质量职责分配表

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质量管理体系岗位职责分配表

4、对不合格品进行控制，提出处理意见，并跟踪检查，对不合格品处理不彻底不能进行下道工序。
专业工长
冯晓林
石世军
1、执行公司质量管理体系文件，遵守项目质量管理制度。
2、熟悉专业施工与验收规范和操作规程，掌握我设计工程做法，按过程顺序精心组织施工。
3、对关键工序进行过程能力鉴定和连续监控，监理监控记录，编制技术方案和技术交底，严格进行质量把关。
4、组织相关人员进行质量自检、互检活动，参与质量专检及质量评定工作。
5、做好施工现场文明施工管理，确保工完场清。
材料员
杨泰安
1、负责物资供方的考察、评定、选择合格供方。
2、按合同要求对进场原材料和半成品质量把关，严防不合格材料投入工程使用。
3、负责对采购物资包括顾客提供物资的验证、标识、记录、复试、发放和保管。
2、遇较大安全隐患时，有权责令停止生产，并上报项目经理。
3、制定安全措施，做好安全检查记录，安全交底记录，并及时复查。
文明施工
1、负责文明工地策划。
2、检查、实施文明工地制度。
3、做好施工现场文明施工管理，确保工完场清。
陕建五建集团陕西广电网络
产业基地数据中心项目
2017年7月20日
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2、本工程项目管理中推行责任成本管理，以工程项目为单位建立成本中心，进行成本核算。
3、建立责任成本管理责任制，项目责任成本的核算范围，制定项目责任成本计划，加强责任成本管理。应在项目施工预测的基础上编制相关的责任成本计划。
试验员
谈萌萌
1、掌握材料质量验收规范，执行有关试验工作管理规定。
2、负责送试材料的取样、编号、登记和送试。

质量职责分配表

质量职责分配表
序号
文件名称
职责与时间规定
支持性文件
责任人
记录规定
1
负责确定顾客的设计要求，编制设计方案。
部门经理
2
负责选择和确定产品标准，组织指定公司产品、材料内控标准。
部门经理
3
负责根据顾客要求进行设计策划。
项H负责人
4
负责设计过程中的设计输入、设计输出、评审、验证、确认以及更改的控制。
项LI负责人设计人
部门经理
70
分析改进控制程序
负责根据使用要求，对所收集的信息选用数理统讣、因果分析等适当的统计方法实施数据分析。
部门经理
71
负责对日常改进活动的改进效果进行分析总结，并作好记录。
部门经理
质量职责分配表（续）
序号பைடு நூலகம்
文件名称
职责与时间规定
支持性文件
责任人
记录规定
72
负责通过有关质量信息进行汇总分析，确定施工过程、工程质量和技术中可能出现潜在不合格及其原因并填写“预防措施实施记录表”，以便对其可能造成的损失进行预防。
部门经理
76
负责收集平时的改进活动的信息与数据。
部门经理
77
分析改进控制程序
负责根据使用要求，对所收集的信息选用数理统讣、因果分析等适当的统计方法实施数据分析。
部门经理
78
负责对日常改进活动的改进效果进行分析总结，并作好记录。
部门经理
部门经理
44
本部门经理负责设计•策划，选定项LI负责人，项訂负责人填制“设计策划书”。
项LI负责人
“设计策划书”
45
设讣管理控制程序
本部门经理负责执行公司《设计部（技术部）工作手册》，组建设计小组，并将“设计策划书”下达设计小组。

质量职责分配表模板

文件管理员
13
负责自己所发文件以及合同文件的编号。
文件管理员
14
负责技术文件的发放。
文件管理员
15
文件发放前,由本部门确定发放范围,并经相关负责人批准,确保在使用处可获得适用文件的有关版本;填制”文件发放/回收登记表”;每份受控文件都应注有不同的分发号,以便追溯。
文件管理员
”文件发放/回收登记表”
16
质量职责分配表( 续)
部门: 设计部( 技术部)
序号
文件名称
职责与时间规定
支持性文件
责任人
记录规定
35
记录控制程序
应对填写完成后的记录进行整理、分类,填写”记录登记表”,并标明其保存期限,以便识别和检索。
文件管理员
”记录登记表”
36
需归档的记录,按档案管理规定送档案室存档。
文件管理员
37
保存仅一份的记录不得外借,只能在本部门查阅。必要时,经本部门领导批准,方可复印。
文件管理员
”文件接收登记表”
质量职责分配表( 续)
部门: 设计部( 技术部)
序号
文件名称
职责与时间规定
支持性文件
责任人
记录规定
20
文件控制程序
当质量手册或程序性文件破损严重、影响使用时,应到综合办公室办理更换手续,交回破损文件,补发新文件。新文件的分发号仍沿用原文件发放号。
文件管理员
21
若质量手册或程序性文件丢失,应提出重新领用文件申请,经管理者代表同意后重新领用,文件管理人员在补发文件时给予新的分发号,并注明丢失文件的分发号作废。
部门经理
44
本部门经理负责设计策划,选定项目负责人,项目负责人填制”设计策划书”。

质量管理体系职能分配表

应当确定影响医疗器械质量的岗位，规定这些岗位人员所必须具备的专业知识水平（包括学历要求）、工作技能、工作经验。查看培训内容、培训记录和考核记录，是否符合要求。
1.7.1
体外诊断试剂生产、技术和质量管理人员应当具有医学、检验学、生物学、免疫学或药学等与所生产产品相关的专业知识，并具有相应的实践经验，以确保具备在生产、质量管理中履行职责的能力。
1.5.1
应当配备与生产产品相适应的专业技术人员、管理人员和操作人员。
查看相关人员的资格要求。
*1.5.2
应当具有相应的质量检验机构或专职检验人员。
查看组织机构图、部门职责要求、岗位人员任命等文件确认是否符合要求。
*1.6.1
从事影响产品质量工作的人员，应当经过与其岗位要求相适应的培训，具有相关的理论知识和实际操作技能。
1.12.2
洁净工作服和无菌工作服不得脱落纤维和颗粒性物质。
查看洁净工作服和无菌工作服是否选择质地光滑、不易产生静电、不脱落纤维和颗粒性物质的材料制作。
厂房与设施
2.1.1
厂房与设施应当符合产品的生产要求。
2.1.2
生产、行政和辅助区的总体布局应当合理，不得互相妨碍。
*2.2.1
厂房与设施应当根据所生产产品的特性、工艺流程及相应的洁净级别要求进行合理设计、布局和使用。
对具有污染性、传染性和高生物活性的物料应当在受控条件下进行处理，避免造成传染、污染或泄漏等。
*2.25.1
生产激素类、操作有致病性病原体或芽胞菌制品的，应当使用单独的空气净化系统，与相邻区域保持负压，排出的空气不能循环使用。
现场查看生产激素类、操作有致病性病原体、芽胞菌制品的区域与其他类产品生产区域是否严格分开。如系多楼层建筑，在同一生产层面与其他一般品种的生产线不能共用物料通道、人员通道、包装线等，防止产品交叉污染。

质量管理全新体系过程职责分配表

○
▲
○
○
▲
○
○
▲
○
7.3设计与开发
○
▲
○
○
○
▲
○
7.4采购
○
▲
○
○
▲
○
○
7.5生产和服务旳提供
○
▲
○
○
○
▲
○
7.6监视和测量装置控制
○
○
▲
○
○
○
○
8 测量、分析和改善
▲
○
○
○
○
○
○
○
○
8.2监视和测量
○
○
▲
▲
○
▲
○
○
○
8.3不合格品控制
○
○
○
▲
○
▲
○
○
○
8.4数据分析
○
○
○
▲
○
○
○
○
○
8.5改善
▲
○
职能部门
质量体系过程
总经理
管理者
代表
综合部
人事部
工程部
财务部
审计部
物资采购
筹划部
项目部
4.质量管理体系
▲
○
○
○
○
○
○
○
○
4.2.3文献控制
○
▲
○
▲
○
○
○
○
○
4.2.4质量记录控制
○
▲
○
▲
○
○
○
○
○
5.1管理承诺
▲
○
○
○

质量管理体系职责分配表

△
▲
o
△
△
△
o
△
△
7.5.3
标识和可追溯性
△
▲
o
△
△
△
o
△
△
7.5.4
顾客财产
△
▲
o
△
△
△
o
△
△
7.5.5
产品防护
△
△
o
△
△
▲
o
△
△
7.6
监视和测量装置的控
制
△
△
o
▲
△
△
o
△
△
8.1
总则
▲
△
o
△
△
△
o
△
△
8.2.1
顾客满意
△
△
o
▲
△
△
o
△
△
8.2.2
内部审核
▲
△
o
△
△
△
o
△
△
8.2.3
过程的监视和测量
△
△
o
▲
△
△
o
△
△
8.2.4
产品的监视和测量
△
△
o
▲
△
△
o
△
△
8.3
不合格品控制
△
△
o
▲
△
△
o
△
△
8.4
数据分析
△
△
o
▲
△
△
o
△
△
8.5.1
持续改进
△
△
o
▲
△
△

质量职能分配表

▲
▲
▲
▲
▲
▲
5.1～5.6
管理职责
▲
▲
△
△
△
△
△
▲
6.1
资源提供
▲
△
△
△
△
△
△
▲
6.2
人力资源
▲
▲
△
△
△
△
△
▲
6.3
基础设施
▲
▲
▲
▲
▲
▲
▲
▲
6.4
工作环境
▲
▲
▲
▲
▲
▲
▲
▲
7.1
产品实现的策划
△
▲
▲
▲
▲
▲
▲
△
7.2
与顾客有关的过程
△
△
▲
▲
▲
△
△
△
7.3
设计和开发
△
△
▲
▲
▲
▲
▲
△
7.4
采购
△
△
▲
▲
▲
▲
▲
△
7.5
生产和服务的提供
△
△
▲
▲
▲
▲
▲
△
7.6
监视和测量装置的控制
△
△
△
△
▲
△
△
△
8.1
测量、分析和改进总则
△
▲
▲
▲
▲
▲
▲
△
8.2.1
顾客满意
△
▲
▲
▲
▲
▲
▲
△
8.2.2
内部审核

土建工程管理—项目部质量职责分配表

管理职责
5.1
管理承诺
★
☆
☆
●
●
●
●
△
△
△
5.2
以业主为关注焦点
★
☆
☆
○
○
○
●
○
△
△
5.3
质量方针
★
☆
○
○
○
○
△
△
△
5.4
策划
5.4.1目标和指标
★
☆
○
●
△
5.4.2质量计划策划
★
○
○
●
○
△
○
5.5
5.5.1职责和权限
★
☆
☆
○
●
○
○
○
△
5.5.2信息交流
★
☆
☆
○
●
●
○
○
○
●
5.5.3质量活动分析
☆
○
★
○
●
△
8.4
不合格品控制
★
☆
●
△
△
8.5
数据分析
★
●
●
●
8.6
改进
★
●
●
○
○
○
△
注： ★——主管领导，☆——相关领导，●——主管部门，○——主相关部门，△——相关部门
项目部质量职责分配表
过
程
条
款
号
管理内容
管理者
项目经理
项目总工
项目总经
项目副经理
工程管理部
质量技术部
物资管理部
合同预算部
安全管理部
综合管理部

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运行控制
生产和服务提供的控制
☆
★
☆
★
○
●
○
○
△
生产和服务提供过程的确认
☆
★
☆
★
○
●
○
○
△
标识和可追溯性
☆
★
☆
★
○
●
○
○
△
顾客财产
★
☆
☆
☆
○
○
●
○
△
产品防护
☆
★
☆
★
○
●
○
○
△
7.5
监视和测量装置的控制
☆
☆
☆
★
○
●
○
○
△
测量、分析和改进
8.1
总则
★
☆
☆
☆
●
○
○
○
△
8.2
顾客满意
★
☆
☆
☆
○
●
○
○
△
过程和绩效监测
●
△
○
△
资源管理
6.1
资源提供
★
☆
☆
☆
○
○
○
●
△
6.2
人力资源
★
☆
☆
☆
○
●
○
○
△
6.3
基础设施
★
☆
☆
☆
○
●
○
○
△
6.4
工作环境
☆
★
☆
☆
○
●
○
○
△
工程项目实施
7.1
产品实现的策划
☆
☆
☆
★
●
○
○
○
△
7.2
与顾客有关的过程
★
☆
☆
☆
○●○○来自△7.3采购
物资
☆
★
☆
☆
○
○
○
●
△
工程、劳务
☆
★
☆
☆
○
○
○
●
△
7.4
质量职责分配表
过程
手册条款号
管理内容
项目经理
项目副经理
项目总经济师
项目技术负责人
质量技术部
安全工程部
合同预算部
物资采购部
后勤综合部
管理体系
4.1
总要求
★
☆
☆
☆
●
○
○
○
△
4.2
文件要求
总则
★
☆
☆
☆
●
○
○
○
△
质量计划
☆
☆
☆
★
●
○
○
○
△
文件控制
☆
☆
☆
★
●
○
○
○
△
记录控制
☆
★
☆
☆
○
●
○
○
△
管理职责
5.1
管理承诺
☆
☆
☆
★
●
○
○
○
△
产品的监视和测量
☆
☆
☆
★
●
○
○
○
△
8.3
不合格品控制
☆
☆
☆
★
●
○
○
○
△
质量事故控制
★
☆
☆
☆
○
●
○
○
△
8.4
数据分析
☆
☆
☆
★
●
○
○
○
△
8.5
持续改进
★
☆
☆
☆
○
●
○
○
△
QMS纠正和预防措施
☆
☆
☆
★
○
●
○
○
△
注：★—主管领导，☆—相关领导，●—主管部门，○—相关部门，△—相关部门。
★
☆
☆
☆
○
○
●
○
△
5.2
以顾客为关注焦点
★
☆
☆
☆
○
○
●
○
△
5.3
质量方针
★
☆
☆
☆
○
●
○
○
△
5.4
策划
目标和指标
★
☆
☆
☆
○
●
○
○
△
质量计划策划
☆
☆
☆
★
●
○
○
○
△
环境因素和危险源识别、风险评价、风险控制
☆
☆
☆
★
●
○
○
○
△
法规和其他要求
★
☆
☆
☆
○
○
●
○
△
5.5
职责和权限
★
☆
☆
☆
○
○
●
○
△
信息交流
★
☆
☆
☆
○