ISO9001质量管理体系建立(一)
ISO9001实施要点与步骤
ISO9001实施要点与步骤一、ISO9001实施的要点1.组织需明确实施目标：明确组织实施ISO9001的目标是什么，例如提高产品质量、客户满意度、组织运营效率等。
2.引领者的承诺：组织领导者应对ISO9001实施进行明确的承诺，并向全体员工传达其重要性。
3.组织要进行全员培训：实施ISO9001需要全员参与，所以需要针对不同岗位的人员进行相应的培训，确保他们了解质量管理体系标准要求和实施方法。
4.多方参与和交流：在实施过程中，需要多方参与和交流，包括与客户、供应商、合作伙伴等的沟通和合作。
5.定期审核和改进：定期进行内部审核和管理评审，找出问题并采取改进措施，以持续提高质量管理体系的有效性。
二、ISO9001实施的步骤1.准备阶段：（1）明确实施目标和范围：确定实施ISO9001的目标和范围，包括决定适用的业务范围以及要实施ISO9001的部门和业务流程。
（2）组织内部意识培训：向组织内部的各个层级培训ISO9001的基本要求和实施方法，确保大家对质量管理体系有基本的了解。
（3）组织资源分配和责任划分：明确实施ISO9001所需要的人力、物力和财力资源，以及每个相关部门的职责和责任。
2.计划阶段：（1）制定质量管理体系文件：编写和修订组织的质量手册、程序文件、作业指导书等文件，以明确质量管理体系的运作方式。
（2）风险评估和控制：对组织内外部的风险进行评估和控制，确定合适的控制措施。
（3）建立绩效指标和管理机制：确定质量绩效指标，建立有效的绩效评估和管理机制。
3.实施阶段：（1）执行质量管理体系：按照质量管理体系文件和程序要求，执行相关流程和操作，确保产品和服务符合质量要求。
（2）资源控制和监控：对人力、物力和财力资源进行有效控制和监控，确保质量管理体系的正常运作。
4.检查和改进阶段：（1）内部审核和管理评审：定期进行内部审核和管理评审，检查质量管理体系的运行情况和符合性。
（2）问题识别和改进措施：识别存在的问题和改进机会，并采取相应的改进措施，确保质量管理体系的持续改进。
ISO9000质量管理体系标准：第一部分
1- 16
SQA
ISO 9000族标准的特点（3） 族标准的特点（ ） 族标准的特点
强调最高管理层的作用
高层管理者是组织成功的关键
突出了持续改进
改进是组织的永恒目标
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1- 8
SQA
2001~2005年全世界 ISO 9001认证累计数
9
SQA
ISO 9000族标准的由来和发展（4） 族标准的由来和发展（ ） 族标准的由来和发展
ISO 9000族标准的发展 族标准的发展
1994年7月 发布第 版 年 月 发布第2版 1999年末增加到 项标准 年末增加到27项标准 年末增加到 2000年11月发布第 版 年 月发布第 月发布第3版
通用性强
适用于所有类型和各种规模的组织 特种行业可在ISO 9001基础上增加特殊要求 特种行业可在 基础上增加特殊要求 在ISO 9001中引入“删减”概念 中引入“01与ISO 9004具有相似的结构 与 具有相似的结构 与ISO 14001和OHSAS 18001等管理体系标准相容 和 等管理体系标准相容
低速成长
1987年 80年代末 年 年代末
时间 Time
2015年 年
1- 11
SQA
ISO 9000族标准的结构 族标准的结构
9000族标准的构成 ISO 9000族标准的构成
核心标准与其它标准 技术报告 小册子 技术规范
1- 12
SQA
ISO 9000族 标 准 文 件 结 构 表 族
核心标准 ISO 9000 ISO 9001 ISO 9004 ISO 19011 其他标准 ISO 10002 ISO 10005 ISO 10006 ISO 10007 ISO 10012 ISO 10014 ISO 10015 ISO 10019 技术报告 （TR） ） ISO/TR 10013 ISO/TR 10017 小册子 技术规范 （TS） ）
iso9001质量管理体系的主要内容
iso9001质量管理体系的主要内容ISO9001质量管理体系是国际上最流行的质量管理体系，它是由国际标准化组织（ISO）制定的一种国际标准，旨在持续改善企业管理体系。
ISO9001质量体系框架主要包括以下内容：1.量管理体系文件：ISO9001质量管理体系文件是组织管理体系的基础，旨在提高质量管理方面的效率和绩效。
它由一份质量手册、几份政策、几份制度和几份记录构成。
2. 企业文化：企业文化是企业的精神，是影响企业发展的重要因素，也是实施ISO9001质量管理体系的基础。
企业通过不断完善企业管理体系，加强员工的素质和专业技能，来提高组织的绩效。
3.化管理：量化管理是ISO9001质量管理体系实施的核心，其目的是对企业管理体系进行定量管理，以实现企业持续改进的目标。
量化管理方法包括正确设定目标，建立健全的质量控制体系，执行绩效考核，制定部门KPI，以及开展定期质量检查。
4.户服务：客户服务是满足客户需求的关键因素，是实施ISO9001质量管理体系的重要组成部分。
企业应该通过提高服务品质、完善客户业务支持体系、建立良好的投诉处理机制等方式，来为客户提供更优质、更可靠的服务。
5. 产品质量：产品质量是实施ISO9001质量管理体系的核心，它主要涉及到企业产品设计、开发、生产、检验等方面。
为确保产品质量，企业应该建立健全的质量管理体系，制定完备的质量标准，实施有效的质量监控，并不断提高质量管理方面的水平。
总之，ISO9001质量管理体系的主要内容可以分为：质量管理体系文件、企业文化、量化管理、客户服务和产品质量五大部分。
只有在将这五大部分有机联系起来，才可以构建一个完整、有效的质量管理体系，保障企业持续发展。
iso9001质量管理体系怎么建立
iso9001质量管理体系怎么建立ISO 9001质量管理体系（Quality Management System，简称QMS）是一套国际标准，旨在帮助组织建立和实施一套完善的质量管理体系，以提高产品和服务的质量，满足客户的需求和期望。
建立ISO 9001质量管理体系对于组织来说是一项重要的任务，下面将从几个方面论述如何建立ISO 9001质量管理体系。
首先，组织应该明确其质量目标和方针。
质量目标是组织在实施质量管理体系时所追求的结果，如提高产品质量、减少不合格品率等。
而质量方针则是组织对质量的承诺和态度，如关注客户需求、持续改进等。
明确质量目标和方针有助于组织在建立质量管理体系时有一个明确的方向和指导。
其次，组织需要进行流程分析和优化。
流程分析是指对组织内各个环节进行梳理和评估，找出潜在的问题和风险。
优化流程是指在分析的基础上，对流程进行改进和优化，以提高效率和降低风险。
流程分析和优化是建立质量管理体系的基础，通过对流程的改进可以提高组织的整体运作效率和质量水平。
接下来，组织应制定并实施相应的质量管理措施。
质量管理措施包括质量策划、质量流程控制、质量培训等。
质量策划是指根据组织的质量目标和需求，制定相应的策略和计划，以确保质量的实现。
质量流程控制是指在产品或服务的生命周期内，通过监控和控制各个环节，确保质量的稳定性和一致性。
质量培训是指对组织内部成员进行相关的培训和教育，提高其质量意识和技能水平。
此外，组织还应建立健全的质量管理文件和记录。
质量管理文件包括质量手册、程序文件和工作指导书等，用于规范组织内各项工作的实施和管理。
质量管理记录包括质量检查记录、不合格品记录和客户投诉记录等，用于追踪和记录组织质量管理过程中的相关数据和信息。
建立健全的文件和记录是保证质量管理体系有效运行的重要保障。
最后，组织应建立质量管理体系的持续改进机制。
持续改进是ISO 9001质量管理体系的核心要求之一，也是组织能够持久地提高质量水平的关键。
ISO9001 质量手册-(一级文件)
4. 质量管理体系4．1ﻩ总要求公司依据GB/Ｔ19０01—２008 iｄt IＳO９00１:200８标准要求建立了文件化的质量管理体系并加以实施和保持,公司还不断努力改进体系的有效性。
为此公司开展和保持下述活动: a)公司识别了公司质量管理体系所需的过程(见:0．7)和在组织中的应用(见：１.２)。
b）ﻩ公司规定了质量管理体系所需过程的一般顺序和相互作用(见:0.7和其它各章节的内容),并通过各种有效的策划活动识别和确定产品当中有关的过程。
c)公司在质量管理体系文件中确定了确保一般管理过程和生产过程控制所需的准则和方法，并根据项目需要适时的在各种策划中规定控制所需的准则和方法。
d)根据公司经营和发展需要，公司确定了基本资源和信息需求并规定了提供和管理有关资源和信息的要求(见：6,7，8等有关章节)。
根据产品项目运作的特点,公司还根据项目策划确定并确保项目所需的资源。
e)公司根据产品特点及管理需求,规定了满足过程需要的监视、测量和分析要求。
f)ﻩ公司重视和加强改进有关的管理，并规定了必要的措施(见：５.6，8.5）,以实现持续的改进。
ｇ）公司根据产品需求，确定当产品需要时对通信系统的线路版组装、货运实行外包，并在7.4章规定了对外包过程的控制要求。
上述各项要求是公司建立质量管理体系总的要求，公司在涉及体系调整和生产过程策划时，均应满足上述要求。
并通过对体系文件有效地管理实现对体系过程的管理。
4.2文件要求４．２.1总则活动的实施公司确定如下要求:ａ)产品信息的沟通：销售前：向顾客提供咨询,介绍产品;ｂ) 问询、合同的处理,包括对合同的修改：销售中:执行和修改合同有关事项;c) 顾客反馈(包括顾客抱怨)：销售后:走访、征询并及时处理顾客意见（包括投诉）。
7.３设计和开发设计和开发过程是产品实现的关键环节，它将决定产品的特性或规范。
特别强调是对设计和开发更改的控制。
设计和开发更改的范围通常指已输出的设计产品，也包括阶段输出的设计产品。
ISO9001质量管理体系
简介:ISO9001质量管理体系是指在质量方面指挥和控制组织的管理体系，通常包括质量控制、目标以及质量策划、制定质量方针、质量改进和质量保证等活动。
实现质量管理的方针目标，有效地开展各项质量管理活动，必须建立相应的管理体系。
依据ISO9000标准建立的质量管理体系就是ISO9001质量管理体系。
主要包括了ISO9001质量管理体系的8项原则、知识讲座、体系分析、质量手册、培训资料等资料，为ISO9001质量管理体系的制定工作提供参考。
第一章资源管理第一条人力资源管理1.1 各项目部特种作业必须实现持证上岗制，且必须配备齐全，坚持一岗一人一证制，定期参加主管部门或公司的技术培训。
1.2 各项目部必须对所有进场施工人员进行三级质量、安全教育。
三级教育分为公司、项目部、班组教育，公司级教育由公司技术部、安全部进行，项目部及班组级教育由项目部和班组在人员上岗前完成。
三级教育必须有考核制度，并详细建档记录。
1.3 项目部应当建立职业安全、技术培训制度，参加行业安全知识、技术培训，及时了解技术、安全动态，提高质量、安全意识。
1.4 项目部必须确保“五大员”的人员配备，视工程大小合理配置项目管理机构及人员，建立岗位责任制度、目标考核办法及经济处罚制度。
项目部五大员配备应报公司技术部、安全部审核批准。
第二条大中型机械设备管理2.1 项目部必须建立大中型机械设备管理台帐和单独的档案，开工时报公司设备动力部备案。
2.2 工程所用的大中型机械设备应提前向公司报方案，内容包括进场时间、安装时间、验收时间及安装、拆卸单位的资质情况。
公司安全部、设备动力部必须参与项目工程大中型机械设备的验收。
公司设备动力部具备大中型机械设备安装、拆卸资质。
2.3 项目部各大中型机械设备必须建立单独的维修保养计划，指定专人保养，定期进行维修。
现场各大中型机械设备应实行挂牌制，标明名称、型号、编号、保养人。
2.4 项目部使用的测量、计量设备必须实行台帐控制，定期检测，专人管理。
iso9001质量管理体系怎么建立
iso9001质量管理体系怎么建立ISO 9001质量管理体系怎么建立ISO 9001是国际标准化组织（International Organization for Standardization）制定的一种质量管理体系标准，用于指导组织建立、实施和改进其质量管理体系。
本文将重点探讨ISO 9001质量管理体系的建立过程。
一、了解ISO 9001标准要求在建立ISO 9001质量管理体系之前，首先需要全面了解ISO 9001标准的要求。
ISO 9001标准包括一系列的要素，如组织的上下文、领导力、风险管理、资源管理、过程管理、监控与改进等。
对于每个要素，都需要明确其具体的要求和实施方式。
二、制定质量管理政策根据ISO 9001标准的要求，组织需要制定一份明确的质量管理政策。
质量管理政策应当包括组织的质量目标、质量承诺以及质量管理体系的作用。
质量管理政策应当被组织的高层管理人员明确传达，并对其有效性进行评估和持续改进。
三、确定组织的质量目标在建立ISO 9001质量管理体系时，组织需要根据自身情况确定适应的质量目标。
质量目标应当与组织的质量管理政策一致，并为组织提供实现质量管理政策的具体方向。
质量目标应当可度量和可追踪，以便组织能够对其实现情况进行监控和评估。
四、明确质量管理体系的职责和权限为了确保质量管理体系的有效运行，组织需要明确各个职能部门和人员在质量管理体系中的职责和权限。
质量管理体系的职责和权限应当清晰明确，并确保适当的资源和培训支持，以便各个职能部门和人员能够履行其在质量管理体系中的职责。
五、建立质量管理手册质量管理手册是ISO 9001质量管理体系的核心文件之一，用于记录组织的质量管理体系的运作方式和要求。
质量管理手册应当包括质量管理政策、质量目标、质量管理体系的范围和适用文件等内容。
质量管理手册应当经过高层管理人员的审查和批准，并对其进行定期的更新和维护。
六、建立质量管理程序质量管理程序是ISO 9001质量管理体系中的具体操作程序，用于指导组织实施质量管理活动。
ISO9001质量管理体系教程
场销售、顾客（需方）没有提出质量保证要求，组 织自已为了满足顾客（需方）的需要或期望，建立质量体系，提高组织的竞争力。
二、用于第一方和第二方之间签订合同的情况
即供需双方之间建立合同关系时，在合同中对供方提出质量体系保证要求。在 合同时间内，需方按照质量体系标准要求对供方的质量体系进行评定，以评估是否 满足有关标准要求，是否有足够的技术、管理和人员，长期性的稳定地供应满足第 二方需要的产品，供方应根据合同要求向需方提供各种证据，以证明其质量体系符 合合同规定的要求并保持有效运行，产品质量处 于受控状态并达到技术规范的要求， 供方一旦被认证合格，需方则认可其作为长期供货关系。有许多大公司如：汽车、 手机等都对他们的所有或主要供方提出这样的要求。
环境管理委员会（TC207）
第一节、ISO 9000 族质量管理体系标准的发展过程
一、87版情况
国际标准化组织（ISO）分别于1986年和1987年发布了6项标准被称为87版 ISO 9000 系列国际标准即：
1、ISO 8402：1987 《质量—术语》
2、ISO 9000：1987 《质量管理和质量保证标准—选择和使用指南》
第二章ISO的基本情况
国际标准化组织（ISO） 技术管理局（TMB） 质量管理技术标准委员会（ISO/TC176）
主席战略顾问组（CSAG）
项目管理组（PMG） 解释组（WG1） 汽车组（ATG） 支持技术分委员会（荷兰SC3） 质量体系分委员会（英国SC2） 概念术语分委员会（法国SC1） 战略执行组（SIG） 联合协调组（JCG）
1999年等同采用ISO 14000：1996标准系列，颁布了GV/T 14000—96标准系列。
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ISO9001质量管理体系建立(一)
企业申请和取得认证资格的主要程序
申请和取得产品认证资格的主要程序如下：
①提出申请意向。
企业向有关认证机构提出申请认证意向，询问需要了解的事项，并索取有关资料。
②咨询,如果企业有需要，可向咨询机构提出咨询请求，咨询机构派专家指导企业建立质量体系，编制质量手册，进行质量体系审核（预检查）。
③提出正式申请。
企业填写认证申请书。
附上质量手册，寄交（或送交）有关的认证机构。
④认证机构会审查申请书，同意后向企业发出接受申请通知书，告知应缴纳的费用。
⑤企业按通知书的要求缴纳费用。
⑥认证机构任命一个检查组，负责对申请企业的质量体系进行检查，将检查组名单通知申请企业。
⑦检查组审查企业提交的质量手册是否满足GB/T19001－ISO9001的要求；如不满足，向申请企业提出，请其修改或提供补充材料，直到基本满足为止。
⑧检查组长制订检查计划并发给申请企业一份，计划内容包括：被检查方的名称和地址，检查组成员，检查的目的，范围和依据，检查日期，检查活动安排以及保密声明。
⑨各检查员对自己所承担的检查部门编制检查表。
⑩检查组去现场检查，依据是GB/T19001－ISO9001和企业的质量手册，检查和评定申请企业质量体系的实际运行情况，质量手册的贯彻执行情况；检查结束前；由检查组长向企业领导报告检查评定的初步结果，告知“推荐”、“推迟推荐”或“下推荐”的结论。
检查组离厂前抽取样品并封样，由企业（或检查组）递交指定的检验机构，并寄交检验费。
如果是“推迟推荐”、企业应制定纠正措施，在检查组指定的期限内完成，达到满意的效果，并将纠正措施及其实施情况书面报告检查组长。
检查组长审查企业提交的纠正措施报告，必要时去现场复查，达到要求时即可推荐。
检查组编写并向认证委员会提交质量体系检查报告。
检查机构根据认证委员会的要求检验产品样品，向委员会提出校验报告，并由委员会寄送申请企业一份。
认证委员会审查质量体系检查报告和产品检验报告，符合认证条例和有关规章的规定要求时，向企业颁发认证证书，许可在今后出厂的申请产品上使用认证标志；如果经审查不符合要求时，应向申请企业发出书面通知，告知不推荐的原因。
企业坚持并不断改进质量体系，提高产品质量，接受认证委员会的定期监督复查，包括质量体系维持情况的监督检查和认证产品质量的监督检验。
质量体系建立的步骤
建立、完善质量体系一般要经历质量体系的策划与设计，质量体系文件的编制、质量体系的试运行，质量体系审核和评审四个阶段，每个阶段又可分为若干具体步骤。
一、质量体系的策划与设计
该阶段主要是做好各种准备工作，包括教育培训，统一认识，组织落实，拟定计划；确定质量方针，制订质量目标；现状调查和分析；调整组织结构，配备资源等方面。
（一）教育培训，统一认识
质量体系建立和完善的过程，是始于教育，终于教育的过程，也是提高认识和统一认识的过程，教育培训要分层次，循序渐进地进行。
第一层次为决策层，包括党、政、技（术）领导。
主要培训：
1．通过介绍质量管理和质量保证的发展和本单位的经验教训，说明建立、完善质量体系的迫切性和重要性；
2．通过ISO9000族标准的总体介绍，提高按国家（国际）标准建立质量体系的认识。
3．通过质量体系要素讲解（重点应讲解“管理职责”等总体要素），明确决策层领导在质量体系建设中的关键地位和主导作用。
第二层次为管理层，重点是管理、技术和生产部门的负责人，以及与建立质量体系有关的工作人员。
这二层次的人员是建设、完善质量体系的骨干力量，起着承上启下的
作用，要使他们全面接受ISO9000族标准有关内容的培训，在方法上可采取讲解与研讨结合。
第三层次为执行层，即与产品质量形成全过程有关的作业人员。
对这一层次人员主要培训与本岗位质量活动有关的内容，包括在质量活动中应承担的任务，完成任务应赋予的权限，以及造成质量过失应承担的责任等。