最新全套ISO9001:2015管理手册程序文件

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ISO9001-2015质量管理体系手册(最新版)

ISO9001-2015质量管理体系手册(最新版)

质量管理手册0.1目录0.2文件修订履历表0.3管理者代表任命书为使公司更好地贯彻执行ISO9001:2015管理体系,加强对质量管理体系运行的领导,特任命本公司XXX 先生为本公司质量管理体系管理者代表,履行以下职责:1:确保质量管理体系符合本标准的要求;2:确保各过程获得其预期输出;3:报告质量管理体系的绩效及其改进机会(见10.1),向最高管理者报告;4:确保在整个公司推动以顾客为关注焦点;5:确保在策划和实施质量管理体系变更时保持其完整性。

6:负责与质量管理体系有关事宜的内部沟通和外部联络。

总经理:XXX2020-6-60.4手册颁布令本质量管理手册(以下简称“手册”)是为了在我公司建立和实施质量管理体系, 持续、稳定地生产出符合产品质量标准, 满足顾客要求的产品而制定的。

本手册是依据ISO 9001:2015《质量管理体系─要求》和本公司实际情况相结合编制而成。

手册对质量管理体系作了系统、总体的阐述, 是质量管理工作的基本法规, 也是我公司质量管理体系运行应长期遵循的纲领性文件, 它是我公司对外向顾客提供满意的产品和生产的可靠保证, 适用于本公司所有的部门和人员。

现批准颁发公司的《质量管理手册》,由管理者代表公司贯彻落实,全体干部员工必须切实执行,不断地改进与提升,迎接市场经营新的挑战。

总经理:XXX2020-6-60.5质量方针品质第一顾客至上持续改进有序经营公司通过宣传、培训使各阶层人员都理解质量方针并坚持贯彻执行。

质量方针内涵:品质第一以人为本,人是组织目标实现的直接推动力。

公司在推行质量管理中十分重视人的作用,积极为各类人员创造一个积极投入、奋发进取、充分发挥聪明才智的工作环境,为提高整体效益和实现发展目标作出贡献。

顾客至上抓住客户最有效的利器——稳定的品质。

没有品质,就没有明天。

因为大多数客户不再接受或容忍质量平平的产品,要想企业立于不败之地,只有靠强化质量管理,提高产品质量,而别无它法。

最新版ISO9001-2015体系-文件控制程序

最新版ISO9001-2015体系-文件控制程序

1.0 目的对公司环境、质量管理体系以及管理标准、工作标准中的各类文件进行管理,确保各部门使用文件的适宜性及充分性, 防止误用作废文件。

2.0 范围适用于本公司所有环境、质量管理体系文件以及管理标准、工作标准的(电子档)的编制、审核、批准、发放、评审和变更。

3.0 职责3.2 文控中心对公司环境、质量管理系统中各阶文件的合理管控以及文件的分类、编号、保管、发放、回收、销毁及审查等工作。

3.3 相关单位3.3.1 各部门须遵守本程序,并配合文控中心一同做好文件的更新及维护;其部门主管需对文件资料进行审签,对所发行的文件负责保管与执行之责。

3.3.2 各部门需负责文件的使用和保管,确保文件的整洁、完整,不得在受控的文件上随意书写涂改,也不得丢失。

版本更新时,配合文控中心及旧版资料及时回收作业,防止误用。

4.0 定义4.1 文件与资料公司环境和质量文件所包含有:手册、程序、作业规范/指导书、表单;技术类文件、测试检验数据报告、各种变更文件以及公司各类经营管理标准、工作标准等。

4.2 第一阶文件-—手册环境管理手册:环境管理系统最高指导原则,规定其核心内容的整体方向、结构和相互作用。

质量管理手册:质量管理系统最高指导原则,规定其核心内容的整体方向、结构和相互作用。

4.3 二阶文件-—程序4.3.1 环境、质量管理程序:环境、质量作业运作过程的整体流程。

4.4 三阶文件-—作业规范、指导书、管理标准及工作标准。

4.4.1作业指导书: 指不涉及具体型号产品技术细节的作业指导书。

如技术文件编号方法、作业指导书,设备操作维护规程等。

4.4.2 技术性作业指导书:指涉及具体型号产品技术细节的作业指导书, 如技术图纸/BOM、工艺文件、产品检验文件等。

4.4.3管理标准:指各类管理规定、管理制度、管理办法等用于规范管理及人员行为的法规性文件。

4.4.4工作标准:指各类岗位职责及职务说明书等文件。

4.5 四阶文件-—表单使用固定格式的单据,有表单编号及版本管控,用以质量、环境及环境的数据收集、传递资讯,控制作业流程或证明作业已符合要求的资料记录。

最新ISO9001全套质量管理手册程序文件

最新ISO9001全套质量管理手册程序文件

最新ISO9001全套质量管理手册程序文件目录0.1章颁布令 (3)0.2 章管理方针、目标 (3)0.3章公司组织机构 (4)0.4章管理职责描述 (5)1章范围 (10)2章引用标准 (10)3章术语和定义 (10)4章公司质量/环境管理体系建立的背景环境 (11)4.1 公司的内外部环境 (11)4.2 相关方的需求和期望 (11)4.3 管理体系范围 (12)4.4 管理体系及其过程 (13)5章领导作用 (14)5.1 领导作用与承诺 (14)5.2 管理方针 (15)5.3 岗位职责与权限 (16)6章策划 (16)6.1 应对风险和机遇的措施 (16)6.2 管理目标及其实现的策划 (18)6.3 变更的策划 (19)7章支持 (20)7.1 资源 (20)7.3 意识 (23)7.4 顾客沟通/信息交流 (24)7.5 文件化信息 (24)8章运行 (25)8.1 运行的策划和控制 (25)8.2 产品和服务的要求 (26)8.3 设计与开发 (28)8.4 外部提供过程、产品和服务的控制 (31)8.5 销售和服务提供 (32)8.6 产品放行 (35)8.7 不合格品控制/应急准备及响应 (36)9章绩效评价 (37)9.1 监视、测量、分析和评价 (37)9.2 内部审核 (39)9.3 管理评审 (40)10章改进 (42)10.1 总则 (42)10.2 不合格与纠正措施 (42)10.3 持续改进 (43)附录A: 质量管理职能分配表 (44)附录B: 环境管理职能分配表 (1)0.1章颁布令ZHLD/QEM.SC-2016《质量/环境管理手册》(以下简称管理手册)是依据ISO9001:2015和ISO14001:2015两个标准,结合公司实际情况编制而成。

经“质量/环境行政主管”审核,总经理批准,现予以颁布,于二O一六年五月十八日正式实施。

本《质量/环境管理手册》是公司贯彻实施质量/环境方针、质量/环境目标,开展质量/环境策划、质量/环境管理控制的依据,是公司提供质量/环境保证和质量/环境改进活动的纲领性文件和行动准则,其他文件不得与其相矛盾。

ISO9001 2015程序文件(全套20程序)

ISO9001 2015程序文件(全套20程序)

福建XX镍业有限公司程序文件(依据GB/T19001、GB/T24001、 GB/T28001标准要求编写)第A版(汇编)受控状态:___________持有者:___________2019年10月5日发布2019年10月6日实施福建XX镍业有限公司发布程序文件目录1. FDNY/CX-01文件控制程序2. FDNY/CX-02记录控制程序3. FDNY/CX-03内部审核控制程序4. FDNY/CX-04不合格品控制程序5. FDNY/CX-05改进控制程序6. FDNY/CX-06管理评审控制程序7. FDNY/CX-07环境因素识别和评价控制程序8. FDNY/CX-08危险源辨识、风险评价和风险控制程序9. FDNY/CX-09环境运行控制程序10. FDNY/CX-10职业健康安全运行控制程序11. FDNY/CX-11对相关方施加影响控制程序12. FDNY/CX-12固体废物污染管理程序13. FDNY/CX-13法律法规和其他要求控制程序14. FDNY/CX-14应急准备和响应控制程序15. FDNY/CX-15环境监测和测量控制程序16. FDNY/CX-16绩效测量和监视控制程序17. FDNY/CX-17环境不符合控制程序18. FDNY/CX-18职业健康安全事件、不符合控制程序19. FDNY/CX-19信息交流控制程序20. FDNY/CX-20人力资源控制程序福建XX镍业有限公司发布:2019-10-05实施:2019-10-06版本号:A文件控制程序分发号:FDNY/CX-01编制:安环部组织审核:陈庆荣批准: 项炳和1. 目的对与QES管理体系有关的文件包括外来文件进行控制,确保相关场所使用的文件为有效版本。

2. 范围本程序适用于本司QES管理体系文件的控制包括所有外来文件。

3 职责3.1 行政部负责QES管理体系文件控制的归口管理,负责公司管理体系文件,公司、公司各部门下发的文件,政府公文的管理工作。

ISO9001_2015质量体系管理手册全套

ISO9001_2015质量体系管理手册全套

关系管理。

并在质量管理中倡导:以过程为中心、顾客满意为导向的管理思想!
策划—实施--检查--处置循环 PDCA循环能够应用于所有过程以及作为整体的质量管理体系
1.0范围
1.1总则
本手册依据GB/T19001-2016标准,提出了本公司质量管理体系要求,明确了公司的质量方针和目标,用于证实本企业有能力且稳定地提供满足客户和法律法规要求的产品和服务,以及通过体系有效运行、不断改进而达到客户及其他相关方满意。

1.2应用
1.2.1本手册适用于公司从产品的物料采购、生产加工、质量控制、设备维护、
仓库交付、出货控制和售后服务的全过程。

ISO9001-2015质量管理体系认证全套程序文件

ISO9001-2015质量管理体系认证全套程序文件

ISO9001-2015质量管理体系认证全套程序文件ISO9001-2015质量管理体系认证全套程序文件1.目的为满足ISO9001-2015标准4.1的要求,确定与本公司目标和战略方向相关并影响实现质量管理体系预期结果的各种内部和外部因素,对其进行有效控制。

2.适用范围适用于对本公司经营环境内外部因素识别、评价。

3.职责3.1.总经理:负责组织本公司的内外部环境分析与评价,对各个部门风险的识别和管控措施进行评价;3.2.品质部:负责公司提供的产品和服务的质量风险分析;3.2.业务部:负责公司市场风险分析;3.3.制造部:负责公司产品生产过程风险、技术风险、制造过程相关的经营风险分析;3.4.财务部:负责公司财务风险分析;3.5.采购课:负责与公司产品和服务提供有关的供方的风险分析;4.内容5.相关文件:无6.相关记录:6.1组织内外部环境识别评价分析表1.目的为保证公司的质量管理体系的正常运行,通过对质量管理体系可能产生影响的相关方进行控制管理,以达到控制产品质量和环境污染的目的。

2.适用范围适用于与公司质量管理体系有关的、涉及相关方的所有部门。

3.职责3.1 资材部:负责对采购原材料、辅料的相关方进行评价和控制。

3.2 业务部:负责了解及组织评审客户对质量方面的要求,客户满意度调查,客户反馈信息的收集和管理工作。

3.3 行政部:负责对进入本公司的外来人员的环境管理工作和周围居民的协调管理工作,负责公司员工需求的调查和收集,以及与上级相关部门的联系工作,律法规信息的收集和评价。

3.4 品质部:负责关于客户反馈信息的处理、品质信息相关的第三方需求。

3.5.制造部:负责第三方关于安全生产、消防等需求的评审和内部评价。

负责与本部门工作有关的员工、设备供方、下游部门需求的识别和控制。

4.内容5.相关记录:5.1相关方需求和期望分析表1. 目的为规范本公司各项经营管理,确保整合管理体系能够实现其预期结果,预防或减少不期望的影响的同时,抓住机会,提升公司经营绩效,实现持续改进,建立全面的风险和机遇管理措施,并为在整合管理体系中纳入、应用及评价这些措施的有效性提供操作指导。

ISO9001-2015质量管理体系认证全套程序文件

ISO9001-2015质量管理体系认证全套程序文件

ISO9001-2015质量管理体系认证全套程序文件1.目的为满足ISO9001-2015标准4.1的要求,确定与本公司目标和战略方向相关并影响实现质量管理体系预期结果的各种内部和外部因素,对其进行有效控制。

2.适用范围适用于对本公司经营环境内外部因素识别、评价。

3.职责3.1.总经理:负责组织本公司的内外部环境分析与评价,对各个部门风险的识别和管控措施进行评价;3.2.品质部:负责公司提供的产品和服务的质量风险分析;3.2.业务部:负责公司市场风险分析;3.3.制造部:负责公司产品生产过程风险、技术风险、制造过程相关的经营风险分析;3.4.财务部:负责公司财务风险分析;3.5.采购课:负责与公司产品和服务提供有关的供方的风险分析;4.内容5.相关文件:无6.相关记录:6.1组织内外部环境识别评价分析表1.目的为保证公司的质量管理体系的正常运行,通过对质量管理体系可能产生影响的相关方进行控制管理,以达到控制产品质量和环境污染的目的。

2.适用范围适用于与公司质量管理体系有关的、涉及相关方的所有部门。

3.职责3.1 资材部:负责对采购原材料、辅料的相关方进行评价和控制。

3.2 业务部:负责了解及组织评审客户对质量方面的要求,客户满意度调查,客户反馈信息的收集和管理工作。

3.3 行政部:负责对进入本公司的外来人员的环境管理工作和周围居民的协调管理工作,负责公司员工需求的调查和收集,以及与上级相关部门的联系工作,律法规信息的收集和评价。

3.4 品质部:负责关于客户反馈信息的处理、品质信息相关的第三方需求。

3.5.制造部:负责第三方关于安全生产、消防等需求的评审和内部评价。

负责与本部门工作有关的员工、设备供方、下游部门需求的识别和控制。

4.内容5.相关记录:5.1相关方需求和期望分析表1. 目的为规范本公司各项经营管理,确保整合管理体系能够实现其预期结果,预防或减少不期望的影响的同时,抓住机会,提升公司经营绩效,实现持续改进,建立全面的风险和机遇管理措施,并为在整合管理体系中纳入、应用及评价这些措施的有效性提供操作指导。

持续改进管理程序 ISO9001-2015版-新版程序文件

持续改进管理程序 ISO9001-2015版-新版程序文件

持续改进管理程序 2015版
1 目的
对已发生的不合格或不期望发生的情况应采取纠正措施,以实现持续改进。

2 范围
适用于本公司对已发生不合格所采取改进措施的控制。

3 职责
3.1 工程部是本程序的归口部门,负责改进措施的跟踪与验证。

3.2 各部门负责做好本部门改进措施,配合工程部实施全公司性改进措施的实
施。

4 工作程序
4.1 工程部根据情况定期对产品不合格报告和顾客的意见(包括顾客抱怨)等与产品有关的不合格内容进行分析,对影响重大或反复出现的不合格,填写“整改通知单”,通知责任部门。

4.2 责任部门接到整改通知单通知单后,制定改进措施实施计划,内容包括:消除不合格原因的具体办法、步骤、负责人和完成期限等,改进措施计划报主管副总经理批准。

4.3 责任部门负责实施改进措施并记录实施过程及结果。

4.4 工程部负责对改进措施的实施效果进行验证。

对于确实有效果的改进作永久性更改,对效果不理想的应重新制定措施直到满意为止。

并负责将改进措施的有关信息提交管理评审。

4.5 内审、管理评审中发现的不合格,由综合部负责组织跟踪验证。

4.6 采取改进措施,应权衡利益、风险与成本。

5 记录
5.1 JL-13.3.1-2-01 整改通知单
精选。

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经“质量/环境行政主管”审核,总经理批准,现予以颁布,于二O一六年五月十八日正式实施。

本《质量/环境管理手册》是公司贯彻实施质量/环境方针、质量/环境目标,开展质量/环境策划、质量/环境管理控制的依据,是公司提供质量/环境保证和质量/环境改进活动的纲领性文件和行动准则,其他文件不得与其相矛盾。

要求公司各部门和各类人员高度重视,严格遵照执行。

总经理:签署日期:0.2 章管理方针、目标管理方针:质量方针:以精益设计、积极创新、优质服务,不断追求质量的持续改进,向顾客与社会提供高效、节能、适用的清洁能源烘干解决方案。

环境方针:污染预防,全员环保,自觉遵守国家和地方有关环境保护方面的法律法规,并保障所需资源的投入。

管理目标:一、合同履约率100%;二、顾客满意率不低于85%;三、;四、;五、;六、噪声、污水、固体废弃物合法排放。

总经理:签署日期:0.3章公司组织机构组织结构图0.4章管理职责描述0.4.1 总经理a)负责贯彻国家的法律法规及相关政策,根据企业内外部环境主持制定和宣贯本企业的质量/环境方针、质量/环境目标,对管理体系的有效性负责;b)组织对可能影响产品的顾客满意、环境符合性的风险进行识别,并组织应对措施;c)确保必要资源的投入,激励员工、协调质量/环境活动,营造良好的内部环境;d)主持管理评审,决定有关质量/环境活动的实施、管理体系的改进和质量/环境改进的措施;e)组织确定企业的组织结构和管理职责,支持各部门管理者的领导作用,支持所有员工对质量/环境管理体系的有效性做出贡献。

0.4.2 管理体系负责人a)代表最高管理者负责建立、健全质量/环境管理体系,并确保组织实施、管理、控制、协调、落实,以提高顾客满意度及环境绩效;b)负责管理企业质量/环境管理体系及认证工作;c)组织公司进行内部审核工作,向最高管理者报告管理体系运行情况,以供管理评审和质量/环境管理体系的改进;d)有权责成各部门或人员采取纠正预防措施;e)在全公司内倡导提高顾客满意度的意识和环境保护意识;f)组织各部门对公司的质量/环境方针和质量/环境目标进行分解,并对其执行情况进行指导、监督和验证。

0.4.3 xxxx部a) 主要负责产品开发、技术研发、技术更新、技术标准化、技术申报等工作;b)负责技术调研、产品开发的策划,组织开发过程的输入、输出、验证、确认的评审,开发过程质量控制。

c)负责设计的变更、评审及修改工作,及时满足客户和实际需求。

d)负责设计开发中内部之间及与外部合作方的接口管理与对其进行的监测、评价工作。

e)负责设计开发过程中风险的识别及应对措施的制定。

f) 负责设备技术故障的分析及改进。

g) 负责公司技术标准化管理,搜集公司技术基础标准。

h) 负责公司技术标准化日常工作的管理,负责技术文件(图纸、工艺文件等)的编制、审批、修订、解释与归档工作。

i) 负责新产品的专利申报。

j) 负责科技成果鉴定、申报工作。

h) 负责协助营销部对外协加工方进行监测、评价工作。

i) 负责对部门在体系管理职能过程中涉及的环境因素的控制,实施合理的管理方案,实现部门环境目标指标;0.4.4xxx部:a)主要负责现场技术支持与指导,项目实施及管理,项目物资采购,项目实施中质量/环境问题处理、分析,售后服务实施及计量管理等工作;b)负责项目计划、实施方案编制,项目实施中风险分析及应对措施制定。

c)负责公司现场项目安装、调试工作,负责安装规程、作业指导书等的编制。

d)负责项目进度计划及质量/环境控制。

e)负责项目实施过程中现场技术问题处理。

f)负责售后服务具体事项的实施。

g) 负责项目外包、分包部分的管理、监督、评价。

h) 负责所采购物资供应商评价、选择。

i) 负责组织对采购物资进行检验、验证。

j) 负责对公司项目实施全过程中质量/环境问题进行处理、统计、分析,反馈设计等工作。

k)负责对公司可能用到或受顾客委托保管的顾客财产进行管理。

l)负责归口管理公司监视测量设备及计量器具的计量、鉴定工作。

m) 负责对部门在体系管理职能过程中涉及的环境因素的控制,实施合理的管理方案,实现部门环境目标指标;L)负责项目实施过程中环境因素的管理;0.4.5xxxx部a)主要负责新市场拓展,老市场维护,招投标组织、合同谈判、款项回收,新项目储备,设备采购等工作;b)负责市场拓展、维护、产品销售;c)负责市场调研,搜集市场数据。

识别市场风险及制定建议措施提供高层决策;根据市场情况提出新项目储备建议;d)负责与利益相关方沟通与关系维护;e)负责顾客满意度监视、测量与分析、评价,制定改善顾客满意度建议措施;f) 负责顾客抱怨、投诉等的处理组织;g)负责对部门在体系管理职能过程中涉及的环境因素的控制,实施合理的管理方案,实现部门环境目标指标。

0.4.6 xxxx部a)主要负责人事、行政管理及公司质量/环境管理体系;b) 负责招聘、培训、人员能力评定组织等工作;c) 负责薪酬、绩效管理;d)负责员工关系管理;c)负责公司管理体系、制度的管理;d) 负责管理体系内部审核、管理评审工作;e) 负责办公室环境、办公用品、车辆使用等后勤管理;f)负责对部门在体系管理职能过程中涉及的环境因素的控制,实施合理的管理方案,实现部门环境目标指标。

0.4.7xxxx部a) 负责对部门在体系管理职能过程中涉及的环境因素的控制,实施合理的管理方案,实现部门环境目标指标;b) 负责财务范围内所有工作,并协助有关部门进行成本控制,认真贯彻实施本公司的质量、环境方针和目标。

以上各部门职责描述,包含但不限于上述所列,凡是与体系有关的工作均在各部门职责范围之列,公司与质量管理体系相关的质量职能分配表详见附录A,公司与环境管理体系相关的环境职能分配表详见附录B。

1章范围本手册规定了本公司质量/环境管理体系的要求,用以证明:a)在质量方面,本公司有能力持续稳定地提供满足顾客和适用法律法规要求的产品和服务,旨在持续增强顾客满意度;b)在环境方面,规范全公司环境行为,确保环境方针的贯彻,持续改进环境绩效;c)向客户和认证机构提供对本公司质量/环境管理体系进行评价、认证注册审核的依据。

2章引用标准下列文件对于本文件的应用是必不可少的。

凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。

凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。

ISO 9000: 2015 质量管理体系——基础和术语ISO 9001: 2015 质量管理体系——要求ISO 14001: 2015 环境管理体系——要求及使用指南3章术语和定义本手册质量管理体系采用 ISO 9000: 2015 给出的术语和定义。

本手册环境管理体系采用 ISO 14001: 2015 给出的术语和定义。

4章公司质量/环境管理体系建立的背景环境4.1 公司的内外部环境公司最高管理层确定与本公司宗旨和战略方向相关并影响实现质量/环境管理体系(以下简称管理体系)预期结果的各种内部因素(公司的价值观、文化、知识、绩效等相关因素)和外部因素(国际、国家、地区和当地的各种法律法规、技术、竞争、文化和社会因素等),这些因素包括需要考虑的正面和负面的因素。

并对这些因素进行监视和评审,确保公司内外部环境有利于公司体系实现预期结果。

最高管理层确保在公司年度经营计划、发展规划或管理评审中,对所监视的公司内外部经营环境的变化进行评审,根据评审分析,对可能影响公司管理体系预期结果实现的因素进行对策决策,并评价与公司宗旨或战略目标的适宜性。

各部门在各自业务过程中对可能影响业务实现预期结果的公司内外部因素进行监视,并进行分析,确定其可能的影响并制定对策措施,可在方案书、计划书、合同等相关文件中体现,必要时,将相关的情况报总经理批示。

4.2 相关方的需求和期望公司建立和保持规范的工作流程以理解相关方的需求和期望,以便帮助本公司更好的建立清晰的方针和目标,做到目的明确;由于相关方对组织持续提供符合顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务能力产生影响或潜在影响,因此,公司确定以下方面:4.2.1与质量/环境管理体系有关的相关方:公司的相关方包括:客户(最终使用者以及直接客户)、股东、供方、员工、相关政府部门(包括办公园区管理部门)、咨询单位等。

公司各相关部门应建立管理流程,分别对相关方的需求及期望进行识别确认,并对这类需求及期望进行评审、管理及定期更新,保持有效性。

4.2.2相关方的要求:公司各部门应对这些相关方及其要求的相关信息进行监视和评审,以便于理解和持续满足相关方的需求和期望。

4.2.3 相关文件《销售管理控制程序》《采购控制程序》《信息交流和沟通控制程序》《环境管理规范》4.3 管理体系范围4.3.1公司按ISO9001:2015及ISO14001:2015的要求建立、实施、保持并持续改进管理体系,以达到以下目的:a)证实公司具有持续地提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务的能力;b)通过管理体系的有效应用,包括管理体系改进的过程,以及保证符合顾客和适用的法律法规要求,旨在增强顾客满意。

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