电脑中频(透热)治疗仪技术参数
中频治疗仪产品技术要求aiwosi0
中频治疗仪适用范围：该产品具有镇痛、改善局部血液循环，促进炎症消散、软化瘢痕松解粘连、兴奋神经肌肉的作用。
1.1 产品型号：ECM99-IIB热。
1.2 产品型号划分说明1.3 结构组成：由主机、输出线和电极组成。
1.4 基本参数：1.4.1 输出方式：双向（AC）波。
1.4.2 双向波输出通道：1路。
1.4.3 治疗处方：多步程序处方。
1.4.4 形式：台式。
1.4.5 外形尺寸（长×宽×高）：235mm×170mm×65mm。
1.4.6 重量：1kg。
2.1 工作条件a) 环境温度：5℃～40℃。
b) 相对湿度：≤80%。
c) 电源要求：交流220V±22V，频率50Hz±1Hz。
2.2 使用性能2.2.1 工作频率：2kHz、3kHz、4kHz、5kHz、6kHz，允差±10%。
2.2.2 输出电流：在500Ω的负载电阻下，输出电流不超过100mA(r.m.s)。
应在最小至最大输出范围内连续可调。
2.2.3 调制频率范围：低频调制中频电疗设备调制频率应在0～150Hz范围内。
2.2.4 调幅度：设有100%调幅度，允差±5%。
2.2.5 调制波形：具有方波、正弦波、三角波、尖波、指数波、锯齿波六种。
波形图见附录C。
2.2.6 基波波形：方波。
2.2.7 处方：各处方由不同的频率和调制波形组成，见表1表1 多步程序中频电流疗法处方2.2.8 治疗时间：20min、30min二种，允差±0.5%。
2.2.9 抗短路开路能力：最大输出时，将电极开路运行10min后，再短路运行5 min，治疗仪能正常工作。
2.2.10 连续工作时间：不小于4h。
2.2.11 电极加热功能：在“温”档时，加热10分钟电极温度可达（33±5）℃；“热”档时，加热10分钟电极温度可达（45±5）℃。
2.2.12 输出电流稳定度：不同负载下的输出电流变化率应不大于10%。
中频治疗仪产品技术要求康德
2.性能指标2.1外观与结构2.1.1治疗仪外形应端正，表面应光亮、整洁，色泽应均匀，无明显划痕、裂纹、锋棱及毛刺。
2.1.2治疗仪的文字和标记应清晰、准确、牢固。
2.1.3治疗仪各控制机构操作应灵活可靠，紧固件应无松动。
2.1.4治疗仪应有输出指示。
2.2 电气性能2.2.1脉冲频率应在 1Hz～2500Hz 范围内。
2.2.2脉冲宽度应在 0.05ms～1ms 范围内。
2.2.3治疗仪开路的条件下测量时，输出峰值电压应不超过 500V。
2.2.4治疗仪在500Ω的负载电阻下，每一个脉冲的能量必须不超过 300mJ。
2.2.5治疗仪应配有输出幅度值从最小到最大连续可调，或每个增量不大于 1mA 或1V断续调节的输出幅度控制器。
其最小输出设定值，必须不超过最大设定值的 2％。
2.3电热性能2.3.1治疗仪发热片温度应符合以下要求：a）治疗仪热输出达到稳定状态后，发热片温度应不低于37℃；b）治疗仪最高温度应低于60℃。
2.3.2治疗仪具有两路独立的温度保护装置。
在治疗仪正常工作下，第一路温度保护装置控制加热的温度。
在第一路温度保护装置失效情况下，当治疗仪发热片温度超过60℃时，第二路温度保护装置应动作，并切断加热电源。
2.4定时时间治疗仪的定时时间在 5min～30min 范围内可调，步进为 5min，允差±1min 2.5环境试验要求治疗仪的环境试验应符合 GB/T 14710-2009 中气候环境试验Ⅱ组，机械环境试验Ⅱ组的规定。
运输试验、电源电压适应能力试验应分别符合 GB/T 14710-2009中4 章、5 章的规定。
2.6安全要求应符合 GB9706.1-2007、YY0607-2007 的规定。
2.7电磁兼容性应符合 YY 0505-2012《医用电气设备第 1-2 部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验》和 YY 0607-2007《医用电气设备第 2 部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求》中第 36 章的要求。
电脑中频脉冲治疗仪产品技术要求shiyuankang
电脑中频脉冲治疗仪适用范围：该产品适用于3-16岁轻、中度弱视（无器质性病变）患者的辅助治疗。
1.1 型号: SYK-ZP1型。
1.2 产品型号划分说明1.3 产品结构及组成本仪器由计算机系统（主机、液晶显示器）、有源音箱一对、中频治疗系统、移动式仪器车、治疗线、电极组成。
2.1 正常工作条件a）环境温度：5℃～40℃；b）相对湿度：≤80%；c) 大气压力：860hPa～1060hPa;d) 电源条件：交流电压220V；频率50Hz。
2.2 基波2.2.1 频率：2KHz±0.2KHz（基波波形为方波）。
2.2.2 占空比：1：1。
2.2.3 最大峰值电压：50V, 误差±10%。
2.3 调制波表1 调制波种类及参数2.3.1 频率：不窄于0～150Hz。
2.3.2调制方式、占空比：应符合表1的规定。
2.3.3 最大峰值电压：50V, 误差±10%。
2.4 输出电流：75mA±7.5mA，共分100级可调节，步进为1级。
2.5 连续工作时间：应不少于4小时.2.6 调幅度：共分0、100%两档可调，误差±5%。
2.7 输出电流的稳定度：±5%。
2.8 定时器:治疗定时时间为20min，误差：±10%.2.9 在最大输出时将电极短路5S，再开路15S，关闭输出1min，重复试验10次，设备应能正常工作。
2.10 电极：应选用取得医疗器械注册证书的产品，且该产品的种类为皮肤电极，规格型号为方形，尺寸为70mm×56mm, 误差±10%。
2.11 治疗仪应具有的功能:a）共有一个治疗处方，该处方包括方波、正弦波、指数波、三角波、等幅波五种调制波；b) 可对病人的病历进行管理，包括新建病案，保存、删除病案，数据备份，恢复数据，打印记录；c）治疗仪定时治疗完毕具有声音提示功能。
2.12 外观2.12.1 治疗仪主机的外观应色泽均匀、无明显划痕及破损等缺陷。
中频治疗仪参数
中频治疗仪（zhong pin zhi liao yi）概述俗称的中频治疗仪全称为“低频调制中频治疗仪”。
中频电流被低频电流调制后，其幅度和频率随着低频电流的幅度和频率的变化而变化的电流称为调制中频电流。
应用这种电流治疗疾病的方法称为调制中频电疗法（modulated medium freq uency electrotherapy）,近20余年来在国内广泛应用。
治疗作用调制中频电流含有1~150Hz低频电流与2~8K Hz中频电流，其中低频电流有不同的频率与波形（正弦波、方波、三角波、梯形波、微分波等），有不同的调制方式（连续、间调、断调、变调）、不同调幅度（0%~100%），电流的动态变化大，因此调制中频电流兼有低频电与中频电两种电流各自的特点和治疗作用，作用较深，不产生电解刺激作用，人体易于接受而不易产生适应性，其主要治疗作用为：镇痛；促进局部组织血液循环和淋巴回流；引起骨骼肌收缩，可以锻炼肌肉，防止肌肉萎缩；提高平滑肌张力；作用于神经节与神经节段，可产生反射作用，调节自主神经功能。
治疗技术目前通用的电脑中频治疗仪应用微机与数控技术，内存多个多步程序处方，各个电流处方有不同的调制和组合。
采用硅导电橡胶电极治疗，操作简单安全。
可根据患者的病情选用不同的电流处方，将两个电极对置或者并置与治疗部位。
治疗电流的强度以患者耐受为度，一般0.1~0.3mA/c㎡,通电时电极下有震颤、抽动感或肌肉收缩，易于耐受。
一般每个处方治疗15~20分钟，每日一次，7~15为一疗程（每个疗程中间，停用1天）。
临床应用适应症：颈椎病、腰椎病、骨性关节病、关节炎、肩关节周围炎、腰背肌筋膜炎、周围神经伤病、神经痛、胃肠张力低下、尿潴留、术后肠麻痹、术后粘连、瘢痕增生等。
禁忌症：恶性肿瘤、急性炎症、出血倾向、局部金属异物、心脏部位、孕妇腰腹部、带有心脏起搏器者。
电脑中频治疗仪产品技术要求jinhao
电脑中频治疗仪适用范围：适用于各级医疗单位或家庭使用，该产品对肩周炎、颈椎病、腰痛、扭伤、软组织损伤等具有镇痛和消炎作用.1 型号/规格J18A2、J18A3、J18B、J18BX、J48A、J48B、J58A1.2 划分说明1.3结构组成由主机及治疗电极组成1.4 型号区别表1表22.1 电气性能2.1.1 工作频率治疗仪工作频率，见表3，频率误差±10%。
治疗仪的基波波形为双向对称脉冲波，波形如图所示：图1图22.1.2 低频调制波波形及处方号、调幅度及频率范围a.治疗仪的低频调制波形为等幅波、方波、尖峰波、三角波、指数波、正弦波、锯齿波，具体波形如表5所示；b.各种波形调幅度见表4，误差应不大于±5%；c.输出低频频率范围见表4，误差应不大于±5%。
2.1.3 输出电流a.输出电流在0mA～85mA(r.m.s)范围内连续可调，误差±5%；b.输出电流稳定度不大于5％。
2.1.4 透热电极表面温度（J18B、J18BX、J48A、J48B、J58A适用）a.治疗仪透热输出达到稳态后，电极温度不低于35℃；b.透热电极表面温度≤45℃,c. J18B、J18BX： 6档步进,每档温度相差不大于2℃,J48A、J48B、J58A ：30档步进，平均每5档温度相差不大于2℃。
2.1.5 吸附压力（J58A适用）a.吸附压力10kPa～40kPa，连续可调，吸附压力误差应不大于15%；b.工作模式分连续模式和脉冲模式。
2.1.6 电极脱落保护（J18BX、J58A适用）当输出强度达到设定值以上时，电极脱离皮肤，强度自动减小，防止电极重新放置接触皮肤的瞬间对治疗部位的突然电刺激。
当电极连接皮肤正常后，强度缓慢上升到初始设定值。
2.1.7 定时要求a.定时为20min，误差不大于±1min；b.治疗仪在治疗结束时应能自动切断输出，并有音响提示。
2.1.8 治疗仪的连续工作时间应不小于4h。
中频电疗仪产品技术要求模板
医疗器械产品技术要求编号：中频电疗仪1.产品型号/规格及划分说明1.1产品型号/规格WC-YA。
1.2结构组成由主机、电极线组成。
1.3适用范围对肩周炎、腰椎间盘突出症具有消炎和镇痛作用。
2.性能指标2.1脉冲性能2.1.1工作中频载波频率应为2kHz±10%正弦波。
2.1.2脉冲宽度应为200μs±20%。
2.1.3输出电压应在0V P-P～110V P-P范围内。
2.1.4输出电流在500Ω的负载电阻下，输出电流必须不超过100mA（r.m.s），处方1~4波形见附录B。
2.1.5输出电流稳定度治疗仪输出电流变化率应不大于10%。
2.1.6调制频率范围应在0Hz～150Hz范围内的正弦波。
2.1.7调幅度调幅度连续可调，调幅度为20%~80%，允差不超过±5%。
2.1.8工作时间连续工作时间应不小于4h。
2.1.9定时治疗仪开机默认为25min，定时时间应在1min-60min可调，精度误差应不超过30s。
2.2外观与结构2.2.1治疗仪外形应端正，表面整洁，色泽均匀，应无划痕、裂痕、锋棱、毛刺，变形及灌注物溢出；2.2.2各种文字、符号应清晰、准确、牢固；2.2.3开关键、功能键应安装准确，调节应灵活可靠，紧固件应无松动。
2.2.4安全性能应符合GB9706.1-2007《医用电气设备第1部分：安全通用要求》、YY0607-2007《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求》标准的要求。
2.3电磁兼容产品应符合YY0505-2012《医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验》和YY0607-2007《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求》第36章电磁兼容性的要求。
2.4环境试验要求环境试验应符合GB/T14710-2009医用电器环境要求及试验方法中气候环境试验Ⅱ组、机械环境试验Ⅱ组及表1的要求，运输试验、电源电压适应能力试验应分别符合GB/T14710-2009中第4章、第5章及表1的要求。
中频电疗仪产品技术要求深圳申瑞医疗
2.2性能要求2.2.1电脉冲参数a)脉冲频率应为 1.25kHz，允差±10%，方波；b)脉冲宽度应为 100us，允差±30%；c)每一脉冲最大能量应不超过 300mJ。
2.2.2最大输出幅度a)负载500Ω 时，最大输出幅度应不大于 50V；b)负载开路时，最大输出幅度应不大于 500V。
2.2.3最大输出电流负载500Ω 时，最大输出电流应不超过 80mA（r.m.s）。
2.2.4输出电流稳定度不同负载下的输出电流变化率应不超过 10%。
2.2.5控制器控制器输出幅度调节每档幅度增量应不大于 1V 断续调节，其最小输出设定值应不超过最大输出设定值的 2% 。
2.2.6输出闭锁除非控制器输出幅度预置在最小位置，否则设备不得有能量输出；这个要求也必须应用于供电短时中断后又恢复的情况。
2.2.7输出指示应设有正常状态下和单一故障状态下存在输出的指示，如果用信号灯来指示，其颜色必须是黄色；2.2.8调幅度输出波形的调幅度为 100%，误差±10%。
2.2.9定时时间定时时间应为 0～30 分钟内倒计时，步进 5 分钟，允差±10%。
2.2.10治疗模式及调制波电疗仪有 4 个治疗模式，每种治疗模式的调制波频率应小于 70Hz。
2.2.11波形载波和调制波应符合表 3 要求。
2.2.12连续工作时间应不少于 4 小时。
2.3电极片2.3.1电极电阻电阻应为104Ω，允差±10%。
2.3.2电极温度电极工作在发热状态时表面温度应在37℃～60℃范围内。
2.3.3电极尺寸规格1）人体可接触部分长118mm×宽60mm，允差±5%，电极形状尺寸如图 3；2）连接线横截面积不小于0.05mm²。
2.3.4电极要求产品的电极片应符合 YY 0868-2011《神经和肌肉刺激器用电极》的要求。
2.4安全要求电疗仪应符合 GB 9706.1-2007《医用电气设备第 1 部分：安全通用要求》、YY 0607-2007《医用电气设备第 2 部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求》标准要求。
中频治疗仪产品技术要求fengyushun
中频治疗仪适用范围：该产品具有镇痛、改善局部血液循环、促进炎症消散、软化瘢痕、松解粘连、兴奋神经肌肉的作用。
1.1产品型号划分注：型号中“Y”表示该产品具有1个输出通道，“L”表示该产品具有2个输出通道，“S”表示该产品具有4个输出通道。
1.2结构组成产品由主机、输出电极、导线组成。
1.3基本参数2.1工作条件2.1.1环境条件a)环境温度：+10℃～+40℃b)环境湿度：30%～75%c)大气压力：700hpa～1060hpa2.1.2电源a)交流电压：220V±22Vb)频率：50Hz±1Hz2.2使用性能2.2.1 中频频率1kHz～10kHz 误差：±30% 2.2.2 脉冲宽度50us～500us 误差：±30% 2.2.3调制波频率0Hz～440Hz 误差：±30% 2.2.4调幅度0～100% 误差：±5% 2.2.5最大输出电流最大输出电流有效值不大于100mA。
2.2.6 输出波形基波：脉冲方波调制波：方波、指数波、三角波、前三角波、后三角波、等幅波、正弦波、阶梯波。
2.2.7加热状态下极板温度加热状态下极板温度不高于60℃。
2.3安全要求2.3.1符合GB9706.1-2007《医用电器设备第1部分：安全通用要求》以及YY0607-2007《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用》的要求。
2.3.2符合YY0505-2012《医用电气设备第1-2部分安全通用要求并列标准电磁兼容-要求和试验》的要求及YY0607-2007《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用》中36章关于电磁兼容的要求。
2.3.3产品的安全特性和电气绝缘图见附录A。
2.4环境试验要求本产品环境试验应符合GB/T 14710中气候环境试验Ⅱ组，机械环境试验Ⅱ组及表1的规定。
详见附录B。
术语4.术语4.1中频治疗仪定义应符合YY0607—2007的规定。