《医疗机构药事管理规定》特点与主要内容
医疗机构药事管理规定(3篇)
第1篇第一章总则第一条为了加强医疗机构药事管理，保障医疗质量和医疗安全，提高医疗资源配置和使用效率，根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构管理条例》等法律法规，结合我国实际情况，制定本规定。
第二条本规定适用于我国境内各级各类医疗机构，包括公立医院、民营医院、社区卫生服务中心、乡镇卫生院等。
第三条医疗机构药事管理应当遵循以下原则：（一）坚持以人民健康为中心，保障患者用药安全、有效、经济、合理；（二）加强医疗机构药事管理组织建设，完善药事管理制度；（三）提高医务人员药事服务能力，加强药品临床应用管理；（四）推进医疗机构药事信息化建设，提高药事管理效率；（五）加强医疗机构与药品生产、经营企业的合作，促进药品合理使用。
第四条医疗机构药事管理应当依法进行，确保医疗机构药事活动合法、合规。
第二章组织机构与职责第五条医疗机构应当设立药事管理与药物治疗学委员会（以下简称药事委员会），负责医疗机构药事管理工作。
第六条药事委员会由医疗机构负责人、药学部门负责人、临床科室负责人、医疗质量管理委员会负责人以及具有药学、临床医学、医学统计学等专业背景的专家组成。
第七条药事委员会的主要职责：（一）制定和修订医疗机构药事管理制度；（二）审查医疗机构药品采购计划；（三）监督医疗机构药品使用情况；（四）指导医疗机构药品临床应用；（五）组织开展医疗机构药事管理培训和学术交流活动；（六）其他与药事管理相关的工作。
第八条医疗机构药学部门是药事管理工作的具体执行机构，负责以下工作：（一）负责医疗机构药品的采购、储存、供应、调剂和临床应用；（二）负责医疗机构药品不良反应监测和药品安全性评价；（三）负责医疗机构药事管理制度的具体实施；（四）负责医疗机构药事管理培训和学术交流活动；（五）其他与药事管理相关的工作。
第九条医疗机构临床科室应当设立药事小组，负责以下工作：（一）负责本科室药品的使用和调剂；（二）负责本科室药品不良反应监测和药品安全性评价；（三）参与本科室药事管理培训和学术交流活动；（四）其他与药事管理相关的工作。
医疗机构药事管理规定
医疗机构药事管理规定第一章总则第一条为加强医疗机构药事管理，促进药物合理应用，保障公众身体健康，根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构管理条例》和《麻醉药品和精神药品管理条例》等有关法律、法规，制定本规定。
第二条本规定所称医疗机构药事管理，是指医疗机构以病人为中心，以临床药学为基础，对临床用药全过程进行有效的组织实施与管理，促进临床科学、合理用药的药学技术服务和相关的药品管理工作。
第三条卫生部、国家中医药管理局负责全国医疗机构药事管理工作的监督管理。
县级以上地方卫生行政部门、中医药行政部门负责本行政区域内医疗机构药事管理工作的监督管理。
军队卫生行政部门负责军队医疗机构药事管理工作的监督管理。
第四条医疗机构药事管理和药学工作是医疗工作的重要组成部分。
医疗机构应当根据本规定设置药事管理组织和药学部门。
第五条依法取得相应资格的药学专业技术人员方可从事药学专业技术工作。
第六条医疗机构不得将药品购销、使用情况作为医务人员或者部门、科室经济分配的依据。
医疗机构及医务人员不得在药品购销、使用中牟取不正当经济利益。
第二章组织机构第七条二级以上医院应当设立药事管理与药物治疗学委员会；其他医疗机构应当成立药事管理与药物治疗学组。
二级以上医院药事管理与药物治疗学委员会委员由具有高级技术职务任职资格的药学、临床医学、护理和医院感染管理、医疗行政管理等人员组成。
成立医疗机构药事管理与药物治疗学组的医疗机构由药学、医务、护理、医院感染、临床科室等部门负责人和具有药师、医师以上专业技术职务任职资格人员组成。
医疗机构负责人任药事管理与药物治疗学委员会（组）主任委员，药学和医务部门负责人任药事管理与药物治疗学委员会（组）副主任委员。
第八条药事管理与药物治疗学委员会（组）应当建立健全相应工作制度，日常工作由药学部门负责。
第九条药事管理与药物治疗学委员会（组）的职责：（一）贯彻执行医疗卫生及药事管理等有关法律、法规、规章。
审核制定本机构药事管理和药学工作规章制度，并监督实施；（二）制定本机构药品处方集和基本用药供应目录；（三）推动药物治疗相关临床诊疗指南和药物临床应用指导原则的制定与实施，监测、评估本机构药物使用情况，提出干预和改进措施，指导临床合理用药；（四）分析、评估用药风险和药品不良反应、药品损害事件，并提供咨询与指导；（五）建立药品遴选制度，审核本机构临床科室申请的新购入药品、调整药品品种或者供应企业和申报医院制剂等事宜；（六）监督、指导麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品及放射性药品的临床使用与规范化管理；（七）对医务人员进行有关药事管理法律法规、规章制度和合理用药知识教育培训；向公众宣传安全用药知识。
医疗机构药事管理规定(内容解读)
成部分
• 明确提出医院药学工作要转型，要面向临床，参
与临床用药
• 明确了药学专业技术服务范围和内涵，强调临床
药师培养与作用发挥，提升药学服务技术含量
《规定》的目标
• 保证药品质量，保障患者用药安全 • 促进合理用药，提高临床药物治疗质量 • 提高药学服务质量，临床药学与医院药学全面发展
是要求“医务人员应当。。。。”，现在是“医疗机构应 当。。。。”
第十六条：医疗机构应当依据国家基本药物制度， 抗菌药物临床应用指导原则和中成药临 床应用指导原则，制定本机构基本药物 临床应用管理办法，建立并落实抗菌药 物临床应用分级管理制度。
• 紧扣医改相关重点政策，解决当前紧迫问题：基药使用比
例偏低，抗菌药物滥用严重
提升到事前处方审核，及时发现干预不合理处方。
• 静配中心还有以下优点：
• 百级洁净配液环境，提高输液质量， • 减少药品浪费与环境污染 • 把时间还给护士，把护士还给病人
第五章、药学专业技术人员配 置与管理
• 这一章要求加强药学技术人员建设 • 明确了各级医院临床药师的具体人员要求 • 规定了药学人员的培训、考核要求 • 进一步明确了药师的工作职责
第十七条：医疗机构应当建立由医师、临床药师和 护士组成的临床治疗团队，开展临床合 理用药工作。
• 明确了临床药师的定位，与国际通行模式接轨。
（国外团队：医师、药师、麻醉师、营养师、护士等）
• 对提升药物治疗质量，提高医疗水平有重要意义 • 对临床药师素质提出很高的要求。
第十八条：医疗机构应当遵循有关药物临床应用指 导原则、临床路径、临床诊疗指南和药 品说明书等合理使用药物；对医师处方、 用药医嘱的适宜性进行审核。
医疗机构药事管理的概念及特点
医疗机构药事管理的概念及特点
医疗机构药事管理的概念及特点
概念
•医疗机构药事管理是指对医疗机构内药品使用和管理进行规范、监督和控制的一种管理方法。
•它涉及药品采购、储存、配送、使用、监测和评估等全过程的管理工作。
•目的是确保药品的合理使用，提高医疗质量，降低医疗费用，保障患者的用药安全。
特点
1.综合性：药事管理涉及医疗机构内的所有药品管理环节，包括药
品采购、储存、配送、使用等。
2.规范性：药事管理倡导按照相关法规、规章和标准来进行药品管
理，保证医疗机构内的药品管理工作的规范性和合法性。
3.专业性：药事管理需要专业的药学知识和技能，以便更好地管理
药品并提供准确的药学咨询。
4.整体性：药事管理需将药品管理整合到医疗机构的整体管理中，
形成药品管理与医疗管理相结合的机制。
5.安全性：药事管理注重确保患者的用药安全，包括药品的质量保
证、合理使用和不良反应的监测与管理等。
说明
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医疗机构药事管理规定
医疗机构药事管理规定第一章总则第一条为科学规范医疗机构药事管理工作，保证用药安全、有效、经济，保障人民身体健康，依据《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》），《医疗机构管理条例》和《卫生技术人员职务试行条例》，制定本规定。
第二条本规定所称医疗机构药事管理是指医疗机构内以服务病人为中心，临床药学为基础，促进临床科学，合理用药的药学技术服务和相关的药品管理工作。
第三条卫生部，国家中药管理局负责全国医疗机构药事管理工作。
县级以上地方卫生行政部门（含中医药行政管理机构）负责本行政区域内的医疗机构药事管理工作。
第四条医疗机构药事工作是医疗工作中的重要组成部分。
医疗机构根据临床工作实际需要，应设立药事管理组织和药学部门。
第五条按国家有关规定依法经过资格认定的药学专业技术人员，医学|教育网搜集整理方可从事药学专业技术工作。
非药学专业技术人员不得从事药学专业技术工作。
第二章药事管理组织第六条二级以上的医院应成立药事管理委员会，其他医疗机构可成立药事管理组。
药事管理委员会（组）监督、指导本机构科学管理药品和合理用药。
药事管理委员会（组）设主任委员1名，副主任委员若干名。
医疗机构医疗业务主管负责人任主任委员，药学部门负责人任副主任委员。
三级医院药事管理委员会由具有高级技术职务任职资格的药学、临床医学、医院感染管理和医疗行政管理等方面的专家组成。
二级医院的药事管理委员会，可以根据情况由具有中级以上技术职务任职资格的上述人员组成。
其他医疗机构的药事管理组，可以根据情况由具有初级以上技术职务任职资格的上述人员组成。
医疗机构药事管理委员会（组）应建立健全相应的工作制度，日常工作由药学部门负责。
第七条药事管理委员会（组）的职责是：（一）认真贯彻执行《药品管理法》。
按照《药品管理法》等有关法律、法规制定本机构有关药事管理工作的规章制度并监督实施；（二）确定本机构用药目录和处方手册；（三）审核本机构拟购入药品的品种、规格、剂型等，审核申报配制新制剂及新药上市后临床观察的申请；（四）建立新药引进评审制度，制定本机构新药引进规则，建立评审专家库组成评委，负责对新药引进的评审工作；（五）定期分析本机构药物使用情况，医学|教育网搜集整理组织专家评价本机构所用药物的临床疗效与安全性，提出淘汰药品品种意见；（六）组织检查毒、麻、精神及放射性等药品的使用和管理情况，发现问题及时纠正；（七）组织药学教育、培训和监督，指导本机构临床各科室合理用药。
论述医疗机构药事管理的主要内容
论述医疗机构药事管理的主要内容一、药事管理的主要内容1、招标采购实施招标采购是医疗机构药事管理工作的重要组成部分，旨在保证药品质量、价格低廉，充分发挥药品招标采购的经济效益。
医疗机构药事管理部门首先要组织策划采购方案，明确采购药品的质量、数量等要求，招标采购前还需要对药品进行抽样检测以及进行市场调查，确保药品质量；招标采购时，需要遵守《药品招标采购管理办法》的规定，组织公开采购，让更多的供应商参与，同时对采购结果进行公示；招标采购后，要做好后续的药品入库、质量管理等工作，确保药品质量。
2、配送管理配送管理是医疗机构药事管理工作的重要组成部分，要做好药品的配送管理，有助于确保药品的存储安全，保证药品的质量和数量，同时减少药品浪费和滞销。
医疗机构药事管理部门首先要对配送过程中的药品进行管理，建立健全药品的质量控制体系，实施严格的药品出库审核和入库清点等操作；同时要加强对药品的配送过程中的监管，强化培训，确保药品被安全配送。
3、库存管理库存管理是医疗机构药事管理工作的重要组成部分，要做好药品的库存管理，有助于确保药品的存储安全，保证药品的质量和数量，同时可以降低药品库存成本，减少药品浪费和滞销。
医疗机构药事管理部门首先要建立药品库存管理制度，定期对药品库存进行盘点，定期对药品的存储温度和湿度进行检查，定期清理药品库存空间，确保安全；同时要控制药品库存的上限和下限，科学管理库存，实现药品库存的高效利用。
4、处方管理处方管理是医疗机构药事管理工作的重要组成部分，要做好处方管理，有助于确保药品的按处方准确使用，避免药品的滥用和过量用药，同时也有助于提高药品使用的科学性和效果，减少药品浪费和滞销。
医疗机构药事管理部门首先要建立严格的处方管理制度，对药品的使用进行严格的审核，实行医生处方审核，确保药品的按处方准确使用；同时要加强对药品使用情况的统计，建立药品使用数据库，及时发现异常情况，采取相应措施。
5、药品价格管理药品价格管理是医疗机构药事管理工作的重要组成部分，要做好药品价格管理，有助于控制药品的成本，降低药品支出，减少药品浪费和滞销。
医疗机构药事管理的概念及特点
医疗机构药事管理的概念及特点
医疗机构药事管理是指医疗机构对药物的采购、配送、存储、制剂、配置、分发、使用、监测、评价和科学合理使用等进行全过程管理的一种管理模式。
其特点如下：
1. 多学科综合性：药事管理需要医学、药学、管理学、法学等多个学科的综合运用，以提升药物管理的全面性和效果性。
2. 全过程管理：药事管理从药品采购、配送到药品使用全过程进行管理，各环节相互联系，各环节都会对整个流程的安全性和效率性造成影响。
3. 高风险性：药物管理涉及到药品的质量、安全、合理用药等多个方面，因此具有较高的风险性，需要严谨的管理和监控措施。
4. 强调质量管理：药事管理注重药品质量管理，包括严格的药品采购审批、药品存储条件控制、药物分发制度、药物配药和药物使用的质量监督等。
5. 信息化管理：药事管理借助信息技术，建立药品管理信息系统，实现对药品的全程追踪、监测和评价，提高管理的效率和准确性。
6. 人员专业化：药事管理需要具备相关专业知识和技能的人员，如药学专业人员、医学专业人员和管理人员等，以保证药物管理的专业性和科学性。
7. 合理用药倡导：药事管理强调药物的合理使用，包括临床用药指导、药物教育、不良反应监测和药物治疗效果评价等，以提高患者药物治疗的疗效和安全性。
简述医疗机构药事管理的主要内容
简述医疗机构药事管理的主要内容
医疗机构药事管理是指医疗机构对药品的采购、配送、储存、使用、监管等环节进行管理的工作。
其主要内容包括以下几个方面：
1. 药品采购管理：医疗机构需要建立科学、合理的药品采购管理制度，明确采购程序和要求，制定采购计划，选择合格的药品供应商，进行谈判和合同签订，确保药品的质量和合理价格。
2. 药品配送管理：医疗机构需要建立药品配送管理制度，确保药品的准确配送和及时送达，包括对药品的验收、入库、分发、退库等环节进行监管和管理。
3. 药品储存管理：医疗机构需要建立规范的药品储存管理制度，包括对药品的储存条件、储存区域的划分、药品的分类和标识、药品的保质期监控等，确保药品的质量和安全。
4. 药品使用管理：医疗机构需要建立科学的药品使用管理制度，包括规范药品的处方和开药流程、合理用药的指导和宣传、药品的使用监测和不良反应的报告等，确保患者用药的安全和有效性。
5. 药品监管管理：医疗机构需要加强对药品的监管和管理，包括建立药品管理委员会、制定药品管理规章制度、开展药品质量监督检查、加强药品信息管理和药品不良事件的报告与处理等，确保药品的合规性和安全性。
6. 药事人员管理：医疗机构需要对从事药事工作的人员进行合
格培训和持续教育，加强药事人员的管理和监督，确保药事工作的专业性和责任性。
医疗机构药事管理的主要目标是保障患者用药的安全和有效性，提高药物治疗的质量和效果，合理利用医疗资源，并遵守相关法律法规和规范要求。
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《医疗机构药事管理规定》特点与主要内容
1. 关于《医疗机构药事管理暂行规定》的有关说法，以下不正确的是：
U A.提出医药卫生体制改革与一系列配套措施
二B.健康是人全面发展的基础
囱C.公共卫生服务群众要主导
2. 下列哪项不是医药卫生体制改革深入稳步发展的体现：
垃I A.国家药物政策、基本药物制度正在逐步实现
B.医疗机构管理体制将有重大改革，实行“管、办”分开
砂 C.医院药事管理在“以医生为中心”理念指导下，稳步发展3. 以下哪项体现了医院发展速度加快：
岡 A.医疗技术、诊疗水平显著进步、质量提高
B. “全民医保”目标正在逐步实现
□ C.临床诊疗指南、临床路径医疗技术规范的实施
4. 关于医院药事管理的困难与问题说法错误的是：
d A.大量药品低水平重复生产，良莠难辨，遴选难度增加
丈B.药品流通领域缺乏竞争
12 C.医务人员用药知识明显不足
5•《药师法》已立项，拟于哪年先制定《临床药师管理办法》：垃I A. 2011
三 B.2012
12 C. 2013
1. 关于建立临床治疗团队，以下说法不正确的是：
Q A.医师、药师、护士是核心成员，但医师为主导
B.参与团队的药师，主要是临床药师
砂C.调剂药师对促进合理用药无明显作用
2. 关于我国药品说明书存问题，以下说法不正确的是：
竝I A.编写规范
B.水平低、质量差、问题多
C.急需规范，急需提咼质量
3•“PATC在临床用药中的主要职责是：
d A.促进医药卫生体制改革
二B.促进临床诊断和治疗
讷C.促进临床药物合理应用、干预与教育作用
4. 卫生部哪年公布的《医院药剂工作条例》：
竝I A. 1981 年
M B.1987 年
L3 C.1989 年
5. 关于PATC与原“药事管理委员会”职责比以下特点说法错误的是：
垃I A.明确提出制定“药品处方集和基本用药供应目录”
币I B.规定要“建立药品遴选制度”
因 C.规定“调整药品品种或供应企业”不需要经PATC审定1. 有关临床药师制，以下说法有误的是：
L3 A.《药事管理规定》作了明确、详细论述
馬I B.临床药师不参与临床药物治疗
d C.对患者开展用药教育；指导患者安全用药
2. 用药错误指：
呵A.合格药品在临床使用中出现的、任何可以防范的用药不当
诩B.不合格药品在临床使用中出现的、任何可以防范的用药不当
□ C.合格药品在临床使用中出现的、任何不可以防范的用药不当
3. 药品损害指：
O A.由于用药不当造成的对患者的损害
□ B.由于患者用药过程中不遵循医嘱造成的对患者的损害
砂C.由于药品质量不符合国家药品标准造成的对患者的损害
4. 关于对药品调剂规定，以下说法不正确的是：
A.药品调剂工作是药学技术服务的重要组成部门
B.住院调剂注射剂按日配发，口服剂按单剂量配发砂C•住院调剂实行
“大窗口或柜台式发药”
5. 关于药学专业技术人员编制，以下说法正确的是:
A. 药学专业技术人员占本机构专业技术人员〉
8%
B. 改革开放前规定是4%
询C.目前只有1%
1. 有关设置PIVAS目的与意义，以下说法有误的是：
◎A.为保证静脉输液的质量，维护患者利益
B.药师对无菌概念和无菌操作技术比护士强
匂C.保障医生的身体健康
2. 静脉用药混合调配中心设置方向:
垃！ A.不能按GMP要求设计，应强调“软件”的提升
B.不要搞求大求全、求过渡现代化、防过渡投入
(7 C.以上都是
3. 以下哪项是医院药师与社会药店售货员的根本区别之一:
岡A.做好用药交待，指导患者安全用药
二B.按医嘱给患者拿药
D C.给予患者安慰
4. 对医院药学部门的正确定位，以下说法有误的是：
垃1 A.药学部门主任不应定期轮岗，但主任必须重视自律
B.药学部门是药学专业技术科室
讷C.药学部门是行政部门
5. 以下对于药剂管理的描述正确的是：
垃1 A.系指药品采购供应，药品调剂和药物制剂，共九条
B.系指药品采购供应，药物制剂，共九条
□ C.系指药品采购供应，药品调剂，共九条
1. 目前形势十分有利于临床药学学科建设，对于其描述错误的事：
L3 A.抑制临床不合理用药，需要药师参与
馬1 B.医改的深入发展，医改是民生工程，不需要药学专业技术人员参与
d C.为药师作用的发挥提供平台
2. 对与《临床药师培训试点工作方案》及4个配套文件描述错误的是：
呵A.建立了12个专业
B.建立了相应的培训制度与考核办法
□ C.建立较完整可行的临床药师在职岗位培训模式
3. 对于《临床药师制试点工作方案》及5个配套文件描述错误的是：
d A.初步建立了临床药师参与临床药学治疗工作模式
迄B.临床药师并未产生明显的作用
询C.明确了临床药师的职业定位
4. 以下对于药师职责的描述有误的是：
* A.药品采购或者药库工作承包给企业是可行的
B.医院制剂不宜全部取消，宜建中心制剂室
◎C.调剂工作十分重要，应突出技术性
5. 以下对于临床药师配备制度描述有误的是：
拥A.三级医院＞5名
迄B.三级医院＞4名L3 C.二级医院＞3名。