乳剂的制备技术
乳化的影响因素
①乳化剂的性质 乳化剂的HLB值 乳化剂的溶解度
②乳化剂的用量——影响液滴大小 常用量: 5-100g/L;
③相容积比(φ)
相容积比(φ)=
分散相体积 乳剂的总体机
×100%
适宜相容积比: 40~60%;普通74%以下。
50%稳定、 20%以下不稳定。
74%以下的条件下: Φ值大时分层速度慢——稳定!
乳剂的制备技术
学习目标
知识目标 能力目标
✓乳化剂的种类、乳 化剂的选用原则 ✓乳剂制备方法 、
种类
✓能使用设备,生 产出合格的乳剂 ✓能对合格品进行
判断
适用岗位
适用于乳剂的配制、质量判断等岗位 适用于乳浊型气雾剂的配液岗位
乳剂的制备技术—基本理论知识
定义 乳化剂
特征
乳剂
特点
组成 种类
乳剂的制备技术—基本理论知识
转相
O /W
W/O
O/W型乳剂
W/O型乳剂
转相的原因:
乳化剂的性质: O/W型乳剂中加入氯化钙
W/O型
相容积比的变化:
W/O型乳剂——ф50%-60%时易转相
O/W型乳剂——ф90%时易转相
合并和破坏
不可逆过程!
合并——乳滴周围的乳化膜破坏,液滴合 并成大液滴
乳剂的破裂——乳滴的合并进一步发展使 乳剂分为油水两相的现象
几乎不导电 内相染色
外相染色
乳剂种类——根据大小分类
1.普通乳—1~100m。 2.亚微乳— 0.1~1.0m 3.毫微乳— 10~100nm
纳米乳
4.复乳 — 50μm以下 W/O/W 、 O/W/O
乳剂的作用特点
①液滴的分散度高ー吸收快、药效好,生物利 用度高
②油性药物的乳剂ー计量准确,服用方便 ③O/W型乳剂—可掩盖不良味道 ④外用乳剂ー改善皮肤、粘膜的透过性,减少
油酸钾、十二烷基硫酸钠等。
W/O型:硬脂酸钙
⑵非离子型表面活性剂
脂肪酸山梨坦——(W/O型) 聚山梨酯——(O/W型) 聚氧乙烯脂肪酸酯类(Myrij)——(O/W型) 聚氧乙烯脂肪醇醚类(Brij)——(O/W型) 聚氧乙烯聚氧丙烯共聚物类——(O/W型)
非离子型乳化剂的特点:
内服:无毒性 静脉:毒性(溶血)
乳剂类型鉴别、 乳剂制备过程、 质量检查、粒径大小及粒径分布 显微镜法,库尔特计数器,光散射 对不同处方乳剂进行稳定性比较
乳滴合并速度的测定
乳剂的物理稳定性
分层
絮 凝
转
相
合并、
破坏
酸 败
分层
放置——出现分散相粒子上浮或下沉的现 象。也叫乳析
分层的主要原因:密度差(由重力产生)
分层特点
➢ 轻轻振摇即能恢复成乳剂原来状态
刺激 ⑤静脉注射乳剂ー体内分布快、有靶向性
乳化剂
乳化剂的基本要求 乳化剂的种类 乳化剂的选择
乳化剂的基本要求
①有较强的乳化能力:油水两相间的界面张力↓↓↓ 形成牢固的乳化膜
②有一定的生理适应能力:无毒,无刺激性 (口服、外用、注射给药)
③受各种因素的影响小:酸、碱、辅助乳化剂等
❖上述条件可作为选择或评价乳化剂的标准
定义
乳剂系指两种互不相溶的液体,其中一种 液体以小液滴状态分散在另一种液体中所形 成的非均相分散体系。
分散
非均相
均相
一种
另一种
乳剂
(溶液)
乳剂的制备技术—基本理论知识
特征
热力学不稳定体系——聚集 动力学不稳定体系——沉降或漂浮
乳剂的制备技术—基本理论知识
乳剂的组成
基本组成 水相 (W)—水或水溶液; 油相(O)—与水不相混溶的有机液体 乳化剂—防止油水分层的稳定剂
4、直接乳化法
水相
混
油相
乳剂
合
乳化剂
适用于:含表面活性剂的乳剂的制备
㈡ 机械法
油相+水相+乳化剂
乳化机 在机械力作用下形成乳剂: 成形、粒度
乳剂
常用乳化设备
①乳钵 ②胶体磨 ③超声波乳化器 ④高压乳匀机 ⑤纳米机
纳米机的工作示意图
药料投入! 药料吸入!
剪切力!
冲击力!
(超音波・高周波 等)
高圧送液!! Max.150 MPa
(界面膜、乳滴大小没有变)-可逆过程
➢ 容易引起絮凝和破坏
絮凝
乳滴聚集形成疏松的聚集体,经振摇即能恢复成 均匀乳剂现象。——乳剂合并的前奏。
絮凝的主要原因:电解质和离子型乳化剂 (乳滴间的相互作用力)
絮凝特点
轻微振摇能恢复乳剂原来状态; 液滴大小保持不变,但表示着合并的危险性。 加速分层速度,暗示着稳定性降低。
其他组成
防腐剂、调味剂、抗氧剂等
乳剂的种类
基本型
复合型
O/W
W/O
W/O/W
O/W/O
内相 外相 内相 外相
水包油
油包水
水包油包水 油包水包油
O/W型乳剂和W/O型乳剂的区别
外观 稀释 导电性 水溶性颜料 油溶性颜料
O/W型乳剂 乳白色
可用水稀释 导电
外相染色 内相染色
W/O型乳剂
油状色近似
可用油稀释 不导电或
W/O型 4 8 5 -
1. 最适HLB值——使用混合乳化剂 2. 混合乳化剂的HLB有加合性
注
阴离子型和阳离子型乳化剂不 能混合使用——反应!
混合物的HLBA·B计算公式
HLB AB
WA
HLB A
W A
WB HLBB WB
(2 7)
上式中:
WA——乳化剂A的重量(或百分重量) WB——乳化剂B的重量(或百分重量) HLBA——乳化剂A的HLB值 HLBB——乳化剂B的HLB值
使用受限
Pluronic F68: 毒性小、静脉给药可能
3. 固体粉末类
微细不溶性固体粉末, 可聚集在油-水界面形成固体微粒膜
固体粉末与水相的接触角决定乳剂型!
θ<90°时形成O/W型乳剂 如氢氧化镁、氢氧化铝、二氧化硅等
θ>90°则形成W/O型乳剂 如 氢氧化钙、氢氧化锌、 炭黑等
辅助乳化剂
目的: 防止液滴的合并,提高稳定性
二种类型:
⑴增加水相粘度的: 如HPC、CMC-Na、阿拉伯胶等
⑵增加油相粘度的: 如鲸蜡醇、单硬脂酸甘油酯、硬脂酸等
乳化剂的选择
(1)根据乳剂的类型选择 (2)根据乳剂的给药途径选择
①口服乳剂 ②外用乳剂 ③注射用乳剂 (3)混合乳化剂的选择
混合乳化剂中HLB值的调节
HLBー亲水亲油平衡值
石蜡 0
④乳化温度和时间
温度: 通常制备温度:70 ℃左右 温度高ー粘度下降 有利于乳剂的形成
缺点ー膜膨胀,稳定性下降 非离子性乳化剂ー不能超过昙点
时间过长:易絮凝
乳剂的质量判断
分层现象观察:加速观察乳剂的分层或沉降 4000r/min,15min 不分层 乳剂稳定
3750r/min,5h(r=10cm) 分层效果 1 year (自然条件)
乳化剂的种类
1. 高分子化合物 2. 表面活性剂类 3. 固体粉末类 4. 辅助乳化剂
1. 高分子化合物
⑴阿拉伯胶 ⑵西黄蓍胶 ⑶明胶 ⑷磷脂 ⑸杏树胶 ⑹胆固醇 ⑺其它
2. 表面活性剂类
阴离子型 非离子型
⑴阴离子型表面活性剂
活性部位(-)
Na+ -
常用于外用乳剂!
极性
非极性
亲水
疏水
O/W型:硬脂酸钠、硬脂酸钾、油酸钠、
合并和破裂是不可逆过程(乳化膜被破坏)
酸败
光、热、空气等
微生物等
变质乳剂
有效措施
抗氧剂 防腐剂
课堂活动
提供乳化所需的能 量 加入适宜的乳化剂 具有适宜的相比
乳剂的形成需要哪些条件?
根据哪些条件来判断乳剂的类型?
乳化剂的种 类、HLB值、
外观等。
乳剂的制备技术—课堂小结
知识点
能力点
乳剂的定义、组 成、制备方法、 物理稳定性,常 见乳化剂的种类
亲油性
20 PEG
亲水性
油相 月桂酸 蜂蜡 鲸蜡醇
硬脂醇 液体石蜡
(轻) 液体石蜡
(重) 油酸
油相乳化所需的HLB值
O/W型 16 12 15 14
10.5 10~12
17
W/O型 4 -
4 4 -
油相 凡士林 无水羊
毛脂 硬脂酸 棉子油 蓖麻油 亚油酸
O/W型 9 10
15~18 10 14 16
基本操作过程
按岗位操作要求进行生产前的准备 填写领料单,领取原辅料、溶剂 配液 分装 质量检查 包装与贮存
乳剂中药物加入方法
亲油性药物——溶解于油相 亲水性药物——溶解于水相 药 物 既 不 溶 于 油 相 也 不 溶 于 水 相 —— 用 亲和性大的液相研磨药物,制成乳剂
乳剂的制备方法
㈠ 手工法
1、干胶法
油中乳 化剂法
乳化剂 油
水 混 合
水 初乳
乳剂
初乳中油:水:胶
植物油类的比例是4:2:1 挥发油类的比例是2:2:1 液体石蜡的比例是3:2:1
2、湿胶法
水中乳 化剂法
乳化剂 水
油
水
混
合
初乳
乳剂
3、新生皂法
植物油 水相(含碱)
搅拌 或
振摇
乳剂
NaOH,KOH或三乙醇胺 Ca(OH)2
一价皂[O/W型乳化剂] 二价皂[W/O型乳化剂]
关于乳剂的制备方法及原理
关于乳剂的制备方法及原理乳剂是由油相和水相通过乳化剂稳定形成的稀散体系。
相较于其他种类的混合物,乳剂具有独特的性质和特点,例如具有优异的分散性、稳定性和均匀性。
乳剂广泛应用于食品、医药、化妆品、农药等领域。
乳剂的制备方法主要有物理法、化学法和机械法。
不同的方法适用于不同的情况和要求。
下面将详细介绍这些方法及其原理。
一、物理法物理法是一种简单且广泛应用的乳剂制备方法。
其基本原理是通过机械力和温度来使油相和水相微细分散,从而形成乳剂。
常见的物理法包括搅拌、超声波、高压均质等。
1. 搅拌法:将油相和水相加热至适当温度后,以一定速度进行搅拌,使两相混合均匀,并逐渐形成乳状液。
搅拌能使油相和水相产生大量的界面,从而favoring the formation of small droplets, which improves the stability of the emulsion. However, this method is not suitable for large-scale production due to its low efficiency.2. 超声波法:超声波利用高频振动的效应,将油相和水相迅速颠倒并碰撞,从而使两相微细分散并形成乳剂。
超声波能够产生非常小的气泡,使乳剂颗粒更加稳定并提高分散性。
此方法适用于小规模实验,但在大规模生产中不常用。
3. 高压均质法:高压均质是一种通过高速剪切作用来形成乳剂的方法。
将油相和水相通过高压喷射装置送入高压均质设备中,利用高速剪切力使两相经过碰撞和摩擦,使其微细分散并形成乳剂。
高压均质法能够获得非常小的乳化液滴,提高了乳剂的稳定性和均匀性。
此方法常用于工业化生产。
二、化学法化学法是利用化学反应生成的物质产生表面活性剂,进而形成乳剂。
常见的化学法有乳化聚合法、还原法和配位法等。
1. 乳化聚合法:通过在聚合反应体系中同时存在油相、水相和乳化剂,利用乳化剂将油相和水相稳定地分散在一起,形成乳剂。
实验三 乳剂的制备
定性,为此常需加入乳化剂才能使其稳定。乳化剂通常为表面活性剂,其分子中的亲水基团
和亲油基团所起作用的相对强弱可以用 HLB 值来表示。HLB 值高者,亲水基团的作用较强,
即亲水性强,反之则亲油性较强。另外各种油被乳化生成某种类型乳剂所要求的 HLB 值并不
相同,只有当乳化剂的 HLB 值适合被乳化油的要求,生成的乳剂才稳定。然而单一乳化剂的
3、操作注意
因本品用于烫伤的治疗,处方植物油应干热灭菌后使用,投药瓶亦应灭菌、干燥。
(四)营养乳剂
1、处方
豆油
10%
豆磷脂
1.1%
甘油
2.5%
蒸馏水
加至 100%
2、 操作
2
取豆磷脂及甘油共置烧杯中搅拌,必要时置水浴上加热使豆磷脂分散均匀,再加入水及
豆油,共置组织捣碎机中,以 8000-12000 r/min 搅拌匀化 3min,即成乳剂。
鱼肝油、阿拉伯胶、西黄芪胶、尼泊金乙酯、液体石蜡、氢氧化钙、花生油、豆油、豆
磷脂、甘油、吐温 80、司盘 80
天平、显微镜、乳钵、量筒、试管、具塞刻度试管、玻璃棒、刻度吸量管、烧杯、瓶签、
瓶塞等
四、实验内容与操作
(一)鱼肝油乳剂
1、处方
鱼肝油
12.5ml
阿拉伯胶
3.1g
西黄芪胶
0.17g
尼泊金乙酯
0.05g
剂的量。
本实验采用乳化法测定鱼肝油被乳化所需 HLB 值。该法是将两种已知 HLB 值的乳化剂,
按上述公式以不同重量比例混合,制成具有一系列 HLB 值的混合乳化剂,然后分别与油相制
成一系列乳剂,在室温或加速(如离心法)条件下,观察分散液滴的分散度、均匀度或乳析
乳剂的制备及检测
(3)将制得的乳剂置高压均质机中,在800 -1000Kg压力下,乳化1-2次,即得。
(4)镜检:记录最大和最多乳滴的直径。
三、乳剂类型鉴别及转型实验
(一)类型鉴别
1. 稀释法:取乳剂少许,加水稀释,如能用 水稀释的为O/W型,否则为W/O型。
2. 染色法:将乳剂样品涂在载玻片上,用油 溶性染料苏丹-Ⅲ以及水溶性染料亚甲蓝 各染色一次,在显微镜下观察,苏丹-Ⅲ 均匀分散的乳剂则为W/O型,亚甲蓝均匀 分散的为O/W型。
阿拉伯胶 聚山梨酯-80
豆磷脂 聚山梨酯-80
油相
水相
乳化剂
借助机械提供的 强大能量制成乳 剂,可不考虑混 合顺序。
乳匀机 乳剂
制备乳剂时应依制备量和乳滴大小的要求选择 设备。小量制备多在乳钵中进行,大量制备可选用 搅拌器、乳匀机、胶体磨等器械。
高压均质机的工作示意图
试料投入 试料吸入!
剪切力! 冲击力! (超声波)
高圧送液!! Max.150 MPa
- 1000Kg压力下均质1次,收集乳剂。 (5)镜检:记录最大和最多乳滴的直径。
(二)聚山梨酯-80为乳化剂
1. 处方
豆油(d=0.91) 聚山梨酯-80 蒸馏水
11ml 5ml 适量
————————————
共制成
100ml
2. 操作
(1)取聚山梨酯-80,加适量蒸馏水搅匀, 再加入豆油及余下的蒸馏水,用液体高速 剪切机以16000r/min速度匀化0.5min - 1min ,即得。
分散
非均相
一种液体
另一种液体
乳剂
实验原理
乳剂的小液滴(分散相)一般为0.1~ 100μm,由于表面积大,表面自由能大,因 而具有热力学不稳定性,为此,制备时需加 入适宜的乳化剂才能使之稳定。
乳剂的制备
三、实验仪器与材料
• 仪器:乳钵,刻度离心管,试剂瓶,离 心机,显微镜,磨塞量筒,普通天平等.
• 材料:鱼肝油、阿拉伯胶粉、西黄 耆胶粉、花生油、豆油、液体石蜡、 氢氧化钙溶液、吐温-80、豆磷脂.
四、实验内容
一 手工法制备乳剂
1、以阿拉伯胶为乳化剂
处方
豆油ρ=0.91
13ml
阿拉伯胶细粉
3.1g
实验三 乳剂的制备
基本型实验
一、 实验目的
• 1掌握乳剂的几种制备方法.
• 2掌握混合乳化剂HLB值的计算公
式. • 3熟悉乳剂类型的鉴别.
二、实验原理
• 乳剂的制备方法有油中乳化剂法干 胶法、水中乳化剂法湿胶法 及新生 皂法nascent soap method等.小量制 备时可用乳钵,大量生产可用搅拌机、 乳匀机、胶体磨完成.
12ml 4g
0.5g 0.1ml 0.3ml 适量
适量
30ml
• 制法
• 干胶法
• 1 取阿拉伯胶粉与西黄耆胶粉共置于干燥 的乳钵中,加入液状石蜡,研匀,使胶粉分散.
• 2 加水8ml,研磨至发出噼啪声,即成初乳.
• 3 再加入羟苯乙酯醇溶液、糖精钠溶液、 香精和适量的蒸馏水,使成30ml,研匀即得.
• 2.染色镜检法
• 用玻璃棒蘸取液状石蜡乳和石灰搽剂少许 分别涂于载玻片上,用亚甲蓝溶液水溶性染 料和苏丹Ⅲ溶液油溶性染料分别染色一次, 并在显微镜下观察着色情况,使亚甲蓝均匀 分散者为O/W型乳剂,使苏丹Ⅲ均匀分散者 为W/O型乳剂,由此可判断乳剂所属类型.
• 五、试验结果 • 1. 将手工法制得乳剂的实验结果填于下表.
蒸馏水
适量
共制成
50ml
实验十四 乳剂的制备
实验十四乳剂的制备一、实验目的1.掌握采用不同乳化剂制备乳剂的方法和乳剂类型的鉴别。
2.学会乳剂油滴粒度大小、均匀度及稳定性的评价。
二、实验药品与器材器材液状石蜡、阿拉伯胶、纯化水、氢氧化钙溶液、花生油(或其他植物油)、油溶性染色剂(如苏丹红)、水溶性染色剂(如亚甲兰)。
器材上皿天平、乳钵、烧杯、投药瓶、载玻片、显微镜、试管、滴管。
三、实验内容1.液状石蜡乳的制备(干胶法与湿胶法)处方:液状石蜡12ml阿拉伯胶4g纯化水加至30ml制法(1)干胶法:将阿拉伯胶分次加入液状石蜡中研匀,加纯化水8ml研至发出噼啪声,即成初乳。
再加纯化水适量研匀,共制成30ml乳剂,即得。
(2)湿胶法:取纯化水8ml置乳钵中,加4g阿拉伯胶粉研成胶浆。
再分次加入12ml 液状石蜡,边加边研磨至初乳形成,再加纯化水适量研匀,共制成30ml,即得。
注(1)干胶法适用于乳化剂为细粉者,湿胶法所用的乳化剂可以不是细粉,预先能制成胶浆(胶:水为1:2)者即可,所用胶浆(胶:水为1:2)可提前制出备用。
乳钵应选用内壁较为粗糙的瓷乳钵。
(2)阿拉伯胶为O/W型乳化剂,制备时必须在初乳制成后,方可加水稀释。
制备初乳时,干法应选用干燥乳钵,量油的量器不得沾水,量水的量器也不得沾油,油相与胶粉(乳化剂)充分研匀后,按液状石蜡:胶:水为3:1:2比例一次加水,迅速沿同一方向研磨,直至稠厚的乳白色初乳形成为止,镜检油滴应细小均匀,其间不能改变研磨方向,也不宜间断研磨。
2.石灰搽剂的制备(振摇法)处方:氢氧化钙水溶液花生油各2mL制法:取氢氧化钙水溶液花生油各2mL,两液合并,振摇,即得。
注本品为乳黄色稠厚液体。
处方中植物油应干热灭菌后使用,投药瓶亦应干热灭菌。
花生油有润滑、保护创面作用,可用菜油、麻油等植物油代替。
氢氧化钙有杀菌、收敛作用,氢氧化钙溶液与花生油中的游离脂肪酸反应生成钙肥皂,为W/O型乳化剂,成品为W/O型乳剂。
3.乳剂类型的鉴别染色法:将上述两种乳剂涂在载玻片上,加油溶性苏丹红染色,或用水溶性亚甲蓝染色,镜下观察,判断乳剂的类型。
乳剂的制备技术
转相
O /W
W/O
O/W型乳剂
W/O型乳剂
转相的原因:
乳化剂的性质: O/W型乳剂中加入氯化钙
W/O型
相容积比的变化:
W/O型乳剂——ф50%-60%时易转相
O/W型乳剂——ф90%时易转相
合并和破坏
不可逆过程!
合并——乳滴周围的乳化膜破坏,液滴合 并成大液滴
乳剂的破裂——乳滴的合并进一步发展使 乳剂分为油水两相的现象
其他组成
防腐剂、调味剂、抗氧剂等
乳剂的种类
基本型
复合型
O/W
W/O
W/O/W
O/W/O
内相 外相 内相 外相
水包油
油包水
水包油包水 油包水包油
O/W型乳剂和W/O型乳剂的区别
外观 稀释 导电性 水溶性颜料 油溶性颜料
O/W型乳剂 乳白色
可用水稀释 导电
外相染色 内相染色
W/O型乳剂
油状色近似
可用油稀释 不导电或
定义
乳剂系指两种互不相溶的液体,其中一种 液体以小液滴状态分散在另一种液体中所形 成的非均相分散体系。
分散
非均相
均相
一种
另一种
乳剂
(溶液)
乳剂的制备技术—基本理论知识
特征
热力学不稳定体系——聚集 动力学不稳定体系——沉降或漂浮
乳剂的制备技术—基本理论知识
乳剂的组成
基本组成 水相 (W)—水或水溶液; 油相(O)—与水不相混溶的有机液体 乳化剂—防止油水分层的稳定剂
乳剂的质量判断
测定乳滴的粒径大小及粒径分布 显微镜法,库尔特计数器,光散射 对不同处方乳剂进行稳定性比较
乳滴合并速度的测定
乳剂的物理稳定性
药剂学-6 乳剂的制备
乳剂的制备一、目的和要求1.掌握乳剂的一般制备方法及乳剂类型的鉴别方法。
2.掌握测定油乳化所需HLB值的方法。
二、基本概念和实验原理(一)基本概念两种互不相溶的液体经乳化而形成的非均相分散体系称为乳剂(也称乳浊液);分散的液滴称为分散相、内相或不连续相,一般直径在0.1~100μm;包在液滴外面的液相称为分散介质、外相或连续相。
乳剂可分为水包油(o/w)型或油包水(w/o)型,常采用稀释法和染色镜检法鉴别。
乳浊液是一种动力学及热力学不稳定的分散体系,故处方中除分散相和连续相外,还加入乳化剂使乳剂稳定,并且一般需在一定的机械力作用下进行分散。
乳化机的稳定机理可能是由于在分散液滴表面形成单分子膜、多分子膜、固体粉末膜等界面膜,减低了界面张力,防止液滴相遇时发生合并。
常用的乳化机有各种表面活性剂、阿拉伯胶、西黄耆胶等。
(二)实验原理小量制备乳剂时,可采用在乳钵中研磨或瓶中振摇等方法;大量生产乳剂时,采用搅拌机、乳匀机和胶体磨来制得。
一般系根据混合乳化剂的HLB值和油乳化所需HLB值来选择乳化剂,当选用的乳化剂的HLB值符合油乳化所需HLB值时,制得的乳剂比较稳定。
由于用一种乳化剂时往往难以达到这种要求,故通常将两种以上的乳化剂混合使用。
混合乳化剂的HLB值可按下式进行计算:HLB1·W1+HLB2·W2+···+HLBn·WnHLB混和=W1+W2+···+Wn(2-6)式中:HLB1、HLB2···HLBn———各个乳化剂的HLB值;W1 、W2···Wn———乳化机的重量。
测定油乳化所需HLB的方法,是将两种以上已知HLB的乳化剂,按式(2-6)以不同重量比例配成具有不同HLB值的混合乳化剂,然后与油制备成一系列乳剂,在室温条件或采用加速试验的方法(如离心法)观察所制乳剂的乳析速度。
乳剂的制备实验
实验实验一一乳剂的制备与评价一、实验目的1.掌握乳剂的几种制备方法。
2.熟悉乳剂类型的鉴别方法及了解乳剂转型的条件。
二、实验原理乳剂是两种互不混溶的液体(通常为水或油)组成的非均相分散体系。
制备时加乳化剂,通过外力作功,使其中一种液体以小液滴形式分散在另一种液体中形成的液体制剂。
乳剂的类型有水包油(O/W)型和油包水(W/O)型等。
乳剂的类型主要取决于乳化剂的种类、性质及两相体积比。
制备乳剂时应根据制备量和乳滴大小的要求选择设备。
小量制备多在乳钵中进行,大量制备可选用搅拌器、乳匀机、胶体磨等器械。
制备方法有干胶法、湿胶法或直接混合法。
乳剂类型的鉴别,一般用稀释法或染色法。
乳剂的分散液滴一般为0.1-100μm,微小液滴表面积大,表面自由能大,因而具有热力学不稳定性,乳剂的破坏是其必然结果,只是方式与时间上的差异而已。
乳剂的物理不稳定性表现为分散液滴可自动由小变大或分层等,其每种形式都是乳剂稳定性发生改变的表征。
本实验采用离心法加速乳剂的分层,由于不同处方组成的乳剂在相同的离心条件下乳滴合并或分层速度不同,因而表现出乳剂的浊度或对光的吸收程度不同,因此,通过测定样品被离心前后在一定波长下对光吸收大小的改变,可计算乳剂的稳定性参数(K E ),用以快速比较与评价乳剂的稳定性。
乳剂的稳定性参数(K E )计算如下:%100A A A K 0t 0E ×−=式中:K E —稳定性参数;A 0—离心前乳剂稀释液中一定波长下的吸收度;A t —离心t 时间后乳剂稀释液在相应波长下的吸收度。
当A 0-A t >0(或A 0-A t <0)时,分散相油滴上浮(或下沉),乳剂不稳定;当A 0-A t =0,即A 0=A 时,分散相基本不变化,乳剂稳定。
即K E 值越小,说明分散油滴在离心力作用下上浮或下沉的越少,此乳剂越稳定。
由此可见,以K E 值的大小,可用于比较乳剂的物理稳定性,为筛选处方及选择最佳工艺条件提供科学依据。
药剂学实验:实验四 乳剂的制备
实验四乳剂的制备一.实验目的1.掌握乳剂的一般制备方法。
2.熟悉乳化方法及不同处方对乳滴大小的影响。
3.熟悉乳剂类型的鉴别方法、乳剂稳定参数的测定方法。
4.了解油乳化所需 HLB 值的筛选方法。
二.实验原理乳剂(emulsions)是指互不相容的两种液体混合,其中一种液体以小液滴状态均匀分散于另一种液体中,形成的非均相液体分散体系,亦称乳浊液。
乳剂由水相(W)、油相(O)和乳化剂组成。
乳剂根据结构的不同,可分为简单乳和复合乳;根据分散相性质的不同,可分为水包油(O/W)型和油包水(W/O)型。
根据液滴的大小,又可分为普通乳、亚微乳和微乳。
乳剂的类型主要取决于乳剂的种类和相体积比。
常采用稀释法和染色法鉴别乳剂的类型。
乳剂中液滴具有很大的分散度,总表面积大,表面自由能很高,属于热力学不稳定体系。
因此,除分散相和连续相外,还必需加入乳化剂,并在一定机械力作用下制备乳剂。
乳化剂的作用机理是能显著降低油水两相之间的表面张力,并在乳滴周围形成牢固的乳化膜,防止液滴合并。
常用的乳化剂种类有表面活性剂类乳化剂,如聚山梨酯(吐温)、聚山梨坦(司盘)等;天然乳化剂,如阿拉伯胶、西黄蓍胶等;固体微粒乳化剂,如二氧化硅、氢氧化钙等;辅助乳化剂,如长链脂肪醇等。
乳剂的制备方法与工艺路线乳剂的制备方法主要有:①干胶法;②湿胶法;③新生皂法;④机械法(乳匀机,胶体磨)。
制备工艺液和分别如下:图4-1 干胶法制备乳剂的工艺流程图图4-2 湿胶法制备乳剂的工艺流程图图4-3 新生皂法制备乳剂的工艺流程图图4-4 机械法制备乳剂的工艺流程图三.实验内容 (乳剂的制备)1 乳化剂:阿拉伯胶(手工法)【处方】豆油 13 ml (11.8 g)阿拉伯胶(细粉) 3.1 g西黄蓍胶(细粉) 0.4 g蒸馏水适量全量 50 ml【操作】(1) 按照处方量将豆油、阿拉伯胶及西黄蓍胶加入研钵混匀,一次性加入蒸馏水10ml,快速用力向同一方向研磨,在听到“噼啵”声后,得粘稠状白色或类白色初乳。
药剂学实验一乳剂的制备
药剂学实验一乳剂的制备一、实验目的和要求1.掌握乳剂的一般制备方法。
2.比较不同方法制备的乳剂油滴粒度大小、均匀度及其稳定性。
3.掌握乳剂类型的鉴别方法。
二.基本概念和实验原理乳剂也称乳浊液型液体药剂,系指两种互不相容的液体混合,其中一种以液滴状态分散于另一种液体中形成的非均相分散体系。
形成液滴的一相为称为内相、不连续相或分散相;包在液滴外的一相称为外相、连续相或分散介质。
分散相的直径一般在0.1~10 m之间。
乳剂类型有单乳剂(O/W型,W/O型)和复合乳剂(W/O/W型,O/W/O型)。
乳剂是一种动力学及热力学不稳定的分散体系,为提高稳定性,其处方中除分散相和连续相外,还加入乳化剂,并且需在一定的机械力作用下进行分散。
乳化剂的稳定机理是通过在分散液滴表面形成单分子膜、多分子膜、固体粉末膜等界面膜,降低了界面张力,防止液滴相遇时发生合并。
常用的乳化剂有表面活性剂、阿拉伯胶、西黄蓍胶等。
通常小量制备时,可在乳钵中研磨制得或在瓶中振摇制得,工厂大量生产多采用乳匀机、高速搅拌器、胶体磨制备。
如以阿拉伯胶作乳化剂,常采用干胶法和湿胶法制备,以新生皂为乳化剂制备乳剂时,可研磨或振摇制得。
乳剂类型的鉴别方法有稀释法(水)和染色镜检法(水/油性染料)。
三、实验内容(一)液状石蜡乳的制备[处方]液状石蜡 6 ml阿拉伯胶 2 g5%尼泊金乙酯醇溶液0.05 ml1%糖精钠溶液0.003 g香精适量纯化水加至15 ml[制法]:(1)干胶法(干法):将阿拉伯胶分次加入液状石蜡中研匀,研磨过程中加纯化水4 ml,研至发出噼啪声,即成初乳。
再加5%尼泊金乙酯醇溶液,加剩余纯化水适量研匀,再加糖精钠溶液和香精,共制15 ml。
(2)湿胶法:取纯化水4 ml置乳钵中,加2 g阿拉伯胶粉研成胶浆。
再分次加入6 ml液状石蜡,边加边研磨至初乳形成,再加5%尼泊金乙酯醇溶液,再加剩余纯化水研匀,再加糖精钠溶液和香精,共制成15 ml,即得。
