AS9100D相对于AS9100C有许多重大变化
as9100d标准
as9100d标准AS9100D标准。
AS9100D标准是航空航天领域质量管理体系的国际标准，它是ISO9001标准的衍生标准，专门针对航空航天领域的质量管理体系进行了细化和补充。
AS9100D标准的实施，有助于航空航天企业建立健全的质量管理体系，提高产品质量，降低成本，提升客户满意度，增强市场竞争力。
首先，AS9100D标准要求航空航天企业建立和实施质量管理体系，确保产品和服务符合客户要求和适用法律法规的要求。
企业必须明确质量政策和目标，并将其纳入组织整体战略规划中，确保质量管理体系与组织目标保持一致，以实现持续改进和客户满意度。
其次，AS9100D标准要求企业进行风险管理，识别和评估各种风险，制定相应的控制措施，以确保产品和服务的质量和安全。
企业必须建立健全的风险管理流程，及时发现和应对各种潜在风险，保障产品和服务的稳定性和可靠性。
此外，AS9100D标准还要求企业加强供应链管理，与供应商建立良好的合作关系，确保供应链的稳定和可靠。
企业必须对供应商进行评估和审核，选择符合要求的供应商，并与其建立长期合作关系，共同推动质量管理体系的持续改进和提升。
最后，AS9100D标准要求企业进行内部审核和管理评审，不断完善和改进质量管理体系。
企业必须建立内部审核制度，定期对质量管理体系进行审核，发现问题和风险，并及时采取纠正措施，确保质量管理体系的有效运行和持续改进。
总之，AS9100D标准的实施对于航空航天企业来说具有重要意义，它有助于企业建立健全的质量管理体系，提高产品质量，降低成本，增强市场竞争力，为企业持续发展提供有力支持。
因此，航空航天企业应当认真贯彻AS9100D标准的要求，不断完善和改进质量管理体系，实现质量管理的持续提升和优化。
as9100d相关标准
as9100d相关标准AS9100D是航空航天领域的质量管理体系标准，是国际航空航天领域最重要的标准之一。
该标准要求航空航天制造商和供应商遵循一套严格的质量管理要求，以确保产品的可靠性、安全性和符合性。
本文将探讨AS9100D标准的背景、内容要求和对航空航天行业的影响。
背景介绍AS9100D标准是国际航空航天质量管理委员会（IAQG）制定的，旨在促进航空航天制造商和供应商之间的质量管理一致性。
该标准于2016年发布，取代了AS9100C标准，是航空航天行业的最新质量管理标准。
内容要求AS9100D标准主要由10个主要章节组成，包括范围、引用标准、术语和定义、质量管理体系、管理负责性、资源管理、产品实现、评估绩效、持续改进和质量管理体系的验证。
以下是这些章节的主要内容要求：1. 范围：明确标准适用于航空航天行业的组织，包括制造商、供应商和服务提供商。
2. 引用标准：列出了AS9100D标准所引用的其他相关标准和文档，以确保一致性和合规性。
3. 术语和定义：定义了与标准相关的术语和定义，以确保统一的理解和沟通。
4. 质量管理体系：要求组织建立、实施和维护一个有效的质量管理体系，以满足航空航天行业的要求。
5. 管理负责性：要求组织的管理层对质量管理体系的有效性负责，并提供必要的资源和支持。
6. 资源管理：要求组织管理和控制与质量管理相关的资源，包括人力资源、设备、基础设施和环境。
7. 产品实现：要求组织在产品设计、开发、生产和交付的各个阶段确保质量的一致性和符合性。
8. 评估绩效：要求组织进行内部和外部的质量绩效评估，以持续改进质量管理体系的有效性。
9. 持续改进：要求组织制定和实施持续改进计划，以不断提高质量管理体系的效能和效率。
10. 质量管理体系的验证：要求组织进行内部和外部的审核，以验证质量管理体系的符合性和有效性。
对航空航天行业的影响AS9100D标准对航空航天行业有着重要的影响和意义。
首先，该标准的实施有助于提高航空航天产品的质量和可靠性，降低事故和故障的风险。
AS9100D标准中文版
质量管理体系–对于航空、航天以及国防组织的要求AS9100D理论基础本标准已经根据I S O 9001:2015的新条款结构及内容进行了修订。
此外，应I S O 9001修订及相关利益方的需求，行业要求、定义及注释也做了相应修订。
前言为了确保客户满意，航空、航天和国防组织必须提供并持续改进安全及可靠的产品和服务，以满足并超越客户和适用的法律法规要求。
该行业的全球化，各区域及各国要求和期望的多样性，使这个目标更为复杂。
从世界及供应链的各级外部供方处采购产品和服务，对于组织来说是一项挑战。
向具有不同质量要求和期望的各类客户交付产品和服务，对外部供方来说也是一项挑战。
行业建立了国际航空质量组织（I A Q G. ，代表来自美国、亚太和欧洲的航空、航天及国防的公司，来推进质量方面的重大改进和整个价值流中成本降低。
本标准由I A Q G 编制。
本文尽最大可能使质量管理体系要求标准化，以适用于全世界组织的供应链上的各级公司。
通过减少或者消除组织的特殊要求，质量管理体系的有效执行，以及良好实践的广泛应用，本标准的应用可以带来质量、成本和交付表现上的改进。
尽管主要是为航空、航天和国防行业开发的，当需要超越I S O 9001之上的要求的质量管理体系时，本标准也可应用于其他工业部门。
本标准包含了I O S 9001:2015质量管理体系要求，并规定了航空、航天和国防行业的附加要求、定义和注释，该内容以粗斜体字表示。
预期应用本标准适用于设计、开发、或提供航空、航天和国防产品和服务，以及提供售后服务的组织，包括给自己的产品提供维修，备件，或材料的组织。
注：产品是交付软件，或包含交付软件的组织在策划和评估组织的软件设计、开发或者管理活动时，应当使用I A Q G 开发的9115标准（见参考目录）。
9115标准在希望在9100质量管理体系范围内增加“软件”时提供了针对9100标准要求的指南。
主要业务是给民用和军用航空项目和产品提供维修或者持续适航管理服务的组织; 以及独立地进行维护，修理和大修操作，或者明显不同于他们自己的生产操作的原始设备厂家，应当采用I A Q G 开发的9110标准(见参考目录) 。
AS9100航空航天质量管理体系及咨询简介
一、什么是AS9100管理体系：AS9100标准是产生源于航空航天工业的组织及其供方共同的需求，航空航天工业的全球化以及地区/国家要求和期望的差异，使航空航天工业的组织及其供方面临严峻的挑战。
一方面，一个组织要面对众多的供方，组织面临着如何保证从世界各地和供应链中各层次的供方采购高质量的产品和实现采购要求规范化的挑战。
另一方面，一个供方也会面对众多的顾客，供方既要对不同的顾客交付质量期望和要求的产品，也要应对众多顾客要求不同的频繁的第二方审核。
因此，不论从组织还是组织的供方，都希望建立一个国际航天航空质量管理体系标准，统一航天航空质量管理体系要求，并用第三方认证取代对众多供方的第二方审核。
AS9100是国际航天产业与组织共同努力的一项重要成果，是由国际标准组织航空技术委员会(ISO TC20)与美国的AAQG、欧洲的AECMA、及日本SJAC等单位合作，所发展的国际质量体系，并获得IAQG的认可，于1999正式公布，2001修改为SAE AS9100：2000版标准。
SAE AS9100：2000是航天质量体系要求的标准，建立在ISO9001：2000的基础上，并增加航天产品在安全、可靠度及质量上的特殊要求，期于合理成本下确保顾客的满意与创造世界级的产品。
SAE AS9100：2000标准化的要求，将使航天厂商有单一的航天质量体系可循，节省了过去为应付不同顾客所需付出庞大的体系建立与后续的审核成本。
二、AS9100航天航空质量管理体系标准适用行业：AS9100航天航空质量管理体系适用于整个供应链，不局限于航空制造业，还适用于设备设计和制造、机场和航空公司的经营、零部件的供应和维修、航空运营和物流。
三、推行AS9100航空航天质量管理体系管理体系之益处：3.1各航空器制造商可通过第三者认证的方式，获得其它制造商的认可，以合理的成本来争取更多的商机。
3.2通过第三者认证，证明组织的质量体系符合国际航天级标准，进而提升组织形象。
质量手册AS9100D正式版
Quality Manual 参照：ISO9001：2015及AS9100D标准编制修订履历目录0.0引言 (6)01 质量手册发布令 (6)02 公司简介 (7)03 管理者代表任命书 (8)04 质量方针、质量目标 (9)05质量手册概述 (9)1.0 范围 (9)1.1适用范围 (9)1.2 规范性引用文件 (10)2.0 术语和定义 (10)3.0质量手册的管理 (12)4.0组织环境 (13)4.1 理解公司及公司背景 (13)4.2理解相关方的需求和期望 (13)4.3质量管理体系的范围 (13)4.4质量管理体系及其过程 (13)5.0领导作用 (14)5.1领导作用和承诺 (14)5.2质量方针 (15)5.3岗位、职责与权限 (15)6.0 策划 (16)6.1风险和机遇的应对措施 (16)6.2质量目标及其实现的策划 (16)7.0支持 (17)7.1资源 (17)7.1.1总则 (17)7.1.2人员 (18)7.1.3基础设施 (18)7.1.4过程运行环境 (18)7.1.5监视和测量资源 (19)7.1.6知识 (20)7.2 能力 (20)7.3意识 (21)7.4沟通 (21)7.5形成文件的信息 (22)8.0运行 (23)8.1运行的策划和控制 (23)8.1.1运行风险管理 (24)8.1.2技术状态管理 (24)8.1.3产品安全 (25)8.1.4 仿冒件预防 (25)8.2产品和服务的要求 (25)8.2.2与产品和服务有关的要求的确定 (26)8.2.3与产品有关的要求的评审 (26)8.2.4产品和服务要求的变更 (27)8.3产品和服务的设计和开发 (27)8.3.1总则 (27)8.3.2 设计和开发的策划 (27)8.3.3设计和开发的输入 (27)8.3.4设计开发控制 (28)8.3.5设计和开发的输出 (28)8.3.6设计和开发更改 (29)8.4外部提供的过程、产品和服务的控制 (29)8.4.1采购过程 (29)8.4.2控制类型和程度 (30)8.4.3外部供方信息 (30)8.5生产和服务提供 (32)8.5.1生产和服务提供的控制 (32)8.5.2标识和可追溯性 (33)8.5.3顾客财产 (34)8.5.5交付后的活动 (36)8.5.6更改控制 (36)8.6产品和服务的放行 (36)8.7不合格输出的控制 (37)9.0绩效评价 (38)9.1监视、测量、分析和评价 (38)9.1.1总则 (38)9.1.2顾客满意 (39)9.1.3分析与评价 (39)9.2内部审核 (40)9.3管理评审 (41)10.0改进 (42)10.1总则 (42)10.2不符合和纠正措施 (42)10.3持续改进 (43)附件A 质量管理体系组织结构 (44)附件B：质量管理体系要求职能分配表 (45)附件C：产品实现过程示意图 (46)附件D：质量管理体系过程及相互关系图 (47)附件E：质量管理体系过程类别与过程要素 (48)附件F：各过程目标方案 (51)0.0引言01 质量手册发布令质量是企业的生命和希望，全体员工务必牢记本公司的质量方针，并以此为己任，在质量管理体系活动中贡献力量。
AS9100C版标准更改
AS9100C版标准、主要更改、修订动态及新增内容1、AS9100C版标准及主要更改2009年1月SAE正式颁布了AS9100C版标准。
该版标准对B版标准作了较大的修改，主要由以下几个方面：a.扩大了标准适用组织的范围，在原航空航天工业组织的基础上，增加了国防工业组织。
由此，将标准的题目“航空航天质量管理体系要求”更改为“航空、航天和国防组织质量管理体系要求”。
（前言）同时，进一步明确了应用本标准的组织类型，即有能力设计、开发和/或生产航空航天和国防产品，以及对他们自身产品提供交付运输支持的组织，包括维护服务，提供备件或材料的组织。
而对从事航空商用和军用产品的维护、维修和检查服务项目的组织，则适用IAQG 开发的9110标准“航空维修组织质量管理体系要求”；对从事将采购的零件、材料和装配件分销给航空航天和国防工业客户的组织应使用IAQG开发的9120标准“航空航天和国防分销商质量管理体系要求”。
（条款1.2）b.进一步强调了法律法规对该标准的优先地位，明确规定当本标准的要求与现行法律法规相冲突时，后者优先。
（条款1.1）c.增加了对“风险（Risk）”、“特殊要求（Special Requirements）”和“关键项（Critical Items）”的定义和控制要求。
d.增加了组织最高管理层应确保产品符合性和准时交付的要求。
（条款5.2）e.对标准第7章作了较大的修改，主要由以下几点：（1）在条款7.1中对组织在进行产品实现策划时，明确了确定产品的质量目标和要求应考虑的因素。
（2）在第7章增加了条款7.1.1“项目管理”和条款7.1.2“风险管理”，并将B版标准条款4.3“技术状态管理”和条款7.5.1.4“在组织设施外进行的暂时性转移工作的控制”移至第7章，条款号分别为7.1.3和7.1.4。
（3）将B版标准条款7.3.6.1和7.3.6.2的位置对调。
（4）对供方的控制要求作了补充和细化，增加了组织对选择和使用供应商的风险管理要求。
AS9100D质量管理体系实施资料
AS9100D质量管理体系实施资料AS9100质量管理体系实施资料⼀、质量管理⽅针、⽬标1、形成⽂件的⽅针、⽬标2、⽬标分解到各部门(按过程来设计和分解)3、⽬标的监控记录4、监控过程发⽣不符合时的整改(包括影响其它过程或产品时的整改)⼆、⽂件、记录的管理1、管理性⽂件清单(包括管理性体系⽂件、⾏政法律法规、外来⾏政⽂件)2、技术⽂件清单(包括产品相关的法规法律、顾客技术⽂件、图纸、公司内部编制的技术⼯艺⽂件等)3、⽂件发放清单4、记录清单5、记录样式管理6、⽂件、记录更改相关记录三、顾客满意1、顾客相关绩效(产品准时交付率、产品质量、沟通、售后服务等)的⽇常监控记录2、顾客满意度调查表的发放、回收3、顾客满意度的统计分析资料4、不满意涉及的改进资料四、职责、权限沟通1、各级、各部职责权限2、管理者代表任命书五、管理评审1、管理评审计划.2、输⼊资料3、输出资料4、改进的确认六、⼈⼒资源管理1、岗位能⼒要求2、培训计划3、培训实施资料4、培训不合格时的处理资料5、有关⼈员的任命书(如检验员、内审员等)七、产品实现的策划能看到产品实现的相关策划资料,主要是设计开发的输出，包括了体现的⽣产过程需要的技术⽂件(操作作业指导书、检验作业指导书)、相关⽂件中体现了项⽬管理、风险管理、技术状态管理和⼯作转移的要求⼋、与顾客有关的过程1、顾客清单2、顾客要求的确认资料3、合同、订单的评审资料4、顾客沟通资料(更改时的记录)5、产品交付后的资料(包括相关数据统计分析、顾客投诉、退货的处理)九、设计开发1、产品设计开发计划2、设计开发输⼊资料3、设计开发输出资料(能体现风险管理)4、设计开发评审、验证、确认(包括验证确认试验、验证确认⽂件)资料5、设计开发更改资料6、质量计划⼗、采购过程1、采购原材料、配件清单2、采购计划及实施情况监控3、合格供应商名录4、供应商选择、评价和重新评价资料5、与供⽅签订的技术质量协议(包含验收要求)6、进货检验⽂件7、产品验证记录包括不合格时的处理记录⼗⼀、⽣产和服务提供1、⽣产现场有⽣产需要⽂件2、⾸件鉴定资料(具体的资料与GJB类似，不同的是所有零件都需要有⾸件鉴定资料)4、⽣产过程更改(如有)需有更改记录⼗⼆、⽣产设备、⼯装和软件管理1、设备台帐2、设备年度维护保修计划及实施资料3、⼯装台帐4、⼯装管理记录(使⽤记录、检验记录、维护保养记录)5、设备软件清单6、软件合格确认记录(可⽤⽣产过程⾸件检验来记录合格性)7、贮存中的⽣产设备、⼯装的管理记录⼗三、特殊过程1、特殊过程的确认2、过程的记录3、异常情况的处理⼗四、标识和可追溯性1、标识和可追溯性的管理要求2、现场标识与标识和可追溯性的符合性检查⼗五、顾客财产1、顾客财产台帐2、检验记录3、使⽤及异常情况记录⼗六、产品防护1、产品防护的管理要求2、⽣产现场与库房产品防护与要求的符合性检查⼗七、监视测量设备1、监视测量设备台帐2、周期检定计划及实施记录3、⾃校设备的检定要求和管理4、实验室环境管理记录(温度、湿度)5、监视测量设备标识⼗⼋、内部审核1、内审计划3、不符合项的验证⼗九、产品监视和测量1、检验相关作业指导书2、⾸件检验、过程检验、最终产品检验、进货检验记录⼆⼗、不合格品控制1、不合格品处理记录2、不合格品处理要求的实施3、再验证记录⼆⼗⼀、持续改进1、过程监控、产品监控、不合格品处理、管理评审、内审不符合、顾客反馈退货等制定的纠正、预防措施及持续改进项⽬的确认验证2、必要时的FMEA分析等⼆⼗⼆、质量成本资料 (含统计汇总、分析等)。
as9100认证规则
as9100认证规则摘要：1.简介2.AS9100 认证的起源和背景3.AS9100 认证的主要内容4.AS9100 认证的好处5.我国企业如何应对AS9100 认证6.总结正文：AS9100 认证规则是航空航天行业质量管理体系认证的一种重要标准。
它起源于国际航空航天质量管理体系标准（AS9100），并结合了ISO 9001:2015 质量管理体系标准的要求。
AS9100 认证规则主要针对航空航天和国防工业，旨在帮助企业建立和持续改进质量管理体系，提高产品和服务质量，满足客户和利益相关者的需求和期望。
AS9100 认证规则涵盖了组织内部的质量管理体系要求，包括组织结构、人员培训、过程控制、客户满意度、内部审核和持续改进等方面。
通过实施AS9100 认证规则，企业可以确保其产品和服务的质量，降低缺陷和召回的风险，提高客户满意度和信任度，增强市场竞争力。
AS9100 认证的好处不仅限于航空航天和国防工业，还可以应用于其他行业，如汽车、医疗、电子等。
通过AS9100 认证，企业可以证明其质量管理体系符合国际标准，为企业发展提供有力支持。
在我国，越来越多的企业开始关注和实施AS9100 认证。
为了应对AS9100 认证，企业应首先了解认证规则的要求，并结合自身实际情况进行改进。
企业需要建立完善的质量管理体系，制定相关政策和程序，加强员工培训，确保质量目标的实现。
同时，企业还需关注行业动态和标准更新，及时调整质量管理体系，以满足认证要求。
总之，AS9100 认证规则对于航空航天和国防工业企业具有重要意义。
通过实施AS9100 认证，企业可以提高产品和服务质量，降低风险，增强竞争力，为企业的可持续发展提供有力保障。
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AS9100D相对于AS9100C有许多重大变化，如采用新的高级结构、引入风险管理的意识、强化过程方法的应用等，但其中还有一个重要变化就是采用“文件化的信息”代替了文件和记录，统一用“形成文件的信息”取而代之，文件化信息的要求也更加灵活和务实，方便组织理解和应用。
新版标准中有关文件化信息的具体要求，如果写的保持文件化的信息，就相当于建立书面的文件；如果标准中写的是保留文件化的信息，就相当于形成记录。
AS9100D要求建立的文件包括以下这些：
1、组织的质量管理体系范围应作为形成文件的信息加以保持（ISO9001:2015 4.3）;
2、质量方针：最高管理者应制定、实施和保持质量方针（ISO9001:2015 5.2）
3、质量目标：组织应保持有关质量目标的形成文件的信息（ISO9001:2015 6.2）;
4、生产和服务的控制：可获得形成文件的信息，以规定以下内容： 1）所生产的产品、提供的服务或进行的活动的特征； 2）拟获得的结果。
（ISO9001:2015 8.5.1）; 注1：规定产品和服务特性的文件记录信息中，可能包括电子数据、图纸、零件清单、材料和工艺技术规范。
注 2：规定所需活动和结果的文件记录信息中，可能包括工艺流程图、控制计划、生产文件（例如制造计划、周转卡、路线卡、工单、工艺卡）和验证文件（AS9100D 8.5.1）;
5、质量手册：组织应建立和保持下列形成文件化的信息：概述相关方的要求（见4.2）；质量管理体系的范围，包括边界和适用性（见4.3）；描述为质量管理体系及其在组织中的应用所需的过程；这些过程的顺序和相互作用；这些过程的职责和权限的分配。
注：上述质量管理体系的描述可以被编辑成一个单一来源的文件化的信息，并称为质量手册（AS9100D 4.4.2）;
6、监视和测量设备的清单：组织应保持监视和测量设备的清单。
包括设备型号，唯一性标识，位置，校准或检定的方法，频率和接收标准（AS9100D 7.1.5.2）;
7、验证和确认试验：当验证和确认必须进行试验时，应对这些试验进行策划、控制、评审和形成文件（AS9100D 8.3.4.1）;
8、供方清单：保持一个外部供方的清单，包括批准状态（如批准，附条件批准）和批准范围（如产品类型，产品类别）（AS9100D 8.4.1.1）;
9、确保产品验收时监控测量活动的文件记录信息中包括以下内容：验收和退货标准；在哪个序列进行验证操作；需要保留的测量结果（至少说明验收或退货结果）；所需的所有具体监控测量设备，及相关的使用说明书（AS9100D 8.5.1）;
10、印章管理：使用验收权限标识时（例如印章、电子签名、密码），本组织应制定权限标识控制制度（AS9100D 8.5.2）;
11、防护要求：根据技术规范、适用的法律法规和监管要求，根据具体情况，需要保持的输出内容还应包括以下规定：a. 清洁规定；b. 多余物的预防、检测和清除规定；c. 敏感产品的特殊搬运和储存规定；d. 标志标签规定，包括安全警告和注意事项；e. 保质期控制和存货周转规定；危险材料特殊搬运和储存规定（AS9100D 8.5.4）;
12、合格输出的控制：本组织采取的不合格控制过程，应保持文件记录信息
（AS9100D 8.7）;
13、顾客满意度计划：本组织应开发和执行客户满意度改善计划，解决上述评估过程中确认的不足之处，对结果的有效性进行评估（AS9100D 9.1.2）;
14、不合格和纠正措施：本组织应保持好文件记录信息，确定不合格情况和整改措施的管理程序（AS9100D 10.2.1）。
AS9100D必须形成的记录：
1、组织应保留作为监视和测量资源适合其用途的证据的形成文件的信息
（ISO9001:2015 7.5.1.1）;
2、对照能溯源到国际或国家标准的测量标准，按照规定的时间间隔或在使用前进行校准和（或）检定（验证），当不存在上述标准时，应保留作为校准或检定（验证）依据的形成文件的信息（ISO9001:2015 7.1.5.1.2）;
3、保留适当的形成文件的信息，作为人员能力的证据（ISO9001:2015 7.2）;
4、适用时，组织应保留下列形成文件的信息： a）评审结果； b）针对产品和服务的新要求（ISO9001:2015 8.2.3.2）;
5、组织应保留有关设计和开发输入的形成文件的信息（ISO9001:2015 8.3.3）;
6、保留产品评审、验证和确认的形成文件的信息（ISO9001:2015 8.3.4）;
7、组织应保留有关设计和开发输出的形成文件的信息（ISO9001:2015 8. 3.5）
8、组织应保留下列形成文件的信息：a）设计和开发变更； b）评审的结果； c）变更的授权； d）为防止不利影响而采取的措施。
（ISO9001:2015 8. 3.6）；
9、组织应基于外部供方提供所要求的过程、产品或服务的能力，确定外部供方的评价、选择、绩效监视以及再评价的准则，并加以实施。
对于这些活动和由评价引发的任何必要的措施，组织应保留所需的形成文件的信息（ISO9001:2015 8.4.1）；
10、若要求可追溯，组织应控制输出的唯一性标识，且应保留实现可追溯性所需的形成文件的信息（ISO9001:2015 8.5.2）；
11、若顾客或外部供方的财产发生丢失、损坏或发现不适用情况，组织应向顾客或外部供方报告，并保留相关形成文件的信息（ISO9001:2015 8.5.3）；
12、组织应保留形成文件的信息，包括有关更改评审结果、授权进行更改的人员以及根据评审所采取的必要措施（ISO9001:2015 8.5.6）；
13、组织应保留下列形成文件的信息：a）有关不合格的描述； b）所采取措施的描述；c）获得让步的描述； d）处置不合格的授权标识。
（ISO9001:2015 8.7.2）；14、组织应评价质量管理体系的绩效和有效性。
组织应保留适当的形成文件的信息，作为结果的证据（ISO9001:2015 9.1）；
15、应记录重要的过程活动，如更换工具或修理机器等，并将其当作形成文件的信息予以保留；组织应保持过程变更生效日期的记录（ISO9001:2015 9.1.1.1）；
16、保留作为实施审核方案以及审核结果的证据的形成文件的信息
（ISO9001:2015 9.2.2）；
17、组织应保留作为管理评审结果证据的形成文件的信息（ISO9001:2015 9.3.3）；
18、组织应保留形成文件的信息，作为下列事项的证据： a）不合格的性质以及随后所采取的措施；b）纠正措施的结果（ISO9001:2015 10.2.2）；
19、本组织应保存生产工艺验证的文件记录信息（AS9100D 8.5.1.3）;
20、根据要求证明产品质量时，本组织应确保保存的文件记录信息，能够证明产品和服务符合规定要求。
本组织应确保在交货时提交产品和服务必须附带的所有文件记录信息（AS9100D 8.6）;。