替比夫定-柳州市中医院(刘礼剑)
抗乙型肝炎病毒新药——替比夫定的临床应用
则分 别为 ８ ％ 和 ７ ％ （ ８ １ Ｐ＜００ ０ ） ．０ １ 。在 Ｈ ｅ ｇ阳性患者 中 ＢＡ
的两 年 （０ 周 ） 疗 效 结 果 显 示 ＬＴ组 （ ５ １ ４ ｄ ４ ８例 ） 的 治 疗 应
究结果 ，该研究 的意向治疗分析 （ｒ ）显示 ：Ｌ Ｔ抗 病毒效 ＩＴ Ｉ ｒ ｄ 果显著优 于 Ｌ Ｍ。ＬＴ组 与 Ｌ Ｍ 组 比较 ，Ｈ Ｖ Ｄ Ａ下降 幅 Ａ ｄ Ａ Ｂ Ｎ
夫定治疗后 ，血清 Ｈ Ｖ Ｄ Ａ水平迅 速下降 ，在替 比夫定治疗 Ｂ Ｎ ８ 内 （ ３ ）达到 了与基线 开始应用 Ｌ Ｔ的治疗组患 者 周 第 ２周 ｄ
—
—
Ｌ ＴＧ Ｏ Ｅ研究共纳入 Ｈ ｅ ｇ阳性／ ｄ Ｌ Ｂ ＢＡ 阴性 肝功 能代偿 的
Ｃ Ｂ患 者 １６ Ｈ ３ ７例 ，其 中 ＨＢ Ａ ｅ ｇ阳 性 患 者 ９ １例 。Ｇ Ｏ Ｅ研 ２ ＬＢ
究 结果显 示 ，Ｌ Ｔ可 以迅 速 、持久 降低 患者 Ｈ Ｖ载量。无论 ｄ Ｂ
是 Ｈ ｅ ｇ阳性 还 是 阴性 患 者 ，５ ＢＡ ２周 和 １４周 时 Ｌ Ｔ组 Ｈ Ｖ ０ ｄ Ｂ
性 、无致畸性 、无致 突变性 ，亦无线粒体毒性 ｕ２。本文就其 ． 』 在临床 中的应用作一简要介绍。
２０ ０７年 ３月 在 日本 召 开 的第 １ ７届 Ａ Ａ Ｌ大 会 对 ＬＴ 的 ＰＳ ｄ
为期两年的 Ⅲ期 临床试 验结 果进行 了较 全面 的介绍 。我 国侯
金 林 教 授介 绍 了 来 自中 国 的 ＬＴ与 拉 米 夫 定 （ Ａ ｄ Ｌ Ｍ） 比较 研
维普资讯
中西 医 结 合 肝 病 杂 志 ２０ ０ ８年 第 １ 第 １期 ８卷
・
５ ・ ９
座 ・
温肾方对替比夫定治疗HBeAg阳性慢性乙型肝炎疗效及肌酸激酶的影响
１ ． ３ 观 察 指 标 与 疗 效 判 定 标 准
对 照组 患 者给 予 替 比夫 定进 行 治疗 ， １ 次／ ｄ ， 口服 ，
温 肾方 中君 药为 巴戟天 、制 附片合 用 ，有 温 ’ 肾助 阳 、 刚柔相济之作用 ，淫羊霍 、菟丝子助君 药温补肾阳［ ５ 】 ，均为
（ Ｐ＜ ０ ． ０ ５） 。
慢性 乙型肝 炎治 疗 的主要 目标是 阻止 或减 少肝细 胞癌 变 、肝 硬化 的发 展 ，达 到改 善肝 功能 的 目的［ １ 】 。本 次 主要
是 研 究分析对ＨＢｅ Ａｇ ￣ Ｈ 性 慢性 乙型肝 炎患者使 用温 肾方联
２ ． ２ 肌 酸 激 酶 升 高 程 度
１ 资料与方法
１ ． １一 般 资料
选取 ２ ０ １ ４ 年３ 月～２ ０ １ ５ 年３ 月我 院 治疗 的ＨＢｅ Ａｇ 阳性 ３ 讨 慢 性 乙型肝 炎患者６ ０ 例 作为研 究对 象 ，将 其动 态随机 分为
论
乙型肝 炎病毒 感染 是 引起肝细 胞癌极 肝硬化 的主 要原 研 究组 和对 照组 ，各３ Ｏ 例 。研 究组 男１ ６ 例 ，女 １ ４ 例 ，年龄 因之一 ， 目前 临床 上 没有 根治 的方 法［ ２ ］ ，所 以抗 病毒 是慢 ２ ９ ￣５ ６ 岁 ，平均年龄 （ ４ ２ ． ６ ｌ ±４ ． ０ ８ ）岁。对 照组男 １ ７ 例， 性 乙型 肝炎治 疗的 关键所在 。抗 病毒治 疗的疗 效主要 与宿 女１ ３ 例，年龄 ３ ０ ￣５ ７ 岁，平均 年龄 （ ４ ３ ． ２ ８ ±３ ． ９ ５ ）岁 。两 主 、病 毒、抗 病毒药 物等 因素有 关 ，部 分患者 达不 到理想 组患者的基线资料 比较 ，差异有统计学意义 （ Ｐ ＞Ｏ ． ０ ５ ）。 的治疗疗 效，所 以，选用 合理的治疗手段极为重要［ ３ ］ 。
替比夫定治疗慢性乙型肝炎的临床效果观察
●
临床交流
● Leabharlann 替 比夫定治疗慢 性 乙型肝炎 的临床效 果观察
唐 燕 君
岳池 县 人 民医院
四川
岳池
６ ３ ８ ３ ０ ０
【 摘要 】目的 ：探究分析对慢性乙型肝炎患者采用替比夫定进行治疗的临床效果。方法：将我院２ ０ １ ２ 年６ 月． ２ ０ １ ３ 年６ 月收治的
１ ５ ２ 例 慢 性 乙型肝 炎 患者随机 分 为７ ６ 例 观 察组 和７ ６ 例 对 照组 ，对 照组 患者采 用 阿德福 韦 酯治疗 ，观 察组 患者 采用替 比 夫定 治疗 。结
字Ｈ２ ０ ０ ７ ０ ０ ２ ８ ； ６ ０ ０ ａｇ ｒ ） 治疗， 每次６ ｏ ０ ｍｇ ， 每日一次。
（ ２ ． １ ±０ ． ９ ） 年； 两组 患者 的性 别 、 年龄、 病 史 等 资 料对 比无 明显 差异 （ ｐ ＞ ０ ． ０ ５ ） ， 具 有可 比性 。 １ ． ２ 入 选 排 除标准 ： 入 选 标准 ： 纳入年 龄大于 １ ８ 岁、 ＨＢ Ｖ Ｄ ＮＡ大于 １ ０ ４ ｃ ｏ ｐ ｉ ｅ ｓ ／ ｍＬ 以及 入 选前 一 年 内未 接 受 免 疫
果 ：观 察组 患者 的 治疗 总有效 率 显著 高 于对照 组（ Ｐ ＜ ０ ． ０ ５ ） ； 两组 患者的 不 良反 应 率 对比（ ｐ ＞ ０ ． ０ ５ ） 。结论 ：替 比夫定 治疗 慢性 乙型 肝 炎 患者 能够提 高治 疗有 效率 ，降低 不 良反 应 率 。
【 关键词 】 替比夫定；慢性 乙型肝炎；疗效；不 良反应 【 中图分类号 】Ｒ ５ １ ２ ． ６ 【 文献标识码 】 Ｂ
定 以及 恩 替卡 韦 等 。 其 中， 阿 德 福 韦 酯适 宜于 治疗 慢 性 乙型 肝 炎患者， 特 别 是 发 生拉 米 夫 定 耐 药、 长 期用 药 的患 者 ； 替米 夫
替比夫定致HBsAg血清学转换1例
注 ： Ｇ － 氨酰转移酶 ； Ｐ 血小板计数 ； Ｋ： Ｇ Ｔ： 谷 Ｂ Ｃ： Ｃ 肌酸激酶
４ ４ ４ ５ ４ ４ ４ ４ ９ ６ ５ ４ ５ ８ ３ ６
表 ｌ 乙型肝炎病毒标志物血 清学转换过程
躬
们
一一一 蛳铆
疗程满 ２年后 予 以停 药观察 。于停药 １年 后， Ｈ Ｖ Ｍ 查 Ｂ—
他 ∞稻 ｎ ９９ 儿 ７
Ｏ Ｏ Ｏ ０ ７ ７ ４ ９
服替 比夫定抗病毒 治疗 ，２周时 检查肝 功能 中 ＡＬ ２ ． Ｕ １ Ｔ２ ７ ０ ／ Ｌ 总胆 红 素 １ ￣ ｏ／ 余 正 常 ， Ｂ Ｍ： Ｂ Ａ Ｈ ｅ ｇ 抗 一 ， ０ ｍ ｌ Ｌ， Ｈ Ｖ— Ｈ ｓｇ、 Ｂ Ａ 、
替 比夫 定致 Ｈ ｓ ｇ ＢＡ 血清 学 转换 １ 例
沈黎 辉 ， 余会元
【 关键词 】 替 比夫定 ； 清 ； 血 乙型肝炎 【 中图分类号】 Ｒ５２６ ２ 【 １． 文献标识码】 Ｂ 【 文章编号】 １７ ３９ （０２０Ａ一 ０８ ０ ６４— ２６２ １）２ ０８ — １
患者 ， ，３岁 。因乙型肝炎病 史 ｌ ， 力 、 男 ２ ６年 乏 纳差 、 中上
Ｏ ３ Ｏ ８ ８ ０ ５ ５ Ｏ Ｏ ２ Ｏ ３ Ｏ ７ ９
给予替 比夫定 ６０ ｇｄ单 药 口服抗病 毒治疗 ， 周后 Ａ Ｔ降 ０ｍ ／ ， １ Ｌ
至 ９ Ｕ Ｌ， ４ ／ 总胆红素 １ ￣ ｌＬ 予以出院 。出院后坚 持每天 口 ４ ｍｏ ， ／
ＨＢＡ （＋） 抗 一 Ｂ （＋） ｅｇ ， Ｈｃ 。Ｂ型超 声 ： 胆 脾 无 异 常 发 现 。 肝
Ｈ Ｖ Ｄ Ａ２ ６ ｏｉｓｈ ， Ｂ ．Ｎ ．０Ｘ１ ｃｐｅ／ ａ 经积极保肝降酶（ ０ ｌ 甘草 酸二铵 、 还原型谷胱甘肽 ） 治疗 ２周 后 ， 复查肝功能 ： Ｌ ３． Ｕ Ｌ 总 Ａ Ｔ １２０ ／ ，
替比夫定与恩替卡韦治疗HBeAg阳性慢性乙型肝炎患者早期疗效对比分析论文
替比夫定与恩替卡韦治疗HBeAg阳性慢性乙型肝炎患者的早期疗效对比分析【摘要】目的比较替比夫定（ldt）与恩替卡韦（etv）治疗hbeag 阳性慢性乙型肝炎患者的早期临床疗效。
方法选取我院在2008年1月——2011年12月收治的hbeag阳性chb患者100例，将100例患者随机分为两组，ldt组和etv组各50例患者，比较两组患者的早期临床疗效。
结果①两组患者的hbv dna的转阴率和alt复常率的比较，两组无明显差异，且差异无统计学意义p>0.05；②两组患者hbeag血清学转换率的比较，在12周两组无差异，24周ldt组的hbeag血清学转换率（28.0%）高于etv组（12.0%），且差异具有统计学意义p6个月，hbeag阳性，hbvdna≥105拷贝/ml，alt≥80u/l，排除合并hcv、hiv感染，排除酒精性肝病、自身免疫性肝病或其他原因导致的活动性肝病。
将所有的患者随机分为两组，ldt 组和etv组各50例患者，两组患者在性别、年龄及基线检查无统计学差异。
3讨论目前治疗慢性乙型肝炎的主要目标是持续抑制hbv的复制，延缓慢性乙型肝炎的进展，减少肝硬化及肝癌的发生。
有研究表明抗病毒治疗早期快速降低病毒载量，可以明显减轻肝脏的炎症反应，且能减少耐药变异株的出现[2]。
ldt和etv都具有快速抑制hbv复制的作用，在本组的资料中，在第12周时，ldt组和etv组的hbv dna 的转阴率达到46%和48%，说明两组药物具有快速强效的抗病毒能力。
同时两组的hbeag血清学转换率在第12周无明显差异，但在第24周的检测中，ldt组的hbeag血清转换率高于etv组，且差异具有统计学意义p<0.05，表明ldt在强效抑制hbv dna的基础上出现了较高的hbeag血清学转换率。
hbeag是一种可溶性蛋白，一般常见于hbsag阳性血清中，在慢性hbv感染时是重要的免疫耐受因子，大部分情况下其存在提示患者处于高感染低应答状态。
替比夫定治疗慢乙肝的优势
替比夫定治疗慢乙肝的优势作者：向德栋来源：《肝博士》 2011年第6期向德栋（第三军医大学第一附属医院感染病科）替比夫定是一个抑制病毒能力强，e抗原转换率高，且独有完整预测性数据的抗乙肝病毒药物，其安全、服用方便，是慢乙肝患者抗病毒治疗的利器。
强效抑制乙肝病毒肝脏是我们身体的大“管家”，它在代谢、解毒、免疫、血液循环等方面都充当“先头兵”，有了它，全身各器官才协调，机体才能正常运作。
可是乙肝病毒，恰恰就是寄生在肝细胞内。
其复制越活跃，越持久，肝脏损害就会由轻变重，进而走向从炎症到纤维化、肝硬化甚至肝癌。
在各种抗病毒药物中，替比夫定的一个显著特点就是抑制病毒的作用强，而且快速。
与拉米夫定相比，降低HBV DNA更快更显著，治疗一年HBV DNA降低6.510g，拉米夫定为5.510g，替比夫定强10倍。
病毒抑制越强，将来病人发生肝硬化、肝癌的风险越低，从而大大延缓和阻止慢性乙肝的疾病进展。
高e抗原血清学转换率抗病毒治疗目标可以形象的比喻为金、银、铜牌。
金牌是实现乙肝病毒表面抗原消失，并转为表面抗体阳性；银牌是实现e抗原血清学转换，即e抗原消失，e抗体出现；铜牌是实现乙肝病毒DNA转阴。
由于乙肝病毒的顽固性，一味追求表面抗原转阴并不现实，就像只有极少数人可以拿到金牌一样。
但是能拿到银牌也不错，实现e抗原的血清学转换意味着机体免疫力提升了，有了e抗体的保护，乙肝病毒也就不敢再兴风作浪。
与其他核苷（酸）类似物相比，替比夫定具有较高的HBeAg血清转换率，符合替比夫定治疗的最佳人群在治疗2年后HBeAg血清转换率可以高达47%。
慢乙肝患者在达到e抗原血清学转换同时HBV DNA检测不到的标准后，再巩固治疗一定时间，是可以停药的。
因此高HBeAg血清转换率意味着更多病人可以停药，这样即缓解了患者的经济压力又节约大量社会医疗资源。
疗效可预测抗病毒治疗是个长期的过程，能在治疗早期预测远期疗效是乙肝患者和临床医生共同期望的。
替比夫使用说明及注意事项
替比夫使用说明中文名称：替比夫商品名称：替比夫英文名称：2'-Deoxy-L-thymidine贝美森：批准文号：国药准字H20070028生产企业：北京诺华制药有限公司生产地址：北京市昌平区永安路31号（城关乡南镇）用法用量：口服，每天一次，每次一片。
包装：7片*600mg/盒主要成份：替比夫定用途：最新抗乙肝新药，本品所含有效成份替比夫定为天然胸腺嘧啶脱氧核苷的自然L—对映体，是人工合成的胸腺嘧啶脱氧核苷类抗乙肝病毒HBV药物。
英文化学名：1-[（2S,4R,5S）-4-Hydroxy-5-（hydroxymethyl替比夫定片分子结构）oxolan-2-yl]-5-methylpyrimidine-2,4-dione中文化学名：1-（（2S,4R,5S）-4-羟基-5-羟甲基四氢呋喃-2-y1）-5-甲基-1H-嘧啶-2,4-二酮分子式：C10H14N2O5；分子量：242.232-脱氧-L-胸苷禁忌症：本品禁止用于己证实对替比夫定及本品的其他任何成分过敏的病人。
适应症：用于有病毒复制证据及有血清转氨酶（ALT或AST）持续升高或有肝组织活动性病变证据的慢性乙型肝炎成年患者。
贮藏：阴凉处（15-30）、密封保存。
性状素比伏（Sebivo）薄膜衣片每片含替比夫定600mg，本品为片剂，内容物为白色略带极微黄色的粉末，易溶于水（>20 mg/mL），微溶于乙醇（0.7 mg/mL）和noctanol （0.1mg/mL）。
本品其他非有效成分有：胶态二氧化硅、硬脂酸镁、微晶纤维素、交联聚维酮、羧甲淀粉钠、二氧化钛、聚乙二醇、滑石粉和羟丙甲纤维。
药理毒理作用机制：替比夫定为天然胸腺嘧啶脱氧核苷的自然L型对应体，是人工合成的胸腺嘧啶脱氧核苷类抗乙肝病毒（HBV）DNA多聚酶药物。
替比夫定在细胞激酶的作用下被磷酸化为有活性的代谢产物-腺苷，腺苷的细胞内半衰期是14小时。
替比夫定5’-腺苷通过与HBV天然底物胸腺嘧啶的5’-腺苷竞争，从而抑制HBV DNA多聚酶的活性；通过整合到HBV DNA中造成乙肝病毒DNA链延长的终止，从而抑制乙肝病毒的复制。
素比伏(替比夫定片)
素比伏(替比夫定片)【药品名称】商品名称：素比伏通用名称：替比夫定片英文名称：Telbivudine T ablets【成份】本品主要成份为替比夫定。
【适应症】1.替比夫定用于有病毒复制证据以及有血清转氨酶（ALT或AST）持续升高或肝组织活动性病变证据的慢性乙型肝炎成人患者。
2.本适应症基于核苷类似物初治的、HBeAg阳... 【用法用量】1.成人和青少年(≥16岁)本品治疗慢性乙型肝炎的推荐剂量为600mg，每天一次，口服、餐前或餐后均可，不受进食影响。
最佳治疗疗程尚未确定。
2.肾功能受损者本品可用于有肾功能受损的慢性乙型肝炎患者。
对于肌酐清除率≥50ml/min的患者，无须调整推荐剂量。
对于肌酐清除率【不良反应】国外临床研究中常见不良反应为虚弱、头痛、腹痛、恶心、(胃肠)气胀、腹泻和消化不良。
【禁忌】1.对替比夫定或其任何辅料过敏者禁用。
2.替比夫定600mg(每日一次)与聚乙二醇干扰素180μg(每周一次)联合使用。
【注意事项】1.肾功能替比夫定主要通过肾脏排泄而消除，因此推荐对于肌酐清除率50ml/min的患者及正在接受血透治疗的患者调整给药间隔（参见【用法用量】）。
此外，替比夫定与其它影响肾功能的药物合用可能会影响替比夫定和/或合用药物的血药浓度（参见【药物相互作用】）。
对乙型肝炎的抗病毒药物耐药的患者尚凭足够的对照性研究观察替比夫定治疗耐拉米夫定的乙型肝炎病毒感染者的疗效。
体外实验中，替比夫定对含有rtM204V/rtL180M双重突变或单-rtM2041突变的HBV病毒株无活性（参见【药理毒理】药理作用）。
【特殊人群用药】儿童注意事项：尚未在16岁以下儿童中进行替比夫定的研究。
目前不推荐在儿童中使用替比夫定。
妊娠与哺乳期注意事项：1.替比夫定属于美国FDA药物妊娠安全性分类的B类药物。
2.临床前研究中替比夫定无致畸性，且显示其对胚胎和胎仔发育无不良作用。
替比夫定治疗HBeAg阳性慢性乙型肝炎的临床观察
替比夫定治疗HBeAg阳性慢性乙型肝炎的临床观察苏娟;李燕玲;朱奕【期刊名称】《中国社区医师（医学专业）》【年(卷),期】2011(013)021【摘要】目的:观察替比夫定治疗HBeAg阳性慢性乙型肝炎(CHB)患者抗病毒的疗效.方法:将入选的60例HBeAg阳性慢性乙型肝炎(CHB)患者随机分为两组患者,每组30例,两组患者均接受一般的抗炎、抗氧化、免疫调节和抗纤维化等对症治疗,治疗组患者在其基础上再加用替比夫定600mg,1次/日,口服,基本疗程为12个月,6个月无治疗应答者停药.观察两组患者治疗期间血清ALT复常率、HBV-DNA 转阴率、HBeAg血清学转换率.结果:治疗组ALT复常率、HBV-DNA转阴率、HBeAg血清学转换率分别为95%、85.3%、30.3%,与对照组比较差异有显著性(P ＜0.05).结论:慢性乙型肝炎治疗措施中抗病毒治疗是关键,替比夫定能够强效、快速抑制HBV-DNA复制,耐受性较高,安全性较好.【总页数】1页(P41)【作者】苏娟;李燕玲;朱奕【作者单位】843000,新疆阿克苏地区第一人民医院感染科;843000,新疆阿克苏地区第一人民医院感染科;843000,新疆阿克苏地区第一人民医院感染科【正文语种】中文【相关文献】1.替比夫定联合苦参素治疗HBeAg阳性慢性乙型肝炎临床观察 [J], 陈黎;耿高璞;张金良;刘熙荣2.替比夫定治疗高ALT水平HBeAg阳性慢性乙型肝炎的临床观察 [J], 姚钦江;马卫国3.替比夫定联合胸腺素-α1与单用替比夫定治疗HBeAg阳性慢性乙型肝炎的比较研究 [J], 谢芳;汪茂荣;张馨;杨志国;耿家宝;储旭东;浦永兰;李明4.替比夫定治疗HBeAg阳性慢性乙型肝炎的临床观察 [J], 苏娟;李燕玲;朱奕5.聚乙二醇干扰素α-2a治疗HBeAg阳性慢性乙型肝炎部分应答患者序贯替比夫定治疗疗效观察 [J], 丁俊琪; 张偲; 张彬因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
替比夫定与复方鳖甲软肝片治疗乙型肝炎肝硬化的临床研究
替比夫定与复方鳖甲软肝片治疗乙型肝炎肝硬化的临床研究宋礼【摘要】目的:探究复方鳖甲软肝片联合替比夫定对乙型肝炎肝硬化患者肝功能及不良反应的影响.方法:选取2016年2月～2018年1月我院收治的123例乙型肝炎肝硬化患者作为研究对象,采用抽签法分为对照组(61例)和研究组(62例).对照组给予替比夫定治疗,研究组给予复方鳖甲软肝片联合替比夫定治疗,比较两组的临床效果、血清总胆红素(TBIL)水平、白蛋白(ALB)水平、谷丙转氨酶(GPT)水平和不良反应发生率.结果:研究组的治疗总有效率为96.77％,高于对照组的77.05％,差异有统计学意义,P＜0.05;治疗半年后,研究组的血清TBIL、ALB和GPT水平均低于对照组,差异均有统计学意义,P＜0.05;研究组的不良反应发生率为3.23％,低于对照组的18.03％,差异有统计学意义,P＞0.05.结论:采用复方鳖甲软肝片联合替比夫定治疗乙型肝炎肝硬化疗效显著,可促进患者肝功能恢复,且安全性较高.【期刊名称】《实用中西医结合临床》【年(卷),期】2018(018)012【总页数】3页(P22-24)【关键词】乙型肝炎肝硬化;复方鳖甲软肝片;替比夫定;肝功能【作者】宋礼【作者单位】河南省宁陵县人民医院内科宁陵476700【正文语种】中文【中图分类】R657.31肝硬化属消化科高发疾病，而乙型肝炎是导致肝硬化最常见的因素之一。
肝硬化患者肝细胞坏死现象严重，结缔组织增生广泛，会破坏肝细胞使假小叶形成，损伤肝脏生理结构，致使肝脏变硬[1]。
近几年，受多种因素影响，乙型肝炎肝硬化患者人数日益增多，防治形势非常严峻[2]。
替比夫定是一种抑制HBV-DNA聚合酶活性的药品，可选择性地结合胸腺嘧啶，降低HBV-DNA聚合酶活性，干扰HBV转录和复制。
复方鳖甲软肝片可抑制星状细胞生长及分化，阻止肝脏纤维化过程，从而有效发挥软化肝脏的作用，并能明显增强巨噬细胞吞噬功能[3]。
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HBeAg 血清学转换
第二步：停药前提
HBsAg 阴转或转换
第三步：终极目标
柳州中医院脾胃病科
第一步：基础目标 控制HBV-DNA、消除炎症
免疫 清除
炎症 损伤
修复 增生
肝硬化
“HBV-DNA是肝硬化及HCC发 生的独立危险因素”
原发性肝癌 柳州中医院脾胃病科
台湾队列研究:3851例HBsAg阳性者经13年随访
替比夫定初治HBeAg阳性 慢性乙型肝炎患者疗效观
察
研究背景
慢性乙型肝炎治疗的总体目标是：最大限度地长期抑制 HBV，减轻肝细胞炎性坏死及肝纤维化，延缓和减少肝脏失 代偿、肝硬化、HCC及其并发症。抗病毒治疗是关键[1] 。
谈到抗病毒，就难以避免讨论HBV抑制率、HBeAg血清学 转换率及HBsAg阴转或血清学转换。——“三步走”。
[1]中华医学会肝病学分会．慢性乙型肝炎防治指南（2010年版）.中国医学前沿杂志（电子版），2011; 3( 1) :74．
柳州中医院脾胃病科
研究背景
自2006 年替比夫定在我国上市以来，很快被广泛应用， 在临床上占有很大份额，并被写进我国2010 版《指南》抗 病毒的推荐药。——为什么？
本研究纳入我科140例（替比夫定组75例，恩替卡韦组65 例）HBeAg阳性慢性乙型肝炎初治患者，从HBV抑制率、HBeAg 血清学转换及HBsAg阴转或血清学转换上行回顾性研究，来探 讨替比夫定抗病毒的疗效及优势所在。
柳州中医院脾胃病科
组别
替比夫定组 恩替卡韦组
第一步：基础目标 控制HBV-DNA
表2 治疗各时间点两组HBV-DNA阴转率 例（%）
例数
8周
12周
24周
52周
75
16（21.3） 34（45.3） 51（68.0） 62（82.7）
65
20（30.8） 34（52.3） 43（66.2） 52（80.0）
柳州中医院脾胃病科
纳入/排除标准
主要纳入标准： (1) HBeAg阳性慢性乙型肝炎初治患者，诊断符合我国2010 年《指南》; (2) 治疗基线符合2010年《指南》; (3) 医从性良好，能定期回访。
排除标准 ： (1) 既往已经进行过抗HBV治疗者; (2) 初治基线不符合2010 年《指南》抗病毒治疗适应证; (3) 乙型肝炎相关肝硬化、肝癌患者; (4)合并HCV、HDV、HIV 感染者; (5) 用免疫抑制剂者。
72周
62（82.7） 53（81.5）
100 %
80 60 40 20
0
8周
12周
24周
52周
替比夫定组 恩替卡韦组 VS 恩替卡韦 组 P>0.05
72周
治疗各时间点两组HBV-DNA阴转率比较，差异无统计学意义（P>0.05）
柳州中医院脾胃病科
第一步：基础目标 消除炎症（ALT复常率）
组别
替比夫 定组
替比组 恩替组
ALT
HBeAg定量 （U/L） 替比组 恩替组 （PEIU/ml） 年龄（岁）
7.2 6.8
替比组 恩替组
替比组 恩替组 HBsAg定量 HBV-DNA Ng/ml
lg（copy/ml）
性 别（人）
柳州中医院脾胃病科
抗病毒治疗的“三步走”
控制 HBV-DNA 消除炎症
第一步：基础目标
6（8.0） 12（16.0） 23（30.7） 27（36.0）
65
1（1.5）
3（4.6）
6（9.2）
11（16.9） 15（23.1）
% 40 30
替比夫定组
a
b
恩替卡韦组
20
VS 恩替卡韦组
10
0
aP<0.05
8周
12周
24周
52周
72周
bP<0.05
在治疗52周和72周时，替比夫定组较恩替卡韦组获得更高的HBeAg血清学 转换率（P<0.05）
柳州中医院脾胃病科
第三步：终极目标 HBsAg阴转或血清学转换
表4 治疗各时间点两组HbsAg阴转率或血清学转换率 例（%）
组别
例数
8周
12周
24周
52周
替比夫定组
75
0（0.0）
0（0.0）
1（1.3）
1（1.3）
恩替卡韦组
65
0（0.0）
0（0.0）
0（0.0）
1（1.5）
72周
2（2.7） 1（1.5）
40 20
0
8周
12周
24周
52周
72周
替比夫定组 恩替卡韦组
VS 恩替卡韦 组 P>0.05
治疗各时间点两组ALT复常率比较，差异无统计学意义（P>0.05）
柳州中医院脾胃病科
第二步：停药前提 HBeAg血清学转换
☆在达到HBV-DNA低于检测下限、ALT复常、HBeAg血 清学转换后，再巩固至少1年（经过至少2次复查，每次间隔6 个月）仍保持不变、且总疗程至少已达到2年者，可考虑停药 （II），但延长疗程可减少复发。
柳州中医院脾胃病科
第三步：终极目标 HBsAg阴转或血清学转换
王福生教授提出“广义-狭义抗病毒理论”，即只有通过 免疫调节恢复机体主动的免疫应答，达到免疫控制，才有可 能最终清除病毒，达到最终痊愈[1] 。专家认为HBsAg水平 变化可反应机体对HBV的免疫控制程度。
[1] 徐向升，张纪元，王立峰，王福生.机体免疫应答与慢性乙型肝炎抗病毒治疗疗效密切相关.第 22届亚太地区肝脏研究协会年会，2012；3:10-11.
恩替卡 韦组
表1 治疗各时间点两组ALT复常率 例（%）
例数 8周 12周 24周 52周 72周
75
27（36.0 56（74.7 57（76.0 62（82.7 62（82.7
）
）
）
）
）
65
23（35.4 43（66.4 44（67.7 52（80.0 55（84.6
）
）
）
）
）
%
100 80
60 %
柳州中医院脾胃病科
病例来源
2009年1月～2011年12月在柳州市中医院门诊或住院 符合纳入标准和排除标准的病人，并最终完成随访的病例， 共140例。
柳州中医院脾胃病科
两组基线研究——P>0.05
188 177
男 52
女
50
23 15
替比组 恩替组
184 178
38 40
20 21 替比组 恩替组
%
3
2 1
0 8周
12周
24周
52周
数据太少，未达到统计分析要求。
☆中华医学会肝病学分会．慢性乙型肝炎防治指南（2010年版）.中国医学前沿杂志（电子版），2011; 3( 1) :74．
柳州中医院脾胃病科
组别
替比夫定组 恩替卡韦组
第二步：停药前提 HBeAg血清学转换
表3 治疗各时间点两组HbeAg血清学转换率 例（%）
例数
8周
12周
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
24周
52周
72周
75
3（4.0）