上海复星医药(上海复星医药(集团)
复星集团资本运作

复星集团资本运作一、复星的发展历程1992年,在复旦大学哲学系毕业不久的郭广昌拿出准备出国的几万元钱,拉上在复旦大学团委工作的梁信军,在上海成立了由他们两人名字命名的广信咨询公司,替别的公司做市调、搞咨询,也兼做些小生意,其间抓住机会,买断技术,生产肝炎试剂,大获成功,凭此在短短的时间内获利超亿元,攫取了他们下海后的“第一桶金”。
1998年,复星实业(后更名为复星医药)上市,募集近4亿元的资金。
也就是从这一年开始,郭广昌和他的复星实业便通过一系列令人眼花缭乱的资本组合,步入复星的收购、扩张之路:1998年8月,成立复地公司(当时公司名为上海复星房地产开发有限公司); 2000年8月,复星医药完成了2,250万股的A股配股; 10月,投资友谊复星; 2002年8月,投资建龙集团;2002年 11月,成为豫园商城的单一最大股东; 2003年1月,和建龙集团投资宁波钢铁;03年1月,投资国药控股;3月,南钢联成立;5月,德邦证券成立; 10月,复星医药发行9.5亿人民币的可转债;2004年2月,上海复地完成IPO,成为香港联交所上市公司; 4月,投资于招金矿业;2005年1月,南钢股份完成1.2亿股A股增发; 3月,复地完成14,660万股H股配售;2006年4月,复地完成 17,590万股H股配售; 12月,招金矿业完成首次公开发行,成为香港联交所上市公司;2007年投资华夏矿业;2007年7月16日,复星国际在香港成功IPO,融资额达132.7港元。
目前,复星已经成为中国最大的综合类民营企业集团,拥有钢铁、房地产、医药、零售和金融及战略投资业务。
二、构筑复星网络1998年,改制后的复星实业上市,一次即募集资金3.5亿元。
2001年8月,复星集团与豫园商城第一大股东上海豫园旅游服务公司草签股权转让、托管协议,11月22日该协议中止。
6天之后,即2001年11月28日,刚刚成立不到一个月的复星投资与豫园商城签署了控股权转让托管协议,转让价为3.8元/股,转让总金额为2.34亿元,复星投资成为豫园商城新的`第一大股东,占总股本的13.25%。
复星医药的全球战略浅析

目录1 导言 (3)2 有关理论、核心概念 (3)3 全球战略实证分析 (4)3.1 “三步走”战略目标 (4)3.2 外部环境分析 (4)3.2.1 宏观环境分析--PEST (4)3.2.2 行业环境分析--五力模型 (6)3.2.3 主要竞争对手分析--印度药企 (7)3.3 内部条件分析 (8)3.3.1 资源分析 (8)3.3.2 能力分析 (9)3.3.3 SWOT 分析 (9)4 对策建议 (10)4.1 人才策略 (10)4.2 创新研发策略 (10)4.3 营销策略 (10)4.4 合作并购策略 (10)5 结论 (11)参考文献 (11)复星医药的全球战略浅析1 导言上海复星医药(集团)股份有限公司(简称“复星医药”),前身为上海复星实业股份有限公司,成立于1994年,1998年8月在上海证券交易所挂牌上市,于2004年12月复星实业正式更名。
复星医药自1998年上市以来,13年内净利润增长了13.55倍,年均复合增长率达到24.26%。
净资产、净利润均名列中国医药上市公司前列。
其专注于现代生物医药健康产业,抓住中国医药市场的快速成长和中国企业进军全球主流医药市场的巨大机遇,以“品牌、创新、高效、全球化”为经营理念,加快实施产业整合和重磅产品战略,稳健经营、快速发展,成为了以药品研发制造和医药流通为核心,同时在诊断产品和医药器械等领域拥有领先规模和市场地位,在研发创新、市场营销、并购整合、人才建设等方面形成了竞争优势的大型专业医药产业集团。
复星医药奉行可持续发展的原则,将公司的社会责任、经济效益和生态效益置于同等重要的位置。
面向未来,复星医药将继续以促进人类健康为使命,秉承“持续创新,共享健康”的理念,内生式增长、外延式扩张和整合式发展三方并重,在进一步加强在中国医药商业领先地位的同时,以创新战略为先导,面向国际国内两个市场,打造具有国际竞争力的全球化医药企业。
这次我主要研讨复星医药的外延式扩张,亦即是全球战略,现阶段它主要通过投资控股、参股模式来开展相关的全球业务。
模拟商务谈判大赛决赛案例

经管系第三届“模拟商务谈判”大赛案例一、谈判双方:甲方(A):上海复星医药(集团)股份有限公司乙方(B):瑞士龙沙集团(LONZA)二、谈判主题:共创合资公司,实现强强联合三、双方背景:甲方背景资料:上海复星医药(集团)股份有限公司(简称“复星医药”,Fosun Pharma,证券代码600196),前身为上海复星实业股份有限公司,成立于1994年,1998年8月在上海证券交易所挂牌上市。
复星医药专注现代生物医药健康产业,经过十余年的发展,在研发创新、市场营销、并购整合、人才建设等方面形成了核心竞争力,已成为以药品研发制造为核心,并在医药流通、诊断产品与医疗器械等领域拥有领先规模与市场地位的大型专业医药产业集团。
复星医药主要关注现代生物医药健康产业,抓住中国医药市场的快速成长与中国企业进军世界主流医药市场的巨大机遇,以“品牌、创新、高效、全球化”为经营理念,从而加快实施产业整合与重磅产品战略,稳健经营、快速发展,成为了以药品研发制造与医药流通为核心,同时集团在诊断产品与医药器械等领域拥有领先规模与市场地位,在研发创新、市场营销、并购整合、人才建设等方面形成了竞争优势的大型专业医药产业集团。
复星医药注重创新研发,拥有国家级企业技术中心;在中国,复星医药已取得肝病、糖尿病、妇科药物、临床诊断产品等细分市场的领先地位。
在中国,复星医药已经取得肝病药物、妇科药物、糖尿病药物、拇外翻产品、临床诊断产品、口腔治疗机等细分市场领先地位,在药品分销领域稳居第一,在药品零售市场国内领先;在国际市场的抗疟药物、特色原料药等领域发展迅速。
当前,复星医药正以中国医药市场的快速成长与欧美主流市场仿制药的快速增长为契机,加快实施“创新、品牌、成本、全球化”战略,稳健经营、快速发展。
面向未来,复星医药将继续以人类健康为己任,注重人才与团队建设,不断创新,持续优化与整合医药产业链资源,从外延式发展走向内生性发展,积极提升企业在全球医药产业的竞争力,力争早日实现成为全球主流市场上一流企业的战略目标。
复星集团发展历程介绍

复星的太极推手2007年10月10日09:40 《投资与合作》2007年7月16日,郭广昌持股58%的复星国际(0656.HK)正式在香港证券交易所以“红筹”方式挂牌上市。
其董事长及实际控制人郭广昌持有复星国际共计29亿股,据当日股价估算,其持股价值超过318亿港元,现年40岁的郭广昌跻声于中国富豪榜前三位。
与其股东名单中的沙特王子阿瓦伊德、李嘉诚、李兆基、郑裕彤、郭鹤年、潘迪生、刘銮雄等富豪们交相辉映。
内地版的“和记黄埔”曾几何时,中国的国有企业走出海外资本市场,特别是一些地方政府为了打造各自的窗口企业,往往采用控股公司的形式,将各自拥有的优质资产整合到红筹窗口企业旗下,比较著名的红筹公司包括“上海实业”和“北京控股”。
但是,复星集团的“红筹”重组,乃是中国第一家民营企业集团走出海外的“典范”。
香港资本市场上,首屈一指的产业整合高手非李嘉诚莫数。
李嘉诚借助于旗下的产业控股上市集团“和记黄埔”,不断地对其所属的地产、电信、码头等产业进行整合。
熟悉复星集团的人都知道,对李嘉诚的投资眼光和判断力推崇备至的郭广昌也是一名整合高手。
经过三年的规划和重组,终于打造了复星“一个中心,五个基本点”。
一个中心,便是“复星国际”;“五个基本点”便是钢铁、地产、医药、流通和投资子平台。
1992年郭广昌、梁信军、汪群斌与范伟创立广信科技,其后在1994年创立复星高新。
郭广昌、梁信军、汪群斌及范伟分别持有广信科技及复星高新各58.0%、22.0%、10.0%及10.0%股权。
广信科技及复星高新在1994年成立复星集团。
复星集团成立后,郭广昌就开始谋划一系列的产业整合,打造了一个个旗舰队:钢铁板块的南钢联,房地产板块的复地集团,医药行业的复星医药,零售业的豫园商城,金融业的产业投资等。
境内重组为筹备全球发售,“复星系”于2004年底开始针对下属所有产业进行系列重组。
境内重组的主要目的在于巩固复星集团所占核心业务产业公司的控制权及出售本集团所占非核心业务的拥有权。
复兴集团介绍资料(含星健资本)

2008
整体上市发展期
投资 并购 行为
参控股上 市公司数 量
1家
4家
6家
9家
10 家
11 家
13 家
13 家
收入
100万
1亿
180亿
240亿
320亿
400亿
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三、集团投资板块
(一)保险
复星集团保险业务板块主要包括永安财险(总部位于西安的全 国性财产及意外伤亡保险公司)、复星保德信人寿(于二零一二年 十月开始营业,主要业务范围为人寿保险、健康保险、意外保险和 中国保险监督管理委员会核准的所有其他种类的个人保险产品以及 相关的服务),及鼎睿再保险(于二零一二年十二月获得由香港保 险业监理处颁发的有关再保险业务的授权证书,主要业务范围为再 保险及用其可投资资产进行投资)。
13
谢谢欣赏
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复星集团介绍资料 (含星健资本)
目
录
一、复星集团简介 二、成长历程 三、投资板块 四、星健资本简介
2
一、集团简介
复星集团创建于1992年,是中国市场经济改革中涌现出的代 表企业之一。2007年7月16日,复星集团母公司复星国际 (00656.HK)在香港联交所主板上市。 目前,复星已初步形成"保险、产业运营、投资、资本管理"四 大引擎的发展模式,践行价值投资理念,推动复星向"以保险为核 心的专注中国成长动力的世界一流投资集团"愿景稳步迈进。当前 集团主要投资方向包括消费及消费升级、金融服务、资源能源及制 造业升级等高度受益于中国动力发展的行业,以分享中国经济的高 速成长。 复星的核心价值观:修身、齐家、立业、助天下
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三、集团投资板块
(二)产业投资
复星医药财务分析

一、医药行业背景以及复星医药基本情况(一)医药行业背景。
医药企业作为支柱性民生企业,在面临经济全球一体化的形势下,医药行业的国际界线越来越被淡化,医药市场竞争越来越严峻,医药公司不仅是盈利的企业,也是保障人类生命健康的行业,需要不断地改革创新,研发新产品。
近年来,世界医药行业发展速度迅猛,是否可以走在病毒之前成为了医药行业的重要问题。
中国作为世界重要的医药市场,经济水平不断提高,国民收入不断增长,但是人口老龄化问题也越加严重,人们对医药行业的要求已经从单一的治疗向预防转变,医药品和医疗器械的需求不断加大,这对医药公司提出了更高的要求,但是也是扩大市场的好时机。
同时,我国政府也高度重视医药行业的发展,出台了大量政策推动我国医药企业的发展,我国医药企业数量庞大,但是先进的、高精尖的医药企业却不占多数,企业趋同化。
另外,企业内控不完善导致民众对于企业的不信任,长春长生疫苗事件引人警醒。
2020年,全球范围爆发了新冠肺炎疫情,更加让医药行业被大众关注,研制出疫苗和特效药成了全球医药企业努力攻克的题目。
(二)复星医药基本情况。
上海复星医药(集团)股份有限公司成立于1994年,是中国领先的医疗健康产业集团。
复星医药是我国具有显著特征的标志性医药制造企业,主要从事药品研发与制造、医疗设备生产、医疗服务等行业。
近年来,上海复星医药不断地采取扩张的企业战略,力求实现资产和效益的扩大化。
二、四大能力分析(一)成长能力。
主营业务收入增长率是衡量企业成长能力的核心指标,表明企业主营业务收入的增长趋势和稳定程度。
复星医药2017年主营业务收入增长率为26.69%,2018年为34.45%,2019年为14.72%。
从数据可以看出,近3年主营业务收入增长率在2018年达到了高峰值,在2019年有所下降,说明复星医药的市场需求和业务扩张在近两年达到了巅峰期,2019年的下降提醒企业需要进行市场研究,适当加大创新投入,把握市场动脉,提高成长能力。
复星医药集团介绍(ppt文档)

复星集
团与凯 雷合 作,设 立人民 币基金
2010 2009
2003
2004
2005
2006
2007
4、三大核心能力成就了复星的发展
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5、复星集团权益结构
香港 中国内地
复星国际
(00656.HK)
复星集团
100%
“集团层面 ”
医药健康
房地产
钢铁
矿业
零售、服务业 及其他投资
复星医药
专业,创新,整合,国际化
——复星医药集团介绍
一、复星集团概况
1、志同道合的企业家团队
1992年11月从3.8万元起家
19年
2、大型综合类民营企业
医药
金融服务 和战略投资
房地产
大型综合类
民营企业
零售
钢铁
矿业
▲截止2010年底,复星国际总资产1183亿 人民币,净资产449.99亿元,营业收入 446.64亿元,税后归属股东净利润42.27 亿元。
▲ 2010年《福布斯》杂志全球2000强第 1264位,中国民营企业500强利润第2 位,中国民营企业500强营业收入第14 位;2009年中国民营企业纳税总额第2 位,中国500最具价值品牌第58位。
▲ 2008年、2009年,分获“中国最佳企业
公民”和“2010中国杰出雇主”。
▲ 2010年被《财资》杂志评选为2009最具 潜力中国企业(综合类)
招金矿业
(01818.HK) 8.2%(黄金)
豫园商城 (600655.SH)
17.3%
Club Med (CU.EPA)
9.5% 永安保险
18.3% 分众传媒
上海复星医药(集团)股份有限公司 对外投资暨关联交易的公告

证券代码:600196 股票简称:复星医药编号:临2018-073 债券代码:136236 债券简称:16复药01债券代码:143020 债券简称:17复药01上海复星医药(集团)股份有限公司对外投资暨关联交易的公告重要内容提示●投资标的:广州迪会信医疗器械有限公司28%的股权●投资金额:人民币40,600万元●本次交易不构成重大资产重组●由于上海复星医药(集团)股份有限公司(以下简称“本公司”或“复星医药”)执行董事、董事长陈启宇先生兼任迪安诊断技术集团股份有限公司(以下简称“迪安诊断”)之董事,而迪安诊断能够对本次交易转让方杭州迪桂股权投资管理合伙企业(有限合伙)(以下简称“杭州迪桂”)实施重大影响,基于谨慎性原则,根据《上海证券交易所股票上市规则》(以下简称“上证所《上市规则》”)及《上海证券交易所上市公司关联交易实施指引》(以下简称“《关联交易实施指引》”)的规定,杭州迪桂为本公司的关联方、本次交易构成关联交易。
2017年6月至2018年5月期间,本集团(即本公司及控股子公司/单位,下同)与迪安诊断及其控股子公司/单位之间的主要关联交易(未经审计)如下:单位:人民币万元●除本次交易外,本公告日前12个月内,本集团与不同关联人进行的交易类别相关的交易主要包括:(1)2017年10月24日,本公司与关联方上海复星健康产业控股有限公司(以下简称“复星健控”)共同投资设立上海复拓生物科技发展有限公司(以下简称“复拓生物”);复拓生物注册资本为人民币9,000万元,其中:本公司及复星健控拟分别现金出资人民币4,590万元及4,410万元、认缴注册资本的51%和49%。
(2)2017年11月2日,本公司控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司(以下简称“复宏汉霖”)与其控股子公司汉霖生技股份有限公司(以下简称“汉霖生技”)的10名自然人股东及其他8家法人股东分别签订《股份收购买卖契约书》,其中:复宏汉霖拟出资约1,647万美元受让关联方Hermeda Industrial Co.,Limited所持有的汉霖生技918万股股份。
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证券代码:600196股票简称:复星医药编号:临 2012-004上海复星医药(集团)股份有限公司 关于变更部分募集资金投资项目的公告本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者 重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
重要内容提示: ●原投资项目名称:重组人胰岛素产业化(原料+制剂)项目 ●新投资项目名称:重组人胰岛素及类似物产业化(原料+制剂)项目 ●变更募集资金金额:重组人胰岛素及类似物产业化(原料+制剂)项目总投 资为人民币51,076万元,其中:以募集资金投资人民币37,147万元、其余投资人民 币13,929万元由项目实施主体江苏万邦生化医药股份有限公司(以下简称“江苏万 邦”)自筹。
由于新投资项目与原拟投资项目中的部分建设内容相同,本次募集资 金投向实际变更金额为人民币22,186.21万元,变更金额占该项目募集资金净额的 59.73%。
●新项目预计完成时间、投资回报率: 新项目的投资回收期(含项目建设期)为 9.7 年;经测算,预计新项目的内部 收益率为 28.58%。
●新项目预计达到可使用状态的时间:2015 年 1 月一、2010 年非公开发行股票的基本情况: 经中国证券监督管理委员会以证监许可[2010]334号文《关于核准上海复星医 药(集团)股份有限公司非公开发行股票的批复》核准,上海复星医药(集团)股份 有限公司(以下简称“复星医药”或“公司”)于中国境内非公开发行股票。
截至 2010年5月4日,公司已完成非公开发行3,182万股人民币普通股(A股)股票,发行 价格为每股人民币20.60元,募集资金总额为人民币65,549.20万元,扣除发生的券 商承销佣金及其他发行费用后实际筹得募集资金净额人民币63,539.20万元。
截止 2010年4月19日,募集资金已存入专项账户。
1根据公司非公开股票发行方案,由下属控股公司江苏万邦、桂林南药股份有限 公司和上海复星长征医学科学有限公司分别以募集资金实施“重组人胰岛素产业化 (原料+制剂)项目”、“青蒿琥酯高技术产业化示范工程项目”以及“体外诊断产 品生产基地项目”,非公开发行股票募集资金拟投资项目及投资金额具体如下:序号募集资金项目项目总投资金额 (万元)使用募集资金投入 金额(万元)1 重组人胰岛素产业化(原料+制剂)项目37,147.037,147.02 青蒿琥酯高技术产业化示范工程项目18,958.818,958.83 体外诊断产品生产基地项目7,443.47,443.4合计63,539.263,539.2二、变更募集资金投资项目的概述: 公司2010年非公开发行股票募集资金投资项目之一的“重组人胰岛素产业化 (原料+制剂)项目”原计划总投资为人民币37,147万元,以募集资金投资人民币 37,147万元;截至2012年1月5日,已以募集资金投资人民币14,960.79万元,剩余 募集资金人民币22,186.21万元(含暂时补充流动资金的闲置募集资金人民币4,000 万元)。
鉴于当前国内胰岛素市场结构的变化,公司拟将“重组人胰岛素产业化(原料 +制剂)项目”变更为“重组人胰岛素及类似物产业化(原料+制剂)项目”,新项 目总投资为人民币51,076万元,其中:以募集资金投资人民币37,147万元、其余投 资人民币13,929万元由江苏万邦自筹。
由于新投资项目与原拟投资项目中的部分建 设内容相同,本次募集资金投向实际变更金额为人民币22,186.21万元,变更金额 占该项目募集资金净额的59.73%。
本次变更募集资金投资项目不构成公司的关联交 易。
三、变更募集资金投资项目的原因: “重组人胰岛素产业化(原料+制剂)项目”原计划总投资为人民币 37,147万元,以募集资金投资人民币 37,147 万元,其中:项目建设内容包括新建重组人2胰岛素原料 2 条 1 吨和 1 条 5 吨发酵规模的生产线及其厂房、新建与其配套的化 验室和实验室以及新建制剂卡式瓶和西林瓶生产线及其厂房,项目原计划实施周期 为 2008 年 5 月至 2011 年 12 月。
截至目前,原“重组人胰岛素产业化(原料+制剂)项目”中的土建主体工程 已完工并通过验收;洁净厂房的立板、顶板、主风管以及主管道等已完成安装;部 分关键设备已到场并进入安装阶段。
鉴于当前国内胰岛素市场结构发生了变化,第三代胰岛素产品——胰岛素类 似物增长迅速,且已成为市场的主力产品,并占据市场主导地位;同时,江苏万邦 目前除了已掌握重组人胰岛素生产技术外,还掌握了胰岛素类似物——甘精胰岛素 和赖脯胰岛素的产业化生产技术,且两个产品的生产工艺与重组人胰岛素类似,可 共用生产线。
为适应胰岛素市场的发展趋势,充分利用资源,并实现募投项目的效 益最大化,公司拟将“重组人胰岛素产业化(原料+制剂)项目”变更为“重组人 胰岛素及类似物产业化(原料+制剂)项目”。
上述已建成项目均将用于变更后的“重组人胰岛素及类似物产业化(原料+制剂) 项目”的实施。
四、新项目的具体情况与可行性分析: 1、新项目建设内容及投资情况: “重组人胰岛素及类似物产业化(原料+制剂)项目”总投资51,076万元,其 中:原料项目总投资人民币32,115万元、制剂项目总投资人民币18,961万元,新项 目拟使用募集资金人民币37,147万元,江苏万邦自筹资金人民币13,929万元。
新项目建设规模主要数据如下表:序号产品名称规格单位年产量重组人胰岛素原料:1重组人胰岛素原料公斤242重组人胰岛素注射剂:按 300U/3ml 折算2重组人胰岛素注射液400U/10ml万瓶1,9363精蛋白重组人胰岛素注射液400U/10ml万瓶430/70 双时相精蛋白重组人胰岛素注射液300U/3ml万瓶3550/50 双时相精蛋白重组人胰岛素注射液300U/3ml万瓶赖脯胰岛素原料:6赖脯胰岛素原料公斤133赖脯胰岛素注射剂7赖脯胰岛素注射液300U/3ml万瓶1,0618赖脯胰岛素预混注射液 25R300U/3ml万瓶甘精胰岛素原料9甘精胰岛素300U/3ml万瓶39甘精胰岛素注射剂10甘精胰岛素注射液300U/3ml万瓶311新项目建设的主要生产项目包括原料生产厂房、制剂生产厂房。
其中,辅助项 目中原料部分包括办公室、化验中心、实验室、公用工程、仓库和污水预处理站, 制剂部分包括公用工程和污水处理站,公用工程项目包括给排水、供配电、供汽、 纯水和注射用水、暖通及空调、冷冻系统、空压等。
(1)购置设备 新项目要求设备的制造精度及材质均符合中国、美国及欧盟的 cGMP 要求;同 时自动化程度要求较高,以避免在生产过程中更多的污染,且要对整个生产过程 做出记录。
本工程中直接接触料液的工艺设备如发酵系统、离心机、均质机、分离纯化 层析系统、超滤、卡式瓶洗灌封联动机、西林瓶洗灌封联动生产线、器具清洗机 等,都拟引进国外先进设备,其余均采用国内一流水平的设备,以确保产品质量 的可靠,降低产品的损耗率,从而提高经济效益。
新项目拟新增的生产设备约 120 台/套。
(2)土建工程 新项目建设的主要项目包括原料生产厂房、制剂生产厂房。
辅助项目中原料 部分包括办公室、化验中心、实验室、仓库和污水预处理站等;制剂部分包括污 水处理站等。
(3)安装工程 安装工程包括各类设备、各类管道、净化、消防、配电、自控系统等的安4装。
项目建设期共计 49 个月,其中:一期项目建设期为 24 个月,从 2008 年 5 月启动,2010 年 12 月份动工,至 2012 年 12 月全部建成;二期建设期为 25 个月, 从 2011 年 6 月启动,2012 年 12 月份动工,至 2015 年 1 月全部建成。
募集资金投资明细金额如下:序号投资内容投资额(万元)比例1原料项目项目建设投资32,115.00100.00%1.1设备购置费20,928.9365.17%1.2安装工程费6,448.0020.081.3土建费用3,165.309.86%1.4建设期费用1,573.504.9%2制剂项目项目建设投资18,961.00100.00%1.1设备购置费10,438.0055.04%1.2安装工程费4,423.0023.33%1.3土建费用2,699.2814.24%1.4建设期费用1,330.007.01%3铺底流动资金0.000.00%项目投入总资金51,076.00100.00%2、新项目审批情况 徐州市经济和信息化委员会已批准同意江苏万邦在原“重组人胰岛素产业化 (原料+制剂)”项目的基础上进行调整,变更实施“重组人胰岛素及类似物产业 化(原料+制剂)项目”。
重组人胰岛素及类似物产业化制剂项目的环评变更正在徐州市环境保护局审 核中;重组人胰岛素及类似物产业化原料项目的环评报告正在编制中。
3、新项目可行性分析: (1)技术实力保障项目顺利实施 重组人胰岛素原料的生产是采用江苏万邦的自有技术,其中《从胰渣中提取及 纯 化 胰 蛋 白 酶 的 方 法 》 于 2005 年 获 得 国 家 发 明 专 利 授 权 ( 专 利 号 : ZL200510030396.5),另一项技术《一种羧肽酶 B 的制备方法及其组合物》于 20105年获得国家发明专利授权(专利号:ZL200510030397.X)。
同时,江苏万邦也掌握 了胰岛素类似物——赖脯胰岛素和甘精胰岛素的生产工艺,且三个品种的原料与 制剂产品均可共线,使江苏万邦生产的重组人胰岛素及类似物原料及制剂满足国 际标准,江苏万邦将从国外引进符合 cGMP 要求的两条灌装联动生产线及发酵罐系 统等,通过美国及欧盟的 cGMP 认证,使本次生产的产品尽快进入国际市场。
此外,江苏万邦已获得重组人胰岛素原料新药证书(生物制品第二类)、生产 批件;江苏万邦重组人胰岛素注射液和精蛋白重组人胰岛素注射液产品已经于 2002 年获得生产批件,50/50 双时相精蛋白重组人胰岛素注射液产品已于 2008 年 获得生产批件, 30/70 双时相精蛋白重组人胰岛素注射液产品已于 2011 年获得生 产批件,赖脯胰岛素注射液、预混赖脯胰岛素及甘精胰岛素注射液即将进入申报 阶段。
目前,江苏万邦的产品质量可以达到《美国药典》(现行版)标准,并已具备 本次重组人胰岛素及类似物产业化项目实施的技术实力。
(2)价格在国内市场具有竞争优势 目前我国重组人胰岛素及类似物市场被国外几家主要的生产厂商垄断,造成 了重组人胰岛素及类似物产品价格的居高不下。
根据江苏万邦预测,仅江苏万邦 的重组人胰岛素在同样质量的基础上,各类产品的平均价格和患者每天所需的费 用将比同类产品降低 10%~30%,这对于需要长期用药的患者来说,具有明显的价 格优势。