CNAS实验室认可培训PPT课件
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CNAS认可准则讲义精品PPT课件
发展 正式实施GB/T15481- 继续维持（因有法律依 继续维持（因有法律依
动态 ISO/IEC 17025；
据）2001年12月已正式 据）2001年12月已正式
目前还不能与ISO 9000：实施《产品质量检验机 实施《产品质量检验机
2000完全兼容。
构计量认证/审查认可 构计量认证/审查认可
（验收）评审准则》 （验收）评审准则》
25
1 范 围(续1)
●文中的注是对正文的说明、举例和指导。 它们既不包含要求，也不构成本标准的 主体部分。
●本标准用于实验室建立质量、行政和技 术运作的管理体系。实验室的客户、法 定管理机构和认可机构也可使用本标准 对实验室的能力进行确认或承认。
●本标准并非用作实验室认证的基础。
26
1 范 围(续2)
技术能力
和技术能力
和技术能力
依据 ISO/IEC17025 性质 自愿原则
《计量法》第二十二条，《标准化法》十九条、
JJF1021-1990＝导则 《质量法》第十一条、
25:1982
《国家质检中心审查认
可细则》＝导则25:1982
强制性，未经计量认证 强制性，代表政府行使
的质检机构不得向社会 产品监督，给予授权可
我国实验室认可的发展情况
● 2002年7月4日中国实验室国家认可委员会 （CNACL）与中国国家出入境检验检疫实验室认 可委员会(CCIBLAC) 合并为ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ国实验室 国家认可委员会 （CNAL）并发布：CNAL/AC01： 2002《校准和检验实验室认 可准则》。
● 2005年9月1日CNAL发布： CNAL/AC01：2005 《校准和检验实验 室认可准则》。
68张PPT详解CNAS认可体系基础知识培训
要点一
CNAS（中国合格评定国家认可委 员会）的成立背景
为提高我国合格评定机构的整体水平，促进国家质量基础 设施的建设和完善，提升我国在国际合格评定领域的地位 和影响力。
要点二
CNAS认可的意义
确保检测、校准、检验、认证等合格评定活动的公正性、 科学性和权威性，为国内外客户提供优质、高效的合格评 定服务，推动我国经济社会的持续健康发展。
CHAPTER 02
CNAS认可制度核心要素
认可机构设置与职责
01
02
03
CNAS秘书处
负责认可机构的日常运行 和管理，包括认可申请的 受理、评审、决定和证书 管理等。
认可委员会
由来自不同领域的专家组 成，负责审议和批准认可 规则、认可程序及认可结 果。
认可监督部门
对认可机构、认可评审员 和获准认可机构实施监督 ，确保认可活动的公正性 、客观性和有效性。
评审与决定
CNAS组织评审组对申请认可的机构或人员进行现场评审，对其管理体系、技术能力等方 面进行全面评估。评审组根据评审结果提出是否给予认可的建议，由CNAS认可委员会审 议并作出决定。
证书颁发与监督
对于获得认可的机构或人员，CNAS将颁发相应的认可证书，并在官方网站上公布认可结 果。同时，CNAS还将对获准认可的机构或人员实施定期监督评审和不定期的专项检查， 确保其持续满足认可要求。
条件 具备独立法人资格；
具备从事检测活动所需的场地、设施、设备等基本条件；
检测机构认可条件及要求
• 具备与所从事检测活动相适应的专业技术人员和管理人员 。
检测机构认可条件及要求
要求 建立完善的质量管理体系，确保检测活动的规范化和标准化；
确保检测结果的准确性和可靠性，采取有效的质量控制措施；
CNAS（中国合格评定国家认可委 员会）的成立背景
为提高我国合格评定机构的整体水平，促进国家质量基础 设施的建设和完善，提升我国在国际合格评定领域的地位 和影响力。
要点二
CNAS认可的意义
确保检测、校准、检验、认证等合格评定活动的公正性、 科学性和权威性，为国内外客户提供优质、高效的合格评 定服务，推动我国经济社会的持续健康发展。
CHAPTER 02
CNAS认可制度核心要素
认可机构设置与职责
01
02
03
CNAS秘书处
负责认可机构的日常运行 和管理，包括认可申请的 受理、评审、决定和证书 管理等。
认可委员会
由来自不同领域的专家组 成，负责审议和批准认可 规则、认可程序及认可结 果。
认可监督部门
对认可机构、认可评审员 和获准认可机构实施监督 ，确保认可活动的公正性 、客观性和有效性。
评审与决定
CNAS组织评审组对申请认可的机构或人员进行现场评审，对其管理体系、技术能力等方 面进行全面评估。评审组根据评审结果提出是否给予认可的建议，由CNAS认可委员会审 议并作出决定。
证书颁发与监督
对于获得认可的机构或人员，CNAS将颁发相应的认可证书，并在官方网站上公布认可结 果。同时，CNAS还将对获准认可的机构或人员实施定期监督评审和不定期的专项检查， 确保其持续满足认可要求。
条件 具备独立法人资格；
具备从事检测活动所需的场地、设施、设备等基本条件；
检测机构认可条件及要求
• 具备与所从事检测活动相适应的专业技术人员和管理人员 。
检测机构认可条件及要求
要求 建立完善的质量管理体系，确保检测活动的规范化和标准化；
确保检测结果的准确性和可靠性，采取有效的质量控制措施；
CNAS实验室认可培训课件
国家认监委组织制定了《实验室和检查机 构资质认定管理办法》于2006年2月21日 以国家质检总局名义正式发布。
二、实验室资质认定
《办法》第十九条规定： “国家认监委依据相关国家标准和技术规范， 制定计量认证和审查认可基本规范、评审准 则、证书和标志，并公布实施。” 《实验室资质认定评审准则》遵循吸纳 ISO/IEC17025国际标准的主要精髓，兼顾我 国政府对检测市场检测实验室监管的强制性 管理要求。
二、什么是实验室认可
认可：“权威机构对某一机构或某个人有能力
执行特定任务的正式承认”。
认证：“第三方依据程序对产品、过程或服务 符合规定的要求给予的书面保证（合格证书） 认可与认证的区别
二、什么是实验室认可
实验室认可 “权威机构依据程序对实验室有能力进行规定类型 的 检测／校准所给予的正式承认”。
实验室认可培训
第一章 实验室认可概论
中国合格评定国家认可委员会 （China National Accreditation Service for Conformity Assessment,简称CNAS）
一、合格评定概念
1. 合格评定
定义：对于产品、过程、体系、人员或机构
有关规定要求等动和相关的资源作为过程进行管理， 可以更高效地得到期望的结果”。
原则五：管理的系统方法 “将相互关联的过程作为系统加以识别、 理解和管理，有助于组织提高实现目标的 有效性和效率”。
一、理论基础
原则六：持续改进 “持续改进整体业绩应是组织的一个永恒 目标”。
原则七：基于事实的决策方法 “有效决策是建立在数据和信息分析的基 础上”。
一、实验室认可与计量认证／审查认可
2、审查认可（验收）
《 标准化法》第十九条： “县级以上政府标准化行政主管部门， 可以根据需要设置检验机构，或者授权其 他单位的检验机构，对产品是否符合标准 进行检验”。（1988年）
二、实验室资质认定
《办法》第十九条规定： “国家认监委依据相关国家标准和技术规范， 制定计量认证和审查认可基本规范、评审准 则、证书和标志，并公布实施。” 《实验室资质认定评审准则》遵循吸纳 ISO/IEC17025国际标准的主要精髓，兼顾我 国政府对检测市场检测实验室监管的强制性 管理要求。
二、什么是实验室认可
认可：“权威机构对某一机构或某个人有能力
执行特定任务的正式承认”。
认证：“第三方依据程序对产品、过程或服务 符合规定的要求给予的书面保证（合格证书） 认可与认证的区别
二、什么是实验室认可
实验室认可 “权威机构依据程序对实验室有能力进行规定类型 的 检测／校准所给予的正式承认”。
实验室认可培训
第一章 实验室认可概论
中国合格评定国家认可委员会 （China National Accreditation Service for Conformity Assessment,简称CNAS）
一、合格评定概念
1. 合格评定
定义：对于产品、过程、体系、人员或机构
有关规定要求等动和相关的资源作为过程进行管理， 可以更高效地得到期望的结果”。
原则五：管理的系统方法 “将相互关联的过程作为系统加以识别、 理解和管理，有助于组织提高实现目标的 有效性和效率”。
一、理论基础
原则六：持续改进 “持续改进整体业绩应是组织的一个永恒 目标”。
原则七：基于事实的决策方法 “有效决策是建立在数据和信息分析的基 础上”。
一、实验室认可与计量认证／审查认可
2、审查认可（验收）
《 标准化法》第十九条： “县级以上政府标准化行政主管部门， 可以根据需要设置检验机构，或者授权其 他单位的检验机构，对产品是否符合标准 进行检验”。（1988年）
CNAS认可标准及实验室应用培训(ppt 74页)
即使用同一物品中的几个关键且相关的 量做试验，进行质量控制，通过观察某 一关键量与其它关键量之间发生的偏离 来判断已经发生的质量失控。
29
维持检测/校准能力的措施也有很多，如： 对测量仪器进行期间核查，稳定性考核，检测 能力的重复性考核等等，但没有明确判据。新 版标准在判据上做了规定，要求实验室根据监 控的结果给出判据，没有判据就不可能谈论检 测结果的有效，所以学会给出合理、正确的判 据是考核实验室能力的一项重点工作。
能力认可准则》
要点说明
10
• CNAS-CL01检测和校准实验室能力认可准 则(531).doc
11
4.7服务客户
• 4.7.2
– 实验室应从客户寻求反馈意见，包括正面的 或负面的反馈。应使用并分析这些反馈以改 进管理体系、检测和校准活动以及客户服务。
– 2003版的4.7注3变为强制要求 – 注：反馈的实例包括客户满意度调查、与客
21
5.3、 设施和环境条件 1）在实验室固定设施以外的场所进行抽样、检测和
/或校准时，应予特别注意。对影响检测和校准结 果的设施和环境条件的技术要求应制定成文件。 2）相关的规范、方法和程序有要求，或对结果的质 量有影响时，实验室应监测、控制和记录环境条 件。例：EMC检测 3）应将不相容活动的相邻区域进行有效隔离。应采 取措施以防止交叉污染。
30
实验室认可相关文件
31
• 认可文件表：
• 认可规则：
通用规则3个；专用规则5个
• 基本认可准则：5个 • 应用说明和专门要求：17个；3个 • 认可指南：9个 • 认可申请书：5个
32
• 认可规则相关内容介绍 • 实验室体系文件新政策和
变化 • 现场评审时需注意的问题
29
维持检测/校准能力的措施也有很多，如： 对测量仪器进行期间核查，稳定性考核，检测 能力的重复性考核等等，但没有明确判据。新 版标准在判据上做了规定，要求实验室根据监 控的结果给出判据，没有判据就不可能谈论检 测结果的有效，所以学会给出合理、正确的判 据是考核实验室能力的一项重点工作。
能力认可准则》
要点说明
10
• CNAS-CL01检测和校准实验室能力认可准 则(531).doc
11
4.7服务客户
• 4.7.2
– 实验室应从客户寻求反馈意见，包括正面的 或负面的反馈。应使用并分析这些反馈以改 进管理体系、检测和校准活动以及客户服务。
– 2003版的4.7注3变为强制要求 – 注：反馈的实例包括客户满意度调查、与客
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5.3、 设施和环境条件 1）在实验室固定设施以外的场所进行抽样、检测和
/或校准时，应予特别注意。对影响检测和校准结 果的设施和环境条件的技术要求应制定成文件。 2）相关的规范、方法和程序有要求，或对结果的质 量有影响时，实验室应监测、控制和记录环境条 件。例：EMC检测 3）应将不相容活动的相邻区域进行有效隔离。应采 取措施以防止交叉污染。
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实验室认可相关文件
31
• 认可文件表：
• 认可规则：
通用规则3个；专用规则5个
• 基本认可准则：5个 • 应用说明和专门要求：17个；3个 • 认可指南：9个 • 认可申请书：5个
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• 认可规则相关内容介绍 • 实验室体系文件新政策和
变化 • 现场评审时需注意的问题
CNAS实验室认可知识培训课件
存在的问题和不足
部分学员在理论知识的掌握和实践经验的积累方面还存在不足，需要 进一步加强学习和实践。
2024/1/27
24
未来发展趋势预测
2024/1/27
认可准则和政策的更新
01
随着科技的发展和实验室管理的进步，CNAS认可准则和政策将
不断更新和完善，以适应新的发展需求。
实验室认可和管理的智能化
强化实验室认可和监管机制
加强对实验室认可和监管的力度，完善相关法规和制度，建立严格的实验室认可和监管机 制，确保实验室认可工作的公正性和权威性。
21
加强国际合作与交流
2024/1/27
积极参与国际实验室认可组织活动
加入国际实验室认可合作组织（ILAC）和亚太实验室认可合作组织（APLAC）等国际组织，积极参与相关 活动，加强与国际同行之间的交流与合作。
推进与国际先进实验室的互认
加强与先进国家和地区实验室认可机构之间的交流与合作，推进与国际先进实验室的互认工作，提高我国实 验室在国际上的认可度和影响力。
借鉴国际先进经验和技术
学习借鉴国际先进实验室在技术、管理和认可方面的经验和技术，不断提高我国实验室的技术和管理水平， 推动我国实验室认可事业的持续发展。
建立组织结构和职责，确 保各项工作有人负责；
加强人员培训和能力确认 ，提高人员素质和技能水 平；
9
技术能力评价与确认
建立技术能力档案，记录技 术人员培训、考核和业绩情
况；
制定技术能力发展规划和年 度计划；
02
01
03
实施技术能力评价和确认， 包括方法验证、设备校准、
比对试验等；
参加能力验证计划和实验室 间比对活动，提高技术能力
设备使用与维护
部分学员在理论知识的掌握和实践经验的积累方面还存在不足，需要 进一步加强学习和实践。
2024/1/27
24
未来发展趋势预测
2024/1/27
认可准则和政策的更新
01
随着科技的发展和实验室管理的进步，CNAS认可准则和政策将
不断更新和完善，以适应新的发展需求。
实验室认可和管理的智能化
强化实验室认可和监管机制
加强对实验室认可和监管的力度，完善相关法规和制度，建立严格的实验室认可和监管机 制，确保实验室认可工作的公正性和权威性。
21
加强国际合作与交流
2024/1/27
积极参与国际实验室认可组织活动
加入国际实验室认可合作组织（ILAC）和亚太实验室认可合作组织（APLAC）等国际组织，积极参与相关 活动，加强与国际同行之间的交流与合作。
推进与国际先进实验室的互认
加强与先进国家和地区实验室认可机构之间的交流与合作，推进与国际先进实验室的互认工作，提高我国实 验室在国际上的认可度和影响力。
借鉴国际先进经验和技术
学习借鉴国际先进实验室在技术、管理和认可方面的经验和技术，不断提高我国实验室的技术和管理水平， 推动我国实验室认可事业的持续发展。
建立组织结构和职责，确 保各项工作有人负责；
加强人员培训和能力确认 ，提高人员素质和技能水 平；
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技术能力评价与确认
建立技术能力档案，记录技 术人员培训、考核和业绩情
况；
制定技术能力发展规划和年 度计划；
02
01
03
实施技术能力评价和确认， 包括方法验证、设备校准、
比对试验等；
参加能力验证计划和实验室 间比对活动，提高技术能力
设备使用与维护
CNAS培训ppt课件
CNAS发展历程
起步阶段（1990年代初期）：我 国实验室认可工作起步较晚，最 初是由原国家技术监督局（现国 家市场监督管理总局）组织开展 的。1994年，中国实验室国家认 可委员会（CNACL）正式成立， 标志着我国实验室认可工作进入 了一个新的发展阶段。
发展阶段（1990年代中期至2000 年代初期）：在这个阶段，我国 实验室认可工作得到了快速发展 。CNACL不断完善认可制度和技 术规范，积极开展国际交流与合 作，提高了我国实验室的认可水 平和国际互认度。同时，越来越 多的实验室开始申请并获得 CNACL的认可，为我国检测市场 的规范化和国际化奠定了基础。
满意度。
CNAS对实验室的支持和服务
认可标识使用
CNAS认可标识是实验室获得国 际互认的“通行证”，有助于 提高实验室的知名度和公信力 。
认可宣传推广
CNAS积极组织实验室参加国内 外展会、研讨会等活动，推广 实验室的认可成果和优秀实践 。
技术支持与交流
CNAS为实验室提供技术支持和 交流平台，促进实验室之间的 经验分享和技术合作。
在此添加您的文本16字
组织相关人员进行模拟评审，熟悉评审流程和要求，提高 应对能力。
在此添加您的文本16字
对于评审中发现的不符合项，认真分析原因并制定整改措 施。
在此添加您的文本16字
及时与CNAS评审组沟通，提交整改报告并接受跟踪验证 ，确保不符合项得到有效整改。
CNAS认可后监督与
06
持续改进
CNAS宗旨
CNAS的宗旨是推进我国合格评定机 构按照相关的标准和规范等要求加强 建设，促进合格评定机构以公正的行 为、科学的手段、准确的结果有效地 为社会提供服务。
CNAS作用
CNAS实验室认可培训PPT课件
制定并落实各项质量管理制度 ，如合同评审、样品管理、检
测/校准实施、结果报告等
加强内部审核和管理评审，及 时发现和纠正质量管理体系运 行中的问题和不足
积极参加CNAS组织的认可交流 活动和培训，不断提高实验室 的管理水平和检测/校准能力
03 实验室认可申请与受理
申请条件及材料准备
申请条件
具备独立法人资格或经法人授权 ，拥有固定场所和必要设备，能 承担法律责任。
常见问题解答
如何准备申请材料？如何了解评审进度？如何处理不符合项？等。
04 实验室认可现场评审
现场评审流程介绍
01
02
03
评审前准备
确定评审时间、地点、人 员，准备评审文件资料
首次会议
介绍评审组成员、确认评 审计划、强调评审纪律
现场考察
参观实验室、了解实验室 布局、设备设施、人员配 置等情况
现场评审流程介绍
、关键人员变动等，需及时向 CNAS报告并申请变更认可。
备案制度
实验室需按照CNAS的要求建立 备案制度，对涉及认可范围内的 设备、方法、标准等进行备案管 理，确保其与认可要求保持一致
。
变更申请流程
实验室需在变更发生后一个月内 提交变更申请，并提供相关证明 材料。CNAS将根据变更情况决 定是否进行现场检查或文件评审
现场评审重点关注内容
实验室管理体系的符合性和有效性
核查实验室管理体系是否建立并有效运行，是否符合CNAS认可准则 和相关法律法规的要求。
技术能力的符合性和可持续性
确认实验室人员、设备、设施等资源是否满足检测/校准需求，技术 能力是否达到认可标准，并具备可持续性。
文件资料的真实性和规范性
核查实验室提交的文件资料是否真实、准确、完整，是否符合CNAS 认可准则和相关法律法规的要求。
测/校准实施、结果报告等
加强内部审核和管理评审，及 时发现和纠正质量管理体系运 行中的问题和不足
积极参加CNAS组织的认可交流 活动和培训，不断提高实验室 的管理水平和检测/校准能力
03 实验室认可申请与受理
申请条件及材料准备
申请条件
具备独立法人资格或经法人授权 ，拥有固定场所和必要设备，能 承担法律责任。
常见问题解答
如何准备申请材料？如何了解评审进度？如何处理不符合项？等。
04 实验室认可现场评审
现场评审流程介绍
01
02
03
评审前准备
确定评审时间、地点、人 员，准备评审文件资料
首次会议
介绍评审组成员、确认评 审计划、强调评审纪律
现场考察
参观实验室、了解实验室 布局、设备设施、人员配 置等情况
现场评审流程介绍
、关键人员变动等，需及时向 CNAS报告并申请变更认可。
备案制度
实验室需按照CNAS的要求建立 备案制度，对涉及认可范围内的 设备、方法、标准等进行备案管 理，确保其与认可要求保持一致
。
变更申请流程
实验室需在变更发生后一个月内 提交变更申请，并提供相关证明 材料。CNAS将根据变更情况决 定是否进行现场检查或文件评审
现场评审重点关注内容
实验室管理体系的符合性和有效性
核查实验室管理体系是否建立并有效运行，是否符合CNAS认可准则 和相关法律法规的要求。
技术能力的符合性和可持续性
确认实验室人员、设备、设施等资源是否满足检测/校准需求，技术 能力是否达到认可标准，并具备可持续性。
文件资料的真实性和规范性
核查实验室提交的文件资料是否真实、准确、完整，是否符合CNAS 认可准则和相关法律法规的要求。
《实验室认可培训》课件
规程等。
整改与复评
对于现场评审中发现的问 题，实验室需进行整改， 并经过复评合格后才能获
得认可。
01
02
03
04
05
申请与受理
实验室向权威机构提出申 请，并提交相关资料，权 威机构对申请进行受理。
现场评审
权威机构对实验室进行现 场评审，包括对实验室环 境、设备、人员素质等方
面的检查。
颁发证书
实验室获得认可后，权威 机构颁发相应的认可证书 ，证明实验室具备相应的 技术能力和管理水平。
培训形式较为单一，缺 乏互动和讨论环节
培训建议
引入更多实际案例和实践操作环 节，提高学员的实际操作能力
采用多种培训形式，如小组讨论 、互动问答等，提高学员参与度 和学习效果
01
02
增加培训时间，深入讲解实验室 认可的细节和难点
03
04
对专业术语进行详细解释，确保 学员理解无障碍
感谢您的观看
THANKS
增强市场竞争力
获得实验室认可的机构可以获得更多的市场机会，因为客户通常更愿意 选择经过权威机构认可的实验室进行检测或校准。
03
促进国际互认
国际实验室认可合作组织（ILAC）等机构致力于推动全球范围内实验
室认可的互认，从而促进国际贸易的发展。
实验室认可的流程
文件审查
权威机构对实验室提交的 文件进行审查，包括质量 管理体系文件、技术操作
06
实验室认可培训总结
培训收获
01
02
03
04
了解实验室认可的基本概念和 流程
掌握实验室认可申请和评审要 求
学会如何提高实验室管理水平 和技术能力
增强实验室与国际接轨的能力 和竞争力
整改与复评
对于现场评审中发现的问 题，实验室需进行整改， 并经过复评合格后才能获
得认可。
01
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05
申请与受理
实验室向权威机构提出申 请，并提交相关资料，权 威机构对申请进行受理。
现场评审
权威机构对实验室进行现 场评审，包括对实验室环 境、设备、人员素质等方
面的检查。
颁发证书
实验室获得认可后，权威 机构颁发相应的认可证书 ，证明实验室具备相应的 技术能力和管理水平。
培训形式较为单一，缺 乏互动和讨论环节
培训建议
引入更多实际案例和实践操作环 节，提高学员的实际操作能力
采用多种培训形式，如小组讨论 、互动问答等，提高学员参与度 和学习效果
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增加培训时间，深入讲解实验室 认可的细节和难点
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对专业术语进行详细解释，确保 学员理解无障碍
感谢您的观看
THANKS
增强市场竞争力
获得实验室认可的机构可以获得更多的市场机会，因为客户通常更愿意 选择经过权威机构认可的实验室进行检测或校准。
03
促进国际互认
国际实验室认可合作组织（ILAC）等机构致力于推动全球范围内实验
室认可的互认，从而促进国际贸易的发展。
实验室认可的流程
文件审查
权威机构对实验室提交的 文件进行审查，包括质量 管理体系文件、技术操作
06
实验室认可培训总结
培训收获
01
02
03
04
了解实验室认可的基本概念和 流程
掌握实验室认可申请和评审要 求
学会如何提高实验室管理水平 和技术能力
增强实验室与国际接轨的能力 和竞争力