2020年初级中药师《药事管理》试题及答案(卷二)
2020初级中药师考试《药事管理》章节练习：第二单元
2020初级中药师考试《药事管理》章节练习：第二单元药事管理第二单元药品与药品标准、药师职责一、A11、我国现行的《中国药典》是哪年版A、2000年B、2005年C、2010年D、2014年E、2015年2、第一部《中华人民共和国药典》是哪年版A、1945B、1949C、1950D、1955E、19603、以下不属于《中国药典》构成部分的是B、正文C、附录D、索引E、注释4、药品既有防病治病、维护健康的一面，又有可能发生不良反应、危害人体健康与安全的一面，是指药品特殊性的A、专属性B、两重性C、限时性D、社会责任性E、严格性5、在规定的适应证、用法和用量的条件下，能满足预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能的性能，是指药品质量的A、有效性B、安全性C、稳定性E、经济性6、不属于药品特殊性的是A、专属性B、限时性C、社会责任型D、市场性E、两重性7、以下收载生物制品的是哪一版药典A、1995年版B、2000年版C、2010年版D、2007年版E、1997年版8、以下关于执业药师的说法不正确的是A、在注册的地区、范围、类别中执业B、注册有效期为3年C、在药品生产、经营、使用、管理、监督单位执业D、要经全国统一考试合格E、取得执业药师资格证书9、以下关于国家药品标准论述不正确的是A、属于法定标准B、药品卫生标准属于国家标准C、国家对药品质量规格及检验方法做出的技术规定D、国家对药品的生产与经营规则做出的技术规定E、药品生产、经营、使用、检验和管理部门共同遵守10、药品质量的特性包括A、消费者低选择性B、社会公共性C、专业技术性强D、经济性和稳定性E、需要迫切性11、由省级药品监督管理部门制定的是A、中药饮片炮制规范B、中药材种植规范C、部颁标准D、药典E、药品注册标准12、下列不属于药品的是A、中药材B、中成药C、保健食品D、化学原料药及制剂E、血清13、下列不属于药品的是A、疫苗B、血清C、抗生素D、中药材E、维生素营养品14、国家药品标准是指A、《中国药典》和出口药品标准B、《中国药典》C、《中国药典》和省、自治区、直辖市药品监督管理部门批准的药品标准D、《中国药典》和新审办颁布的药品标准E、《中国药典》和企业标准15、国家食品药品监督管理局负责对药品的A、研究、生产、使用进行行政监督B、研究、生产、使用进行行政监督和技术监督C、研究、生产、流通、使用进行行政监督D、研究、生产、流通、使用进行技术监督E、研究、生产、流通、使用进行行政监督和技术监督16、我国实行执业药师资格制度，其执业范围是A、药品生产、经营领域B、药品生产、使用领域C、药品生产、经营、使用领域D、药品生产、流通、使用领域E、药品流通、经营、使用领域17、《中国药典》三部收载的是A、放射性药品及药用辅料B、药材及饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂C、生物制品D、化学药品E、抗生素和生化药品二、B1、A.专属性B.两重性C.限时性D.质量的严格性E.社会责任性<1> 、患什么病，用什么药，指的是药品特殊性的A、B、C、D、E、<2> 、药品只有在人们为了预防、治疗、诊断疾病时才可使用，指的是药品特殊性的A、B、C、D、E、答案部分一、A11、【正确答案】C【答案解析】2、【正确答案】C3、【正确答案】E4、【正确答案】B【答案解析】药品的两重性主要体现在用药后果。
药事管理试题与参考答案
药事管理试题与参考答案一、单选题（共40题，每题1分，共40分）1、“药事”是指与药品的研制、生产、流通、使用及A、广告、价格、检验、管理等活动有关的事B、广告、信息、监督、合理用药等活动有关的事C、价格、合理用药、广告、信息等活动有关的事D、价格、广告、信息、监督检验等活动有关的事正确答案：D2、到“十二五”末，所有零售药店法人或主要管理者必须具备A、药师资格B、执业药师资格C、药师或执业药师资格D、主管药师资格正确答案：B3、药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器，必须符合（），符合保障人体健康、安全的标准，并经国务院药品监督管理部门批准注册。
A、药用要求B、药品安全要求C、食品安全要求D、质量安全要求正确答案：A4、上市5年以内的药品不良反应报告范围是A、疗效和不良反应B、新的不良反应C、严重不良反应D、报告该药品引起的所有可疑不良反应正确答案：D5、2008年版的兴奋剂目录共收藏的药品品种有A、218个B、226个C、211个D、216个正确答案：D6、药品广告的审查批准部门是A、省级工商行政管理局B、省级食品药品监督管理局C、国家食品药品监督管理局D、国家工商行政管理局正确答案：B7、根据《药品监督行政处罚程序》，药品监督管理行政机关在调查或者进行检查时，执法人员不得少于A、一人B、三人C、二人D、四人正确答案：C8、中药二级保护品种的保护期限是A、10年B、3年C、5年D、7年正确答案：D9、根据《药品经营质量管理规范》药品出库应遵循的原则是A、先产先出，按批号发货B、先产先出，近期先出，按批号发货C、先进先出，近期先出，按批号发货D、先进先出，按批号发货正确答案：B10、药品的特殊性之一体现在A、药品生产、销售、使用消费遵循市场规律B、消费者低选择性C、属于竞争性商品D、属于经济性商品正确答案：B11、药品储存时待验品，合格品及不合格品的色标管理依次为A、黄色、绿色、红色B、黄色、红色、绿色C、红色、绿色、黄色D、绿色、红色、黄色正确答案：A12、药品的致癌、致畸形、致突变作用是A、安全性指标B、药品化学指标C、生物药剂学指标D、药品物理指标正确答案：A13、我国对药品知识产权的保护采取的手段是A、强化商标保护，实行专利保护和行政保护B、专利保护和商标保护C、专利保护和行政保护D、强化商标保护和实行行政保护正确答案：A14、药品监督行政处罚的执法人员是A、药品监督管理人员B、法官C、药检人员D、工商行政管理人员正确答案：C15、（）主要负责全国药品、生物制品的质量检验A、国家食品药品监督管理总局B、国家药典委员会C、中国药品生物制品检定所D、省级药品监督管理局正确答案：C16、按照《中华人民共和国药品管理法》，下列情形中按劣药论处的是A、被污染的药品B、变质的药品C、不注明或者更改生产批号D、以非药品冒充药品的正确答案：C17、委托生产的委托方应当对受托方进行评估，对受托方的条件、技术水平、质量管理况进行（）考核，确认其具有完成受托生产的能力，并能保证符合GMP的要求A、间接B、现场C、书面D、直接正确答案：B18、在实施GMP 的色标管理中,一般绿色表示A、合格品B、毒性药品C、不合格品D、麻醉药品正确答案：A19、“广告法”规定，广告中必须注明“按医生处方购买和使用”的产品是A、应当在医生指导下使用的预防药品B、应当在执业药师指导下使用的处方药C、应当在医生指导下使用的治疗药品D、应当在执业药师指导下使用的非处方药正确答案：A20、目前，医疗单位内可以配制、供应药品的只有A、药剂科和同位素室B、护理部和供应部C、医务处和中医科D、内、外科室正确答案：A21、执业药师注册管理暂行办法》规定，执业药师的执业范围为A、药品生产、药品经营、药品使用B、药品经营、药品使用、药品检验C、药品生产、药品经营、药品检验D、药品研制、药品生产、药品经营正确答案：A22、对擅自仿制和生产中药保护品种的，药品监督管理部门以A、无证生产药品论处B、生产假药论处C、生产劣药论处D、生产假、劣药品论处正确答案：B23、根据九届全国人大一次会议通过的国务院机构改革方案，中共中央、国务院决定成立直属国务院的A、国家药品监督管理局B、国家药品质量监督局C、国家药品管理局D、国家药品监督局正确答案：A24、中华人民共和国药典由A、卫生部颁布B、国家药典委员会制定颁布C、国家食品药品监督管理局颁布制定D、国家药典委员会制定，国家食品药品监督管理总局颁布正确答案：D25、《医院药剂管理办法》要求，为协调、指导全院合理用药和科学管理，县以上（含县）医院要设立A、药品管理委员会B、药事管理领导小组C、药事管理委员会D、药剂科正确答案：C26、执业药师资格考试属于A、主管药师资格考核B、执业资格准入考试C、职业资格准入考试D、药师资格准入考试正确答案：C27、非处方药广告的发布范围是A、可以采用附赠药品礼品销售方式B、不可以进行广告宣传C、可以在大众传播媒介进行广告宣传D、只准在专业医药报刊进行广告宣传正确答案：C28、最终灭菌产品的直接接触药品的包装材料的最终处理生产操作要求在A、洁净级别A背景B、洁净级别D背景C、洁净级别B背景，局部C级D、洁净级别C背景正确答案：D29、执业药师的基本准则是A、不断更新知识，保持较高专业水平B、带头执行医药法规C、提供合格药品，维护人民健康D、对药品质量负责，保证人民用药安全有效正确答案：D30、药品生产管理部门和质量管理部门的负责人，应具有医药或相关专业A、硕士以上学历B、本科以上学历C、大专以上学历D、中专以上学历正确答案：B31、负责全国执业药师考试工作A、执业药师考前培训和继续教育机构B、国家人事部和国务院药品监督管理部门C、各省级药品监督管理部门D、各省级人事或职改部门正确答案：B32、城乡集贸市场可以出售的是A、医院制剂B、中成药C、化学药D、中药材正确答案：D33、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构必须经常考察本单位所生产、经营、使用的药品A、质量和售后服务情况B、质量、疗效和反应C、质量和价格D、价格和质量以及药品不良反应正确答案：B34、《中药品种保护条例》是何部门制定、发布的A、卫生与计划生育委员会B、全国人大常委会C、国家食品药品监督管理总局D、国务院正确答案：D35、以下不得设定行政处罚的是A、法律B、行政法规C、地方性法规D、其他规范性文件正确答案：D36、《药品GMP 证书》有效期几年A、2年B、5年C、1年D、10年正确答案：B37、药品质量特征的安全性指A、药品的每一单位产品，如每一片、每一支注射剂都要安全有效，每个单位产品所含有效成分保持均匀一致B、在规定的条件下，保持其有效性和安全性的能力，即药品在有效期内按规定的要求储存、运输何使用不变质、不失效等。
药事管理考试题及答案
药事管理考试题及答案一、单选题（共62题，每题1分，共62分）1.《药品管理法》的实施日期是（）A、2019年11月12日B、2019年10月1日C、2020年1月1日D、2019年12月1日正确答案：D2.《药品生产许可证》是由（）批准、核发的A、NMPAB、省级药品监督管理部门C、市级药品监督管理部门D、县级药品监督管理部门正确答案：B3.有关医疗用毒性药品的管理，下列说法错误的是A、生产含有毒性药材的中成药时，须在本单位药品检验员的监督下准确投料B、采购的毒性中药材，包装材料上无须标上毒性药标志C、每次配料必须2人以上复核D、生产原料和成品需每次记录，经手人需签字备查正确答案：B4.说明书中列出处方中含有可能严重不良反应的成分或辅料的项目是A、【禁忌】B、【注意事项】C、【不良反应】D、【成分】正确答案：D5.药品、医疗器械广告可以含有以下（）内容A、“药到病除”B、“安全无副作用”C、“包治百病，100%治愈，无效退款”D、“按医师处方购买和使用”正确答案：D6.未取得药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证生产、销售药品的，责令关闭，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品（包括已售出和未售出的药品，下同）货值金额（）以下的罚款。
A、十五倍以上三十倍以下B、十倍以上十五倍以下C、十倍以上二十倍以下D、五倍以上十倍以下正确答案：A7.根据保护公众健康的要求，对药品生产企业生产的新品种设立的监测期为A、5年B、不超过5年C、3年D、不超过3年正确答案：B8.下列属于二级管理的药品是( )A、普通药品B、麻醉药品C、贵重药品D、精神药品正确答案：C9.依照《药品经营质量管理规范》，药品经营企业首营品种系指( )A、国内首次进口的药品B、当地首次上市的药品C、本企业向某一药品生产企业首次购进的药品D、国内首次生产上市的药品正确答案：C10.生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，责令停产停业整顿，吊销药品批准证明文件，并处违法生产、销售的药品货值金额（）的罚款；货值金额不足十万元的，按十万元计算；情节严重的，吊销药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证，十年内不受理其相应申请。
2020年执业药师真题及解析《中药二》
2020年中药学专业知识二考试真题及答案解析（考生回忆版）一、最佳选择题1.某女，36岁。
妊娠3个月。
1周来，院腹胀满。
昨日家庭聚会，又食酸辣鱼，导致腹痛吐泻。
宜选用的药是A.陈皮B.紫苏C.生姜D.苍耳子E.淡豆豉答案：Ｂ解析：紫苏①发表散寒：用于外感风寒轻证（风寒感冒，咳嗽胸闷）。
解表力弱。
②行气宽中：脾胃气滞证。
★③安胎：气滞胎动不安。
④解鱼蟹毒：用于食鱼蟹中毒之腹痛、吐泻等。
2.半枝莲和半边莲的共同功效是A.清热解毒，散瘀止血B.清热解毒，燥湿止带C.清热解毒，利水消肿D.清热解毒，消肿利咽E.清热解毒，杀虫止痒答案：C解析：半枝莲功效：清热解毒、散瘀止血、利水消肿。
半边莲功效：清热解毒、利水消肿。
3.千金子源于大戟科，属温性峻下逐水药，其主治病证不包括A.水肿B.癥瘕C.顽癣D.毒蛇咬伤E.寒痰咳喘答案：E解析：千金子：①泻水逐饮：水肿，鼓胀，二便不利。
★②破血消癥：用于癥瘕、经闭。
顽癣、赘疣，蛇伤。
4.雷公藤有大毒，作用力强，其功效不包括A.祛风除湿B.活血通络C.消肿止痛D.利水消肿E.杀虫解毒答案：D解析：雷公藤功效：祛风除湿，活血通络、消肿止痛，杀虫解毒。
5.某女，73岁。
素患咳喘痰多。
近日因天气潮湿，过食甘甜，又致湿阻中焦、脾胃气滞，症见脘腹胀满、纳呆，舌淡苔白腻，宜选用的药是A.厚朴C.佩兰D.草果E.草豆蔻答案：A解析：厚朴①燥湿，行气：湿滞中焦，脾胃气滞之脘腹胀满。
为治疗湿阻、食积、气滞所致脘腹胀满之要药。
②消积：食积或便秘脘腹胀满。
③平喘：咳喘痰多。
6.某女，36岁。
既往痛经，经行血块多，停经6个月，排除妊娠。
近1周来，又见尿频、尿急、尿痛，舌质红，有瘀斑，苔黄根腻，脉涩。
医师诊断为瘀血闭经、热淋，宜选用的药是A.萹蓄B.瞿麦C.通草D.地肤子E.广金钱草答案：B解析：瞿麦①利尿通淋：热淋，血淋，石淋。
②破血通经：瘀血经闭。
7.某男，50岁。
既往患肾虚阳痿，近又见中寒呃逆、呕吐、泄泻，舌淡苔白。
2020年初级中药师《基础知识》试题及答案(卷二)
2020年初级中药师《基础知识》试题及答案（卷二）
一、A1
1、专入肝经，既能平肝潜阳，又能清肝明目，为凉肝、镇肝之要药
A、羚羊角
B、石决明
C、珍珠母
D、刺蒺藜
E、决明子
2、既能平肝潜阳，又能软坚散结、重镇安神的药物是
A、石决明
B、牡蛎
C、珍珠母
D、龙骨
E、代赭石
3、入汤剂宜先煎的药物是
A、僵蚕
B、钩藤
C、地龙
D、牡蛎
E、羚羊角
4、代赭石的功效是
A、重镇降逆
B、坠痰平喘
C、收敛固涩
D、镇惊安神
E、清肝明日
5、煅用有收敛、制酸、止痛、止血等作用的药物是
A、荆芥
B、地榆
C、牛黄
D、菊花
E、石决明
6、以下关于平肝息风药说法错误的是
A、一般是动物类药物及矿物类药物
B、主要的功效是平肝潜阳、息风止痉
C、药物兼有镇惊安神、清肝明目、降逆、凉血等作用
D、某些药物还具有祛风通络之功
E、药物皆入肝、肾经
7、既平抑肝阳，又清热利尿的药物是
A、钩藤
B、天麻
C、牡蛎
D、石决明
E、罗布麻叶
8、以下药物可以治疗滑脱诸证的是
A、天麻
B、僵蚕
C、羚羊角
D、钩藤
E、牡蛎
9、功能平抑肝阳、清热利尿的是
A、刺蒺藜
B、罗布麻叶
C、牡蛎
D、羚羊角
E、钩藤
10、长于平肝而为治肝阳眩晕头痛之要药
A、羚羊角
B、石决明
C、代赭石
D、钩藤
E、天麻
11、既能清热平肝，又能息风止痉的药物是
A、牡蛎
B、全蝎。
2020年初级中药师《中药药理学》试题及答案(卷二)
2020年初级中药师《中药药理学》试题及答案（卷二）一、A11、下列为麝香的药理作用的是A、保肝作用B、增加心肌的供血C、兴奋中枢D、兴奋中枢和抑制中枢双重作用E、止吐作用2、麝香降血压作用环节是A、抑制血管运动中枢B、阻滞神经节C、阻滞血管α受体D、扩张外周血管E、阻滞心肌β受体3、下列哪项不是麝香的现代应用A、咽喉肿痛B、跌打损伤C、外科感染D、冠心病E、流脑4、与开窍药“消肿止痛”功效相关的药理作用主要是A、抗炎B、降压C、调节免疫D、调节中枢神经功能E、降低心肌耗氧量5、冰片的现代应用不包括A、外敷抗炎止痛B、头痛、眩晕、失眠C、冠心病心绞痛D、溃疡性口腔炎E、咽喉肿痛6、以下哪项不是冰片的药理作用A、镇痛B、抗炎C、影响血脑屏障通透性D、提高耐缺氧能力E、抗疟7、能明显提高中枢耐缺氧能力的药物是A、麝香B、苏合香C、石菖蒲D、冰片E、樟脑8、下列哪项不是开窍药的主要药理作用A、调节中枢神经功能B、抗心肌缺血C、抗炎D、调节机体免疫功能E、以上均非9、麝香的药理作用不包括A、对CNS表现为兴奋和镇静的双重作用B、抗病原体C、抗凝血酶D、抑制血小板聚集E、抗炎二、B1、A.骨质增生B.高血压C.昏迷D.咽喉肿痛E.跌打损伤<1> 、麝香和冰片均能治疗的是A B C D E<2> 、麝香和石菖蒲均能治疗的是A B C D E。
药事管理习题与参考答案
药事管理习题与参考答案一、单选题（共60题，每题1分，共60分）1、根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业应当具备执业药师资格的人员是（）A、企业法定代表或企业负责人B、质量管理部门负责人C、质量管理人员D、质量验收人员正确答案：A2、提供虚假的证明、数据、资料、样品或者采取其他手段骗取临床试验许可、药品生产许可、药品经营许可、医疗机构制剂许可或者药品注册等许可的，撤销相关许可，（）年内不受理其相应申请，并处五十万元以上五百万元以下的罚款。
A、二B、十五C、十D、五正确答案：C3、药事管理的宗旨是（）A、保证药品质量，维护人民身体健康B、保证药品疗效提高，维护人民身体健康C、保证药品质量，保障人民用药安全D、保证药品质量，保障人民用药安全，维护人民身体健康正确答案：D4、药品经营企业未按照规定报告疑似药品不良反应的，责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，责令停产停业整顿，并处（）的罚款。
A、二十万元以上五十万元以下B、五万元以上五十万元以下C、五万元以上十万元以下D、一万元以上十万元以下正确答案：B5、不属于质量管理“五项活动”的是（）A、策划B、经济C、风险D、控制正确答案：B6、将药品的警示语或忠告语醒目地印在药品包装上的企业是（）A、药品生产企业B、药品批发企业C、药品零售企业D、普通商业企业正确答案：A7、下面选项中哪个不是药品的质量特性（）A、应用性B、安全性C、有效性D、均一性正确答案：A8、从事药品零售活动，应当经所在地（）药品监督管理部门批准，取得药品经营许可证。
无药品经营许可证的，不得经营药品。
A、国务院药品监督管理部门B、地市级药品监督管理部门C、省、自治区、直辖市人民政府D、县级以上地方人民政府正确答案：D9、知道或者应当知道属于假药、劣药或者本法第一百二十四条第一款第一项至第五项规定的药品，而为其提供储存、运输等便利条件的，没收全部储存、运输收入，并处违法收入（）的罚款。
2020年执业药师药事管理法规真题及答案
2020年执业药师药事管理法规真题及答案一、最佳选择题。
1【单选题】根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》，下列说法正确的是()。
A.卫生健康主管部门和药品监督管理部门要制定药品购销合同范本，督促购销双方依法签订合同并严格执行B.药品生产、流通企业要履行社会责任，保证药品及时生产、配送，对违反合同约定，配送不及时影响临床用药或拒绝为偏远地区提供配送服务的，省级药品监督管理部门应督促其限期整改C.省级药品采购机构实施药品配送要兼顾基层供应，特别要优先向广大少数民族地区、偏远、交通不便的农村地区的乡镇卫生院、村卫生室倾斜D.医疗机构要及时结算货款，对违反合同约定，无正当理由不按期回款或变相延长货款支付周期的医疗机构，卫生健康主管部门要及时纠正并予以通报批评参考答案：D2【单选题】关于处方药和非处方药分类管理的说法，正确的是()。
A.药品零售企业禁止经营肽类激素B.红色标识用于甲类非处方药和用作指南性标志C.处方药和甲类非处方药不得在大众媒介上发布广告D.中西药复方制剂不得作为乙类非处方药参考答案：D3【单选题】根据《反不正当竞争法》，下列互联网药品信息服务提供者的行为中，属于互联网不正当竞争行为的是()。
A.转载药品监督管理部门或药品生产企业发布的药品召回信息B.转载国家药品监督管理部门发布的药品管理规范性文件C.利用技术手段，对其他合法药品经营者的网络服务实施不兼容D.对非法售药网站实施屏蔽参考答案：C4【单选题】根据《医疗用毒性药品管理办法》，下列关于医疗用毒性药品的说法，错误的是()。
A.毒性药品的收购和经营，由药品监督管理部门指定的药品经营企业承担B.药品零售企业调配毒性药品时，每次处方剂量不得超过二日极量C.麦角胺和洋地黄毒苷为医疗用毒性药品D.调配处方时，对处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品参考答案：C5【单选题】关于《药品经营质量管理规范》的说法，正确的是()。
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2020年初级中药师《药事管理》试题及答案（卷二）
一、A1
1、《进口药品注册证》证号的格式为
A、国药证字H(Z、S)+4位年号+4位顺序号
B、国药证字H(Z、S)C+4位年号+4位顺序号
C、H(Z、S)C+4位年号+4位顺序号
D、H(Z、S)+4位年号+4位顺序号
E、国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号
2、依照《药品注册管理办法》规定，以下药品批准文号的格式错误的是
A、国药准字S2*******
B、国药准字F20060066
C、国药准字J20060066
D、国药准字H20060066
E、国药准字Z20060066
3、以下关于新药证书的说法，准确的是
A、改变剂型但不改变给药途径，以及增加新适应证的注册申请，获得批准后发给新药证书和药品批准文号
B、改变剂型但不改变给药途径，以及增加新适应证的注册申请获得批准后发给新药证书
C、由省级药监局发放
D、发放新药证书的同时，要发给药品批准文号
E、国家食品药品监督管理局依据综合意见，作出审批决定，符合规定的，发给新药证书，申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的，同时发给药品批准文号
4、根据《药品注册管理办法》，未曾在中国境内上市销售药品的注册申请属于
A、新药申请
B、仿制药申请
C、补充申请
D、进口药申请
E、原料药申请
5、药物的临床试验(包括生物等效性试验)，必须由以下哪个部门批准
A、卫生部和国家食品药品监督管理局
B、省级食品药品监督管理局
C、省级卫生主管部门
D、国家食品药品监督管理局
E、卫生部
6、药品注册申请不包括
A、新药申请
B、仿制药申请
C、医疗机构制剂申请
D、再注册申请
E、进口药品申请
7、在新药资料申报后，省级药品监督管理部门应该首先进行的步骤是
A、初审
B、形式审查
C、复核
D、技术评审
E、现场审核
8、负责组织技术人员对新药临床试验注册申报资料进行技术审评的部门是
A、省级药品监督管理部门
B、省级卫生管理部门
C、国家食品药品监督管理局药品审评中心
D、卫生与计划生育委员会
E、市级药品监督管理部门
9、评审后不符合新药临床试验规定的，国家食品药品监督管理局将哪项发给新药申请单位
A、《审批意见通知件》
B、《新药证书》
C、《药物临床试验批件》
D、《药物生产许可证》
E、《申请受理通知书》。