取样器具的清洗操作规程.
SOP-QC10016 清洁验证擦拭取样标准操作规程
清洁验证擦拭取样标准操作规程1. 目的通过规范设备清洁验证过程中的取样操作，避免清洁验证取样过程受到污染，从而确保样品检验结果能充分地证明清洁验证活动的有效性、可靠性和重现性。
2. 范围设备清洁验证过程中的取样操作。
3. 术语或定义N/A4. 职责4.1 生产工序操作人员在生产结束后按照设备操作规程对验证设备进行彻底清洁。
4.2 QC人员负责清洁取样器具的清洗、消毒和灭菌。
清洁验证过程中的取样工作。
待验证产品的取样回收率和残留物分析方法的验证。
按计划完成清洁验证中的检验工作。
4.3 质量控制部主任监督本规程的实施。
5. 程序5.1擦拭取样的评价擦拭取样优点是能对最难清洁部位直接取样，通过考察有代表性的最难清洁部位的残留物水平，评价整套生产设备的清洁状况。
通过选择适当的擦拭溶剂、擦拭工具和擦拭方法，检验的结果能直接反应出各取样点的清洁状况，为优化清洁规程提供依据。
擦拭取样的缺点是很多情况下须拆卸设备后方能接触到取样部位。
5.2取样前的准备进行擦拭取样时应注意擦拭工具和溶剂对检验的干扰。
常用的擦拭工具为药签，溶剂用于擦拭时溶解残留物并将吸附在擦拭工具上的残留物萃取出来以便检测。
用于擦拭和萃取的溶剂可以相同也可不同。
一般为水、有机溶剂或两者的混合物，也可含有表面活性剂等以帮助残留物质溶解。
5.2.1选择溶剂的原则:5.2.1.1溶剂不得在设备上遗留有毒物质。
5.2.1.2应使擦拭取样有较高的回收率。
5.2.1.3不得对随后的检测产生干扰。
5.2.2 药签的选择原则:5.2.2.1能被擦拭溶剂良好地润湿。
5.2.2.2有一定的机械强度和韧性，足以对设备表面施加一定的压力和摩擦力，并不易脱落纤维。
5.2.2.3能同擦拭和萃取溶剂相兼容，不对检测产生干扰。
5.3 擦拭取样操作规程5.3.1计算所要擦拭表面的面积。
每个擦拭部位擦拭的面积应以获取的残留物的量在检测方法的线性范围内为原则。
通常可取25cm2或100cm2。
取样器具清洁维护操作规程
XXXX药业有限公司卫生管理制度
1 目的：建立取样器具清洁维护操作规程,保证取样时不对样品产生污染及交叉污染。
2 范围：适用于取样器具。
3 责任：取样人员。
4 内容：
4.1. 取样器具：不锈钢勺、不锈钢镊子、液体取样器、固体取样器、一次性手套、剪刀等。
4.2 取样器具和样品包装容器的清洁方法。
4.2.1在使用前后进行清洁并干燥；直接接触药品的取样工具使用后，及时清洁不残留被取样物料，并存放在洁净条件下备用。
4.2.2清洁取样器具和样品容器时，可先用饮用水冲洗数次，然后用适宜的毛刷蘸洗涤剂反复刷洗，再用饮用水冲洗至无泡沫，最后用纯化水冲洗三次，清洗后的器具不挂水珠并晾干。
4.3 取样工具和样品包装容器的灭菌和消毒。
4.3.1取样工具和样品包装容器在使用前进行消毒，通常用75%的乙醇擦试。
4.3.2用于微生物检查或无菌产品取样的器具，除按以上操作规程的要求外，使用前还需要进行灭菌，在160℃/4小时条件下进行干热灭菌。
存储在特定的清洁区域。
4.3.3及时填写取样器具清洁、灭菌记录。
金属取样技术操作规程
金属取样技术操作规程1. 引言金属取样技术是金属材料分析和质量控制中不可或缺的一步。
本操作规程旨在规范金属取样技术的操作流程，确保取样结果的准确性和可靠性。
本规程适用于各类金属材料的取样过程。
2. 设备与试剂准备在进行金属取样之前，需要准备以下设备和试剂：- 取样器具：包括样品容器、取样夹具等。
- 清洁工具：如刷子、干净的布等。
- 校验材料：用于校验取样设备的材料。
- 防护设备：如手套、护目镜等。
- 防护试剂：如耐酸碱溶液等。
3. 取样前的准备工作在进行金属取样之前，需要进行以下准备工作： 1. 清洁取样设备：使用清洁工具将取样设备彻底清洗干净，并确保没有残留杂质。
2. 校验取样设备：使用校验材料对取样设备进行校验，保证其精确度和准确性。
3. 准备工作区：确保取样的工作区域干净整洁，并清除可能引起污染的物品。
4. 取样操作步骤金属取样的操作步骤如下： 1. 佩戴防护设备：佩戴手套、护目镜等防护设备，确保人员的安全。
2. 选择取样位置：根据实际需要，在金属材料上选择合适的取样位置。
3. 准备取样设备：将样品容器放置在合适位置，准备好取样夹具。
4. 清洁取样位置：使用清洁工具彻底清洁取样位置，并确保其干燥。
5. 取样操作：使用取样夹具将金属材料夹持住，并将其放入样品容器中。
6. 完成取样：将取样容器密封，并标记好样品信息，以便后续分析。
7. 清洁工作区：清洁取样设备和工作区域，确保其干净整洁。
5. 取样质量控制为了确保金属取样结果的准确性和可靠性，需要进行取样质量控制： 1. 取样重复性：在相同位置重复多次取样，检查取样结果的一致性。
2. 取样间距：根据需要确定取样位置的间距，以保证取样结果的代表性。
3. 取样记录：详细记录取样的信息，包括取样时间、位置、人员等，便于追溯分析。
4. 取样存储：将取样样品按规定进行存储，防止污染和损坏。
6. 安全注意事项在进行金属取样过程中，需注意以下安全事项： - 佩戴防护设备：佩戴手套、护目镜等必要的防护设备，确保人员的安全。
取样器具清洁操作规程
文件制修订记录
一、目的：
建立取样器具清洁操作规程，使操作标准化，规范化。
二、范围：
适用于所有取样器具的清洗。
三、责任人：
质控部取样员。
四、管理内容：
1 清洗取样器皿、器具时，先用饮用水冲洗数次，再用适宜的毛刷粘洗涤液（肥皂水或洗衣粉水溶液等）反复刷洗，再用饮用水冲洗至无泡沫，最后用纯化水冲洗三遍。
2 清洗后的器具应不挂水珠。
3 洗涤后的取样器具放在约120℃电烘箱中烘干。
4 用于微生物检查取样的取样器具，先执行前述1、2、3条程序，临用前灭菌，干燥后的器具包好存放在专用柜或盒中，无菌采样器按无菌要求贮存于专用柜中保存，使用时间不超过4小时。
5 超过规定存放时间应重新洗涤、干燥或灭菌。
取样用具的清洁标准操作规程
目的：建立质量控制取样用具的清洗规程，保证化验结果准确。
应用范围：取样用的所有器具、容器。
责任人：QA按本规程的规定清洗取样用具，QA负责监督检查。
内容：1 设备／材料毛刷、洗涤剂、重铬酸钾洗液、仪器柜、干热灭菌箱。
2 规程2.1 非无菌样品取样工具的清洗。
2.1.1 取样用过的器皿、器具用饮用水冲洗数次。
2.1.2 用适宜的毛刷沾洗涤剂（洗涤灵或洗衣粉）反复刷洗。
2.1.3 用饮用水冲净泡沫。
2.1.4 用蒸馏水冲洗三遍，应洁净光亮。
2.1.5 洁净后的器皿应不挂水珠，经检查未洗干净的器皿、器具按如下方法洗涤2.1.5.1 不锈钢器具：将其放于热的（40℃～70℃）洗涤剂中浸泡30分钟再按洗涤程序清洗。
2.1.5.2 玻璃器具：用重铬酸钾洗液浸泡过后，倾去洗液后按洗涤程序清洗。
2.1.6 洗涤剂：重铬酸钾洗液2.2 无菌样品取样用具的清洗2.2.1 取完样品以后，用饮用水冲洗干净。
2.2.1.1 不锈钢器具：将其放于热的（40℃～70℃）洗涤剂中浸泡30分钟再按洗涤程序清洗，然后用纯化用水冲洗三遍。
2.2.1.2 玻璃器具：用重铬酸钾洗液浸泡过夜，倾去洗液后按洗涤程序清洗，然后用纯化水冲洗三遍。
2.2.1.3 洁净后的器皿应不挂水珠，经检查未洗干净的器皿应重新洗涤程序清洗。
2.3 取样工具的干燥、灭菌2.3.1 非无菌样品的取样用具洗涤后的器皿，容器，倒置于专用仪器柜中自然干燥，急用时可将容器中的水尽量倒净放在105～110℃电烤箱中烤干，或者用少量无水乙醇洗后用电吹风吹干。
2.3.2 无菌样品的取样用具将洗涤干净的器皿尽量控干水分，将其装入不锈钢盒或适当的容器中，然后于160～180℃干燥灭菌至少2小时。
2.4 存放2.4.1 将干燥后的器具包好存放于专用盒中放于器具柜中保存，无菌采样器具应按无菌要求贮于专用不锈钢盒中保存，并作好清洁标记，再使用时如超过规定存放时间应重新洗涤、干燥、灭菌。
2.4.2 存放时间一般玻璃器皿：7天。
制药公司取样器具的清洗方法
XX制药GMP管理文件
一、目的：建立取样器具的清洗方法，规范取样器具清洗的程序。
二、适用范围：适用于公司所有取样器具的清洗。
三、责任者：取样员。
四、正文：
1 清洗取样器皿、器具时，先用饮用水冲洗数次，再用适宜的毛刷沾洗涤液（肥皂水或
洗衣粉水溶液等）反复刷洗，再用饮用水冲洗至无泡沫,再用蒸馏水冲洗三遍。
2 清洗后的器具应不挂水珠。
3 洗涤后的取样器具放在电烘箱中约120℃烘干。
4 用于微生物检查取样的取样器具，先执行前述1、2、条程序，然后包好在烘箱中干
热灭菌，干燥后的器具包好存放在专用柜或盒中，无菌采样器按无菌要求贮存于专用柜中保存，贮存时间不超过3天。
5 用于微生物检查或无菌检查的器具超过存放时间应重新洗涤、灭菌。
环境监测取样设备操作规程
环境监测取样设备操作规程
《环境监测取样设备操作规程》
一、设备操作前的准备工作
1. 确保设备处于正常工作状态，检查设备是否有损坏或漏水现象。
2. 确认所需取样装置与设备连接正常。
3. 检查取样装置是否清洁，并在需要时进行清洗和消毒。
二、取样操作步骤
1. 打开设备电源并启动取样程序。
2. 按照实验室要求确定取样时间和流量。
3. 将取样装置放置在目标取样点，并确保取样装置与被测物接触良好。
4. 在取样过程中要避免对取样装置进行移动或干扰。
三、取样后的处理
1. 关闭设备电源并停止取样程序。
2. 将取样装置从取样点移开。
3. 根据实验要求，对取样装置进行清洁和消毒处理。
4. 将取样所得样品标记清晰，并送至实验室进行分析。
四、设备维护
1. 每次使用后，对设备进行清洁和消毒处理。
2. 定期进行设备的维护和保养工作，确保设备的正常使用。
五、安全注意事项
1. 在操作设备时需佩戴防护眼镜和手套，防止发生意外伤害。
2. 禁止在使用设备过程中吸烟、饮食或嬉戏。
以上操作规程为环境监测取样设备操作的基本流程，对于特殊情况和实验需求，需根据具体情况制定更加详细的操作规程，以确保取样工作的准确性和安全性。
取样器具清洁操作规程
目的: 制定取样器具清洁的操作规程，规范取样器具清洁操作程序。
避免污染和交叉污染。
范围: 适用于取样器具的清洁。
责任: QA按本制度进行操作，QA主管对本规程的有效实施负责监督检查。
内容：1.清洁频次：1.1首次使用前。
1.2每次取样后清洁。
1.3超过验证规定的清洁有效期后清洁。
2.清洁方法：2.1一般取样器具的清洗：用适宜的毛刷蘸液体洗涤剂反复刷洗后，用饮用水冲净泡沫，再用纯化水冲洗3遍。
2.2固体取样器具的清洗（取样棒、取样铲、药勺）2.2.1取水溶性的物质：用适宜的毛刷蘸液体洗涤剂反复刷洗后，用饮用水冲净泡沫，再用纯化水冲洗3遍。
2.2.2取难溶于水的物质：先用手轻轻敲打取样器，拍落附着在取样器上的物质，用适宜的毛刷蘸液体洗涤剂反复刷洗后，用饮用水冲净泡沫，再用纯化水冲洗3遍。
2.3液体取样器具的清洗（刻度吸管、具塞三角烧瓶、不锈钢油提）2.3.1取难溶于水的液体：先用饮用水冲洗数遍，再把吸管内的水沥干，加入少量洗液，再斜着缓缓转动，使仪器的内壁全部被洗液湿润，来回转动几次后，将洗液回收处理，再用饮用水冲洗干净，最后用纯化水冲洗3次。
2.3.2取溶于水的液体：用适宜的毛刷蘸洗涤剂水溶液反复刷洗后，用饮用水冲净泡沫，再用纯化水冲洗3遍。
2.4 微生物限度取样的器具：按一般取样器具的清洗步骤清洗完后，放入经验证的灭菌容器中进行灭菌，在使用前用酒精擦拭消毒。
2.5 取样器具的保存2.5.1洗涤后的容器一般倒置于仪器柜中，自然干燥，急用时可放在105℃-110℃电烘箱中烘干或用无水乙醇荡洗后吹干。
2.5.2干燥后的器具应包好，按一般和无菌的要求分别存放在专用的柜或盒中。
3.记录3.1取样器具清洁消毒记录编号：SOR-QA-074-00变更历史1.本文件于2010年05月制定。
2.于2012年09月进行第一次修订。
3.于2014年12月进行第二次修订。
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目的：建立取样器具的清洗方法，规范取样器具清洗的程序范围：适用于公司所有取样器具的清洗
责任人：质量管理部QA质检员
内容：
1、清洗取样器皿、器具时，先用饮用水冲洗数次，再用适宜的毛刷沾洗涤液（肥皂水或洗衣粉水溶液等）反复刷洗，再用饮用水冲洗至无泡沫，最后用纯化水冲洗三遍
2、清洗后的器具应不挂水珠
3、洗涤后的取样器具放在约120℃电烘箱中烘干
4、用于微生物检查取样的取样器具：
先执行前述1、2、3条程序，然后灭菌，干燥后的器具包好存放在专用柜或盒里，无菌采样器要求贮存于专用柜中保存，使用时间不得超过3天
5、超过规定存放时间应重新洗涤、干燥或灭菌。