过程设计和开发程序
设计和开发控制程序
设计和开发控制程序1.目的对项目研制全过程进行控制和管理，以确保满足规定的要求。
2.范围本程序适用于我所体系内项目/合同研制全过程的控制。
3.术语和定义本程序采用GJB9001B-2009《质量管理体系要求》中的术语及下列定义：3.1根据我所特点，通常将设计与开发过程称为项目研制过程。
3.2重要合同：所有JG科研和生产合同及金额大于100万的科研开发合同。
3.3一般合同：重要合同之外的合同4.职责各研究实体分别负责各部门的项目研制控制，责任如下：4.1组织市场调研和分析并进行统计分析。
4.2组织实施设计控制，确保设计符合规定的要求。
4.3组织配备基础设施和工作环境保障。
4.4组织研究实体小批试制生产。
4.5组织检验和试验。
项目主管部门指科技处与技术转移中心，其中科技处主管纵向项目和JG项目，技术转移中心主管横向项目。
5.过程识别和实施过程图5.1项目研制策划5.1.1项目组首先确认合同要求及潜在需求，根据合同要求，确定设计输入需求，组织对设计输入进行评审，依据设计输入，编制“研究方案”。
“研究方案”的策划内容一般应包括：a)研究/设计阶段划分、总进度计划，各类评审、验证和确认的时间与方式，确定阶段转换控制；b)技术方案；c)应达到的质量特性（如检测和试验方法及验收标准）；d)人员职责和权限（设计、制造和服务等专业人员共同参与设计）和资源配置（确定产品交付时需要配置的保障资源）；e)与有关单位和部门间协作安排等，明示验证目标、验证计划、验证方法、人员；f)识别制约产品设计的关键因素和薄弱环节并确定相应措施；g)提出并实施标准化要求，确定使用的标准。
h)设备和原材料的采购和保障。
i)根据GJB1406-92要求编制《产品质量保证大纲》j)产品特性分析；k)新技术、新器材、新工艺的确认；l)产品交付过程的确认；m)对参与设计和开发的供方进行质量控制；n)外购器材的控制；o)计算机软件控制。
p)对采取的措施进行跟踪，并把评审结论和跟踪结果进行通报。
产品生产过程设计和开发控制程序
给工程部。 4.定义 4.1 HSF 是英文“Hazardous substances free”的缩写，意思为“无有害物质”、“有害物质减免”，主要用在工
业和消费产品生产领域。 4.2 生产过程：产品的生产制造过程，包括制造过程、工具、夹具与固定装置和辅料等。 5.工作程序 5.1 生产过程开发的规划
HSF 产品生产过程设计和开发控制 程序
拟订 审核
管 理 部
相关部门会签
生
业
资
质
产
务
材
量
部
部
部
部
批准 发行
工 程 部
序号
1 2
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产品过程设计和开发程序
4.4.4进行过程验证：
A，按工艺文件要求进行试生产。
B，进行工装验证。
C，依据《过程能力研究计划》进行过程能力验证.
D，对工裝样件进行全尺寸检验，出具全尺寸检验报告。
E，依据MSA计划进行测量糸统评价.
F，评价包装效果.
设计和开发总结
5.相关文件
宁波斌可发汽配有限公司
设计和开发控制程序
文件编号：BKF/COP-2
修改状态：A/0
控制类别：
分发号：
编写：年月日
审核：年月日
批准：年月日
部门：技术部
持有者：主管
二零一零年X月X日发布二零一零年X月X日实施
1,目的：
规范产品制造过程的作业流程，促进各环节的协调、统一，使制造过程得到科学、有效管理,确保产品质量和服务使顾客滿意。
4.3.6依据《P-FMEA分析报告》及《特殊特性清单》,编制《试生产控制计划》.试产控制计划一般按50件小批进行编制。
4.3.7《试生产控制计划》应体现P-FMEA的分析结果，所识别的特殊特性应完整表述。
4.3.8依据工艺流程图绘制《车间流转平面图》。平面图包含：平面布置、检测点、不合品暂存区等。并与工艺流程图保持一致。
4.4.6.4 MSA分析结果.（MSA分析报告）.
4.4.6.5包装评价结果,（包装评价报告）.
4.4.6.6关键设备操作规程、维护和保养细则是否完善.
4.4.7针对验证的结果,给出产品和过程确认的结论性意见.若验证结果存在问题,应针对问题组织相关人员进行分析,提出整改措施.并将问题和整改措施记录于《设计和开发评审记录》表中.
4.2.3《新产品开发计划》应包含项目所需的设备、设施、文件记录及各项任务的起始期和完成日期。
制造过程设计和开发控制程序
制造过程设计开发控制程序文件编号：1 目的制定工艺设计的一般规定，用于进行产品工艺设计并验证其有效性，确保按工艺设计生产产品满足顾客的要求。
2 范围适用于产品制造过程（工艺）的设计和开发。
3 职责3.1 最高管理者在有必要时参加工艺设计阶段的评审，进行重大问题决策。
3.2 项目负责人a)可按项目的需要在各职能部门指定项目主管负责项目中相关的内容。
b)对整个工艺设计的进度和过程进行监控。
c)组织各职能部门进行试生产。
d)负责工艺设计开发所有资料的保存和移交。
3.3 项目主管a)对工艺设计过程及技术问题负责。
b)负责组织和协调工艺设计输入评审及工艺设计阶段中的评审和验证。
3.4 技术质量部在产品试生产前组织产品试生产评审。
3.5 各职能部门a)为工艺设计开发提供资源支持。
b)参与相关的工艺设计评审。
c)指派人员参与工艺设计工作，完成规定的工作内容。
4 程序流程图（见本程序最后一页）5 程序概要5.1 工艺设计包括工艺设计输入、工艺设计输出、工艺设计验证、工艺设计评审、工艺设计更改等内容，对生产过程所需的资源如工装、设备、工艺、过程方法等进行设计、规划。
5.2 工艺设计验证一般包括工序验证和工艺验证，项目主管组织项目组相关成员制定验证计划并实施验证，最终形成验证报告。
5.3 工艺设计评审一般包括工艺设计输入评审和工艺设计输出评审，由项目主管组织项目组成员实施评审。
5.3.1 工艺设计输入评审是对前阶段项目策划输出的相关内容作为工艺设计的输入实施评审，形成工艺设计输入评审报告。
5.3.2 工艺设计输出评审分阶段实施，一般包括：工艺装备、工艺方案评审：主要针对产品工艺的总体安排，一般应包括工艺流程、工艺装备、新工艺、新材料、新方法采纳的可行性分析等，由项目主管组织项目组成员会同有关部门实施评审。
a)工装样品评审。
b)试生产评审。
c)对工艺设计输出文件的审核、批准。
注：在评审中，可用相关检查清单，通过各阶段评审形成工艺设计输出评审报告、会议记要和项目问题整改清单及整改措施，有关顾客认可文件等。
过程设计和开发控制程序
过程设计和开发控制程序1 目的按与顾客签订的技术协议开发工艺过程，在早期对过程进行完善，避免晚期更改，以最低的成本提供满足顾客要求的产品。
2 范围适用于本公司西科分公司工艺设计和开发的控制。
3 职责3.1总经理/副总经理批准产品开发建议书，为项目进展提供必要的资源。
3.2西科分公司——西科分公司销售室进行市场调研，顾客输入收集与评审，编制《产品开发建议书》。
——西科经理建议工艺过程项目小组成员、分工、职责，指定项目小组组长。
——西科分公司技术室组织技术人员进行顾客所要求产品的过程设计和开发具体工作。
将顾客需求及其他输入转化为工艺过程要求，并进行评审、验证与确认。
包括：·制造样件——控制计划；工艺图样（包括数学数据）；工艺规范；·过程流程图；车间平面布置图；特性矩阵图；·过程失效模式及后果分析（PFMEA），试生产控制计划，作业指导书；·试生产；测量系统分析；初始过程能力研究；生产件批准；生产确认试验；生产控制计划，作业指导书。
3.3项目小组——编制过程开发进度计划；——确认时间进度和计划，检查并监督工作进程，必要时进行调整；——各阶段质量策划认定和管理者支持。
——对项目建议书作小组可行性承诺和管理者支持。
——组织各阶段评审；——策划新设备、工装和设施要求；——确定过程特殊特性；——确定量具/试验设备要求；——测量系统分析计划；——初始过程能力研究计划。
3.4分公司各部门职责——分公司技术室负责组织成员负责编制《产品过程设计开发计划》，按过程设计输入要求开展和控制设计过程的组织、协调和管理，对过程设计的正确性、完整性负责，并保存相关设计、评审、验证等记录。
——分公司生产计划室负责样品、小批试制产品工艺及工艺装备制作过程的组织、协调和管理。
——分公司质量室负责样品、小批试制和批量产品的检验、试验及质量控制活动（包括MSA和过程能力分析），参与过程设计和开发的评审和验证活动。
设计与开发程序文件
设计与开发程序文件设计与开发程序文件1. 概述在软件开发过程中，设计与开发程序文件是至关重要的一部分。
程序文件包括源代码文件、配置文件、文档文件等，它们是开发人员用来描述和实现软件功能的基础工具。
本文将介绍程序文件的设计与开发，包括常用的文件类型、文件目录结构的设计以及文件版本管理等内容。
2. 常用的程序文件类型2.1 源代码文件源代码文件是软件开发中最常见的文件类型之一，它包含了实现软件功能的代码。
源代码文件可以使用多种编程语言编写，例如C/C++、Java、Python等。
在开发过程中，开发人员需要按照规范编写源代码，以确保代码的可读性和可维护性。
2.2 配置文件配置文件用来存储软件的配置参数，例如数据库连接信息、日志级别等。
配置文件通常使用文本格式存储，常见的格式有INI、XML、JSON等。
在软件开发过程中，开发人员需要根据实际需求设计和编写配置文件，以方便用户进行配置和管理。
2.3 文档文件文档文件用来记录软件的设计和使用方法，包括需求文档、设计文档、用户手册等。
文档文件通常使用Markdown格式编写，以方便阅读和发布。
在软件开发过程中，编写清晰完整的文档对于团队协作和项目管理非常重要。
3. 程序文件的目录结构设计良好的程序文件目录结构可以提高程序的可读性和可维护性。
下面是一个常见的程序文件目录结构设计示例：- /src: 源代码目录- /module1: 模块1的源代码目录- module1.c: 模块1的源代码文件- module1.h: 模块1的头文件- /module2: 模块2的源代码目录- module2.c: 模块2的源代码文件- module2.h: 模块2的头文件- mn.c: 主程序的源代码文件- /config: 配置文件目录- config.ini: 配置文件- /doc: 文档目录- README.md: 项目说明文档- user_manual.md: 用户手册在实际开发中，可以根据项目的具体需求对目录结构进行调整和扩展。
C2过程设计和开发过程-检查表(1)
程序方法： 确认点：文件和记录、监视和测量工具、方法等； 确认结果：
绩效评价： 确认点：监视和测量标准、要求，绩效目标； 确认结果：
注：上述抽样（事实）方案中，黑色粗体字部分为优先/重点审核问题。
LY-R-9.2-003 A1
标准条款 过程名称
QMS：8.3\8.5.6 ESD：2\6.1
C2过程设计和开发过程
过程拥有者 过程责任人
内部审核检查表
审核时间
审核人员
优先/重点 8.3.3.3产品和过程的特殊特性
资源环境： 确认点：基础设施、办公设备，使
用工具、用品等； 确认结果：
输入： 1.法律法规标准及其他要求； 2.客户特殊要求； 3.加工合同/质保协议； 4.加工合同/质保协议评审； 5.以往同类产品过程设计开发知识； 6.客户图纸、加工测试规范； 7.加工测试程序、时间、良率； 8.加工/测试/储存/运输环境； 9.设施/设备、工装/配件； 10.ERP/MES生产管理系统； 11.数据传输/对接； 12.售后服务。
确认结果：
输出： 1.新产品调查表； 2.新产品特殊特性评估确认表； 3.制造可行性报告； 4.项目立项表/产品保证计划； 5.APQP开发计划/目标； 6.工艺流程图/流程卡； 7.PFMEA/检查评审表； 8.工程批/量产控制计划； 9.新产品制程评估表； 10.程序/机台/板卡等验证记录； 11.工程批测试验证确认记录； 12.PSW零部件提交保证书； 13.各过程/工序作业标准书等。
抽样（事实）方案
1.查看产品清单，确认汽车用芯片种类； 2.选取三例产品过程开发进行抽查审核： 例1：以QS车规产品（FT）*2 例2：以HD非车规产品（CP）*2 例3：以TF非车规产品（FT）*2 3.抽查确认上述三例已完成的过程设计开发 各阶段资料记录，包括输入、输出。 4.抽查确认上述三例进行中的过程设计开发 产品资料，包括输入、输出。 5.抽查确认QS、HD、TF三家客户特殊要求、 产品和过程特殊要求落实情况。 6.抽查确认三家客户的测试程序接收、验证 资料记录。 7.现在审查确认车规和非车规产品产品在制 造过程开发中的资源环境（包括ESD静电放 电）、风险、人力/能力、绩效评价等。
设计与开发程序文件
设计与开发程序文件一、引言在软件开发领域，程序文件是构建软件应用的关键组成部分。
程序文件通常包含了一系列被编程语言编写的指令，用于实现特定的功能或解决特定的问题。
设计与开发程序文件需要考虑到软件的需求、架构、功能以及扩展性等因素，下面将详细介绍程序文件的设计与开发过程。
二、程序文件设计1.确定需求：在设计程序文件之前，首先要明确软件的需求。
需要明确软件的功能、用户界面、数据结构和算法等方面的需求，以确保程序文件能满足需求。
2.确定架构：根据软件的需求和规模，选择合适的架构来设计程序文件。
常见的架构包括分层架构、模块化架构和微服务架构等，在设计程序文件时要遵循相应的架构原则。
3.划分模块：根据软件的功能，将程序文件划分为若干个模块。
每个模块负责实现一个特定的功能，模块之间通过接口进行通信。
模块划分要合理，既要保持模块的独立性，又要保证它们之间的协调与合作。
4.定义接口：模块之间通过接口进行通信，因此在设计程序文件时需要明确定义接口。
接口应该明确规定输入和输出的格式和规范，以确保模块之间的数据交换顺利进行。
5.设计数据结构：程序文件需要处理各种类型的数据，因此在设计程序文件时需要设计合适的数据结构来存储和管理数据。
数据结构应该满足软件需求，并保证高效的数据操作和访问。
三、程序文件开发1.选择编程语言：根据程序的需求和架构选择合适的编程语言来开发程序文件。
不同的编程语言有不同的特点和适用场景，开发者应根据具体情况进行选择。
2.编写代码：根据程序设计的需求和模块划分，使用选定的编程语言编写程序文件的代码。
编写代码时要遵循编码规范和最佳实践，确保代码的可读性和可维护性。
3.调试和测试：编写完代码后，需要进行调试和测试，以确保程序文件的正确性和健壮性。
调试可以通过断点调试、日志输出等方式进行；测试可以通过单元测试、集成测试、系统测试等方式进行。
4.文档编写：程序文件的开发过程应该伴随着文档的编写。
文档应包括程序设计思路、功能说明、接口定义、数据结构定义和使用方法等内容，以方便其他开发者理解和使用程序文件。
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《初始过程能力研究报告》
《尺寸检验结果》
《材料检验结果》
《性能检验结果》
《产能分析报告》
《成本分析》
《合格率统计报告》
PPAP文件包
《长期能力研究报告》
编制
柯宇翔
审核
批准
实施日期
分发号
日期
2014.4.20日期ຫໍສະໝຸດ 日期2014年5月1日
发放范围
工程部生产部销售部采购部设备部
3．设计开发输入
3.1设计和开发输入包括：
顾客提供的图纸或样件；
《开发协议》或订单
法规或顾客要求；
顾客指定的特殊特性；
类似产品的设计资料；
质量、生产率、过程能力和成本目标；
公司提出的其他要求和限制条件；
顾客提供的图纸、样品及相关技术资料
《项目可行性评审表》
《报价单》
《项目组名单》
《开发协议》或订单
《APQP进度计划》
6．样件加工
6.1根据材料规范和采购管理程序进行材料采购和检测；
6.2进行全尺寸检验和性能实验
《项目开发任务书》
其他可能需要的评审记录
方案设计图
《BOM表》
《初始特殊特性清单》
《设计评审表》
《包装标准》
《过程流程图》
《新设备、工装、测量设备清单》
《车间平面布置图》
《特性矩阵图》
《PFMEA》
《试生产控制计划》
10．批量生产
按照控制计划的规定进行长期能力研究，以保持顾客批准的过程能力，并进行持续改进。
《质量策划总结和认定报告》
控制图
长期能力研究报告
四、相关文件
《包装作业指导书》
《工装管理程序》
《采购管理程序》
《初始材料清单》
《BOM表》
《原材料技术规范》
图纸或样件
《包装标准》
《过程流程图》
《特性矩阵图》
《PFMEA》
1.2销售部组织各部门进行技术、质量保证、设备工装及制造可行性评审，并根据初步过程设想制作报价单
1.3批准时应指定项目组长并组成项目组，小组成员中至少包括工程部、生产部、销售部、顾客代表。
客户要求时与顾客签订《开发协议》或订单
2．设计开发策划
开发计划应包括设计开发所需的阶段、职责、进度以及各阶段所需的评审、验证和确认活动
一、目的
为保证公司所生产的新产品过程开发能满足客户及相关法规要求，提高公司的市场竞争力；
二、范围
适用于公司新产品的过程设计开发的控制。
三、作业流程
流程
职责
作业要求
相关文件和记录
销售部销售人员
技术部/销售部/生产部/质量部
总经理
项目负责人
总经理
项目负责人
项目组
1．项目启动
1.1销售部人员详细了解顾客需求
6.5顾客不认可，重新进行样件加工或修改过程设计输出。
7．试生产
7.1用于PPAP的试生产过程必须是1～8小时生产，且数量不低于300件，否则必须有顾客批准。
7.2试生产所需材料的采购按照《采购和供方管理程序》规定进行。
8.过程设计和开发的验证
8.1根据《MSA计划》，按照MSA手册中的方法和接收准则进行测量系统研究，也可使用顾客同意的其他方法和准则。
图纸或样件
《开发协议》或订单
《项目开发任务书》
流程
职责
作业要求
相关文件和记录
项目组
工程部
项目组
项目组
工程部经理
销售部
生产部
3.2输入评审
评审应确保设计开发输入信息充分、完整、清晰。不明确的情况应与客户进行核实。评审内容和结论记录在《项目任务书》，必要时附其他所需的评审资料
4．方案设计
4.1方案设计输出包括：
工艺卡
《原材料技术规范》
《测量系统分析计划》
《过程能力研究计划》
《包装作业指导书》
《工装管理程序》
《采购管理程序》
《材料检验报告》
《检验报告》
流程
职责
作业要求
相关文件和记录
销售部
生产部
生产部
项目小组
项目小组
项目小组
销售部
6.3检测不合格，重新加工或修改过程设计输出。
6.4按照顾客要求提交样件和检测报告。
初始过程流程图；
初始材料清单；
初始特殊特性清单；
4.2以会议的形式评审初步工艺的可行性，会议不能达成一致意见时，由项目组长作评审结论。
5.过程设计和开发
5.1输出包括：
包装标准
过程流程图
新设备、工装、测量设备清单
特性矩阵图
PFMEA
试生产控制计划
工艺卡
测量系统分析计划
过程能力研究计划
包装规范
5.2需要新工装时，按照《工装管理程序》进行设计制作
来往邮件
《过程流程图》
《采购和供方管理程序》
《测量系统分析报告》
《初始过程能力研究报告》
《尺寸检验结果》
《材料检验结果》
《性能检验结果》
《产能分析报告》
《成本分析》
《合格率统计报告》
《工艺流程图》
《作业指导书》
PPAP文件包
流程
职责
作业要求
相关文件和记录
项目组长
生产部
9.2项目组长对项目的实现情况进行总结，并由管理者进行评审，以获得最高管理者的支持。
8.2生产确认实验
对正式的生产工装、生产过程制造出产品进行工程实验，以确保满足产品的所有工程标准。
8.3按照《初始过程能力研究计划》，利用试生产数据进行初始过程能力研究。
8.4对设计和开发其他的输入逐一进行分析验证，包括：顾客和法规要求、生产确认实验，质量、生产率和成本目标等。
9．设计和开发确认
9.1按照顾客要求进行PPAP提交，如果顾客无要求，则按照PPAP手册最新版本中的3级要求进行准备，并在顾客有要求时提供。
《试生产控制计划》
《生产控制计划》
《工艺卡》
五、相关记录
《项目可行性评审表》
《报价单》
《项目组名单》
《开发协议》或订单
《APQP进度计划》
《项目开发任务书》
《初始特殊特性清单》
《设计评审表》
《新设备、工装、测量设备开发计划》
《车间平面布置图》
《测量系统分析计划》
《过程能力研究计划》
《材料检验报告》
《模检报告》