药物分析试题及答案

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药物分析考试题及答案详解

药物分析考试题及答案详解一、选择题（每题2分，共20分）1. 药物分析中，常用的色谱法不包括以下哪一项？A. 气相色谱法B. 高效液相色谱法C. 薄层色谱法D. 质谱法答案： D2. 药物的稳定性研究中，以下哪个因素不是影响药物稳定性的主要因素？A. 温度B. 湿度C. 光照D. 药物的剂量答案： D3. 药物分析中，常用的定量分析方法不包括以下哪一项？A. 紫外-可见分光光度法B. 原子吸收光谱法C. 核磁共振波谱法D. 荧光光谱法答案： C二、填空题（每空1分，共10分）4. 药物的______是指药物在体内吸收、分布、代谢和排泄的过程。

答案：药动学5. 高效液相色谱法中，常用的检测器有______、______和______。

答案：紫外检测器、荧光检测器、电化学检测器三、简答题（每题10分，共30分）6. 简述药物分析中常用的色谱法及其特点。

答案详解：药物分析中常用的色谱法包括气相色谱法、高效液相色谱法和薄层色谱法。

气相色谱法适用于挥发性和热稳定性好的样品，具有高灵敏度和高分辨率的特点。

高效液相色谱法适用于非挥发性和热不稳定的样品，具有分离能力强、分析速度快的特点。

薄层色谱法是一种快速、简便的定性分析方法，适用于多种类型的样品。

7. 解释药物稳定性研究的重要性及其研究内容。

答案详解：药物稳定性研究对于确保药物的安全性、有效性和质量至关重要。

它包括对药物在不同条件下（如温度、湿度、光照等）的化学稳定性、物理稳定性和微生物稳定性的研究。

研究内容包括药物的降解速率、降解产物的鉴定、药物的稳定性指示剂的确定等。

8. 描述药物分析中常用的定量分析方法及其应用。

答案详解：常用的定量分析方法包括紫外-可见分光光度法、原子吸收光谱法和荧光光谱法。

紫外-可见分光光度法适用于具有紫外或可见吸收的化合物，操作简单，灵敏度高。

原子吸收光谱法适用于金属元素的定量分析，具有高选择性和高灵敏度。

荧光光谱法适用于具有荧光性质的化合物，具有很高的灵敏度和选择性。

药物分析测试题含参考答案

药物分析测试题含参考答案一、单选题（共100题，每题1分，共100分）1、检查硫酸阿托品中的莨菪碱,采用的方法是A、测定折光率B、测定酸碱度C、测定吸光度D、测定熔点E、测定旋光度正确答案：E2、Ch.P用碘量法测定加有亚硫酸氢钠的维生素C注射液时，应在滴定前应加入A、乙醇B、丙酮C、盐酸D、氯化钠E、草酸正确答案：B3、在碱性条件下与AgNO3反应生成不溶性二银盐的药物是A、咖啡因B、尼可刹米C、安定D、巴比妥类E、阿司匹林正确答案：D4、鉴别是A、判断药物的纯度B、判断已知药物的真伪C、判断药物的均一性D、判断药物的有效性E、确证未知药物正确答案：B5、药品质量检验的内容主要包括A、组成、真伪鉴别、纯度检查B、组成、真伪鉴别、检查及有效成分含量测定C、真伪鉴别、纯度检查、有效性和安全D、真伪鉴别、纯度检查E、组成、真伪鉴别正确答案：B6、药典规定酸碱度检查所用的水是指A、蒸馏水B、离子交换水C、新沸并放冷至室温的水D、蒸馏水或离子交换水E、反渗透水正确答案：C7、维生素E与硝酸反应，最终的产物是A、生育红B、生育酚C、配离子D、酯类E、酸类正确答案：A8、药品检验工作程序A、性状、检查、含量测定、检验报告B、取样、鉴别、检查、含量测定C、取样、检验(性状、鉴别、检查、含量测定)、记录与报告D、性状、鉴别、含量测定、报告E、鉴别、检查、含量测定、原始记录正确答案：C9、对氨基水杨酸钠中的特殊杂质是A、水杨酸B、苯酚C、氨基化合物D、间氨基苯酚E、氨基酚正确答案：D10、崩解时限是指A、固体制剂在规定溶剂中的主药释放速度B、固体制剂在规定的介质中崩解溶散并通过筛网所需时间的限度C、固体制剂在缓冲溶液中崩解溶散并通过筛网所需时间的限度D、固体制剂在溶液中溶解的速度E、固体制剂在规定溶剂中溶化性能正确答案：B11、重金属检查中,加入硫代乙酰胺时溶液控制最佳的pH值是A、3.5B、11.5C、7.5D、9.5E、1.5正确答案：A12、巴比妥类药物的母核是A、酰基脲B、乙内酰脲C、氨基醚D、酰肼基团E、丙二酰脲正确答案：E13、酸碱滴定法中测定乙酰水杨酸含量的最佳方法是A、非水酸碱滴定法B、剩余滴定法C、两步酸碱滴定法D、直接法E、差减法正确答案：C14、《中国药典》对生物碱的原料药的含量测定大多采用A、旋光法B、非水溶液滴定法C、紫外分光光度法D、高效液相色谱法E、比色法正确答案：B15、下列哪一种酸在冰醋酸中的酸性最强？A、硝酸B、磷酸C、硫酸D、盐酸E、高氯酸正确答案：E16、A= ECL式中的C是A、百分吸收系数B、摩尔吸收系数C、液体的厚度D、被测溶液的百分浓度(g/100ml)E、被测溶液的浓度(g/ml)正确答案：D17、具芳伯氨基的芳胺类药物，重氮化反应的适宜条件是A、弱碱性B、强酸性C、碱性D、中性E、弱酸性正确答案：B18、检查硫酸盐时,对照溶液的制备是用A、标准K2SO4溶液B、标准NaCl溶液C、氯化钡溶液D、三氧化二砷溶液E、硝酸铅正确答案：A19、用TLC法检查特殊杂质,若无杂质的对照品时,应采用A、内标法B、外标法C、峰面积归一化法D、高低浓度对比法E、杂质的对照品法正确答案：D20、药典规定维生素E中需检查的有关物质是A、醋酸酯B、生育酚C、脂肪酸D、无机盐E、砷含量正确答案：B21、中国药典(2015年版)规定取某药2.0g,系指称取的质量应为A、1.995~2.005gB、1.95~2.05gC、1.9995~2.0005gD、1~3gE、1.5~2.5g正确答案：B22、异烟肼中的游离肼的检查《中国药典》2015年版采用的方法是A、紫外分光光度法B、高效液相色谱法C、薄层色谱法D、纸色谱E、旋光法正确答案：C23、在反相高效液相色谱法中,常用的固定相是A、氧化铝B、硅胶C、十八烷基硅烷键合硅胶D、甲醇E、水正确答案：C24、葡萄糖中加碘试液检查的杂质是（）A、糊精B、还原糖C、钙盐D、蔗糖E、亚硫酸盐与可溶性淀粉正确答案：E25、熔点测定有三种方法,主要因为A、供试品的固体状态不同B、供试品的熔点不同C、供试品的分子量不同D、供试品的量的多少不同E、供试品的溶解度不同正确答案：A26、中国药典(2015年版)古蔡氏检砷法中,加入碘化钾试液的主要作用A、还原五价砷成三价的砷B、还原三价砷成砷化氢C、还原氯化锡成氯化亚锡D、还原硫成硫化氢E、还原五价砷成砷化氢正确答案：A27、取某药物约0.1g，加稀盐酸5ml，置水浴中加热40min，放冷，取0.5ml，滴加亚硝酸钠试液5滴，摇匀，用水3ml稀释后，加碱性β-萘酚试液2ml，振摇，即显红色。

(完整版)药物分析试卷-参考答案

2008至2009学年第一学期一、选择题(请将应选字母填在每题的括号内，共60分)（一）单项选择题每题的备选答案中只有一个最佳答案(每题1.5分，共45分) EDCCC BCCAA CDBDB ACBCA EBABA ADCBD1. 中国药典主要内容包括( )A. 正文、含量测定、索引B. 凡例、正文、附录、索引C. 鉴别、检查、含量测定D. 凡例、制剂、原料2. 下列各类品种中收载在中国药典二部的是( )A. 生物制品B. 生化药物C. 中药制剂D. 抗生素3. 薄层色谱法中，用于药物鉴别的参数是( )A. 斑点大小B. 比移值C. 样品斑点迁移距离D. 展开剂迁移距离4. 紫外分光光度法用于药物鉴别时，正确的做法是( )A. 比较吸收峰、谷等光谱参数或处理后反应产物的光谱特性B. 一定波长吸收度比值与规定值比较C. 与纯品的吸收系数（或文献值）比较D. A+B+C5. 药物的纯度合格是指( )A. 符合分析纯试剂的标准规定B. 绝对不存在杂质C. 杂质不超过标准中杂质限量的规定D. 对病人无害6. 在用古蔡法检查砷盐时，导气管塞入醋酸铅棉花的目的是( )A. 除去H2SB. 除去Br2C. 除去AsH3D. 除去SbH37. 重金属检查中，加入硫代乙酰胺时溶液控制最佳的pH值是( )A. 1.5B. 3.5C. 7.5D. 11.58. 差热分析法的英文简称是( )A. TGAB. DTAC. DSCD. TA9. 可区别硫代巴比妥类和巴比妥类药物的重金属离子反应是( )A. 与钴盐反应B. 与铅盐反应C. 与汞盐反应D. 与钴盐反应10. 司可巴比妥常用的含量测定方法是( )A. 碘量法B. 溴量法C. 高锰酸钾法D. 硝酸法11. 下列药物中不能直接与三氯化铁发生显色反应的是( )A.水杨酸B.苯甲酸C.丙磺舒D.阿司匹林12. 苯甲酸钠常用的含量测定方法是（）A. 直接滴定法B. 水解后剩余滴定法C. 双相滴定法D. 两步滴定法13. 阿司匹林用中和法测定时，用中性醇溶解供试品的目的是为了( )A. 防腐消毒B. 防止供试品在水溶液中滴定时水解C. 控制pH值D. 减小溶解度14. 肾上腺素的常用鉴别反应有( )A. 羟肟酸铁盐反应B. 硫酸荧光反应C. 甲醛－硫酸反应D. 钯离子显色反应15. 亚硝酸钠滴定法中，加入KBr的作用是( )A. 增强药物碱性B. 使氨基游离C. 使终点变色明D. 增加NO+的浓度16. 生物碱提取滴定法中，应考虑酯、酚等结构影响，最常用的碱化试剂是( )A. 氨水B. 醋酸铵C. 氢氧化钠D. 氢氧化四丁基铵17. 酸性染料比色法测定生物碱类药物，有机溶剂萃取的有色物是( )A. 游离生物碱B.生物碱和染料形成的离子对C.酸性染料D.生物碱盐18. 吩噻嗪类药物易被氧化，这是因为其结构中具有( )A. 低价态的硫元素B. 环上N原子C. 侧链脂肪胺D. 侧链上的卤素原子19. 加入氨制硝酸银后能产生银镜反应的药物是( )A. 地西泮B. 维生素CC. 异烟肼D. 苯佐卡因20. 药物的碱性溶液，加入铁氰化钾后，再加正丁醇，显蓝色荧光的是( ) A．维生素A B．维生素B1C．维生素C D．维生素D21. 维生素C注射液碘量法测定过程中操作不正确的是( )A. 加入沸过的热水B. 加入醋酸C. 加入丙酮作掩蔽剂D. 立即滴定22. 维生素A含量用生物效价表示，其效价单位是( )A. IUB. gC. IU/mlD. IU/g23. 异烟肼比色法中与异烟肼反应速度最快的酮基位置在甾体激素的( )A. C3位B. C11位C. C17位D. C20位24. 肾上腺皮质激素类药物鉴别的专属方法为( )A. 沉淀反应B. GCC. 四氮唑法D. 异烟肼法25. 坂口(Sakaguchi)反应可用于鉴别的药物为( )A. 青霉素B. 链霉素C. 四环素D. 头孢他啶26. 抗生素类药物中高分子杂质检查用的柱填料为( )A. ODSB. 硅胶C. GDXD. 葡聚糖凝胶G-1027. 下列方法中，不能排除注射剂测定时抗氧剂亚硫酸氢钠干扰的是( )A. 加掩蔽剂B. 加酸分解C. 加碱分解D. 加入弱氧化剂28. 中国药典中硫酸亚铁片的含量测定方法是( )A. 铈量法B. 硝酸法C. 高氯酸法D. 高锰酸钾法29. 药物制剂的检查中，下列说法正确的是( )A. 应进行的杂质检查项目与原料药的检查项目相同B. 还应进行制剂学方面（如片重差异、崩解时限等）的有关检查C. 应进行的杂质检查项与辅料的检查项目相同D. 不再进行杂质检查30. 双波长法测定复方磺胺甲噁唑片含量时，下列方法错误的是( )A. 测定SMZ含量时，选择测定的两个波长处TMP的吸收度相等B. 测定TMP含量时，选择测定的两个波长处TMP的吸收度相等C. 测定时需要先进行空白校正D. 测定时采用石英比色皿测定(二) B型题(配伍选择题) 备选答案在前，试题在后，每组5题，每组题均对应同一组备选答案，每题只有一个正确答案，每个备选答案可重复选用，也可不选用。

药物分析试题及答案(药品检验基本知识和药品质量标准)

药物分析试题及答案（药品检验基本知识和药品质量标准）1. (单选题)对药典中所用名词(例如:试药、计量单位、溶解度、贮藏、温度等)，收载于药典的( )部分A. 通则B. 凡例【正确答案】C. 制剂通则D. 正文E. 指导原则2. (单选题)《中国药典》规定溶液的百分比是指。

( )A. 100 g中含有溶质若干毫克B. 100 mL中含有溶质若干克【正确答案】C. 100 mL中含有溶质若干毫升D. 100 g中含有溶质若干千克• D. 100 g中含有溶质若干千克• E. 100 g中含有溶质若干克3. (单选题)我国现行药品质量标准不包括( )A. 《中国药典》B. 国务院药品监督管理部门颁布的药品标准C. 临床研究用药品质量标准D. 省级药品标准【正确答案】E. 《中国药典》增补本4. (单选题)我国现行的国家药品质量标准是A. 《中国药典》B. 《局颁药品标准》C. 《部颁药品标准》D. 《中国药典》、《局颁药品标准》E. 《中国药典》、《局颁药品标准》、《部颁药品标准》【正确答案】5. (单选题)药典规定某药物需水浴30min后放冷至室温，水浴温度是指( )A. 100℃B. 98~100℃【正确答案】C. 60~70℃D. 40~50℃E. 30~40℃6. (单选题)取样要求：当样品数为x时，一般应按( )A. 在300时，按1/30取样B. 在300时，按1/10取样C. 在3时，只取1件D. 在3时，每件取样【正确答案】E. 在100时按1/10取样7. (单选题)相对密度测定时的温度是( )A. 室温B. 18 ℃C. 20℃【正确答案】D. 25℃E. 30℃8. (单选题)药品质量的全面控制是指( )A. 药品生产和供应的质量控制B. 真正做到把准确、可靠的药品检验数据作为产品质量评价、科研成果鉴定的基础和依据C. 帮助药品检验机构提高工作质量和信誉D. 药品研究、生产、供应、使用和有关技术的管理规范、条例的制度与实施【正确答案】E. 药品生产、供应、使用的管理规范9. (单选题)与药品质量检定有关的共性问题的统一规定收载在《中国药典》的A. 通则部分B. 索引部分C. 前言部分D. 凡例部分【正确答案】E. 正文部分10. (单选题)化学原料药的含量测定首选的分析方法是( )A. 容量分析法【正确答案】B. 色谱法C. 紫外分光光度法D. 重量分析法E. 红外分光光度法11. (单选题)我国药典的全称应该是A. 中国药典B. 中国药品标准(2015年版)C. 中国药典(2015年版)D. 药典E. 中华人民共和国药典【正确答案】12. (单选题)根据药品质量标准规定，评价一个药品的质量采用( )A. 药理作用B. 生物利用度C. 理化性质D. 鉴別、检查、含量测定【正确答案】E. 纯度13. (单选题)法定药品质量标准是A. 生产标准B. 新药试行标准C. 行业标准D. 企业标准E. 中国药典【正确答案】14. (单选题)药典规定原料药含量百分数如未规定上限，系指不超过( )A. 1B. 1.001C. 1.01【正确答案】D. 1.101E. 1.11115. (单选题)药品分析主要是研究( )A. 药品的生产工艺B. 药品的化学组成C. 药品的质量控制【正确答案】D. 药品的化学结构E. 药品的药理作用16. (单选题)若规定精密称取某样品“约”0.4 g时，则正确的取样范围是( )A.0.36~0.44 g【正确答案】B.0.396~0.404 gC. 0.35~0.45 gD.0.38~0.42 gE.0.39~0.41g我的答案: A正确答案: A_________________________________17. (单选题)《中国药典》规定“极易溶解”系指( )。

药物分析试题及答案

一、填空(每空1分，共10分)1．在质量分析方法验证中，准确度的表示方法常用(回收率）表示.2．％（g/ml )表示（100ml溶剂中含有溶质若干克）。

3．硫酸盐的检查原理为(Ba2++SO42—→BaSO4↓）,所用的标准品为(标准硫酸钾溶液). 4．恒重指两次干燥或炽灼后的重量差异在(0。

3mg)以下的重量。

5．色谱系统适用性试验方法中分离度应大于（1。

5）。

6．中国药典规定称取“2g”系指称取重量可为(1.5—2。

5)g.7．盐酸普鲁卡因注射液检查的杂质为（对氨基苯甲酸)。

8．。

9．巴比妥类药物与碱溶液共沸即水解产生的能使红色的石蕊试纸变蓝的气体是（氨气)。

二、单项选择题共50分A 型题（每题1分,共30分），每题的备选答案中只有一个最佳答案。

1.中国药典（2005版）规定的“凉暗处”是指( C ）A.放在阴暗处，温度不超过10℃B.温度不超过20℃C.避光，温度不超过20℃D.放在室温避光处 E。

避光,温度不超过10℃2. 铁盐检查时,需加入过硫酸铵固体适量的目的在于（ D )Ａ．消除干扰 B.加速Fe3＋和SCN－的反应速度 C。

增加颜色深度Ｄ．将低价态铁离子（Fe2＋)氧化为高价态铁离子Fe3＋同时防止硫氰酸铁在光线作用下，发生还原或分解反应而褪色。

Ｅ．将高价态铁离子（Fe3＋)还原为低价态铁离子（Fe2＋）3．直接酸碱滴定法测定阿司匹林含量时,所用的“中性乙醇”溶剂是指（ C ） A．PH值为7。

0的乙醇B．无水乙醇C．对酚酞指示液显中性乙醇D．乙醇E．符合中国药典(2005版）所规定的乙醇4．取对乙酰氨基酚2.0g,加水100ml，加热溶解后冷却，滤过,取滤液25ml按中国药典规定检查氯化物，结果与标准氯化钠溶液（每1ml中含Cl-0。

01mg ）5.0制成的对照液比较，不得更浓。

氯化物的限量为（ B )A.0。

1％B.0.01 ％C.0。

5%D. 0。

1% E．0.001%5. 取某一巴比妥类药物约50mg，置试管中,加甲醛试液（或甲醛溶液)1ml，加热煮沸,放冷,沿管壁缓慢加硫酸0.5ml，使成两层，置水浴中加热,界面显玫瑰红色，该药物应为( D ）A．司可巴比妥 B．异戊巴比妥 C．硫喷妥钠 D．苯巴比妥 E．戊巴比妥6。

中医药药物分析试题(含答案)

药物分析试题一、填空题(每空1分，共20)1.药物分析主要是研究__化学结构明确的合成药物_和_天然药物及其制剂的质量问题。

2.中国药典检查项下包括药物的有效性、均一性、纯度要求和安全性_四个方面。

3.药物中的杂质检查按操作方法不同分为_ 对照法_、灵敏度法和比较法。

4.药物中的杂质在不致对人体有害、不影响药物的稳定性和疗效_以及便于生产、调制、贮存的原则下，对药物中可能存在的杂质允许有一定限量。

5.巴比妥类药物与银盐反应的特点为，首先生成__可溶性一银盐，继而生成难溶性二银盐。

6.青霉素与羟胺反应后在_ 酸性_溶液中与铁离子反应生成紫红色化合物，可用于鉴别。

7.对氨基水杨酸钠和盐酸普鲁卡因的分子结构中都含有_ 芳伯胺基_基团，因此都可以用氮化偶合反应进行鉴别。

8.地西泮溶于浓硫酸_后，在紫外灯下呈现黄绿色_。

9.生物碱类药物中显两性的是_ 吗啡，显弱酸性的是_茶碱。

10.青霉素类药物的理化性质有旋光性、紫外吸收特性、旋光性及β-内酰胺环的不稳定性。

11.在拟定制剂分析方法时，除了拟定主药分析方法外，还要考虑_附加成分、共存的有效成分以及如何消除或防止它们的干扰。

二、单项选择题(在每小题的四个备选答案中，选出一个正确答案，并将正确答案的序号填在题干的括号内。

每小题1分，共30分)1.对药品的定义描述错误的是( B )。

A.用于防病、治病的物质B.用于诊断疾病的物质C.用于增强机体抵抗力的物质D.用于增强疗效的物质2.GLP是指( B )。

A.药品生产管理规范B.良好药物实验研究规范C.良好药品供应规范D.良好药品临床试验规范3.对乙酰氨基酚中氯化物的检查为取本品0.5g，加水溶解，依法检查，与标准氯化钠溶液5.0ml的(每1ml相当于10ug的Cl)制成的对照液比较。

浊度不得更大。

问氯化物限量为多少( C )A.1%B.0.1%C.0.01%D.0.001%4.下列杂质中属于指示性杂质的是( C )。

药物分析试题及答案

药物分析试题及答案第一章药品质量研究的内容与药典概况(含绪论)一、填空题1．中国药典的主要内容由凡例、_正文、附录、引索四部分组成。

2．目前公认的全面控制药品质量的法规有GLP、GMP、GSP、GCP。

3．“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一；“称定”系指称取重量应准确至所取重量的百分之一；取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的±10%。

4．药物分析主要是采用化学或物理化学、生物化学等方法和技术，研究化学结构已知的合成药物和天然药物及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查以及有效成分的含量测定等。

所以，药物分析是一门研究与发展药品质量控制的方法性学科。

5．判断一个药物质量是否符合要求，必须全面考虑三者_鉴别、检查、含量测定_的检验结果。

6．药物分析的基本任务是检验药品质量，保障人民用药_合理、有效、安全_、的重要方面。

二、选择题1．《中国药典》从哪年的版本开始分为三部，第三部收载生物制品，首次将(生物制品规程)并入药典A)1990版(B)1995版(C)2000版(D)2005版(E)2010版2．ICH（人用药品注册技术要求国际协调会）有关药品质量的技术要求文件的标识代码是()A)E（药品有效性的技术要求）(B)M（药品的综合技术要求）(C)P(D)Q(E)S（药品安全性的技术要求）3．《药品临床试验质量管理规范》可用()表示。

A)GMP(B)BP(C)GLP。

(D)RP－HPLC。

(E)TLC6．美国国家处方集的缩写符号为()。

十套药物分析试题

药物分析2002年试题一◆A型题：第1题按药典（95版）用高氯酸液滴定枸橼酸乙胺嗪片（规格100mg/片）取供试品10片，精密称定得2.000g，精密称取适量0.5000g，依法滴定，消耗0.1010mol/L的高氯酸液6.34ml，每1ml的高氯酸（0.1mol/L）相当于39.14mg枸橼酸乙胺嗪，该供试品含量相当标示量为A99.5%B100.3%C100.2%D101.0%E99.0%正确答案：B第2题杂质测定中限度检查方法要求A准确性、精密性B检测限、选择性、耐用性C选择性、耐用性D检量限E耐用性]正确答案：B第3题用酸性染料比色法测定生物碱类药物，有机溶剂萃取测定的有色物是A生物碱盐B指示剂C离子对D游离生物碱E离子对和指示剂的混合物正确答案：C第4题紫外分光光度法测定维生素A的方法是A三点定位校正计算分光光度法B差示分光光度法C比色法D三波长分光光度法E导数光谱法正确答案：A第5题检查丙酸倍氯米松中的其他甾体，取供试品制成3.0mg/ml的供试品溶液，另配制0.06mg/ml的对照品溶液，各取5μl分别点于同一薄层板上，经展开显色后观察，供试溶液所显杂质斑点不深于对照液所显斑点，其他甾体的含量限度为A0.2%B0.5%C2.0%D1.0%E1.5%正确答案：C第6题药典（95版）采用阴离子表面活性剂滴定的药物是B麻黄碱C咖啡因D盐酸苯海索片E硫酸奎宁正确答案：D第7题药典（95版）规定甾体激素类药物检查其他甾体，多采用A气相色谱法B液相色谱法C薄层色谱法D红外光谱法E薄层色谱扫描法正确答案：C第8题以下药物于坩埚中小火加热，产生紫色碘气体的是A苯甲酸B泛影酸C氨甲苯酸D水杨酸E丙磺舒正确答案：B第9题杂环类药较易建立紫外分析方法，是由于A分子中含有芳香结构和O、N、S等杂原子具有丰富的光谱信息B易于进行化学反应C易于氧化还原显色D易于形成配合物E易于改变结构发生荧光正确答案：A第10题采用溴化钾压片法测定对氨基水杨酸钠红外光谱时，其中1680cm -1、1388cm-1强峰的归属是A酚羟基B胺基C有关物质D羧基E苯环正确答案：D第11题乙酰水杨酸含量测定中避免水杨酸干扰的中和滴定法是A直接滴定法B氧化中和法C双相滴定法D水解中和法E光度滴定法正确答案：D第12题高效液相色谱法中所谓反向色谱是指A非极性固定相与极性流动相的色谱B非极性流动相与极性固定相的色谱C采用葡萄糖凝胶为载体的色谱E采用交换树脂为载体的色谱正确答案：A第13题高效液相色谱法用于含量测定时，对系统性能的要求A理论板数越高越好B依法测定相邻两峰分离度一般须>1C柱长尽可能长D理论板数，分离度等须符合系统适用性的各项要求，分离度一般须>1.5E由于采用内标法，对照品法，系统的性能无须严格要求正确答案：D第14题制剂分析中可采用加丙酮的方法消除抗氧剂NaHSO3等对测定的干扰，可适用于A高锰酸钾法测定B铈量法测定C分光光度发测定D溴量法测定E非水解量法测定正确答案：B◆B型题：第15-19题药物的测定A高效液相色谱法B紫外分光光度法C两者均可D两者均不可1十一酸睾酮注射液2红霉素3地西泮注射液4富马酸亚铁5庆大霉素C组分的测定正确答案：ABCDA第20-24题A红外分光光度计B紫外分光光度计C均须鉴定D均不须检定1波数（波长）示数准确性2吸收度准确性3吸收池成组4分辨率5出、入光狭缝宽度正确答案：CBBAD◆X型题：第25题药典（95版）采用GC法测定的药物是A甘油B丙二醇C维生素AD地高辛第26题ATP中ADP、AMP的分离测定采用纸电泳法，是根据A它们的分子量不同B所带电荷数不同C质荷比不同D溶解度有差异E在溶液中的粘度不同正确答案：BC第27题pH值测定受仪器、环境因素和操作的影响是因为A指示电极的性能BpH值是与pH标准的比较值C仪器的性能D温度影响电极电位E样品的复杂性正确答案：ADE第28题离子对比色测定的必要条件是A有适宜的酸性染料B有生成离子对的环境C可通过控制pH控制离子对形成完全D有适当的溶剂可分离完全E能严格控制温度正确答案：ABCD第29题 -内酰胺类抗生素经水解后用以测定含量A生物效价法B碘量法C中和法D汞量法E分光光度法正确答案：BDE第30题色谱分析中两个色谱峰的分离度的计算法是A（t R1-t R2）/(W1/2+W2/2)B(t R2-t R1)/(W1/2+W2/2)C (t R2-t R1)/W0.05hD2 (t R2-t R1)/(W1+W2)E5.54*(t R/W h/2正确答案：BD试题二◆A型题：第1题色谱法分离有机含氮化合物时在流动相（展开剂）常加入碱性试剂，它们是A苯胺B二乙胺，三乙胺等C碳酸铵等D氢氧化钠E小苏打正确答案：B第2题B杂醇油的挥发性低C杂醇油色泽DA+CEA+B正确答案：E第3题庆大霉素C组分的测定采用紫外检测器是利用AC组分的紫外吸收性质BC组分受紫外光激发荧光C邻苯二醛衍生化后具紫外吸收DC组分与流动相作用具紫外吸收EC组分分离过程后具紫外吸收正确答案：C第4题药物的紫外光谱参数，可供指认A确认是何种药物B分子结构中的各种基团C分子中共轭骨架的有、无及主要属性D分子量的大小E分子中是否含有杂原子正确答案：C第5题药物的红外光谱特征参数，可提供A药物分子中各种基团的信息B药物晶体结构变化的确认C分子量的大小D药物的纯杂程度E分子中含有杂原子的信息正确答案：A第6题具芳氨基或经水解生成芳氨基的药物可用亚硝酸钠滴定法，其反应条件是A适量强酸环境，加适量溴化钾，室温下进行B弱酸酸性环境，40℃以上加速进行C酸浓度高,反应完全,宜采用高浓度酸D酸度高反应加速,宜采用高浓度酸E酸性条件下,温室即可,避免副反应正确答案：A第7题薄层色谱法分离生物碱常采用的条件是A硅胶G板加EDTAB硅胶G板加酸性磷酸盐C展开剂中加二乙胺等有机碱D展开剂中加枸橼酸E在酸性系统中进行正确答案：C第8题巴比妥类药物可在碱性条件下(硼砂溶液)用紫外分光光度法测定,是因为A母核丙二酰脲有芳香取代基B母核丙二酰脲有脂肪烃取代基C母核丙二酰脲有两种取代基E与硼砂作用生成了有紫外吸收的衍生物正确答案：D第9题生物碱类(pKb多为6-9)提取分离测定时，须加碱试剂，应考虑含酯结构，含酚结构等影响，最适宜的碱试剂是A小苏打B碳酸钠C氢氧化钠D氨溶液E氧化钙正确答案：D第10题药典（95版0采用阴离子表面活性剂滴定的药物有A咖啡因，氨茶碱制剂B盐酸苯海索，盐酸苯海拉明制剂C异烟肼，异烟腙制剂D硝酸士的宁，利血平制剂E托烷生物碱类正确答案：B第11题制剂分析中影响碘量法、银量法、铈量法、重氮化法测定的添加剂有A亚硫酸钠、亚硫酸氢钠B硬脂酸镁C淀粉D滑石粉E磷酸钙正确答案：A第12题测定鱼肝油乳中的维生素A时V Aλmax不在326-329nm范围，须采用何种鉴定方式A柱分离后测定V A酯B皂化后，经提取测定.V A醇C改用提取重量法D三氯化锑比色法直接测定E气相色谱法测定正确答案：B第13题质量标准中[鉴别]实验的主要作用是A确认药物与标签相符B考察药物的纯杂程度C评价药物的药效D评价药物的安全性E引证含量测定的可信性正确答案：A第14题药品检测和制定质量标准中[检查]项目的主要作用和意义是A为了保证符合制剂标准的要求B保证药物的安全性，有效性C为了保证其货架期的商品价值D为了积累质量信息E为了生产，销售的信誉◆B 型题：第15-19题关于标准品A 标准品B 对照品C 两者皆是D 两者皆不是1供效价测定用的硫酸卡那霉素2校准pH 计用的pH 缓冲液（剂）3检查有关物质用的对氨基苯甲酸4青霉素标准品5色谱法中的内标物质正确答案：ADBCD第20-24题色谱法的应用A 色谱峰面积法B 色谱峰高法C 两者均可用D 两者均不可用1归一化法测定杂质总量2内标加校正因子测定主成分或杂质总量3色谱峰拖尾因子在0.95-1.05之间4色谱峰拖尾因子小于或大于0.95-1.055测定色谱柱的理论塔板数正确答案：ACBAD◆X 型题：第25题药品质量检验依据“药典”等三级标准，是因为A 是药品质量的仲裁标准B 是必须达到的最低标准C 药品在货架期须通过的标准D 企业标准常高于法定标准E 是药品监督，检验执法一致性的保证正确答案：ABCE第26题规范化的化学药品命名法允许A 以化学名称命名B 以药效命名C 以译音命名D 以数字编号命名E 以发明者命名正确答案：AC第27题药典（95版）规定计量单位与名称是 A 比重 420；压力mmHgB 密度：kg/m3;压力：帕PaC 滴定液mol/LD 标准液NE 微米μm ；纳米nm正确答案：BCE第28题与生物碱类发生沉淀反应的试剂是A碘-碘化钾试液B碘化汞试液C鞣酸试液D碘化铋钾试液E硫酸甲醛试液正确答案：ABCD第29题维生素E常用的测定方法有A重量法B气相色谱法C中和法D铈量法E生物效价法正确答案：BD第30题亚硝酸钠法滴定指示终点的方法有A永停法B外指示剂法C内指示剂法D电位法E光度法正确答案：ABCD试题三◆A型题：第1题荧光光度法利用物质受可见或紫外光照射后物质受激发出的A波长较照射光波长为长的光B波长较照射光波长为短的光C发出的磷光D发出的红外光E发出X光正确答案：A第2题测定盐酸土霉素的旋光度，称取供试品0.5050g,制成50ml溶液，用2dm管长测定，规定比旋度范围是-188O-2000，符合规定的测定值是A-3.80_-4.04B-3.80_-4.10C-3.80_-4.40D-3.50_-4.10E-3.60_-4.00正确答案：A第3题三氯化铁室与水杨酸类药物显色反应最适宜酸度是A强酸性B弱酸性C中性D弱碱性E强碱性正确答案：B第4题B中性C碱性D酸性E强酸性正确答案：E第5题三氯化铁试剂可用于芳胺类某些药物的区别：具三氯化铁反应的是A利多卡因B醋氨苯砜C苯佐卡因D对乙酰氨基酚E普鲁卡因正确答案：D第6题含金属有机药物亚铁盐的含量测定一般采用A氧化后测定B直接容量法测定C比色法测定D灼烧后测定E重量法测定正确答案：B第7题鉴别反应常采用多种条件提高选择性如加阿AgNO3试液加酸，加热生成银镜的药物是A水杨酸B对乙酰氨基酚C三氯叔丁醇D异丙肼E丙磺舒正确答案：D第8题茚三酮试剂与下列药物显蓝紫色的是A庆大霉素B对乙酰氨基酚C丁卡因D地西泮E硝西泮正确答案：A第9题在碱性有机药物的色谱分离方法中常需加入碱性试剂是A二乙胺B氢氧化钠C碳酸氢钠D石灰水E氢氧化钾正确答案：A第10题药典规定维生素E中需检查的有关物质是A醋酸酯B生育酚C脂肪酸正确答案：B第11题一种药物其水溶液加醋酸铅试剂，加氢氧化钠试液生白色沉淀，加热变黑色沉淀的是A维生素CB水杨酸C对乙酰氨基酚D硫喷妥钠E硝西泮正确答案：D第12题熔量分析常量中采用自身指示剂的方法是A伏尔哈德法B碘量法C中和法D配合法E非水滴定正确答案：B第13题甾体激素的含量测定常采用紫外分光法，应首选的方法是A标准曲线法B对照法C标准加入法D比色法E吸收系数法正确答案：B第14题甾体激素的光谱鉴别，受母核限制常不宜采用的是A紫外光谱法B红外光谱法C薄层色谱法D衍生物鉴别E旋光法正确答案：A◆B型题：第15-19题药物的测定A氧化还原容量法B中和法C两者均可用D两者均不可用1抗坏血酸2泼尼松3异烟肼4生育酚5硫酸阿托品正确答案：CDAAB第20-24题A非水滴定或中和法B紫外分光光度法C两者均可用D两者均不可用1蔗糖2盐酸氯丙嗪3乌洛托品4氨苄西林5氢化可的松正确答案：DCABC◆X型题：第25题乙酰水杨酸的含量测定可采用A直接滴定法B分步滴定法C分解中和法D氧化中和法E光度滴定法正确答案：ABC第26题药物中杂质来源可能有A生产中带入B贮存中产生C包装中污染D使用时混入E运输中混入正确答案：ABC第27题评价分析效能的指标包括A精密度，准确度B检测限，检量限C选择性，耐用性D线性与范围E先进性正确答案：ABCD第28题药典（95版）采用的溶出度测定法按测定装置有A崩解仪法B搅拌浆法C转蓝法D循环法E膜透析法正确答案：BC第29题药典（95版）含量均匀度检查法属于A针剂装置控制的方法B计数法C计量法D某些单剂量片剂控制质量的方法E某些注射用灭菌制剂的检查项目正确答案：CDE第30题反相液相色谱法是指A极性的固定相和非极性流动相B十八烷基键合硅胶与甲醇，乙腈加水等流动相C十八烷基键合硅胶与加离子对的甲醇、乙腈、水流动相E非极性的固定相与极性的流动相正确答案：BCDE试题四◆A型题：第1题高效液相色谱法多用于甾体激素制剂的含量测定，常采用A示差折射检测器B电化学检测器C荧光检测器D紫外检测器E极谱检测器正确答案：D第2题抗生素的微生物测定法具有的特点是A简单易行B准确度高C方法专属性好D与临床应用一致E灵敏度高正确答案：D第3题硫酸庆大霉素紫外无吸收，在C组分的测定时采用A高效液相色谱法，紫外检测器B微生物检定法C磁共振法D旋光测定法E茚三酮比色测定法正确答案：A第4题测定亚铁盐含量时为避免干扰，应选择A重铬酸钾法B高锰酸钾法C铈量法D容量沉淀法E碘量法正确答案：C第5题制订制剂分析方法时，须加注意的问题是A添加剂对药物的稀释作用B添加剂对药物的遮蔽作用C辅料对药物的吸附作用D辅料对药物检定的干扰作用E辅料对药物性质的影响正确答案：D第6题原料药的含量A含量测定以百分数表示B以标示量百分数表示C以杂质总量表示D以干重表示正确答案：A第7题非水碱量法测定生物碱含量的限制条件是ApKb〈8-10BpKb〈10-12CpKb〈12DpKb〈13EpKb〈10-14正确答案：A第8题酸量法测定乙酰水杨酸含量的最佳方法是A直接法B水解中和法C分步中和法D剩余滴定法E差减法正确答案：C第9题药物中的有害杂质限量很低，有的不允许检出如A硫酸盐B碘化物C氰化物D重金属E氯化物正确答案：C第10题药典规定精密称定，是指称量时A须用一等分析天平称准至0.1mgB须用半微量分析天平称准0.01mgC或者用标准天平称准0.1mgD不论何种天平但须称准至样品质量的千分之一E须称准4位有效字正确答案：D第11题山梨醇的测定采用A高碘酸钠法B溴量法C碘量法D比色法E菲林试剂正确答案：A第12题甘油中含有多种杂质，药典规定检查A乙醇残留量B脂肪酸、酯C溴D游离碱E还原性物质正确答案：C第13题A氯化物B溴化物C丙烯醛D苯甲醛E丙醇正确答案：B第14题盐酸苯海索中检查的特殊杂质和方法A溴化物，氧瓶燃烧法B吡啶，碱量法C苯甲醇，色谱法D吡啶苯丙酮，紫外分光光度法E苯甲醛，气相色谱法正确答案：D◆B型题：第15-19题药物鉴别反应A链霉素B庆大霉素C两者均可D两者均不可1坂口反应2茚三酮反应3三氯化铁反应4麦芽酚反应5羟肟酸铁反应正确答案：ACDAD◆X型题：第20题注射用水pH值的测定应按照A以邻苯二甲酸氢钾标准液测定后重复测定B以硼砂标准液校准后测定，测定值与A测定值差不大于0.1pH，并与A值平均CA测定值在测定中须稳定1分钟内变化不大于0.05pHD须A、B、C三项操作EA或B一项即可正确答案：D第21题紫外分光光度计应经常鉴定的项目是A测定的精密度B波长的准确度C吸收度准确性DpH对测定的影响E杂散光正确答案：BCE第22题紫外分光光度计的波长校正可利用A聚苯乙烯薄膜的特征吸收B标准汞灯的特征谱线C氢灯和氘灯的特征谱线D镨、钕等稀土金属盐溶液或玻璃的的特征谱峰E酸性重铬酸钾溶液的吸收光谱第23题下列药物中不恰当的检查是A土霉素中检查脱水氧化物B青霉素检查异常毒性C链霉素检查降压物质D利福霉素检查差向异构E庆大霉素检查噻唑蛋白聚合物正确答案：BDE第24题制剂检查中片剂按规定应作A性状检验B鉴别实验C片剂通则规定的检查项目D主药的含量测定E热源检查正确答案：ABCD第25题色谱分析中用对照器（r）及内标物测定校正因子，校正因子f的计算公式是A(As*Ms)/(Ar*Mr)B(As*Mr)/(Ar*Ms)C(As/Ms)/(Ar/Mr)D(Ar/Mr)/(As/Ms)E(Ar*Ms)/(As*Mr)正确答案：BC试题五◆A型题：第1题麻醉乙醚的质量控制规定中哪种检查A酸度，过氧化钠B异臭，醛类C酸度，不挥发物D过氧化物，醛类不挥发物E酸度，醛类，异臭，过氧化物，醛类不挥发物正确答案：E第2题氨基酸类药最常用的鉴别方法是A双缩脲反应生蓝色B茚三酮反应生蓝紫色C氧化反应，生氨臭D酸性反应，使蓝试纸变红E氨基的碱性反应使红试纸变蓝正确答案：B第3题乳酸钠林格注射液的含量测定包括A氯化钙的测定和乳酸钠的测定B氯化钾的测定和乳酸钠的测定C总氯量的测定和乳酸钠的测定D氯化钠、氯化钾、氯化钙、乳酸钠的测定E氯化钾、氯化钙、乳酸钠的测定正确答案：D第4题B酸量一步法C间接酸量法DB+C两种EA+B+C三种正确答案：E第5题芳氨类药物与三氯化铁反应显色，有A对乙酰氨基酚B普鲁卡因胺C利多卡因DA+BE丁卡因正确答案：A第6题芳胺类药物的含量测定法有A非水碱量法B紫外分光光度法C亚硝酸钠容量法DA+CEA+B+C正确答案：E第7题芳酸类的红外光谱是重要的鉴别方法。

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药物分析试题及答案第一章药品质量研究的内容与药典概况(含绪论)一、填空题1．中国药典的主要内容由凡例、_正文、附录、引索四部分组成。

2．目前公认的全面控制药品质量的法规有 GLP、GMP、GSP、GCP。

所以，药物分析是一门研究与发展药品质量控制的方法性学科。

5．判断一个药物质量是否符合要求，必须全面考虑三者_鉴别、检查、含量测定_的检验结果。

6．药物分析的基本任务是检验药品质量，保障人民用药_ 合理、有效、安全_、的重要方面。

二、选择题1．《中国药典》从哪年的版本开始分为三部，第三部收载生物制品，首次将(生物制品规程)并入药典(A)1990版 (B)1995版 (C)2000版(D)2005版 (E)2010版2． ICH（人用药品注册技术要求国际协调会）有关药品质量的技术要求文件的标识代码是()(A)E（药品有效性的技术要求） (B)M（药品的综合技术要求） (C)P (D)Q (E)S （药品安全性的技术要求）3．《药品临床试验质量管理规范》可用()表示。

(A)GMP (B)BP (C)GLP (D)RP－HPLC (E)TLC6．美国国家处方集的缩写符号为()。

(A)WHO (B)GMP (C)INN (D)NF (E)USP7． GMP是指()(A)药品非临床研究质量管理规范 (B)药品生产质量管理规范 (C)药品经营质量管理规范(D)药品临床试验质量管理规范 (E)分析质量管理8．根据药品质量标准规定，评价一个药品的质量采用()(A)鉴别，检查，质量测定 (B)生物利用度 (C)物理性质 (D)药理作用三、问答题1．药品的概念？对药品的进行质量控制的意义？答: 1)药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应证或者功能主治、用法用量的物质，是广大人民群众防病治病、保护健康必不可少的特殊商品。

用于预防治疗诊断人的疾病的特殊商品。

2)对药品的进行质量控制的意义：保证药品质量，保障人民用药的安全、有效和维护人民身体健康2．药物分析在药品的质量控制中担任着主要的任务是什么？答: 保证人们用药安全、合理、有效，完成药品质量监督工作。

3．常见的药品标准主要有哪些，各有何特点？答: 国家药品标准(药典)；临床研究用药质量标准；暂行或试行药品标准；企业标准。

4．中国药典(2005年版)是怎样编排的？答: 凡例、正文、附录、索引。

5．什么叫恒重，什么叫空白试验，什么叫标准品、对照品？答: 恒重是供试品连续两次干燥或灼烧后的重量差异在0.3mg以下的重量；空白试验是不加供试品或以等量溶剂代替供试液的情况下，同法操作所得的结果；标准品、对照品是用于鉴别、检查、含量测定的物质。

6．常用的药物分析方法有哪些？答: 物理的方法、化学的方法。

7．药品检验工作的基本程序是什么? 答: 取样、检验(鉴别、检查、含量测定)、记录和报告。

8．中国药典和国外常用药典的现行版本及英文缩写分别是什么？答: 中华人民共和国药典：Ch.P 、日本药局方:JP、英国药典:BP、美国药典:USP、欧洲药典:Ph.Eur、国际药典：Ph.Int9．药典的内容分哪几部分？建国以来我国已经出版了几版药典？答: 药典内容一般分为凡例，正文，附录，和索引四部分。

建国以来我国已经出版了九版药典。

(1953年，1963年，1977年，1985年，1990年，1995年，2000年，2005年，2010年)10．简述药物分析的性质？答: 它主要运用化学，物理化学，或生物化学的方法和技术研究化学结构已明确的合成药物或天然药物及其制剂的质量控制方法，也研究有代表性的中药制剂和生化药物及其制剂的质量控制方法。

11.试述质量标准的定义答：药品质量标准是国家对药品质量、规格及检验方法所作的技术规定；是药品生产、供应、使用、检验和药政管理部门共同遵循的法定依据。

12.制定药品质量标准的原则是什么？答：必须坚持“科学性、先进性、规范性、权威性”质量第一，充分体现“安全有效、技术先进、经济合理、不断完善”的原则。

制订出既符合我国国情，又具较高水平的药品质量标准。

13.制定药品质量标准主要包括哪些内容？答：名称、性状、物理常数、鉴别、检查、含量测定、类别、贮藏和制剂。

14.药品稳定性实验包括哪些？答：影响因素试验，加速试验，长期试验，15.简述高温实验的操作方法答：供试品开口置适宜的洁净容器中，60℃温度下放置10天，于第5天和地10天取样，按稳定性重点考察项目进行检测，若供试品有明显变化（如含量低于规定限量）则在40℃条件下同法进行试验，若60℃无明显变化则不需进行40℃试验。

16.凡例中有关规定的具体内涵:乙醇(浓度?);溶解度(全溶\溶解\微溶\不溶);准确度(称取\精密称定\约);温度(冷处\凉暗处\阴凉处\水浴\热水\常温);恒重等17.全面控制药品质量,主要有哪些管理规范? 答：GLP、GMP、GSP、GCP四、配伍题[1～2题](A)RP-HPLC (B)BP (C)USP (D)GLP (E)GMP(1)反相高效液相色谱法 (A)(2)良好药品生产规范 (E)(A)GMP (B)BP (C)GLP (D)TLC (E)RP－HPLC(1)英国药典 (B)(2)良好药品实验研究规范 (C)第二章药物的鉴别试验一、选择题1．下列叙述中不正确的说法是（）(A)鉴别反应完成需要一定时间(B)鉴别反应不必考虑“量”的问题(C)鉴别反应需要有一定的专属性 (D)鉴别反应需在一定条件下进行(E)温度对鉴别反应有影响2.中国药典熔点的含义是(A) 初熔温度 (B)全熔温度 (C)熔距(D)熔融同时分解的温度 (E) 坍塌温度3.测定某药物的比旋度，配制的供试品溶液的浓度为50.0mg/ml，样品管长度为2dm，测得的旋光度为+3.25°，则比旋度为(A)+ 6.5° (B)+ 32.5°(C)+ 65.0° (D) +16.25° (E)+325°4.下列哪种鉴别方法的专属性最强(A)UV (B)HPLC (C) GC (D)TLC (E) IR5.下列物理常数哪些不仅用于定性而且用于定量ADE1% E.折光率A.比旋度B.旋光度C.熔点D.E1cm6.紫外分光光度法鉴别药物，常用的测定参数有ABCB.最大吸收波长处的百分吸收系数C. 两波长处的吸光度比值A. λmaxD.浓度比E.温度7.影响Rf值的因素有ABCDA.组分的结构和性质B.薄层板的性质C.展开剂的性质D.展开剂蒸汽饱和程度E.点样方式8.用紫外分光光度法鉴别药物时，常采用核对吸收波长的方法。

影响本法实验结果的条件有ACEA.仪器波长的准确度B. 供试品溶液的浓度C.溶剂的种类D.吸收池的厚度 E.供试品的纯度各国药典采用IR法鉴别药物的方法不同A.与《药品IR光谱集》对照B. 比较一定波数处的吸收峰比值C.在规定条件下测定一定波长处的吸收峰D.与对照品对照.ChP A USP D BP A10. A.吸收光谱较为简单，曲线形状变化不大，用作鉴别的专属性远不如红外光谱。

B.供试品制备时研磨程度的差异或吸水程度不同等原因，均会影响光谱的形状。

C.测定被测物质在750-2500nm光谱区的特征光谱并利用适宜的化学计量学方法提取相关信息对被测物质进行定性、定量分析D.利用原子蒸汽可以吸收由该元素作为阴极的空心阴极灯发出的特征谱线特征及供试溶液在特征谱线处的最大吸收和特征谱线的强度减弱程度进行定性、定量分析。

E.用准分子离子峰确认化合物，进行二级谱扫描，推断结构化合物断裂机制，确定碎片离子的合理性。

上述述说法中，用来描述光谱鉴别方法的是：紫外光谱法；红外光谱法；质谱鉴别法；二、填空题1．药物鉴别方法要求_专属性强_，再现性好，_灵敏度高、_操作简便、_快速。

2．常用的鉴别方法有化学鉴别法、光谱鉴别法、色谱鉴别法和生物学法。

三、名词解释1．药物的鉴别试验答：药物的鉴别试验是根据药物的分子结构、理化性质，采用化学、物理化学或生物学方法来判断药物的真伪。

它是药品质量检验工作中的首项任务，只有在药物鉴别无误的情况下，进行药物的杂质检查、含量测定等分析才有意义。

2．一般鉴别试验答：一般鉴别试验是依据某一类药物的化学结构或理化性质的特征，通过化学反应来鉴别药物的真伪。

对无机药物是根据其组成的阴离子和阳离子的特殊反应；对有机药物则大都采用典型的官能团反应。

因此，一般鉴别试验只能证实是某一类药物，而不能证实是哪一种药物。

3．专属鉴别试验答：药物的专属鉴别试验是证实某一种药物的依据，它是根据每一种药物化学结构的差异及其所引起的物理化学特性不同，选用某些特有的灵敏的定性反应，来鉴别药物的真伪。

４、色谱鉴别法值或答：色谱鉴别法是利用不同物质在不同色谱条件下，产生各自的特征色谱行为(Rf保留时间)进行的鉴别试验。

四、简答题1.简述药物分析中常用的鉴别方法2.简述影响鉴别试验的条件3.对化学鉴别的实验要求是什么？4.怎样提高UV鉴别法的专属性？5.比较TLC、HPLC及GC法在鉴别中的优缺点6.为什么中药及其制剂的鉴别首先TLC?7.鉴别实验的专属性描述与定量分析法的专属性描述有何异同8.简述红外光谱鉴别法试样制备方法五、设计题已知普鲁卡因的结构式如下，请根据药物的结构设计三种鉴别方法。

第三章药物的杂质检查一、选择题1．药物中的重金属是指( D )(A)Pb2＋(B)影响药物安全性和稳定性的金属离子(C)原子量大的金属离子(D)在规定条件下与硫代乙酰胺或硫化钠作用显色的金属杂质2．古蔡氏检砷法测砷时，砷化氢气体与下列哪种物质作用生成砷斑( B )(A)氯化汞 (B)溴化汞 (C)碘化汞 (D)硫化汞3．检查某药品杂质限量时，称取供试品W(g)，量取标准溶液V(ml)，其浓度为C(g/ml)，则该药的杂质限量(％)是( C)4．用古蔡氏法测定砷盐限量，对照管中加入标准砷溶液为( B )(A)1ml (B)2ml (C)依限量大小决定 (D)依样品取量及限量计算决定5．药品杂质限量是指( B )(A)药物中所含杂质的最小允许量 (B)药物中所含杂质的最大允许量(C)药物中所含杂质的最佳允许量 (D)药物的杂质含量6．氯化物检查中加入硝酸的目的是( C )(A)加速氯化银的形成 (B)加速氧化银的形成(C)除去CO32-、SO42-、C2O42-、PO43-的干扰 (D)改善氯化银的均匀度7．关于药物中杂质及杂质限量的叙述正确的是( A )(A)杂质限量指药物中所含杂质的最大允许量(B)杂质限量通常只用百万分之几表示(C)杂质的来源主要是由生产过程中引入的其它方面可不考虑(D)检查杂质，必须用标准溶液进行比对8．砷盐检查法中，在检砷装置导气管中塞入醋酸铅棉花的作用是( C )(A)吸收砷化氢 (B)吸收溴化氢(C)吸收硫化氢 (D)吸收氯化氢9．中国药典规定的一般杂质检查中不包括的项目( C )(A)硫酸盐检查 (B)氯化物检查(C)溶出度检查 (D)重金属检查10．重金属检查中，加入硫代乙酰胺时溶液控制最佳的pH值是( B )(A)1.5 (B)3.5 (C)7.5 (D)11.511．硫氰酸盐法是检查药品中的( B )(A)氯化物(B)铁盐 (C)重金属 (D)砷盐 (E)硫酸盐12．检查药品中的杂质在酸性条件下加入锌粒的目的是( A )(A)使产生新生态的氢 (B)增加样品的溶解度 (C)将五价砷还原为三价砷(D)抑制锑化氢的生产 (E)以上均不对13．检查药品中的铁盐杂质，所用的显色试剂是( C )(A)AgNO3 (B)H2S (C)硫氰酸铵 (D)BaCl2(E)氯化亚锡14．对于药物中的硫酸盐进行检查时，所用的显色剂是( D )(A)AgNO3 (B)H2S (C)硫代乙酰胺(D)BaCl2(E)以上均不对15．对药物中的氯化物进行检查时，所用的显色剂是( C )(A)BaCl2 (B)H2S (C)AgNO3(D)硫代乙酰胺 (E)醋酸钠16．检查药品中的重金属杂质，所用的显色剂是( D )(A)AgNO3 (B)硫氰酸铵 (C)氯化亚锡(D)H2S (E)BaCl217．在碱性条件下检查重金属，所用的显色剂是( B )(A)H2S (B)Na2S (C)AgNO3(D)硫氰酸铵 (E)BaCl218．古蔡法检查药物中微量的砷盐，在酸性条件下加入锌粒的目的是( C )(A)调节pH值 (B)加快反应速度(C)产生新生态的氢(D)除去硫化物的干扰 (E)使氢气均匀而连续的发生19．古蔡法是指检查药物中的( D )(A)重金属 (B)氯化物 (C)铁盐 (D)砷盐 (E)硫酸盐20．用TLC法检查特殊杂质，若无杂质的对照品时，应采用( D )(A)内标法 (B)外标法 (C)峰面积归一化法(D)高低浓度对比法 (E)杂质的对照品法21．醋酸氟氢松生产过程中可能引入对人体剧毒的微量杂质是( C )(A)Pb2+ (B)As3+(C)Se2+ (D)Fe3+22．取左旋多巴0.5g依法检查硫酸盐，如发生浑浊与标准硫酸钾(每1ml相当于100μg的SO42+)2mg制成对照液比较，杂质限量为( C )(A)0.02％ (B)0.025％ (C)0.04％ (D)0.045％ (E)0.03％23．为了提高重金属检查的灵敏度，对于含有2～5μg重金属杂质的药品，应选用( A)(A)微孔滤膜法依法检查 (B)硫代乙酰胺法(纳氏比色管观察)(C)采用硫化钠显色(纳氏比色管观察)(D)采用H2S显色(纳氏比色管观察) E 采用古蔡法24．干燥失重检查法主要是控制药物中的水分，其他挥发性物质，对于含有结晶水的药物其干燥温度为( B )(A)105℃ (B)180℃ (C)140℃ (D)102℃ (E)80℃25．有的药物在生产和贮存过程中易引入有色杂质，中国药典采用( A )(A)与标准比色液比较的检查法 (B)用HPLC法检查(C)用TLC法检查 (D)用GC法检查 (E)以上均不对26．药物的干燥失重测定法中的热重分析是( A )(A)TGA表示 (B)DTA表示 (C)DSC表示 (D)TLC表示 (E)以上均不对27．少量氯化物对人体是没有毒害作用的，药典规定检查氯化物杂质主要是因为它( D)(A)影响药物的测定的准确度 (B)影响药物的测定的选择性(C)影响药物的测定的灵敏度 (D)影响药物的纯度水平(E)以上都不对。