药品零售企业书面检查报告(参考模板)
2024年药品零售企业自查报告（2篇）
2024年药品零售企业自查报告我药店成立于xx年，位于xx，法人代表企业负责人xx，质量负责人xx。
共有员工2人，其中执业药师1人。
经营性质:私营，经营方式:零售，经营范围:(处方药、非处方药)化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、中成药、计生用品、定型包装食品零售。
二、GSP质量体系自查情况本店建立了以法人代表为组长，质量负责人(执业药师)为副组长的质量领导小组，职责分工明确。
严格执行国家法律法规及GSP的规定。
严格按着《药品经营许可证》规定的经营方式和经营范围从事药品经营活动，在店堂内显著位置悬挂“二证一照”及与职业人员要求相符的《执业药师注册正本》。
质量负责人对本店所经营的药品认真验收，做到先进先出，做好验收记录，发现问题及时汇报经理。
开业至今来货验收率100%，合格率100%。
个别破损品种及时和医药公司调换，保证药品质量。
加强药品养护关，确保药品质量。
店内陈列药品严格按照《药品分类管理办法》进行分架摆放，每日做好温湿度记录登记，每月对库存药品养护检查一次，xx日对重点药品检查养护一次，并做好近效期药品登记，对重点药品检查外观质量有否变化，发现质量问题及时汇报处理。
并设有拆零药品专柜。
店内员工一直坚持规范操作，进行二人质量复核，严格把关，使药品质量得到良好保障，是顾客放心、满意。
本店自成立以来，得到市食品药品监督管理局等上级部门提供大量药品信息，另外加强与供货医药公司及首营品种生产厂家联系，及时通过各种渠道收集与药品有关的各种医药信息，并且主动与同行单位沟通信息。
平时按计划订货，做到比比有台账，时时有记录，各项工作做到规范化、制度化。
三、确保用药安全有效严把进货关。
我店进货必须从具有一定资质并通过GSP认证的医药公司进货，把质量作为选择药品和供货单位的首要条件，严格执行“按需购进、择优选购”的原则购进药品。
所购进药品全部符合法定标准的规定和有关质量要求，坚决不从“无证照的药商进货”。
由于严格把关开业以来从未发生假冒伪劣药品入店及质量投诉情况。
药品企业检查情况汇报
药品企业检查情况汇报尊敬的领导：根据上级要求，我单位对药品企业进行了全面的检查工作，现将检查情况汇报如下：一、检查时间和地点。
本次检查工作于2022年10月1日至10月5日在各药品企业生产基地和销售点进行。
二、检查内容和方式。
针对药品企业的生产、质量管理、销售等环节，我们主要从以下几个方面进行了检查：1.生产环节，检查生产设备是否符合标准，生产过程是否符合GMP要求，原料采购和贮存是否合规。
2.质量管理，检查企业的质量管理体系是否健全，是否建立了完善的质量控制体系，是否存在质量隐患。
3.销售环节，检查销售点的药品储存条件是否符合要求，销售人员是否持证上岗，是否存在假冒伪劣产品销售等情况。
我们采取现场检查、询问、抽样检验等方式进行了全面的检查工作。
三、检查结果。
经过一周的检查工作，我们发现了一些问题并及时进行了整改和处理：1.生产环节，发现部分企业的生产设备存在老化和磨损现象，已要求企业立即进行维修和更换；部分企业的原料采购和贮存管理不规范，已要求企业整改。
2.质量管理，发现个别企业的质量管理体系不够完善，已要求企业加强质量管理，完善相关文件和记录；发现部分企业存在质量隐患，已责令企业立即停产整改。
3.销售环节，发现部分销售点的储存条件不符合要求，已要求销售点整改；发现个别销售人员未持证上岗，已责令企业进行培训并整改。
四、下一步工作。
针对本次检查发现的问题，我们将继续加强对药品企业的监督检查工作，确保药品生产和销售环节的安全和质量。
同时，我们将加强与相关部门的沟通协调，形成合力，共同推动药品监管工作向纵深发展。
特此汇报。
此致。
敬礼。
【你的姓名】。
【日期】。
药品零售企业自查报告
药品零售企业自查报告一、企业基本情况1. 企业名称：XXX药品零售企业2. 企业注册地址：XXX市XXX区XXX街道XXX号3. 企业法定代表人：XXX先生/女士4. 组织架构及人员情况：本企业设有采购部、销售部、财务部、人事部等部门，共计XX名员工。
二、经营管理情况1. 企业经营范围：本企业主要经营非处方药品和健康保健品的零售销售。
2. 企业经营许可证情况：本企业已获得有效的药品零售许可证，并定期进行续签。
3. 企业采购管理：本企业严格按照相关法律法规要求进行药品采购，并确保采购渠道合法、供应商资质合格。
4. 企业销售管理：本企业销售药品前，对销售人员进行专业知识培训，并确保销售人员持有相应的资质证书。
5. 企业库存管理：本企业实行先进的库存管理系统，确保药品库存数量和质量的合理控制，定期做好库存盘点和质量检测工作。
三、质量管理情况1. 药品储存条件：本企业严格按照药品储存条件要求，对药品进行分类储存，并确保储存环境符合相关规定。
2. 药品保质期管理：本企业建立了药品保质期管理制度，并确保及时清理过期药品，以确保销售的药品质量。
3. 药品合格供应商管理：本企业与合格供应商签订合同，并确保供应商提供的药品质量符合国家标准，且要求供应商提供药品质量检测报告。
4. 药品质量问题处理：本企业建立了药品质量问题处理制度，对发现的药品质量问题进行及时处理和追溯，并向相关部门报告。
四、安全管理情况1. 药品安全知识培训：本企业定期对员工进行药品安全知识培训，提高员工的安全意识和应急处理能力。
2. 药品安全设施：本企业建立了完善的药品安全设施，如防盗措施、防火措施等，确保药品安全存放和销售过程中的安全。
3. 危险药品管理：本企业对危险药品进行专门管理，严格按照相关规定进行存放、使用和销售，确保不发生安全事故。
4. 投诉处理机制：本企业建立了完善的投诉处理机制，对药品质量、服务等方面的投诉进行及时处理，并主动向消费者解释和赔偿。
药品零售企业自查报告
药品零售企业自查报告一、企业概况我店成立于xxx年，位于xxx，是一家个体药品零售企业。
在经营过程中，我们始终坚持以GSP为准则，编制并完善企业质量管理体系。
目前，本企业共有员工5人，其中药师3人、药士1人，药学专业技术人员占总人数的60%。
我们相信，药学专业技术人员的配置能适应药品经营质量管理的要求。
二、GSP组织人员机构为了保证药品零售企业的合规经营，我们明确专职质量人员的质量责任。
企业设置企业负责人、采购、养护员、仓管员、质量管理员、验收员、审方员和营业员等岗位，并分别指派了相应的人员负责。
三、人员培训为了不断提高全体员工的专业技术素质，我们制定了学习培训计划，并定期组织员工参加相关培训。
通过培训，员工们对药品经营质量管理有了更深入的了解，能更好地为广大患者提供优质的服务。
四、进货渠道我们严格把控药品的进货渠道，确保所有药品均从具有药品生产许可证和药品经营许可证的企业购进。
在进货过程中，我们要求供应商提供加盖公章的《营业执照》、《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和《药品生产批准证明》等复印件，以便核对供应商的合法性。
五、药品储存与养护我们根据药品的特性，合理储存药品，确保药品质量。
仓库内部分为阴凉库、常温库和冷藏库，以满足不同药品的储存需求。
同时，我们设有专门的养护员，对药品进行定期养护，确保药品质量安全。
六、销售管理在药品销售过程中，我们严格按照《药品经营质量管理规范》的要求进行操作。
营业员在销售药品时，必须对顾客进行用药咨询，确保顾客安全用药。
同时，我们严格执行处方药与非处方药的分区销售，避免混淆。
七、不良反应监测我们重视药品不良反应的监测，设置了专门的不良反应监测岗位。
当顾客反映药品不良反应时，及时进行记录和上报，并与供应商沟通，确保顾客的用药安全。
八、质量管理制度我们制定了一系列质量管理制度，包括采购制度、验收制度、养护制度、销售制度、不良反应监测制度等。
这些制度的建立和实施，使企业在各个方面都有了明确的工作要求和操作规程。
药品经营企业书面检查报告
药品经营企业书面检查报告一、背景介绍根据国家药品监管相关法规和要求，为了加强对药品经营企业的监管，确保药品的质量安全，本次检查对贵公司进行了全面的检查和评估。
本报告旨在向贵公司详细反馈检查结果，并提出相关改进建议，帮助贵公司完善管理、提高药品质量，确保人民群众用药安全。
二、检查内容本次检查主要涉及以下几个方面的内容：1. 药品存储管理；2. 药品采购管理；3. 药品销售管理；4. 药品质量管理；5. 药品经营许可证和从业人员的合规情况。
三、各项指标检查结果1. 药品存储管理贵公司在药品存储管理方面表现良好，仓库内整齐有序，药品分类明确，储存环境符合要求，温湿度等指标稳定控制。
唯一需要改进的是保质期管理，有少量过期药品未及时清理，应加强保质期监控，及时处理过期药品。
2. 药品采购管理贵公司的药品采购管理工作规范，采购程序符合要求，对供应商的认可和选择有明确标准。
采购合同、收据等相关文件齐全，记录准确无误。
然而，在采购数量和货物验收方面，存在一些问题。
贵公司在采购时未能充分考虑库存量，导致了部分药品超过有效期未能及时使用，应加强库存管理，并对即将过期的药品进行合理安排，避免浪费。
3. 药品销售管理贵公司在药品销售管理方面表现出色，销售记录完备，销售合法合规。
销售人员对药品知识掌握较为全面，能提供准确的用药指导，对患者体验较好。
但需要注意的是，销售环节可能存在一些假冒伪劣药品的流通情况，贵公司应进一步加强药品采购和销售环节的监管，确保销售的药品质量，减少药品安全风险。
4. 药品质量管理贵公司的药品质量管理方面需要进一步加强。
首先，应加强对药品质量的监控，加强原材料和药品进货质量检验；其次，在生产和包装过程中，应严格执行相关规定和操作规程，保证药品的质量和无菌状态；最后，在售后服务和药品投诉处理方面，贵公司应设立完善的机制，及时处理患者的投诉与反馈。
5. 药品经营许可证和从业人员的合规情况贵公司的药品经营许可证和从业人员的合规情况符合相关法规和要求，所有从业人员持有合格的职业资格证书，办理手续规范。
药品零售企业自查报告范文
药品零售企业自查报告范文：一、企业概况我司成立于2005年，是一家专注于药品零售的企业。
公司总部位于某市，拥有多家连锁店铺，业务范围涵盖处方药、非处方药、保健品等多个品类。
多年来，我司一直致力于为广大消费者提供优质、安全的药品和医疗服务。
为加强自身管理，提升服务质量，特进行本次自查，现将自查情况报告如下：二、自查内容及结果1. 企业资质是否齐全根据相关药品管理法律法规要求，我司对企业的各项资质进行了自查。
经查，我司的药品经营许可证、营业执照、卫生许可证等相关资质齐全，且有效期内。
2. 药品进货渠道是否合法合规为保证药品质量和安全，我司严格按照相关要求选择合法合规的供应商进行药品进货。
经自查，我司的所有药品进货渠道合法合规，不存在假冒伪劣药品的风险。
3. 药品库存管理是否规范为确保药品库存的安全和质量，我司建立了健全的药品库存管理体系。
经自查，我司药品库存管理规范，药品分类存储，采取了逐批合理采购、先进先出等管理措施，确保库存药品的有效性和安全性。
4. 药品销售是否规范为保证药品销售的合法合规，我司建立了严格的销售管理制度。
经自查，我司的药品销售按照处方药、非处方药、保健品等不同类别进行分类销售，且严格按照法律法规要求进行处方审核和登记，确保处方药的合法销售。
5. 药品合理使用宣传是否充分为提高广大消费者对药品合理使用的认知，我司进行了相关宣传和培训。
经查，我司的药品合理使用宣传工作做得较为充分，通过海报、宣传册等方式向消费者传递正确的用药知识和用药方法。
6. 药品质量追溯体系是否健全为保证药品质量的可追溯性，我司建立了完善的药品质量追溯体系。
经自查，我司的药品质量追溯体系健全，能够追溯到药品的供应商、进货日期等相关信息，确保药品质量的可控和可信。
7. 医疗器械销售是否规范为保证医疗器械销售的合法合规，我司建立了严格的销售管理制度。
经自查，我司的医疗器械销售按照相关法律法规进行，且严格按照要求进行登记和备案，确保销售的医疗器械质量安全可靠。
零售药店检查意见书模板
零售药店检查意见书模板[零售药店检查意见书模板]检查日期:检查地点:检查单位:被检单位:一、基本情况被检单位名称:经营范围:所在地:法定代表人(经营者):经营场所面积:开业时间:二、检查情况本次检查主要对被检单位的经营行为、药品存储管理、销售服务等进行了检查，具体情况如下：1. 经营行为检查根据现场实际情况，被检单位经营行为是否符合相关法律法规的要求。
2. 药品存储管理检查对被检单位的药品存储环境、温度、湿度等参数进行检查，并对药品进行了抽样，送交相关药检机构进行检验。
3. 销售服务检查对被检单位的药品销售服务进行了检查，包括质量标志的正确使用、顾客健康咨询等。
三、存在问题根据检查情况，发现以下问题：1. 存在的问题1问题描述：问题的具体描述。
处理意见：对问题的处理建议。
2. 存在的问题2问题描述：问题的具体描述。
处理意见：对问题的处理建议。
四、整改要求根据存在的问题，提出以下整改要求：1. 进一步完善相关体系，确保经营行为符合法律法规的要求。
2. 调整药品存储环境，保证温度湿度参数符合要求。
3. 加强对销售服务人员的培训，确保顾客咨询的及时准确。
五、处罚建议根据相关法律法规，对存在的问题提出以下处罚建议：1. 处罚建议1：对违法行为的处罚建议。
2. 处罚建议2：对违法行为的处罚建议。
六、检查结论根据本次检查情况，对被检单位的经营行为、药品存储管理、销售服务等进行了综合评定，给出以下检查结论：1. 总体评价：对被检单位的总体评价，如“优秀”、“合格”、“不合格”等。
2. 检查结果：简要总结本次检查结果，如“存在较多问题”、“存在少量问题”等。
七、其它意见和建议根据本次检查情况，提出其他意见和建议。
八、附件清单列举本次检查所需的附件清单，如抽样检验报告、整改报告等。
九、检查人员签字检查人员1:检查人员2:以上为本次对零售药店进行的检查意见，如有任何疑问，请随时联系我们。
感谢您的配合！（注：此为检查意见书的模板，根据具体情况进行相应调整修改。
药品零售企业书面检查报告(参考模板)
药品零售企业书面检查报告（参考模板）(2016年5月31日至今)一、《药品经营许可证》持证企业基本信息及执行与变动情况。
企业名称许可证号GSP证书编号经营地址仓库地址法定代表人企业负责人质量负责人执业药师经营方式□零售□零售连锁经营范围□处方药□非处方药□中药饮片、□中成药、□化学药制剂、□抗生素制剂、□生化药品、□生物制品（除疫苗）**□处方药（不含必须凭处方销售的药品）企业自2016年5月31日以来的执行与变动情况二、企业经营场所、设施设备及仓储条件（含运输配送设施设备）的基本情况及运行与变动情况。
企业经营场所的基本情况（请至少列明经营场所总面积，其中药品经营区域面积，是否采取有效措施进行药品分类摆放，药品与非药品隔离等）设施设备及仓储条件的基本情况（1、请对本店所配备的药品经营所必需的计算机、空调、销售小票机、拆零设备等设施设备逐一列明；2、计算机药品经营管理系统的软件名称，版本号）设施设备、管理系统的运行与变动情况三、企业执行《药品经营质量管理规范》情况及国家、省、市、县（区）等各级监管部门监督检查结果与整改情况。
自查结论（是否严格执行《药品经营质量管理规范》，是否符合GSP要求，自查存在问题需要整改的方面）整改措施对GSP自查存在问题的整改措施，整改期限。
接受各级监管部门监督检查结果与整改情况（2016年5月31日以来接受各级监管部门监督检查的次数，检查发现的存在问题和整改情况）四、经营假劣药情况、行政处罚与整改情况。
（2016年5月31日以来是否存在因经营假劣药被行政处罚的情况；如有，请列明具体时间，假劣药的名称，处罚措施，和整改情况等）五、质量负责人、质量管理人员（含处方审核执业药师）等关键人员缴纳社保情况（附加盖社保印章证明）。
（逐一列明质量负责人、质量管理人员、处方审核执业药师等关键人员的姓名、药师资格类别，附上加盖社保印章证明的社保缴纳情况）六、药品经营情况。
所有合格供货商名单（具体列（内容较多可另附页）明企业名称、合同品种及授权业务员等内容）所有购进的药品品种名单（具（所经营的品种名称、生产企业、规格等内容，无需列批号，内容较多可另附页）体列明药品名称、生产企业、规格等内容）七、真实性承诺本企业承诺书面检查报告内容的真实性并为隐瞒或提供虚假资料承担相应的法律责任。
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药品零售企业书面检查报告（参考模板）
(2016年5月31日至今)
一、《药品经营许可证》持证企业基本信息及执行与变动情况。
企业名称
许可证号GSP证书编号
经营地址
仓库地址
法定代表人企业负责人质量负责人
执业药师经营方式□零售□零售连锁
经营范围□处方药□非处方药
□中药饮片、□中成药、□化学药制剂、□抗生素制剂、□生化药品、□生物制品（除疫苗）**
□处方药（不含必须凭处方销售的药品）
企业自2016年5月31日以来的执行与变动
情况
二、企业经营场所、设施设备及仓储条件（含运输配送设施设备）的基本情况及运行与变动情况。
企业经营场所的基本情况（请至少列明经营场所总面积，其中药品经营区域面积，是否采取有效措施进行药品分类摆放，药品与非药品隔离等）
设施设备及仓储条件的基本
情况（1、请对本店所配备的药品经营所必需的计算机、空调、销售小票机、拆零设备等设施设备逐一列明；2、计算机药品经营管理系统的软件名称，版本号）
设施设备、管理
系统的运行与
变动情况
三、企业执行《药品经营质量管理规范》情况及国家、省、市、县（区）
等各级监管部门监督检查结果与整改情况。
自查结论
（是否严格执行《药品经营质量管理规范》，是否符合GSP要
求，自查存在问题需要整改的方面）
整改措施对GSP自查存在问题的整改措施，整改期限。
接受各级监管
部门监督检查结果与整改情
况（2016年5月31日以来接受各级监管部门监督检查的次数，检查发现的存在问题和整改情况）
四、经营假劣药情况、行政处罚与整改情况。
（2016年5月31日以来是否存在因经营假劣药被行政处罚的情况；如有，请列明具体时间，假劣药的名称，处罚措施，和整改情况等）
五、质量负责人、质量管理人员（含处方审核执业药师）等关键人员缴
纳社保情况（附加盖社保印章证明）。
（逐一列明质量负责人、质量管理人员、处方审核执业药师等关键人员的姓名、药师资格类别，附上加盖社保印章证明的社保缴纳情况）
六、药品经营情况。
所有合格供货
商名单（具体列
（内容较多可另附页）
明企业名称、合
同品种及授权
业务员等内容）
所有购进的药
品品种名单（具
（所经营的品种名称、生产企业、规格等内容，无需列批号，内容较多可另附页）
体列明药品名
称、生产企业、
规格等内容）
七、真实性承诺
本企业承诺书面检查报告内容的真实性并为隐瞒或提供虚假资料承担
相应的法律责任。
法定代表人（企业负责人）：
（签名并加盖公章）
年月日备注：
1、书面报告时间为2016年5月31日开始至今。
2、以上报告各项表格不够可另附页。