吉大药事管理学单选多选答案

作业>>单选题1：药品经营质量管理规范是药品经营和质量管理的（）1.原则要求2.实施指南3.指导原则4.基本准则2：《中华人民共和国药典》的修订时间是（）1.每年2.每三年3.每五年4.每十年3：对特定疾病有显著疗效的中药品种，可以申请获得（）1.一级保护2.二级保护3.三级保护4.特殊保护4：目前我国药品检验的最高技术仲裁机构是（）1.中国药品生物制品检定所2.国家药典委员会3.国家食品药品监督管理局评价中心4.国家食品药品监督管理局安全监管司5：我国对药学技术人员实行专业技术职称制度的产物是（）1.执业药师2.临床药师3.国外的药师4.主任药师6：新药在批准上市前，申请新药注册应当进行（）1.I、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验2.I、Ⅱ、Ⅲ期临床试验3.Ⅱ、Ⅲ期临床试验4.Ⅲ、Ⅳ期临床试验7：根据《药品流通监督管理办法》规定，药品生产、经营企业不得以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送（）1.保健食品2.乙类非处方药3.保健药品4.处方药8：我国注册商标的核准注册部门是（）1.国家食品药品监督管理局2.国家卫生部3.国家工商管理总局4.国家发改与改革委员会9：遴选纳入《基本医疗保险药品目录》的药品必须符合的原则是（）1.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并举2.应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便、保证供应3.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能保证供应4.安全有效、技术先进、经济合理10：跨地域药品零售连锁企业质量管理工作负责人应是（）1.执业药师2.主管药师3.副主任药师4.主任药师11：null1.2日常用量2.3日常用量3.2日极量4.3日极量12：医疗机构向定点批发企业购买麻醉药品时，应持有（）1.医疗机构执业许可证2.麻醉药品使用许可证3.麻醉药品准许证4.麻醉药品购用印鉴卡13：医疗机构制剂许可证的有效期是（）1.2年2.3年3.4年4.5年14：进口药品广告批准文号的审批和核发机关是（）1.国务院药品监督管理部门2.国务院工商行政管理部门3.省级药品监督管理部门4.省级工商行政管理部门15：药品零售连锁企业的配送中心是连锁企业的（）1.对内对外批发部门2.物流机构3.经营管理核心4.销售部门16：目前负责主管美国全国药品监督管理的联邦政府的工作机构是（）1.HHS2.FDA3.NABP4.CDRH17：药品经营企业内部对药品质量具有裁决权的是（）1.企业质量管理负责人2.企业主要负责人3.质量领导组织4.质量管理机构18：按照药品管理法的规定，下列属于劣药的是（）1.变质的药品2.被污染的药品3.超过有效期的药品4.所标明的适应症超出规定范围的19：根据GMP的规定，空气洁净区主要工作室的照明度宜为（）1.100勒克斯2.200勒克斯3.300勒克斯4.500勒克斯20：麻醉药品的生产企业，须经哪个部门审批（）1.国家卫生部2.国家药品监督管理部门3.省卫生厅4.省级药品监督管理部门21：我国现行的GMP的颁布部门是（）1.国家卫生部2.国务院药品监督管理部门3.省级卫生行政部门4.省级药品监督管理部门22：根据GMP的规定，空气洁净级别不同的相邻厂房之间静压差应（）1.大于5帕2.大于10帕3.小于5帕4.小于10帕23：企业或者其他单位直接负责的主管人员和其他直接责任人员十年内不得从事药品生产、经营活动的情况是（）1.从事制售假劣药情节严重的2.无《药品生产许可证》生产药品的3.为假药生产者提供运输便利条件的4.医疗机构配制的制剂在市场销售的24：目前国家已经禁止药用的野生药材物种是（）1.虎骨2.豹骨3.梅花鹿茸4.羚羊角25：中药品种保护条例》属于（）1.法律2.行政法规3.行政规章4.规范性文件26：PC指的是（）1.药学保健2.临床药学3.治疗药物监测4.药物治疗27：药品生产质量管理规范是药品生产和质量管理的（）1.原则要求2.实施指南3.指导原则4.基本准则28：国务院有权限制或禁止出口的药品是（）1.国家一级保护的野生药材物种2.获得一级中药品种保护证书的药品3.国内供应不足的药品4.频临灭绝状态的野生药材物种29：在药店，审核、监督医师处方，对处方药调配、销售或供应过程负责任的人员是（）1.执业药师2.药店经理3.值班经理4.药店营业员30：新的药品不良反应是指（）1.医药文献未报道过的2.药品使用说明书未载明的3.药物临床试验未发现的4.药物安全性研究未发现的作业>>多选题1：国家药典委员会执行委员会的任务和职责为（）1.审议修订国家药典委员会章程2.审定新版中国药典设计方案3.审定中国药典收载品种的编纂原则4.确定国家药品标准的审订原则5.负责各专业委员会之间的工作协调和统一答案为：3 4 52：处方正文的审查主要有以下方面（）1.药品名称2.用药剂量及方法3.医师签名4.药物相互作用5.药价计算是否正确答案为：1 2 43：根据《药品管理法》的规定，属于假药的是（）1.变质的药品2.被污染的药品3.擅自添加着色剂的药品4.功能主治超出规定范围的药品5.适应症超出规定范围的答案为：1 2 4 54：药品监督管理部门有权依法对药品研制、生产、经营（）1.进行监督检查2.对药品质量抽查检验3.采取查封、扣押的行政强制措施4.采取限制人身自由的行政拘留5.作出行政处罚决定答案为：1 2 3 55：药事管理学科研究向纵深发展反映在以下方面（）1.重视和研究合理利用药品资源2.从研究有形商品药品，发展到研究无形产品药学服务3.理论联系实际研究成果付诸实践4.促进了药事管理标准化、法制化、科学化发展5.职业药师队伍逐渐扩大答案为：1 2 3 46：药品经营企业可以采用互联网交易等方式直接向公众销售（）1.保健药品2.保健食品3.甲类OTC4.乙类OTC5.处方药答案为：1 2 3 47：医疗单位应该加强对麻醉药品的管理，要有（）1.专人负责2.专柜加锁3.专用帐册4.专用处方5.专册登记答案为：1 2 4 58：我国专利法对授予发明专利的条件是（）1.新颖性2.经济性3.创造性4.可复制性5.实用性答案为：1 3 59：根据《处方管理办法》的规定，处方的组成是（）1.前记2.正文3.后记4.诊断5.签名答案为：1 2 310：二级保护的野生药材物种，我国保护管理的措施是（）1.采猎者必须持有采药证2.严禁采猎3.限制采猎4.限量出口5.严禁出口答案为：1 3 411：根据药品管理法的规定，必须执行的规范是（）1.GMP2.GSP3.GAP4.GLP5.GCP答案为：1 2 4 512：根据相关法律法规的规定，可以发布广告的药品是（）1.麻醉药品2.抗生素3.放射性药品4.处方药5.毒性药品答案为：2 413：根据GSP的规定，下列药品库应标识为黄色色标的是（）1.合格药品库2.待验药品库3.退货药品库4.中药饮片零货称取库5.不合格药品库答案为：2 314：下列符合目前国家规定的药品批准文号格式的是（）1.国食健字G2*******2.国食健字G2*******3.国药准字B201000104.豫卫药准字[2008]第0003号5.国药准字Z11020008答案为：3 515：国家食品药品监督管理局依法强制淘汰药品的原因有（）1.疗效不确定2.不良反应大3.危害人体健康4.医师认为疗效不好5.药品销路不好答案为：1 2 316：根据《处方药管理办法》，处方应保存两年备查的是（）1.麻醉药品的处方2.一类精神药品的处方3.二类精神药品的处方4.医疗用毒性药品的处方5.急诊处方答案为：2 3 417：国家食品药品监督管理局的职能包括（）1.审批临床试验2.核发进口药品海关通关单3.审批药品生产批准文号4.对试制的样品进行检验5.审批《进口药品注册证》答案为：1 3 518：省级食品药品监督管理局的职能包括（）1.负责GSP认证2.日常监督检查3.审批医疗机构的制剂4.进口药品的注册5.药品广告的审批答案为：1 2 3 519：药品的质量特性包括（）1.有效性2.安全性3.应用性4.稳定性5.均一性答案为：1 2 4 520：工艺用水是指生产工艺中使用的水，包括（）1.纯净水2.自来水3.饮用水4.纯化水5.注射用水答案为：3 4 521：有关药品说明书，下列说法正确的是（）1.经药品监督管理部门批准的药品说明书是药品的法定文件2.药品生产企业可供上市销售的最小包装必须附有说明书3.药品说明书要使用规范化汉字，不得使用英文和其他民族文字4.经审核批准的药品说明书药品生产企业不得自行更改5.药品说明书应当列出药品的全部的活性成分答案为：1 2 4 522：执业药师实行注册制度，申请注册者必须同时具备的是（）1.学历证明2.取得《执业药师资格证书》3.经执业单位同意4.遵纪守法，遵守职业道德5.身体健康，能坚持在执业药师岗位工作答案为：2 3 4 523：省级药品监督管理部门负责（）1.药品GMP认证日常监督2.药品GMP认证后跟踪检查3.药品GMP认证检查员的聘任4.进口药品的GMP认证5.注射剂的GMP认证答案为：1 224：国家药品监督管理部门负责药品管理的主要职责包括（）1.拟定、修订药品管理的法律法规2.负责医药品的战略储备3.审组织实施《执业药师资格制度暂行规定》4.负责医药行业的统计、信息工作5.组织培训药品监督管理干部答案为：1 3 525：有关药品的标签，下列说法错误的是（）1.药品标签的内容由省级药品监督管理部门审核2.药品标签上可以不注明有效期3.药品标签上可以使用民族文字4.药品标签不得以粘贴的方式进行修改5.禁止在药品标签上使用未经国家食品药品监督管理局批准的商品名称答案为：1 226：国家食品药品监督管理局的职能包括（）1.审批新药临床试验2.保健食品的审批3.进口药品的注册4.从国外引种的中药材的销售许可5.新发现的中药材的销售许可答案为：1 2 3 4 527：药事组织的基本类型有（）1.药品生产、经营组织2.医疗机构药房组织3.药学教育组织4.药品管理行政组织5.药事社团组织答案为：1 2 3 4 528：药品不良反应报告的内容和统计资料是（）1.加强药品的监督管理的依据2.指导合理用药的依据3.处理医疗纠纷的依据4.进行医疗诉讼的依据5.处理药品质量事故的依据答案为：1 229：我国对毒性中药材的饮片实行（）1.统一规划2.合理布局3.集中生产4.统一管理5.定点生产答案为：1 2 430：GMP要求洁净区（）1.不得存放非生产物品和个人杂物2.应定期消毒3.操作人员不得化妆和佩戴饰物4.不得裸手直接接触药品5.仅限该区生产操作人员和经批准的人员进入答案为：1 2 3 4 5作业>>单选题1：我国专利权的保护期限自（）1.申请日算起2.审批日算起3.注册日算起4.发明日算起2：依据社会平均成本、市场供求状况和社会承受能力合理制定和调整的药品价格是（）1.企业自定价2.市场调节价3.地域调节价4.政府定价和政府指导价3：根据法律法规的规定，必须取得药品生产批准文号才能生产的药品是（）1.中药材2.中药饮片3.中成药4.道地药材4：根据GMP的规定，空气洁净级别不同的相邻厂房之间静压差应（）1.大于5帕2.大于10帕3.小于5帕4.小于10帕5：《药品说明书标签管理规定》属于（）1.法律2.行政法规3.行政规章4.规范性文件6：根据《处方管理办法（试行）》的规定，麻醉药品的处方保存（）1.1年2.2年3.3年4.5年7：药品零售企业购进药品的前提是（）1.质量2.安全性3.价格4.效益8：药品标签内容的依据是（）1.药品的广告内容2.药品的使用说明书3.药品的包装4.药品的宣传材料9：麻醉药品是指具有依赖性潜力的药品，滥用或不合理使用易产生（）1.身体依赖性2.精神依赖性3.药物依赖性4.身体依赖性和精神依赖性10：下列不得发布药品广告的药品是（）1.军需药品2.儿童用药3.老年用药4.孕妇用药11：检验结果由药品监督管理部门定期发布《药品质量检验公报》的检验属于（）1.抽查性检验2.评价性检验3.仲裁性检验4.国家检定12：为了应对灾情、疫情及突发事件用药需求，国家建立（）1.药品分类管理制度2.医药储备制度3.国家基本药物制度4.基本医疗保险制度13：根据相关法律法规的规定，必须按照国家药品标准进行生产的药品是（）1.药用辅料2.化学原料药3.中药材4.中药饮片14：广义的医药分业是指（）1.药学职业从医学职业中分离出来或成为独立的职业2.医院药房从医院分离出来成为社会药房3.药学从医学中分离出来成为独立的科学体系4.医药分家15：null1.有效性2.安全性3.稳定性4.均一性16：《中华人民共和国药典》的修订时间是（）1.每年2.每三年3.每五年4.每十年17：异地发布已审核批准药品广告，发布企业必须（）1.持所在地省级药监管理部门审查批准文件，经广告发布地省级药品监督管理部门换发药品广告批准文号，方可发布2.在发布地省级药品监督管理部门重新办理药品广告批准文号，方可发布3.发布前向发布地省级药品监督管理部门备案，方可发布4.持所在地省级药品监督管理部门审查批准文件，向发布地省级药品监督管理部门备案，方可发布18：富有美感和特色的药品使用说明书，可以申请（）1.方法发明专利2.产品发明专利3.实用新型专利4.外观设计专利19：药品经营质量管理规范是药品经营和质量管理的（）1.原则要求2.实施指南3.指导原则4.基本准则20：药事管理学科是（）1.社会科学的分支学科2.药学科学的分支学科3.药剂学的一个分支4.管理学的分支学科21：负责我国药品价格管理的主管部门是（）1.国务院2.国家卫生部3.国家食品药品监督管理局4.国家发展与改革委员会22：采猎二、三级保护的野生药材物种必须持有（）1.采伐证2.狩猎证3.采猎证4.采药证23：按照药品管理法的规定，下列属于劣药的是（）1.变质的药品2.被污染的药品3.超过有效期的药品4.所标明的适应症超出规定范围的24：目前属于濒临灭绝状态的稀有的野生药材物种是（）1.甘草2.山茱萸3.梅花鹿茸4.马鹿茸25：药品生产企业发现严重的药品不良反应报告的时限是（）1.立即报告2.每季度报告3.自发现之日起7日内报告4.自发现之日起15日内报告26：医疗机构制剂批准文号的审批和核发机关是（）1.国务院药品监督管理部门2.国家工商行政管理局3.省级药品监督管理部门4.县级以上药品监督管理部门27：药事管理学的不同于药理、药剂、药化等学科的基本特征是（）1.具有社会科学的性质2.具有药学的二级学科的性质3.具有边缘性学科的性质4.具有应用型学科的性质28：药品生产质量管理规范是药品生产和质量管理的（）1.原则要求2.实施指南3.指导原则4.基本准则29：对于任意扩大产品适应症范围，严重欺骗和误导消费者的违法广告（）1.省级药品监督管理部门可以暂停该药品在辖区内销售2.省级工商行政部门部门可以暂停该药品在辖区内销售3.1年内不再受理该品种药品广告的审批申请4.该产品的生产企业停产停业整顿30：《药品GMP认证证书》的有效期是（）1.1年2.3年3.5年4.7年已经提交！！再次提交可点击作业浏览重新抽题!!作业>>多选题1：根据法律法规的规定，要求处方必须保存三年备查的药品是（）1.麻醉药品2.一类精神药品3.精神药品4.医疗用毒性药品5.放射性药品答案为：1 22：药品不良反应报告的内容和统计资料是（）1.加强药品的监督管理的依据2.指导合理用药的依据3.处理医疗纠纷的依据4.进行医疗诉讼的依据5.处理药品质量事故的依据答案为：1 23：根据法律法规的规定，中药饮片的炮制必须符合（）1.GAP2.国家药品标准3.省级药品监督管理部门制定《中药饮片炮制规范》4.市级药品监督管理部门制定《中药饮片炮制规范》5.县级级药品监督管理部门制定《中药饮片炮制规范》答案为：2 34：根据《处方管理办法》的规定，处方的组成是（）1.前记2.正文3.后记4.诊断5.签名答案为：1 2 35：药品信息的评价主要是评价药品信息的（）1.目的性2.新颖性3.客观性4.准确性5.全面性答案为：1 2 3 4 56：药师职业道德规范主要由以下几部分组成（）1.药师与病人的关系2.药师与其他药师医务人员之间的关系3.药师与社会的关系4.药师与家庭的关系5.药师与法律的关系答案为：1 2 37：有关处方药的广告管理，说法正确的是（）1.处方药不得发布药品广告2.处方药可以发布药品广告3.不得以赠送医学、药学专业刊物等形式向公众发布处方药广告4.处方药名称与该药品的商标、生产企业字号相同的，不得使用该商标、企业字号在医学、药学专业刊物以外的媒介变相发布广告5.不得以处方药名称或者以处方药名称注册的商标以及企业字号为各种活动冠名答案为：2 3 4 58：药品生产管理部门和质量管理部门的负责人应该（）1.不得相互兼任2.可以兼职3.有药品生产和质量管理的实践经验4.具有医药学或相关专业大专以上学历5.有能力对药品生产和质量管理中的实际问题做出正确的判断和处理答案为：1 3 4 59：必须凭医生的处方方可在零售药店零售的药品是（）1.麻醉药品2.一类精神药品3.二类精神药品4.放射性药品5.医疗用毒性药品答案为：3 510：根据药品管理法的规定，必须执行的规范是（）1.GMP2.GSP3.GAP4.GLP5.GCP答案为：1 2 4 511：GMP要求洁净区（）1.不得存放非生产物品和个人杂物2.应定期消毒3.操作人员不得化妆和佩戴饰物4.不得裸手直接接触药品5.仅限该区生产操作人员和经批准的人员进入答案为：1 2 3 4 512：国家药典委员会执行委员会的任务和职责为（）1.审议修订国家药典委员会章程2.审定新版中国药典设计方案3.审定中国药典收载品种的编纂原则4.确定国家药品标准的审订原则5.负责各专业委员会之间的工作协调和统一答案为：3 4 513：医疗单位应该加强对麻醉药品的管理，要有（）1.专人负责2.专柜加锁3.专用帐册4.专用处方5.专册登记答案为：1 2 4 514：根据《处方药管理办法》，处方应保存两年备查的是（）1.麻醉药品的处方2.一类精神药品的处方3.二类精神药品的处方4.医疗用毒性药品的处方5.急诊处方答案为：2 3 415：国家食品药品监督管理局依法强制淘汰药品的原因有（）1.疗效不确定2.不良反应大3.危害人体健康4.医师认为疗效不好5.药品销路不好答案为：1 2 316：根据相关法律法规的规定，可以按照新药申请的是（）1.改变剂型的药品2.改变给药途径的药品3.未曾在中国境内上市销售的药品4.未曾在中国境内生产过的药品5.增加新的适应症的药品答案为：1 2 3 517：由国务院药品监督管理部门负责GMP认证的是（）1.注射剂2.处方药3.放射性药品4.医疗用毒性药品5.国家规定的生物制品答案为：1 3 518：依据相关法律法规，关于医疗机构配制的制剂的表述正确的是（）1.不得在市场上销售或者变相销售2.不得发布广告3.医疗机构配制的制剂必须是本单位临床需要的品种4.医疗机构配制的制剂必须是市场是供应不足的品种5.医疗机构配制的制剂必须是市场是没有供应的品种答案为：1 2 3 519：我国对毒性中药材的饮片实行（）1.统一规划2.合理布局3.集中生产4.统一管理5.定点生产答案为：1 2 420：根据《商标法》的规定，商标权人拥有哪些权利（）1.独占实施权2.禁止权3.转让权4.许可权5.专用权答案为：1 2 3 4 521：世界卫生组织设置的主要机构有（）1.世界卫生大会2.麻醉药品管理委员会3.执行委员会4.秘书处5.食品药品管理局答案为：1 3 422：根据GSP的规定，下列药品库应标识为黄色色标的是（）1.合格药品库2.待验药品库3.退货药品库4.中药饮片零货称取库5.不合格药品库答案为：2 323：药品生产企业必须（）1.取得《药品生产许可证》2.取得《药品生产合格证》3.取得《制剂许可证》4.取得营业执照5.取得《药品GMP认证证书》答案为：1 4 524：有关药品的标签，下列说法错误的是（）1.药品标签的内容由省级药品监督管理部门审核2.药品标签上可以不注明有效期3.药品标签上可以使用民族文字4.药品标签不得以粘贴的方式进行修改5.禁止在药品标签上使用未经国家食品药品监督管理局批准的商品名称答案为：1 225：下列药品广告语有违反国家相关法律法规规定的是（）1.家庭必备2.无效退款3.中检所监制4.安全无毒副作用5.获国家星火科技答案为：1 2 3 4 526：下列属于药品的是（）1.中药材2.化学原料药3.血清4.疫苗5.保健药品答案为：1 2 3 4 527：有关药品说明书，下列说法正确的是（）1.经药品监督管理部门批准的药品说明书是药品的法定文件2.药品生产企业可供上市销售的最小包装必须附有说明书3.药品说明书要使用规范化汉字，不得使用英文和其他民族文字4.经审核批准的药品说明书药品生产企业不得自行更改5.药品说明书应当列出药品的全部的活性成分答案为：1 2 4 528：目前联合国管理麻醉药品的机构包括（）1.麻醉药品委员会2.国际麻醉品管制局3.麻醉品司4.管制药物滥用基金5.国际药物管制规划署答案为：1 2 529：可以在零售药店以开架自选的方式销售的药品是（）1.OTC2.医疗机构的制剂3.抗生素4.外用药品5.保健药品答案为：1 4 530：根据相关法律法规的规定，可以发布广告的药品是（）1.麻醉药品2.抗生素3.放射性药品4.处方药5.毒性药品答案为：2 4作业>>单选题1：依据社会平均成本、市场供求状况和社会承受能力合理制定和调整的药品价格是（）1.企业自定价2.市场调节价3.地域调节价4.政府定价和政府指导价2：在药品的标签或说明书上，哪些文字和标志是不必要的（）1.药品的通用名称2.生产企业3.生产批准文号4.广告批准文号3：现行《中华人民共和国药品管理法》的生效时间是（）1.1985年7月1日2.2001年2月28日3.2001年12月1日4.2002年9月15日4：下列属于药品的通用名称的是（）1.氟哌酸2.诺氟沙星3.新康泰克4.吗丁啉5：临床药学管理的基本出发点和归宿是（）1.合理用药2.以病患者为中心3.安全使用药品4.达到最佳疗效6：以下有关药品的名称管理规定的表述，正确的是（）1.药品通用名称与商品名称用字的比例不得小于1：32.商品名称可以作为商标注册3.药品商品名必须用黑体正楷印刷4.药品商品名不得使用草书和篆书等不易识别的字体7：新药在批准上市前，申请新药注册应当进行（）1.I、Ⅱ、Ⅲ 、Ⅳ期临床试验2.I、Ⅱ、Ⅲ期临床试验3.Ⅱ、Ⅲ期临床试验4.Ⅲ 、Ⅳ期临床试验8：根据《药品流通监督管理办法》的规定，对于非法收购药品，按照（）1.制售假药处罚2.制售劣药处罚3.无证经营处罚4.超范围经营进行处罚9：《基本医疗保险药品目录》中的“甲类目录”（）1.由国家统一制定，各省可部分调整2.由省、自治区、直辖市制定，经国家核准3.各省参照国家制定的参考目录，增减品种不超过总数15%4.由国家统一制定，各省不得调整10：广义的医药分业是指（）1.药学职业从医学职业中分离出来或成为独立的职业2.医院药房从医院分离出来成为社会药房3.药学从医学中分离出来成为独立的科学体系4.医药分家11：《处方管理办法》规定，必须单独开方的药品是（）1.中成药。