浅谈制药企业设备维修模式变革

．
概 还
建 立设备预 防性维护 模式 。 然而 ， 由于 中成药 制药行业普 通都存 在设 备 拒绝 签字， 并 要求维修 工整改达 到要求后再 签字。 操 作工确认 后， 需 交 相 对落后， 维修模 式单一的情况， 要建 立设备预 防性维护 模式并不能 生 由现场Ｑ Ａ 和维 修班长进行 设备 维护检修 完成确 认；（ １ ｊ ） 设备 管理员需 搬 硬套 其他行 业的 模式 ， 需要 针对公司 的实际情 况进行 流程 选择 与优 及时跟 踪工单执行情况 ， 及时协调解 决执行过 程中遇到的问题 ， 确保 工 化。 单 所记录 内容 的完整 性和 真实性 ， 并及时 交设备主管 和车 间主任 进行
镳
浅谈制药企业设备维修模式变革
徐伟 广州王老 吉药业股份有限公司 广东广州 ， 对照计 【 擒要ｌ 探讨制药企业设备维修模式的变 革方向与具体措施， 提升了 备维 护维修实施全 过程 的监控 ，
设备 系统的稳定性 ， 促进 了 公司设备维修 管理水平的提升。 【 关键 词ｌ设备 维修 ； 维修策略 ； 预防维修
份。
（ １ ） 因故障造 成 设备停 机 ， 操作人 员立 即通知维 修人员和操 作班 长， 口 述故障 现象， 并填写设备故障 维修记录单 ， 记 录报修时间， 等维修
２ ． 规范设备预 防性维护检修 流程 （ １ ） 每年 年末根据 设备的 使用与故障 维修情 况及当年设备预防 维 护检 修计 划实 际执 行情 况 ， 确定下一年 需要 执行预 防性 维护 检修 的设 备清单 ；（ ２ ） 由设备管 理员主导 ， 维修 工参 与， 根据设备 使用状况 、 使 用 说 明书 （ 技术手 册） 、 设备 故障维 修记 录 、 设备 润滑记 录等资料， 编制 单 台设备 年度维 护检 修计划 。 在年 度计划 中， 应对 设备整 体外观 、 每一 个 影 响设备 运行或 产 品质量的机 构 、 零 部 件制定 相应 的定期维 护保养 内 容， 对设备日 常运 行过 程 中发现 的不 能 立即处理 的 故障 隐患或 有一定 规律 的重复性故障 ， 结 合设 备保养周期 ， 制定相应 的检修 内容及 完好标 准， 根据维护 检修周期设定 当年每一项维 护检修 内容 的计划实施月份 ； 《 ４ ） 年度 计划编 制完成 后， 由生 产部 、 质量部 、 工程 部进行 会审， 最 终 由质量受权 人进 行签批 。 设 备管 理 员则 根据 已审 批 的设备年 度预 防维 护 检修计划 ， 编制每 月的设备 维护、 检修计划 。 在 月度计划 中， 对应年度 计 划中的每一项 内容编制计 划实施 日 期， 若需确 认的项 目， 还需 要制定 计 划确认 实施 日 期， 并 根据计 划维护检 修 内容设 置工单 。 月度计 划的维 护检修 内容 可结合设备的具 体运行情 况和生 产安排 作适时 调整和跟 踪 反馈 ｔ（ ５ ） 设备 管理员在每月第一个工作 日 前将月度计划呈报车 间主任 、 工程 部经理 审批 完成 后， 按 照预先设 定好 的 工单 号编制 好相应 的设备 预 防维护检 修工单 。 若设备月度维 护检修计 划中有需 要进行 设备润滑， 则还需要 针对润滑项 目 提 前编制好设备润 滑工单 ，（ ６ ） 在设备 维护维修 实施前 ， 设备 管理员需与维修班 长确认 所需要 的物品， 指定每 一张工单 现场 维修 负责人及 维修参 与人 员， 确认计 划维 护、 检 修 内容 ， 并 确保所 需物 品已准备好 ；（ ７ ） 现场维修 负责人接到设备 预防维护检 修工单后， 需要先了解 清楚 工单内容 ， 做 好检修前准 备确认 ， 准备好 需要的工具 、 量具 、 领好计划 更换的零 配件 ， 准备好有关的技 术资料， 需登高 、 动火等 作业的 还需 按相 关规 定 办理 好审 批手续 。 按照工 单内容 组织维 修人 员 执行设 备维护检 修任 务， 并 做好详 细记录 ，（ ８ ） 现 场维修 负责 人负责设
一
划 维护， 检 修内容记 录实际执行 的情况 ， 并由实际执行 者签名 确认 ， 对 设 备维护 检修 效果负责 ；（ ９ ） 在 维护检 修 中， 若需要进行 设备润 滑， 则
按 照设 备润滑工单要求分 派给维修 工或设备操作人员执 行， 并 由润 滑执 行人 员填好相应记 录。 设 备所用的润滑 剂、 冷却 剂等不 得对药 品或 容器 应 当尽可能使用食用级或级 别相当的润滑剂 ；（ １ Ｏ ） 设备预防 本 公司 目 前 的发 展策略 是食 品和药 品双轮 驱动 ， 而 药品生 产主要 造成污染 ， 是 中成药 。 在２ ０ １ ０ 版Ｇ ＭＰ（ 药 品生 产质量管 理规 范） 第四、 第五章分 别 维护 检修工单任务完成 后， 现场 维修负责人需签名确 认， 并交付操作 工 对厂房设施 和设备 提 出了管 理要求 ， 在设备维 护和维修 中， 明确提 出要 进行维修完成 后的确认 。 若达 不到维修完成后 的基本要求 ， 操 作工有权
二 目前 的设 备维 修 模式 确认 ；（ １ ２ ） 当月维护检修 工单完 成后， 设备管理 员要对 照设备预防维 护 目 前 的设备维修 模式 主要 是事后维 修， 设备有问题 ， 生产操 作人 员 检修 月度计划表 ， 统计好 每一张 工单实 际完 成工时 和 日 期， 经设备主管 会习惯性 地停 下来 等维修人 员来 处理 ， 而且维修 完成后 ， 又没有做 好相 和车 间主任审核后 ， 交工程 部经理审核 ，（ １ ３ ） 每季度 设备管理员根据月 应的维修记 录 ， 导致 重复性 的维 修多， 找不 到设备 的故 障规律 ， 因此 ， 度执 行情况审核一次年度设备预 防维 护检修计划执 行情况 ， 按要求在年 设备一 般都 会存 在大故 障不常 发生 ， 但 微缺 陷多、 设 备点停 多、 维修次 度计划中标 示完成情况 ， 并 作汇报。 数 多的三多现象 。 ３ ． 优化设备故 障维修流程 。 并严格按 要求执行 三 设备 维修 模 式 革新 要求 １ ． 明确设备预防性维 护检 修要求 （ １ ） 根 据设备 的使用要求 、 使 用频 率 、 使用 工况等制 定关 键部件的 维护 计划 ，（ ２ ） 设备 维护 保养 由维 修工主导 ， 操 作人 员参 与实施 ， 设备 管理 员指导保 养内容 ，（ ３ ） 针 对设备 日 常使用 、 维护 中不 能立 即处理的 故障隐患制定检查 维修计划， 最大 限度地将故障隐 患消灭在萌芽 状态 ， （ ４ ） 设备预 防性维 护、 检修计划应详细 列明设备需 要进行维护、 检修 的 部位 、 作业 内容 、 完好标 准、 预计需 要的工时、 实施 周期 及计划 实施的月