程序文件-初版
程序文件及作业指导书控制程序解析
程序文件和作业指导书控制程序1. 0 目的本程序说明程序文件和作业指导书的编制、修订、更改、审批和发行的处理方法, 以确保各部门使用有效版本,防止作废文件被使用。
2. 0 范围适用于本公司质量体系中所有的动作程序文件和作业指导书, 其中作业指导书包括但不局限于下列各项:——图纸。
如产品图纸、检验图纸、概念图纸(草图。
——工艺文件类。
如装配工艺、物料明细表、产品使用说明书。
——程序文件运作细则。
——部门组织结构及岗位职责。
——管理制度。
——检查作业指导书。
——检定规范。
——设备操作规程。
3. 0 定义3. 1 受控文件:受更改控制的文件,盖有红色圆形“受控文件”印章标识,发放时应作登记及签收,正本更改生效后,应回收过时正本进行作废处理。
3. 2 非受控文件:不受更改控制的文件,发放后正本如更改,可以不回收过进副本。
4. 0 相关文件不适用5. 0 职责5. 1 总经理或副总经理负责程序文件与作业指导员书的审批。
5. 2 各部门主管负责监督其运作。
5. 3 管理者代表负责程序文件的组织编制和会签,发行及监督其运作,并管理作业指导书的发行,维持质量体系文件清单,负责受控文件正本的维持管理。
5. 4 开发科负责工艺文件(指图纸、零件表的发放及控制。
5. 5 受控文件持有人负责保证受控文件副本在其责任范围内的人员均可参阅及交回过时之程序文件。
6. 0 相关记录6. 1 程序文件会议记录。
6. 2 程序文件/作业指导书清单。
6. 3 文件发放(领用控制表。
6. 4 文件更改申请表。
7. 0 程序内容7.1 新增或修订程序文件的提出、会签及审批。
7.1.1 视工作需要, 各部门均可提出增加新的程序文件或对现行程序提出修订要求,由部门主管与管理者代表商议。
7.1.2 管理者代表同意后,将新增或修改程序连同“程序文件会签记录”交相关部门主管会签, 会签意见记录在“程序文件会签记录”内,程序文件会签完成,交回管理才代表审阅,呈报总经理或副总经理审批后,正本须由管理者代表存档。
文件管理控制程序文件
榆树庄园房地产开发文件管理控制程序日期：日期：日期：版本号：颁布日期：目录1、目的12、适用围13、职责与权限14、工作程序14.1 文件的分类、分级及编号14.2 文件的编写34.3 文件的审核与批准34.4 文件的发放44.5 文件评审44.6 文件的更改54.7 文件的回收、作废、销毁54.8 文件的管理和归档54.9 外来文件的控制54.10 电子文件的管理64.11 工程档案文件的管理64.12公司公文的管理65、相关文件75.1《管理手册》75.2《记录管理控制程序》75.3《档案管理制度》75.4《业务体系档案管理制度》75.5《信息化管理制度》75.6《制度》76、记录76.1《文件发放回收登记表》76.2《文件借阅登记表》76.3《受控文件清单》76.4《文件更改记录》71、目的为保证公司管理文件及其他有关资料处于受控状态,明确管理文件的编写、审批、发放、评审、更改、使用、回收的控制方法和外部文件的接收、辨识、批准、发放、更新的控制方法,规体系文件的管理,确保管理文件的适宜性、有效性,以及在各个场所得到适用、有效的文件。
2、适用围适用于对公司管理体系有关的文件,主要是管理手册、程序文件、管理流程和工作指引、管理制度、有关合同、工程文件、各类证件、国家颁布的法律、法规,公司接收的上级来文等的管理。
3、职责与权限3.1 行政中心是文件和档案资料的主管部门,负责公司发文工作管理,上级和公司外来文的接收、登记、传阅等,同时负责公司管理体系文件的归档管理,以及电子信息系统的管理。
3.2 企业运营管理部负责组织管理手册、管理流程和工作指引、管理制度的编制、更改控制；各部门负责编制本部门管理办法、技术规、作业文件、计划方案和外来文件的收集、核准和编号控制。
3.3 行政中心负责组织管理手册、管理流程和工作指引、管理制度等文件资料的印刷、装订、发放。
3.4 各部门和工程管理部负责所有本部门归档前的文件管理、控制,并按要求做好归档工作。
A-QP-COP1-01-A-----顾客特定要求管理程序
顾客特定要求管理程序
发行单位
销售部
发布日期
2017年3月10 日
生效日期
2017年3月10 日
1 目的
本程序明确顾客特定要求，对顾客特定要求进行控制；如有顾客特定要求时，严格按照顾客特定要求进行作业，确保公司的产品质量、交付、服务满足和符合顾客要求，使顾客满意。
2 适用范围
适用于产品工艺设计、制造、交付、售后过程顾客特定要求的控制。
凡本公司产品及认同ISO9001：2015&IATF 16949：2016标准的其它顾客的特定要求均适用。
3 定义和术语
无
4 职责
4.1 销售部负责顾客特定要求的归口管理。
4.2 各部门对收集到的客户特定要求信息，交与销售部管理。
4.3 销售部负责牵头组织顾客特定要求的评审和策划及实施。
4.4 综合部、技术部、质量部：负责组织顾客特定要求的培训。
4.5 各相关部门（销售部、技术部、质量部、生产部、综合部）：负责顾客特定要求的落实
和执行。
顾客特定要求管理程序 ANFL-QP-COP1-01A
第2 页共5 页
6 工作流程和内容
无
8 相关文件
9 相关表单
顾客特定要求清单.
d o c
10 本程序更改记录。
最新文件管理控制程序(配流程图)
1.0目的为确保公司所属部门使用的文件能迅速且正确的流通，且各相关部门能适时获得适当且有效的文件版本。
2．0范围本程序适用于与本公司内部质量管理有关的各类文件资料（包括采用任何形式或类型的媒体的质量手册、程序文件、作业指导书、表单及外来文件资料等）的管理3. 0职责3。
1管理者代表3.2各部门负责人4.0容。
1受控文件：指授权、更改及发放都受控制的文件，包括以下几大类:4.1。
1体系文件：包括各质量手册、程序文件、作业指导书（检验标准—)、表单等；4.1.2外来标准类文件：包括国家、行业标准、法律、法规等标准类资料；4。
1。
3外来技术文件：包括客户技术文件、客户样板、供方规格书类资料.4.2受控文件：文件分发后有任何修订或文件取消，人事行政部将跟进该文件.受控文件盖有红色“受控文件"印章；4.3非受控（参考）文件：作为参考目的而使用的文件；文件经分发后，有任何修订版本或文件取消，人事行政部将不跟进该文件，非受控文件盖有红色“参考文件"印章；4。
4受控文件原稿：授权者亲笔签名文件；4.5作废文件：凡文件有新版发行时,人事行政部把旧版文件统一收回，人事行政人员在文件上加盖红色”作废”章；5。
0文件编码5.1 编码规则◆质量手册（一级文件)的编号：流水号（01、02…)质量管理手册◆管理程序文件（二级文件)的编号:流水号(01、02…)质量管理体系程序文件◆作业指导性/标准规范性/工艺流程性（三级文件）文件的编号:流水号(001、002…)部门代码文件代码（WI制度、流程/SOP作业指导书）◆表格及记录（四级文件）的编号:版本/版次(初版为A/0，改版为A/1，以此类推）表格流水号（001、002…）部门代码文件类别代号（FM）)◆部门代码:5。
2 文件版次（即版本和修改次数）的修订：5。
2。
1 版次以「A/0」表示,A/（1———99）代表版本，n（0—-—5）代表修改次数；5。
检验科程序文件范本
检验科程序文件范本以下是一个科程序文件范本：科目：检验科文件标题：检验流程和操作标准文件编号：QC-001生效日期：xx年xx月xx日版本号：V1.0一、文件目的本文件的目的是为了规范检验科的工作流程和操作标准，确保检验工作的准确性和一致性。
二、适用范围本文件适用于所有从事检验工作的人员。
三、流程1. 样品接收与登记1.1 接收送检样品，核对样品清单与实际收到的样品是否一致。
1.2 根据样品提供的信息登记样品信息，包括样品编号、样品名称、送检单位等。
1.3 根据样品性质和检验要求进行初步分类。
2. 样品处理与准备2.1 根据样品性质进行标识、编号和分装等处理。
2.2 根据检验要求，准备相应的试剂和设备。
3. 检验操作3.1 根据检验项目的要求准备样品，如研磨、溶解等。
3.2 进行相关检验操作，按照标准方法进行样品分析和测定。
4. 结果记录与分析4.1 将检验结果记录到检验报告中。
4.2 定期对样品结果进行统计和分析，发现异常情况及时处理。
5. 报告编制与交付5.1 根据检验结果编制检验报告。
5.2 根据要求将检验报告及时交付给送检单位。
四、操作标准1. 所有检验工作必须按照检验要求和标准方法进行。
2. 检验仪器和设备必须经过校准和验证后方可使用。
3. 检验人员必须具备相关的专业知识和技能，并经过培训合格后方可操作。
4. 检验结果必须真实可靠，实验数据和记录应保留备查。
五、文件变更记录版本号生效日期变更内容生效人员V1.0 xx年xx月xx日初版发布检验科负责人六、附件无以上是本文件的科程序范本，如有需要可以根据实际情况进行调整和修改。
P-001(QE)文件管制程序
附件十一： 文件修改申 请单 （R-002）
8
失效旧版文件处理
文管中心
8.1 旧版或不适用之作废文件一律由文 管中心予以回收与销毁; 8.2 销毁方式: 8.2.1 烧毁或以碎纸机碎掉. 8.2.2 在正面盖上“文件作废”章后 废弃。
公司名称 东莞首富电子有限公司 R-007 2001.04.01
文件编号 P-001
NO
流程
权责部门
参考文件与说明 1.1 内部非产品相关文件编号：
使用表单
公司文件编号系统
1
文管中心
流水号(001-999) 文件类别： M： 手册及 HSPM 手册 P： 程序 AEO ：AEO 制度 W： 作业指导书、作业标准、 计划书 S：检验标准书 R： 表单、记录等。 附件一： （程序中 IATF16949:2016 内容用粗 文件总览表 体表示） （R-004） 1.2 与产品有关之工程资料，图面等依 《工程资料管理办法》及《工程变更 管理程序》执行。 1.3 外部文件按以下分类，进行编号： A―其它类文件 B―技术标准类文件 E―设备手册使用说明类文件 T―原物料及教育训练教材类文件 1.4 品质与环境共用之文件在 《文件总览 表》中用“※”号注明 ;在文件中用 QE 表示。 2.1 文件初版以 V1.00 为起始， 之后若有 修改时则以 V2.00、V3.00‥‥‥表 示，并将所有页更换，依次类推。 2.2 文件修改后， 需在 《文件修改记录表》 中标明修订记录。 附件二： 文件修改记 录表 （R-001）
复印、盖章 、收发管制
4.4 文件格式要求： 4.4.1 手册格式：封面、制定及审 批栏位、 目录、 正文及附件。 4.4.2 程序文件格式：封面、制定 及审批栏位、适用范围、定 义、作业流程。 4.4.3 三阶文件格式： 标题、 编号、 版本、页码、内容、制定及 审批栏位。
-COP-01文件控制程序
文件修订记录1.0目的为文件控制程序提供指导，并规定文件控制程序的运作和执行。
确保公司质量系统内所使用之文件，确保各场所使用的均为有效版本。
2.0范围本文件适用于公司与公司管理体系相关的所有文件。
3.0定义3.1一级文件：管理手册。
是根据已制定的方针、目标和适用的标准来描述管理体系的文件。
3.2二级文件：程序文件。
是用来描述实施体系要素所涉及到的各职能部门活动的文件。
3.3三级文件：检验标准书、操作指引、作业指导书、工艺文件、工艺流程、产品图纸、其它作业指引类文件等。
3.4四级文件：执行管理体系时作记录用的表格。
3.5外来文件：客户及供应商提供的图纸、有关的国家、国际标准及法律法规等。
3.6体系文件层次结构：4.0职责4.1文控员：负责所有体系文件打印前的格式及相关核准，生效后的分发、原件的保管、作废文件的回收等。
4.2各部门负责人：负责对本部门内体系文件的编写、培训和宣导。
4.3各部门文员：负责本部门内体系文件的签收和保管。
5.0程序5.1文件编写规范5.1.1一阶文件由编写人员根据实际情况进行设计，经管理者代表审核同意后格式不予限定。
5.1.2二阶文件的格式统一，文件主体中需包含目的、范围、定义、职责、程序内容、相关文件、相关表单。
5.1.2.1目的：执行该控制程序后的预期效果。
5.1.2.2范围：该程序文件所涵盖的组织或作业范围。
5.1.2.3定义：对文件中专用名词予以解释。
5.1.2.4职责：执行文件时所涉及到的相关部门或人员的权限与职能描述。
5.1.2.5内容：程序运行的内容。
5.1.2.6相关文件：与该程序文件相关的其它文件。
5.1.2.7 相关表单：该文件内容中引用的表单。
5.1.2.8 流程图：文件中规定的主要作业流程。
5.1.3文件章节次编号： 1.0→1.1→1.1.1→1.1.1.11.1.1.2（依此类推）5.1.4二阶文件的排版5.1.4.1页边距：上为2cm ，下为2cm ，左为2cm ，右为1.5cm ，装订线在左侧为1.0cm 。
检验科质量管理体系程序文件
文件编号：长沙XX医院检验科-1-2020第1版依据ISO15189:2012《医学实验室—质量和能力的专用要求》编制编制：审核：批准：实施日期：2020年10月20日长沙XX医院检验批准令检验科全体人员：经过全体工作人员的努力，本科室依据《质量手册》编制了《质量管理体系程序文件》，经科室质量管理小组批准，现予以颁布，本手册自即日起实施。
《质量管理体系程序文件》是《质量手册》的支持性文件，是实验室按ISO15189：2012《医学实验室-质量和能力的专用要求》编制的文件化管理体系，是医学实验室管理体系文件的重要组成部分，是《管理手册》中涉及的要素的具体描述。
本科的一切质量活动必须严格执行该文件，以实现“公正、科学、准确、高效”的质量方针。
《质量管理体系程序文件》是检验科实验室质量活动的基本法规和准则。
各有关部门和个人必须认真贯彻执行，严格维护管理体系的有效运行，切实保证产品的检测质量。
本《质量管理体系程序文件》持有单位和个人未经允许，不得私自更改、转让和复制。
程序文件目录保护机密信息程序1 目的保护机密信息不被侵犯和泄漏，维护本科室诚信、独立、公正的形象。
2 范围2.1 临床医生提供的患者信息；2.2 检验结果；2.3 参加能力验证实验室的验证结果；2.4 质量体系的各层文件和相应运行资料；2.5 法定保密的信息。
3 职责3.1 科主任（1）落实保护机密信息的各项措施所需的资源和责任人；（2）批准借阅保密资料。
3.2 综合组组长（1）对各项保密措施的组织进行监督检查；（2）对监督检查中发现的问题及时向检验科主任报告。
3.3 各专业组组长（1）批准本组相关人员借阅本专业保密资料，并报科主任最终批准。
（2）协助综合组负责人，对本室人员执行各项保密措施进行监督检查。
3.4 档案管理员做好档案的管理工作3.5 其它有关人员（1）对本人从事和接触到的保密内容保密；（2）对违反保密的行为进行制止，并向上级报告。
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程序文件
编 号：CX-01 受控号： 更改日期：
标题: 内部质量审核程序
生效日期：2016 2015 版 第 0 次修改
第 1页 共 2 页
1.目的:
对质量体系各要素在企业的有效实施进行定期检查,及时发现运行中存在的
问题,为质量体系改进及管理评审提供依据.
2.适用范围：适用于公司产品质量和质量体系的审核。
观察结果进行核实后,确定不合格项、建议改进项,并记入《内部质量审核不合格 报告》、《内部质量审核建议改进报告》上,审核员和被审核部门责任人同时在其 报告上签字.
c 不合格项及建议改进项定义如下: 不合格项:没有满足一个或多个质量特性、偏离或缺少质量体系要素规定的要 求. 建议改进项:已经意识到或正在采取纠正、预防措施的不合格项. d 审核组长有权对审核结果做出最后的决定. 4.2.6.审核报告 a 审核报告由指定审核员或审核组长编制,管理者代表批准. b 审核报告内容包括:
b 按审核时间表中安排审核陪同人员在现场等候.
永塬矿业股份有限公司
程序文件
编 号：CX-01 受控号： 更改日期：
标题: 内部质量审核程序
生效日期：2016 2015 版 第 0 次修改
第 2页 共 2 页
4.2.5. 审核实施 a 审核组长分配审核员工作,必要时可以指定被审核部门人员一起参加审核. b 审核员通过观察现场、交谈、查阅文件和记录等方法获取证据.审核员对所有
3.职责：
3.1 管理者代表（主管质量的副总）负责公司内部质量体系审核和改进的组织、
监督。
3.2 生产部负责公司内部质量体系审核计划编制和具体组织实施。
3.3 各部门负责配合生产部做好本部门质量管理职责的实施、检查、改进及内部
审核的配合工作。
4.工作程序
4.1 审核计划
4.1.1 内部质量审核原则上每年一次,必要时可根据需要适时安排.由生产部负责
培训机构举办的内审员学习班学习,并经考试合格后的人员担任内审员,并由管理
者代表确认其资格.
4.2.3 审核组成员的分工应注意独立于被审核部门的工作.
4.2.4 审核组应提前发出《内部质量审核时间表》,通知被审核部门,做如下准备:
a 审核依据:质量体系文件、支持性文件、DN文件、作业指导书、其它技术文件.
永塬矿业股份有限公司
标题: 管理评审程序
编 号：CX-02 受控号： 更改日期： 生效日期：2016 2015 版 第 0 次修改 第1页 共2页
1.目的:通过对公司质量管理体系的评审，确保其持续的适宜性、充分性和有效 性。
2.适用范围：适用于永塬矿业股份有限公司质量管理体系的管理评审活动。 3.职责： 3.1 最高管理者负责管理评审的策划; 评审报告的批准。 3.2 管理者代表负责监督、实施。 3.3 生产部负责管理评审工作的具体组织、实施、报告的编制、结果跟踪。 3.4 各部门负责本部门范围的管理评审内容的具体组织、实施、报告的编制、上 报、决议的的执行等。 4.工作程序： 4.1评审频度:
1
技改项目评审程序
2
成品检验及包装、防护和交付程序 1
永塬矿业股份有限公生效时间 修订章节
2005.10.18
程序文件
修订页码
各项第一页
受控号： 更改日期： 生效日期：2016 2015 版 第 0 次修改 第1页 共1页
修订内容摘要
修订者姓名
永塬矿业股份有限公司
永塬矿业股份有限公司
程序文件
版 本： 2015 版 批 准： 审 核： 编 制：殷海威 生效日期： 2016..
永塬矿业股份有限公司
程序文件
标题: 目 录
编 号：CX-01 受控号： 更改日期： 生效日期：2015.11.30 2015 版 第 0 次修改 第 1 页 共 1页
程序文件代号
CX-01 CX-02 CX-03 CX-04 CX-05 CX-06 CX-07 CX-08 CX-09 CX-10 CX-11 CX-12 CX-13 CX-14 CX-15 CX-16 CX-17 CX-18
内容
页数
内部质量审核程序
2
管理评审程序
2
销售管理程序
1
文件与资料控制程序
3
生产计划控制程序
2
质量计划控制程序
2
质量记录控制程序
2
产品标识和可追溯性程序
1
不合格品控制程序
2
纠正和预防措施程序
2
计量器具控制程序
3
受入检验程序
2
新材料认定细则
1
员工培训控制程序
2
设备管理控制程序
7
原材料、零部件质量评价程序
于每年12月份编制下年度企业《内部质量审核计划》,经管理者代表批准后实施.
4.1.2 内部质量审核计划应包含如下内容:目的、范围、被审核部门、审核日期的
初步安排等.
4.2 审核准备
4.2.1 管理者代表担任审核组组长或由管理者代表任命或指定其他人员担任.
4.2.2 选派担任技术管理工作二年以上、并在本岗位表现优秀者参加国家认可的
公司原则上每年进行一次管理评审,必要时可由最高管理者适时安排。具体 时间一般安排在质量体系内部审核后.但是,当企业的外部环境发生重大变化时, 质量体系运行发生不适应情况时(如产品质量持续下降、用户意见强烈等),均要 及时安排管理评审.管理评审由管理者代表组织进行. 4.2.管理评审范围:
每次管理评审应围绕以下内容展开: a 上次内部质量审核结果; b 客户投诉情况; c 产品质量、产量及品位完成状况; d 预防和纠正措施实施状况; e.上次管理评审的跟踪措施，如质量策划结果、重大技术改造、质量攻关活动的 结果和评价。 f 可能影响质量体系的变化.
永塬矿业股份有限公司
程序文件
编 号：CX-02 受控号： 更改日期：
标题: 管理评审程序
生效日期：2016 2015版 第 0 次修改