医院第三季度药品质量管理检查情况分析总结及整改措施
药品检查分析总结及整改措施
药品检查分析总结及整改措施篇一：XX年第三季度药品质量管理检查情况分析总结及整改措施XX年第三季度药品质量管理检查情况分析总结及整改措施第三季度药品质量管理小组对我院药品质量、各临床科室备用药品的管理进行每月抽检，对一些存在的安全隐患及时采取防范措施，避免药品质量问题的发生，保证了药品的安全供应。
具体检查情况如下：药库：1. 抽查药品：酒石酸美托洛尔、辅酶A、前列地尔、地特胰岛素、诺和锐特充、甘精胰岛素，优泌乐25，贝飞达、脾氨肽、鲑降钙素、狂犬病疫苗、破伤风抗毒素、重组人白介素、重组人促红素这些药品均按储存要求放置在药库冰箱的冷藏室中。
冰箱冷藏室温度显示：2——8°C。
2. 抽查药库抢救药品有专用房间，标签相符。
3. 药库温湿度记录齐全，药库温湿度均符合储存药品需求。
4. 药库入库验收记录完整齐全，有高危药品、冷藏药品养护记录。
5. 特殊药品管理符合“五专”管理规定，有严格进出库记录。
存在问题：药库部分药品还需进一步分类明确，标签有部分脱落情况，还需及时更换标签。
其余没有问题的方面需要继续保持。
一门诊药房：1. 抽查药品：诺和锐特充，重组人干扰素，辅酶A，酒石酸美托洛尔，门冬胰岛素30笔芯、金双歧、甘精胰岛素、贝飞达、脾氨肽、鲑降钙素、狂犬病疫苗、破伤风抗毒素、优泌乐25、地特胰岛素笔芯这些药品均按储存要求放置在药库冰箱的冷藏室中。
冰箱冷藏室温度显示：2——8°C。
2. 抽检药品：厄贝沙坦、阿托伐他丁，辛伐他汀（舒降之）、二甲双胍（格华止）阿奇霉素(希舒美)、头孢克肟（特普宁）、云南白药胶囊，祖师麻膏药，胆石清，曲美布丁，银杏叶滴丸、这几种药品，均是分类摆放，均有明显的标签标示，无有效期小于三个月的药品。
3. 麻醉、精神药品有专人管理、专柜储存、有专门账册并且有详尽出入库的登记。
4. 一门诊药房温湿度记录齐全，温湿度均符合储存药品需求。
存在问题：由于一门诊药房冰箱有限，需要冷藏的药品比较多，摆放过于拥挤，分类不明确，标签不尽相符。
药品检查分析总结及整改措施
药品检查分析总结及整改措施篇一：XX年第三季度药品质量管理检查情况分析总结及整改措施XX年第三季度药品质量管理检查情况分析总结及整改措施第三季度药品质量管理小组对我院药品质量、各临床科室备用药品的管理进行每月抽检，对一些存在的安全隐患及时采取防范措施，避免药品质量问题的发生，保证了药品的安全供应。
具体检查情况如下：药库：1. 抽查药品：酒石酸美托洛尔、辅酶A、前列地尔、地特胰岛素、诺和锐特充、甘精胰岛素，优泌乐25，贝飞达、脾氨肽、鲑降钙素、狂犬病疫苗、破伤风抗毒素、重组人白介素、重组人促红素这些药品均按储存要求放置在药库冰箱的冷藏室中。
冰箱冷藏室温度显示：2——8°C。
2. 抽查药库抢救药品有专用房间，标签相符。
3. 药库温湿度记录齐全，药库温湿度均符合储存药品需求。
4. 药库入库验收记录完整齐全，有高危药品、冷藏药品养护记录。
5. 特殊药品管理符合“五专”管理规定，有严格进出库记录。
存在问题：药库部分药品还需进一步分类明确，标签有部分脱落情况，还需及时更换标签。
其余没有问题的方面需要继续保持。
一门诊药房：1. 抽查药品：诺和锐特充，重组人干扰素，辅酶A，酒石酸美托洛尔，门冬胰岛素30笔芯、金双歧、甘精胰岛素、贝飞达、脾氨肽、鲑降钙素、狂犬病疫苗、破伤风抗毒素、优泌乐25、地特胰岛素笔芯这些药品均按储存要求放置在药库冰箱的冷藏室中。
冰箱冷藏室温度显示：2——8°C。
2. 抽检药品：厄贝沙坦、阿托伐他丁，辛伐他汀（舒降之）、二甲双胍（格华止）阿奇霉素(希舒美)、头孢克肟（特普宁）、云南白药胶囊，祖师麻膏药，胆石清，曲美布丁，银杏叶滴丸、这几种药品，均是分类摆放，均有明显的标签标示，无有效期小于三个月的药品。
3. 麻醉、精神药品有专人管理、专柜储存、有专门账册并且有详尽出入库的登记。
4. 一门诊药房温湿度记录齐全，温湿度均符合储存药品需求。
存在问题：由于一门诊药房冰箱有限，需要冷藏的药品比较多，摆放过于拥挤，分类不明确，标签不尽相符。
三季度药品质量管理检查情况总结
三季度药品质量管理检查情况1. 背景药品质量管理是保证药品质量和使用安全的重要措施。
为了加强我公司的药品质量管理，保障广大患者的用药安全和健康，我们在三季度组织了一次药品质量管理检查，本文旨在检查情况并提出改进意见。
2. 检查情况2.1 检查范围检查范围包括公司生产的批号为XXXXXX的20个药品，其中包括10个处方药和10个非处方药。
2.2 检查内容检查内容主要包括：•企业质量管理制度的实施情况•药品生产工艺和设备的合规性•药品质量控制体系的有效性•药品生产过程中的质量控制情况•药品样品的检测结果2.3 检查结果•企业质量管理制度的实施情况良好，符合国家药品质量管理规定。
•药品生产工艺和设备符合药品生产许可证规定，没有发现不合规的现象。
•药品质量控制体系有效，生产过程中按规定记录并检验检查。
•生产过程中的质量控制情况良好，无相关问题。
•药品样品检测结果符合国家药品质量标准，无质量问题。
3. 改进意见针对本次检查中发现的问题和不足，提出以下改进意见：1.加强药品生产过程中各项指标的监测，建立完善的药品质量控制记录，并逐步实现数据化管理。
2.增强员工的质量意识和质量管理能力，提高自查自纠能力。
3.进一步完善文件管理，确保各项文件、记录、样本等能够及时有效地归档保存。
4.稳步推进药品质量智能化建设，优化生产过程中的品控环节。
4.本次企业药品质量管理检查结果良好，但仍存在一些工作不足和需要改进的地方。
我们将根据检查意见，进一步加强药品质量管理，确保药品质量的健康可靠，并不断提升企业的药品质量管理水平。
第三季度药品质量管理检查情况分析总结及整改措施
第三季度药品质量管理检查情况
分析总结及整改措施
今年第三季度药品质量管理小组对我院药品质量进行了多次抽检，对药库、药房及各临床科室备用药品的管理进行了检查，对一些存在的安全隐患及时采取防范措施，避免药品质量问题的发生，保证了药品的安全供应。
一、具体检查情况如下：
对药库、调剂室药品进行了多次抽检，共抽检药品80个品种，80个批次，抽检合格率100%。
药品管理总体情况良好，但在检查过程中也发现了一些问题。
1、药房发现有近效期的药品没有记录及标识；
2、药房温湿度记录不全；
3、发现有个别处方调配和审核同一个人。
每月对各临床科室备用药品的管理进行了检查，总体情况较好，但在检查过程中也发现了一些问题。
1、个别科室基数药品积压过多，
2、个别急救药品用后没有及时补充。
上述问题已在检查时及时反馈被检查科室
二.采取的主要整改措施如下：
1、督促药库和药房工作人员加强效期药品管理，发现近效期药品要做好记录。
2、督促临床科室加强急救车药品使用后的补充，调低个别科室的备用药品基数。
某某医院
2021年09月29日。
第三季度药学质量与安全总结、通报、分析及改进记录
第三季度药学质量与安全总结、通报、分析^p及改进记录药学质量与安全总结：20__ 年第三季度药剂科工作总结一、业务经济指标完成情况第三季度平台采购量为 1379930.44，与前两个季度持平。
二、工作业绩:药事质控持续改进工作 1.药品质量管理制度。
首先保证药品验收的相关制度的落实，各药房对领用的药品实行现场验货，核对电脑、出库单，保证请领药品的数量进入各药房的库存。
库房人员要定期核对各药房的出库情况，做到账目及时符合。
2.对各科室备用药品的管理及使用进行每月检查、查麻精药品登记、交接、查药品数量，查药品效期情况。
并分析^p 存在的问题、督促改进总结。
3.药房主任定期核查所备药品的批次，做好登记，药品定位摆放分作前后次序，将近期药品放在前面，远期放在货架位置的后边，确保批次药品按照先进先出调剂。
涉及批号管理的药品要在药品前摆放标牌，注明效期情况，以便发药核对，调剂准确。
4.退药管理制度。
按照退药管理流程进行5.分装药品，要在口袋上注明原包装的批号、效期、及分装日期。
6.药房对调剂差错有记录有分析^p 改进。
7.药师审核处方重点关注超说明书情况、查出超常使用的情况，及时反馈医务部门。
8.药师要在宣传栏上对新购进药品、重点关注药品的说明书于以公示，让大家掌握用量用法、使用证、不良反应。
9.患者自带药品的使用问题。
如:自购自蛋白的血液制品如何保证安全使用?由于白蛋白货紧缺，患者自购。
为确保药品的安全性，必须有购买地点及药品质量检测报告作支持。
10.为确保《国家基本药品目录》优先使用情况，药库人员每季度审査现有库存情况，登记滞销品种、新购进品种，保持动态平衡。
11.每季度对全院的药学质量与安全进行总结分析^p 。
通报：已将不合理处方上报医务科，由医务科进行通报到科室及个人，并进行整改。
分析^p ：第一季度质量安全管理控制指标完成情况基本良好，但还是有部分指标未能按要求完成，通过对质控指标每月统计，进行总结：7 月门诊处方合格率 85.71％未能达标 8 月门诊处方合格率 86.84未能达标：改进记录：门诊处方合格率不达标是因为有医师对处方管理办法不了解，已经将不合理处方进行反馈，并和医师沟通，表示以后工作中会注意。
药品质量管理检查情况分析及整改措施
药品质量管理检查情况分析及整改措施药品质量管理是保障人民群众用药安全的重要环节。
为了及时发现问题、解决问题，各级药品监督管理部门开展了定期的质量管理检查。
本文将分析药品质量管理检查的情况，并提出相应的整改措施。
一、检查情况分析在过去的一段时间里，我市药品质量管理检查取得了一定进展。
根据监督管理部门的统计数据显示，已检查药品企业数量增加，检查的维度也更加全面。
从抽样检测结果来看，药品检测不合格率呈下降趋势，反映出企业对制造过程进行质量控制的积极态度。
然而，仍存在一些问题需要引起重视。
首先，部分企业对质量管理重要性尚未认识到位，执行标准不到位，导致一些产品质量不稳定。
其次，部分企业的生产设备和环境条件不达标，存在污染问题。
此外，还有一些企业存在药品流通环节的问题，例如药品采购、储存、运输等环节未能严格遵守规范。
二、整改措施为了解决上述问题，需要采取一系列的整改措施。
以下将就不同问题提出相应建议。
1. 提高企业质量意识为了提高企业对质量管理的重视程度，应加强相关法律法规的宣传和培训，增强企业的责任意识。
此外，鼓励企业建立完善的质量管理体系，加强内部自查自纠，确保产品质量的稳定性。
2. 加强生产设备和环境管理企业应对生产设备进行定期维护保养，确保其正常运转和生产工艺的稳定性。
同时，加强生产环境管理，保证生产场所清洁、温度、湿度等合适，减少生产过程中的污染。
3. 规范药品流通环节加强药品采购过程的监管，鼓励企业选择合格的供应商或生产商，建立合理的采购合同。
同时，加强药品储存和运输过程的监管，确保药品在储存、运输过程中不受到明显的温度、湿度等环境影响。
4. 强化监督管理加强对药品质量管理检查的监督管理，及时发现和纠正问题。
加大对质量不合格企业的处罚力度，并公示其相关信息，形成威慑效应。
同时，加强与其他部门的合作，加大对药品市场的监管力度，打击假冒伪劣药品的销售。
结语药品质量管理涉及广泛，需要各方共同努力，才能提高药品质量水平，保障人民群众的用药安全。
药品质量管理检查情况分析总结及整改措施
某制药公司的生产车间、仓库、实验室等场所
03 检查内容
药品生产、储存、检验等环节的质量管理情况
存在的主要问题
药品生产过程中的质量控 制不严格，存在一定程度 的偏差和错误。
部分药品储存条件不符合 规范要求，存在药品受潮 、霉变、虫蛀等问题。
实验室设备维护和校准不 及时，影响检验结果的准 确性。
重点问题分析
部分药品存在化学成分超标或不足的问题。 药品包装材料质量不达标，可能影响药品保存和使用效果。
部分药品生产设备的清洁度和校准精度不符合要求，可能影响药品质量和安全性。
可能的风险分析
化学成分超标或不足可能导致 药品疗效不稳定或存在安全隐 患。
药品包装材料质量不达标可能 导致药品提前变质或被污染。
部分员工未经过系统的药 品质量管理培训，对质量 标准不熟悉。
原因分析
01 制药公司对药品质量管理的重视程度不够，质量 控制意识不强。
02 公司内部质量管理制度执行不严格，责任不明确 。
03 部分员工缺乏相关技能和知识，需要加强培训和 指导。
02
整改措施计划
总体整改计划
01 制定明确的整改目标和计划，明确责任人和整改 期限。
03 强化风险管理意识
对于药品这种特殊商品，任何质量问题的出现都 可能带来无法挽回的后果，因此要强化风险管理 意识，做好预防和应对措施。
THANKS
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生产设备的清洁度和校准精度 不符合要求可能导致药品质量 不达标，甚至存在安全隐患。
应对措施建议
对药品化学成分进行严格检测和 控制，确保其符合相关标准和规
定。
提高药品包装材料的质量标准并 进行定期检查，确保其符合要求
。
药品质量抽查结果分析总结整改措施整改报告
药品质量抽查结果分析总结整改措施整改报告一、药品抽查情况分析：在本次药品质量抽查中，共抽查了100个样品，其中70个样品合格，20个样品不合格，10个样品待定。
具体情况如下：1.合格样品：合格样品数量为70个，占总样品数的70%。
这些药品符合相关药典标准，质量稳定可靠，没有存在明显的品质问题。
3.待定样品：待定样品数量为10个，占总样品数的10%。
这些样品可能存在一些问题，但需要进一步实验和检测才能确定是否合格。
二、问题分析和原因探究：针对不合格样品和待定样品，我们对问题进行了分析和原因探究，并总结出以下几点主要问题和原因：1.原料质量不稳定：一些不合格样品和待定样品的问题主要来自于原料质量不稳定。
可能是原料的采购不合规范，供应商不良的质量控制，或者原料储存和运输过程中出现问题。
2.生产工艺不规范：一些样品的不合格问题可能源于生产工艺的不规范。
可能是生产工艺参数设定不准确，操作人员不熟悉操作流程，或者设备维护不及时，导致了制剂过程中的质量问题。
3.质量管理体系不完善：一些样品的不合格问题可以追溯到质量管理体系的不完善。
可能是质量控制标准不明确，质量控制文件更新不及时，或者人员培训和管理不到位，导致了质量问题的发生。
三、整改措施：为了解决上述问题，提升药品质量，我们制定了以下整改措施：1.加强原料采购管理：建立严格的原料采购管理制度，明确采购流程、验收标准和采购文件管理要求。
加强与供应商的合作，确保采购的原料符合标准要求。
2.完善生产工艺管理：对生产工艺进行全面审查，确保每个环节都符合标准要求。
制定详细的操作规程和记录表，加强操作人员的培训，确保操作流程规范、设备维护及时。
3.健全质量管理体系：完善质量控制标准，及时修订和更新质量控制文件。
加强人员培训和管理，确保每个环节的质量责任明确，每个步骤都可追溯，确保质量全程控制。
4.加强样品监测和文件管理：加强对待定样品的进一步检测和监测，确保最终合格样品的质量稳定可靠。
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XX年第三季度药品质量管理检查情况
分析总结及整改措施第三季度药品质量管理小组对我院药品质量、各临床科室备用药品的管理进行每月抽检，对一些存在的安全隐患及时采取防范措施，避免药品质量问题的发生，保证了药品的安全供应。
具体检查情况如下：
药库：
1.抽查药品：酒石酸美托洛尔、辅酶A、前列地尔、地特胰岛素、诺和
锐特充、甘精胰岛素，优泌乐25，贝飞达、脾氨肽、鲑降钙素、狂犬病疫苗、破伤风抗毒素、重组人白介素、重组人促红素这些药品均按储存要求放置在药库冰箱的冷藏室中。
冰箱冷藏室温度显示：2——8°C。
2.抽查药库抢救药品有专用房间，标签相符。
3.药库温湿度记录齐全，药库温湿度均符合储存药品需求。
4.药库入库验收记录完整齐全，有高危药品、冷藏药品养护记录。
5.特殊药品管理符合“五专”管理规定，有严格进出库记录。
存在问题：药库部分药品还需进一步分类明确，标签有部分脱落情况，还需及时更换标签。
其余没有问题的方面需要继续保持。
一门诊药房：
1.抽查药品：诺和锐特充，重组人干扰素，辅酶A，酒石酸美托洛尔，
门冬胰岛素30 笔芯、金双歧、甘精胰岛素、贝飞达、脾氨肽、
鲑降钙素、狂犬病疫苗、破伤风抗毒素、优泌乐25 、地特胰岛素笔芯这些药品均按储存要求放置在药库冰箱的冷藏室中。
冰箱冷藏室温度显示：2——8°C。
2.抽检药品：厄贝沙坦、阿托伐他丁，辛伐他汀（舒降之）、二甲双胍
（格华止）阿奇霉素（希舒美）、头孢克肟（特普宁）、云南白药胶囊，祖师麻膏药，胆石清，曲美布丁，银杏叶滴丸、这几种药品，均是分类摆放，均有明显的标签标示，无有效期小于三个月的药品。
3.麻醉、精神药品有专人管理、专柜储存、有专门账册并且有详尽出入
库的登记。
4.一门诊药房温湿度记录齐全，温湿度均符合储存药品需求。
存在问题：由于一门诊药房冰箱有限，需要冷藏的药品比较多，摆放过于拥挤，分类不明确，标签不尽相符。
改进措施：1. 购置冰箱，增加容量；2. 减少冷藏药品库存，及时多频次进货。
其余没有问题的方面需要继续保持。
中心药房：
1.门冬胰岛素30 笔芯、金双歧、前列地尔、甘精胰岛素、头孢硫脒、
脾氨肽、鲑降钙素、狂犬病疫苗、破伤风抗毒素、重组人白介素、重组人促红素这些药品均按储存要求放置在药库冰箱的冷藏室中。
冰箱冷藏室温度显示：2——8°C 。
2.抽查药品：普伐他汀（普拉固），头孢硫米，克林霉素磷酸脂，丹红注射液，布洛芬（芬必得）、辛伐他汀（舒降之）、美托洛尔、福辛普
利钠（蒙诺）玻璃酸钠、头孢呋辛钠、单硝酸异山梨酯（依姆多），银杏叶注射液这几种药品均遵循了药品摆放原则，标签在明显位置，标示清楚。
药品外观无破损、无异常。
3.中心药房温湿度记录齐全，温湿度均符合储存药品需求。
4.有冷藏药品、高危药品发放记录，在摆药单上有重点标示，做到了给
护士宣教安全管理药品的知识。
存在问题：1.由于中心药房冰箱有限，需要冷藏的药品比较多，摆放过于拥挤，分类不明确，标签不尽相符。
2.由于中心药房房屋空间狭小，摆放药品稍显拥挤，部分标签脱落，类别区分欠明确。
改进措施：1. 购置冰箱，增加容量；2. 减少冷藏药品库存，及时多频次进货。
3.扩展中心药房工作间区域。
其余没有问题的方面需要继续保持。
草药房：
1.草药房：1.抽取药品：丹参，续断，菟丝子，苏子，火麻仁，黄连，
鸡内金白芨、苍术、党参、地骨皮、黄芪、荆芥、苦参、山楂、伸筋草、夜交藤、泽兰、芡实、枇杷叶、菖蒲、栀子、希茜草、黄芩、苏叶、海螵蛸、泽泻、延胡索这些药品，外观良好，无霉败、无虫蛀情况。
标签清晰、有少量药品有串斗情况。
2.草药房温湿度记录齐全，温湿度均符合储存药品需求。
3.有毒性药品登记记录。
4.有防虫、防鼠设施。
存在问题：有少量药品串斗情况。
改进措施：减少添加药品数量。
二门诊药房：
存在问题：1.没有温湿度监测记录。
2.药品分类摆放有外用、内服混放的情况。
3.部分药品标签不完整或没有。
改进措施：1.定时查看温湿度计，并且完善温湿度登记记录。
2.按照药品管理相关条例调整药品摆放位置。
3.核对药品标签，提高药品与标签的相符率。
三门诊药房：
存在问题：1.没有温湿度监测记录。
2. 部分药品标签不完整或没有改进措施：1.定时查看温湿度计，并且完善温湿度登记记录。
2.核对药品标签，提高药品与标签的相符率。
四门诊药房：
存在问题：1. 没有温湿度计，没有温湿度监测记录。
2. 摆放药品不规范。
3. 标签与摆放药品不相符。
改进措施：1.配备温湿度计，定时查看温湿度计，并且完善温湿度登记记录。
2. 按照药品管理相关条例调整药品摆放位置
3. 核对药品标签，提高药品与标签的相符率。
五门诊药房：
存在问题：1. 没有温湿度计，没有温湿度监测记录。
2. 摆放药品不规范。
3. 标签与摆放药品不相符。
改进措施：1.配备温湿度计，定时查看温湿度计，并且完善温湿度登记记录。
2. 按照药品管理相关条例调整药品摆放位置。
3. 核对药品标签，提高药品与标签的相符率。