质量体系日常运行检查标准表格.docx
质量体系日常运行检查表
编号： ATFY-JL-8.2.3-02
检查人：检查日期：月日
检查内容涉及部门检查情况记录必要时提出纠正措施验证
1.记录、文档管理是否完整、齐全生产、质检、技术、办公室
2.原料、成品状态标识是否准确、标准，
质检、采购不合格品是否查找原因，及时处理
3.设备保养是否按计划进行，报修是否及时
生产部4.特种设备是否在年检范围内，日常安全检
查是否到位
生产部5.员工培训是否到位，班前会是否照常进
行，思想意识是否正确、积极
生产、质检
6.员工是否能按操作规程正确、熟练操作，
认真遵守公司管理制度生产、质检
7.检测设备是否在年检范围内，台账是否健
全，标识是否明确质检部8.检验人员是否按标准进行检验，如实记
录，、及时、准确反馈信息质检部9.是否进行合同评审，合同执行是否顺畅，
售后回访是否进行，原料供应是否及时，合计划调度格供方是否确认
奖惩规定： 1. 办公室每月组织监督检查，生产部、供销部、质检部参加；
2.生产部发现一次、一处不合格罚款当事人 5 元；质检部发现一次、一处不合格罚责任人 10 元；供销部发现一次、一处不合格罚款责任人 10 元；各部门发现屡教不改者加罚 2 倍。
公司质量管理体系过程识别(案列)
过程识别及关系
前言 1、本《过程识别及关系》依据ISO/TS16949：2009技术规范要求，采用过程方法识别、建立、实施质量管理体系，并形成文件，加以实施和保持，并持续改进，满足顾客的要求，以实现公司、顾客、员工及相关方的满意。 2、本《过程识别及关系》根据川奇光电科技（扬州）有限公司的质量手册、程序文件的相关要求编制，是对TFT、EPD等产品的过程说明，也是管理过程的说明。 3、质量管理体系过程的识别：本公司采用汽车行业的过程方法，进行以顾客导向为基础的过程描述，包括： COP（Customer Oriented Process）过程：顾客导向过程，是指通过输入和输出直接和外部顾客联系的过程。包括： C1 顾客特定要求 C2 合同评审 C3 APQP C4 生产 C5 交付 C6 客户服务 SP（Support Process）过程：支持过程，是指支持COP过程实现的过程，可以分为若干个层次。包括： S1 文件控制 S2 记录控制 S3 沟通管理 S4 培训/员工激励 S5 基础设施管理 S6 设计和开发变更 S7 供应商管理 S8 采购 S9 采购产品验证 S10 控制计划 S11 设备、工治具管理维护
S12 生产计划 S13 标识和可追溯性 S14 顾客财产 S15 产品防护 S16 监视和测量设备的控制 S17 顾客满意度测量 S18 过程的监视和测量 S19 产品的监视和测量 S20 不合格品控制 MP（Management Process）过程：管理过程，指为顾客导向输入和输出交接处或COP过程与过程之间的连接过程。包括： M1 质量方针与目标的制定与监控 M2 管理评审 M3 业务计划 M4 内部审核 M5 数据分析 M6 持续改进 M7 纠正/预防 4、本《过程识别及关系》采用章鱼图的界面模式描述顾客导向形成的公司产品实现的过程结构。 5、本《过程识别及关系》采用乌龟图的界面模式进行了COP、SP、MP的过程分析。 6、本《过程识别及关系》采用矩阵图的界面模式描述了COP、SP、MP三个过程之间的相互关系。 7、本《过程识别及关系》采用流程图的界面模式描述了质量管理体系过程的顺序及相互关系。
(完整版)质量管理体系过程识别清单表
惠州市锐诚信通讯设备有限公司 Huizhou RCX communication technology Co., LTD 附件5: 锐诚信质量管理体系过程识别清单表（1）
惠州市锐诚信通讯设备有限公司 Huizhou RCX communication technology Co., LTD 锐诚信质量管理体系过程识别清单表（2）
惠州市锐诚信通讯设备有限公司 Huizhou RCX communication technology Co., LTD 锐诚信质量管理体系过程识别清单表（3）
惠州市锐诚信通讯设备有限公司 Huizhou RCX communication technology Co., LTD 锐诚信质量管理体系过程识别清单表（4） 主题过程子过程 分项过程活动过程的输入过程的输出 过程责任者 过程目标指标/绩效衡量准则 支持过程及活动的方 法/程序文件 责任部门配合部门 管理过 程MP 资源提 供 资源提供 ①业务计划；②人员需求； ③产品需求；④管理评审报 告；⑤安全生产 机器设备需求计划人力资源计划总经理PMC计划完成率 《能力与意识管理程 序》《设施管理》 《公司知识管理》 管理职 责 :只责与权限①职能分配、②沟通接口①组织结构图②职责规定总经理-办公室:组织结构图及岗位职能描述表《岗位职务说明书:管理评审 ①管理评审策划；②体系运行 状况；③计划完成情况；④质 量目标表现趋势；⑤质量趋 势；⑥不良质量成本；⑦顾客 满意趋势 ①管理评审报告 ②任何与质量管理体系及产品 有关的改善措施 总经理管理者代表管理评审实施的及时性 《管理评审控制程 序》《应对风险和机 遇管理程序》 方针目 标策划 ①质量方针的制定；②业务计 划的制定；③质量目标的制定 市场信息，包括经验和预测的 信息、公司级数据 ①质量方针②公司长短期业务计 划、③公司质量目标 总经理各部门 按规定时间发布质量方针、质量 目标及业务计划 《沟通管理程序》 ①业务计划㈩②质量目标的 监视、分析 ①各部门的运行结果；②质量 目标的完成情况及其绩效趋势 ①运行结果分析；②质量目标达成 情况分析 总经理各部门质量目标达成率目标管理规程 数据分 析 公司级数据的分析与使用 公司内统计数据的结果及其绩 效趋势竞争对手数据 ①措施制定； ②相关的决策； ③业务计划评审和更新 管理代表各部门 《数据分析管理程 序》统计技术的应用、SPC MS A控制计划；MSA计划X-R 图；P 图；MSA分析品质部各部门①CPK/CMK②MSA吉果内部 审核 内部审核 ①审核计划；②内审员；③ 前 次内审及管评输岀；④顾客投 诉退货；⑤体系/过程产品审 核清单等 内部审核报告；不符合项报告；纠 正措施跟进 管理者代表各部门 《内部审核管理程 序》 改进 过程 持续改进 持续改进项目提案持续改进技 术 持续改进计划；持续改进项目跟进 表；持续改进项目总结与评定 总经理、管 理者代表 各部门持续改进完成率 《持续改进管理程 序》纠正措施 ①过程设计开发评审；②审核 /顾客投诉；③产品监控和测 量数据分析；④过程监控和测 量数据分析等 纠正及预防措施要求书纠正预防措 施登记表品质部各部门纠正预防措施直效性 《纠正与预防措施 管理程序》
内审检查表 07两化融合及其管理体系绩效的评测与改进过程
ＸＸＸＸＸＸ有限公司两化融合管理体系内审检查表受审部门：两化融合及其管理体系绩效的评测与改进过程审核员：受审部门：时间：序检查方法内审提问符合性条款号11、查阅规定新型能力目标的文件，了解目标制定与新型能力的关联性？6.2新型能力查阅目标统计分析及完成情况目标的确定查阅文件、记录：2、目标的分解与定期监视测量情况？29.2评估与诊访谈对象：信息化或两化融合相关部门负责人断公司两化融合水平自评估报告1、公司开展两化融合自评估后，有哪些薄弱项是公司重点关注的？访谈内容：两化融合自评估的周期、方法以及评估与诊断过程。2、查阅两化融合评估报告和诊断分析报告，抽查3-5个指标的数据采集处理情况，查阅文件：1.宜规定两化融合评估与诊断职责、流评价数据的准确性？程、周期、内容和方法等的制度文件。2.两化融合自评估体系。3、与自身同行对比分析，找出未达成预期效果的原因？抽查记录：《两化融合评估报告》《两化融合管理差距分析报告》 ＸＸＸＸＸＸ有限公司39.3监视与测访谈对象：信息化或两化融合相关部门相关监视与测量计划1、公司的监视与测量计划主要涉及哪些方面，请简单说明下最近监测过程中有哪些量负责人访谈内容：监视与测量的方法，监视与测量方面不符合预期，又采取了哪些措施改进。的
结果，对结果的分析过程，对未达成情况的改进措施和执行情况等。2、查看项目进度监视测量记录与分析情况？查阅文件：1.规定监视与测量的对象、职责、方法、3、查看技术、业务流程、组织结构以及数据开发利用等方面的制度规范执行过程，频次、改进等的制度文件。2.监视与测量的指标（应包括两化融合执行的有效性？实施框架执行情况、两化融合管理体系运行绩效指标、两化融合绩效指标等）。抽查记录：监视和测量计划及实施记录，分析的结果，改进措施。访谈对象：考核责任部门负责人49.5（考核）制定的考核机制？包括哪些考核项？考核依据又是来源1、公司对于两化融合建设，访谈内容：考核的策划以及实施情况；考核是否覆盖了企业、业务流程、部门和岗于哪里。位等；考核依据是否包括评估与诊断结2、查看考核执行记录？果、监视与测量结果、内外部的评估审核结果等。查阅文件：规定了考核的职责、对象、指标、频次、激励措施等的两化融合考核制度。 ＸＸＸＸＸＸ有限公司抽查记录：考核指标、考核结果。510.1不符合、1、抽查评估与诊断及监视与测量等渠道发现的相关纠正预防措施的整改记录，是否访谈人员：相关部门负责人访谈内容：对不符合及潜在不符合项的原纠正措施与预对原因进行了合理分析、采取了相应的整改，并对整改有效性进行了追踪？因分析及处理过程、
质量管理体系文件检查考核制度
质量管理体系文件检查考核制度 1.目的：确保各项质量管理的制度、职责和操作程序得到有效落实，以促进本公司质量管理体系的有效运行。 2.依据：《药品经营质量管理规范》第61条 3.适用范围：适用于对质量管理制度、岗位职责、操作程序和各项记录的检查和考核。 4.职责：本公司负责人对本制度的实施负责。 5.内容： 5.1 检查内容： 5.1.1 各项质量管理制度的执行情况； 5.1.2 各岗位职责的落实情况； 5.1.3 各种工作程序的执行情况； 5.1.4 各种记录是否规范。 5.2 检查方式：各岗位自查与本公司考核小组组织检查相结合。 5.3 检查方法 5.3.1 各岗位自查 5.3.1.1 各岗位应定期依据各自岗位职责对负责的质量管理制度和岗位职责和工作程序的执行情况进行自查，并完成书
面的自查报告，将自查结果和整改方案报请本公司负责人和质量负责人。 5.3.2 质量管理制度检查考核小组检查 5.3.2.1 被检查部门：本公司的各岗位。 5.3.2.2 本公司应每年至少组织一次质量管理制度、岗位职责、工作程序和各项记录的执行情况的检查，由本公司质量负责人进行组织，每年年初制定全面的检查方案和考核标准。 5.3.2.3 检查小组由不同岗位的人员组成，组长1名，成员1名。 5.3.2.4 检查人员应精通经营业务和熟悉质量管理，具有代表性和较强的原则性。 5.3.2.5 在检查过程中，检查人员要实事求是并认真作好检查记录，内容包括参加的人员、时间、检查项目内容、检查结果等。 5.3.2.6 检查工作完成后，检查小组应写出书面的检查报告，指出存在的和潜在的问题，提出奖罚办法和整改措施，并上报本公司负责人和质量负责人审核批准。 5.3.2.7 本公司负责人和质量负责人对检查小组的检查报告进行审核，并确定整改措施和按规定实施奖罚。 5.3.2.8 各岗位依据本公司负责人的决定，组织落实整改措施并将整改情况向本公司负责人反馈。
检测单位质量管理体系及保证措施
目录 一、质量方针、目标 (2) 二．工程质量管理体系 (2) 三．工程质量保证措施 (3) 1、质量管理 (3) 2、一线质量管理 (5) 3、强化施工管理，确保工程质量 (5) 四、试验方面 (8)
工程质量管理体系及保证措施 一．质量方针、目标 1、质量方针 技术创新，品质求精。 科学管理，提高效益。 2．质量目标 本公司质量目标：创优良品质，树百年丰碑。 二．工程质量管理体系 1．质检体系：项目部设有质检部，配备有专职质职员，各施工队和作业班设兼职质检员。项目部实行分级管理制度，质检工程师配备与其职责相匹配的质检仪器、设备、工具和书籍，为其提供充分的装备。 2．试验体系：项目部设中心试验室，为试验室配备与其相适应的仪器、设备保证工程试验数据的真实准确性，以充分反映结构实体内部质量状况。 3．检测体系：项目部设工程部测量队，配备全站仪、水准仪等，以满足本工程所需。
三．工程质量保证措施 1、质量管理 a 加强质量宣传教育，提高全员质量意识，对参加施工的全体人员进行"百 年大计，质量第一"的质量教育。质量好坏关系着国家财产和人民生命的安全，关系着施工企业的声誉，要把质量做为企业的第一生命。认真搞好工地宣传，采用现场分析会、观摩会、短期培训第形式，不断提高全员的质量意识，参加施工员牢固竖立"质量第一、信誉第一"的思想。 b 实行经济质量责任制，把施工质量和全员的经济收入挂钩，以增强每个 人的责任感和自觉性。用工作质量保证工序质量，用工序质量保证工程质量，把工程质量创优目标落到实处。 c 健全机构，加强组织领导。针对本标段的工程特点，设置专职的质检检 查、监督机构小组，项目部下设质量安全检查部，配专职质量检查工程师，各施工队配专职质检员，购成自上而下的持检网络，各级质量管理人员由会管理、懂技术、有经验的干部担任，做到一票否决制，使各施工工序始终处于受控状态。 d 做好技术质量交底，严格质量审核制度，在各分项工程开工前，要认真 做好技术交底工作，向参与该顶工程管理及操作人所有人员进行细致的技术交底，讲质量目标、施工方法、工艺流程、操作规范、验收标准及其它技术要求，使管理者明白如何管好，操作者知道如何操作，同时在施工全过程中坚持质量审核制，对质量体系工序质量、已完工程质量等方面定期审核，确保质量活动的正常实施。 e 严格规章制度，狠抓目标落实。在施工全过程坚持贯彻执行工程质量双
质量管理体系程序文件
【最新资料，WORD文档，可编辑】
受控状态分发号 质量管理体系文件 质量管理体系程序文件 编号JD/QMB4.2.3—01~JD/ QMB8.5.2/8.5.3—05 编制办公室 评审各部门 批准管理者代表 版本号第A/0版
无锡市江达商品混凝土有限公司 文件修改记录表QR4.2.3—0107 文件名称编号 修改日期修改次数版本状态修改内容修改人批准人备注
质量管理体系程序文件目录表 序号ISO9001： 2000 标准条款号 文件编号文件名称 1 4.2.3 JD/QMB4.2.3—01 文件控制程序 2 4.2.4 JD/QMB4.2.4—02 记录控制程序 3 8.2.2 JD/QMB8.2.2—03 内部审核程序 4 8.3 JD/QMB8.3—04 不合格品控制程序 5 8.5.2—8.5.3 JD/QMB8.5.2/8.5.3—05 纠正措施和预防措施程序
质量管理体系程序文件编号JD/QMB4.2.3—01 第A版第0次修改 文件控制程序第1页共5页 1．目的 建立并保持形成文件的程序，以控制与质量管理体系有关的所有文件和资料，使与质量管理体系运行有关的各个场所使用适用文件的有关版本，从所有发放和使用的场所及时撤出失效和作废的文件。 2．范围 适用于本公司质量管理体系有效运行和产品质量有关的文件和资料的控制，包括适当范围的外来文件，如标准、法规、顾客财产的知识产权（提供的图纸）等。 3．引用标准 GB/T19001—2000《质量管理体系——要求》 JD/QMA—2006《质量管理手册》4.2.3《文件控制》 4．职责 4．1办公室负责质量管理体系管理文件的控制。
AS9100过程及过程识别清单
公司质量管理体系过程及相互关系
质量管理体系过程清单及目标一览表 序号过程 名称 对应 条款 过程 责任 过程输入过程输出过程目标对应程序/文件 一、产品实现过程 1 与顾客 有关的 过程 7..2.1 7.2.2 市场部 顾客需求；产品资料及相关信息；询价单； 投标文件、生产能力、生产现状、供应商 能力 评审后的合同订单或协议，产品要求 评审记录 报价、评审时间满足顾客要求 产品要求的确定和 评审程序 7.2.3 产品信息；问询、合同或订单的处理；需 求、期望；顾客反馈、抱怨 顾客反馈处理记录 及时与顾客沟通，减少顾客投 诉次数 顾客满意测量程序 7.5.4 合同或协议；顾客提供的原材料、技术资 料、工装设备等 顾客财产清单；顾客财产验证报告； 标识 顾客财产得到有效保管和维 护 顾客财产控制程序 2 产品实 现策划 7.1 技术部 质量保 证部 评审后的合同订单或协议；可使用的顾客 财产；法律法规的要求；类似产品的失效 经验；风险识别；技术状态管理要求 项目工作计划、质量保证大纲；制造 指令、检验规范；工艺评审报告；风 险分析报告、技术状态管理计划内 项目计划的达成；产品质量得 到有效控制，工艺方案合理可 靠；风险得到识别和控制；技 术状态有效控制。 质量手册7.1 技术状态管理控制 程序 外协管理办法 3 采购 控制 7.4 市场部 质量保 证部 采购计划或采购申请单；合格供应商名 录；原辅材料规格；库存信息；项目工作 计划；顾客指定的供方清单；供应商资质 材料；供应商定期评价办法 采购订单合同；采购产品验证记录； 按时交付满足采购要求的产品；供方 质量保证能力调查/评定表；合格供 方名录；供方业绩考核评价表 采购物质合格率； 供应商准时交付合格率； 采购过程控制程序 4 生产管 理 7.5 技术部 顾客提供的图纸；参考指令、数模、交接 状态表、技术通知单、工程更改单等技术 资料及电子文档 制造指令；检验试验规范；技术标准 及有效目录 确保现场使用的图纸、技术资 料现行有效。 技术文件资料管理 规定 7.5 生产部 批准后的合同订单；交货计划；试产计划； 材料及工装设备状况 满足订单要求的生产计划；生产统计 表计划调整记录； 生产计划完成生产计划管理办法 6.4/ 7.5 生产部 生产计划；生产要素（人机料法环）准备 结果；法律法规要求；产品防护及防护条 件 满足合同/订单要求的合格产品；首 件检验记录，特殊过程确认记录，产 品质量报表 产品一次交检合格率生产过程控制程序
(完整版)质量管理体系过程识别清单2017
厦门鑫惠雄五金制品有限公司管理体系过程识别清单表 主题过程子过程分项过程活动过程的输入过程的输出 过程责任者 过程目标指标/绩效衡量准则 支持过程及活动的 方法/程序文件 责任部门配合部门 顾客导向过程合同 评审 顾客要求 合同评审 ①法律法规；②顾客特殊 要求；③隐含的要求；④ 公司内部要求；⑤订单更 改 合同评审单业务部相关部门合同评审的及时性 《产品和服务提供 控制程序》 产品 策划 过程 产品设计开发 ①顾客订单；②新产品要 求；③顾客特殊要求；④ 过程策划的目标 ①试产批准结果②试产控制 计划； 厂务部各相关部门 ①过程目标的结果；②过程能 力目标、生产率目标、成本目 标、前置时间等目标的达成结 果；③PPAP的批准结果 《设计和开发控制 程序》《订单与生产 计划管理程序》 产品工艺设计和开发 (本过程主要指制成及工 艺的设计与开发) 顾客要求 ①工艺设计与开发各过程的相 关文件及记录（包括设计的策 划、输入、输出、评审、验证、 确认的所有要求及相关的设计 资料）；②试制的样品 厂务部各相关部门 ②研发周期 ③成功率 《设计和开发控制 程序》《研发项目管 理》 变更 过程 变更管理 ①外部更改要求； ②内部更改需求 ①（变更通知）； ②变更的图纸、技术资料、记 录 综合部各相关部门变更的及时性《产品变更控制程 序》 制 造 过 程 生产计划 ①订单要求；②生产能力； 成品/物料库存；③供应商 的交付能力；④顾客、生产、 采购的相关变更的信息 ①月生产计划； ②周生产计划； ③应急计划的启动时机 综合部 生产部 采购部 业务部 生产计划的达成率； (准时交化率) 《计划管理规定》 《生产和服务提供 程序》过程控制 ①生产计划；②控制计划； ③人员的能力；④设备的状 态；⑤作业指导书 ①设备维护结果； ②生产直通率、生产率。 厂务部 生产部 业务部 ①过程能力； ②直通率； ③损耗率；○4报废率 《生产和服务提供 程序》 出货 过程 出货控制 特殊情况的通知 顾客订单 ①出库单；/送货单； ②出货统计表；回签记录； 业务部生产部①交货及时率； ②超额运费 《产品和服务提供 控制程序》 顾客 反馈 顾客满意度管理 ①顾客满意度调查策划； ②顾客满意度调查表； ①顾客满意度调查总结报告； ②顾客满意结果和分析报告； ③统计分析和改进措施 ④分析报告 业务部 各相关部门顾客满意度目标 《顾客满意度测评 管理程序》顾客投诉与退货 ③各种顾客反馈信息/ ④顾客退货品 各相关部门退货率/损失金额/投诉件数 《顾客投诉处理规 定》《返退产品规 定》
最新质量管理体系内审检查表
内部审核检查表 过程审核内容审核发现（包括时间、地点、事实）结果 Q 理解组织及其所处的环境1.是否建立了确定内、外部环境因素的机制（文件）。 2.在策划管理体系时有无考虑内外部环境的影响。如：经营范围、财务表现、规模及设施、人力资源能力、技术优势、知识等（内部因素）及涉及法律法规和专利技术、市场占有率、主要合作伙伴及同行的影响、信息渠道等（外部因素）。 3.如何收集、识别、分析、评审内外部因素。 4.是否持续地识别、分析、评审内外部因素，动态更新。 注意：该条款宜结合条款风险的识别和应对一起审核。 Q 理解相关方的需求和期望1.是否建立了识别相关方及其需求的机制（文件）。 2.如何识别、评价相关方；所识别的相关方是否适宜。 3.是否收集并确定这些相关方的需求及期望。 4.是否对这些相关方及其要求的信息进行分析、监视和评审。注意：该条款宜结合条款风险的识别和应对一起审核。 Q 确定质量管理体系的范围1.质量管理体系是否规定了明确的边界和范围。 2.公司在确定体系范围时是否考虑了内外部环境所带来的风险及其应对相关方要求和公司产品服务等因素。 3.体系范围是否形成文件，在什么文件中进行明确。 4.若体系标准的某些要求不适用，公司是否进行了声明，声明是否适宜。
Q 质量管理体系及其过程1.公司是否确定体系的整个过程，包括：是否确定了这些过程所需的输入和期望的输出；是否确定了这些过程的顺序和相互作用；是否确定和应用所需的准则和方法（包括监视、测量和相关绩效指标）；是否确定这些过程所需的资源；是否分配这些过程的职责和权限；是否按照的要求识别风险和机遇；是否有改进过程；是否对上述过程进行评价。 2.体系策划是否考虑了、条款的内容，是否包括了变更的策划。 3.形成了哪些质量管理体系文件以支持体系运行。形成了哪些记录以证明体系的正常运行。 Q 领导作用和承诺 Q 以顾客为关注焦点询问最高管理者: 1.是否清楚在质量管理体系中承担的职责。 2.如何组织公司质量方针和目标的制定；方针目标是否与公司战略方向、组织环境相适应；资源配置是否满足。 3.对管理体系融合业务过程是如何考虑的。 4.对过程方法和基于风险的思维是如何运用的；对相关事务有无跟踪、落实和考核。 5.如何体现满足顾客要求和法律法规要求的重要性。 6.如何理解以顾客为关注焦点，如何致力于顾客满意。 7.如何确保体系实现预期效果。 8.如何推动体系持续改进。 9.公司其他各级管理者在管理体系建设中的领导作用如何发挥。 Q 方针 1.现场抽查2—3人询问：公司质量方针是什么？ 2.方针的制定、实施和保持情况如何；方针是否符合公司战略方向。 3.方针是否体现了公司的宗旨及承诺。 4.方针是否反映了顾客及相关方的期望与要求及法律法规的符合性。 5.方针有无形成文件；如何对员工进行宣贯、传达。
质量管理体系审核检查表
证据记录判定 4.2.3文件控制 是否符合质量管理体系要求的文件？●符合GB/T 19001-2008的质量 手册, 或质量手册 并附带转换矩阵表 ●文件控制清单或 等同物 是否建立了文件化的文件，确定下列所需的控制？ a)在文件发布前得到批准，以确保适宜性? b)必要时，文件评估及更新并得到再次批准? c)确保识别文件的变更和现行修订状态? d)确保适用文件的相关版本在使用现场可得? e)确保文件保持清晰和易于识别? f)确保外来文件得到识别，并控制其分发? g)防止作废文件的非预期使用，如果它们因任何原因需要保留，则需加以适当的标识？●文件批准的授权●文件批准记录 ●不同场所文件的可得性 ●文件处所可知 ●文件可被理解 ●作废文件的贮存,处置 ●内外部文件通知/发放过程 ●修改文件的评审和批准 4.2.4记录控制 是否建立并维护质量记录,以证明符合要求和质量体系的有效运行? ●质量管理体系记录 ●记录维护体系，包括记录的处置
证据 记录 判定 记录是否清晰，易于识别和可恢复？ ●质量管理体系记录的清晰度 ●质量管理体系记录的标识 ●环境和存放条件必须与文件的存储方法相协调（如：硬拷贝，软盘等） 是否建立书面程序，以明确记录的标识、贮存、保护、恢复、保存期限和处置所需的控制? ●依照GB/T 19001-2008的质量 手册 ●根据顾客/法规要求确定的保存期限 ●保存期满后记录的处理 ●包括作废文件的标识 ●残缺/过时文件的标识 是否把质量记录作为一种特殊类型的文件并根据问题4.2.7和4.2.8的要求进行控制？ ●按照质量手册维护和控制质量记录 的证据 目标，包括那些为满足产品要求所需要目标? 质量目标是否可测量的，并与质量方针保持一致? ●质量成本指标和质量指标值 ●质量目标包括在/与业务计划的联系
ISO90012015标准版本质量体系内审检查表(通用)
2015标准版本质量体系内审检查表9001条款检查内容检查记录及要求 4.1 理解Q：1、公司是否有企业简介，并能充分反应公司内部情况，组织及其如：背景、经营范围、财务表现、规模及设施、人力资源环境能力、技术优势、知识等（内部因素）及涉及法律法规和专利技术、市场占有率、主要合作伙伴及同行的影响、物理边界、信息渠道（外部因素）？ 2、在工作例会或管理评审会上，公司是否对公司的内部和外部因素的相关信息进行监视、评价和更新？E：企业有无对这些内外部因素的相关信息进行监视和评审？E/S：有无文审组织的相关文件？行业地方的新的法规要求？E：组织的内部外部环境状况？有哪些需要应对和管理的风险和机遇？相关的会议纪要？ 4.2 理解Q：公司是否收集相关方需求及期望(上级及主要供方及客相关方的户) 包括：?顾客对事物的要求，如符合性，价格，安全性需求和期?已与顾客或外部供应商达成的合同望?行业规范及标准?和社区团体或非政府组织的协议?法规法案?备忘录?许可，执照或其他授权形式?监管机构发布的制度?条约，公约及草案?和公共机构及顾客的协议?组织要求?自愿原则或行为规范?自愿标示或环境承诺?组织契约合同的承担义务E:与QEOH有关的相关方是谁？这些相关方的有关需求和期望有哪些？这些需求和期望中哪些是合规义务？是否具备相关的知识严格执行？有无对这些相关方及其要求的相关信息进行监视和评审？ 4.3 确定Q：1、公司是否有明确的质量管理体系的边界和范围？
并质量管理且该范围和边界应是已考虑公司内外部因素、相关方要求体系的范和公司产品服务；围 2 、公司的质量管理体系范围是否形成文件，并得到保持？E/S:组织有无界定管理体系的范围的文件？ E/S:确定的地理边界和管理边界有哪些，表述是否准确？ S:有无满足标准要求建立、实施、保持和持续改进职业健康安全管理系统的文件？ 4.4质量管Q：公司是否确定质量管理体系的整个过程，包括：是否理体系及确定这些过程所需的输入和期望的输出？是否确定这些其过程过程的顺序和相互作用？是否确定和应用所需的准则和 4.4.1 方法（包括监视、测量和相关绩效指标），以确保这些过程有效的运行和控制？是否确定这些过程所需的资源并确保其可用性？是否分派这些过程的职责和权限？是否按照 6.1的要求所确定的风险和机遇？是否对前述过程进行评价，是否按实实施变更，以确保实现这些过程的预期结果？是否有改进过程？E:企业如何保证EMS体系有效运行？是否考虑了4.1和4.2的内容？是否包括了变更的策划？ 4.4.2 Q：1、公司是否形成质量管理体系文件以支持体系运行？2、公司是否保留各类记录以证明体系的正常运行？ 5.1领导作Q：最高管理者是否能证实对质量管理体系的领导作用和用与承诺承诺？包括： 5.1.1总则 - 确保体系的方针、目标；并与组织环境和战略方向相一致；-体系要求融入组织业务过程；-促进使用过程方法和基于风险的思维； -确保体系所需资源的可用性； -沟通管理体系的重要性和有效性；-确保体系实现预期效果； -促进、指导和支持人员为体
质量管理体系文件检查考核制度
1、目的：确保各项质量管理的制度、职责和操作程序得到有效落实，以促进企业 质量管理体系的有效运行。 2、依据：《药品经营质量管理规范》 3、适用范围：适用于对质量管理制度、岗位职责、操作规程和各项记录的检查和考核。 4、职责：企业负责人对本制度的实施负责。 5、内容： 5.1 检查内容： 5.1.1 各项质量管理制度的执行情况； 5.1.2 各岗位职责的落实情况； 5.1.3 各种工作操作规程的执行情况； 5.1.4 各种记录是否规范。 5.2 检查方式：各岗位自查与企业考核小组组织检查相结合。 5.3 检查方法 5.3.1 各岗位自查 5.3.1.1 各岗位应定期依据各自岗位职责对负责的质量管理制度和岗位职责和工作操作规程的执行情况进行自查，并完成书面的自查报告，将自查结果和整改方案报请企业负责人和质量管理人员。
5.3.2 质量管理制度检查考核小组检查 5.3.2.1 被检查部门：企业的各岗位。 5.3.2.2 企业应每年至少组织一次质量管理制度、岗位职责、工作操作规程和各项记录的执行情况的检查，由企业质量管理人员进行组织，每年年初制定全面的检查方案和考核标准。 5.3.2.3 检查小组由不同岗位的人员组成，组长1名，成员2名。 5.3.2.4 检查人员应精通经营业务和熟悉质量管理，具有代表性和较强的原则性。 5.3.2.5 在检查过程中，检查人员要实事求是并认真作好检查记录，内容包括参加的人员、时间、检查项目内容、检查结果等。 5.3.2.6 检查工作完成后，检查小组应写出书面的检查报告，指出存在的和潜在的问题，提出奖罚办法和整改措施，并上报企业负责人和质量管理人员审核批准。 5.3.2.7 企业负责人和质量管理人员对检查小组的检查报告进行审核，并确定整改措施和按规定实施奖罚。 5.3.2.8 各岗位依据企业负责人的决定，组织落实整改措施并将整改情况向企业负责人反馈。 相关文件： 1、《制度执行情况检查记录表》
质量管理体系审核检查表(机械类企业完整版)
质量管理体系审核检查表 审核组长：审核员： 受审核部门：部门接待人员：审核日期：标准条款审核要点及方法客观证据评定 1．请管代谈谈QMS的策划、运行时间及QMS建立前后的变化，以便了解企业是否按照标准要求建立、实施、保持和改进 QMS？ 4．1 2．请总经理谈谈企业QMS的主要管理过程的四大过程有哪些， 总要求其中产品实现的主要过程过程有哪些，是否存在删减，理由是 什么，过程间顺序及关系是否按照PDCA循环的规律来确定和8.1 管理？ 3．企业QMS过程所需资源和信息是否充分，足以支持过程有8.5.1 效运行和监控？ 4．企业QMS及过程测量和监控点是否确定并有效？对测量和监控结果是否有分析、改进活动？（8。1 8。5。1） 5．企业是否存对产品质量有影响的外包过程？如有，在企业 QMS是否明确，实施了控制？ 1．问并查企业是否按照标准要求建立并保持“文件控制程序”？ 2．索要QMS的文件清单，看范围是否包括了标准4.2.1条款 规定的所有文件,即企业QMS要求的所有文件 3．抽查手册、程序文件、管理文件、技术文件各1份，看上述文件发布前是否： 1）经过相关部门或人员评审，以确保文件的适用性、完整 性、协调性？ 2）得到批准，批准权限是否按程序文件规定的类别、范围、
4．2．3 所处层次执行，以确保文件的适宜性、有效性？ 4．查阅文件的发放记录，看上述文件是否发至使用场所或岗 文件控制位？执行人员是否能得到。 (含4.2.1和5．查阅文件更改记录，看文件是否得到及时更改？文件更改前 4.2.2) 是否得到评审和批准？更改的文件是否确保了四个到位（即： 所有同一文件更改到位；所有相关文件更改到位；所有相关部 门/岗位通知到位；涉及实物时处置到位）？ 6．问并查文件的标识方法，不同类型、状态（如修改、外来文件）的文件是否按规定进行编号、标识，保持清晰，易于识别 和检查？ 7．问企业有哪些外来文件？抽查1份现行的外来标准是否列入受控文件清单，发放是否登记？ 8．体系运行以来作废文件有哪些，是否已撤出使用场所？未撤出时，是否有明显标识，能防止非预期使用？ 9．企业文件保管是否指定设施、场所、人员、能确保文件不损坏、不丢失、及时提供？ 注：符合-不标注不符合—X 观察项--O 审核组长：审核员： 受审核部门：部门接待人员：审核日期： 标准条款审核要点及方法客观证据评定 1．问并查企业是否按照标准要求建立并保持“记录控制程序”。 2．查阅记录清单和3-5种空白的原始表格，看是否按照标准要求的项目设置了记录？并为确保QMS过程有效运作、控制、证实、 改进，是否设置了必要的记录 3、记录是否按规定进行标识？标识是否达到唯一可追溯？ 4．问记录的填写有哪些要求，抽查3种，看其是否规范（真实、 4.2.4
最新质量管理体系审核要点及检查方法资料
ISO9001审核要点及检查方法 一、ISO标准条款4：质量管理体系 1、质量手册（标准4.2.2） （１）质量手册的覆盖面是否完整？如对ＩＳＯ标准有剪裁，剪裁细节的说明是否合理？（２）质量手册各过程的描述是否反映了组织产品的特点？ ２、文件控制（４.2.3） （１）组织是否制定了文件控制程序？ （２）文件是否包括和质量体系有关的所有文件（包括外来文件和向供方提供的文件等）？是否对使用的文件适时评审？ （３）文件发布前是否得到授权人的批准？ （４）识别文件现行修改状态的方法什么？是否满足要求？ （５）文件修改后是否重新批准？ （６）使用处是否都使用适应文件的有效版本？是否从发放或使用场及时收回作废的文件？（７）外来文件是否得到识别？发放如何控制？ （８）是否对保留的作废文件进行标识和管理，以防止误用？ 检查方法： （1）在行政部查阅文件控制程序。确认： ●程序内容是否完整，是否操作性。 ● 程序文件是否是有效版。 ●外来文件(如标准)是否包括在控制之列。 (2)选择5~10份现行有效版本文件，检查其是否者经审批，审批权限与程序文件有无冲突。 (3)询问行政部文件管理员文件管理状况，确认： ●“文件归档编目清单”文件台帐是否认真填写。 ●文件发放是否进行编号和作详细记录。 ●是否是识别文件修订状态的控制清单。 ●技术文件、图纸历次修订是否明显地标出。 ●文件是否存在未被授权的修改。 ●外来文件是否得到控制。 ●文件是否得到了定期评审。 (4)到有关发放和使用场所查看： ●是否得到文件的有效版本，是否存在应有而无的情况 ● 是否将作废文件从使用现场撤走，是否存在多版并存的状况。 (5)在行政部文控中心查保留的作废文件。确认： ●是否进行了隔离和专门标识。 (6)查文件更改记录。确认： ●文件更改是否得到了审批。 ●修订记录是否完整。
质量管理体系审核检查表范文
4.2.3文件控制 是否符合质量管理体系要求的文件？●符合GB/T 19001-2008的质量手 册, 或质量手册并附 带转换矩阵表 ●文件控制清单或 等同物
是否建立了文件化的文件，确定下列所需的控制？ a)在文件发布前得到批准，以确保适宜性? b)必要时，文件评估及更新并得到再次批准? c)确保识别文件的变更和现行修订状态? d)确保适用文件的相关版本在使用现场可得? e)确保文件保持清晰和易于识别? f)确保外来文件得到识别，并控制其分发? g)防止作废文件的非预期使用，如果它们因任何原因需要保留，则需加以适当的标识？●文件批准的授权●文件批准记录 ●不同场所文件的可得性 ●文件处所可知 ●文件可被理解 ●作废文件的贮存,处置 ●内外部文件通知/发放过程 ●修改文件的评审和批准 4.2.4记录控制
是否建立并维护质量记录,以证明符合要求和质量体系的有效运行? ●质量管理体系记录 ●记录维护体系，包括记录的处置 记录是否清晰，易于识别和可恢复？●质量管理体系记 录的清晰度 ●质量管理体系记 录的标识 ●环境和存放条件 必须与文件的存储 方法相协调（如：硬 拷贝，软盘等）
是否建立书面程序，以明确记录的标识、贮存、保护、恢复、保存期限和处置所需的控制? ●依照GB/T 19001-2008的质量手册 ●根据顾客/法规要求确定的保存期限 ●保存期满后记录的处理 ●包括作废文件的标识 ●残缺/过时文件的标识 是否把质量记录作为一种特殊类型的文件并根据问题4.2.7和4.2.8的要求进行控制？ ●按照质量手册维护和控制质量记录的证据 5 管理职责
2015质量管理体系审核检查表
ISO9001：2015内审检查表 检查内容 4.1 理解组织及其环境 是否确定了外部和内部因素，并进行了监视和评审。 4.2 理解相关方的需求和期望 是否确定了相关方？是否确定了相关方的要求？是否对这些要求进行了监视和评审？ 4.3 确定质量管理体系的范围 是否确定了质量管理体系的范围并批准发布？确定以上内容时，是否考虑了内外部因素、相关方要求、本公司的产品和服务？是否将标准所有要求都制定了具体的实现方法并批准实施？是否有不适用的条款删减？是否说明了删减的理由？ 4.4 质量管理体系及其过程 是否确定了管理体系的过程？（乌龟图），包括输入输出、顺序、相互作用、相关的准则和方法、资源、职责权限、风险和机遇？如何评价这些过程？是否发生了过程变更？在哪些方面可以改进这些过程？ 本公司过程管理的要求是否形成了文件并批准实施？ 5 领导作用 5.1 领导作用和承诺 5.1.1总则 是否确定了最高管理者的职责，并签字承诺发布实施？ 5.1.2 以顾客为关注焦点 最高管理者是否对以顾客为关注焦点做出了承诺？ 5.2 方针 5.2.1 制定质量方针 是否由最高管理者制定了质量方针并发布？ 5.2.2 沟通质量方针 质量方针：是否形成了文件？以何种方式进行沟通？员工是否理解？是否可以提供给相关方？ 5.3 组织的岗位、职责和权限 是否制定了组织结构图？各岗位是否规定了职责权限？职责权限以何种方式传达给所有相关部门？ 6 策划 6.1 应对风险和机遇的措施 是否确定了本公司的风险和机遇？ 是否确定了应对风险和机遇的措施？是否将这些措施整合到质量管理体系文件中？是否评价了这此措施的有效性 6.2 质量目标及其实现的策划
质量管理体系审核检查表(全部)
质量管理体系审核检查表 受审核部门： 共页第页 不符合报 序审核项目标准章、条审核检查记录告单编号 在建立质量管理体系过程中，如何识4.1 别过程，明确输入和输出（包括谁负 责，如何组织，以什么形式明确等）？ 如何明确这些过程间输入、输出的接4.1 口关系，识别过程顺序、过程网络？ 如何明确这些过程开展的活动、活动4.1 的准则和方法，以便有效运作和控 制？ 使用何资源和信息（如指导操作的文4.1 件、相关过程运行的状况等），使过 程良好运行，并进行有效的监视？ 对这些过程如何进行监视、测量、分4.1 析，如何利用有关信息达到预期的目 标和持续改进？
对外包的影响到产品符合性的过程，4.1 在质量管理体系中是如何明确要求 的？ 审核员：部门代表：部门其他人员：年月日 质量管理体系审核检查表 受审核部门： 共页第页 不符合报 序审核项目标准章、条审核检查记录 告单编号 4.2.1 是否明确了质量管理体系文件的层 次、内容？ 4.2.1 编制了哪些质量管理体系文件？是 如何考虑的？是否适宜？ 4.2.2 质量手册适用范围是否明确？是否 包括了删减的细节和理由？是否明 确了覆盖的产品？ 4.2.2 质量手册是否包括了标准中要求的
六个形成文件的程序（或引用）？对 其他重要的质量活动要求是否形成 文件？ 4.2.2 质量手册中对受审核方体系的主要 过程的叙述是否充分？是否包括了 输入、输出、资源、活动等？是否表 述了过程的相互作用？ 4.2.2 质量手册是否受控（包括标识、发放、 换版等）？ 审核员：部门代表：部门其他人员：年月日 质量管理体系审核检查表 受审核部门： 共页第页 不符合报 序审核项目标准章、条审核检查记录 告单编号 是否编制了有关文件控制的程序文4.2.3 件?
2015版质量体系各部门内审检查表及审核记录
内部审核记录 编号： JF—9.2—03 序号：受审部门管理层审核时间2017.6.6 标准 审核内容及方法审核记录条款 合格 Y /不合格 N 1) 组织在策划管理体系时有无组织进行了内外部各方面环境因素的识 Q:4.1 考虑内外部环境的影响？ 别考虑，并进行了综合评估，确定了 体系 2) 有无对管理体系进行评估？ 建设的基本框架和发展策 略。 1) 询问最高管理者有无承担管最高管理者对市场及管理体系十分关注理体系的责任？并亲自参与体系过程策划。 2) 有无确保管理方针和目标的确保管理方针和目标的制定，进行评审，制定？是否适宜？有无沟通？并得到宣传和沟通。 Q:5 资源配置是否满足？配置了管理体系运行所需的资源 3) 体系融合度是如何考虑的？体系管理基本与公司的各项管理相融合 4) 过程方法和基于风险的思维具备了基本的风险管理思 维，过程方法得 运用程度如何？到初步的运用和实践。 5) 有无跟踪结果？对相关事务能够跟踪体系运行的过程，了解管理运 行 有无落实？状态。 1 ）是否确保在组织的职能和层制定了公司级 4项管理目标及分解到各部 次上建立管理目标？门 / 车间，与方针保持一致。 2 ）管理目标是否包括满足产品管理目标中包含了满足与产品和服务有Q:6.2 要求所需的内容？关的内容。 3 ）管理目标是否可测量，并与目标均可测量，明确了目标的管理部门、 质量方针保持一致？目标的监控周期，并按规定对目标完成情 4 ）管理目标实现情况的测量结况进行了统计，抽查 3月 - 5 月目标完成情 果，是否实现了持续改进？况，满足持续改进的要求。Y Y Y 资源需求是否确定并提供，有无按体系策划的要求确定并给予提供和满 Q:7 包含了内部和外部的资源满足了资源的需求，抽查人员、设备等资源 足？基本满足要求。 1) 有无获取顾客满意的方式方主要采用电话回访、每年进行一次顾客满 法？意度调查表等方式进行顾客满意的监视 2) 确定多长时间进行一次 调和测量。 查？调查内容包括：交货期、产品质量、售后 3) 调查的内容是否合适？服务、对产品的意见和改进建议等。 4) 有无进行调查统计？本年度目前对部分客户进行了一次满意 Q:9.1.2 5) 调查统计结果如何？能否满度调查，调查内容基本完整，调查有效。足要求？是否到达目标要 求？ 抽查满意度调查结果：对发放的顾客满 意 度调查表进行统计，达到了目标规定要 求。 目前暂未发生客户投诉。