QC080000内部审核检查表

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IECQQC080000_2018年内部审核检查表_全条款

IECQQC080000_2018年内部审核检查表_全条款
4.确保可追溯性的HSF产品标识?
5.符合顾客及法律法规主管部门接受的格式和传达渠道的成文信息,例如HS分析报告或化学成分数据?
8.5
生产和服务提供
8.5.1
生产和服务提供的控制
1.生产是否在受控条件下进行?
2.生产过程中,是否使用规定的材料和技术,基础设施和环境是否符合要求?
3.是否在适当阶段实施监视和测量活动,以验证是否符合过程的控制准则以及输出或产品的HSF接收准则?
5.1.2
以顾客为关注焦点
1.“以顾客为关注焦点”经营理念是否在公司中得到树立?
2.公司是否努力确保顾客的HSF 要求得到确定和满足?
5.2
方针
1.HSF方针是否与公司的宗旨相适应?
2.HSF方针是否包含满足适用HSF要求的承诺?是否包含持续改进HSPM体系的承诺?
3.HSF方针及其含义在公司各层次员工中是否得到充分、正确理解,并协调一致、深入人心?
基础设施
1.公司为满足HSF过程和产品的要求,是否确定、提供并维护了所需的基础设施?
2.是否有台账,是否有维护保养计划,能够持续满足运行要求?
7.1.4
过程运行环境
1.公司是否确定、提供并维护所需的运行环境,以获得HSF 产品?
7.1.5
监视和测量资源
1.公司的测量和监视资源是否根据已确定的HSF要求配置?所配置的测量和监控设备能力是否满足规定要求?
3.公司是否在必要时控制输出的唯一性标识,并保留所需的成文信息以实现可追溯性?
8.5.3
顾客或外部
供方的财产
1.公司是否确保来源于供应商的材料在使用前其HSF符合性已得到验证?
2.当发现顾客财产的HSF特性不合格时,公司是否向顾客报告此事并保留相关记录?

QC080000-2017内部审核检查表(QC080000内 审检查表)

QC080000-2017内部审核检查表(QC080000内    审检查表)

QC080000-2017内部审核检查表(QC080000内审检查表)受审部门审核员审核日期审核组长审核准则IS09001:2015标准、IECQ QC08000:2017标准、公司质量管理体系文件、适用的法律法法规、顾客合同及其它特殊要求涉及条款审核内容审核记录审核结果Y/N备注4.1理解组织及其环境1. 公司是否识别、确定影响其HSPM体系实现HSF目标预期结果的各种外部和内部因素?2. 是否对这些外部和内部因素的相关信息进行监视和评审?4.2理解相关方的需求和期望1. 公司是否确定了与HSPM体系有关的所有相关方的HS和相关要求?2. 是否持续监视和评审环境法律法规要求,以及相关方HS 要求的更新信息?4.3确定HSPM 体系的范围1. 公司是否确定了HSPM体系的范围?2. 是否对这些信息形成了成文信息?4.4 HSPM体系及其过程1.公司是否按照标准要求建立、实施、保持和改进HSPM体系?2.公司内与HSPM体系有关的过程是否被确定和管理?3.对已确定的风险和机遇的应对以及过程实现其预期结果所需的变更是否进行了专门考虑?4公司是否存在影响产品符合要求的外包过程?5是否明确了控制的方式?5.1领导作用和承诺5.1.1总则1. 是否将HSF 纳入管理评审?2. 公司HSF方针、目标是否形成文件,由最高管理者批准颁发?3.建立实施保持改进HSPM 体系所需资源,最高管理者是否确保提供?有否实例佐证?4.是否向各部门传达符合顾客及法律法规的HS管理要求的重要性?5.1.2以顾客为关注焦点1. “以顾客为关注焦点”经营理念是否在公司中得到树立?2. 公司是否努力确保顾客的HSF 要求得到确定和满足?5.2方针1.HSF方针是否与公司的宗旨相适应?2.HSF方针是否包含满足适用HSF要求的承诺?是否包含持续改进HSPM体系的承诺?3.HSF方针及其含义在公司各层次员工中是否得到充分、正确理解,并协调一致、深入人心?5.3组织的岗位、职责和权限1.公司各个部门、各级人员与HSF 相关的职责和权限及其相互关系是否确定?2.公司所有员工是否清楚本职范围内与HSF 相关的职责和权限,并被有效沟通履行?3.是否了任命一名指定管理者代表(DMR)?6策划6.1应对风险和机遇的措施1.公司确定HSPM 体系的风险和机遇时,是否从内部、外部两个方向全面考虑?2.为应对这些风险和机遇公司是否策划了所必需的措施?对这些措施的有效性进行评价?6.2HSF目标及其实现的策划1.在公司的各层次上是否已建立HSF目标?所建立HSF目标与HSF方针和持续改进的承诺,是否一致?2.所建立HSF目标是否可测量?目标之间是否协调,是否相互保证?3. HSF 目标是否包含减少或消除过程或产品中已识别和使用的HS 的时间表?4.公司为实现HSF目标是否进行策划?分析确定实现目标所需的资源,时间要求、责任人落实明确,并对目标实现结果有评价?5.公司HSF目标实施时,过程是否受控,并及时更新?6.3变更的策划1.公司HSPM体系进行变更时,是否考虑了变更的目的及潜在后果?2.公司在进行HSPM体系变更前是否考虑了资源的可获得性?3.是否考虑了管理体系的完整性?为实施HSPM体系变更,是否有充足的资源保证实现必要的变更?7支持7.1 资源7.1.1 总则1.为实施、保持、改进HSPM体系过程,达到顾客满意,公司是否能够及时确定并提供所需资源?7.1.2人员1.为保证HSPM体系的有效实施,公司是否确定和配备各岗位所需人员?7.1.3基础设施1.公司为满足HSF过程和产品的要求,是否确定、提供并维护了所需的基础设施?2.是否有台账,是否有维护保养计划,能够持续满足运行要求?7.1.4过程运行环境1.公司是否确定、提供并维护所需的运行环境,以获得HSF 产品?7.1.5监视和测量资源1.公司的测量和监视资源是否根据已确定的HSF要求配置?所配置的测量和监控设备能力是否满足规定要求?2.公司的HSF特性的测量设备是否得到有效的管理?3.公司的HSF特性的测量设备是否可溯源?是否按照国际或国家测量标准对测量设备进行校准或验证?7.1.6组织的知识1.公司是否确定必要的知识,以保证实现HSF产品和服务的符合性?这些知识是否得到保持,并能在所需的范围内得到?7.2能力1如何确保从事影响产品HSF工作的人员是能够胜任的?2.是否制定了相应的岗位任职要求以确定人员的能力?3.查培训计划,看是否按计划对人员进行了相应的培训,如何评价培训的有效性,实际培训效果如何?4.是否保持了相关的教育、培训、技能和经验的记录?7.3意识1.公司总经理是否知晓违反HSF 法律法规和顾客要求的后果?2.各相关岗位的工作人员是否知晓将HS引入过程输出或产品的风险,以及他们对实现HSF目标的贡献?7.4沟通1.公司是否确定了与HSPM 体系相关的内部和外部的沟通?7.5形成文件的信息7.5.1总则1.公司所建立HSPM体系文件是否包括了HSF方针和HSF目标、管理体系手册、程序、记录及其他所要求的文件?2.HSPM体系文件是否包括了产品中包含的或可能会被引入产品的所有HS的列表?3. HSPM体系文件是否包括了适用法律法规和顾客要求的与HSF控制相关的成文信息?7.5.2创建和更新1.在创建和更新成文信息时,组织应考虑与程序、内容和格式相关的法律法规或顾客要求?7.5.3成文信息的控制1.公司是否按照根据法律法规或顾客要求(如关于持续可用性和保留期限的要求)保持或保留成文信息?8运行8.1运行策划和控制1.公司是否对HSF产品实现所需的过程进行了策划??2.这些策划如何体现?8.2产品和服务的HSF要求8.2.1顾客沟通1.公司是否建立可靠的有效的与顾客沟通的渠道和方式?2.与客户沟通主要有哪些内容?3.发生顾客投诉后,公司是否立即沟通、处理、解决顾客的问题?`8.2.2产品和服务HSF要1对于产品和服务HSF的要求主要有哪些?求的确定8.2.3产品和服务HSF要求的评审1.针对产品和服务HSF的要求公司是否进行了评审?这些评审方式是否有效?2.这些评审结果及由评审引发的措施是否形成了记录,并得以保持?8.2.4产品和服务HSF要求的更改1.当顾客提出产品HSF要求更改时,公司是否进行确认、评审和沟通?8.3产品和服务的设计和开发1.开展产品的设计开发时是否进行了策划?2.设计开发的输入信息关于HSF要求的有哪些?3.设计开发过程中对HSF 要求怎么进行控制的?4.设计开发输出有哪些内容?5.设计开发的更改怎么控制?8.4外部提供过程、产品和服务的控制8.4.11.公司是否努力确保外部提供的过程、产品和服务符合HSF要求?2.公司对产品的HSF符合性有负面影响的供应商怎样控制?总则 3.公司如何选择、评价供应商,使其提供的产品和服务满足HSF要求?4.公司是否建立合格供应商名单?名单是否得到批准并分发至有关部门?采购是否依据名单进行?8.4.2控制类型和程度1.公司在策划控制类型和程度时,组织需考虑哪些因素?2.公司是否只从合格供应商名单中的供应商处采购确认过的HSF产品和服务?3.公司是否确定了必要的验证活动?4.公司确保任何HSF采购产品没有污染或混杂的可能?5.供应链更改时,公司是否能重新确认对产品HSF 的符合性?8.4.3提供给外部供方的信息公司与供应商沟通HSF要求时,是否包括以下内容:1.待提供的产品和服务?2.需要本公司批准的内3.公司或顾客拟在供应商现场为HSF符合性实施的验证和审核活动?4.确保可追溯性的HSF产品标识?5.符合顾客及法律法规主管部门接受的格式和传达渠道的成文信息,例如HS 分析报告或化学成分数据?8.5生产和服务提供8.5.1生产和服务提供的控制1.生产是否在受控条件下进行?2.生产过程中,是否使用规定的材料和技术,基础设施和环境是否符合要求?3.是否在适当阶段实施监视和测量活动,以验证是否符合过程的控制准则以及输出或产品的HSF接收准则?4.当没有作业指导书,不能有效进行生产和服务时,有关人员是否能获得作业指导书?作业指导书是否清楚、适用、正确、5.是否采取措施,防止可能引入HSF风险的人为错误?8.5.2标识和可追溯性1.公司是否在产品提供的整个过程中按照监视和测量的要求来识别输出的HSF状态?2.公司是否按照HS控制方面的要求标识产品?3.公司是否在必要时控制输出的唯一性标识,并保留所需的成文信息以实现可追溯性?8.5.3顾客或外部供方的财产1.公司是否确保来源于供应商的材料在使用前其HSF符合性已得到验证?2.当发现顾客财产的HSF特性不合格时,公司是否向顾客报告此事并保留相关记录?8.5.4防护1.公司是否对产品进行防护,以确保对相应要求的HSF的符合性?2.公司是否确保产品的HSF 符合性的标签和标识的完整性?8.5.5交付后活动1.公司是否保留适宜的记录作为HSF符合性的证据,用于证明产品和服务对法律法规要求或顾客要求的符合性?2.当法律法规主管部门或顾客提出要求时,公司是否与之合作,采取确保符合HSF要求所需的任何措施8.5.6更改控制1.公司是否对可能改变产品HSF特性的更改进行评审、验证(必要时)和控制,以确保对HSF要求的持续符合性?2.评审、验证和批准更改的结果是否作为记录予以保留?8.6产品和服务的放行1公司是否在适当阶段验证产品的HSF要求已得到满足?2.标识或标签都在产品放行前正确地附于产品上?8.7不合格输出的控制1.公司是否对HSF不合格产品进行识别,将其与合格产品隔离,并防止误用或误交付?2.如果在交付后发现了HSF不合格产品,公司是否按法律法规或顾客的要求告知顾客或通报法律法规主管部门?3.不合格产品是否进行跟踪?是否从顾客处撤回?4.对不合格品的处置是否保持记录?9绩效评价9.1监视、测量、分析和评价9.1.1总则1.公司为确保产品和HSPM 体系符合性并实现持续改进,需监视和测量什么?2.公司需要用什么方法进行监视、测量、分析和评价,以确保结果有效?3.公司需要在何时实施监视和测量?4.公司是否依靠自身能力或通过外部检测机构(或在适宜时通过其它方式)证明其产品和服务的HSF 符合性?9.1.2顾客满意1.公司是否监视顾客在HS 控制方面的需求和期望已得到满足的程度的感受?9.1.3 1.公司为证实HSPM体系的分析与评价适宜性、有效性并识别持续改进机会,确定、收集、分析了哪些数据?2.公司是否利用分析结果评价:a)产品的HSF符合性及趋势;b)在HS控制方面的顾客满意度;c)HSPM体系的绩效和有效性;d)供应商在HS控制方面的绩效;e)HSPM体系改进的需求。

QC080000体系内部审核检查表

QC080000体系内部审核检查表

审核员:内部质量管理体系审核检查表[ISO9O01&QC080000]审核员:内部质量管理体系审核检查表[ISO9O01&QC080000]审核员:内部质量管理体系审核检查表[ISO9O01&QC080000]审核员:、合同内部质量管理体系审核检查表[ISO9O01&QC080000]审核员:的产品2、进货检验最终检验、测试审核员:检查记录,包括客观证据检查方式遇QC080000条款的质量管理体系文件绩效指标名称程拥有者内部质量管理体系审核检查表[ISO9O01&QC080000]审核员:内部质量管理体系审核检查表[ISO9O01&QC080000]视和测量设备清单2、合格的监视和测量装置2、新品开发要求3、控制计划4、监视和测量装表单编号:版本/版次:A0表单编号:版本/版次:A0视和测量装置审核员:表单编号:版本/版次:A0评审记录3、合同、订单更改记录交付后的活动)6、规定的用途或已知的预期用途表单编号:版本/版次:A0审核员:检查记录,包括客观证据机遇QC080000条款管理体系文件绩效指标新市场信息分析报告;名称程拥有者内部质量管理体系审核检查表[ISO9O01&QC080000]4、行业通用要求表单编号:版本/版次:A0制2、过程验证不充分8.3产品和服务的设计划;3、过程流程图;范3、开发协议、样件订单;表单编号:版本/版次:A0复交样2次8.3.1总则8.3.2设计开发流则;书;求、产品要求、场信息分析报告;表单编号:版本/版次:A0审核员:2、过程验证不充分1、生产计8.3产品和服务的设计3、过程流程图;3、开发协议、样件订单;内部质量管理体系审核检查表[ISO9O01&QC080000]表单编号:版本/版次:A0。

QC080000有害物质过程管理体系内部审核检查表

QC080000有害物质过程管理体系内部审核检查表
2)证实产品符合其HSF要求;
3)满足法律法规和顾客在有关HS管理的成文信息方面的要求。
5.为了保证HSF符合性,组织是否对策划的更改予以控制,对非预期更改的后果予以识别和验证?
6.对产品的HSF特性有负面影响的更改是否在顾客批准的情况下予以实施?
7.组织是否确保外包过程受控,以保证来源于这些过程的输出或产品和服务的HSF符合性?
3.组织的QMS活动和地理范围是否等同或大于HSPM体系的活动和地理范围?
4.HSPM范围中是否包含附录或其他国家/国际HS或电子电气废品相关法律法规要求中的一个或多个规范性要求?
□问答方式
□现场检查
□查阅文件记录
4.4.1HSPM体系及其过程—总则
1.组织是否按照本国际规范的要求,建立、实施、保持和持续改进基于过程的HSPM体系,包括提供HSF产品所需过程及其相互作用?
□问答方式
□现场检查
□查阅文件记录
4.2理解相关方的需求和期望
1.组织是否确定相关方的HS和相关方要求?
2.组织是否监视和评审相关方的HS和相关方要求?
□问答方式
□现场检查
□查阅文件记录
4.3确定HSPM系的范围
1.组织是否确定HSPM体系的边界和适用性,是否确定HSPM体系的范围?
2.HSPM体系是否作为成文信息,可获得并得到保持?
1.HSF成文的方针是否可获取,在组织内得到沟通和理解?适宜时,是否可为有关相关方所获取?
□问答方式
□现场检查
□查阅文件记录
5.3在组织内得到规定和沟通。
2.最高管理者是否任命一名指定管理者代表?该管理者代表是否负责整个HS管理体系的各个过程,包括IECQ 03-1附录A中规定的多现场?

制造部各生产车间内审检查表

制造部各生产车间内审检查表
9.1监视、测量、分析和评价;10.2不合格和纠正措施。
查看是否识别相关的要求,部门实施的措施,结果是否符合法律法规的有关要求
4
有关环境要求信息向相关方传达
7.4.1信息交流总则;7.4.2内部信息交流
查看内部传达我司环境要求信息,车间人员是否了解
5
环境因素的目标指标运行
8.1运行的策划和控制;10.2不合格和纠正措施。
查看现场工艺参数设定、操作是否按作业指导书、操作规程规定进行,相关操作人员是否清楚、理解岗位作业文件的要求并能正确操作,能知道本工序产品加工的质量要求。对于须执行功能检查仪器设备,是否均执行运行检查
符合
4
生产控制
8.5.1(HSF)生产和服务提供的控制/4.3过程特性监控
查看车间是否清楚工装模具的管理要求(见工装模具管理规定),对于制造部车间在工装模具中应负责的事项是否清楚并按照要求实施
符合
7
设备的维护保养
7.1.3基础设施/4.4设备维护保养,
员工是否知道、理解要求并做好维护保养工作,并做好记录,
符合
8
运行环境
7.1.4过程运行环境//4.2产品加工环境
各工序产品加工、检测时对环境是否有要求,现场环境是否达到所需的工作环境要求。
符合
9
产品的标识
8.5.2(HSF)标识和可追溯性
不同种类、不同规格的物料有明确的、唯一性标识,易于分辨并隔离清楚
1
环境目标
6.2环境目标及其实现的策划;7.5文件化信息
查看对环境因素的目标指标是否有可行的措施计划,使目标指标控制得以实施及达到预期效果
2
环境因素的识别与控制
6.1.2 环境因素;6.1.4措施的策划;7.5文件化信息

2021年QC080000-2017内部审核检查记录表(HSPM内部审核查检表)

2021年QC080000-2017内部审核检查记录表(HSPM内部审核查检表)

2021年QC080000-2017内部审核检查记录表(HSPM内部审核查检表)
HSPM内部审核查检表
備注﹕O合格△次要缺點×主要缺點 NA與本部門無關
HSPM内部审核查检表
備注﹕O合格△次要缺點×主要缺點 NA與本部門無關
HSPM内部审核查检表
備注﹕O合格△次要缺點×主要缺點 NA與本部門無關
HSPM内部审核查检表
備注﹕O合格△次要缺點×主要缺點 NA與本部門無關
HSPM内部审核查检表
备注﹕O合格△次要缺点×主要缺点 NA与本部门无关
HSPM内部审核查检表
備注﹕
O 合格 △次要缺點 ×主要缺點 NA 與本部門無關
HSPM 内部审核查检表
備注﹕O合格△次要缺點×主要缺點 NA與本部門無關。

ISO9001 QC080000内审检查表 模板

ISO9001 QC080000内审检查表 模板

C1营销 和顾客 要求管

营销 部主

3、适用的法律法规要求 4、行业通用要求 5、顾客规定的要求(包 括交付及交付后的活 动) 6、规定的用途或已知的 预期用途所必需的要求 8、环保要求 9、特性识别 10、质量管理体系要求 11、生产能力 12、采购周期 13、库存 14、供应商交付能力 15、经营计划/营销战略 16、市场调查 17、竞争对手数据、顾 客样品需求 18、顾客提供的材料、 产品、工装、模夹检具 、设备、知识产权、顾
客个人信息、顾客的场 产验证报告、财
客产品要求发生更改时,是否予以修

产标识
改并确保相关人员知道?(查销售合
同评审表,订单更改通知书)
表单编号:FOR-2-03-03
保存期限:3年
Yes是 √ √ √ √
No否
9)检查记录,包括客观证据
10)评

符 合
不 符 合
观 察 项
版本/版次:C0
1)过程 名称
2)过 程拥 有者
3)输入(I) / 输出(O)
输入(I)
输出(O)
4)过程 绩效指

5)适用的 质量管理 体系文件
6)ISO9001 /QC080000
条款
7)风险 与机遇品、新
1.通过哪几种方式/途径来了解顾客
2、顾客变更要求
市场信息分析报
的要求?是否贯彻“以顾客中心”的
8.2.4产品
和服务要
求的更改
8.5.3顾客
和外部供
方的财产
原则? 1、客 户要求 识别不 2.是否充分确定与产品有关的要 完整; 求?是否与客户签订相关协议?包 2、合 括:顾客规定的要求,预期或规定用 同未能 途所必需的产品要求,与产品有关的 确保在 法律法规的要求,顾客对HSF产品和 满足要 HS控制的要求,涉及HSF环保法律法 求的情 规要求,公司的附加要求(如果有的 况下签 话)。(查顾客的订货信息(样品订 署合同 单/EMAIL/传真,产品要求、产品规范

IECQ-QC080000内审检查表

IECQ-QC080000内审检查表
9.是否建立“HSF合格供应商清单”?是否与供应商签订环保协议?
10.是否收集到材料的成份宣告表/MSDS、有害物质检测报告?检测报告是否在有效期内?
11、是否进行供应商风险评估?如有是否有文件规定和评估的记录?评估后是否有供应商现场评审计划?
12、是否进行材料风险评估?是否针对材料风险评估制订HSF的检测计划?
2、提供的资源是否能确保产品达到顾客和法律法规的要求?
6.2人力資源
1、是否明确从事影响产品HSF工作人员的能力?
2、如可从教育、培训、技能、经验等方面来明确能力的需求。
3、你是否根据上述需求提供培训以满足需求?
4、是否制定培训计划并实施培训?培训计划包括什幺内容?
5,对相关培训课程是否进行评估,以保证其有效性?
6、是否保存有关教育,培训,技能和经历的相关记录?保存期是多长?超过保存期如何处置?
7、新员工是否经过有害物质相关知道培训并保存记录?
8、是否宣传有害物质相关知识?
9、是否定期收集、识别法律法规要求?
6.3基础设施
为实现产品符合性,管理部为公司提供和维护所需的基础设备有那些?其适宜性如何?
6.4工作环境
8.2.4產品HSF特性的監視和測量
1、进料检验的依据是什么?请出示进料检验规范.检验规范是否经授权人审批,是否受控,是否有文件编号和发行号,是否纳入文件控制清单?
2、在生产过程中,是否规定了监视和测量点?监视和测量的依据是什么?是否规定监视和测量的特性及验收准则?文件是否经授权人审批,是否受控,是否有文件编号和发行号,是否纳入文件控制清单?
3、请出示成品检验规范,是否规定了监视和测量的特性及验收准则?文件是否审批,是否受控,是否有文件编号和发行号,是否为最新版本,是否纳入文件控制清单?
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实?
管理者代表在各部门、各层 次人员之间是否建立了与 5.5.3 HSF管理体系有关的各种信 息的沟通渠道?采用什么方 式和什么手段达到沟通和理 解?
工厂是否对监视、测量、分 析和改进活动进行了策划? 策划的内容是否包括对产 8.1 品、过程能力、顾客满意、 HSF管理体系的有效性进行 确认、审核、评价、监视、 测量、分析和改进等活动?
是否策划并在受控条件下进 行了生产和服务提供,受控 条件是否包括了以下内容:
表述产品特性的信息;
必要时,获得作业指导 书; 7.5.1 使用适宜的设备;
获得和使用监视和测量装 置;
实施监视和测量;
放行、交付和交付后活动 的实施。
是否存在需确认的过程?确 认的内容是否包括了:
为过程的评审和批准所规
定的准则; 7.5.2
设备的认可和人员资格的 鉴定;
使用特定的方法和程序;
记录的要求;再确认。
内部审核检查表
被审核 部门
面制/模 制部
审核员
审核 日期
标准条 款
审核内容
审核情 况
符 不符 合合
在产品实现过程中使用哪些 方法对产品进行标识?
针对监视和测量的要求是否 7.5.3 识别了产品的状态?
有无可追溯性要求,是否控 制并记录了产品的唯一性标 识
审核员
核 日

标准条款
审核内容
审核情 况
不 符合 符

5.2 如何理解“以顾客为关注焦 点”,如何实施?
如何确定与产品有关的要求, 是否符合标准的要求?
组织是否在向顾客提供承诺前 按标准的要求对产品要求进行 了评审,并保留了评审所产生 的记录?
部门负 责人
审核情况记录
有无未形成文件的要求,是否 7.2 在接受前对要求进行确认,如
·本厂《HSF手册》是谁编 制?谁审核?谁批准7
·《HSF手册》中各过程的
部门负 责人
审核情况记录
描述是否符合本厂产品的特 点7
·《HSF手册》是否经评审? 有不适宜的地方如何进行修 改?
·工厂的HSF目标是否已分 5.4.1 解到各职能部门,并在各部
门建立了目标?
是否清楚自己的职责和权限 5.5.2 并使其得到有效的执行和落
是否针对体系出现的不
8.5.2
合格按标准采取了相应 的纠正措施以消除不合
格的发生?效果如何?
是否针对体系出现的潜 在不合格按标准采取了 8.5.3 相应的预防措施以避免 不合格的发生?效果如 何?
内部审核检查表
被审核 部门
管理者 代表
审核员
审核 日期
标准条 款
审核内容
审核情 况
符 合
不 符 合
·请问管理者代表,工厂建 立文件化的HSF管理体系, 都包括哪些文件?
内部审核检查表
被审核 部门
厂長室
审核员
审核日 期
标准条 款
审核内容
审核情 况
符 不符 合合
组织是否按标准要求建立 了文件的HSF管理体系,并 予以实施和保持? 4.1 体系中是否存在影响产品 符合要求的外包过程?是 否明确了控制的方式?
最高管理者为其建立、实 施和持续改进HSF的有效性 5.1 能够提供哪些证据?提供 的证据是否符合标准要 求?
工厂是否规定了对采购产品进行验证的形式、 方法、内容和手段?验证的方法可以是检验、 测量、试验、化验、观察,提供HSF合格证明 文件等。
内部审核检查表
被审核 部门
品保部
审核员
审核 日期
标准条 款
审核内容
审核情 况
符 合
不 符 合
组织是否确定了需实施的监 视和测量及所需的监视和测 量装置,为确保结果有效, 测量设备是否:
按规定的时间间隔或在使用 前进行校准或检定?
是否存在自制的装置,如何 控制,是否记录校准或检 定?
7.6 进行调整或必要时再调整?
是否保留了检定证书及合格 证以确定其校准状态?
防止可能使测量结果失效的 调整?
在搬运、维护和贮存期间防 止损坏或失效。
当发现设备不符合要求时, 如何控制,是否符合标准要 求?
何控制?
有无产品要求的变更,如何控 制?
组织是否确定与顾客沟通的方
式和内容并予以实施,沟通的 效果如果?
有无顾客财产,如何控制?是
否按要求对顾客财产进行识
7.5.4
别、验证、保护和维护,当顾 客财产发生丢失、损坏或发现
不适用时,是否向顾客进行报
告,并保持相应记录?
是否对顾客满意程度进行测
8.2.1 量,所用的方法是否能反应顾
5.6 要求?
查评审报告,评审输出是 否包含了体系、过程、产 品的改进;资源需求等方 面的任何决定和措施?这 些决定和措施是否得到了 落实和实施?
就实施、保持、持续改进
6.1
HSF有效性;满足顾客要 求,增强顾客满意方面确
定并提供了哪些资源?
内部审核检查表
被审核 厂長室 审核员
审核日
部门负
部门

标准条 款
不合格品及不合格品处置的 有关职责和权限是否在程序 文件中作出规定?对不合格 品处置的方式有哪些?
是否保持了不合格品的性质 及随后采取措施的记录,包 8.3 括所批准的让步记录?不合 格品得到纠正后是否对其进 行再次验证?
在交付或开始使用后发现不 合格品时,是否采取了与不 合格的影响或潜在影响的程 度相适应的措施?
针对产品的符合性提供了哪 7.5.5 些防护,是否包括了标识、
搬运、包装、贮存和保护?
部门负 责人
审核情况记录
内部审核检查表
被审核部 门
品保部
审核员
审核日期
标准条款
审核内容
审核情况
符合
不符 合
4.2.1 HSF管理体系文件的结构是否符合标准的要 求?是否建立有害物质清单?
4.2.2
是否编制并保持HSF手册?手册内容是否覆盖 且符合本标准要求,并反映了为达到标准要求 所采取的基本过程和方法,以及对标准的删减 细节?
组织建立的HSF方针的内容 5.3 及贯彻情况是否符合标准
要求?
5.4.1
HSF目标是什么?实现情况 如何?
是否对HSF进行策划,策划
的结果能否满足HSF目标和
5.4.2
4.1要求。在HSF发生变更 时,是否进行了策划并实
施,是否保证了体系的完
整性。
是否规定了各部门和各岗 位的职责和权限,如何沟
部门负 责人
审核内容
审核情 况
符 不符 合合
公司的HSF目标是什么?部 5.4.1 门目标是什么?实现情况如
何?
如何确保从事影响产品HSF 工作的人员是能够胜任的?
是否制定了相应的岗位任职 要求以确定人员的能力?
6.2 阅培训计划,查是否按计划 对人员进行了相应的培训,
如何评价培训的有效性,实
际培训效果如何?
是否保持了相关的教育、培 训、技能和经验的记录?
4.2.3
是否编制了程序文件,是否确定了以下方面的 内容:发放前得到批准、必要时对文件进行评 审和更新、文件的更改、文件的发放、文件的 保管和使用、外来文件的识别和发放、作废文 件的控制。
是否编制了程序文件,是否确定了以下方面的 4.2.4 内容:标识、贮存、保护、检索、保存期限和
处置。记录是否保持清晰并易于检索?
是否按策划的安排及时间间
部门负 责人
审核情况记录
隔进行了内部审核?
查审核计划的合理性;
审核员资格; 8.2.2 不符合报告与现场审核记
录;
审核报告;
不符合项原因分析、纠正和 纠正措施的制定及实施情 况。
采用了哪些方法对HSF过程 进行了监视,并在适用时进 8.2.3 行测量,是否证实了过程实 现所策划的结果的能力?是 否采取了相应的纠正和纠正 措施?
客真实的感受?
内部审核检查表
被审核 部门
面ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ/模 制部
审核员
标准条 款
审核内容
审核 日期
审核情 况
符 不符
部门负 责人
审核情况记录
合合
针对设备有无维护保养规 程;
是否按要求对设备进行检 6.3 修;
是否编制相应的检修计划;
抽查2-3台设备的实际维护 保养、检修情况
为使产品符合要求,生产车 间是否保持一个清洁卫生、 6.4 文明生产、定置管理和良好 安全防护的工作环境?是否 经常检查以便长期保持下 去?
审核情况记录
5.5.1 通?(该问题为审核总经 理问题)
5.5.2
是否指定管理者代表?是 否明确了其职责和权限?
建立了哪些沟通过程以对 5.5.3 体系的有效性进行沟通?
效果如何?
是否定期进行了管理评 审,包括评价体系改进的 机会和变更的需要、HSF方 针和HSF目标。
查各部门工作报告,评审
输入内容是否符合标准的
内部审核检查表
被审核 部门
品保部
审核员
审核 日期
标准条 款
审核内容
审核情 况
符 合
不 符 合
产品的监视和测量是否依据 策划的安排?
部门负 责人
审核情况记录
查监视和测量记录是否符合 8.2.4 接收准则,是否指明有权放
行产品的人员?
检验人员的资格及授权;
有无让步放行,放行前是否 得到了有关人员的批准?
组织是否对产品实现所需的过程进行策划和开 发,并与体系其他过程保持一致?是否确定了 以下方面的内容:
HSF目标和要求;
所需的过程、文件和资源; 7.1
要求的验证、确认、监视、检验和试验活
动;
产品接收准则。
实现过程所需的记录。
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