PIE在NPI中的工作流程(下)

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PP (Production Pilot) ----生產試產
PP試產準備會議： 根據生產計劃,由PIE負責召開此會議.會議上PIE需要: 1.報告設備/夾具/工藝文件準備狀況;了解測架的準備狀況;如過程工藝設計為 Cell line,需請IE參加此會議確定工作台的準備狀況; 2. APQP/PPAP文件評審狀況檢查;
EP試產準備會議 試產跟進 不良分析報告 DA Plan DA評估報告 Outstanding list DA樣品申請 PIE主導/跨功能 小組 PIE DA PIE/DA to PRJ PIE/PRJ
試產 工時測量/輔料 用量測定 試產數據收集
評審會議/PER
PFMEA/CP更新,正式工藝文件/維修指南/初始過程能力 研究計劃發行,協助DA完成PVMP(ISO13485)
DA樣品申請
PIE DA
PIE/DA to PRJ
PIE/PRJ
PFMEA/CP更新完成, 初始過程能力研究報告完成,協助 DA完成PVR(ISO13485)
PIE/DA
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PP (Production Pilot) ----生產試產
夾具/設備/測架配置： 根據工時和節拍,給多工位配置齊全工裝夾具/設備/測架,試產時需完成.
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EP (Engineering Pilot) ---工程試產階段
說明： TS16949體系要求 製作，ISO9001/ 13485體系無此APQP 文件要求。最遲在 準備會議時要確定 生產車間和拉線,以 及PROD負責人員.
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EP (Engineering Pilot) ---工程試產階段
EP試產準備會議： 由PRJ負責召開此會議.會議上PIE需要: 1.了解ES未完成的產品設計問題改善狀況; 2.ES後的工程及物料變更; 3.報告設備/夾具/工藝文件準備狀況;了解測架的準備狀況; 4.生產車間及PROD負責人;如過程工藝設計為Cell line,需請IE參加此會議確定 工作台的準備狀況; 5.組織安排開拉準備,試產開始及完成時間,需要收集的數據等.
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EP (Engineering Pilot) ---工程試產階段
試產跟進：
排拉
与PROD主任/拉長一起排拉,按排拉表將物料/設備/夾具/工具 /測架/輔料等準備到相應工位.此動作不需安排員工.
排拉技巧:排拉時需預留空位,以便隨時快速調整拉線/增加工 位.流水拉如工位不多,可排單邊拉;工位較多,可每排3個位預 留1個空位;Cell line可準備多1~2個空的工作台.
Feedback Review and Corrective Action
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Process Design Development Stage(工藝設計開發階段) EP (Engineering Pilot)---工程試產階段
在此階段產品設計基本定型，PIE主導完成過程工藝設計開發，並 跟進ES遺留的產品設計問題。
試產前準備
臨時EPC/EPLL/OI/EMP
試產過程
工裝夾具驗證 工裝參數確定 標準工時測量
試產後完成
EPC/EMH/EPLL/OI/EMP
工裝夾具 車間平面圖 （TS16949體系）
工裝夾具修改/增加 初始過程能力研究計劃
PFMEA更新
不良分析報告/OL DA樣板申請 EP評審/PER
輔料用量確定
3.生產車間及PROD負責人; 開拉準備狀況,試產開始及完成時間,產能Ran up計劃, 需要收集的數據等;
4.生產樣板/DA樣板的安排;
5.EP遺留問題的跟進.
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PP (Production Pilot) ----生產試產
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PP (Production Pilot) ----生產試產
試產跟進： 1.根據生產計劃,由PROD根據工藝文件進行排拉; 2.試產開始時,由PROD對員工進行培訓; 3.跟進EP生產中遺留的問題和PP試產時出現的問題,注意收集數據; 4.PIE在試產時確認標準工時,輔料用量; 5.根據PMC的產能要求,PIE制定產能Ran up計劃,並在線跟進,通過ECRS/員工培訓 等方法達成產能需求; 6.完成初始過程能力研究;
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PP (Production Pilot) ----生產試產
PP試產流程
EPC/EPLL/EMH/OI/EMP APQP/PPAP文件 評審狀況檢查清單
夾具/設備/測架配置
生產計劃
PIE/AE/ATE
PP試產準備會議 品申請 DA Plan
不良分析報告 DA評估報告 Outstanding list 評審會議/PER
工時測量/輔料 用量測定
試產數據收集
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EP (Engineering Pilot) ---工程試產階段
Outstanding list： 更新Outstanding list(舊項目的跟進狀態,新項目的增加)發給PRJ匯總，在評審 會議時討論。
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EP (Engineering Pilot) ---工程試產階段
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Process Pilot Stage(生產試產階段)
PP (Production Pilot)---生產試產
此階段產品的設計開發和過程開發已經完成,開始進入批量試產.除後 期發現的設計問題和工程變更,RND/PRJ基本不再全程參與跟進,而由 PIE/PMC/PROD負責主導.在此階段重點確定流程能力,提高生產效率, 檢驗工藝文件.
7.根據DA Plan申請DA樣板給DA做驗證並跟進DA評估報告;根據QP751-2申請生產 樣板並發放各部門.
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PP (Production Pilot) ----生產試產
Outstanding list： 更新Outstanding list(舊項目的跟進狀態,新項目的增加)發給PRJ匯總，在評審 會議時討論。
試產數據收集/試產報告
維修指南
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EP (Engineering Pilot) ---工程試產階段
EP試產流程
EPC/EPLL/OI/EMP（臨時文件）
排拉 驗證/修改夾具/ 動作/輔料等 工裝參數設定 員工培訓/首件 製作/送檢
夾具/設備預算
夾具/設備/測架申請、製作 車間平面圖*
PIE/AE/ATE
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EP (Engineering Pilot) ---工程試產階段
文件更新 ： PFMEA/CP更新:將試產中的問題點更新到PFMEA,DA相應更新CP. 正式工藝文件:EP通過後需發行正式的EPC/EPLL/EMH/EOI/QOI/EMP等工藝文 件,Cell line還需完成MOST表,多層平面圖,Layout圖等. 維修指南:PIE修理工程師根據試產時的不良品維修狀況製作發行維修指南. 初始過程能力研究計劃: 1.根據試產CP中不能確定的控制參數導出作為研究的項目,所有體系均要求製作. 如設備局限性導致無法做SPC,可靠100%檢測來控制此參數,但要求研究報告支持 (PIE第24周周會規定); 2.CP中要求SPC研究的項目來源於:產品与過程特殊特性明細表;WI;PFMEA;客戶或 功能小組會議要求. PVMP之PQ(ISO13485體系要求):PVMP由DA負責完成,但其中的PQ要求PIE提供.
試產前準備
EPC/EPLL/EMH/OI/EMP
試產過程
標準工時調整与確認 輔料用量確認 產能Ran up 初始過程能力研究 試產數據收集/試產報告
試產後完成
初始過程能力研究報告
PFMEA更新完成 不良分析報告/OL 生產樣板/DA樣板申請 PP評審/PER PVR之PQ(ISO13485)
工裝夾具齊備 APQP/PPAP文件評 審狀況檢查清單
評審會議/PER ：
評審會議時除討論物料狀況/樣品出貨計劃/後期試產計劃外,需要求對OL進行討 論;需對試產狀況/不良分析報告(PIE)進行討論;要DA提供產品評估驗證結果;需 對產能達成狀況進行討論;需跟進文件完成進度.由RND/PIE/QA/MKT經理審批.
EPER-XXXXXX
EP的PER由PIE製作，是EP完成進入下 一階段的標誌。 通過標準：無產品設計缺陷；無可靠性 問題；主要過程工藝開發定型。工裝夾 具/檢測工具無可靠性問題。 內容:PER報告需附:評審會議記錄,試產 報告,物料損耗報告,QA檢驗報告,不良 分析報告,OL,DA評估報告,文件完成狀 況清單.
工裝參數設定
員工培訓/首件 製作/送檢
BOI
EP (Engineering Pilot) ---工程試產階段
試產跟進：
試產
首檢合格後開始下拉試產.試產時PIE需在線跟進, 隨時調整 拉線/動作等.剛開始時控制拉速,按照由慢到快的節奏逐漸調 整.重點關注不良品狀態,如出現大的異常,需立即停拉處理, 並隔離返工之前下的產品.試產完畢送QA檢驗. 開拉後,PIE在線跟進時需要開始進行工時測量和輔料用量的 測定.為PP階段平衡生產線,提高生產效率做準備. 總結試產PIE需收集的數據: 1.不良率:PIE要掌握所有不良品的狀態,与修理一起對不良品 進行分析,並及時進行改善.---試產報告/QA檢驗報告/物料損 耗報告/不良分析報告 2.工時/輔料用量 3.設備/工具參數 4.DA驗證報告:試產完成後,PIE根據DA Plan申請試產樣品給 DA做驗證.並跟進驗證報告的完成.
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EP (Engineering Pilot) ---工程試產階段
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EP (Engineering Pilot) ---工程試產階段
PVMP之PQ(ISO13485體系)---指導文件:DAWI-060
PVMP: Process validation master plan過程確認主要計劃. PQ: Performance qualification性能鑑定. OQ: Operational qualification運行鑑定.