设计与开发控制程序文件
GJB9001设计和开发控制程序
GJB9001设计和开发控制程序1 范围对产品的设计和开发进行控制，以保证所设计开发的产品满足规定的要求。
适用于本公司所有新产品的设计和开发过程。
2 引用文件GB/T19000-2008 质量管理体系基础和术语GB/T19001-2008 质量管理体系要求GJB9001B-2009 质量管理体系要求GJB1405A-2006 装备质量管理术语3 职责3.1 研发中心负责设计和开发过程的监督、协调与管理。
3.2 设计研究所负责产品的策划及其输入、输出。
3.3 质量部负责设计和开发过程中产品的检验和试验。
3.4 计划生产部负责样品生产计划的下达、监督与考核。
3.5 生产单位负责样品生产计划的组织实施与落实。
4 控制要求4.1 工作流程4.2 控制要求4.2.1 设计和开发的分类设计和开发分为新研产品和系列扩充产品两类。
新研产品是指以“新产品研制任务书”下达的国家指令性项目、重点工程配套项目等。
系列扩充产品是指以“新产品开发通知单”下达的与现有产品相近、相似的衍生产品。
4.2.2 设计和开发的阶段4.2.2.1 新研产品的设计过程包含本程序的各项内容和各个阶段。
4.2.2.2 系列扩充产品的设计过程，至少应执行本程序中4.3.2.2以及4.4、4.5、4.8条款中的相关规定。
4.2.3 设计和开发的终止根据实际情况和市场变化，设计可在任何一个阶段终止。
新研产品的终止需通过设计评审的方式进行并形成明确的结论，由技术副总经理批准。
系列扩充产品的终止需根据设计研究所下发的“新产品开发终止通知单”执行。
4.2.4 设计人员的资质设计人员资质的评定由人力资源部考核与认定。
4.2.5 特性分级和特性控制4.2.5.1按连接器制造行业的特点，产品特性分为三级：1) 关键特性：某项指标如果超过规定值要求，将导致产品所完成使命的主要系统失效甚至影响整机的安全性，关键特性标注符号为 G；2) 重要特性：某项指标如果超过规定值要求，可以导致产品部分功能丧失或使产品所完成使命的主要系统功能下降，重要特性标准符号为 Z；3) 一般特性：某项指标如果超过规定值要求，将会出现产品功能逐渐丧失，一般特性无标准符号。
ISO9000-设计和开发控制程序
设计和开发控制程序设计和开发控制程序1 范围本程序适用于公司产品设计和开发的策划、输入、输出、评审、验证和更改控制，以确保产品设计和开发输出满足输入要求，以使产品达到规定的使用要求或已知的预期用途要求。
2 规范性引用文件无3 职责3.1 运营部3.1.1负责组织公司技术基础标准和产品标准的制定和修订。
3.1.2负责对研发项目（包含课题）进行管理、监督及考核。
3.2 业务部门业务部门包括设计和开发部门。
负责产品的设计和开发，保证设计输出能够满足规定使用要求和已知预期用途的要求。
3.3 相关责任部门配合本程序的实施和执行。
4 管理内容与要求4.1设计开发类别：新产品设计与开发；定型产品、技术改造设计。
4.2 新产品设计和开发，运营部根据各业务部门提报的资料编制项目立项和项目启动通知，交由各部门执行。
4.3各业务部门确定的技术改造项目，根据市场需要确定启动时间。
4.4设计和开发策划4.4.1各业务部门接到运营部下达的项目立项/启动通知后开始启动新研发项目。
4.4.2项目负责人根据项目整体实施计划组织完成产品设计并协调相关工作，必要时可对项目整体实施计划进行调整。
4.4.3设计简化原则a)对定型产品/项目的技术改造设计，其设计文件和技术文件可适当简化和引用，相应的评审、验证和确认也可合并进行；b)新产品的设计与开发，其设计文件或技术要求，与现有产品/项目完全一致时，可直接引用或借用，无需另行编制。
4.5设计和开发输入评审4.5.1项目负责人应组织项目设计人员分析、评审需开发项目的输入资料，以确定与本次设计相关的要求是否明确。
设计输入包括以下内容：a)产品/项目的功能和性能要求；b)适用的法律、法规要求；c)过去类似设计的有关信息，可参照已有的研发项目、客户需求概述、其他技术资料；d)设计和开发所必需的其它要求（如顾客的任何协议，包括口头承诺协议）；e)产品/项目的安全防护功能；f)相关的环境因素和危险源；g)设计和开发所必须的其它要求。
ISO9000有关设计和开发控制的程序文件
ISO9000有关设计和开发控制的程序文件1、目的对设计和开发的全过程进行控制，确保新产品能满足顾客的需求和期望及有关法律、法规的要求。
2、范围适用于本厂新产品的设计开发全过程，包括引进产品的转化、定型产品及生产过程的技术改进等。
3、职责3.1 技质部负责设计、开发全过程的组织、协调、实施工作，进行设计和开发的策划，确定设计开发的组织和技术的接口、输入、输出、验证、评审、设计和开发的更改和确认等。
3.2 厂长负责审批项目建议书、下达设计和开发任务书，设计开发方案、设计开发计划书、设计开发评审、设计开发验证报告，试产报告。
3.3 供销部负责所需物料的采购。
3.4 供销部负责根据市场调研或分析，提供市场信息及新产品动向，负责提交顾客使用新产品后的《客户试用报告》。
3.5 技质部负责新产品的检验和试验。
3.6 生产部负责新产品的加工和生产。
4、程序4.1 设计和开发的策划4.1.1 设计和开发项目的来源A、供销部与顾客签订的新产品合同或技术协议。
根据厂长批准的相应的《产品要求评审表》，技质部部长下达《设计开发任务书》，并将与新产品有关的技术资料归档。
B、供销部根据市场调研或生产部根据技术革新需要或技质部综合各方信息均可提出《项目建议书》，报厂长批准后，技质部部长下达《设计开发任务书》，并组织实施。
4.1.2 技质部部长根据上述项目来源，确定项目负责人，将设计开发策划的输出转化为《设计开发方案》、《设计开发计划书》。
计划书内容包括：A、设计开发的输入、输出、评审、验证、确认等根阶段的划分和主要工作内容；B、各阶段人员职责和权限、进度要求和配合单位；C、资源配置需求，如人员、信息、设备、资金保证等及其他相关内容。
4.1.3 设计开发的输出文件将随着设计开发的进展，在适当时予以修改，应执行《文件控制程序》的有关规定。
4.1.4 设计和开发不同组别可能涉及工厂不同职能或不同层次，也可能工厂外部。
4.1.4.1 对于组别之间重要的涉及开发信息沟通，设计开发人员填写《设计开发信息联络单》，由设计组负责人审批后发给相关组别。
GJB9001C设计和开发控制程序
GJB9001C设计和开发控制程序1.引言1.1 目的本文档旨在描述和规范GJB9001C设计和开发控制程序的相关流程、要求和指导。
1.2 范围本文档适用于所有涉及到GJB9001C设计和开发控制程序的项目和组织。
1.3 定义、缩写词与缩略语在本文档中，以下定义、缩写词和缩略语适用：________●GJB9001C：________军用工程设计质量管理规范●设计和开发控制程序：________指涉及到设计和开发过程中的各种控制规定和要求的程序和指南。
2.质量管理体系概述2.1 背景在军用工程设计和开发领域，为确保产品质量和符合相关法律法规要求，GJB9001C规定了设计和开发控制程序的相关要求和规定。
2.2 质量管理体系结构质量管理体系的结构如下：________●a. 质量方针与目标●b. 质量体系文件●c. 组织结构和资源●d. 设计和开发过程●e. 设计和开发控制程序●2.2.6 测量、分析和改进●2.2.7 内部审核和管理评审●2.2.8 管理质量手册●2.2.9 文件控制和记录3.设计和开发控制程序要求3.1 设计和开发计划●a. 编制设计和开发计划●b. 定义设计和开发目标●c. 确定设计和开发阶段和周期3.2 设计和开发过程控制●a. 设计和开发过程控制计划●b. 风险管理●c. 质量控制和验证3.3 设计和开发文档控制●a. 设计和开发文档管理●b. 变更控制和配置管理●c. 文档审查和批准4.设计和开发控制程序的执行和监控4.1 任务分配和执行●a. 设计和开发任务分配●b. 设计和开发过程监控4.2 质量控制和验证●a. 设计和开发过程质量控制●b. 设计和开发过程验证和确认5.报告和记录●5.1 设计和开发过程记录●5.2 设计和开发过程报告本文档涉及附件：________3.附件三：________设计和开发文档控制表本文所涉及的法律名词及注释：________1.GJB9001C：________军用工程设计质量管理规范，是中国军用工程设计和开发领域的标准规范。
GJB9001C设计和开发控制程序文件
1.目的本标准旨在对满足产品要求所需的过程进行策划，确保产品能满足顾客和国家有关标准及法律、法规要求。
2.范围适用于本公司满足产品要求所需的策划。
3.职责3.1总经理负责批准项目建议书，技术分管领导组织协调设计和开发全过程的工作。
3.2项目负责人设计和开发计划书、设计开发输入清单、设计输出文件、设计开发输出清单、设计和开发评审报告、设计和开发验证报告、设计和开发确认报告的编制，及整个设计工作的实施。
3.3技术分管领导负责批准设计和开发计划书、设计和开发评审报告、设计和开发验证报告、设计和开发确认报告、设计更改通知单等。
3.4物供部负责样品试制以及所需零部件的采购。
3.5生产部负责样品的试制。
3.6质量部负责产品设计和开发的检验和试验；负责检验/试验数据的整理、分析和处理；负责编制产品试验报告，并向相关部门报送产品试验报告。
3.7营销部根据市场调研或者分析、提出市场信息及新产品的动向，负责提交项目建议书以及客户使用新产品的客户使用报告。
4.工作流程4.1设计和开发策划4.1.1设计项目的来源①公司内外反馈的信息研发部根据公司内外反馈的信息，编制“产品开发建议书”，提出产品开发或技术改造的建议，报总经理批准。
产品设计和开发活动应在公司战略目标指导下进行。
②营销部的市场调查营销部通过对市场调查结果的分析，提出“产品开发建议书”，报总经理批准后，连同有关资料移交研发部。
③合同评审的结果有技术开发成份的合同或订单（包括技术协议），必须由营销部组织相关部门进行评审。
评审通过后，营销部将与客户的有关资料移交研发部。
4.1.2研发部根据评审后的产品开发建议书、技术协议、合同、订单等编制“设计和开发计划书”“设计和开发计划书”包括：a)确定开发产品的性质以及开发所需求的时间以及设计的复杂程度。
b)根据产品特点和复杂程度、公司特点和经验划分设计和开发过程的阶段；c)明确规定每个设计和开发阶段需开展的适当的评审、验证和确认活动，包括这些活动的时机。
设计及开发控制程序文件
设计及开发控制程序文件控制程序文件是用于控制设备、系统或流程的软件程序。
它们通常用于自动化系统中，通过编写代码来实现对设备或系统的控制和监控。
本文将详细介绍设计及开发控制程序文件的标准格式，包括文件结构、代码规范和开发流程。
一、文件结构控制程序文件的结构对于开发和维护都非常重要。
以下是一个常见的控制程序文件的标准结构：1. 引用和导入：在程序文件的开头，我们通常会引用和导入所需的库和模块。
这些库和模块包含了我们需要使用的函数和类。
2. 全局变量和常量：在程序中，我们可能会定义一些全局变量和常量，用于存储和传递数据。
这些变量和常量应该在文件的开头进行定义。
3. 函数和类定义：在程序文件中，我们会定义一些函数和类来实现具体的功能。
这些函数和类应该按照一定的逻辑顺序进行定义，以便于代码的阅读和维护。
4. 主程序：在控制程序文件中，通常会有一个主程序，用于启动和执行整个控制过程。
这个主程序应该位于文件的末尾，并且应该调用之前定义的函数和类来完成具体的控制任务。
二、代码规范为了保证控制程序文件的可读性和可维护性，我们需要遵守一定的代码规范。
以下是一些常见的代码规范：1. 命名规范：变量、函数和类的命名应该具有描述性，并且遵循一定的命名规范，例如使用驼峰命名法或下划线命名法。
2. 注释：在代码中，我们应该添加适当的注释来解释代码的功能和实现细节。
注释应该清晰明了，避免使用含糊不清或冗长的语句。
3. 缩进和空格：为了提高代码的可读性，我们应该使用一致的缩进和空格。
通常情况下，使用四个空格作为缩进的标准。
4. 错误处理：在编写控制程序文件时，我们应该考虑到可能出现的错误情况，并编写相应的错误处理代码。
这样可以提高程序的稳定性和可靠性。
三、开发流程开发控制程序文件需要经历一系列的步骤和流程。
以下是一个常见的开发流程：1. 需求分析：在开发控制程序文件之前，我们需要明确具体的需求和功能要求。
这包括设备或系统的控制需求、输入输出要求以及性能要求等。
设计开发控制程序文件
1.目的制定和规定为提供满足顾客期望和需要的产品的目标、任务、步骤、计划，避免后期更改，以最低成本及时提供优质产品，确保顾客满意。
2.范围适用于本公司生产产品先期质量策划。
3.职责3.1营销部负责市场调查和分析，提供市场信息及新产品动向，提出新产品开发建议，负责与顾客间的信息沟通与传递。
3.2 APQP小组组长负责对APQP小组人员的培训，组织APQP小组会议，组织APQP小组人员对产品质量策划的各阶段进行跟踪、评审和总结。
3.3 APQP小组成员负责产品质量先期策划相关工作的实施。
3.4 技术部为APQP小组的技术接口，负责产品质量先期策划的归口管理，以及相关资料的存档。
3.5技术部负责人负责APQP的总体策划和监督，组织成立APQP小组，确定小组内成员的职责和工作安排，负责APQP全过程的跟踪和监督，以及APQP各阶段的组织和协调工作。
3.6总经理负责计划和项目的审批，支持APQP小组的各项活动，为新产品的设计和开发提供适当的资源，监督APQP小组的工作结果和工作进度。
4.定义APQP：产品质量先期策划5.程序5.0设计和开发策划1. 技术部采用产品质量先期策划控制流程对新产品进行开发控制，在产品和制造过程设计过程中采用DFM和DFA方法等,技质部对产品设计风险分析(FMEA)的开发和评审,并制定降低潜在风险的措施。
2. 技术部采用多方论证方法由设计、制造、工程、质量、生产、采购、供应、维护和其他职能的部门参与对制造过程风险分析(如:FMEA、过程流程、控制计划和标准的工作指导书)的开发和评审，按照《风险分析控制程序》进行。
5.1成立APQP小组5.1.1技术部负责人负责成立APQP小组，并任APQP小组组长。
小组成员由与产品质量相关的部门负责人组成，一般由技术部、质量部、生产部、营销部、采购部等部门组成，必要时可邀请顾客或供方代表参加。
5.1.2 APQP小组的主要职能如下：5.1.2.1产品或过程特殊特性的开发、最终确定与监视。
设计和开发控制程序
设计和开发控制程序1.目的：定义公司新产品设计和开发的流程，每个专业小组在开发过程中的职责。
对项目管理人员和其它参加策划和跟踪新产品开发的人员进行指导。
2.适用范围：2.1机构：本程序（文件所适应的部门：研发部、研发部、销售部、质量部、法规部、采购部、行政财务部、生产工程部等。
2.2业务：2.2.1适应于公司所有产品的设计和开发。
本程序也适用于产品的变更操作，把现有产品的变更划分到产品开发的合适阶段里，并运用这个流程来完成预期的变更。
2.2.2在项目开发之前和进行阶段，DCP流程也可以用做规划工具。
通过这个流程，负责人将对项目开发整体阶段的事情有一个明确的概念。
每个阶段都提供一个核实清单作为附件，由项目组里的成员在进行阶段评审会议时填写完成，以此来证明上一阶段的终止3.概述：4.名词术语：4.1设计评审团队设计评审团队是由项目资深人员和部门骨干组成，它可以由销售部、生产部、质管部、法规部（RA）、研发部、采购部等组成。
设计评审团队的职责就是监督和维护产品设计控制程序的执行，包括：4.1.1产品开发经费预算的审核；4.1.2项目开发启动的审核；4.1.3项目开发时间进度表的审核；4.1.4项目开发阶段活动的审核等。
4.2设计评审团队主席设计评审团队，职责如下:设计评审团队主席负责所有开发阶段的最终决定；批准产品的设计开发是否进入下一阶段。
如果设计评审团队主席因故缺席项目评审会议，则可由其指定的代表行使批准决策权。
评审的操作执行，可见《评审控制程序》。
4.3产品开发团队产品开发团队建立在每个项目的基础上。
由市场和销售部、生产部、质管部、法规部、研发部、行政财务部和采购部等成员组成。
4.4产品主记录(Device Master Record- DMR):产品主记录是一个生产规范文件，它用来明确说明在一个新产品进行生产时，需要哪些指导性和标准性的文件。
需要在新产品设计和开发时进行起草，并在产品转生产结束后，最终生效。
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1 目的为对新产品开发、试制、投产过程进行有效控制，确保开发的新产品满足合同或顾客的要求。
2 适用围适用于公司新产品的设计开发控制，包括对已定型产品及生产过程的重大技术改进，也适用于制造设备的设计和开发(如工装、夹具、装置等)。
设计开发的关注点是错误的预防，而不是错误的监控。
与产品使用相关的文件和培训是设计和开发系统不可分割的一部分，尤其是在某些安全关键环境中。
相关人员应能够提供这些与安全使用相关的文件和培训。
3 职责3.1总经理负责：a)项目的立项审批。
b)监控项目进度、成本资金。
c)确保资源配置。
3.2 技术部负责a)确定项目经理，并协助其组建项目组报总经理审批。
b)对项目组设计开发全过程的实施工作，包括确定设计开发的技术接口及技术图样和文件的编制及其更改办理、样机的制造和试验进行归口管理。
c)负责批准“项目开发计划”，并协助综合管理部组织各种设计评审、验证、确认。
3.3 综合管理部负责a)审核项目建议，下达“可行性分析及立项报告”。
b)组织各种设计评审、验证、确认。
c)批准“设计开发方案报告”、“设计开发评审报告”、“设计开发验证报告”、“设计开发确认报告”。
d)负责设计和开发所需物料的采购3.4生产部负责配合进行新产品的试制和生产。
3.5质管部负责新产品的检验和试验。
3.6营销部负责根据市场调研分析，合同、订单要求，提供市场信息及产品需求动向，提出设计开发项目建议。
负责提交顾客使用新产品后的“客户试用报告”。
4 程序4.1新产品定义：凡公司从未生产过的产品均属新产品畴。
4.1.1对A级新产品由营销部会同技术部进行可行性分析，可行性分析应包括以下容：a）产品的性能、功能要求，确定是否需专题试验项目或技术攻关课题，并对可能会遇到的风险进行分析；b）公司现有基础设施可行性分析；c）预期的生产规模，可能需增加的厂房面积；d）需增加的生产、检测设备的项目；e）需增加新的工艺控制点；f）新产品的开发需投入的资金概算，大概资金回收期；g）其他需考虑的容。
由技术部组织、分管领导主持评审，公司领导根据评审意见和可行性分析报告，作出新产品开发的决定。
4.1.2 B、C级产品由营销部组织评审或单独评审，经公司总经理批准后，由技术部进行设计开发。
4.2设计和开发的策划4.2.1技术部在项目经理的领导下，根据产品的性质和特点，对新产品的设计开发进行策划，确定设计开发阶段。
设计开发阶段的划分：注：√表示必要的△表示根据需要4.2.2 根据开发产品的特点及质量要求，确定必要的过程以及这些过程的顺序和相互作用，应当制定协同合作过程，实施此过程并用指标监测其效率，必要时（如A类产品）编制设计开发质量计划。
a）确定每一过程的控制要求，包括编制文件，提供记录要求和资源要求；b）确定每一过程责任部门和责任人以及完成日期；c）设计开发质量计划，由技术部主管审核、主管领导批准后实施。
d）设计开发质量计划的编制、管理按《文件控制程序》的要求予以控制。
4.2.3随着设计开发工作的进行，设计开发质量计划有可能需要调整，但需按照《文件控制程序》中文件的更改控制要施更改。
4.2.4设计开发工作的进行必须确定任务顺序、须遵循的步骤、重要的阶段以及配置控制的方法。
适当时，依据复杂程度，组织必须考虑下列活动：➢将设计工作分解为若干个重要单元，并且➢对于每个单元，分析其设计开发任务以及所必需的资源。
这种分析应当考虑明确的责任人、设计容、输入的数据、策划的约束因素和运行条件。
应当研究安全性设计、可维护性设计和环境友好性设计等设计理念，并在适当时加以应用。
4.3 设计和开发的输入（设计任务书）4.3.1设计和开发的输入应包括：a）产品的功能和性能要求，b) 产品适用的法律、法规要求，c) 适用时，以前类似设计提供的信息，d) 设计开发所必需的其它要求。
4.3.2 设计和开发的输入应完整、清楚，并由分管领导批准，确保其充分性和适宜性。
4.3.3 必须确保新技术／新产品（为满足市场需求而设计的）在导入顾客项目前得到确认。
4.3.4 RAMS/LCC必须作为设计输入加以考虑。
具体参见Q/QF(MC)-Z7.11(1)-2010《可靠性、可使用性、可维护性和安全性控制程序》和Q/QF(MC)-Z7.11(2)-2010《LCC控制程序》。
4.3.5 寿命终结的产品应当作为设计输入加以考虑。
4.4设计和开发的输出技术部提供的设计开发输出应符合设计开发输入（设计任务书）要求。
4.4.1方案设计输出一般应包括：a）产品的总体布置和基本结构；b）产品的主要技术规格及性能特性，与同类产品的比较；c）产品主要部件的工作原理；d）需先行试验的部件项目。
e）生产过程流程图／布局图；f）控制计划；g）作业指导书；4.4.2工作图设计输出一般应包括：a）制定产品标准；b）采购清单；c）技术文件、产品图样和工艺作业指导书（详见表2）；d）批准的过程和产品验收准则；e）质量、测量、可靠性和可维修性的数据；f）适用时，防错活动的结果（如，FMEA）；g）产品／生产过程不符合的快速探测和反馈的方法。
h）规定对产品的安全性和正常使用所必须的特性。
4.4.3 设计开发的输出必须按照能够对照生产过程输入的要求得以验证的方式来表述。
4.5设计和开发的评审4.5.1由技术部组织设计开发评审。
评审采用会议形式。
评审由有经验的技术人员、专家和生产、质量部门的人员参加，由设计开发人员提供评审资料，介绍有关阶段设计开发情况。
4.5.2与会者对本阶段设计开发的结果满足要求的能力（包括满足用户需要和满意的有关项目，与过程、产品规要求有关的项目）进行评审，同时应考虑其合理性、先进性和经济性，提出不足之处和需改进的建议。
4.5.3 必须进行系统的设计和开发评审以便批准向下个阶段的进展。
4.5.4技术部应作好设计开发评审记录，对提出的改进建议应认真研究，决定是否采用，并跟踪检查改进措施的实施情况。
4.5.5应当对设计和开发特定阶段的测量加以规定、分析并对汇总结果进行报告，作为管理评审／项目评审的输入。
适当时，这些测量包括质量、风险、成本、研发周期、关键路径和其他。
在每个细分层面上进行设计和开发评审（如：结构设计、模块设计等）。
4.5.6在适当时评审也必须包括其它职能部门，以评审产品特性（如：成本、RAMS和可服务性）。
4.6设计和开发的验证4.6.1技术部根据设计开发质量计划，安排验证活动，确保其设计输出满足设计输入的要求。
4.6.2验证的方法除采用设计评审外尚需采用下列方法的一种或几种：a) 鉴定试验和证实；b) 变换方法进行计算；c) 与已证实的类似设计进行比较。
d）试验和演示。
e) 对有关产品进行首件鉴定4.6.3提供验证的资料有：a) 设计开发的输出（见4.4条款）；b) 产品的检验和试验报告；c) 试制的资料和报告；d）设计开发评审报告等。
4.6.4设计开发的验证应根据情况由质管部、生产部、技术部、营销部等参加。
4.6.5技术部应作好设计和开发的验证记录，并对提出的改进建议采取必要的措施。
技术部应保存验证的记录和资料。
4.7 设计和开发的确认为了确保产品能够满足规定使用要求或预期用途的要求，在设计开发的小批量生产阶段安排确认活动。
4.7.1确认时机a) 在小批量试产结束；b) 产品交付前；4.7.2确认方法a) 由用户试用确认其是否满足预期要求；b）用模拟使用条件进行试验；c）由检测机构进行全性能检测和试验。
确认时可采用以上一种或几种方法。
4.7.3需要通过试验作设计确认时，项目组制定“试验大纲”，用以策划、控制、评审、文件化这些试验要求，以确保和证明下列事项：a)试验计划或规明确所需试验的产品和所需使用的资源，规定测试目标和条件、需记录的参数和相关的接收准则、可重复的试验条件和环境。
b)试验程序描述了操作方法、试验要求和结果的记录。
c)递交正确的产品配置用于试验。
d)监控试验计划和试验程序的要求，以及满足接收准则。
4.7.4项目负责人根据以上确认方法提供的资料，确认其设计开发能否满足预期要求或提出改进建议。
4.7.5技术部应保存确认记录和资料，并要跟踪和记录确认时需采取的改进措施实施情况。
4.8 设计和开发的验证和确认有时也可用鉴定会的形式，合并进行。
评审（鉴定）会由技术部组织，分管领导主持，生产部、质管部和营销部参加，必要时邀请用户代表或专家参加，新产品评审（鉴定）时应提供下列文件：必须的文件应齐全，见表2 各级产品文件完整性要求；a）外购、外协件入厂检查记录、过程检查记录和成品检查记录；b）主要工艺文件的验证记录；c）必要的产品试验记录；d）产品需委外时的实验报告；e）其它的必要资料。
新产品评审（鉴定）后，由技术部编制新产品评审（鉴定）报告，对开发产品结果符合设计任务书的程度进行分析，作出能否投入批量生产的结论，由公司总经理批准。
4.9 设计和开发更改的控制。
4.9.1技术部应识别设计和开发的更改，并负责进行更改。
4.9.2需更改时应提出更改申请，填写《文件更改通知单》，经部门主管审核，报总经理办公室审批，并执行《更改控制程序》及《产品图样技术文件管理制度》。
4.9.3应对产品和过程的更改进行适当的评审、验证和确认。
评审应包括评价更改对产品组成部分和已交付产品的影响，对有关工装和过程的影响，以及应采取的必要措施。
4.9.4对更改所作的评审、验证和确认，必须经总经理批准并确定实施日期后才能进行更改，并按《更改控制程序》具体执行。
4.9.5设计和开发更改的资料和记录由技术部保存。
5 支持性文件5.1 Q/QF(MC)-Z4.2（1）-2010 文件控制程序5.2 Q/QF(MC)-Z4.2（2）-2010 记录控制程序5.3 Q/QF(MC)-Z7.13-2010 更改控制程序6 记录6.1项目开发计划6.2可行性分析及立项报告6.3设计/开发任务书6.4 设计/开发质量计划6.5 设计/开发评审记录6.6 设计/开发验证记录6.7设计/开发确认记录6.8文件更改通知单6.9设计开发方案报告6.10客户试用报告6.11生产过程流程图6.12平面布局图6.13控制计划6.14（过程）FMEA6.15试验大纲（试验指导书）各级产品文件完整性要求表 2注：当A类产品外协件无特殊要求时，可不编专用的外协件技术要求和外协件检验规程，而采用B类产品的外协件技术要求与检验规定。