三种不同材质的输液器对两种药物的吸附研究_谢新艺
输液器不同材质对输注药物的吸附作用
输液器不同材质对输注药物的吸附作用一、不同材质输液器的特点分析1、PVC 输液器其主要材质是 PVC和增塑剂邻苯二甲酸二辛酯(DEHP)。
DEHP可以在组织、血液和体液中蓄积并引起肝毒性、生殖毒性等，DEHP作为一种内源性干扰因子还存在致癌物质。
PVC输液器具有强度高、柔软、透明、价格便宜等优点，使用时间最久、范围最广，一些中小医院目前仍全部使用PVC输液器，使用PVC输液器存在一些安全隐患。
PVC材质对一些醇溶性、脂溶性药物有较强的吸附性，使处方用药不准，影响治疗效果。
目前欧盟、美国、我国台湾等地区已禁止使用DEHP增塑的PVC输液器。
2、TPE 输液器作为PVC材料的新型替代品，TPE输液器主要成分是超低密度聚乙烯聚烯烃和热塑弹性体。
目前国内只有极少数的厂家生产。
TPE输液器具有饱和双键，不含极性基团和酯类增塑剂，对人体安全无毒，对药物无吸附，保证药物疗效等优势。
3、PE 输液器一种选用双层过滤介质结构的输液器，纳污能力强，过滤精度高，药物吸附率低，可有效阻止微粒对人体的伤害，并减少药物制品对血管的刺激，提高所输液体的纯度，从而减少穿刺部位的疼痛、外渗、血管壁受刺激致血管痉挛，避免输液中断。
由于目前国内只有小部分的厂家进行生产，所以临床应用较少。
4、PP 输液器该类材质的输液器在临床应用中较少见，主要用于输液瓶、输液袋、注射器的制作，是一种相对安全的材质，但也对某些药物有一定的吸附作用。
二、输液器材质对输注药物的吸附作用1、输液器材质对循环系统药物的吸附作用有研究者对各种材质输液器吸附硝酸甘油和地西泮进行了研究，结果表明，在第 1 分钟内，DEHP增塑的PVC输液器对硝酸甘油的吸附量分别为其初始量的 47%，对地西泮的吸附量分别为其初始量的47%。
TPE输液器、PE 输液器和 PP输液器对两种物质几乎没有吸附。
有研究者分别用TPE 输液器和PVC输液器模拟临床输液操作，发现硝酸甘油、尼莫地平和单硝酸异山梨酯注射液经PVC输液器后药液成分有明显丢失现象，而这三种药液经TPE输液器后几乎没有丢失现象。
三种输液器对丹参滴注液含量、pH值和不溶性微粒影响的研究
（ １ ． 上 海理＿ Ｔ大 学 ， 上海 摘
２ ０ ０ ０ ９ ３ ； ２ ． 扬 州 市药 品检 验 所 ， 扬州
要 目的 ： 考 查 三 种输 液 器 对 丹 参 滴 注 液 质 量 的影 响 。方 法 ： 利 用 高 效 液 相 色谱 仪 、 精密 ｐ Ｈ计 和 智 能 微 粒 检 测
仪， 比较不 同温度 、 不同输注速度下 ， ｉ种输液器对丹参 滴注液 指纹 图谱 、 ｐ Ｈ值 和不溶性 微粒 的影 响。结果 ： 丹参滴 注液 经 过一种输液器后 ， 指 纹网谱相似度均在 ０ ． ９ ９以上 ， 可 认为输液器 的材质 和滤 膜对丹参滴 注液 无影响和 吸附 ； ｐ Ｈ值基本 不变， 可认 为 ＿ 二种 输液器对丹参滴注液 的 ｐ Ｈ无 影响 ； 不溶性微粒虽然都 在《 中国药典》 规 定的合格范周 内， 但ｔ ＞４ ｍ 的微 粒 有显著性差异 ， 可认 为 三种输液器对丹 参滴注 液 中不 溶性 微粒 有显 著的影 响。结论 ： 模 拟输 液 的结果 发现 ， 在 不 同温
天津药学
Ｔ ｉ ａ ｎ ｊ ｉ ｎ Ｐ ｈ ａ ｒ ｍ ａ ｃ ｙ ２ ０ １ ４年
第２ ６卷
第 ５期
７
三 种输 液 器 对 丹 参滴 注 液 含 量 、 ｐ Ｈ 值 和不 溶性 微 粒影 响 的研 究
李 奇 。 ， 田 静 ， 徐 斐 ， 房 克慧
２ ２ ５ ０ ０ ９ ）
１ ． ２ 试药
． １ ． ２ 不 同条 件下 输注 后 ｐ Ｈ值 的考查 丹 参滴 注 液 （ 安 徽 天洋药 业 有 限公 司 ） ， 丹 ２
（ 中 国食 品药 品 检 定 研 究 院 ， 批号 １ １ １ ５ ６ ２—２ ０ １ １ １ １ ） 。
一次性滤膜对我院常用药品的吸附性研究
•
实验仪器
❖ 美国AB公司的质谱分析仪API3200qtrap， 配电喷雾离子源（ESI）连接安捷伦公司 1200型高压液相色谱。数据处理系统为 Analyst1.4。
❖ 数据处理： ❖ 后期数据处理采用SPSS12.0。
•
❖ 滤膜吸附率=（原液吸收峰面积—滤过液吸收 峰面积）/原液吸收峰面积*100%
•
• 2-2 各药物的试验条件
•
•1 桂哌齐特注射液 •质谱条件：测定离子对：[M+H]+：418.2，子离子221.1。 •进样流动相：乙腈：水（0.1%甲酸）：75：25。
•
•内标物质：莫沙比利，测定离子对：[M+H]+：422.2，子离子198.1
•
•2 维拉帕米注射液 •质谱条件：测定离子对：[M+H]+：455.4，子离子165.2
艾司洛尔 胺碘酮 桂哌齐特 丹参酮2-A 维拉帕米 灯盏乙素 左氧氟沙星1 左氧氟沙星2 克林霉素 万古霉素 头孢替安 头孢哌酮 舒巴坦钠 美罗培南
包装规格（每支含）
0.2g/2ml 0.15g/2ml 80mg/2ml 20mg/2ml 5mg/2ml 50mg
200mg/100ml 500mg/100ml 0.15g/2ml 500mg 1g 500mg 500mg 500mg
•
•6 左氧氟沙星注射液 •质谱条件：测定离子对：[M+H]+：362.2，子离子318.2 •进样流动相：乙腈：水（0.1%甲酸）70：30。
•
•内标物质：环丙沙星，测定离子对：[M+H]+：332.2，子离子314.2
聚氯乙烯输液器对左旋丁苯酞的吸附作用考察
丁苯酞又名芹菜甲素， 是一种治疗脑卒中的新药， 其通过 影响花生四烯酸的代谢， 减少后者诱导的血小板聚集作用， 从 而改善脑部缺血的症状 。其有左旋和右旋对映异构体， 其中 左旋丁苯酞临床应用前景更好。 石药集团中奇制药技术 （石家庄） 有限公司首次研制开发 了左旋丁苯酞注射液 ， 目前该制剂在国内外尚未见其临床应 用文献报道， 为国家一类新药， 其规格为 50 mg ʒ 100 mL， 处方 工艺中选择氯化钠溶液为溶剂。聚氯乙烯 （PVC） 为常用输液 器材料 ， 有文献 [2～5] 报道 PVC 对部分药物具有吸附作用 。 因 此， 笔者设计了相关试验， 初步考察 PVC 输液器对左旋丁苯酞
聚氯乙烯输液器对左旋丁苯酞的吸附作用考察
2 吕承哲 1＊， 张全英 2 #， 王 蒙（ 1.苏州大学附属儿童医院， 苏州市 215003； 2.苏州大学附属第二医院， 苏州市 215004）
中图分类号 摘 要
R972； R927.2
文献标识码
A
文章编号
1001-0408 （ 2011） 29-2764-03
[1]
1
仪器与试药
API-4000 型 液 相 色 谱 - 质 谱/质 谱 （LC-MS/MS） 联用仪、 Agilent 1200 高效液相色谱 （HPLC） 仪、 电喷雾源、 Analyst 1.4.2 数据处理系统 （美国 Applied Biosystem Sciex 公司） ； PVC 输液 器 （浙江康康医疗器械有限公司 ， 批号 ： 060401） ； 聚丙烯 （PP） 250 mL 塑料瓶 （广东大冢制药有限公司， 批号： 080203） 。 左旋丁苯酞对照品 （批号 ： 040708， 纯度 ： 99.7％） 、 左旋丁 苯酞氯化钠注射液 （批号 ： 20080309， 规格 ： 50 mg ʒ 100 mL） 均 由石药集团中奇制药技术 （石家庄） 有限公司提供； 地西泮 （内
临床输液器材质分类
临床输液器材质分类稿子一：嘿，亲！今天咱们来聊聊临床输液器材质那些事儿。
你知道吗，这输液器的材质可有不少讲究呢！先说这塑料材质的输液器吧，它轻巧又方便，成本也不高。
就像咱们平时用的那些轻便小物件一样，用起来没啥负担。
然后呢，还有玻璃材质的输液器。
这玻璃的呀，看上去就特别干净、透亮，让人感觉心里踏实。
不过呢，它相对来说比较容易碎，得小心呵护着。
再说说硅胶材质的输液器，那手感软软的，对咱们的皮肤也比较友好，不会有那种生硬的摩擦感。
还有一种新型的复合材料输液器，它把各种材质的优点集合到一起啦。
比如说，既有着塑料的轻便，又有着硅胶的柔软，简直是“全能选手”。
不同的材质在临床使用中各有千秋。
医生和护士们会根据具体的情况来选择，就像我们挑衣服一样，得看场合、看心情、看需求。
反正呢，不管是哪种材质的输液器，都是为了能让咱们在输液的时候更安全、更舒适。
你说是不是呀？稿子二：哈喽呀！今天咱唠唠临床输液器材质的分类。
呢，有一种常见的材质叫聚乙烯。
这玩意儿可厉害啦，耐摔又耐用，就像个坚强的“小战士”。
而且它价格亲民，在很多医疗场所都能见到它的身影。
接着说说聚氯乙烯材质的输液器，它也有自己的优点哟。
比如说，它的柔韧性不错，不容易变形。
还有聚丙烯材质的，这就像是个“贴心小棉袄”，对药物的相容性好，能保证药物的稳定性。
再讲讲特氟龙材质的输液器，那可真是高端大气上档次。
它的表面特别光滑，药物在里面流动得那叫一个顺畅，减少了很多阻力。
另外呀，现在还有一些环保材质的输液器在不断研发和应用呢。
毕竟，咱们得为保护环境出一份力嘛。
怎么样，是不是对输液器的材质有了新的认识呀？。
输液器材质对输液安全影响的研究进展
Ｎｕ ＳＪ （ ｉ Ｆ ｎ Ｐ，Ａ
输 液 器 材 质 对 输 液 安 全 影 响 的研 究 进 展
朱爱 军， 王灵 梅 ， 丽 华 马 （ 放 军 第 １ ７医 院 护 理 部 ， 东 烟 台 ２ ４ ０ ） 解 ０ 山 ６ ０ ２
次性 输 液 器 临 床应 用极 为 广 泛 ， 国每 年 的 我 ３种药 物 吸附作 用 研究 ， 结果 显示 ， ＶＣ对 硝 酸 甘油 Ｐ 和 酚妥 拉 明有 吸附作 用 ， 对利 多 卡 因无 吸附 作用 ， 表 明Ｐ ＶＣ材 质 的输 液器 对药 物吸 附有 选择 性 ， 只有在
药 物 浓度 下降 明显 ， ＴＰ 而 Ｅ输液 器 基本 不 影 响 管 内 药 物浓 度 。且 吸附 原 因主要 是 由输 液管 吸 附 作 用所
致 。上 述 结 果 表 明输 液 器 材 质 对 药 物 有 决 定 性 影
动 物实验 显示 ， 剂 量 ＤＥ 低 ＨＰ 即可 导致 大 鼠胚胎 畸
７ ．６ ～ ８． ４ 而 非 Ｐ ６ ７ ９ ８ ％， ＶＣ输 液 袋 和 玻 璃 瓶 中 ，
除 在水 溶液 中不 稳 定 的药 物外 ， 他 药 物 含 量 的下 其 降 均小 于 １ 。张 恩 娟 等 通 过 模 拟 临床 输 液 过 ０ 程 ， ３种 常用 药物 （ 酸甘 油 、 对 硝 硝酸 异 山梨 醇 、 硝 单 酸 异 山梨 醇 ） 行 了吸附 研究 ， 进 结果 显 示 ， ＶＣ管 的 Ｐ
从 而导 致处 方用 药量 不 准确 、 效 降低 ， 加 治疗 费 疗 增
用 。孙丽 丽 等 Ｉ 进 行 了 ３种 不 同 材 质 （ ＶＣ 输 液 ２ Ｐ 袋、 Ｐ 非 ＶＣ输 液袋 、 璃 输 液 瓶 ） 液 容 器 对 １ 玻 输 ５种 药 物 的 吸 着 性 研 究 ， 果 表 明 ， ＶＣ输 液 袋 中胺 碘 结 Ｐ 酮 、 丙 嗪 和 表 柔 比 星 的 含 量 ４ 后 下 降 至 氯 ８ｈ
TOTM增塑的PVC输液器在三种药液的溶出量研究
TOTM增塑的PVC输液器在三种药液的溶出量研究■文/广东省医疗器械质量监督检验所周建栋许慧方旻谢新艺摘要：本实验通过采用咲塞米注射液（溶媒：氯化钠注射液）、碳酸氢钠注射液和甘露醇注射液三种药液在25%：±1^和379±19两种不同的温度下，模拟临床使用的用量，药液经过输液器进行收集，通过高效液相色谱法测定偏苯三酸三辛酯（TOTM）的溶出量。
实验结果表明，TOTM在（）.630〜25.2|±g/ml范围内线性关系良好，相关系数为0.9999,TOTM在三种药液的加标回收率为81.1%~112.2之间。
该方法灵敏快速，操作简便，重复性好，可用于检测TOTM在不同药液的溶出量。
矣琏词：偏苯三酸三辛酯（TOTM）PVC输液器高效液相色谱法聚氯乙烯（PVC）作为一种重要的塑料，广泛应用于管材、建筑材料、电线电缆等，也会用于输液管，输液袋，体外循环管路等一次性医疗器械的生产，成为需求量仅次于聚烯炷的塑料口切，不过没有添加增塑剂的PVC比较硬且易碎，所以在PVC生产过程中会加入增塑剂来获得理想的物理性能，常用的增塑剂是邻苯二甲酸二（2-乙基）己酯（di-2-ethylhexyl phthalate,DEHP）,不过有实验研究发现DEHP 及其代谢产物对人体有潜在的危害®叫美国FDA在其发表的关于DEHP增塑的PVC医疗器械安全性评价的研究报告中指岀要重视和监控医疗器具中增塑剂DEHP的溶出量而TOTM是目前较新的可以代替DEHP的增塑剂，很多文献报道TOTM潜在毒性低、难迁移等优良特性⑶，但TOTM具有类似DEHP的酯链，DEHP基团中的酯链的降解产物是造成胚胎毒性的主要因素，因此，TOTM同样对人体会有潜在的危害闾。
因此，对TOTM增塑的PVC输液器的溶出量进行监控是非常必要的。
本文通过三种不同的药液模拟临床使用对TOTM增塑的PVC输液器的溶出量进行测定，建立一种测定TOTM的含量的方法。
聚氯乙烯输液袋及一次性输液器对帕珠沙星的吸附测定
（收稿日期：２００８—１０—０６）
聚氯乙烯输液袋及一次－｜生输液器 对帕珠沙星的吸附测定
黄晨诸林俏
帕珠沙星是第四代喹诺酮抗菌药，主要用于呼吸道、泌 尿道和皮肤组织感染，特别是对复杂性感染、重度感染和对 一般抗感染药有耐药性的细菌有较好的疗效…。临床治疗中 常与输液混合后静脉滴注，目前各种医用蝮料制品（输液袋、 一次性输液器、一次性注射器等）应用日益广泛，这些塑料制 品的原材料多数为聚氯乙烯（ＰＶＣ），文献［２，３］报道ＰＶＣ可 对一些药物产生吸附作用。笔者通过模拟临床用药过程，考 察ＰＶＣ输液袋及一次性输液器对帕珠沙星的吸附作用。 １仪器与试药 ，Ｉ．Ｕ一１９０１型双光束紫外可见分光光度计（北京普析通用
９９．６３％，ＲＳＤ＝Ｉ．２１％。
ｈ、４ ｈ、８ ｈ精密取样１ ｍｌ置
于１００ ｍｌ容量瓶中．加蒸馏水稀释至刻度并测定其浓度。以
０
ｒａｉｎ的帕珠沙星浓度为１００％。其他时间点的帕珠沙星浓度
２．６吸附试验 ２．６．１帕珠沙星在玻璃瓶及ＰＶＣ输液袋中的吸附：取帕珠沙 星注射液４支分别加入到２５０
ｍｌ
则换算成相对百分浓度以观察帕珠沙星在ＰＶＣ输液袋和玻 璃瓶中的吸附情况．结果见表１。
万方数据
・７２０・
对照品贮备液ＩＩ
１．０、２．０、４．０
ｍｌ，配成５．８、１１．６、１７．５
ＩＪＬｇ，／ｍｌ
０．９％氯化钠注射液、５％葡萄糖注射液中，在室温下保存。分别 在０
ｍｉｎ、１０ ｒａｉｎ、３０ ｍｉｎ、１ ｈ、２
低、中、高３种不同浓度的溶液。按“２．３”项下方法测定。回收 率分别为１００．７２％、９９．３４％、９８．８４％（，ｌ＝３），平均回收率为
３ ２
杨信怡，游雪甫．注射用帕珠沙星的药理研究和临床应用．国外
聚氯乙烯输液器及玻璃制品对药物的吸附作用
聚氯乙烯输液器及玻璃制品对药物的吸附作用聚氯乙烯输液器及玻璃制品对药物的吸附作用董振海许红霞董华军山东省文登整骨医院(264400)目前,国内应用的静脉输液容器、输液器、注射器及其他医用塑料有聚氯乙烯(PVC)、聚乙烯(PE)、聚丙烯(PP)、高密度聚乙烯(HDPE)和醋酸乙烯,国内目前所用输液器、注射器多为PVC。
实验研究表明,这些塑料制品对有些药物可产生吸附作用,其中PVC吸附作用最大,而PE及其他塑料制品吸附作用很小,有些药物还可被玻璃制品吸附。
这些吸附作用对大多数药物的临床疗效影响不大,而下列药物(被吸附)则对临床疗效有较大影响。
1地西泮(安定)用PVC、PE、乳胶和硅胶输液管分别进行安定静滴过程中含量变化的观察,结果除PE 管对安定的含量无影响外,PVC、乳胶和硅胶管均对安定有吸附作用,其中PVC管吸附作用最大,滴注10分钟,安定浓度下降至77.2%且滴注速度越慢、输液管越长、安定浓度越低,其最大丢失率(被吸附)可达38%~55%[1]。
PVC输液管对劳拉西泮(lorazepam)也有吸附作用,但较安定小,临床意义不大。
2芬太尼(fentanyl)加入PVC输液袋内15分钟,芬太尼浓度就下降25%,1小时内下降50%。
而加入PE 袋或玻璃瓶中,芬太尼浓度未见下降[2]。
3氯丙嗪用快速计时电流测定法研究PVC、PE、PP 和HDPE及玻璃容器对氯丙嗪吸附的影响。
结果表明,PVC对氯丙嗪吸附最大,其次是HDPE,而玻璃和PP对氯丙嗪的影响最小。
此外,氯丙嗪与生理盐水混合静滴时,PVC管中吸附多,而氯丙嗪与葡萄糖液或注射用水混合静滴时,PVC吸附小[1]。
其机制有待研究。
4硝酸甘油和硝酸异山梨醇酯(消心痛)硝酸甘油加入PVC袋内和用PVC输液器静滴2小时,其浓度可降低20%。
硝酸异山梨醇酯加入PVC袋内和用PVC 输液器静滴2小时,其浓度可降低50%[1]。
5尿激酶。
加入5%葡萄糖溶液(PVC袋装)后2~30分钟,其浓度下降15%~20%,而加入PP袋和玻璃瓶内,24小时尿激酶的浓度亦未下降。
液相色谱法测定一次性使用聚烯烃输液器中抗氧剂在紫杉醇注射液中的溶出
收稿 日期 ：
２０ ｌ ４— ０ ４ ． １ ４
关 键 词： 输液器
抗氧剂１ ０ １ ０ 抗氧剂１ ６ ８ 紫杉醇注射液
Ｉ ｎ ｖ ｅ ｓ ｔ ｉ ｇ ａ ｔ ｉ ｏ ｎ ｏ ｆ Ｉ ｒ ｇ ａ ｆ ｏ ｓ １ ６ ８ ａ ｎ ｄ Ｉ ｒ ｇ ａ ｎｏ ｘ １ ０ １ ０ Ｒｅ ｌ ｅ ａ ｓ ｅ ｄ ｆ ｒ ｏ ｍ
标准 检测
Ｓ ｔ ａ ｎ ｄａ ｒ ｄ ａ ｎ ｄ Ｔ ｅ ｓ ｔ ｉ ｎ ｇ
液相色谱法测定一次性使用聚烯烃输 液器中抗氧剂在紫杉醇注射液中的溶出
谢新艺 方曼 黄梓为 广东省医疗器械质量监督检验所 （ 广州 ５ １ ０ ６ ６ ３ ）
文 章 编 号 ：１ ０ ０ ６ ． ６ ５ ８ ６ （ ２ ０ １ ５ ） ０ １ — ０ ０ ５ ９ ． ０ ３ 中 图分 类 号 ： Ｒ ４ ４ ６ ． １ 文献 标 识 码 ： Ａ
一
次性 使 用 输 液 器 作为 最 常 见 的输 液 用 医疗
抗 氧剂 １ ０ １ ０ 和 抗 氧剂 １ ６ ８ 为 聚烯 烃 热塑 弹性
器 械 ，在 临 床 使 用 过 程 中， 输 液 器 与 药 液 的 接 体常用的抗氧剂 ，且这两种抗氧剂经常配合使用， 触 时 间短 则 几 十 分钟 ，长则 数 小 时 。在 这 一段 时 以产生协同效应 ［ ２ １ 。紫杉醇作为晚期卵巢癌的二线
ａ ｎ ａ ｌ ｙ ｓ ｉ ｓ ｏ ｆ Ｉ ｒ ｇ ａ ｆ ｏ ｓ １ ６ ８ ａ ｎ ｄ Ｉ ｒ ｇ ａ ｎ ｏ ｘ １ ０ １ ０ ｉ ｎ ｐ ａ ｃ ｌ ｉ ｔ ａ ｘ ｅ ｌ ｉ Ｎ ｅ ｃ ｔ ｉ ｏ ｎ ．
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201107，中国药品生物制品检定所），硝酸甘油对 照品（批号 100236-200401，中国药品生物制品 检定所）。 1.2 仪器
LC-20A 高效液相色谱仪（日本岛津公司）。
2. 方法
2.1 含量分析方法 均 为 液 相 色 谱 分 析 法， 色 谱 条 件 采 用 中 华
人民共和国药典 2010 版中相应药物项下的含量 测定 [5]。 2.2 模拟配置浓度及输注速度
参考文献
[1] 《药剂学》奚念朱编著 1995 年第三版 [2] 刘闪闪《聚醚砜和磺化聚醚砜膜结构及性能研究》水处理技术 2011 年 07 期 [3] 吕少丽 , 王红军 , 徐又一 ;《聚醚砜超滤膜的亲水化改性研究进展》; 膜科学与技术 ;2005 年 03 期 [4] 焦华《聚醚砜合成膜的结构与性能研究》精细与专用化学品 第 18 卷第 6 期
99.87
0.05
0.13
99.38
100.57
0.62
-0.57
79.90
83.23
20.1
16.77
98.52
98.72
1.48
1.28
76.13
85.51
23.87
14.49
90 100.67 -0.67 99.86 0.14 101.56 -1.56 83.97 16.03 98.72 1.28 87.85 12.15
417. [5] 中华人民共和国药典 2010 年版二部 [6] 张恩娟 , 陈琳 , 黄林清 .PVC 与 TPE 输液器对 3 种药物的吸附研究 [J]. 中国药房 ,2007,18(7):508-510.
( 上接第 13 页 )
6. 结论
从制微孔滤膜材料分析 ：聚醚砜材料形成的 制成截留微生物微孔滤膜以及理想的过滤微生物 微孔滤膜是由超细纤维经热熔制成，以无药物吸 的效率、优良的力学性能和润湿强度稳定等特点 附率、优良的药物兼容性、流量稳定性、低溶出物、 而优于其他材料的微孔滤膜，是目前较为适宜的 无吸附蛋白及提取物、无纤维和微粒脱落、适宜 滤膜材料。
两种药物的模拟临床配置浓度及输注速度见 表 1。 2.3 吸附性考察
按表 1 的要求分别配置各药物，摇匀，首先 用注射针从输液瓶中取出一定量药液，作为起始 液，并测定其浓度。再在输液瓶上接上聚氨酯输
液器，上端连接的注射液针头插入输液瓶内，下 端 流 入 试 管， 在 15、30、60、90、120min 分 别 收集一定量药液，并测定其浓度。以起始浓度含 量为 100%，计算每种药物各时间点的相对百分 含量。
本次试验的 3 种药物中，TPE 输液器对头孢 拉定和硝酸甘油基本没有吸附，6 个时间点的药 物含量并无明显差别，含量保持稳定。PVC 输液 器及 PU 输液器对头孢拉定是基本无吸附的，与 TPE 输液器结果基本相同。
但对于硝酸甘油，PVC 输液器及 PU 输液器 均表现出了不同程度的吸附，这也表明输液器材 质是影响药物吸附的关键因素。同时 PVC 输液器 及 PU 输液器在输注硝酸甘油时，均在输注 15min 时吸附率达到最高，随着时间的推移，其吸附率 逐渐减少，这说明了硝酸甘油与输液器的吸附过 程存在可逆过程，吸附与解吸是并存的，并处于 动态变化中 [6]。
参考文献
[1] 李卫峰 , 赵静 , 珥玮 .PVC 输液器与 TPE 输液器的安全性评价 [J]. 护理学杂志 ,2012,27(5):91-93. [2] 张恩娟 , 陈琳 , 曹健 . 紫杉醇注射液配套输液器中邻苯二甲酸二辛酯的溶出性考察 [J]. 中国药房 ,2008,19(9):698-700. [3] 奚廷斐 , 王春仁 . 邻苯二甲酸辛酯增塑聚氯乙烯医疗器械的安全性评价 [J]. 中国医疗器械信息 ,2005,11(2):27-30. [4] 刘真 , 肖艳萍 , 梅丹 . 一次性输液器在药物输注过程中对药物的吸附及安全性问题 [J]. 中国药学杂志 ,2007,42(6):414-
120 100.56 -0.56 99.77 0.23 100.77 -0.77 94.48 5.52 98.67 1.33 90.78 9.22
China Medical Device Information | 中国医疗器械信息
.35
标准检测
Standard and Testing
4. 分析与讨论
To investigatethe absorbability of Pthree infusion sets made of different material to 2 kinds of drugs, as a reference for clinical choice of infusion sets. infusion sets, drug absorbability
法主要包括了物理吸附和化学反应，物理吸附指 输液器、TPE 输液器和 PVC 输液器分别对硝酸
的是药物组分以分子的形式吸附在输注器具的内 甘油和头孢拉定的吸附情况，旨在分析不同的输
壁上 ；化学反应指的是药物与输液器的某些成分 液器材质对硝酸甘油和头孢拉定药物的吸附情况，
发生化学反应 [2]，如 PVC 分子中含有氯原子，呈 为临床输液器的选择提供参考。
标准检测
Standard and Testing
三种不同材质的输液器对两种药物的 吸附研究
谢新艺 方旻 曲亚南 叶永彬 广东省医疗器械质量监督检验所 （广州 510663）
文章编号 ：1006-6586(2013)08-0034-03 中图分类号 ：R197.39 文献标识码 ：A
收稿日期 ： 2013-07-01
现极性，极性分子容易与其结合，此外 PVC 材料
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标准检测
Standard and Testing
1. 材料
1.1 药品与试剂 硝酸甘油注射液（规格 1ml:5mg，北京益民
药业有限公司，批号 20120604），注射用头孢拉 定（规格 0.5g，山东鲁抗医药股份有限公司，批 号 C120604）。 头 孢 拉 定 对 照 品（ 批 号 130427-
一次性输液器是一种用量大、使用范围广的 中的增塑剂 DEHP 为油溶性，对脂溶性较强的化
一次性医用器具。目前市场上一次性输液器的材 合物和大分子物质的吸附作用较强，可能会与酯
质主要有聚氯乙烯（PVC）、聚烯烃热塑性弹性体 类的药品发生脂交换反应 [3]。关于医用塑料对药
（TPE）、聚氨酯（PU）、聚乙烯（PE）、聚丙烯（PP）、 物的吸附机制仍在讨论中，药物的脂溶性、pH 值、
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ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
表 1. 配置浓度及输注浓度
药品名称
配置浓度
头孢拉定
0.5g→500ml
硝酸甘油 10mg→500ml
溶媒
0.9%氯化钠注射液 （聚丙烯输液瓶包装）
5%葡萄糖注射液 （聚丙烯输液瓶包装）
输注速度 60~80滴/min 60~80滴/min
3. 结果
头孢拉定和硝酸甘油通过 3 种材质输液器在 不同时间点的吸附结果详见表 2。
内容提要： 考察几种不同材质的输液器对于头孢拉定和硝酸甘油这两种药物的吸附性，为临床选择 输液器做参考。
关 键 词： 输液器 药物吸附
Study on the Absorbability of three Infusion Sets made of different material to two Drugs
表 2. 三种材料输液器对头孢拉定和硝酸甘油的吸附情况
药品名称 输液器材质
PVC
头孢拉定
TPE
PU
PVC
硝酸甘油
TPE
PU
考察指标
相对百分含量/% 吸附率/%
相对百分含量/% 吸附率/%
相对百分含量/% 吸附率/%
相对百分含量/% 吸附率/%
相对百分含量/% 吸附率/%
相对百分含量/% 吸附率/%
起始液 100.00
此外在输注第 120min 时 PU 输液器和 PVC 输液器对硝酸甘油仍有不足 10% 的吸附率，这也 说明了硝酸甘油与输液器的吸附过程中同时也存 在一定的不可逆过程。
对于临床来说，为避免由于输注器具对药物 的吸附而导致药物浓度不足对治疗的影响，输注 器具生产企业应积极研发低吸附或无吸附材质的 输注器具产品 ；药品生产企业在申报新药时，应 考察药物的适合输注器具，进行吸附性研究，并 在药品说明书中明确注明 ；医疗机构应按药品或 输注器具说明书标示的内容使用输注器具，这些 都是保证临床用药剂量准确、安全的有效方法。
0 100.00
0 100.00
0 100.00
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0
15 100.97 -0.97 100.08 -0.08 100.13 -0.13 76.90 23.1 99.54 0.46 71.87 28.13
采样时间
30
60
100.80
100.73
-0.8
-0.73
99.95
聚醋酸乙烯酯（PVAc）等。由于一次性输液器与 配置浓度、输注速度、输注管道长度、输注管道
药物直接接触，其材料与药物的相容性已日益成 材料、外界的温度和时间等，均会对输液器与药
为关注的热点 [1]。
物的吸附作用产生影响 [4]。
目前一般认为输注器具对输液药物的作用方
本试验通过模拟临床输液过程，考察了 PU
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