质量体系日常运行检查表(20200930071440)
部门质量管理制度执行情况检查表
查记录
药品入库质量检查验收
管理制度
10
对照进货凭证，按照药品验收程序对药品进行逐项验收，在规定的时限内完成，认真填写验收记录、字迹清楚、规范、结论明确、不任意涂改或撕毁、严把药品入库关、一般情况下效期不到6个月的不得入库、药品验收合格后，在入库审核单上签字注明验收结论。缺一项扣1分
看现场
查记录
看现场
查记录
药品运输管理制度
10
药品运输按规定及时、准确、安全的将药品运输到目的地、有低温储存的药品采用冷藏箱保管、严格按处包装图示标志要求采取相应防护措施、文明 、避免产生损失。缺一项扣2分。
看现场
查记录
药品不良反应制度
10
各部门负责收集、分析、整理、上报企业药品不良反应信息，及时填报，药品不良反应报告表，上报质管部。质管部定期收集、汇总、分析各部门填报的药品不良反应报表、按规定向省药品不良反应监测站报告。缺一项扣1分。
质量信息管理制度
10
信息网络体系健全，渠道畅通，及时掌握有关法律法规及行政规章，了解市场动态、分析信息内容、传递信息精神、收集各类信息资料，反馈信息迅速、处理各类意见和投诉并监督执行。缺一项扣1分
看现场
查记录
不合格药品管理制度
10
验收中发现不合格药品不得入库，单独存放不合格区，标识明显，在库检查、养护、复核时发现不合格药品立即停售、向质管部报告，追回已销售的不合格品、专人保管、建立转账、将药品移入不合格库，挂红牌警示缺一项扣1分
看现场
查记录
退货药品管理制度
10
退货药品专人保管、专区存放、专人记录、退回药品必须重新验收、明确结论、合格后方可入库、有问题的退货药品到质管部进行确认后将药品移入不合格库(区)按不合格药品管理程序处理，退货记录完整、准确、规范、手续齐全，按规定保存。缺一项扣1分
【精品】质量体系检查表
（5.3）
.根据CEO批准的，清楚定义的，可测量的质量目标而文件化的方针声明。
.改进的记录。
.包含在/联接到业务计划的质量目标。
.质量目标的范围。
.与组织内随意选择的员工进行直接交谈。
.定期评审质量方针的证据。
.评审质量体系的所有要素，以确保其持续的适宜性和有效性。
查阅了质量方针，方针包括了持续改进和满足顾客要求的承诺。
.管理评审会议记录，出席人数和适当的频次。
查阅了业务计划，业务计划中包括了质量目标
5.4.2质量管理体系策划
5.4.5
组织的最高管理者是否确保：
a）对质量管理体系进行策划，b）以满足质量目标c）以及ISO/TS16949：2002中4.1节的要求？
d）在对质量管理体系的变更进行策划和实施时，e）保持质量管理体系的完整性？
5.5.6
最高管理者是否为人员分配职责和权限，以确保满足顾客的要求。包括选择特殊特性、建立质量目标和相关的培训、纠正和预防措施、产品设计与开发？
（5.5.2.1）
.项目小组中的质量功能代表。
.质量功能在里程碑，决策点（如生产放行，工程放行，……）中的参与。
.顾客代表的职责和作业描述（如质量功能）。
公司总经理授权了XXX为公司顾客代表
（5.4.2）
.内部审核结果。
查阅了内审计划
5.5职责，权限和沟通
5.5.1职责和权限
5.5.1
组织的最高管理者是否确保组织内的职责、权限得到规定和沟通？
（5.5.1）
.作业描述，职责矩阵，程序，说明性文件中规定的职责和权限。
查阅了公司的职责和权限
5.5.1.1质量职责
5.5.2
ISO-TS16949质量体系运行情况检查表(使用版)
受审部门负责人备注销售部卜建军销售部卜建军销售部卜建军销售部卜建军销售部卜建军销售部卜建军技术部庞继术技术部庞继术技术部庞继术技术部庞继术技术部庞继术技术部庞继术生产部吴志辉领导层/管理部周丽平管理者代表陶金成质量部陶金成质量部陶金成质量部陶金成管理评审(MP4)过程开发(COP7)HH-MP4-2质量成本管理程序●不良品损失统计表●质量成本月报表●年度质量成本汇总分析表HH-MP4-1管理评审控制程序●管理评审计划●部门工作报告●签到表●管理评审会议记录●管理评审报告数据分析/过程监控(MOP3)HH-MP3-1数据分析和使用管理程序●质量目标达成状况和趋势分析统计表●纠正/预防措施报告体系策划(MP2)●按质量手册6.2执行经营计划(MP1)HH-MP1-1经营计划管理程序●年度经营计划及相关数据量产过程控制(COP8)HH-COP8-1生产过程控制程序HH/GF-06HH/GF-14关键、特殊工序管理办法工艺纪律检查细则●生产作业计划●生产任务通知●作业准备验证记录表●特殊过程监控记录表●领料单●关键特殊工序明细表●工艺纪律检查表●作业指导书HH-COP7-6生产件批准程序●PPAP 资料和记录●供应商提交的PPAP 资料HH-COP7-5测量系统分析程序●测量系统分析计划●X-R 分析数据表●量具稳定性分析报告HH-COP7-4统计过程控制程序●X-R 控制图●过程能力评估表●PPK/CPK/CMK/PPM 统计HH-COP7-3控制计划管理程序●是否按程序文件执行HH-COP7-2过程失效模式及后果分析程序●是否按程序文件执行HH-COP7-1产品质量先期策划程序●新产品制造可行性报告●其它（按程序文件）顾客财产(COP6)HH-COP6-1顾客财产管理程序●顾客财产登记表产品交付(COP5)HH-COP5-1产品交付管理程序●产品交付监控统计表●产品入库单、送货单顾客服务(COP4)HH-COP4-1顾客抱怨处理程序●售后服务报告单●顾客抱怨登记表顾客满意监控(COP3)HH-COP3-1顾客满意度管理程序●顾客满意度调查计划●顾客满意度调查表●顾客满意度调查报告订单/合同评审(COP2)HH-COP2-1顾客要求管理程序●合同订单汇总一览表●口头订单评审表●合同订单评审表●合同订单修订评审表顾客特殊要求管理(COP1)HH/GF-17顾客特殊要求管理规定●顾客特殊要求清单●顾客特殊要求评审记录柳州市宏华机械有限公司ISO/TS16949质量体系运行情况检查表过程编号程序文件编号程序文件名称管理规范编号管理规范名称检查内容和记录文件执行情况/客观证据纠正措施质量部陶金成质量部陶金成质量部陶金成质量部陶金成技术部庞继术生产部吴志辉生产部吴志辉采购部张文胜采购部张文胜生产部吴志辉/卢森强技术部/生产部庞继术/吴志辉/卢森强质量部陶金成生产设备/工装管理(SP4)采购/供方控制(SP3)内审 (MP5)检验和试验(SP5)HH-SP5-1检验和试验控制程序HH/GF-05HH/GF-20统计抽样作业指导书常用焊接质量检验和试验规程●送检单●进货检验记录●实物入库单●不合格评审处置单●首/末件检验记录●巡检记录●成品检验报告●零件尺寸检验报告●产品性能检测报告●出货检验记录等HH-SP4-2工装管理程序●模夹具计划进度表●工艺装备验证记录●工装台账●工艺装备保养维护记录●工装模具易损件清单 ●工艺装备封存报废审批单HH-SP4-1设备管理程序HH/GF-16设备操作规程●设备购置申请表●设备验收报告●设备预防性维护计划表●设备一级保养、二级、三级保养记录等●设备日常维护记录●关键设备定期检查表 ●设备大修记录●设备封存、启用、报废审批记录●关键设备零备件库存清单等。
质量管理体系审核检查表(全部)
质量管理体系审核检查表(全部)1. 质量方针和目标1.1 质量方针•质量方针是否合理？•质量方针是否与企业战略、文化相符？•质量方针是否定义了客户要求的质量水平？1.2 质量目标•质量目标是否与企业战略和客户要求相符？•质量目标是否可以测量和监控？•质量目标是否可以实现？2. 质量管理体系文件2.1 文件控制•文件是否得到授权和批准？•文件是否易于识别和访问？•文件是否易于理解和应用？2.2 文件变更•文件是否按照变更程序进行管理？•变更是否得到了适当的批准和授权？•是否有记录证明文件变更已经得到了适当的批准和授权？2.3 文件保密性•是否有规定文件的保密性？•是否有对保密文件的访问和控制制度？•是否有对保密文件的安全传递和处理规定？3. 质量管理体系实施3.1 质量计划•质量计划是否考虑了项目的特殊要求？•质量计划是否包括了客户的需求和要求？•质量计划是否经过了全面的审核和批准？3.2 质量控制•质量控制的方法是否得到了详细的说明和规定？•是否在质量控制过程中采取了适当的措施？•是否可以监控和测量质量控制的效果？3.3 质量检查•质量检查的程序是否得到了说明和规定？•是否对检查结果进行了记录和处理？•是否能够监控和测量检查的效果？4. 质量记录4.1 记录控制•记录是否得到了授权和批准？•记录是否易于访问和查阅？•记录是否能够支持质量管理的需求？4.2 记录保密性•是否有规定记录的保密性？•是否有对保密记录的访问和控制制度？•是否有对保密记录的安全传递和处理规定？5. 内部审计5.1 审计计划•审计计划是否得到了适当的批准和授权？•审计计划是否包括了关键的质量管理过程？•审计计划是否考虑了客户的要求和需求？5.2 审计实施•审计是否按照计划进行？•审计的记录是否准确和完整？•审计的方法是否得到了详细的规定和说明？5.3 审计报告•审计报告是否详细和准确？•审计报告是否包括了所有的问题和建议？•审计报告是否得到了适当的批准和授权？6. 过程改进6.1 过程分析•是否有分析质量管理过程的工具和方法？•是否定期进行过程分析和评估？•是否记录和处理过程分析的结果？6.2 改进计划•是否有制定过程改进计划的程序？•改进计划是否包括了实施责任和时间表？•改进计划是否得到了适当的授权和批准？6.3 改进实施•改进计划是否按照计划实施？•改进方法和工具是否得到了详细的规定和说明？•改进实施后是否有记录和评估？本检查表涵盖了质量管理体系的全部内容，对于企业进行内部质量审核有很大的参考价值。
质量管理体系企业检查表
文件编号：
5.1质量管理体系
序号
检查内容
检查重点
检查方法
评价结论及存在的问题描述
5.1．1
管理评审
管理评审的实施及实施频次
1）查管理评审的记录。通知、签到表、各部门体系运行材料及输入内容、管理评审报告、改进要求、改进措、实施记录。
2）查认证以来管理评审的次数（一般每年至少一次）。
管理评审的及时、有效和充分
1）查阅管理评审的记录，看其是否及时
2）查阅管理评审的内容（如管理评审的输入是否包环境、健康等内容）是否充分
3）了解管理评审对企业体系运行或产品服务的影响效果。
管评涉及的部分记录正在追踪
5.1.2
人力资源
对各岗位任职、能力要求；
查是否有文件对各岗位的任职及能力的要求
持证上岗
查内审记录的保存是否齐全、完整
5.1.6
质量检验
检验指导书及检验结果
1）查是否制订了检验规范
2）查检验记录，看检验方法、内容、结果是否符合规定
检验设施完整性，仪器设备维护、保养、检定
1）查设备的状态标识，判断设备完好率，并与生产能力是否匹配。
2）查设备的保养、维护、检定记录是否完整齐全
检验仪器设备的标识和检定证书
是否违规使用
1）查看使用证书是否有误导情形（体系认证误导产品认证或其他体系的认证）
2）查看使用标志时是否有误导情形（体系认证误导产品认证或其他体系的认证）
是否违法使用
1）检查产品的包装、说明书等是否有伪造、冒用、转让、买卖、超范围使用认证证书的行为；
2）检查产品的包装、说明书等是否有伪造、冒用、转让、买卖、超范围使用认证标志的行为。
证实文件的收集：认证合同；审核计划；首用支单据。
质量体系专项检查表
漏板交接班记录中的机台定期排污操 作存在已进行但未记录的情况。
25
二线拉丝
漏板交接班记录未记录主管道排污， 要求7天一次。
漏板交接班记录的生产情况一栏只记
26 二线拉丝 录各通路的效率值，未对漏板的运
行情况进行记录说明。
27
二线拉丝
漏板操作规程中5200H风速为1.3m/s， 而5000H/4000H为1.5m/s，是否满足需
1601的。
4 一线拉丝 记录清单未对受控与非受控记录进行
5
一线拉丝
提供了《衡器核查记录》，文件清单 为《衡器校正记录》
6
一线拉丝
提供了《拉丝工艺调整确认记录》， 文件清单为《拉丝工艺调确认记录》
《涂油辊表面温度测量记录》无正式
版本记录，使用《漏板温度记录表 7 一线拉丝 》，测量的机台号与实际不对应
28 二线拉丝 漏板交接班记录记录不规范
29 二线拉丝 喷雾流量测定无具体频次要求
联系体系科 联系体系科
整改 整改 整改 整改
整改
整改 整改 整改 整改 反馈工艺技术
部 整改
整改 联系质管部
整改 联系体系科 联系体系科
整改 整改
涉及漏板部 分，建议由漏 板科牵头对漏 板操作规程进
行修订
整改
9.26 9.26
43
三线拉丝
现场有漏板检查操作记录（BX-1815），漏板操作规程中无涉及此记录
44 三线拉丝 车间周例会未形成正式的纪要。
45 天炬拉丝 提供的车间会议纪要部分内容记录不
46
天炬拉丝
现场有公司方针目标宣传材料，无培 训记录
47
天炬拉丝
提供了文件、记录清单，建议文件与 记录分别统计
质量管理体系运行检查记录
质量管理体系运行检查记录日期：[填写日期]检查人员：[填写检查人员姓名]1. 检查概述在本次质量管理体系运行检查中，我们对公司的质量管理体系进行了全面的检查和评估。
本文档记录了我们的检查结果和意见。
2. 检查范围我们的检查范围包括但不限于以下方面：- 质量目标和策略的设定与跟踪- 与质量管理有关的流程和程序的执行情况- 质量数据的收集和分析- 内部审核和管理评审的执行情况- 风险管理和不合格品处理的情况3. 检查结果根据我们的检查，我们做出以下评估和建议：- 质量目标和策略的设定与跟踪：公司设定了明确的质量目标，并制定了相应的策略，但需要加强目标追踪和评估的过程。
- 流程和程序的执行情况：大部分流程和程序的执行情况符合要求，但仍存在一些操作不规范的情况，需要进行改进和培训。
- 质量数据的收集和分析：公司成功收集了质量数据，但在分析和利用这些数据方面仍有改进的空间，以更好地支持决策和改进措施的制定。
- 内部审核和管理评审：内部审核和管理评审的执行情况良好，但需要进一步关注审核的广度和深度，以确保质量管理体系的有效性和持续改进。
- 风险管理和不合格品处理：公司在风险管理和不合格品处理方面有一套较为完善的制度，但需要加强风险评估的准确性和不合格品处理的及时性。
4. 建议措施为了进一步提升公司的质量管理体系，我们提出以下建议措施：- 优化质量目标追踪和评估的过程，确保目标的实现和持续改进。
- 提供更全面的培训和指导，以确保流程和程序的规范执行。
- 加强质量数据分析的能力，以更好地利用数据支持决策和改进措施。
- 加强内部审核的广度和深度，确保质量管理体系的有效性。
- 进一步完善风险评估的准确性和不合格品处理的及时性。
5. 结论通过本次质量管理体系运行检查，我们确认公司在质量管理方面取得了一定的成绩，但仍存在改进的空间。
我们鼓励公司按照建议措施逐步完善质量管理体系，以达到更高的质量水平和客户满意度。
备注：本检查记录仅供参考，具体改进措施还需结合公司实际情况进行制定。
质量体系日常运行检查表
编号：ATFY-JL-8.2.3-02
检查人： 检查日期： 月 日
检查内容
涉及部门
检查情况记录
必要时提出纠正措施
验 证
1.记录、文档管理是否完整、齐全
生产、质检、技术、办公室
2.原料、成品状态标识是否准确、标准，不合格品是否查找原因，及时处理
质检、采购
3.设备保养是否按计划进行，报修是否及时
生产部
4.特种设备是否在年检范围内，日常安全检查是否到位
生产部
5.员工培训是否到位，班前会是否照常进行，思想意识是否正确、积极
生产、质检
6.员工是否能按操作规程正确、熟练操作，认真遵守公司管理制度
生产、质检
7.检测设备是否在年检范围内，台账是否健全，标识是否明确
质检部
8.检验人员是否按标准进行检验，如实记录，、及时、准确反馈信息
质检部
9.是否进行合同评审，合同执行是否顺畅，售后回访是否进行，原料供应是否及时，合格供方是否确认
计划调度
奖惩规定：1.办公室每月组织监督检查，生产部、供销部、质检部参加；
2.生产部发现一次、一处不合格罚款当事人5元；质检部发现一次、一处不合格罚责任人10元；供销部发现一次、一处不合格罚款 责任人10元；各部门发现屡教不改者加罚2倍。
质量运行体系自查表
勘测设计室质量体系运行情况自查表序号自查项目自查要素自查情况备注1 质量管理的基本情况1．1 质量管理制度与资质等级●丙级测绘单位是否有健全的测绘生产、技术质量管理制度和质量保证措施，是否有专职质量检验人员。
●丁级测绘单位是否有健全的测绘生产、技术质量管理制度和质量保证措施。
1．2 质量管理制度运行●质量管理体系运行状况（通过向测绘单位行政领导、干部、不少于30%的生产人员和用户调查，检查各类质量记录等得出结论）。
1．3 质量、技术管理的职能落实及人员配备●测绘单位法人代表是否有质量职责，行使状况如何。
●测绘单位是否设立质量负责人，其职责明确否，行使状况如何。
●测绘单位质检人员的职责是否明确，质检人员配置是否满足质量控制要求，人员结构如何。
1．4 质量责任制度、奖罚制度的建立和执行情况●测绘单位是否建立了质量责任制度和奖罚制度，行使状况如何（有文字记录证据）。
1．5 生产组织准备情况●测绘项目的实施是否有专业技术设计书或事前指导书。
●参加生产的人员是否经过培训考核合格后持证上岗，培训和考核的方式。
●担任检查工作的人员是否经过培训考核合格后持证上岗，培训和考核的方式。
1．6 测绘仪器的检定情况●生产用的测绘仪器设备是否进行年检，能否出具合法的检测证明。
●日常检验是否有完整记录。
1．7 产品生产全过程质量管理制度的执行情况●生产、检查记录是否齐全。
●产品交用户是否有交接记录，出现质量问题的处理方式。
●测绘单位经常承担的测绘项目质检的比例如何，第三方对质量的反馈情况。
●通常对不合格品的处理方法。
●项目工作、技术、质量总结和质量记录是否齐全。
●生产过程如何实施检查。
1．8 技术标准、规范执行情况●执行国家技术标准，执行行业技术标准，无规定标准。
1．9 产品使用过程中的质量服务情况●近年来承担的各类测绘项目中有无用户投诉，处理结果如何。
●能否主动征求用户对测绘成果的意见。
2．0 各类质量记录●是否有设计审批、仪器状态、技术协调、质量问题处理、奖罚等与产品质量有关的记录。
质量体系检查表模板
质量体系检查表1R14—012R14—013北碚建司质量管理体系内部审核检查表及现场记录表R14—01北碚建司质量管理体系内部审核检查表及现场记录表R14—015北碚建司质量管理体系内部审核检查表及现场记录表R14—016北碚建司质量管理体系内部审核检查表及现场记录表R14—017北碚建司质量管理体系内部审核检查表及现场记录表R14—018北碚建司质量管理体系内部审核检查表及现场记录表R14—019北碚建司质量管理体系内部审核检查表及现场记录表R14—0110北碚建司质量管理体系内部审核检查表及现场记录表R14—01北碚建司质量管理体系内部审核检查表及现场记录表R14—01北碚建司质量管理体系内部审核检查表及现场记录表R14—01北碚建司质量管理体系内部审核检查表及现场记录表R14—01北碚建司质量管理体系内部审核检查表及现场记录表R14—01北碚建司质量管理体系内部审核检查表及现场记录表R14—01北碚建司质量管理体系内部审核检查表及现场记录表R14—01北碚建司质量管理体系内部审核检查表及现场记录表R14—01北碚建司质量管理体系内部审核检查表及现场记录表R14—01北碚建司质量管理体系内部审核检查表及现场记录表R14—01北碚建司质量管理体系内部审核检查表及现场记录表R14—01北碚建司质量管理体系内部审核检查表及现场记录表R14—01北碚建司质量管理体系内部审核检查表及现场记录表R14—01北碚建司质量管理体系内部审核检查表及现场记录表R14—01北碚建司质量管理体系内部审核检查表及现场记录表R14—01北碚建司质量管理体系内部审核检查表及现场记录表R14—01北碚建司质量管理体系内部审核检查表及现场记录表R14—01北碚建司质量管理体系内部审核检查表及现场记录表R14—01北碚建司质量管理体系内部审核检查表及现场记录表R14—01R14—01R14—01北碚建司质量管理体系内部审核检查表及现场记录表R14—01北碚建司质量管理体系内部审核检查表及现场记录表R14—01。
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编号：XDL/QR/XM8 11
检查人：检查日期：10月8日
检杳内容
涉及部门
检查情况记录
必要时提出纠正措施
验证
1.有无检验状态标识
质检部
有检验状态标识，是区域性标 识即待检区、待判区、合格区 等。
2.米购产品中不合格品有无标
识，是如何标识的
质检部
检查时不合格品无标识，但有
关人员在立即纠正，增加标识。
项目管理
拖拉机
3.我公司对顾客满意度的评价
是否来自顾客的意见感受是
否具有代表性、可信性
项目管理
拖拉机
制造技术
3.让步时是否经授权人员批准
是否米取措施消除发现的不
合格或防止其原预期的使用
或应用
制造技术
拖拉机和发动机
人员表示立即按该程 序执行。
4.对不合格品的性质评审处置
是否保持记录
制造技术
质量体系日常运行检查表
编号：XDL/QR/XM8 11
检查人：检查日期：10月10日
检杳内容
涉及部门
检查情况记录
必要时提出纠正措施
验证
1.各部门对质量体系日常运行检查 中发现或存在的问题（不合格）是 否米取了相应的纠正措施
各部门
各部门正在采取纠正措施
2.对来自顾客的投诉，是否在采取补 救措施后，能分析顾客投诉原因， 采取纠正措施，防止再发生类似的 顾客投诉
项目管理
拖拉机和发动机
目前还没有接到顾客投诉
3.项目管理经理是否利用质量体系
运行情况，组织有关部门对潜在的 不合格进行分析，并制疋预防措 施，落实责任部门
项目管理
正在做
4.我公司所采取的预防措施过程是 否符合要求是否注重过程及有效 性是否能防止潜在不合格发生，并 与潜在不合格的影响程度相适应 对预防措施的实施结果是否有记 录有效性是否评价是否实施了闭 环管理
项目管理
各部门
目前还没做
3.查我公司的样件/总成标识
及样机标识情况。
制造技术
拖拉机和发动机
1样件/总成标识不全，有关人 员答应在本周内全部标识
宀
4.当米用技术状态管理作为保
持产品标识和可追溯性的一
种方法时是否包括技术状态
标识、控制、纪实和审核
行政助理
针对这个问题我们有专门的文 件来进行控制即《设计资料和 技术文件发布管理办法》。
质量体系日常运行检查表
编号：XDL/QR/XM8 11
检杳内容
涉及部门
检查情况记录
必要时提出纠正措施
验证
1.为监控和测量顾客是否满 意，我公司获取这些信息的 渠道有哪些采用了哪些方法 进行顾客满意度的测量
项目管理
拖拉机
因体系运行时间不长，还未进
行有关工作。
2.我公司使顾客满意的关键因 素有哪些使顾客满意的关键 因素是否已成为我公司进行 测量和监控的依据
质量体系日常运行检查表
编号：XDL/QR/XM8 11
检查人：检查日期：10月9日
检杳内容
涉及部门
检查情况记录
必要时提出纠正措施
验证
1.不合格品的评审、处置人员
及权限是否明确
制造技术
1检查时没有按《不合 格品控制程序》走， 也没有相应的记录。
2经过检查之后，有关
2.不合格品是否在具有资格的
人员评审后才进行处置