医疗器械计算机信息管理系统基本情况的介绍和功能说明
计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明
计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明我公司门店现使用的计算机管理系统适应目前管理软件发展的最新趋势，有支持系统正常运行的服务器和终端机；XXX计算机信息管理系统具体功能说明：（一）具有实现部门之间、岗位之间信息传输和数据共享的功能；（二）具有医疗器械经营业务票据生成、打印和管理功能；（三）具有记录医疗器械产品信息（名称、注册证号或者备案凭证编号、规格型号、生产批号或者序列号、生产日期或者失效日期）和生产企业信息以及实现质量追溯跟踪的功能；（四）具有包括采购、收货、验收、贮存、检查、销售、出库、复核等各经营环节的质量控制功能，能对各经营环节进行判断、控制，确保各项质量控制功能的实时和有效；（五）具有供货者、购货者以及购销医疗器械的合法性、有效性审核控制功能；（六）具有对库存医疗器械的有效期进行自动跟踪和控制功能，有近效期预警及超过有效期自动锁定等功能，防止过期医疗器械销售。
经营事项存在着互相关联性，因而数据是环环相扣的，软件使用数据的关联性可举行跟踪查询，使得查询追踪出格轻易。
计算机信息管理系统功能结构主菜单二级菜单三级菜单计划单生成采购计划计划明细表计划统计表申明采购计划作为订货参考详细计划医疗器械名细计划医疗器械汇总订单生成采购订单订单明细表订单统计表采购管理收货单收货天生收货明细表收货统计表进货验收录入进货验收单进货明细表进货统计表进货退回单厂家进货明细报价天生报价单销售管理报价统计表订货单订货天生意向客户订单确立，不影响库存报价明细表吸收供给商的货品，但不正式入库正式验收入库，产生间接库存订货明细表订货统计表销售出库销售明细表销售单销售统计表销售利润分析表销货退回单厂商销售明细厂商销售汇总销售比较表月/年销售统计期初盘点盘点录入盘点明细库存盘点盘点汇总调整单库存管理报损单存货明细存货统计库存查询现有存货明细现有存货统计存货缺货应收应对厂家应对应对开单盘点后帐实相符的差异调整货品明细流水帐现时间段实际库存现时间段缺少库存应付明细应付统计厂家预付应收开单应收明细客户应收应收统计客户预收出货开管理进货开其他费用收入费用管理其他费用支出厂家\客户货品资料公司信息部门\分店仓库\货架员工信息基础资料密码权限数据维护银行帐号质量保证协议合格供货方档案仪器设备登记仪器设备仪器设备养护使用非销售项目外的收入记载其他公司费用的去出记载每一职位员工具体权限设置厂家/客户银行帐号人员体检记录人员管理人员培训记录年度培训记录管理职责检验仪器管理检验仪器使用计量器具管理质量复检通知抽样送检记录定期检查检测。
医疗器械计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明
医疗器械计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明医疗器械计算机信息管理系统是一种用于管理和监控医疗器械的计算机软件系统。
它通过数据的采集、存储、分析和应用，实现对医疗器械的全面管理和运营效益的提升。
下面将详细介绍医疗器械计算机信息管理系统的基本情况和功能说明。
一、基本情况医疗器械计算机信息管理系统是基于计算机技术和互联网技术的一种创新管理工具，它集成了设备信息管理、设备维护管理、设备运行管理、设备质量管理等方面的功能模块，通过云计算、物联网和大数据技术，实现了医疗器械的智能化管理。
该系统可以应用于医院、医疗机构、医疗器械生产企业等不同的场景，其主要目的是提高医疗器械的管理效能、提升医疗质量、降低医疗安全风险和降低运营成本。
二、功能说明1.设备信息管理功能：该系统可以实现对医疗器械的基本信息、技术参数、控制要求等进行录入和管理。
医疗机构可以在系统中建立设备档案，包括设备的种类、型号、厂家信息等。
同时，该系统还可以对设备的购置时间、安装位置、使用人员等进行管理，方便用户对设备的管理和追溯。
2.设备维护管理功能：该系统可以对设备的维护计划、维护人员、维护记录等进行管理。
用户可以在系统中设定设备的维护周期和维护内容，设备维护人员可以根据系统中的维护计划进行设备的定期维护和维修。
系统还能记录设备维护的时间、维护内容和维护结果，方便用户对设备的维护情况进行分析和评估。
3.设备运行管理功能：该系统可以实时监测设备的运行状态、工作参数、运行过程等，并将数据实时反馈给用户。
用户可以通过系统查看设备的工作状态和工作数据，并对设备进行远程监控和控制。
同时，系统还可以对设备进行故障诊断和故障预报，提高设备的可靠性和工作效率。
4.设备质量管理功能：该系统可以对设备的质量数据、质量控制过程、质量合规性等进行管理。
用户可以在系统中设定设备的质量要求和质量控制标准，对设备的质量进行监控和评估。
系统还可以自动生成质量报告和质量数据分析图表，帮助用户了解设备的质量状况和质量问题。
医疗器械计算机信息管理系统情况说明
医疗器械计算机信息管理系统情况说明
XXX
计算机信息管理系统情况说明
本公司采用的是XXX开发生产的第二代医药管理软件千方百剂II医药管理系统，V7.4.2.版本。
一、功能简介
系统的主要界面内容包括系统维护、采购管理、库存管理、销售管理、售后管理以及财务管理等操作项目。
各个项目下面分设子项目，涵盖了从供应商管理、商品采购、商品保管、商品销售、售后服务等各个环节。
能够满足医疗器械从采购、验收入库及退换、销售以及售后服务记录的各项管理需求，同时可以进行医疗器械不良事件的登记。
二、业务管理
系统维护：主要针对系统各环节操作权限以及分工进行设置。
比如操作员的采购权限，质量管理权限，销售权限等。
采购管理：主要处理医疗器械的订货、采购、退换等，并生成单据，同时针对入库商品进行分类管理。
库存管理：包括库存查询及盘点功能、打印出库和配送单据、出库复核功能等，并生成单据。
销售办理：主要处理商品销售注销，同时记录客户信息并生成单据。
售后办理：主要记录赞扬处理以及不良变乱，同时生成单据。
财务管理：主要处理企业在经营过程中发生的往来业务，比如医疗器械采购数量、金额，同时生成报表，记录应付款项等。
三、业务报表
该项目主要针对以上各个环节生成的单据，进行对应性的分类统计及处理。
采购报表：包括采购定单、汇总表、器械分类明细表、器械进货价格表。
8、计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明
计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明我公司使用的是沈阳蓝海灵豚软件技术有限公司开发的蓝海灵豚医疗器械管理软件。
蓝海灵豚医疗器械管理软件是严格按照《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械经营质量管理规范》的认证要求，结合医疗器械行业管理的特点以及国家药监局对于医疗器械经营企业的监管要求开发而成。
系统覆盖质量控制的全过程（包括进货管理、验收管理、储存与养护管理、销售与售后服务管理等），全面准确记录医疗器械的购进、入库验收、库存、销售、出库复核等信息，可按批号、生产日期、灭菌批号等，对产品的购入、销售、库存信息进行跟踪查询，并能及时查询该批商品的供货单位及购货单位的相关信息，为医疗器械经营企业的 GSP 管理工作提供了全程支持。
蓝海灵豚医疗器械经营企业管理软件系统架构图一、商品管理系统提供完备的商品信息档案，提供商品图片管理，每个品种可以上传10张图片。
为满足植入性医疗器械的管理要求，支持序列号管理，系统可跟踪GSP 相关表单记录，满足对医疗器械进销存业务的追溯跟踪查询需要。
二、采购管理采购管理主要核算企业采购商品的业务过程，可以与供应商签订相应的订单，然后在收到商品时根据订单编制采购单，并将商品办理入库手续，采购货款则可以通过采购付款系统予以支付。
采购进货业务主要包括，商品询价，供应商合同、采购订单，采购退货和供应商费用等。
三、销售管理销售管理系统主要用来处理与企业的销售活动相关的业务内容，比如与客户签订销售订单、发货、退货、收取销售货款等，而且还可以处理应收款、预收款以及现收款等往来款业务。
四、库存管理库管理系统主要用来处理采购、销售业务以外的仓库收发业务。
库存管理业务主要包括商品期初库存设置、商品入库出库验收、采购入库、仓库调拨、仓库盘点、库存报警等。
五、GSP管理根据国家药监局的GSP管理要求规范对医药流通企业进行标准化管理，其内容主要有：首次经营品种审查、首次经营企业审查、人员健康检查、人员培训登记、设备维修登记、医疗器械商品停售通知、医疗器械商品入库验收管理、医疗器械商品出库审核管理、医疗器械商品在库养护管理、医疗器械商品退货管理、不合格医疗器械商品管理等内容。
医疗器械计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明
医疗器械计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明医疗器械计算机信息管理系统是一个能够追溯器械流向的系统，保证了医疗器械质量管理活动的有序高效运行。
下面介绍一下该系统的设计、使用和验证情况。
一、质量管理基础数据管理模块1.供货单位数据管理模块该模块包括供货单位资质录入、审核、审批以及供应商更新与维护功能。
业务员负责收集整理供应商资质，并在KSOA 系统中填写“首营企业审批表”，由业务部负责人、质管部负责人、质量负责人进行系统审批。
审批完成后，质量管理员将资料存档并在系统中维护供应商业务委托人信息后方可进行医疗器械的采购业务。
当供货单位资质信息发生变更时，质量管理员根据业务人员递交的供货单位资质变更材料及时在KSOA 系统中进行资料变更登记的动态信息的维护。
系统还具有质量控制功能，能够自动拦截供应商任意一个资质过期或者超经营范围的情况，并准确提供拦截原因。
2.购货单位数据管理模块该模块包括购货单位资质录入、审核、审批以及购货单位更新与维护功能。
业务员负责收集整理购货单位资质，并在KSOA系统中填写“客户资质登记表”，由医疗器械经营部负责人、质管部负责人、质量负责人进行系统审批。
审批完成后，质量管理员将资料存档，并在系统中维护购货单位业务委托人信息后方可进行医疗器械的采购业务。
当购货单位资质信息发生变更时，质量管理员根据业务人员递交的购货单位资质变更材料及时在KSOA系统中进行客户资料更新登记的动态信息的维护。
系统还具有质量控制功能，能够自动拦截购货单位任意一个资质过期的情况，并准确提示拦截原因。
3.首营品种资料数据管理模块该模块包括首营品种录入、审核、审批以及商品资料更新与维护功能。
业务员负责收集首营品种资料，包括产品注册证及附件、备案证明等，在KSOA系统内进行填写“首营品种审批表”，由医疗器械经营部负责人、质管部负责人、质量负责人进行系统审批。
审批完成后，质量管理员进行信息的下发，并将资料存档方可进行首营品种的采购业务。
三类医疗器械经营企业计算机信息系统说明
计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明
我公司为医疗器械批零兼营企业，结合自己企业情况和医疗器械发展要求现状，采用千方百剂医疗器械版管理软件，符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，保证经营产品的可追溯性。
该计算机管理系统具有以下功能：
（一）具有实现部门之间、岗位之间信息传输和数据共享的功能；
（二）具有医疗器械经营业务票据生成、打印和管理功能；
（三）具有记录医疗器械产品信息（名称、注册证号或者备案凭证编号、规格型号、生产批号或者序列号、生产日期或者失效日期）和生产企业信息以及实现质量追溯跟踪的功能；
（四）具有包括采购、收货、验收、贮存、检查、销售、出库、复核等各经营环节的质量控制功能，能对各经营环节进行判断、控制，确保各项质量控制功能的实时和有效；
（五）具有供货者、购货者以及购销医疗器械的合法性、有效性审核控制功能；
（六）具有对库存医疗器械的有效期进行自动跟踪和控制功能，有近效期预警及超过有效期自动锁定等功能，防止过期医疗器械销售。
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2019年1月16日
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(医疗器械经营-范本)信息管理系统基本情况
信息管理系统基本情况
我公司为医疗器械批发（或批零兼营、零售）经营企业，为了结合自己企业情况和医疗器械发展要求现状，采用____________________管理软件。
具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，保证经营的产品可追溯。
计算机信息管理系统具有以下功能：
（一）具有实现部门之间、岗位之间信息传输和数据共享的功能；
（二）具有医疗器械经营业务票据生成、打印和管理功能；
（三）具有记录医疗器械产品信息（名称、注册证号或者备案凭证编号、规格型号、生产批号或者序列号、生产日期或者失效日期）和生产企业信息以及实现质量追溯跟踪的功能；
（四）具有包括采购、收货、验收、贮存、检查、销售、出库、复核等各经营环节的质量控制功能，能对各经营环节进行判断、控制，确保各项质量控制功能的实时和有效；
（五）具有供货者、购货者以及购销医疗器械的合法性、有效性审核控制功能；
（六）具有对库存医疗器械的有效期进行自动跟踪和控制功能，有近效期预警及超过有效期自动锁定等功能，防止过期医疗器械销售。
医疗器械经营企业计算机信息管理系统介绍及情况说明通用版
医疗器械经营企业计算机信息管理系统介绍及情况说明通用版1医疗器械经营企业计算机信息管理系统介绍及情况说明我公司使用的是沈阳蓝海灵豚软件科技有限公司开发的蓝海灵豚医疗器械经营企业计算机信息管理系统，该信息管理系统是按照《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械经营质量管理规范》以及《医疗器械经营环节重点监管目录及现场检查重点内容》、《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》等国家药监部门文件要求开发而成的。
蓝海灵豚医疗器械管理软件具有实现部门之间、岗位之间信息传输和数据共享的功能；具有医疗器械经营业务票据生成、打印和管理功能；具有记录医疗器械产品信息（名称、注册证号或者备案凭证编号、规格型号、生产批号或者序列号、生产日期或者失效日期）和生产企业信息以及实现质量追溯跟踪的功能；具有包括采购、收货、验收、贮存、检查、销售、出库、复核等各经营环节的质量控制功能，能对各经营环节进行判断、控制，确保各项质量控制功能的实时和有效；具有供货者、购货者以及购销医疗器械的合法性、有效性审核控制功能；具有对库存医疗器械的有效期进行自动跟踪和控制功能，有近效期预警及超过有效期自动锁定等功能，防止过期医疗器械销售。
蓝海灵豚医疗器械管理软件经过多年的研发与推广，在全国各地拥有大量客户，满足各地药监部门现场检查的要求。
当前蓝海灵豚医疗器械管理软件拥有沈阳、武汉、南京、深圳、新疆、广东等药监部门监管平台的数据上传接口，能够实现数据上传。
对于其它地区的药监平台接口，可免费提供定制开发服务，确保数据上传功能的实现，满足药监部门监管需要。
蓝海灵豚医疗器械经营企业计算机信息管理系统架构图软件特色进销存与质量管理的紧密结合将质量管理融入企业经营管理全过程，对商品从购进、入库验收、出库复核、仓储、养护、运输、销售、售后服务跟踪等全过程建立完善的质量记录。
并对关键环节、关键数据进行全程质量控制、跟踪、预警。
提供质量手册文件及质量记录模板，提升质量管理工作的规范性。
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计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明
我公司于2016年01月01日升级完善了计算机控制程序，增添了必备的设施、设备和仪器，规范和完善了经营质量管理操作程序，保障了公司经营商品的质量。
在质量管理控制模式上，采用国内先进的博信医药管理系统，配备了服务器、终端机和移动硬盘，建立了各部门、岗位之间信息传输和数据共享的局域网；有符合企业管理实际需要的应用软件和相关数据库；各类数据的录入、更新、保存等操作程序均符合授权范围、管理制度、操作规程的要求，能保证数据原始、真实、准确、安全和可追溯。
一、计算机系统概况：
我公司采用博信医药管理系统管理软件，更换了计算机、数据备份硬盘、打印机等，博信医药管理系统主要包括了采购管理、销售管理、往来管理、仓储管理、商品会计、综合查询、统计分析、质量管理、基础信息等功能模块，能对医疗器械的购、销、存等质量控制环节进行全面规范管理，对购进医疗器械的合法性，购货单位资质审核，首营企业审核，首营品种审核，对采购、收货、验收、储存、在库检查、出库、销售、运输等过程进行有效控制。
计算机管理系统能为经营业务过程、质量控制提供支持，覆盖了经营管理全过程，满足了医疗器械经营管理活动的质量控制。
对医疗
器械的流向可追溯，保证了医疗器械质量管理活动有序高效地运行。
计算机管理系统的设计、使用和验证情况：
（一）、质量管理基础数据管理模块
1、供货单位数据管理模块
（1）.首营企业资质录入、审核、审批
由业务员收集整理供应商资质，在博信医药管理系统中填写“首营企业审批表”，由质量负责人进行系统审批。
系统电子层签流程完成后由质量管理员将资料存档并在系统中维护供应商业务委托人信息后方可进行医疗器械的采购业务。
（2）.供应商更新与维护
当供货单位资质信息发生变更时，质量管理员根据业务人员递交的供货单位资质变更材料及时在博信医药管理系统中进行资料变更登记的动态信息的维护。
（3）.质量控制功能：供应商任意一个资质过期或者超经营范围系统都能够自动拦截，自动锁定该供货企业不能采购，制作采购订单时能够准确提供拦截原因。
2.购货单位数据管理模块
（1）.购货单位资质录入、审核、审批
由业务员收集整理购货单位资质，在博信医药管理系统中填写“客户资质登记表”，由企业负责人、质量负责人进行系统审批。
系统电子层签流程完成后由质量管理员将资料存档，并在系统中维护购货单位业务委托人信息后方可进行医疗器械的采购业务。
（2）.购货单位更新与维护
当购货单位资质信息发生变更时，质量管理员根据业务人员递交的购货单位资质变更材料及时在博信医药管理系统中进行客户资料更新登记的动态信息的维护。
（3）.质量控制功能
购货单位任意一个资质过期系统能够自动拦截相关过期信息，自动锁定该销售企业不能销售，制作销售订单时能够准确提示拦截原因。
3.首营品种资料数据管理模块
（1）.首营品种录入、审核、审批
业务员负责收集首营品种资料，包括：产品注册证及附件、备案证明等在博信医药管理系统内进行填写“首营品种审批表”；由企业负责人、质量负责人进行系统审批。
系统电子层签流程完成后由质量管理员进行信息的下发，并将资料存档方可进行首营品种的采购业务。
（2）.商品资料更新与维护
当器械资质信息发生变更时，质量管理员根据业务人员递交的资质变更材料及时在博信医药管理系统中进行商品资料更新登记的动态信息的维护。
（3）.质量控制功能：
①、设定商品类别与经营范围匹配，能够实现与供应商及客户的经营范围相对应，能够自动拦截超经营范围业务。
②、设定储存类别，根据设定入库时自动存放于不同的库区。
（二）、采购管理
1、采购业务模块
（1）、采购订单制订、审核：采购员在博信医药管理系统中制作采购订单后，经企业负责人审核采购订单，自动生成采购记录。
（2）、采购环节质量控制
①、采购订单的实现受控于质量管理基础数据库，经营范围、产品类别、合法资质自动识别与控制。
②、采购订单确认后，自动生成采购记录，能够由收货员查询、调取数据。
2、收货、验收、入库
（1）收货员在博信医药管理系统中核对采购记录并提取采购订单对实物进行收货，自动生成收货记录。
（2）验收员在博信医药管理系统中提取相应收货数据对实物进行现场验收，验收合格确认后自动生成验收记录。
3、购进退出管理模块
（1）、购进退出单制作、审核
业务人员在博信医药管理系统中选择单位提取原入库单据，对需要退货的医疗器械填写购进退出申请单，录入采购退出数量、退货原因后，存盘记账。
质管部长对购进退出申请单进行审核，购进退出申请单自动生成购进退出记录。
（2）、购进退出出库复核
提货人员依据购进退出单据中品种的批号、数量、效期等信息将退货品种提至退货区由复核人员进行复核，复核完毕后存盘生成购进退出出库复核记录，并通知其他保管员进行出库记账确认。
（三）、销售管理模块
1、销售业务模块
（1）、销售订单制订
开票员根据客户要求登录博信医药管理系统进行销售订单制作，输入单位名称助记码、商品名称助记码、数量、价格等信息，生成销售订单，确认后生成销售记录。
（2）、销售出库环节质量控制：
系统自动对销售客户资质的有效性进行控制，与经营范围、产品类别或者诊疗范围关联，自动识别、锁定该销售企业经营行为，并准确提示拦截原因。
2、销售出库模块
（1）、发货人员依据销售订单和提取的销售记录进行发货，由复核人员复核无误后确认，在系统中生成销售出库复核记录，并通知其他保管员进行销售出库确认记账。
（2）、销售出库环节质量控制：遵循“先产先出”、“近期先出”、“先进先出”，并拦截超过有效期的商品出库。
3、销售退回模块
（1）、销售退回单据的制订、审核
营业员在系统中直接提取销售记录以及出库复核记录进行核对，确认为本公司销售商品后，提取相关数据并填写退货原因、数量，生成销售退回申请单，由质量管理员在博信医药管理系统中对销售退回申请单进行审核。
（2）、销售退回收货验收管理
验收员在博信医药管理系统中选择相对应的销售退回单据，根据实物验收的结论确认是否入库，保存后自动生成销售退回验收记录，并提交进行入库确认记账，生成库存。
4、商品退换货管理
购销商品的退换货程序，按医疗器械购进退出/销售退回模块操作。
（四）、陈列商品管理与检查
（1）、计算机系统对库存品种的有效期进行自动跟踪和控制，距有效期180天自动预警提示，距有效期30天自动锁定停售。
（2）、检查员在与检查系统中提取检查计划，检查计划是由系统自动生成。
检查员按照检查计划表对实物进行检查。
（3）、在库商品发现疑似不合格，由质检员对该品种进行锁定停售，报质量管理部进行处理。
由质量管理部进行复查确认，合格品种自动解除停售，确定为不合格商品移入不合格区。
（五）、计算机系统管理模块
各操作岗位均采用输入自己的用户名、口令登录系统，实现权限控制管理。