兰索拉唑片(可意林)的说明书
注射用右兰索拉唑-详细说明书与重点
注射用右兰索拉理［成份］:本品活性成份为右兰索拉哗。
化学名称：(R)2［I［3-甲基4(222-三氟氧基)2此基］:甲基］:亚硫酷基］:-IH-苯并咪化学结构式。
分子式:C16H14F3N3O2S ,分子量:369.36。
辅料:葡甲胺、甘露醇、氢氧化钠。
［规格］：20mg o［用法用量］：静脉滴注:通常成年人一次20mg ,一日2次，疗程不超过5天。
一旦患者可以口服药物，应改为口服用药。
临用前将瓶中内容物用5mL0.9%氯化钠注射液溶解，再用IOOLO.9%氧化钠注射液释，一日2次，静脉滴注，推荐给药时间不少于30分钟。
使用时注意：1.经本品治疗的前3日内达到止血效果的，应改用口服用药，不可无限制静脉给药。
临床试验中，本品目前尚无超过6天的用药经验。
2.本品临床试验中未入选Forrestla级喷射样出血者。
对于内镜下见喷射样出血、活动性渗血、血管裸露等高危人群，建议参考临床诊治指南首先考虑进行内镜止血。
3.本品仅用于静脉滴注。
溶解后应尽快使用，勿保存。
避免与0.9%氯化钠注射液以外的液体和其他药物混合静滴。
4.使用本品时应使用专用的输液器，不得与其他药物共用。
万不得已需要通过其他药物的输液器侧管给予本品时应停止输注其他药物，并在本品给药之前和之后用0.9%氯化钠注射液冲管。
5.本品静消使用时应配有孔径为1.2um的过滤器，以便去除输液过程中可能产生的沉淀物。
这些沉淀物有可能引起小血管栓塞而产生严重后果。
［适应症］：用于口服疗法不适用的伴有出血的胃、十二指肠溃疡。
6禁忌症］：1.对本品中任何成份过敏的患者禁止使用本品。
2.正在使用硫酸阿扎那韦、盐酸利匹韦林的患者禁止使用本品。
［注意事项］：L以下患者慎重用药。
（1）有药物过敏症既往史的患者。
（2）肝功能障碍的患者（因本药的代谢、排泄延迟）。
2 .本品治疗可能会掩盖消化道肿瘤的症状，应排除恶性肿瘤后方可用药。
3 .本品治疗时密切观察病情，治疗无效时应改用其它疗法。
兰索拉唑片
1.1 兰索拉唑处方资料
通 用 名：兰索拉唑 英 文 名：Lansoprazole 化学结构：C16H14F3N3O2S
规 格：15mg 包 装：7粒/盒、 14粒/盒 适 应 症：胃溃疡、十二指肠溃疡、反流性食管炎
卓-艾综合症(Zollinger-Ellison综合症)。 用法用量：每日一次，一次30mg
[1]黄云峻，新一代质子泵抑制剂兰索拉唑的药理与临床应用新进展［J］ 中国新药杂志，1997,6(2)：107
3.2 PPI产生的抑酸ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ泌作用的效应速度
平均 24-h 胃 pH
5
4 3 2 1 0 治疗前
兰索拉唑 30 mg 每天一次 奥美拉唑 20 mg 每天一次 对14位健康受试者的双盲交叉实验
5.市场概况 6.市场定位 7.同类厂家
2.1 质子泵抑制剂（PPI）作用机制
▪ PPI即H+/K+-ATP酶抑制剂，其抑 酸作用强，特异性高，持续时间长久。
▪ 抑制H+/K+-ATP酶的药物必须具有 3个结构部分：吡啶环、SO基和苯并 咪唑环。
▪ 目前几种上市的PPIs多为苯并咪唑 类衍生物，都是通过对吡啶环或苯并 咪唑环进行不同的修饰而增强其抑制 胃酸的功能。
兰索拉唑 30 mg
平均时间 达 pH 4 (分钟)
89
埃索美拉唑 40 mg 兰索拉唑 15 mg
埃索美拉唑 20 mg
82 110
126
差异 (分钟)
-7
16
Eriksson et al., Scand J Gastroenterol 2001; 36(Suppl 233): 49.
*p<0.001
3.6 抑酸起效时间的比较
2017执业药师辅导资料：兰索拉唑使用注意事项
/zyys/ 2017执业药师辅导资料：兰索拉唑使用注意事项
小编为大家搜集了2017年执业西药师药学专业知识一中的辅导资料，希望对大家
有所帮助。
兰索拉唑使用注意事项
1.兰索拉唑长期使用经验不足，故不推荐用于维持疗法，应针对每个病例和症状使
用必需的最低剂量;
2.兰索拉唑副作用发生率占2%一4%，2.9%的患者临床化验值可能发生异常变化。
主要副作用或不良反应有：荨麻疹、皮疹、瘙痒、头痛、口苦、困倦、失眠或抑郁、口
干、腹泻、胃胀满、便血、便秘、尿频、发烧、总胆固醇及泥沙酸值升高、贫血、白细
胞减少、ALT、AST、ALP、LDH及γ-GTP升高等。
轻度不满、便血、便秘、尿频、发
烧、总胆固醉及尿酸值升高、贫血、白细胞减少，ALT、AST、ALP、I‘四音及Y—GTP
升高等。
轻度不良反应不影响继续用药，但如发生过敏性反应、肝功能异常或较为严重
副作用时应及时停药或采取适当措施;
3.有药物过敏史、肝功能障碍患者及老龄患者应慎重用药。
4.对孕妇，除非判定治疗的益处超过可能带来的危险时，一般不宜用。
哺乳妇女不
宜用此药，如必需用应停止哺乳。
护佑可意林兰索拉唑片(兰索拉唑肠溶片)使用说明
护佑可意林兰索拉唑片(兰索拉唑肠溶片)【用法用量】治疗胃溃疡和十二指肠溃疡，每日清晨口服1次，一次15～30mg。
或遵医嘱。
【注意事项】1.治疗过程中应注意观察,因长期使用的经验不足,暂不推荐用于维持治疗。
2.本品服用时请不要嚼碎,应整片用水吞服。
3.肝功能障碍者及高龄者须慎用。
4.使用本品有时会掩盖胃癌的症状,所以要在排除胃癌可能性的基础上方可给药。
【不良反应】1.过敏症：偶有皮疹、瘙痒等症状，如出现上述症状时请停止用药。
2.血液系统：偶有贫血、白细胞减少，嗜酸球增多等症状，血小板减少之症状极少发生。
3.消化系统：偶有便秘，腹泻，口渴，腹胀等症状。
偶有ALT、AST、ALP、LDH、γ-GTP上升等现象,所以须细心观察，如有异常现象应采取停药等适当的处置。
4.精神神经系统：偶有头痛、嗜睡等症状。
失眠，头晕等症状极少发生。
5.其它：偶有发热，总胆固醇上升，尿酸上升等症状。
【禁忌】1.对本品过敏者禁用。
2.8岁以下儿童禁用。
3.孕妇及哺乳期妇女禁用。
【适应症】本品适用于胃溃疡﹑十二指肠溃疡﹑反流性食管炎﹑卓-艾综合征（Zollinger-Ellison综合征）。
【药物相互作用】兰索拉唑会延迟地西泮（diazepam）及苯妥英钠（phenytoin）的代谢与排泄;使对乙酰氨基酚的血药浓度峰值升高，达峰时间缩短。
【药理毒理】1.本品为苯并咪唑类化合物，口服吸收后转移至胃粘膜，在酸性条件下转化为活性代谢体，该活化体特异性地抑制胃黏膜壁细胞H+/K+-ATP酶系统而阻断胃酸分泌的最后步骤。
2.本品以剂量依赖性方式抑制基础胃酸分泌以及刺激状态下的胃酸分泌。
3.本品对胆碱和组胺H2受体无拮抗作用。
【儿童用药】对的安全性尚未确立(小儿的临床经验极少)。
【老人用药】一般而言，老年患者的胃酸分泌能力和其他生理机能均会降低，故用药期间请注意观察。
【包装】15mg*14片/盒。
【药物过量】目前无的临床经验供参考，但兰索拉唑不能通过血液透析从循环系统中清除。
奥维加
奥维加（注射用兰索拉唑）使用说明书【药品名称】通用名称：注射用兰索拉唑商品名称：奥维加英文名：lansoprazoleforInjection【参考价格】98元【成分】兰索拉唑。
【性状】本品为白色或类白色疏松块状物或粉末。
【适应症】用于各种类型的腐蚀性食道炎治疗。
反流性食管炎、胃溃疡、十二指肠溃疡。
【包装规格】30mg【药理毒理】本品为质子泵抑制剂(PPIs)，抑制胃酸的分泌，它作用于胃壁细胞的H+-K+-ATP酶，使壁细胞的H+不能转运到胃中去，以致胃液中胃酸量大为减少。
【药代动力学】本品口服后1小时左右可在血中检出，达峰时间为3.6小时，吸收相半衰期为1.3小时，消除相半衰期为2.1小时。
该药从小肠吸收经门脉而广泛分布于以胃壁和小肠壁为中心的各组织中。
该药主要在肝脏被代谢，大多经胆汁于粪中排泄。
原型药及其代谢物在体内无蓄积。
【用法用量】腐蚀性食道炎患者不易经口服给药时，使用本品。
成人剂量，每天30mg静脉滴注，滴注时间不少于30分钟，疗程7天。
一旦发现有沉淀物，使用线性过滤器过滤后使用。
一旦病情许可，应迅速将静脉用药改为口服给药。
【不良反应】本品副作用轻微，主要表现为口干、头晕、恶心。
不良反应:国内临床研究中，本品一日2次，每次30mg静脉滴注，5天疗程。
127例受试者中发生4例(3.64%)不良反应，主要是白细胞减少(1.82%)，转氨酶轻度升高(0.91%)和皮疹(0.91%)。
白细胞减少者一周后复查正常，转氨酶轻度升高者十天后复查正常。
国外上市后超过1000名患者使用注射用兰索拉唑后有较好的耐受性。
在美国4个临床试验中有161名患者使用注射用兰索拉唑，超过1%的不良反应有恶心(1.3%)、头痛(1%)、注射部位痛感(1%)；低于1%的不良反应有腹痛、腹泻、消化不良、呕吐、头晕、感觉异常、味觉异常、皮疹和血管扩张。
未见和口服给药不同的不良反应。
日本221例受试者使用注射用兰索拉唑的临床研究资料报道，发生31例(14.0%)临床实验室检查值异常，主要为ALT升高(6.2%)、AST升高(5. 7%)、LDH升高(2.0%)、γ-GTP升高(1.5%)等检查值异常变化。
健利思(兰索拉唑)
化学、神经、激素刺激
壁细胞内小管泡与分泌小管融合 质子泵转移到小管膜上
质子泵抑制剂自由通透生物膜， 进入壁细胞的分泌小管，酸性 环境下与H+结合，不再透过生 物膜，活化，抑制质子泵
H+从pH7.04的壁细胞浆中跨梯度 转运到pH10.0的分泌小管管腔内
胃腔，形成胃酸
独创氟元素导入机制，药理活性增强
等效酸抑制：兰索拉唑vs埃索美拉唑
7 6 5 平均pH值 4
每一治疗组随时间变化的平均pH值
兰索拉唑 15 mg
埃索美拉唑 20 mg
3
2 1
0 100 200 300 400 500 600 700 800 900 1000 1100 1200 1300 1400 1500 时间 (分) Baxter . Scand J Gastroenterol. 2001;36(Suppl 233):50.
胃溃疡(GU) n=247 十二指溃疡(DU) n=54117.8 Nhomakorabea2W
4W
6W
8W
Ref:H,Licht,et al:Med.Chir.Dig,19,251
缓解烧心症状：兰索拉唑VS 埃索美拉唑
随机、双盲、多中心研究，n= 3034 GERD 1天 3天 1周 2周
白天/夜间烧心缓解率%
兰索拉唑 30mg qd 46/48 45/47 53/53 51/52 60/58 57/57 64/62 62/61
健利思®
安全控酸，保胃健康
兰索拉唑肠溶片
乐普药业学术部
乐普医疗
专注高端介入诊疗器械、设备及药品的中美合资央企控股上市企业 实际控制人：中国船舶重工集团公司 国家心脏病植介入诊疗器械及设备工程技术研究中心
注射用右兰索拉唑
药物作用
注射用右兰索拉唑通过抑制胃酸 分泌，减轻胃酸对胃黏膜的刺激，
从而缓解胃痛、胃胀等症状。
药物剂量
注射用右兰索拉唑的剂量应根据 患者的病情和身体状况来确定， 一般建议在医生的指导下使用。
药物作用机制ຫໍສະໝຸດ 抑制胃酸分泌右兰索拉唑通过抑制胃壁细胞上的质子泵，减少胃 酸分泌，从而缓解胃酸过多引起的不适症状。
保护胃黏膜
右兰索拉唑能够保护胃黏膜，减少胃酸对胃黏膜 的刺激，缓解胃部不适症状。
03
注射用右兰索拉 唑的适应症
胃溃疡
01
胃溃疡的成因
胃溃疡主要是由于胃酸分 泌过多，导致胃黏膜受损， 形成溃疡。
02
右兰索拉唑的作用
右兰索拉唑是一种质子泵 抑制剂，可以抑制胃酸分 泌，减轻胃溃疡的症状。
03
治疗效果
在手术、创伤、严重感染等应激状态下， 注射用右兰索拉唑能有效预防应激性溃疡 的发生。
03
辅助其他治疗
在某些特殊情况下，如重症监护、机械通 气等，注射用右兰索拉唑可与其他药物联 合使用，辅助治疗相关疾病。
02
注射用右兰索拉 唑的药理作用
对胃酸分泌的抑制作用
01 抑制质子泵活性
右兰索拉唑通过抑制质子泵的活性，减少胃酸分泌，从 而缓解胃酸过多引起的不适症状。
反流性食管炎
疾病定义
反流性食管炎是由胃、十二指肠内容物反流入食管引起的食管炎 症性病变
症状表现
典型症状表现为胸骨后烧灼感、反流和胸痛
治疗方法
注射用右兰索拉唑可用于治疗反流性食管炎，有效缓解患者症状
04
注射用右兰索拉 唑的用法用量
成人用量
常规剂量
成人每日一次，每次30mg，溶于100ml 生理盐水或5%葡萄糖注射液中，静脉滴 注，时间不得少于30分钟。
兰索拉唑
兰索拉唑一基本情况化学名称：（+）-2【3—甲基—4—（2,2,2—三氟乙氧基）—2吡啶基】—1H—苯并咪唑。
分子结构：主要剂型：片剂、胶囊、注射剂适应症：胃溃疡、十二指肠溃疡、反流性食管炎、佐-艾（Zollinger-Ellison）综合征（胃泌素瘤）。
不良反应：1.过敏反应：偶有皮疹、瘙痒等症状，如出现上述症状时请停止用药。
2.血液系统：偶有贫血、白细胞减少，嗜酸球增多等症状，血小板减少之症状极少发生3.消化系统：偶有便秘，腹泻，口渴，腹胀等症状。
偶有GOT、GPT、ALP、LDH、γ-GTP上升等现象，所以须细心观察，如有异常现象就应采取停药等适当的处置。
4.精神神经系统：偶有头痛、嗜睡等症状。
失眠，头晕等症状极少发生。
5.其他：偶有发热，总胆固醇上升，尿酸上升等症状。
用法与用量：十二指肠溃疡，通常成人每日一次，口服兰索拉唑15mg～30mg，连续服用4～6周；胃溃疡、反流性食道炎、Zollinger-Ellison症候群、吻合口部溃疡，通常成人每日一次，口服兰索拉唑30mg，连续服用6～8周。
但用做维持治疗、高龄者、有肝功能障碍、肾功能低下的患者，每日一次，口服兰索拉唑15mg。
.对小儿的用药：对小儿的安全性尚未被确立（由于在小儿的临床经验极少）二、市场情况1．全国共有92家生产厂家，天津武田制药公司生产，商品名为“ 达克普隆”兰索拉唑肠溶胶囊，国内兰索拉唑原料和肠溶片由汕头经济特区鮀滨制药厂研究开发，于1994年1月获得二类新药证书和生产批文。
价格从5元多到30多不等，天津武田进口的兰悉多和汕头鮀滨制药的达克普隆占据很大的市场，超过98%（2005年）。
生产厂家主要有：兰索拉唑胶囊湖北潜龙药业有限公司国药准字H20066197兰索拉唑胶囊天津武田药品有限公司国药准字H10980036兰索拉唑胶囊天津武田药品有限公司国药准字H10980035兰索拉唑肠溶片汕头经济特区鮀滨制药厂国药准字H10980136兰索拉唑肠溶片郑州瑞康制药有限公司国药准字H20083439兰索拉唑肠溶片河南帅克制药有限公司国药准字H20065318兰索拉唑片扬子江药业集团有限公司国药准字H20054142兰索拉唑片上海信谊有限公司国药准字H20067605兰索拉唑片昆明源瑞制药有限公司国药准字H20103669兰索拉唑片湖北科益药业股份有限公司国药准字H200738622.同类产品还有：奥美拉唑肠溶胶囊（片剂、注射剂）（评价较高，兰索拉唑是其第二代产品），埃索美拉唑、雷尼替丁、阿莫西林、胃灵颗粒、康复新液（溶液剂）、诺森（进口药，比较贵）、甲磺酸左氧氟沙星、枸橼酸铋钾胶囊（丽珠得乐）、铝碳酸镁片、等。
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兰索拉唑片(可意林)的说明书
生活交际当中难免遇到吃喝聚会，因此一部分人的胃肠疾病也就接踵而至了。
目前治疗胃肠疾病最好的药物当属兰索拉唑片(可意林)了，它对于人体没有任何副作用，您可以放心使用。
针对胃肠疾病比较严重的患者，我们极力推荐您使用兰索拉唑片(可意林)进行治疗，其效果立竿见影。
【药品名称】
通用名称：兰索拉唑片
商品名称：兰索拉唑片(可意林)
英文名称：Lansoprazole Tablets
拼音全码：LanSuoLaZuoPian(KeYiLin)
【主要成份】本品主要成份为兰索拉唑。
化学名：（+）-2[3—甲基—4—（2,2,2—三氟乙氧基）—2吡啶基]—1H—苯并咪唑。
【成份】
分子式：C16H14F3N3O2S
分子量：369.37
【性状】该品为肠溶片，除去包衣后显白色或类白色。
【适应症/功能主治】胃溃疡、十二指肠溃疡、反流性食管炎、佐-艾（Zollinger-Ellison）综合征（胃泌素瘤）。
【规格型号】15mg*14s
【用法用量】治疗胃溃疡和十二指肠溃疡，每日清晨口服1次，一次15~30mg。
或遵医嘱。
【不良反应】本品副作用轻微，主要表现为口干、头晕、恶心。
【禁忌】孕妇、哺乳期妇女忌用。
【注意事项】1、治疗过程中应注意观察，因长期使用的经验不足，暂不推荐用于维持治疗。
2、本品服用时请不要嚼碎，应整
片用水吞服。
3、下列患者慎重用药。
（1）曾发生药物过敏症的患者。
（2）肝肾功能障碍的患者。
4、因本药会掩盖胃癌的症状，所以须先排除胃癌，方可给药。
【儿童用药】遵医嘱。
【老年患者用药】遵医嘱。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇、哺乳期妇女忌用。
【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】该品为新型的抑制胃酸分泌的药物，它作用于胃壁细胞的H+-K+-ATP酶，使壁细胞的H+不能转运到胃中去，以致胃液中胃酸量大为减少，临床上用于十二指肠溃疡、胃溃疡、反流性食管炎，佐-艾（Zollinger-Ellison）综合征（胃泌素瘤）的治疗，疗效显著，对幽门螺杆菌有抑制作用。
【药代动力学】该品口服后1小时左右可在血中检出，达峰时间
为3.6小时，吸收相半衰期为1.3小时，消除相半衰期为2.1小时。
该药从小肠吸收经门脉而广泛分布于以胃壁和小肠壁为中心的各组织中。
该药主要在肝脏被代谢，大多经胆汁于粪中排泄。
原型药及其代谢物在体内无蓄积。
【贮藏】密封。
【包装】每盒14片。
【有效期】24 月
【批准文号】国药准字H20065186
【生产企业】扬子江药业集团四川海蓉药业有限公司
好了，看完上面的内容介绍，您是否对于兰索拉唑片(可意林)
有了一个比较全面的认识呢?治疗胃肠疾病属于常见的现象，许多人都患有胃肠疾病，治疗是刻不容缓的，选择最好的药物往往能达到最理想的治疗结果。