProtectiveApparel
合成 血液 与 试样 接 触程 序: 0 kPa, 5 min 13.8 kPa, 1 min① 0 kPa, 5 min
AAMIPB-70
AATCC42静水压试验 500 ml蒸馏水 从距试样 0.6 m高 度喷淋 在试 样上 , 试样 后垫 有吸 墨纸 , 测 试吸 墨纸 喷淋 前后 的重 量变化
合成血液渗透
微生物渗透
GB19082-2003
GB/T4745-1997沾水试验
GB/T4744-1997 水 压 上 升
250 ml蒸馏 水从 距 试样 150 mm 速率为 0.98 kPa/min(或者
高度上 喷淋 到试 样上 , 观察 试样 5.88 kPa/min)
外观 , 分为 5个等级
4 当 前我 国手 术 服标 准存 在的 问 题 及发展建议
通过对国内外手术服和消毒盖布标准的比较 可以看出 , 我国医用防护服的标准制定时考虑得比 较全面 , 基本上考虑到了手术服材料性能的各个方 面 ;但是 , 在以下方面仍显不足 :
(1)只有一次性手术服的国家标准 , 缺乏耐久 型手术服的国家标准 (只有行业标准 ), 缺乏能统 一评价一次性和耐久型手术服的标准 , 难以充分评 价不同材料制成的手术服 。