FMEA培训教材

如新工序的設計，我們可以預先進行DFMEA，盡可能周全地考慮產品規格，工序操作 水平、工序能力等諸多因素，使工序符合規定的要求。
2、生產過程的FMEA (PFMEA---Process FMEA)： 、生產過程的 ：
針對工序間的首要坏品，可運用 PFMEA 作量化分析，在影響坏品產生的諸因素中，哪 一個系統原因影響最大？是否主要原因。。。。。其它，如 CPk 低、生產過程异常等等都可 以通過采用 PFMEA 直觀地找出主要原因，進行改善達到應有的效應。
人
環境
7.1 FMEA計分標准 FMEA計分標准
FMEA 定義 概念性 說明 原因, 原因, 失效模式, 失效模式, 效應 和 控制方案 風險評估 分數
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10
嚴重性( 嚴重性(S): 對應于某潛 在 失效效應的嚴重程度。 對工序或客戶無影響 客戶可能忽略的失效 對性能有微小影響 對性能有較小影響 對性能有影響 工序/產品性能會降 低但安全 工序/產品性能會降低 很嚴重以致不可修 复或無法使用 非常嚴重 (帶有 警報提示的影響) 安全性或可靠性故障 (不帶有警報提示的影響) 發生概率( 發生概率(O): 對應于原 因 与失效模式比例的評估。 极為少 < 1 in 1,500,000 小概率 1 in 150,000 失效較少 1 in 15,000 微量失效 偶然性失效 一般 較多 大量 非常多 几乎全部 1 in 2,000 1 in 500 1 in 100 1 in 50 1 in 10 1 in 5 >1 in 2 測試性( 測試性(D): 在客戶方發生 失效的可能性的等級。 可靠的測試控制 比較可靠的測試控制 良好的測試控制 測試控制
3、設備維護的FMEA (EFMEA---Equipment FMEA)： 、設備維護的 ：
如新設備的投入運行，我們亦可以預先進行 EFMEA，分析、考慮由于設備可能造成的 產品品質問題及可靠度問題等原因，預防采取措施消除不良因素；現有設備、特定的一种設 備在運行中出現的設備故障等均可采用FMEA進行改善，以确保設備的正常運轉。
* 确定當前的工序控制方法并評估其檢測失效的可能性。
* 确定 RPN 值并根据 RPN 值采取相應的改善措施。
附表2： 附表 ： 評估影響的嚴重程度
影響 危害的程度 等級 10 不帶有報警性 當一個潛在的失效模式影響安全生產或不适應所規定的控制要求----提示的影響 很高 的危害性，失效的出現可能不帶有任何報警性的提示 9 帶有報警性提 當一個潛在的失效模式影響安全生產或不适應所規定的控制要求----示的影響 很高 很高 的危害性，失效的出現可能帶有報敬性的提示 對產品生產線是主要的破坏因素，產品可能全部報廢，由于產品失去 了基本的功能需不能使用，客戶很不滿意 高 對產品生產線有較高的破坏性影響，產品需要Sorting，部分有可能報 廢，產品可以使用，但是由于性能降低而客戶不滿意 中等 對產品生產線有較高的破坏性影響，部分有可能報廢但不需要Sorting， 但是有諸多本該方便舒适的操作不能使用，使客戶覺得不方便 低 對產品生產線有破坏性影響，產品有可能全部需要返工，在降低性能 的情況下產品可以使用，但客戶還是感到不滿意 很低 對產品生產線有較低的破坏性影響，產品可能需要Sorting, 部分產品需 要返工，產品的不足被許多客戶所注意 微小 對產品生產線有較微小的破坏性影響，部分產品有可能需要在生產線 返工，產品的不足被一般客戶所注意 很細微 對產品生產線有較微小的破坏性影響，部分產品有可能需要在生產線 返工，產品的不足被很敏銳的客戶所注意 無 1 2 3 4 5 6 7 8
RPN 評价 1 < RPN< 50
51 < RPN <100
101 < RPN <1,000
理解或行動
對產品有較小的危害
對產品有中等的危害，需進一步改善
對產品有嚴重危害，需深入調查分析
5、FMEA 的應用范圍 、 的應用范圍(1)
1、設計階段的FMEA (DFMEA---Design FMEA)： 、設計階段的 ：
不完全的測試控制
較低水平的控制 低水平的控制 難于控制 很難控制 几乎無法控制
附表1： 個方面的內容， 附表 ：在附表 1 中包含以下 6 個方面的內容，因附表 1 容量
太大， 太大，另存在 Excel 中
* 确定所要分析的失效模式。
* 分析失效模式對客戶的所造成的影響 。
* 評估影響的嚴重程度。 * 評估其發生的可能性。
備注：1 in 2 可以理解為 2 個產品中就有 1 個可能出現失效
2、什么是 FMEA (1) 、
FMEA 的中文意思是失效模式和效應分析 ; 失效模式 (Failure Mode): 指制造過程無法達到預定或規定的要 求所表現出的現象； 求所表現出的現象；如：坏品、不良設備狀況等; 坏品、不良設備狀況等 效應 (Effect): 指失效模式在客戶處(包括下工序 所造成的結果; 指失效模式在客戶處 包括下工序)所造成的結果 包括下工序 所造成的結果
否
否
* 收集數据 * 排定原因 * 收集數据 * 致力改善 * 确認效果 * 推廣行動
FMEA Development Process Work Sheet
Page:
of
潛在的原因 法
Design or Process Function
潛在影響 机
料
失敗模式
3、FMEA 的特點 、
分析失效模式；确定失效原因；評估失效效應； 分析失效模式；确定失效原因；評估失效效應； 將“失效的嚴重性、失效發生的可能性、失效檢測的 失效的嚴重性、失效發生的可能性、 可能性”這三方面進行量化； 可能性”這三方面進行量化； 确認改善效果。 确認改善效果。
風險优先指數(RPN) 風險优先指數
2、什么是 FMEA (2) 、
FMEA 是一种用來确認風險的分析方法，它包含： 是一种用來确認風險的分析方法，它包含： 确認潛在的失效模式并評价其產生的效應； 确認潛在的失效模式并評价其產生的效應； 确認失效模式對客戶所產生的影響； 确認失效模式對客戶所產生的影響； 确認潛在的產品/過程失效原因； 确認潛在的產品 過程失效原因； 過程失效原因 确認現有控制產品/過程失效的方法； 确認現有控制產品 過程失效的方法； 過程失效的方法 确定排除或降低失效改善方案； 确定排除或降低失效改善方案； 設計之前預先進行風險分析，确保設計水平。 設計之前預先進行風險分析，确保設計水平。
附表3 附表 ：評估其發生的可能性
失效的可能性 很高；失效是不可避免 可能的失效率 >> = 1 in 2 1 in 3 高：通常与工序聯系在一起，類似于 經常出現失效的前工序 中等：通常与工序聯系在一起，類似 于偶爾出現換效的前工序。但不 是主要的部分。 低：与類似的工序聯系在一起的唯一 的缺點 (失效) 很低：与完全相同的工序聯系在一起 的唯一的缺點 (失效) 微小：不可能出現失效 << 1 in 1, 500, 000 > = 1.67 1 1 in 150, 000 > = 1.50 2 1 in 8 1 in 20 1 in 80 1 in 400 1 in 2, 000 1 in 15, 000 CPk < 0.33 > = 0.33 > = 0.51 > = 0.67 > = 0.83 > = 1.00 > =1.17 > =1.33 等級 10 9 8 7 6 5 4 3
6、PFMEA 的程序步驟 、 的程序步驟(2)
繪出流程圖 确定各個工序的功能 RPN =O x S x D 制作 Pareto 圖 選擇失效模式 進行改善 標識其效應 標識其原因 標識當前控制 方法 估計嚴重性 估計發生概率 估計測試性
是
确定失效模式
RPN= 風險指數
完成？ 完成？ 是
明确如何改善: 明确如何改善: 嚴重性? 嚴重性? 發生概率? 發生概率? 測試性? 測試性?