医疗机构药事管理规定特点与主要内容
医疗机构药事管理规定

医疗机构药事管理规定第一章总则第一条为加强医疗机构药品管理,保证药品的安全、有效、合理使用,制定本规定。
第二条本规定适用于各类医疗机构对药品的采购、储存、配送、使用和废弃等方面的管理。
第三条医疗机构应根据实际情况,制定相应的药品管理制度,并建立药品管理团队,配备相应的药事管理人员。
第四条医疗机构应建立药品采购控制制度,采取适当的采购方式,确保药品的质量和供应的稳定性。
第五条医疗机构应建立药品储存管理制度,保证药品的质量和安全,合理利用储存空间,防止药品过期和变质。
第六条医疗机构应建立药品配送管理制度,确保药品的准确、及时地配送到各临床科室,防止药品的滞销和过期。
第七条医疗机构应建立药品使用管理制度,规范医疗人员对药品的使用,保证药品的合理用药和安全使用。
第八条医疗机构应建立药品废弃管理制度,合理处理过期和失效的药品,防止对环境和人身造成危害。
第二章药品采购控制第九条医疗机构应制定药品采购管理制度,明确采购程序,确保药品的质量和合理价格。
第十条医疗机构应与符合国家药品管理法规的药品生产企业建立长期稳定的合作关系。
第十一条医疗机构应严格按照采购程序和要求进行药品采购,确保药品的真实有效。
第十二条医疗机构应定期对药品供应商进行评估,对供应商存在的问题及时进行处理。
第三章药品储存管理第十三条医疗机构应建立药品储存管理制度,明确药品储存的要求和操作规程。
第十四条医疗机构应建立药品库房,并按照分类和标识要求,储存药品,确保药品的质量和安全。
第十五条医疗机构应制定药品库存管理制度,定期盘点药品库存,及时发现和处理药品过期和变质的问题。
第十六条医疗机构应建立药品储存环境监测制度,保证药品储存环境的温度、湿度和光照等符合要求。
第四章药品配送管理第十七条医疗机构应建立药品配送管理制度,明确配送程序和要求,确保药品的准时配送。
第十八条医疗机构应建立药品配送记录制度,记录药品的配送情况,防止配送过程中的失误和差错。
第十九条医疗机构应定期对药品配送的质量和效果进行评估,对存在的问题及时进行整改。
医疗机构药事管理

药 学 部 门 主 任 批 准
药 库 一 次 购 入
不准 患者自购
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第四章 药剂管理
第二十五条 医疗机构临床使用的药品应当 由药学部门统一采购供应。经药事管理与药 物治疗学委员会(组)审核同意,核医学科 可以购用、调剂本专业所需的放射性药品, 其他科室或者部门不得从事药品的采购、调 剂活动,不得在临床使用非药学部门采购供 应的药品。
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常规采购供应流程 PATC
制定 “药品处方集” 鉴别筛选 品种、品 规与企业 按 “药 品目录” 购入 验 收 检 查 入 库 与 退 回
“基本药品供 应目录”及相 关制度
经各调剂室发给临床使用
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临时采购程序
特 殊 情 况 治 疗 需 要
专 业 科 室 申 请
医 务 部 门 同 意
第一章总则
第一条 为加强医疗机构药事管理,促进药物合理 应用,保障公众身体健康,根据《中华人民共和 国药品管理法》、《医疗机构管理条例》和《麻 醉药品和精神药品管理条例》等有关法律、法规, 制定本规定。 第二条 本规定所称医疗机构药事管理,是指医疗 机构以病人为中心,以临床药学为基础,对临床 用药全过程进行有效的组织实施与管理,促进临 床科学、合理用药的药学技术服务和相关的药品 管理工作。
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第五章 药学专业技术人员配置与管理
第三十二条 医疗机构药学专业技术人员按照有关 规定取得相应的药学专业技术职务任职资格。 医疗机构直接接触药品的药学人员,应当每 年进行健康检查。患有传染病或者其他可能污染 药品的疾病的,不得从事直接接触药品的工作 第三十三条 医疗机构药学专业技术人员不得少于 本机构卫生专业技术人员的8%。建立静脉用药 调配中心(室)的,医疗机构应当根据实际需要 另行增加药学专业技术人员数量。
医疗机构药事管理规定(内容解读)

成部分
• 明确提出医院药学工作要转型,要面向临床,参
与临床用药
• 明确了药学专业技术服务范围和内涵,强调临床
药师培养与作用发挥,提升药学服务技术含量
《规定》的目标
• 保证药品质量,保障患者用药安全 • 促进合理用药,提高临床药物治疗质量 • 提高药学服务质量,临床药学与医院药学全面发展
是要求“医务人员应当。。。。”,现在是“医疗机构应 当。。。。”
第十六条:医疗机构应当依据国家基本药物制度, 抗菌药物临床应用指导原则和中成药临 床应用指导原则,制定本机构基本药物 临床应用管理办法,建立并落实抗菌药 物临床应用分级管理制度。
• 紧扣医改相关重点政策,解决当前紧迫问题:基药使用比
例偏低,抗菌药物滥用严重
提升到事前处方审核,及时发现干预不合理处方。
• 静配中心还有以下优点:
• 百级洁净配液环境,提高输液质量, • 减少药品浪费与环境污染 • 把时间还给护士,把护士还给病人
第五章、药学专业技术人员配 置与管理
• 这一章要求加强药学技术人员建设 • 明确了各级医院临床药师的具体人员要求 • 规定了药学人员的培训、考核要求 • 进一步明确了药师的工作职责
第十七条:医疗机构应当建立由医师、临床药师和 护士组成的临床治疗团队,开展临床合 理用药工作。
• 明确了临床药师的定位,与国际通行模式接轨。
(国外团队:医师、药师、麻醉师、营养师、护士等)
• 对提升药物治疗质量,提高医疗水平有重要意义 • 对临床药师素质提出很高的要求。
第十八条:医疗机构应当遵循有关药物临床应用指 导原则、临床路径、临床诊疗指南和药 品说明书等合理使用药物;对医师处方、 用药医嘱的适宜性进行审核。
医疗机构药事管理的概念及特点

医疗机构药事管理的概念及特点
医疗机构药事管理的概念及特点
概念
•医疗机构药事管理是指对医疗机构内药品使用和管理进行规范、监督和控制的一种管理方法。
•它涉及药品采购、储存、配送、使用、监测和评估等全过程的管理工作。
•目的是确保药品的合理使用,提高医疗质量,降低医疗费用,保障患者的用药安全。
特点
1.综合性:药事管理涉及医疗机构内的所有药品管理环节,包括药
品采购、储存、配送、使用等。
2.规范性:药事管理倡导按照相关法规、规章和标准来进行药品管
理,保证医疗机构内的药品管理工作的规范性和合法性。
3.专业性:药事管理需要专业的药学知识和技能,以便更好地管理
药品并提供准确的药学咨询。
4.整体性:药事管理需将药品管理整合到医疗机构的整体管理中,
形成药品管理与医疗管理相结合的机制。
5.安全性:药事管理注重确保患者的用药安全,包括药品的质量保
证、合理使用和不良反应的监测与管理等。
说明
•本文采用Markdown格式,使用标题副标题的形式来清晰地呈现概念和特点。
•文章遵守规定,不出现HTML字符,也不包含网址、图片或电话号码等内容。
医疗机构药事管理规定

医疗机构药事管理规定第一章总则第一条为科学规范医疗机构药事管理工作,保证用药安全、有效、经济,保障人民身体健康,依据《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》),《医疗机构管理条例》和《卫生技术人员职务试行条例》,制定本规定。
第二条本规定所称医疗机构药事管理是指医疗机构内以服务病人为中心,临床药学为基础,促进临床科学,合理用药的药学技术服务和相关的药品管理工作。
第三条卫生部,国家中药管理局负责全国医疗机构药事管理工作。
县级以上地方卫生行政部门(含中医药行政管理机构)负责本行政区域内的医疗机构药事管理工作。
第四条医疗机构药事工作是医疗工作中的重要组成部分。
医疗机构根据临床工作实际需要,应设立药事管理组织和药学部门。
第五条按国家有关规定依法经过资格认定的药学专业技术人员,医学|教育网搜集整理方可从事药学专业技术工作。
非药学专业技术人员不得从事药学专业技术工作。
第二章药事管理组织第六条二级以上的医院应成立药事管理委员会,其他医疗机构可成立药事管理组。
药事管理委员会(组)监督、指导本机构科学管理药品和合理用药。
药事管理委员会(组)设主任委员1名,副主任委员若干名。
医疗机构医疗业务主管负责人任主任委员,药学部门负责人任副主任委员。
三级医院药事管理委员会由具有高级技术职务任职资格的药学、临床医学、医院感染管理和医疗行政管理等方面的专家组成。
二级医院的药事管理委员会,可以根据情况由具有中级以上技术职务任职资格的上述人员组成。
其他医疗机构的药事管理组,可以根据情况由具有初级以上技术职务任职资格的上述人员组成。
医疗机构药事管理委员会(组)应建立健全相应的工作制度,日常工作由药学部门负责。
第七条药事管理委员会(组)的职责是:(一)认真贯彻执行《药品管理法》。
按照《药品管理法》等有关法律、法规制定本机构有关药事管理工作的规章制度并监督实施;(二)确定本机构用药目录和处方手册;(三)审核本机构拟购入药品的品种、规格、剂型等,审核申报配制新制剂及新药上市后临床观察的申请;(四)建立新药引进评审制度,制定本机构新药引进规则,建立评审专家库组成评委,负责对新药引进的评审工作;(五)定期分析本机构药物使用情况,医学|教育网搜集整理组织专家评价本机构所用药物的临床疗效与安全性,提出淘汰药品品种意见;(六)组织检查毒、麻、精神及放射性等药品的使用和管理情况,发现问题及时纠正;(七)组织药学教育、培训和监督,指导本机构临床各科室合理用药。
论述医疗机构药事管理的主要内容

论述医疗机构药事管理的主要内容一、药事管理的主要内容1、招标采购实施招标采购是医疗机构药事管理工作的重要组成部分,旨在保证药品质量、价格低廉,充分发挥药品招标采购的经济效益。
医疗机构药事管理部门首先要组织策划采购方案,明确采购药品的质量、数量等要求,招标采购前还需要对药品进行抽样检测以及进行市场调查,确保药品质量;招标采购时,需要遵守《药品招标采购管理办法》的规定,组织公开采购,让更多的供应商参与,同时对采购结果进行公示;招标采购后,要做好后续的药品入库、质量管理等工作,确保药品质量。
2、配送管理配送管理是医疗机构药事管理工作的重要组成部分,要做好药品的配送管理,有助于确保药品的存储安全,保证药品的质量和数量,同时减少药品浪费和滞销。
医疗机构药事管理部门首先要对配送过程中的药品进行管理,建立健全药品的质量控制体系,实施严格的药品出库审核和入库清点等操作;同时要加强对药品的配送过程中的监管,强化培训,确保药品被安全配送。
3、库存管理库存管理是医疗机构药事管理工作的重要组成部分,要做好药品的库存管理,有助于确保药品的存储安全,保证药品的质量和数量,同时可以降低药品库存成本,减少药品浪费和滞销。
医疗机构药事管理部门首先要建立药品库存管理制度,定期对药品库存进行盘点,定期对药品的存储温度和湿度进行检查,定期清理药品库存空间,确保安全;同时要控制药品库存的上限和下限,科学管理库存,实现药品库存的高效利用。
4、处方管理处方管理是医疗机构药事管理工作的重要组成部分,要做好处方管理,有助于确保药品的按处方准确使用,避免药品的滥用和过量用药,同时也有助于提高药品使用的科学性和效果,减少药品浪费和滞销。
医疗机构药事管理部门首先要建立严格的处方管理制度,对药品的使用进行严格的审核,实行医生处方审核,确保药品的按处方准确使用;同时要加强对药品使用情况的统计,建立药品使用数据库,及时发现异常情况,采取相应措施。
5、药品价格管理药品价格管理是医疗机构药事管理工作的重要组成部分,要做好药品价格管理,有助于控制药品的成本,降低药品支出,减少药品浪费和滞销。
医疗机构药事管理的概念及特点

医疗机构药事管理的概念及特点
医疗机构药事管理是指医疗机构对药物的采购、配送、存储、制剂、配置、分发、使用、监测、评价和科学合理使用等进行全过程管理的一种管理模式。
其特点如下:
1. 多学科综合性:药事管理需要医学、药学、管理学、法学等多个学科的综合运用,以提升药物管理的全面性和效果性。
2. 全过程管理:药事管理从药品采购、配送到药品使用全过程进行管理,各环节相互联系,各环节都会对整个流程的安全性和效率性造成影响。
3. 高风险性:药物管理涉及到药品的质量、安全、合理用药等多个方面,因此具有较高的风险性,需要严谨的管理和监控措施。
4. 强调质量管理:药事管理注重药品质量管理,包括严格的药品采购审批、药品存储条件控制、药物分发制度、药物配药和药物使用的质量监督等。
5. 信息化管理:药事管理借助信息技术,建立药品管理信息系统,实现对药品的全程追踪、监测和评价,提高管理的效率和准确性。
6. 人员专业化:药事管理需要具备相关专业知识和技能的人员,如药学专业人员、医学专业人员和管理人员等,以保证药物管理的专业性和科学性。
7. 合理用药倡导:药事管理强调药物的合理使用,包括临床用药指导、药物教育、不良反应监测和药物治疗效果评价等,以提高患者药物治疗的疗效和安全性。
医疗机构药事管理规定

医疗机构药事管理规定近年来,由于不当的药物使用导致医院感染、抗菌药物滥用等问题的不断发生,药事管理逐渐成为医疗机构管理的重要方面之一。
为了保障药品的安全使用和医疗卫生事业的良好发展,国家发布了《医疗机构药事管理规定》,以下简要介绍该规定的主要内容。
一、药学专业技术人员的配置医疗机构应该配备有专职药剂师或者药学专业技术人员,其职责包括药品采购、验收、储存、配制以及药品使用的监控等。
此外,药学专业技术人员还应该参与医院临床路径的制定、抗菌药物的管理等。
二、药品采购、验收和储存为确保医院所采购的药品质量安全,医疗机构应当在药品采购前,依据实际需要制定采购计划,并在采购过程中遵守相关法律法规和采购管理规定,保证采购程序的合法性和公正性。
同时,医疗机构应在药品验收过程中,对药品的出厂检验报告、包装及标签、质量控制记录等进行审查,并按规定对药品进行逐批验收和入库,确保药品的准确性和完整性。
储存和保管药品是药品管理的核心环节,医疗机构应根据药品的特性和需要规定不同的储存条件,对常用药品保证常备库存量,对特殊药品进行单独储存,保证不同品种的药品不相混淆,在储存过程中,要求不同品种药品分类存放,并保证储存条件符合药品要求,禁止将药品与其他物品混放。
同时,医疗机构要加强较高价值的药品的管理,并采取防盗、防伪、实时监测等措施,保证药品的安全和稳定性。
三、药品质量控制药品质量的安全性和有效性直接关系到药物治疗效果和患者的健康,因此,医疗机构应该对药品质量控制加以严格控制。
具体措施包括:1、采取有效的药品采购渠道,确保采购的药品来源合法、质量有保证。
2、对进药厂家进行定期监测和考核,避免低价、低质药品进入医院。
3、加强药品出库管理,严格按照药品管理要求办理手续,确保药品发放的准确性和规范性。
4、加强医疗机构内部药品使用监督,规范药品的正确使用。
5、定期对医疗机构药品进行质量检查,确保所使用的药品符合相关的质量标准和规定。
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《医疗机构药事管理规定》特点与主要内容1.关于《医疗机构药事管理暂行规定》的有关说法,以下不正确的是:
A.提出医药卫生体制改革与一系列配套措施
B.健康是人全面发展的基础
C.公共卫生服务群众要主导
A.国家药物政策、基本药物制度正在逐步实现
B.医疗机构管理体制将有重大改革,实行“管、办”分开
C.医院药事管理在“以医生为中心”理念指导下,稳步发展
A.医疗技术、诊疗水平显着进步、质量提高
B.“全民医保”目标正在逐步实现
C.临床诊疗指南、临床路径医疗技术规范的实施
A.大量药品低水平重复生产,良莠难辨,遴选难度增加
B.药品流通领域缺乏竞争
C.医务人员用药知识明显不足
A.医师、药师、护士是核心成员,但医师为主导
B.参与团队的药师,主要是临床药师
C.调剂药师对促进合理用药无明显作用
A.编写规范
B.水平低、质量差、问题多
C.急需规范,急需提高质量
A.促进医药卫生体制改革
B.促进临床诊断和治疗
C.促进临床药物合理应用、干预与教育作用
年
年
年
A.明确提出制定“药品处方集和基本用药供应目录”
B.规定要“建立药品遴选制度”
C.规定“调整药品品种或供应企业”不需要经PATC审定
A.《药事管理规定》作了明确、详细论述
B.临床药师不参与临床药物治疗
C.对患者开展用药教育;指导患者安全用药
A.合格药品在临床使用中出现的、任何可以防范的用药不当
B.不合格药品在临床使用中出现的、任何可以防范的用药不当
C.合格药品在临床使用中出现的、任何不可以防范的用药不当
A.由于用药不当造成的对患者的损害
B.由于患者用药过程中不遵循医嘱造成的对患者的损害
C.由于药品质量不符合国家药品标准造成的对患者的损害
A.药品调剂工作是药学技术服务的重要组成部门
B.住院调剂注射剂按日配发,口服剂按单剂量配发
C.住院调剂实行“大窗口或柜台式发药”
A.药学专业技术人员占本机构专业技术人员>8%
B.改革开放前规定是4%
C.目前只有1%
A.为保证静脉输液的质量,维护患者利益
B.药师对无菌概念和无菌操作技术比护士强
C.保障医生的身体健康
A.不能按GMP要求设计,应强调“软件”的提升
B.不要搞求大求全、求过渡现代化、防过渡投入
C.以上都是
A.做好用药交待,指导患者安全用药
B.按医嘱给患者拿药
C.给予患者安慰
A.药学部门主任不应定期轮岗,但主任必须重视自律
B.药学部门是药学专业技术科室
C.药学部门是行政部门
A.系指药品采购供应,药品调剂和药物制剂,共九条
B.系指药品采购供应,药物制剂,共九条
C.系指药品采购供应,药品调剂,共九条
A.抑制临床不合理用药,需要药师参与
B.医改的深入发展,医改是民生工程,不需要药学专业技术人员参与
C.为药师作用的发挥提供平台
A.建立了12个专业
B.建立了相应的培训制度与考核办法
C.建立较完整可行的临床药师在职岗位培训模式
A.初步建立了临床药师参与临床药学治疗工作模式
B.临床药师并未产生明显的作用
C.明确了临床药师的职业定位
A.药品采购或者药库工作承包给企业是可行的
B.医院制剂不宜全部取消,宜建中心制剂室
C.调剂工作十分重要,应突出技术性
A.三级医院>5名
B.三级医院>4名
C.二级医院>3名。