高效液相色谱技术在药物分析中的应用

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高效液相色谱在药物分析中的应用研究进展

高效液相色谱在药物分析中的应用研究进展

高效液相色谱在药物分析中的应用研究进展摘要:高效液相色谱(HPLC)是一种高效、快速的分离检测技术,具有分离效率高、检测灵敏度高、样品用量少、分析速度快等优点,在药物分析领域具有广泛的应用。

本文综述了 HPLC在药物分析中的应用现状,主要介绍了 HPLC在药品质量控制中的应用,包括药物鉴别、含量测定和杂质分析,并对其存在的问题进行了探讨。

HPLC还广泛应用于药物制剂过程质量控制和工艺评价方面,如原料药和制剂的鉴别、含量测定以及杂质分析等。

本文通过对 HPLC在药物分析中应用的研究进展进行总结,对 HPLC在药物分析领域未来的发展进行展望。

关键词:高效液相色谱;药物分析;应用1药物分析药物的鉴别是利用不同物质对物质光谱的不同特征吸收峰进行区分。

通过对不同物质的光谱特征吸收峰进行比较,可以对药物进行鉴别。

目前,利用 HPLC可以将不同种类、不同性质和不同结构的物质分离开来。

利用 HPLC可以将多种物质区分开来,大大提高了药物鉴别的效率。

药物的含量测定是指在一定条件下,测定待测化合物含量的方法。

HPLC具有快速、高效等特点,通过检测待测化合物中各组分的含量可以得到待测化合物的含量。

目前, HPLC在药物含量测定方面已经有了较多应用,如药物中生物碱、甾体类、含氮化合物、含硫化合物和含磷化合物等杂质含量检测。

2药物制剂过程质量控制2.1鉴别原料药和制剂的鉴别是药物制剂过程质量控制的基础,也是制剂质量标准的重要组成部分。

常用的鉴别方法有:薄层色谱法、高效液相色谱法、气相色谱法、红外光谱法、紫外光谱法等。

其中,薄层色谱法(TLC)具有简便、快速、重复性好的特点,常用于原料药和制剂的鉴别。

薄层色谱法(TLC)是以薄层扫描法为基础的一种简单有效的定性方法,也可用于鉴别药品中所含不同质量等级和规格的原料药。

但由于其分析速度较慢,一般适用于药品检验部门进行原料药和制剂的鉴别。

高效液相色谱法(HPLC)是在上述薄层色谱法基础上发展起来的一种快速、灵敏、选择性高,且可同时对多种组分进行分析的先进技术,具有分离能力强,专属性强等优点。

高效液相色谱技术在药物分析中的应用

高效液相色谱技术在药物分析中的应用

高效液相色谱技术在药物分析中的应用导语:药物分析是药学领域中的重要分支,它涉及到药物的质量控制、研究与开发等方面。

而高效液相色谱技术(High Performance Liquid Chromatography,简称HPLC)由于其高灵敏度、高分辨率、高选择性和广泛适用性等特点,在药物分析领域得到了广泛的应用。

一、HPLC技术原理HPLC技术是一种液相色谱分离方法,其原理是将待测样品通过一定方式注入到固定相柱中,再通过流动相的作用下,样品成分在固定相上发生分离。

在HPLC 系统中,流动相的选择和条件的控制对于药物分析具有重要的意义。

二、药物分析中常用的HPLC技术1. 反相色谱法反相色谱法是药物分析中应用最广的HPLC技术之一。

常用的反相色谱固定相包括C18、C8、C4等。

反相色谱法适用于疏水性药物的分析,其分离效果好,分析时间短。

2. 离子对色谱法离子对色谱法适用于具有阴、阳离子特性的药物分析。

通过加入适当的离子对试剂,可以改变流动相的离子性,使某些离子化合物在色谱柱上发生离子对形成,从而实现对药物的选择性分离。

3. 手性色谱法手性色谱法主要用于对具有手性结构的药物进行分析。

由于手性药物对于人体的作用机制存在差异,因此对药物的手性分析具有重要意义。

手性色谱可通过手性固定相或手性添加剂来实现对手性化合物的选择性分离。

三、HPLC技术在药物质量控制中的应用药物质量控制是药物研究与开发的重要环节,而HPLC技术在药物质量控制中起到了关键作用。

通过HPLC技术,可以对药物的纯度、含量、残留物等进行准确测定,确保药物的质量安全。

四、HPLC技术在药物研究与开发中的应用在药物研究与开发过程中,HPLC技术发挥了重要的作用。

通过HPLC技术,可以对药物的代谢产物、药代动力学等进行研究,从而了解药物在体内的转化和效应。

此外,HPLC技术还可用于药物配方的优化和稳定性研究等方面。

五、HPLC技术在中药分析中的应用中药是我国传统文化的重要组成部分,在现代药物分析中,HPLC技术被广泛应用于中药的质量控制和成分分析。

高效液相色谱仪的发展和在药物分析中的应用

高效液相色谱仪的发展和在药物分析中的应用

高效液相色谱仪的发展和在药物分析中的应用摘要:早在上个世纪六十年代,高效液相色谱仪就已经作为一项分离分析技术在医药行业、化学领域、工业行业、商业领域以及法学领域等获得了广泛良好的应用。

其主要是将液体当做流动相,同时应用颗粒极细的高效固定相的柱色谱分离技术。

目前高效液相色谱仪凭借自身高分离速度、高分离质量、高检测准确性以及自动化操作等优势,在医药行业中药品研发、制作、检验等流程中获得了广泛应用,且应用效果优良。

因此,本文主要对高效液相色谱仪在药物分析中的应用进行了简要分析,并对高效液相色谱仪的发展进行了深入研究。

关键词:高效液相色谱仪;发展;药物分析;应用引言在现代科学技术迅猛发展的背景下,我国医学界药物分析项目的检测设备、技术也获得了极大的进步与改善。

高效液相色谱仪是药物分析项目众多设备中最为高效质优的仪器之一,其操作灵活简便,而且检测效果跟早期人工检测对比也更精准、更快速,由此在我国药物分析生命科学领域中获得了广泛应用。

一、高效液相色谱仪在药物分析中的应用(一)在药物鉴别中的应用高效液相色谱仪之所以能够对药物进行鉴别,主要是因为药物中各个成分的结构、性质跟其保留时长有直接关系,利用此关系对药物性质进行判断。

比如:西红花,也叫作藏红花、番红花,是一种较为名贵的中药材,主要功能为镇静、祛痰、解痉,通常应用在胃病、调经、麻疹、黄疸、发热、肝脾肿大等疾病诊治中。

正是因为该药物产量少、价位高,所以市面上假冒伪劣产品极多,以玉米须、莲须、菊花、红花造假的较多。

患者服用伪造西红花药物之后,非但无法治愈疾病,还会对生命带来较大威胁,所以,一定要注重对西红花的分析与鉴别工作,高效液相色谱仪的运用可有效提升真假判断、优劣断定的精准性。

之前,相关学者曾通过高效液相色谱法分别针对西红花和假药物中所含成分展开了鉴别,发现真正的西红花中没有绿原酸与羟基红花黄素A,并将此当做鉴别环节的有效方式,称之为HPLC-DAD含量测定法。

高效液相色谱技术在药物分析中的应用(精选)

高效液相色谱技术在药物分析中的应用(精选)

高效液相色谱技术在药物分析中的应用本科生毕业论文论文题目: 高效液相色谱技术在药物分析中的应用学生姓名:孙琮莘学号:20XX0000学院:药学院专业方向:中药学班级:20XX级03班指导教师:李*论文完成日期:20XX年4月毕业论文(设计)诚信声明书本人声明:本人孙琮莘(学号:20XX0000)所提交的毕业论文《高效液相色谱技术在药物分析中的应用》是本人在指导教师李*老师指导下独立研究、写作的成果,论文中所引用他人的无论以何种方式发布的文字、研究成果,均在论文中加以说明;有关教师、同学和其他人员对本文的写作、修订提出过并为我在论文中加以采纳的意见、建议,均已在我的致谢辞中加以说明并深致谢意。

论文作者:(签字) 时间: 20XX年 6 月日指导教师已阅:(签字) 时间: 20XX年 6 月日毕业论文(设计)版权使用授权书本毕业论文《高效液相色谱技术在药物分析中的应用》是本人孙琮莘(学号:20XX0000)在校期间所完成学业的组成部分,是在指导教师李*老师的指导下独立完成的。

因此,本人特授权山东中医药大学药学院可将本毕业论文的全部或部分内容编入《山东中医药大学药学院本科生优秀毕业论文集》(非正式出版)。

论文作者: (签字) 时间: 20XX年 6 月日指导教师已阅: (签字) 时间: 20XX年 6 月日高效液相色谱技术在药物分析中的应用孙琮莘(20XX级中药学专业03班学号:20XX0000)[摘要]本文着重阐述了高效液相色谱技术在药物分析中的应用,主要包括对于天然药物、抗生素、手性药物、毒性药物、违禁药物、体内药物的分析及杂质检查,并对高效液相色谱技术的应用进行了展望。

[关键词]高效液相色谱技术;药物分析;应用The application of high performance liquid chromatography inpharmaceutical analysis[Abstract] This paper focuses on the the application of high performance liquid chromatography inpharmaceuticalanalysis. It mainly includes the analysis of natural drugs, antibiotics, chiral drugs, toxic drugs, illegal drugs, internal medicine and impurity test. The application of high performance liquid chromatography was prospected.[Key words]high performance liquidchromatography;Pharmaceuticalanalysis; application1 高效液相色谱技术高效液相色谱技术(High performance liquid chromatography)也称高效液相色谱,是色谱法的一个重要分支,是在经典液相色谱法的基础上于逐渐发展起来的[1-2]。

高效液相色谱-质谱联用技术在药物分析中的应用

高效液相色谱-质谱联用技术在药物分析中的应用

高效液相色谱 -质谱联用技术在药物分析中的应用摘要:近些年,诞生了诸多新型的药物分析方式,比如说高效液相色谱-质谱联用技术,其在药物分析中的应用比较广泛,其先进性极高。

为此,文章阐明了高效液相色谱-质谱联用技术在药物分析中的应用的研究背景,深入分析了高效液相色谱-质谱联用技术在药物分析中的具体应用,希望能为相关同行业者提供有价值的参考。

关键词:高效液相色谱-质谱联用技术;药物分析;具体应用前言:色谱法的一个重要分支是高效液相色谱技术,其在具体运用中流动相为液体,相较于单独的任何一种色谱检测技术,高效液相色谱技术的优势在准确、快速。

目前,质谱分析方法也与其进行了高效结合,即高效液相色谱-质谱联用技术,也就是此次研究的主要方式,该种技术被广泛应用于有机化学领域中,为药物分析工作奠定了坚实可靠的基础。

1研究背景药物分析是将药物应用到临床实践过程中的必要环节,因此一种有效地药物分析方法是十分重要的。

色谱技术的主要作用是分离分析复杂的化合物,而质谱法则能够在一次分析中体现出较为完整的结构信息。

高效液相色谱—质谱联用是分离化学检验的一次突破,其将色谱技术和质谱技术检测的优点进行了充分的结合,能够应对药物分析的检测需要。

高效液相色谱技术是以经典液相色谱技术为基础,同时融入了气相色谱技术而发展起来的一项检测技术。

其在应用过程中,能够快速的完成分析过程,同时在最大程度上保持检验的质量。

质谱分析方法的主要作用是对离子荷质比的测量,给结构定性提供较为全面的信息。

液相色谱—质谱联用是有机质谱仪的重要种类,具有很高的灵敏度,促进色谱和质谱的匹配程度,更大程度上提高离子化效率。

二者联用,能够最大程度上发挥出互补优势,给药物分析工作带来极大的便利。

2高效液相色谱-质谱联用技术在药物分析中的应用2.1在复杂成分筛选中的应用目前,仍有一些成分较为复杂的药物,其具体的成分组成、药效机制、活性成分和代谢途径仍未得到精准确定,使得这些药物的推广应用受到很大阻碍。

论文 高效液相色谱在药物分析中的应用

论文 高效液相色谱在药物分析中的应用

高效液相色谱法在药物分析中的应用与发展摘要:色谱分析作为重要的分离分析技术,已成为药物研制开发、生产单位、药品检验部门及医院临床检验等各个领域中药物质量控制必不可少的方法和技术。

高效液相色谱法是20世纪60年代末70年代初出现的分析速度快、分离效率高、操作自动化的新型色谱分析方法。

它已逐渐成为药物分析领域中重要的分析手段及主要制备方式之一。

关键词:高效液相色谱法药物分析1.前言高效液相色谱法(High Performance Liquid Chromatography , HPLC),又称“高压液相色谱法”或“高速液相色谱法”,是20世纪60年代末,在经典液相色谱的基础上引入气相色谱的理论与实验方法,并加以改进而发展起来的一种重要分离分析方法。

HPLC采用了高压输液泵,高效固定相和高灵敏度在线检测器等技术,具有分离效能高、分析速度快、灵敏度高、色柱可以反复使用、流动相可选择范围宽、流出组容易收集、适用范围广和安全等优点,特别适合挥发性低、热稳定性差、分子量大的高分子化合物以及离子型化合物的分离分析测试,广泛应用于医学、药学、化学、生化、工业、农业、环保、商检和法检等科学领域错误!未找到引用源。

近年来,高效液相色谱法在药物分析中发挥着越来越重要的作用,主要是鉴别相关物质、检查药物中有关物质的含量限度以及测定有效成分或主要成分含量,世界各国已将该法收载于药典。

本文就高效液相色谱法在药物分析研究中的应用和发展综述如下。

2.高效液相色谱法在药物分析中的应用2.1高效液相色谱法在药物鉴别中的应用在HPLC法中,保留时间与组分的结构和性质有关,是定性的参数,可用于药物的鉴别。

如中国药典收载的药物头孢羟氨苄的鉴别项下规定:在含量测定项下记录的色谱图中,供试品主峰的保留时间应与对照品主峰的保留时间一致。

头孢拉定、头孢噻酚钠等头孢类药物以及地西泮注射液、曲安奈德注射液等多种药物均采用HPLC法进行鉴别。

王维剑[7]王维剑,张军仁,庞华.替莫唑胺含量测定方法的研究[J].药物分析杂志,2003 ,23 (5) :344.等以ODS柱,甲醇-0.5%乙酸(1:9)为流动相,DVD检测器,波长329 nm测定了一种新型抗肿瘤药替莫唑胺(temzolo-mide),为申报新药提供了数据。

高效液相色谱技术在药物分析中的应用

高效液相色谱技术在药物分析中的应用

高效液相色谱技术在药物分析中的应用随着现代医学的发展,药物研发得到了大幅度提升。

在药物研发与生产中,药物分析是非常关键的环节。

药物分析的目的是确定药物的成分、组成以及质量,保证药物品质符合国家相关标准。

而高效液相色谱技术,作为药物分析的重要手段之一,能够高效、准确地分析复杂药物体系中的成分,得到越来越广泛的应用。

1. 高效液相色谱技术的基本原理高效液相色谱是一种利用液相作为移动相,利用在固体表面上固定的较细小的粒子作为固定相,将化学样品分离的技术。

具体原理是将混合物通过高效液相色谱仪的色谱柱,各成分分别被不同类型的固定相吸附,发生不同程度的速度差异从而实现分离。

2. 高效液相色谱在药物分析中的应用(1) 成分分析:通过高效液相色谱技术可以快速、准确地鉴定药物成分。

目前,许多药物的成分具有多强制的性质,因此利用高效液相色谱技术可以大大提高鉴定的准确性。

(2) 药物代谢物分析:在药物代谢的过程中,药物会被分解成不同的代谢产物。

通过高效液相色谱技术可以对不同的药物代谢产物进行分离和检测,从而更好地掌握药物的代谢过程。

(3) 药物稳定性分析:药物在制备、贮存、使用过程中,可能会遇到各种不同的环境改变,例如温度、湿度等。

由于不同的药物成分和环境条件所致,药物会出现降解和分解,并且会对药物的质量和稳定性产生不良影响。

高效液相色谱技术可以对药物稳定性进行分析,找出影响药物稳定性的因素,并针对性地采取措施进行保护和稳定。

(4) 药品质量控制:药品质量控制是保证药品质量的关键手段。

通过高效液相色谱技术对药物样品进行检测,可以依据检测结果对药品的质量进行监控,及时排除不合格的药品,从而保证药物的稳定性和有效性。

3. 高效液相色谱技术在药物分析中的优势高效液相色谱技术在药物分析中具有许多优势,主要有以下几点:(1) 高分辨率:高效液相色谱技术具有出色的分离能力,因此能够准确地检测药物中微小成分的变化。

(2) 高效性:高效液相色谱技术具有快速的分析速度和高度的自动化程度,因此可以实现高效的分析。

高效液相色谱在药物分析中的应用

高效液相色谱在药物分析中的应用

高效液相色谱在药物分析中的应用高效液相色谱(High Performance Liquid Chromatography,HPLC)是分析化学中一种非常重要的手段。

在药物分析中,HPLC广泛应用于药物含量测定、杂质分析、药代动力学、药物失效机理分析、药物交互作用等方面。

因为其高灵敏度、高分离度、高准确性、高重现性等优点,被誉为现代化学分析的“铁路”。

HPLC分析原理简介HPLC的分离原理是根据样品分子在固定相和流动相之间的互相作用力不同,利用固定相呈现出的分子选择性吸附作用来实现分离。

在HPLC分析过程中,固定配合物和悬浮在流动相中溶质之间通过相互作用,使流动相中的溶质与固定相结合并阻止经过的过程成分的运动而实现分离。

高效液相色谱在药物分析中的应用1.药物含量及其杂质检测药物含量及其杂质是药物分析的重要内容。

通过HPLC可以对药物及其杂质进行可靠、灵敏、准确的检测。

例如,HPLC可以用于测定药物的纯度、杂质、活性成分、含量等。

例如,按照中国药典2015年版的规定,通过HPLC分析测定头孢曲松钠药品中的含量,结果表明该药品中含有98.4%的头孢曲松钠。

2.药物代谢动力学分析药代动力学研究是药物研发过程中必要的环节,可以分析药物在体内代谢和排泄的情况。

药物代谢动力学研究是药物治疗效果和合理用药的依据。

因此,HPLC 非常适合进行药物代谢动力学研究。

例如,使用HPLC测定维生素B2代谢动力学的过程中,首先通过内标法选取L-色氨酸等内标物,然后用HPLC分离并测定维生素B2及其代谢产物蒽醌,结果表明HPLC是非常适合于测定维生素B2代谢动力学的方法。

3.药物失效机理分析药物的失效机理是因为药物有可能产生不希望的肝毒性或其他副作用,使得药物失效。

HPLC分析可以用于药物失效机理的分析。

例如,HPLC可以用于分析站立喹啉失效的原因,结果表明站立喹啉受热环境下会分解,并产生过氧化物,导致药物失效。

4.药物交互作用分析药物与药物之间的相互作用可能会使药物的疗效大为降低或增强。

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高效液相色谱技术在药物分析中的应用毕业论文诚信声明书本人声明:本人孙琮莘所提交的毕业论文《高效液相色谱技术在药物分析中的应用》是本人在指导教师李* 老师指导下独立研究、写作的成果,论文中所引用他人的无论以何种方式发布的文字、研究成果,均在论文中加以说明;有关教师、同学和其他人员对本文的写作、修订提出过并为我在论文中加以采纳的意见、建议,均已在我的致谢辞中加以说明并深致谢意。

论文作者:时间:2018年6 月日指导教师已阅:时间:2018年6 月日毕业论文版权使用授权书本毕业论文《高效液相色谱技术在药物分析中的应用》是本人孙琮莘在校期间所完成学业的组成部分,是在指导教师李* 老师的指导下独立完成的。

因此,本人特授权山东中医药大学药学院可将本毕业论文的全部或部分内容编入《山东中医药大学药学院本科生优秀毕业论文集》。

论文作者:时间:2018年6 月日指导教师已阅:时间:2018年6 月日本文着重阐述了高效液相色谱技术在药物分析中的应用,主要包括对于天然药物、抗生素、手性药物、毒性药物、违禁药物、体内药物的分析及杂质检查,并对高效液相色谱技术的应用进行了展望。

高效液相色谱技术;药物分析;应用天然药物结构复杂,种类众多,其分析研究往往极具挑战性,HPLC不仅能快速鉴定天然药物成分,还能快速筛选出多种未知成分,为分析复杂的天然药物提供了强有力的工具。

狄志彪等利用HPLC测定了不同发酵培养基中虫草素的含量,采用了Welch Ultimate XB-C18反相色谱柱,流动相为水-甲醇,流速1 mL·min-1,检测波长为260 nm,为进一步研究液体发酵蛹虫草中虫草素含量的分析提供了依据。

张晓霞等应用HPLC同时测定中药梅花中的绿原酸、芦丁、金丝桃苷和异槲皮苷的含量,以岛津Inertsil ODS-4作为色谱柱,流动相为0.1%甲酸水溶液-0.1%甲酸乙腈溶液,流速 1 mL·min-1,检测波长为355 nm,为制定梅花药材质量标准提供了新的方法和参考。

六味地黄丸为熟地黄、山茱萸、山药、泽泻、丹皮和茯苓六中药材组成的补肾名方,王灵霞等建立了HPLC测定3种不同剂型六味地黄丸中没食子酸、马钱苷、芍药苷和丹皮酚含量的方法,采用Agilent ZorbaxSB-C18色谱柱,流动相为乙腈-0.1%甲酸水溶液,流速为1 mL·min-1,检测波长为240 nm,为提高六味地黄丸质量控制标准提供参考,适用于不同剂型六味地黄丸的质量控制。

抗生素是由微生物或者其他方法所产生的化学类物质,在高度稀释的情况下还具备一定的抑制、消灭其他微生物存在的基本性能。

磺胺类药物是常用的人畜共用的抗生素之一,水溶性较强,主要经粪尿途径排出体外,在外界环境中发生迁移、转化,对水环境和土壤环境造成潜在的威胁。

周爱霞等建立了地下水、土壤及粪便中4种常用磺胺类抗生素的HPLC检测方法,采用Agilent XDB C18色谱柱,流动相为0.1%甲酸-甲醇混合液,流速0.8 mL·min-1,本方法适用于各种水体、土壤及粪便中的磺胺类抗生素的快速检测。

刘丽敏建立了一种灵敏度高的测定人类血浆中奈替米星的高效液相色谱方法,色谱柱为ZORBAX Eclipse XDB-C8柱,流动相为乙腈-水,流速为1 mL·min-1,柱温25℃,为合理用药,减少药物的毒副作用和确保疗效提供了一定的基础。

两种化学组成、分子式完全相同的化合物,但因组成化合物的原子在空间取向不同,而成为镜像的化合物,称为手性化合物。

手性药物通常一种对映体具有强的生物活性和药效,而另一种却无效,因此利用HPLC对手性药物对应异构体的拆分也是近几年来研究的热点。

何建峰等利用HPLC拆分了11对生物碱类手性药物对映体,采用3,5-二硝基苯甲酰化的β-环糊精硅胶手性固定相,结合正己烷-异丙醇,甲醇-φ=1%乙酸三乙胺,乙腈-φ=1%TEAA 3种流动相系统,检测波长为254nm,流速为1 mL·min-1。

许志刚等利用HPLC对不同进样量的扑尔敏进行了拆分实验,采用醋酸纤维素固定相,以正己烷-异丙醇的混合溶液作为流动相,流速0.5 mL·min-1,柱温30℃,检测波长为254 nm。

微囊藻毒素是一种在蓝藻水华污染中出现频率最高,造成危害最严重的藻毒素,闫建秀建立了一种HPLC对微囊藻毒素分析的方法,色谱柱为Zorbax SB C18柱,柱温为30℃,流动相为36%乙腈,该方法准确性高,重现性好,适用于微囊藻毒素的分析测定。

杂色曲霉毒素是一种霉菌毒素,人和动物在食用了被杂色曲霉毒素污染的粮食后会产生毒性效应,杜鹃建立了一种基于HPLC检测杂色曲霉毒素的方法,采用Nova-Pak C18色谱柱,流动相为甲醇-水,流速0.7 mL·min-1,检测波长为246 nm,柱温32℃,为保障人类健康和食品质量提供了基础。

沈志武等采用HPLC测定了保健食品中他达拉非、西地那非、伐地那非等三种违禁药物的含量,采用Prodigy 5μ ODS3 色谱柱,流动相为乙腈-0.05 mol·L-1三乙胺,流速 1.0 mL·min-1,检测波长290 nm,为检测此类壮阳违禁药物提供了分析依据。

蔡增轩等建立了一种HPLC同时测定保健食品中苯乙双胍、芬氟拉明、格列齐特等10种违禁药物的方法,采用Waters Atlantis ODS18柱,流动相为10mmol·L-1乙酸铵-10mmol·L-1乙酸铵甲醇溶液,柱温30℃,流速0.2 mL·min-1,为加强市场管理,维护消费者的利益提供了基础。

采用HPLC测定体内药物及其代谢产物,可为临床药理学和毒理学等研究提供科学依据。

袭荣刚等利用HPLC测定了人体血浆中盐酸二甲双胍的浓度,研究其药动学和生物等效性,采用了Diamosil C18柱,流动相为甲醇-磷酸盐缓冲液,流速为1.0 mL·min-1,检测波长为233 nm,为临床指导用药提供参考依据。

李勇等建立了一种HPLC测定人体内血浆中妥舒沙星浓度的方法,采用VP -ODS C18 ,柱温40℃,流动相为甲醇-乙腈-0 .025 %磷酸,流速1.0 mL·min-1,检测波长346 nm,该方法简单、易操作,可用于妥舒沙星的血药浓度检测和药动学研究。

郭拥政等采用HPLC技术建立了缬沙坦中潜在的遗传毒性杂质2-氰基-4’-溴甲基联苯和2-氰基-4’,4’-二溴甲基联苯的含量测定方法,色谱柱为Kromasil C18 ,流动相为乙腈-水-冰乙酸,检测波长为210 nm,流速0.8 mL·min-1,柱温30℃,该方法简便、准确、专属性强,适用于缬沙坦遗传毒性杂质检测。

姜恩铸等采用HPLC测定头孢他啶的所含杂质,以AlltimaC18色谱柱为分离柱,以乙腈和磷酸盐缓冲溶液为流动相,流速1.3 mL·min-1,柱温35℃,检测波长255 nm,从头孢他啶药物中共分离出14个杂质,为中国药典收载头孢他啶类药物中有关杂质的检测方法奠定了基础。

3 结语及展望HPLC被认为是时间最短、效能最高的药物分析方法,但随着药物结构的不断复杂化,单独的应用HPLC已经不能满足短时间内测定一种或几种生物药物的需求,因此,HPLC必须有所创新。

例如,在提供柱效方面,Waters 公司推出的Waters ACQUITYTM UPLC 超高效液相色谱系统,安捷伦公司推出的Agilent 1200 系列高效快速液相色谱系统等;HPLC 可通过联用技术弥补自身不足,尤其是色谱-质谱联用,色谱-光谱联用等。

HPLC作为一种十分有效的药物分析方法,已广泛地应用于天然药物、抗生素、手性药物、毒性药物、违禁药物、体内药物分析中,并且随着该技术的不断改进与发展,HPLC的发展会更为广泛。

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