GMP术语名词解释
GMP名词解释
GMP添加义项设置这是一个多义词，请在下列义项中选择浏览1.药品生产质量管理规范2.开源数学运算库3.德国建筑师事务所4.鸟苷酸5.良好操作规范1.药品生产质量管理规范编辑本义项GMP百科名片“GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的缩写，中文的意思是“良好作业规范”，或是“优良制造标准”，是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。
它是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题，加以改善。
目录简介GMP在中国《药品生产质量管理规范（2010年修订）》第一章总则第二章质量管理第三章机构与人员第四章厂房与设施第五章设备第六章物料与产品第七章确认与验证第八章文件管理第九章生产管理第十章质量控制与质量保证第十一章委托生产与委托检验第十二章产品发运与召回第十三章自检第十四章附则简介GMP在中国《药品生产质量管理规范（2010年修订）》第一章总则第二章质量管理第三章机构与人员第四章厂房与设施第五章设备第六章物料与产品第七章确认与验证第八章文件管理第九章生产管理第十章质量控制与质量保证第十一章委托生产与委托检验第十二章产品发运与召回第十三章自检第十四章附则展开编辑本段简介法兰克福森林体育场简要的说，GMP要求食品生产企业应具备良好的生产设备，合理的生产过程，完善的质量管理和严格的检测系统，确保最终产品的质量（包括食品安全卫生）符合法规要求。
《药品生产质量管理规范》(Good Manufacture Practice，GMP)是药品生产和质量管理的基本准则，适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序。
大力推行药品GMP，是为了最大限度地避免药品生产过程中的污染和交叉污染，降低各种差错的发生，是提高药品质量的重要措施。
名词解释gmp
名词解释gmp
GMP 是Good Manufacturing Practice 的缩写，中文意为“良好生产规范”或“良好生产实践”，它是一套制药、医疗器械和食品等行业的质量管理标准和规范。
GMP 是为确保产品的质量、安全和合规性而制定的，以防止缺陷和危险品的制造和分发。
GMP 包括一系列的准则和要求，涵盖了生产、质量控制、清洁度、文档记录、员工培训、设备维护和验证等各个方面。
主要目标包括：
1.产品质量保证：确保制造出的产品具有一致的质量、有效性和
安全性。
2.生产流程控制：建立严格的生产程序和标准操作程序，以确保
产品的一致性。
3.材料追踪和管理：追踪和管理原材料、中间体和成品，以确保
它们的质量和纯度。
4.设备维护：保持生产设备的良好状态，以确保产品质量。
5.人员培训：为员工提供必要的培训，以确保他们了解和遵守
GMP要求。
6.文档记录：保持准确的记录，以便追踪生产和质量控制过程。
GMP 标准是各种监管机构和国际组织制定和推广的，例如，美国食品药品监督管理局（FDA）制定了药物制造的GMP 标准，欧洲药品管理局（EMA）制定了欧洲的GMP 标准。
遵守GMP 标准对于确保医药和食品产品的质量、安全和有效性至关重要，违反GMP 可能导致产品召回、法律问题以及对公共健康的风险。
gmp名词解释
gmp名词解释GMP是Good Manufacturing Practice的缩写，中文翻译为良好生产规范。
GMP是指一套制定和实施药品、食品和保健品等生产过程的质量标准，旨在确保生产的产品质量符合国家和国际要求，对于保证人体健康和安全具有重要意义。
GMP的主要原则包括以下几个方面：1. 用户导向：GMP要求企业根据用户的需求来制定产品质量标准，并确保产品符合这些标准。
这意味着企业需要与用户进行沟通，了解他们的需求和期望，从而制定合适的质量控制措施。
2. 安全性：GMP要求产品在生产过程中不会对人体产生任何有害影响。
它要求企业采取措施以预防、消除或减轻潜在的危害，并确保产品的安全性。
3. 效力：GMP要求产品在使用时具有足够的治疗效果。
企业需要确保产品的成分和剂量是准确、一致的，并采取适当的生产控制措施以保证产品的效力。
4. 质量管理系统：GMP要求企业建立健全的质量管理体系，包括质量政策、质量目标和质量手册等。
这些文件将指导企业及其员工在生产过程中遵循GMP的要求。
5. 原材料的控制：GMP要求企业从可靠的供应商获得高质量的原材料，并对其进行有效的检验和验证。
企业需要建立可追溯性的制度，以确保原材料的质量符合产品的要求。
6. 生产过程的控制：GMP要求企业采取适当的控制措施，以确保生产过程的稳定性和一致性。
它包括正确操作设备、使用准确的方法和程序、进行适当的清洁和消毒等。
7. 产品的检验和验证：GMP要求企业对产品进行有效的检验和验证，以确保其质量符合规定的标准。
这可以通过实验室测试、检查产品文件和记录等方式进行。
8. 员工培训：GMP要求企业对员工进行必要的培训，使他们了解和理解GMP的要求，并能够正确执行相关的工作。
这有助于提高员工的意识和责任感，确保产品质量。
GMP是许多国家和地区法律法规的要求，药品、食品和保健品生产企业都需要遵守GMP的要求。
它不仅有助于确保产品的质量和安全性，还有助于提高企业的竞争力和声誉。
GMP基本术语
活性原料药：系指药品生产中用于提供药理活性的某一物质或混合物。
气闸：系指设置于两个或数个房间之间（如不同洁净级到的房间之间）的具有两扇或多扇门的密封空间、其目的是为了对人或物出入其间时的气流进行控制。
气闸可分别设计或人用和物用间。
受权人：系指负责批准发放药品上市的人员。
在某些国家，必须由生产部门的受权人签置成品的批文档再由QC部门的受权人签置批检验结果后，批成品之可发放上市。
批次：系指经过一个或一系列加工过程而生产的其有均一性的一定数量的原料、包装材料或药品，在连续生产工艺条件下、符合预期均一性要求的某一部分产品可以作为一批。
必要时可将一个批分成若干小批，最后将其合并成一质量均一的批。
批号：数字和/或字母的某一特定组合，用于在标签，批记录、检验合格证上标识某一特定的批产品。
批号编制系统（操作规程）：详细说明如何编制批号的标准操作规程（SOP）。
批记录：与一批待包装产品或成品生产有关的所有文件，批记录含有批产品的历史情况以及与产品质量有关的环境条件。
校验：系指在规定条件下确定某一计量（特别是称重），记录、控制仪器或系统所示计量值或某一物料的测量值与相应已知标准值之间关系的一整套作业活动。
计量结果的合格限度应予明确。
洁净区：指环境中的尘粒和微生物污染必须加以控制的区域，洁净区的建造和使用应防止污染物的带入、产生和滞留。
关键工艺：可能造成药品质量变化的生产工艺过程。
交叉污染：生产过程中原料、中间产品或成品与其它原料或产品发生的污染。
成品药品：所有生产阶段（包括药品装入最终容器中后所进行的包装和贴签作业）均已完成的药品。
中间控制：为确保产品符合有关标准，在生产过程中所进行的检查以及对生产过程所进行的监控或必要的调节。
环境或设备控制亦可视为中间控制的一部分。
中间产品：部分加工的产品，经过一些生产工序后方可成为待包装产品。
制造：包括物料和产品的采购、生产、质量控制、发放、贮存和成品的发运及有关控制作业在内的能有作业的总称。
GMP术语名词解释
GMP术语名词诠释之袁州冬雪创作1、药品：是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目标地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法用量的物质，包含中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等.2、GMP：GMP是在药品生产全过程中，用迷信、合理规范的条件和方法来包管生产优质药品的一整套系统的、迷信的管理规范，是药品生产和质量管理的基础准则.3、物料：用于生产药品的原料、辅料、包装资料等.4、批号：用于识别“批”的一组数字或字母加数字.用以追溯和审查批药品的生产汗青（20100508，暗示2010年5月第8批生产的药品.）5、待验：物料在进厂入库前或成品出厂前所处的搁置等待检验成果的状态.6、批生产记录：一个批次的待包装品或成品的所有生产记录.批生产记录能提供该批产品的生产汗青以及与质量有关的情况.7、物料平衡：产品或物料的实际产量或实际用量与实际产量或用量之间的比较，并适当思索可允许的正常偏差.8、尺度操纵规程：经批准用以指示操纵的通用性文件或管理法子.9、生产工艺规程：规定为生产一定数量成品所需起始原料和包装资料的数量，以及工艺、加工说明、注意事项，包含生产过程中的节制等一个或一套文件.10、工艺用水：药品生产工艺中使用的水，包含饮用水、纯化水、注射用水.11、纯化水：为饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其它适宜方法制得供药用的水，不含任何附加剂.12、注射用水：为纯化水经蒸馏所得的水.13、饮用水：达到饮用尺度，可供人饮用的水.14、干净室（区）：空气悬浮粒子浓度受控的房间.它的建造和使用应减少室内诱入发生及滞留粒子.室内其它有关参数如温度、湿度、压力等按要求停止节制.15、验证：证明任何程序、生产过程、设备、物料、活动或系统确实能达到预期成果的有文件证明的一系列活动.16、批：在规定限度内具有同一性质和质量，并在同一生产周期中生产出来的一定数量的药品.17、干净厂房：生产工艺有空气干净度要求的厂房.18、污染：作为处理对象的物体或物质，由于粘附、混入或发生某种物质，其性能和机能发生不良影响的过程或使其不良影响的状态，称为污染.19、气闸门：设置在干净室出入口，阻隔室外或邻室污染气流和压差节制的缓冲间.20、技术夹层：主要以水平物件分隔构成的供装置管线等设施使用的建筑夹道.21、层流（单向流）：具有平等线，沿单一方向呈平行流线而且横折面上风速一致的气流.22、乱流（非单向流）：凡不符合单向流定义的气流.23、无菌室：指环境空气中悬浮微生物量按无菌要求管理，知足无菌生产要求的干净室.24、空气污染：通过初效、中效、高效滤器去除空气中的污染物质，使空气干净的行为.25、污染：指为了达到需要的干净度，而去除污染物质的过程.26、非无菌制剂：允许该种制剂内可含有一定量的活的微生物（细菌），但其含量不超出卫生尺度的规定.27、无菌制剂：不存在活的生物的制剂产品.28、无菌：完全不存在活的生物.29、灭菌：使达到无菌的状态.30、节制点：为包管工序处于受控状态，在一定的时间和一定的条件下，在产品制造过程中需要重点节制的质量特性、关键部位或单薄环节.31、有效期：药品生产企业或研究机构，根据稳定性考查的实测，或通过化学动力学的方法研究药物稳定性和反应速度问题，制定的药品可以使用的常温贮存期限为有效期.32、质量：反映实体（产品、过程、组织的组合）知足明白和隐含需要的才能的特性总和.33、质量包管：为了提供足够的信任标明实体可以知足质量要求，而在质量体系中实施并根据需要停止证实的全部有计划、有系统的活动.34、质量节制：为达到质量要求所采纳的作业技术和活动.35、质量管理：确定质量方针、方针和职责并在质量体系中通过诸如质量筹划、质量节制、质量包管和质量改进使其实施的全部管明智能的所有活动.36、质量包管体系：为实施质量管理所需的组织布局、程序、过程和资源.37、F O值：湿热灭菌过程赋予产品121℃下的等效灭菌时间.38、干净服：在干净区使用的专用工作服，具有防静电、不吸尘的特点.39、静态测试：设施已经建成，生产设备已经装置状态，并按业主及供应商同意的状态运行，但无生产人员，在此情况下停止的测试.40、动态测试：设施以规定的状态运行，有规定的人员在场，并在商定的状况下停止工作的测试.41、文件：一切涉及药品生产、管理的场合排场尺度和实施中的实录成果.42、状态标记：用于指明物料、中间产品、半成品、产品、容器、设备、设施、生产场地的标记.四、常常使用的英文缩写☆SOP 尺度操纵程序（操纵尺度）☆POP 生产操纵程序☆QOP 质量操纵程序☆EOP 设备（计量）操纵程序☆MOP 物料处理操纵程序☆HOP 卫生操纵程序☆CLP 清洁规程☆SMP 尺度管理程序☆QMP 质量管理程序☆DMP 文件管理程序☆MMP 物料管理程序☆PMP 生产管理程序☆EMP 设备计量管理程序☆VMP 验证管理程序☆OMP 行政管理程序☆HMP 卫生管理程序☆TMP 培训管理程序☆FMP 厂房与设施管理程序☆QA 质量包管☆QC 质量节制（检验）☆F O灭菌包管值☆HVAC 空气污染系统☆FDA 美国药品与食品管理局☆WTO 世界商业组织☆WHO 世界卫生组织☆pH 酸碱度☆CFU 细菌菌落数☆ppm 百万分之一（克）☆h.hr 小时☆min 分☆RH 相对湿度☆dB 分贝☆m3立方米☆m2平方米。
GMP术语的名词解释
GMP术语和名词解释1、药品：是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。
2、GMP：GMP是在药品生产全过程中，用科学、合理、规范的条件和方法来保证生产优质药品的一整套系统的、科学的管理规范，是药品生产和质量管理的基本准则。
3、物料：用于生产药品的原料、辅料、包装材料等。
4、批号：用于识别“批”的一组数字或字母加数字。
用以追溯和审查批药品的生产历史（20010808，表示2001年8月第8批生产的药品。
）5、待验：物料在进厂入库前或成品出厂前等待检验结果的状态。
6、批生产记录：一个批次的成品在整个生产过程的所有生产记录。
批生产记录完整地记录了该批产品的历史以及与质量有关的情况。
7、物料平衡：产品或物料的理论产量或理论用量与实际产量或用量之间的比较，并适当考虑可允许的正常偏差。
8、标准操作规程：经批准用以指示操作的通用性文件或管理办法。
9、生产工艺规程：规定为生产一定数量成品所需起始原料和包装的数量，以及工艺、加工说明、各种技术参数、注意事项，包括生产过程中控制的项目等一个或一套文件。
10、工艺用水：药品生产工艺中使用的水，包括饮用水、纯化水、注射用水。
11、纯化水：为饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其它适宜方法制得供药用的水，不含任何附加剂。
12、注射用水：为纯化水经蒸馏所得的水，作为配制注射剂的溶剂。
13、饮用水：达到饮用标准，可供人饮用的水。
14、洁净室（区）：需要对尘粒及微生物含量进行控制的房间（区域）。
其建筑结构、装备及其使用均具有减少该区域内污染源的介入、生产和滞留的功能。
15、验证：证明任何程序、生产过程、设备、物料、活动或系统确实能达到预期结果的有文件证明的一系列活动。
16、批：在规定限度内具有同一性质和质量，并在同一生产周期中生产出来的一定数量的药品。
GMP名词解释 Microsoft Word 文档
GMP名词解释1、GMP：《药品生产质量管理规范》。
2、质量体系：实施质量管理所需的组织机构、程序、过程和资源。
3、四防：污染、交叉污染、混淆和差错。
4：物料：指原料、辅料和包装材料。
5、包装：待包装产品变成成品所需的所有操作步骤、包括分装、贴签等。
6、包装材料：药品包装所用的材料：包括与药品直接接触的包装材料和容器、印刷包装材料。
7、操作规程：经批准用来指导设备操作、维护与清洁、验证、环境控制、取样和检验等药品生产活动的通用文件。
也称标准操作规程。
8、产品：包括药品的中间品、待包装品和成品。
9、产品生命周期：产品从最初的研发、上市直至退市的所有阶段。
10、成品：已完成所有生产操作步骤和最终包装的产品。
11、重新加工：指将某一生产工序生产的不符合质量标准的一批中间产品或待包装产品的一部分或全部，采用不同的生产工艺进行再加工，以符合预定的质量标准。
12、待包装产品：尚未进行包装但已完成所有其他加工工序的产品。
13、待验：指原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品，采用物理手段或其他有效方式将其隔离和分区，在允许用于投料生产或上市销售之前储存、等待作出放行决定的状态。
14、发放：指生产过程中物料、中间产品、待包装产品、文件、生产用模具等在企业内部流转的一系列操作。
15、复验期：原辅料、包装材料储存一定时间后，为确保其仍适用与预定用途，由企业确定的需要重新检验的日期。
16、发运：指企业将产品发送到经销商或用户的一系列操作。
包括配货，运输等。
17、返工：将某一生产工序生产的不符合质量标准的一批中间产品或待包装产品、成品的一部分或全部返回到之前的工序，采用相同的生产工艺进行再加工，以符合预定的质量标准。
18、放行：对一批物料或产品进行质量评价，作出批准使用或投放市场或其他决定的操作。
19、高层管理人员：在企业内部最高层指挥和控制企业，具有调动资源的权力和职责的人员。
20、工艺规程：为生产特定数量的成品而制定的一个或一套文件、包括生产处方、生产操作要求和包装操作要求，规定原辅料和包装材料的数量，工艺参数和条件、加工说明（包括中间控制）注意事项等内容。
gmp 中的名词解释
gmp 中的名词解释在制药行业中，Good Manufacturing Practice（GMP）是一项非常重要的质量管理体系，旨在确保药品的质量与安全性。
为了帮助读者更好地理解GMP体系，并加深对其中涉及的各个名词的理解，本文将对GMP中的一些重要名词进行解释。
一、操作规程（Standard Operating Procedure, SOP）操作规程是GMP体系中非常重要的一部分，它详细规定了生产、检验和验证过程中所需采取的步骤。
通过制定操作规程，能够确保生产流程的稳定性和一致性，最大程度地减少产品质量问题的发生，并对生产环境、设备和人员进行规范管理。
二、验证（Validation）验证是指通过一系列系统性的测试和分析，确认过程、设备和方法能够按照预期目标进行操作并生成符合要求的产品。
验证的目的在于评估生产过程中的关键环节，以确保产品的质量和安全性，并且验证结果必须进行记录和确认。
三、记录（Documentation）GMP体系中的记录是指生产和质量控制过程中所涉及的各种文件、记录和报告。
记录能够帮助跟踪和追溯产品的历史数据，并为质量控制和合规审计提供可靠的依据。
因此，记录的准确性和完整性对于GMP的执行至关重要。
四、纯化（Purification）纯化是制药过程中的一项重要操作，它旨在从混杂物中分离出所需的化合物或活性成分。
通过纯化，可以提高药品的纯度和质量，并确保药物的安全性和疗效。
纯化方法包括物理方法（如过滤、结晶等）和化学方法（如溶剂萃取、冷凝等）。
五、风险评估（Risk Assessment）风险评估是GMP体系中的一个重要环节，它通过系统分析和评估潜在风险，以确定可能对产品质量和安全性造成威胁的因素，并根据评估结果制定相应的控制措施。
风险评估能够帮助制药企业更好地识别和管理各类风险，从而提高产品质量和安全性。
六、再验证（Revalidation）再验证是在生产工艺、设备或方法发生重大改变后进行的一项验证活动。
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GMP术语名词解释
1、药品：是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。
2、GMP: GMP是在药品生产全过程中，用科学、合理规范的条件和方法来保证生产优质药品的一整套系统的、科学的管理规范，是药品生产和质量管理的基础准则。
3、物料:用于生产药品的原料、辅料、包装材料等。
4、批号:用于识别“批”的一组数字或字母加数字。
用以追溯和审查批药品的生产历史（，表示2010年5月第8批生产的药品。
）
5、待验:物料在进厂入库前或成品出厂前所处的搁置等待检验结果的状态。
6、批生产记录:一个批次的待包装品或成品的所有生产记录。
批生产记录能提供该批产品的生产历史以及与质量有关的情况。
7、物料平衡:产品或物料的理论产量或理论用量与实际产量或用量之间的比较，并适当考虑可允许的正常偏差。
8、标准操作规程:经批准用以指示操作的通用性文件或管理办法。
9、生产工艺规程:规定为生产一定数量成品所需起始原料和包装材料的数量，以及工艺、加工说明、注意事项，包括生产过程中的控制等一个或一套文件。
10、工艺用水：药品生产工艺中使用的水，包括饮用水、纯化水、注射用水。
11、纯化水：为饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其它适宜方法制得供药用的水，不含任何附加剂。
12、注射用水：为纯化水经蒸馏所得的水。
13、饮用水：达到饮用标准，可供人饮用的水。
14、洁净室（区）：空气悬浮粒子浓度受控的房间。
它的建造和使用应减少
室内诱入产生及滞留粒子。
室内其它有关参数如温度、湿度、压力等按要求进行控制。
15、验证：证明任何程序、生产过程、设备、物料、活动或系统确实能达到预期结果的有文件证明的一系列活动。
16、批：在规定限度内具有同一性质和质量，并在同一生产周期中生产出来的一定数量的药品。
17、洁净厂房：生产工艺有空气洁净度要求的厂房。
18、污染：作为处理对象的物体或物质，由于粘附、混入或产生某种物质，其性能和机能产生不良影响的过程或使其不良影响的状态，称为污染。
19、气闸门：设置在洁净室出入口，阻隔室外或邻室污染气流和压差控制的缓冲间。
20、技术夹层：主要以水平物件分隔构成的供安装管线等设施使用的建筑夹道。
21、层流（单向流）：具有平等线，沿单一方向呈平行流线并且横折面上风速一致的气流。
22、乱流（非单向流）：凡不符合单向流定义的气流。
23、无菌室：指环境空气中悬浮微生物量按无菌要求管理，满足无菌生产要求的洁净室。
24、空气净化：通过初效、中效、高效滤器去除空气中的污染物质，使空气洁净的行为。
25、净化：指为了达到必要的洁净度，而去除污染物质的过程。
26、非无菌制剂：允许该种制剂内可含有一定量的活的微生物（细菌），但其含量不超过卫生标准的规定。
27、无菌制剂：不存在活的生物的制剂产品。
28、无菌：完全不存在活的生物。
29、灭菌：使达到无菌的状态。
30、控制点：为保证工序处于受控状态，在一定的时间和一定的条件下，在产品制造过程中需要重点控制的质量特性、关键部位或薄弱环节。
31、有效期：药品生产企业或研究机构，根据稳定性考察的实测，或通过化学动力学的方法研究药物稳定性和反应速度问题，制定的药品可使用的常温贮存期限为有效期。
32、质量：反映实体（产品、过程、组织的组合）满足明确和隐含需要的能力的特性总和。
33、质量保证：为了提供足够的信任表明实体能够满足质量要求，而在质量体系中实施并根据需要进行证实的全部有计划、有系统的活动。
34、质量控制：为达到质量要求所采取的作业技术和活动。
35、质量管理：确定质量方针、目标和职责并在质量体系中通过诸如质量策划、质量控制、质量保证和质量改进使其实施的全部管理智能的所有活动。
36、质量保证体系：为实施质量管理所需的组织结构、程序、过程和资源。
37、F o值：湿热灭菌过程赋予产品121 C下的等效灭菌时间。
38、洁净服：在洁净区使用的专用工作服，具有防静电、不吸尘的特点。
39、静态测试：设施已经建成，生产设备已经安装状态，并按业主及供应商同意的状态运行，但无生产人员，在此情况下进行的测试。
40 、动态测试：设施以规定的状态运行，有规定的人员在场，并在商定的状况下进行工作的测试。
41 、文件：一切涉及药品生产、管理的局面标准和实施中的实录结果。
42、状态标志：用于指明物料、中间产品、半成品、产品、容器、设备、设施、生产场地的标志。
四、常用的英文缩写
☆ SOP 标准操作程序（操作标准）
☆POP生产操作程序
质量操作程序
☆QOP
设备（计量）操作程序☆EOP
物料处理操作程序
☆MOP
卫生操作程序
☆HOP
清洁规程
☆CLP
标准管理程序
☆SMP
质量管理程序
☆QMP
文件管理程序
☆DMP
物料管理程序
☆MMP
生产管理程序
☆PMP
设备计量管理程序
☆EMP
验证管理程序
☆VMP
行政管理程序
☆OMP
卫生管理程序
☆HMP
培训管理程序
☆TMP
厂房与设施管理程序☆FMP
质量保证
☆ QA
质量控制（检验）
☆QC
灭菌保证值
☆F O
空气净化系统
☆HVAC
☆FDA美国药品与食品管理局
☆ WTO世界贸易组织
☆ WHO世界卫生组织
☆ pH酸碱度
☆ CFU细菌菌洛数
☆ ppm百万分之一（克）
☆小时
☆ min分
☆ RH相对湿度
☆ dB分贝
☆ m3立方米
☆ m2 平方米。